베트남 정부가 한국 의약품의 고품질에 대한 이해 부족으로 당초 입찰기준 2등급 적용에서 최하위등급(5등급)으로 낮추려던 구상이 현실화됐을 경우 위신 추락은 물론 국익 손실이 불가피했지만, 식약처 등 역할로 2등급이 유지 확정됐기 때문이다. 

원희목 한국제약바이오협회 회장, 오장석 한국의약품수출입협회 회장, 강석희 한국바이오의약품협회 회장과  베트남 진출 국내 제약바이오업계 9개사 대표들은 24일 오후 서울 양천구 서울지방식품의약품안전청에서 열린 ‘베트남 시장 진출 지원 CEO 간담회’ 현장을 찾는 이의경 식약처장과 김영옥 식약처 의약품안전국장 등에게 고마움을 전달했다. 

이번 간담회는 지난 18일 베트남 정부가 한국 의약품 2등급 유지를 확정함에 따라, 식품의약품안전처와 베트남 정부간 협력(G2G) 현황을 조명하고 향후 베트남 의약품 시장 진출 확대 방안을 논의하는 자리로 마련됐다.

원희목 회장은 간담회에서 “ 베트남 의약품 입찰 등급 문제는 2017년 처음 이슈가 제기됐을 때부터 업계가 골머리를 앓던 문제이고 특히 베트남이 우리나라 제네릭의약품최상위 수출국 중 하나기 때문에 한층 위기로 다가왔다”며 “수출 환경이 점차 어려워지는 상황에서 이번에 단비같은 소식을 들을 수 있게 해 준 이의경 처장을 비롯한 모든 식약처 당국자들께 깊이 감사드린다”고 말했다. 

원 회장을 포함한 제약바이오산업계 대표들의 감사인사에 대해 이의경 처장은 “올해 EU화이트리스트에 포함된 것에 이어 이번 베트남 입찰 등급 이슈까지 의약품안전관리수준 향상을 위한 국제협력활동 성과가 나타나기 시작했다”며 “이번 성과는 국내 제약기업들이 의약품 품질 관리에 최선을 다한 덕분이며 앞으로도 해외진출을 지원하기 위해 노력을 아끼지 않겠다”고 밝혔다.

베트남은 한국에서 의약품 수출을 네 번째로 많이 하고 있는 국가로, 지난해 의약품 수출 규모는 약 1,884억원에 달한다. 그러나 베트남 정부는 자국 제약바이오산업을 육성한다는 취지로 최근 다른 국가의 의약품 등급을 재조정하면서 외국 기업의 진입장벽을 높여왔다.

우리나라도 예외는 아니어서 베트남 정부는 2017년 5월과 지난해 2월 두 차례에 걸쳐 베트남 입찰 규정 개정안을 공고했고, 한국 의약품 등급은 최악의 경우 기존 2등급에서 최하등급인 5등급으로 떨어져 국산 의약품의 수출시장이 크게 줄어들 수 있는 위기를 맞았다. 베트남 의약품 등급을 하향 조정할 경우 다른 동남아시아 국가 수출에 악영향을 미칠 수 있다는 우려도 컸다.

이에 식약처는 그간 여러 차례에 걸친 양국 국장급 회의 등을 통해 한국 의약품의 2등급 유지를 요청했고, 협상 끝에 한국 의약품의 2등급을 유지하고 품목에 따라 1등급을 인정받을 수 있다는 결론을 이끌어냈다. 이에 따라 향후 베트남 보건부 공공입찰에서 다른 등급 국가보다 우리나라가 상대적으로 유리한 위치를 선점할 수 있게 됐다.

한편 이날 간담회에는 한국제약바이오협회 등 3개 단체 대표들과 함께 전승호 대웅제약 사장, 백승열 대원제약 부회장, 유제만 신풍제약 사장, 김국현 이니스트그룹 회장, 김동연 일양약품 사장, 김영주 종근당 사장, 이윤하 하나제약 사장, 한성권 JW홀딩스 사장 등 제약기업 대표들이 참석했다.