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큐리언트(남기연 대표)는 지난 4월말 미국FDA에 신청한 면역항암치료제(Q702) 임상 1상 시험이 승인됐다고 25일 밝혔다. 이 치료제는 IND 신청 이후 한 달 만에 미국 FDA로부터 승인받았다.
회사 측에 따르면 Q702는 종양미세환경에서 선천면역 면역관문으로 작용하는 인산화효소 3종(Axl, Mer, CSF1R)을 동시 저해해 면역을 활성화시키는 'First-in-Class' 면역항암제 후보물질로 단독 및 병용처방 모두 탁월한 효능을 보이며 해외 학회에서 많은 관심을 받았다.
이번 임상은 기존 약물로 치료가 어려운 난치성 고형암 환자 약 80명을 대상으로 미국 내 5개 암센터에서 Q702를 단독 처방해 최적 투여용량, 효능 및 부작용을 확인할 예정이며 향후 기존 면역관문억제제 반응률을 증가 할 수 있는 병용처방, 기존 폐암 치료제 내성을 줄일 수 있는 병용처방, 혈액암 등으로 적응증을 확대할 계획이다.
큐리언트는 4월 개최 예정이었던 미국암학회(AACR)에 참석해 Q702와 또 다른 항암파이프라인 'Q901'(CDK7 저해제)을 각각 소개할 예정이었으나 코로나 사태로 연기돼 오는 6월 온라인으로 진행 예정인 AACR을 통해 두 파이프라인 특장점을 소개할 예정이다.
큐리언트 남기연 대표는 “ Q702 임상 승인을 시작으로 후속 파이프라인인 Q901과 면역프로테아좀 저해제도 순차적으로 임상단계에 진입시킬 계획이고, 독일 막스플랑크연구소를 통한 항암파이프라인 도입을 지속적으로 확대할 것"이라며 항암신약 바이오벤처 성장 비전을 제시했다.
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큐리언트(남기연 대표)는 지난 4월말 미국FDA에 신청한 면역항암치료제(Q702) 임상 1상 시험이 승인됐다고 25일 밝혔다. 이 치료제는 IND 신청 이후 한 달 만에 미국 FDA로부터 승인받았다.
회사 측에 따르면 Q702는 종양미세환경에서 선천면역 면역관문으로 작용하는 인산화효소 3종(Axl, Mer, CSF1R)을 동시 저해해 면역을 활성화시키는 'First-in-Class' 면역항암제 후보물질로 단독 및 병용처방 모두 탁월한 효능을 보이며 해외 학회에서 많은 관심을 받았다.
이번 임상은 기존 약물로 치료가 어려운 난치성 고형암 환자 약 80명을 대상으로 미국 내 5개 암센터에서 Q702를 단독 처방해 최적 투여용량, 효능 및 부작용을 확인할 예정이며 향후 기존 면역관문억제제 반응률을 증가 할 수 있는 병용처방, 기존 폐암 치료제 내성을 줄일 수 있는 병용처방, 혈액암 등으로 적응증을 확대할 계획이다.
큐리언트는 4월 개최 예정이었던 미국암학회(AACR)에 참석해 Q702와 또 다른 항암파이프라인 'Q901'(CDK7 저해제)을 각각 소개할 예정이었으나 코로나 사태로 연기돼 오는 6월 온라인으로 진행 예정인 AACR을 통해 두 파이프라인 특장점을 소개할 예정이다.
큐리언트 남기연 대표는 “ Q702 임상 승인을 시작으로 후속 파이프라인인 Q901과 면역프로테아좀 저해제도 순차적으로 임상단계에 진입시킬 계획이고, 독일 막스플랑크연구소를 통한 항암파이프라인 도입을 지속적으로 확대할 것"이라며 항암신약 바이오벤처 성장 비전을 제시했다.