바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표이사 박순재)은 고용량 아일리아(EYLEA HD®)에 대한 제형 특허 우선권을 출원했다고 26일 밝혔다.

아일리아는 리제네론이 개발한 황반변성 치료제로 지난해 매출 약 12조 원을 달성한 블록버스터 치료제다. 알테오젠은 ‘ALT-L9’ 프로젝트를 통해 해당 제품 바이오시밀러를 개발했으며, 자회사를 통해 임상 개발 및 2025년 시판을 목표로 품목허가를 신청한 상태다.

아일리아 HD는 아일리아 특허 만료를 앞두고 리제네론이 새롭게 출시한 고용량 제품으로 8주에 한 번 투약하는 주기를 16주로  늘렸다. 안구에 직접 투약하는 해당 제품 특성상 환자 부담을 경감하는 투약주기 증대가 중요한 지표 중 하나로 작용해, 2024년 약 2조 원, 연평균 65% 성장률로 오는 2030년 7조 9천억 원으로 증가할 것으로 전망된다.

이번 제형 특허 우선권 출원은 이러한 시장성을 갖춘 아일리아 HD에 주목해, 알테오젠이 진행하고 있던 연구 성과를 기반으로 개발한 신규 제형에 대해 권리를 확보하는 목적으로 진행됐다. 

알테오젠 관계자는 “ALT-L9 개발을 통해 이미 애플리버셉트(aflibercept)를 이해하고, 효과적으로 고농도 제품을 개발할 수 있는 풍부한 노하우를 갖게 됐다”며 “독자적인 제형 개발을 통해 향후 시장에 효과적으로 진입할 수 있는 방법을 마련한 것”이라고  설명했다.

알테오젠은 독자적인 하이브로자임(Hybrozyme™) 플랫폼 등 독자적인 플랫폼을 기반으로 다양한 치료제를 개발하고 있는 바이오텍으로, 자사 첫 자체 품목인 히알루로니다제 단독제품 테르가제 및 중국 치루제약에 기술수출한 허셉틴 바이오시밀러 ‘安曲妥®’가 시판됐고, 개발 중인 ALT-L9 품목허가와 하이브로자임 플랫폼 적용 첫 제품 시판이 가시화되고 있다. 

이를 기반으로 연구개발 중심 바이오텍에서, 의약품의 개발 및 생산, 마케팅까지 아우르는 FIPCO(Fully Integrated Pharma company)로 도약한다는 방침이다.