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㈜알테오젠(대표이사 박순재)이 브라질 제약회사 중 하나인 크리스탈리아사와 바이오베터인 소아용 지속형 인성장호르몬 (ALT-P1) 공동개발 및 기술이전을 위한 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.
이 업무 협약에 따라 크리스탈리아사는 약 500억원의 비용을 투입해 소아용 지속형 인성장호르몬 임상용 제품을 현지 생산 후 브라질에서 임상 2상 및 3상을 추진할 예정이다. 임상이 성공적으로 끝나면 크리스탈리아 사는 브라질을 포함한 남미에서 판매하며, 알테오젠은 허가 자료를 무상으로 양도받아 남미를 제외한 전 세계에서 제품 허가 승인을 추진할 예정이다.
양사는 각 지역에서 판매하는 지속성 인성장호르몬 제품 매출에 대한 로열티를 상호 지급하게 된다.
이번 업무 협약을 통해 환자 확보가 비교적 용이한 브라질 등에서 임상을 진행할 경우 임상 기간을 대폭 단축시킬 수 있다는 데 큰 의의가 있다고 회사 측은 설명했다.
알테오젠 관계자는 “이번 임상 공동개발 및 기술이전 계약 체결은 약 500억 정도 소요도히는 임상2상 및 3상 전 비용을 크리스탈리아사가 부담하고 진행한다는 점에서 지속형 인성장호르몬 기술성을 글로벌에서 인정받은 것"이라며 " 글로벌 진출에 박차를 가할 수 있을 것”이라고 밝혔다.
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㈜알테오젠(대표이사 박순재)이 브라질 제약회사 중 하나인 크리스탈리아사와 바이오베터인 소아용 지속형 인성장호르몬 (ALT-P1) 공동개발 및 기술이전을 위한 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.
이 업무 협약에 따라 크리스탈리아사는 약 500억원의 비용을 투입해 소아용 지속형 인성장호르몬 임상용 제품을 현지 생산 후 브라질에서 임상 2상 및 3상을 추진할 예정이다. 임상이 성공적으로 끝나면 크리스탈리아 사는 브라질을 포함한 남미에서 판매하며, 알테오젠은 허가 자료를 무상으로 양도받아 남미를 제외한 전 세계에서 제품 허가 승인을 추진할 예정이다.
양사는 각 지역에서 판매하는 지속성 인성장호르몬 제품 매출에 대한 로열티를 상호 지급하게 된다.
이번 업무 협약을 통해 환자 확보가 비교적 용이한 브라질 등에서 임상을 진행할 경우 임상 기간을 대폭 단축시킬 수 있다는 데 큰 의의가 있다고 회사 측은 설명했다.
알테오젠 관계자는 “이번 임상 공동개발 및 기술이전 계약 체결은 약 500억 정도 소요도히는 임상2상 및 3상 전 비용을 크리스탈리아사가 부담하고 진행한다는 점에서 지속형 인성장호르몬 기술성을 글로벌에서 인정받은 것"이라며 " 글로벌 진출에 박차를 가할 수 있을 것”이라고 밝혔다.