그람음성균 타깃 기반 슈퍼항생제 신약 개발 벤처기업 펩토이드(대표이사 정하윤)가 바이오톡스텍과 다제내성 Klebsiella pneumoniae(폐렴간균) 감염증 치료제 후보물인 ‘PDL-16’ 임상시험 승인을 위한 비임상시험 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.

2025년 본격적으로 비임상시험을 시작해 임상시험 승인에 필요한 모든 독성시험을 완료하고, 식약처에 2026년 말 임상시험계획(IND)을 승인을 신청할 계획이다.

Klebsiella pneumoniae(폐렴간균) 감염증은 일반적으로 Quinolone계 항생제인 ciprofloxacin에는 내성과 연관되어 있는 것으로 알려져 있으며, 카바페넴계 항생제인 얼타페넴, 도리페넴, 메로페넴, 이미페넴 모두에 내성을 갖는 것으로 알려져 있다. Klebsiella pneumoniae(폐렴간균) 경우 카바페넴 분해 효소 유전자를 갖는 경우가 많아 사용이 가능한 항생제가 없어  전 세계적으로 카바페넴을 대체할 안전하고 효과적인 항생제 개발이 필요한 상황이다. 또, 그람음성균에 사용가능한 항생제가 없어 부작용으로 40여 년 전에개발된 Colistin을 재사용하고 있어 새로운 기전 항생제 개발이 요구되고 있다.

펩토이드는 그람음성균을 타깃으로 펩타이드 기반 유도물질인 PDL-16을 통해 해결할 계획이다. 

회사 측에 따르면 PDL-16은 항균펩타이드가 갖는 내성유발억제, 빠른 사멸, 넓은 항균스펙트럼을 갖고 있으며, 향균펩타이드 단점인 독성 및 인체 내에서 불활성을 극복한 물질이다. 또, 항생제 내성을 획기적으로 해결할 수 있는 혁신신약이다.

펩토이드 정하윤 대표는"PDL-16은 제2급 감영병으로 카바페넴계 항생제에 내성을 나타내는 장내세균속균종에 감염된 질환인 카파베넴 내성 장내 세균속 균종 감염증인 Klebsiella pneumoniae(폐렴간균)을 타깃으로 하는 혁신신약으로 그람음성균 항생제 치료제 부재로 인한 미충족 의학적 수요가 지속된 신규 항생제 시장에 새로운 바람이 불것으로 기대한다"며 “2025년 1월부터 본격적으로 PDL-16에 대한 비임상시험을 추진해 2026년 12월 식약처에 IND를 신청할 계획”이라고 전했다.