코로나19 속 비대면 가능한 ‘자가주사’ 시대 도래
자가 피하주사 가능한 프리필드 시린지·펜 제형 개발 활발
전세미 기자 jeonsm@yakup.com 플러스 아이콘 기자가 쓴 기사 더보기
입력 2020.09.08 06:00 수정 2020.09.08 07:07
인쇄하기 메일로 보내기 스크랩하기
작게보기 크게보기
코로나19의 세계적 확산에 따라 환자들이 전처럼 병원에 방문해 치료를 받기가 어려워지며, 의료진과의 비대면 치료를 가능하게 하는 ‘자가주사’가 각광받고 있다.

먼저 최근 천식 치료제 졸레어(성분명: 오말리주맙)의 자가주사용 프리필드 시린지 제형에 대한 허가신청이 FDA에 접수됐다.

졸레어의 프리필드 시린지 제형은 개발사인 노바티스가 미국 내에서 승인받은 전체 적응증에 사용할 수 있도록 하는 내용의 허가신청서를 제출한 바 있다. 현재 졸레어는 의료인에 의해 투여받을 수 있다.

졸레어 프리필드 시린지 제형이 허가를 취득하면 자가 투여를 원하는 환자 또는 보호자들은 피하주사 투여 방법과 이상 반응인 아나필락시스 증상의 초기 증상들에 대해 교육을 받아야 한다.

아토피피부염 및 천식 치료제로 알려진 듀피젠트(성분명: 두필루맙)의 300mg 일회용 프리필드 펜 제형이 FDA로부터 발매를 승인받았다고 19일 공표했다.

프리필드 펜 제형은 현재 듀피젠트가 허가받은 전체 적응증의 12세 이상 환자들이 자택에서 자가 투여할 수 있도록 승인받았다.

프리필드 펜 제형은 기존의 프리필드 시린지 제형에 비해 투여 편의성을 한층 높인 것이 장점이다. 특히 투여가 진행될 때 시각적 표시가 나타남과 함께 소리가 들려 자가 투여를 도울 수 있다.

재발형 다발성경화증(RMS) 시장에도 자가 주사 제형들의 진입이 늘어나고 있다. 가장 최근 승인된 자가주사 제형은 지난 8월 FDA의 승인을 획득한 케심프타(성분명: 오파투뮤맙) 피하주사다.

재발형 다발성경화증 치료제 중 자가주사용으로 개발된 B세포 표적 치료제가 승인을 획득한 것은 케심프타가 최초다.

케심프타는 기존에 아르제라라는 상품명의 만성 림프구성 백혈병 치료제로 처음 허가를 취득했지만, 용량 및 경로를 달리해 다발성경화증 신약으로 개발됐다.

케심프타는 연간 재발률(ARR), 3개월 증상진행 확진(CDP), 가돌리늄 조영(Gd+) T1 병변 및 신규 또는 확대 T2 병변 발생건수 등에서 오바지오(성분명: 테리플루노마이드) 대비 유의한 효과를 보인 것으로 나타났다.

한편, 식품의약품안전처는 환자 본인이 직접 주사하는 자가투여 주사제의 안전한 사용을 지원하기 위해 체계적인 안전사용 종합 대책을 추진할 예정이다.

주요 내용은 △(환자 맞춤형 정보) 환자 패널을 구성해 전사용 정보 제작 기획부터 전달까지 수요자 의견 반영 △(환자 교육) 의·약사와 협력해 환자 교육 프로그램 개발 △(오남용 방지) 포장단위 개선 및 위해성 관리계획 제출 의무화 등이다.
오늘의 헤드라인
전체댓글 0개
    등록된 댓글이 없습니다.
인기기사 더보기 +
인터뷰 더보기 +
웨스트파마슈티컬서비스 “주사제 ‘용기·투여 시스템’까지 검증 필수”
창고형 약국 공세…'가격으론 못 이긴다' 동네약국 생존법은
진스크립트, 리브랜딩으로 과학·기술 위에 ‘상업화 경쟁력’ 더하다
PEOPLE 더보기 +
  • 팜플러스
  • 오피니언
더보기 + 더보기 +
컬쳐/클래시그널 더보기 +
원종원의 커튼 콜
안현정의 컬쳐포커스
박병준의 클래스토리
약업신문 타이틀 이미지
[산업]코로나19 속 비대면 가능한 ‘자가주사’ 시대 도래
아이콘 개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)
  - 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송
- 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보
- 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기
받는 사람 이메일
* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다.
* (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지
(선택사항)
보내는 사람 이름
보내는 사람 이메일
@
취소 보내기
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
약업신문 타이틀 이미지
[산업]코로나19 속 비대면 가능한 ‘자가주사’ 시대 도래
이 정보를 스크랩 하시겠습니까?
스크랩한 정보는 마이페이지에서 확인 하실 수 있습니다.
취소 스크랩하기
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.