코감기 치료에 사용되는 '슈도에페드린' 함유제제의 이상반응에 '허혈성 대장염' 추가된다.

식품의약품안전처는 '슈도에페드린' 함유제제의 유럽 의약품청(EMA) 안전성 정보와 관련해 국내·외 허가 현황, 제출의견 등을 종합 검토한 결과에 따라 10월 4일자로 허가사항 변경지시 할 계획이라고 밝혔다.

허가사항이 변경되는 '슈도에페드린' 함유제제는 96개사 202품목이다.

이들 품목은 허가사항중 이상반응항에 '허혈성 대장염 등이 나타날 수 있다'는 내용이 신설된다.

또 일반적 주의사항에 '슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다'는 내용이 추가된다.