건강기능식품 전문 기업 프롬바이오(대표이사 심태진)가 크릴오일(FJH-KO) 원료에 대해 식품의약품안전처로부터 개별인정형 원료 등록을 마쳤다고 26일 밝혔다. 크릴오일 원료가 복합물이 아닌 단일 원료로써 개별인정형 원료로 인정된 것은 이번이 처음이다. 

개별인정형 원료란 기존에 시장에 없던 원료를 제조사가 수년간의 연구개발을 거쳐 식약처로부터 개별적으로 기능성과 안전성을 인정받은 원료를 말한다. 개별인정형 원료로 인정되면 제조사에게 6년간 제조‧판매 권리가 독점 부여된다. 이번 등록으로 프롬바이오의 개별인정형 원료 확보 이력은 총 11건으로 늘어났다.

프롬바이오는 크릴오일의 개별인정형 원료 등록을 위해 지난 2019년부터 본격적인 연구에 돌입했다. 국내에서 퇴행성 관절염으로 진단받은 성인 100명을 대상으로 12주간 인체적용시험을 진행했으며, 연구 대상자들에게 1일 1.5g의 크릴오일을 섭취하게 했다는 것. 그 결과 프롬바이오는 관절건강 지표인 통증지수(VAS)가 유의하게 줄어든 것을 확인했다고 전했다. 또한 좌식 문화가 보편적인 한국인 생활 습관을 고려해 진행한 한국인 맞춤형 평가 항목바닥 생활 평가(KKS)에서도 관절 기능 개선 효과를 확인했다고 덧붙였다. 

이외에도 무릎골관절염 증상지수(WOMAC) 총점, 통증항목, 일상생활 수행의 행동장애가 개선된 것을 확인했으며, 국내 비임상시험 실시기관(GLP 기관)에서 유전독성, 단회‧반복투여독성시험을 통과하며 안전성 확인도 마쳤다고 밝혔다.

프롬바이오 관계자는 이번 성과에 대해 “크릴오일의 관절 건강 기능성을 입증해 기존 일반식품이 아닌 건강기능식품 원료로써 사용할 수 있는 기틀을 마련했다”며 “프롬바이오 크릴오일(FJH-KO)은 국내 GMP 생산시설에서 생산함으로써, 기존 해외원료 수입으로 하락했던 크릴오일의 신뢰도를 높여 크릴오일 시장을 지속적으로 성장시킬 것으로 기대된다”고 전했다.

프롬바이오 심태진 대표이사는 “국내에서 처음으로 크릴오일을 개별인정형 원료로 등록하게 돼 무척 기쁘다”며 “크릴오일 건강기능식품 시장을 선도할 뿐 아니라 앞으로도 다양한 소재 개발을 꾸준히 진행해 기업 경쟁력을 강화하겠다”고 말했다.