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신신제약이 경피용 과민성 방광 치료제 'UIP620' 3상 임상시험계획(IND) 승인을 17일 신청했다.
임상시험 제목은 '과민성 방광 환자를 대상으로 UIP620의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 제3상 임상시험'으로, 절박성 요실금, 절박뇨, 빈뇨 등 증상이 동반된 과민성 방광 환자 686명( 군당 342명)을 대상으로 분당서울대병원에서 진행될 예정이다.
회사는 "임상에서 베이스라인 대비 UIP620 투여 후 12주 시점 1일 평균 배뇨 횟수 변화량을 평가해 위약 투여 대비 UIP620 우월성을 입증(1차 목적)하고,위약투여 대비 UIP620 투여 2차 유효성 및 안전성을 평가(2차 목적)할 방침"이라고 설명했다.
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신신제약이 경피용 과민성 방광 치료제 'UIP620' 3상 임상시험계획(IND) 승인을 17일 신청했다.
임상시험 제목은 '과민성 방광 환자를 대상으로 UIP620의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 제3상 임상시험'으로, 절박성 요실금, 절박뇨, 빈뇨 등 증상이 동반된 과민성 방광 환자 686명( 군당 342명)을 대상으로 분당서울대병원에서 진행될 예정이다.
회사는 "임상에서 베이스라인 대비 UIP620 투여 후 12주 시점 1일 평균 배뇨 횟수 변화량을 평가해 위약 투여 대비 UIP620 우월성을 입증(1차 목적)하고,위약투여 대비 UIP620 투여 2차 유효성 및 안전성을 평가(2차 목적)할 방침"이라고 설명했다.