랩지노믹스,코로나19 진단키트 미국 FDA서 긴급사용승인 신청 요청
CDC(미국 질병통제예방센터)와 미팅 진행
입력 2020.03.17 13:51 수정 2020.03.17 13:52
인쇄하기 메일로 보내기 스크랩하기
작게보기 크게보기

㈜랩지노믹스(대표 진승현)는 미국 FDA로부터 코로나19 진단키트 긴급사용승인 신청 요청을 받아 FDA 승인 후 미국판매를 본격화할 계획이며, CDC(미국 질병통제예방센터)와 미팅 일정을 협의 중이라고 17일 밝혔다.

랩지노믹스에 따르면 회사가 개발한 진단키트 'LabGun COVID-19 Assay'는 `실시간 중합효소 연쇄반응(Real-time PCR)` 기술을 핵심으로 한다. 현재 핵산에 기반한 체외진단에서 가장 널리 사용되는 기술로,  2시간 이내 검사시간과 99% 이상 높은 정확도를 유지하고 있다.

지난 2002년 설립 이후 현재까지 유전체 분석기반의 진단시스템과 중합효소 연쇄반응법으로 유전자 검사 시약 등을 개발하고 상용화해 왔으며, 현재 중동 그리스 이탈리아 지역 현지 딜러들과 계약을 체결하고,초도 물량을 공급했다고 회사 측은 밝혔다..

랩지노믹스  관계자는 " 캐나다,호주,일본,스페인,프랑스,이스라엘, UAE, 남아공,체코,우즈베키스탄,크로아티아,말레이시아,베트남,태국,필리핀,미얀마 등 약 30개 이상 국가에서 코로나 진단키트에 대한 판매 요청이 있어 해당 국가 정부 또는 현지 딜러들과 협의 중"이라고 말했다.

전체댓글 0
    등록된 댓글이 없습니다.
인기기사 더보기 +
인터뷰 더보기 +
린버크, 조기 고효능 치료 전략 속 1차 옵션 부상
바이오솔루션 이정선 대표 “서울대병원 ‘카티라이프’ 공급, 맞춤형 재생치료 이정표 마련”
이노텍시스템 "제약 자동화, 단순 기계 팔이 아닌 '원루프 솔루션'으로 승부"
약업신문 타이틀 이미지
[산업]랩지노믹스,코로나19 진단키트 미국 FDA서 긴급사용승인 신청 요청
아이콘 개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)
  - 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송
- 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보
- 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기
받는 사람 이메일
* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다.
* (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지
(선택사항)
보내는 사람 이름
보내는 사람 이메일
@
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
약업신문 타이틀 이미지
[산업]랩지노믹스,코로나19 진단키트 미국 FDA서 긴급사용승인 신청 요청
이 정보를 스크랩 하시겠습니까?
스크랩한 정보는 마이페이지에서 확인 하실 수 있습니다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.