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‘메마른 땅’ 항생제 시장, 구원투수 나타날까
신약 ‘제라바’·‘누지라’, 기존 항생제 대비 비열등성 입증
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입력 2019.02.07 12:00
수정 2019.02.07 12:59
여기에 국내외에서 주요 미생물의 항생제 내성 증가와 다제내성균의 의한 감염은 갈수록 문제가 되고 있는 실정이다. 내성균을 치료하기 위한 광범위 항생제를 많이 사용할수록 세균의 내성발현 속도는 더욱 빨라지고 결국 쓸 수 있는 항생제가 거의 없게 된 것이다.
그러나 지난해 8월 테트리사이클린계 항생제인 에라바사이클린(eravacycline, 상품명: 제라바), 오마다사이클린(omadacycline, 상품명: 누지라) 등이 FDA 허가를 받으며 항생제 시장에 새 활기를 불어넣을 것을 예고했다.
테트라페이즈 파마슈티컬스의 에라바사이클린은 18세 이상의 복강 내 감염(cIAI)에 허가를 받았다. 복강 내 감염은 원내 감염, 그 중에서도 중환자실에서 주로 발생하는 감염 질환으로 중환자실 내 감염증 관련 사망원인 중 두 번째로 꼽힐 만큼 빈번하게 발생한다.
회사 측에 따르면, 에라바사이클린은 카바페넴계 항생제인 에르타페넴(ertapenem), 메로페넴(meropenem)과 비교했을 때 통계적으로 비열등성을 입증했다.
또 신장 손상 환자들에게 투여할 때 용량 조절이 필요 없어 신장 기능이 손상돼 있는 중증 환자들에게 처방이 가능할 것으로 전망되며, 페니실린에 알러지를 나타내는 환자들에게도 안전하게 투여할 수 있는 것이 장점이다.
파라텍 파마슈티컬스의 오마다사이클린은 지난해 10월 성인 지역사회 감염성(획득성) 세균성 폐렴(CABP)과 급성 피부 및 피부조직 감염증(ABSSSI)에 허가 적응증을 획득했다.
파레텍 파마슈티컬스가 7일 NEJM에 공개한 연구 결과에 따르면, 오마다사이클린과 목시플록사신(moxifloxacin) 간의 효과는 큰 차이가 없다는 분석이다. 초기 임상 반응은 각각 81.1%, 82.7% 나타냈으며 치료 후 평가에서 나타난 임상 반응 비율은 87.6%와 85.1%였다.
지역사회 감염성 세균성 폐렴을 유발하는 주요 원인균인 폐렴연쇄상구균에 대한 항생제 내성이 갈수록 높아지고 있는 가운데 이 같은 임상시험 결과는 긍정적으로 작용할 전망이다.
급성 피부 및 피부조직 감염증과 관련해서는 리네졸리드(linezolid)와 비교해 초기 임상 반응 (84.8% vs 85.5%), 치료 반응률(86.1% vs 83.6%) 등에서 열등하지 않다는 평가다.
한편, 파러텍 파마슈티컬스 측은 내년 올해 상반기 중으로 오마다사이클린의 미국시장 발매에 착수할 예정이라고 밝혔다.
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‘메마른 땅’ 항생제 시장, 구원투수 나타날까
신약 ‘제라바’·‘누지라’, 기존 항생제 대비 비열등성 입증
- 전세미 기자 jeonsm@yakup.com
- 입력 2019.02.07 12:00 수정 2019.02.07 12:59
여기에 국내외에서 주요 미생물의 항생제 내성 증가와 다제내성균의 의한 감염은 갈수록 문제가 되고 있는 실정이다. 내성균을 치료하기 위한 광범위 항생제를 많이 사용할수록 세균의 내성발현 속도는 더욱 빨라지고 결국 쓸 수 있는 항생제가 거의 없게 된 것이다.
그러나 지난해 8월 테트리사이클린계 항생제인 에라바사이클린(eravacycline, 상품명: 제라바), 오마다사이클린(omadacycline, 상품명: 누지라) 등이 FDA 허가를 받으며 항생제 시장에 새 활기를 불어넣을 것을 예고했다.
테트라페이즈 파마슈티컬스의 에라바사이클린은 18세 이상의 복강 내 감염(cIAI)에 허가를 받았다. 복강 내 감염은 원내 감염, 그 중에서도 중환자실에서 주로 발생하는 감염 질환으로 중환자실 내 감염증 관련 사망원인 중 두 번째로 꼽힐 만큼 빈번하게 발생한다.
회사 측에 따르면, 에라바사이클린은 카바페넴계 항생제인 에르타페넴(ertapenem), 메로페넴(meropenem)과 비교했을 때 통계적으로 비열등성을 입증했다.
또 신장 손상 환자들에게 투여할 때 용량 조절이 필요 없어 신장 기능이 손상돼 있는 중증 환자들에게 처방이 가능할 것으로 전망되며, 페니실린에 알러지를 나타내는 환자들에게도 안전하게 투여할 수 있는 것이 장점이다.
파라텍 파마슈티컬스의 오마다사이클린은 지난해 10월 성인 지역사회 감염성(획득성) 세균성 폐렴(CABP)과 급성 피부 및 피부조직 감염증(ABSSSI)에 허가 적응증을 획득했다.
파레텍 파마슈티컬스가 7일 NEJM에 공개한 연구 결과에 따르면, 오마다사이클린과 목시플록사신(moxifloxacin) 간의 효과는 큰 차이가 없다는 분석이다. 초기 임상 반응은 각각 81.1%, 82.7% 나타냈으며 치료 후 평가에서 나타난 임상 반응 비율은 87.6%와 85.1%였다.
지역사회 감염성 세균성 폐렴을 유발하는 주요 원인균인 폐렴연쇄상구균에 대한 항생제 내성이 갈수록 높아지고 있는 가운데 이 같은 임상시험 결과는 긍정적으로 작용할 전망이다.
급성 피부 및 피부조직 감염증과 관련해서는 리네졸리드(linezolid)와 비교해 초기 임상 반응 (84.8% vs 85.5%), 치료 반응률(86.1% vs 83.6%) 등에서 열등하지 않다는 평가다.
한편, 파러텍 파마슈티컬스 측은 내년 올해 상반기 중으로 오마다사이클린의 미국시장 발매에 착수할 예정이라고 밝혔다.
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