기자가 쓴 기사 더보기
샤페론이 항염증 치료 신약 ‘누세핀’으로 COVID-19 환자를 대상으로 한
유럽 임상2상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 26일 밝혔다.
회사 측에 따르면 누세핀은 면역세포에 존재하는 염증복합체를 억제함과 동시에 체내 염증억제세포 수를 증가시켜 이중으로 광범위한 염증 병리 기전을 제어하는 신약 후보물질이다. 샤페론은 COVID-19 바이러스로 발생하는 사이토카인 폭풍과 이로 인한 폐렴을 효과적으로 치료할 것으로 기대하고 있다.
이번 유럽 임상2상은 코로나 감염 신규 환자가 일 평균 1,300명 정도 발생하는 루마니아 소재 4개 병원에서 COVID-19 폐렴환자 60명을 대상으로 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조로 진행된다. COVID-19 치료제로 한국 기업이 유럽 임상2상 승인을 받 은 것은 샤페론이 최초라고 회사 측은 설명했다.
샤페론 관계자는 “유럽 임상 2상 시험을 연말까지 완료하고 임상3상과 허가에 대한 신속 승인 프로세스를 모색해 안전하고 유효한 치료제가 하루라도 빨리 사용될 수 있도록 최선의 노력을 다할 것”이라며 " 현재 누세핀 이외 알파카에서 추출한 혈구를 사용해 COVID-19 나노바치료제를 개발하고 있다"고 말했다.
샤페론은 최근 COVID-19 바이러스에 대한 중화능력이 뛰어난 나노바디 치료제 후보를 발굴했으며, 간편하게 사용할 수 있는 흡입형 치료제로 개발하고 있다.
| 인기기사 | 더보기 + |
| 1 | 네이처셀,성인 자폐증 줄기세포 치료제 ‘아스트로스템-AU’ IND 미국 FDA 승인 |
| 2 | “바이오=코인=도박?” 금감원, 공시 구조 바꿔 ‘악순환 고리’ 끊는다 |
| 3 | [기자수첩] '혁신' 닻 올린 국내 제약바이오, 생존 넘어 '글로벌 초격차'로 가려면 |
| 4 | AI 시대, 약사 역할은…경기도약사회, 내달 10일 학술대회서 방향 제시 |
| 5 | 식약처, GLP-1 계열 비만약 ‘오남용 관리’ 본격화 |
| 6 | 압타바이오,'APX-115' 임상2상 IND 미국 FDA 변경 승인 |
| 7 | 넥스아이, 기술성평가 통과…글로벌 L/O 성과 앞세워 코스닥 상장 추진 |
| 8 | 정부, 28년 만의 규제개혁 새 판 짰다… '바이오 메가특구'로 제약·바이오 글로벌 도약 정조준 |
| 9 | 디앤디파마텍, 2265억 규모 CB발행 결정,섬유화증 치료제 임상개발 가속 |
| 10 | 세니젠,유증 통해 재무 안정성 확보... 글로벌 바이오 시장 정조준 |
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
샤페론이 항염증 치료 신약 ‘누세핀’으로 COVID-19 환자를 대상으로 한
유럽 임상2상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 26일 밝혔다.
회사 측에 따르면 누세핀은 면역세포에 존재하는 염증복합체를 억제함과 동시에 체내 염증억제세포 수를 증가시켜 이중으로 광범위한 염증 병리 기전을 제어하는 신약 후보물질이다. 샤페론은 COVID-19 바이러스로 발생하는 사이토카인 폭풍과 이로 인한 폐렴을 효과적으로 치료할 것으로 기대하고 있다.
이번 유럽 임상2상은 코로나 감염 신규 환자가 일 평균 1,300명 정도 발생하는 루마니아 소재 4개 병원에서 COVID-19 폐렴환자 60명을 대상으로 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조로 진행된다. COVID-19 치료제로 한국 기업이 유럽 임상2상 승인을 받 은 것은 샤페론이 최초라고 회사 측은 설명했다.
샤페론 관계자는 “유럽 임상 2상 시험을 연말까지 완료하고 임상3상과 허가에 대한 신속 승인 프로세스를 모색해 안전하고 유효한 치료제가 하루라도 빨리 사용될 수 있도록 최선의 노력을 다할 것”이라며 " 현재 누세핀 이외 알파카에서 추출한 혈구를 사용해 COVID-19 나노바치료제를 개발하고 있다"고 말했다.
샤페론은 최근 COVID-19 바이러스에 대한 중화능력이 뛰어난 나노바디 치료제 후보를 발굴했으며, 간편하게 사용할 수 있는 흡입형 치료제로 개발하고 있다.