코오롱제약(대표 전재광)은 1월 22일 스페인 제약사 파에스 파마 (FAES Farma, 대표 Gonzalo López Casanueva)와 알레르기비염 및 두드러기 치료제인 신규 항히스타민제 신약' 빌라스틴 (Bilastine)' 국내 독점 개발 및 판매 라이센스 도입계약을 체결했다.

회사 측에 따르면 ‘빌라스틴’은 현재 유럽 대부분 국가들을 포함한 캐나다, 일본, 중국, 동남아 및 중남미 등 총 108개국 에서 발매된 혁신적 항히스타민제 신약으로 전세계 연간 매출규모는 약 3,460억원이다. 스페인, 프랑스, 포르투갈 등에서는 항히스타민제 제품 중 판매 1위를 기록했다.

특히 일본에서는 1조 4천억원의 항히스타민제 시장에서 론칭 후 급성장해 2019년 매출액 1,370억원로, 베포타스틴(Bepotastine), 올로파타딘(Olopatadine) 등 경쟁성분을 추월하고 항히스타민제 성분 순위 3위를 기록했다.

빌라스틴은 기존 항히스타민제와 안전성 및 유효성 측면에서 크게 차별화된 특징을 갖고 있고, 특히 항히스타민제 가장 큰 부작용인 졸음, 진정 작용 등이 적은 안전한 신약평가 받고 있다고 회사 측은 설명했다.

코오롱제약 관계자는 “국내 가교임상 및 허가를 진행해 2022년 4분기 출시를 목표로 하고 있다”며 “현재 국내 항히스타민제 시장은 1,500억원 규모로 빌라스틴을 300억원대 블록버스터로 육성해 나갈 계획"이라고 말했다.