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식품의약품안전처는 18일자로 이스라엘제약사 갈메드사의 비알코올성지방간염 치료제 '아람콜(AramcholTM)' 임상시험 계획을 승인했다.
이번 임상시험은 글로벌 CRO 업체인 코반스코리아서비스 유한회사가 의뢰했으며, '비알코올성 지방간염(NASH) 시험 대상자에서 아람콜의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제3/4상, 다국가, 다기관, 이중 눈가림, 위약 대조 임상 시험 (ARMOR 시험)'으로 진행될 예정이다. 임상시험은 서울대병원 등 14개 국내 병원에서 진행될 예정이다.
한편, 삼일제약은 2016년 7월 28일자로 갈메드와 '아람콜' 국내 개발 및 독점 판매권 계약 체결했다.
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삼일제약 비알콜성지방간염 치료제 '아람콜' 임상계획 승인
- 이권구 기자 kwon9@yakup.com
- 입력 2019.12.19 16:00
식품의약품안전처는 18일자로 이스라엘제약사 갈메드사의 비알코올성지방간염 치료제 '아람콜(AramcholTM)' 임상시험 계획을 승인했다.
이번 임상시험은 글로벌 CRO 업체인 코반스코리아서비스 유한회사가 의뢰했으며, '비알코올성 지방간염(NASH) 시험 대상자에서 아람콜의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제3/4상, 다국가, 다기관, 이중 눈가림, 위약 대조 임상 시험 (ARMOR 시험)'으로 진행될 예정이다. 임상시험은 서울대병원 등 14개 국내 병원에서 진행될 예정이다.
한편, 삼일제약은 2016년 7월 28일자로 갈메드와 '아람콜' 국내 개발 및 독점 판매권 계약 체결했다.
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