바이오베터 개발 기업 ㈜알테오젠(대표이사 박순재)이 국내 3개 대형 대학병원에서 성인 인간성장호르몬 결핍 환자들을 대상으로 임상 1b/2a상 시험을 완료해 안전성, 유효성에 대한 긍정적인 결과를 얻었다고 밝혔다.

이번 임상시험은 알테오젠이 갖고 있는 NexPTM 원천 융합기술에 인성장호르몬을 결합한 지속형 인성장호르몬으로,  매일 투여해야 하는 기존 성장호르몬 제품과 달리 주1회 투여가 가능한 신약이다. 

회사 측에 따르면 성인 성장호르몬결핍증(AGHD) 환자를 대상으로 지속형 인간 성장호르몬을 주 1회씩 4 주 반복 투여하는 방식으로 진행한 약동학/약력학 및 안전성 평가를 위한 공개, 단일군, 병행, 다기관 임상2상 시험( 공개, 단일군, 병행)에서 부작용 과 면역원성이 없음을 확인, 안전성을 입증하고 유효성을 확보했다.  

알테오젠은 이 결과를 바탕으로 내년 상반기 유럽 소아용 임상2상과 국내 성인 임상 2/3상 진행을 할 계획이다.

정경훈 연구소장은 “ 이번 임상 2a 결과를 통해 우수한 효과 및 글로벌 경쟁력을 확인할 수 있었다"며 "우리의 원천기술은 타사가 개발하는 용량에 비해 10-50% 수준의 적은 투여 용량으로 효과를 나타내 임상 3상 성공 가능성이 훨씬 크다”고 밝혔다.

한편 알테오젠의 지속성 인성장호르몬은 산업자원부 바이오산업핵심기술사업- 혁신 IP 글로벌 제품 과제 지원(총 규모 114억원)을 받아 진행되고 있다.