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한국유나이티드제약은 지난 3월 23일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 로민콤프시럽 허가를 취득하고 1일 발매했다. 펠라고니움 시도이데스는 급성기관지염 치료에 효과가 입증된 생약으로 항바이러스, 항박테리아, 항균 작용 및 진해거담 효능이 있다.
한국유나이티드제약은 염증성기도질환 원인을 치료할 수 있는 펠라고니움 시도이데스 성분과 증상을 개선시킬 수 있는 황련을 병용할 경우 급성기관지염 치료에 시너지 효과를 기대할 수 있다는 점에 착안, 7년간 연구개발 끝에 식약처 허가를 받았다. 항염증, 거담, 진해 등 효력시험으로 두 생약 최적 조성비를 확인하고 반복투여 독성시험과 3상 임상시험을 통해 안전성 및 유효성을 입증했다.
한국유나이티드제약은 연구 성과와 입증된 효과를 기반으로 두 생약 최적 조성비를 특징으로 한 기술을 특허 등록받았다.
회사 관계자는 " 심사결과 해당 특허는 허가 의약품 로민콤프시럽과 연관성이 인정되어 의약품특허목록 등재됐다"며 " 해당특허는 존속기간이 2035년 10월 28일까지며, 최초로 펠라고니움 시도이데스와 황련 추출물 최적 조성비를 찾았다는 점에서 기술적 의미가 있다. 기타 추가 조성이나 제형 한정 없이 넓은 범위의 독점권을 인정받은 점이 특징"이라고 밝혔다.
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한국유나이티드제약은 염증성기도질환 원인을 치료할 수 있는 펠라고니움 시도이데스 성분과 증상을 개선시킬 수 있는 황련을 병용할 경우 급성기관지염 치료에 시너지 효과를 기대할 수 있다는 점에 착안, 7년간 연구개발 끝에 식약처 허가를 받았다. 항염증, 거담, 진해 등 효력시험으로 두 생약 최적 조성비를 확인하고 반복투여 독성시험과 3상 임상시험을 통해 안전성 및 유효성을 입증했다.
한국유나이티드제약은 연구 성과와 입증된 효과를 기반으로 두 생약 최적 조성비를 특징으로 한 기술을 특허 등록받았다.
회사 관계자는 " 심사결과 해당 특허는 허가 의약품 로민콤프시럽과 연관성이 인정되어 의약품특허목록 등재됐다"며 " 해당특허는 존속기간이 2035년 10월 28일까지며, 최초로 펠라고니움 시도이데스와 황련 추출물 최적 조성비를 찾았다는 점에서 기술적 의미가 있다. 기타 추가 조성이나 제형 한정 없이 넓은 범위의 독점권을 인정받은 점이 특징"이라고 밝혔다.