부광약품은 코로나19 치료제 임상2상 목표모집 인원인 60명의 환자를 모집했다고 28일 밝혔다. 회사는 마지막 환자방문 후신속하게 임상결과를 정리해 식품의약품안전처에 자료를 제출하고 향후 진행과정을 협의할 예정이다.
부광약품은 만성B형간염치료제로 개발된 항바이러스제 레보비르(성분명: 클레부딘)를코로나19 치료제로 개발 중이며 2020년 4월 국내에서 첫 번째로 식약처에서 중등증환자 60명을 대상으로 클레부딘과 위약을 대조하는 임상 2상승인을 받았다.
레보비르는 한국인 코로나19 환자검체로부터 분리한 바이러스에 대해 CALU-3 cell(인간폐세포)과 VERO cell(원숭이신장세포)에서 효과를 확인했고, 이를 인정받아 코로나19에 대한 용도특허가 2020년 8월 11일 등록됐으며 국제특허(PCT)도 8월 5일 출원했다고 설명했다.
부광약품 관계자는 " 기존 임상과는 별개로 2월부터 레보비르의 코로나바이러스 감소량을 세포배양검사를 통해 평가하는 임상을 실시한다. 감염력 있는 바이러스 감소를증명해 항바이러스제 경쟁력을 증명해 보일 수 있는 임상시험이 될 것으로 기대한다"며 ' 임상은 경증부터 중등증까지 40명의 환자를 대상으로 진행하며 10개이상 임상병원에서 진행될 예정"이라고 말했다.
| 인기기사 | 더보기 + |
| 1 | 에이비엘바이오-컴퍼스, 담도암 2차 ‘토베시미그’ 2/3상 '무진행생존기간 개선' 확인 |
| 2 | 에이비엘바이오 'ABL001' 쇼크?…“핵심은 그랩바디 플랫폼” |
| 3 | 메지온, FDA 공식 의견 제출...폰탄치료제 ‘JURVIGO’ 승인 가속 |
| 4 | 상장 제약·바이오 2025년 지배지분순이익 코스피 834억원·코스닥 72억원 |
| 5 | OLSS 서밋 2026, K-바이오 글로벌 도약의 산실로… 글로벌 창업 허브 향한 퀀텀 점프 |
| 6 | "치매 극복, 내게 맡겨라" 뉴로핏·큐어버스·아델, 국가R&D ‘3사3색’ 성과 입증 |
| 7 | “처방 수치보다 전략”…노보 vs 릴리, 전혀 다른 접근법 |
| 8 | 리가켐바이오,김용주 회장-박세진 사장 체제 돌입 |
| 9 | ‘바이오코리아 2026’ 개막... 혁신과 협력의 장, K-바이오 글로벌 대도약 청사진 제시 |
| 10 | 대한약사회, 한약사 투쟁 '중단 없다'…대국민 캠페인으로 전면 확대 |
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
부광약품은 코로나19 치료제 임상2상 목표모집 인원인 60명의 환자를 모집했다고 28일 밝혔다. 회사는 마지막 환자방문 후신속하게 임상결과를 정리해 식품의약품안전처에 자료를 제출하고 향후 진행과정을 협의할 예정이다.
부광약품은 만성B형간염치료제로 개발된 항바이러스제 레보비르(성분명: 클레부딘)를코로나19 치료제로 개발 중이며 2020년 4월 국내에서 첫 번째로 식약처에서 중등증환자 60명을 대상으로 클레부딘과 위약을 대조하는 임상 2상승인을 받았다.
레보비르는 한국인 코로나19 환자검체로부터 분리한 바이러스에 대해 CALU-3 cell(인간폐세포)과 VERO cell(원숭이신장세포)에서 효과를 확인했고, 이를 인정받아 코로나19에 대한 용도특허가 2020년 8월 11일 등록됐으며 국제특허(PCT)도 8월 5일 출원했다고 설명했다.
부광약품 관계자는 " 기존 임상과는 별개로 2월부터 레보비르의 코로나바이러스 감소량을 세포배양검사를 통해 평가하는 임상을 실시한다. 감염력 있는 바이러스 감소를증명해 항바이러스제 경쟁력을 증명해 보일 수 있는 임상시험이 될 것으로 기대한다"며 ' 임상은 경증부터 중등증까지 40명의 환자를 대상으로 진행하며 10개이상 임상병원에서 진행될 예정"이라고 말했다.