세포치료제 연구개발 전문기업 바이오솔루션(086820)은 경희대학교 정형외과팀의 카티라이프 임상연구 논문이 The American Journal of Sports Medicine(AJSM)에 게재 결정됐다고 9일 밝혔다. 

 

AJSM은 1972년부터 출판되었으며 현재 세계 최고 권위를 인정받는 SCI 학술지로 근골격계 및 정형외과 분야에서 영향력이 가장 높은 저널로서 미국 정형 스포츠 의학협회(AOSSM)의 공식 간행물이다. 

 

논문은 환자의 늑연골세포를 작은 구슬형 연골로 만들어 관절연골결손에 이식한 세계 최초의 임상연구로서 카티라이프를 이식한 모든 환자에서 우수한 연골재생효과 및 기능과 증상 개선 효과가 5년까지 계속 증가했고, 안전한 치료방법이라는 연구결과를 포함하고 있다.

 

바이오솔루션 이정선 대표이사는 “AJSM 게재 결정은 카티라이프 치료의 중장기 효과 및 안전성에 대해 세계 정형외과 학계에서 인정받은 것”이라고 밝혔다. 

 

바이오솔루션 관계자는 “최근 글로벌 제약사 먼디파마 한국법인과 카티라이프의 국내 독점 판권 계약을 체결하였으며 먼디파마는 경쟁력 있는 기업들과 파트너십을 통해 아시아에서 개발된 혁신적인 치료법에 대한 지원과 시장 입지 확대를 위해 노력하고 있다”고 말했다.

이어 “이와 더불어 바이오솔루션은 세계 최고 권위의 AJSM로부터 카티라이프의 기술 및 임상 결과를 인정받았기 때문에, 올해 J.P Morgan Healthcare Conference에서 카티라이프의 FDA 임상 및 글로벌 제약사와의 파트너십에 대해 보다 높은 관심을 받을 수 있을 것으로 기대한다”라고 밝혔다. 

 

한편, 카티라이프는 지난 해 4월 국내 식약처로부터 품목허가를 받았고 11월 미국 FDA로부터 임상2상 IND 승인을 받아 올해부터 본격적인 미국 임상2상을 추진할 계획이다. 

또한, 최근 글로벌 제약사인 먼디파마의 한국법인과 국내 독점 판권 계약을 체결하고 계약서 상 5년간 최소 예상매출액(Minimum annual sales forecast) 567억 원으로 본격적으로 종합병원과 전문정형외과를 대상으로 카티라이프 판매를 위해 박차를 가하고 있다.