크리스탈지노믹스(대표이사 조중명)는 백혈병 신약 후보 'CG-806'의 월등한 효과를 유럽혈액학회(EHA)에서 앱토즈 바이오사이언스(이하 앱토즈)가 발표했다고 17일 밝혔다.  

앱토즈 발표에 따르면 CG-806은 기존 치료제인 '임브루비카'(성분명: 이브루티닙)에 비해 대부분의 악성 B세포 종양들에서 월등한 항암 효과를 보였고, 급성백혈병 환자 시료 평가에서도 현재 시판 및 임상개발 중인 신약후보들과 비교해 우수한 약효를 보였다. 임브루비카(성분명: 이브루티닙)는 CLL(만성림프구성백혈병)치료제로 현재 글로벌시장에서 약 4조 이상의 매출을 올리고 있는 블록버스터 약물이다.

CG-806은 FLT3가 주요 질환표적으로 작용하는 AML(급성 골수성 백혈병)에서 FLT3 및 BTK 표적을 동시에 저해함으로써, 백혈병 중 가장 환자가 많은 FLT3-ITD 돌연변이 환자 뿐 아니라, FLT3 정상형 환자 등을 포함하는 다양한 백혈병 환자샘플에서 기존에 시판되거나 개발되고 있는 유망 약물들에 비해 거의 대부분 샘플에서 우수한 항암 활성 효과 및 폭넓은 반응률을 보이는 차별성을 Hit map을 통해 밝힌 바 있다.

이번 유럽혈액학회에서 발표된 내용은 BTK 표적과 관련된 악성 B 세포 종양 전반에서 CG-806이 임브루비카에 비교해 우월성과 차별성을 보여줬다고 회사 측은 설명했다.

또 AML과 B-세포 림프종 이외의 다양한 혈액암 환자 샘플들에 대한 이브루티닙과 비교실험 결과에서도 하기의 hit map 결과와 같이 우월한 항암효과를 보여주어 혈액암 전반에 대한 적응증 확장 가능성을 보여주었다고 강조했다. 

회사 관계자는 " 앱토즈는 이 연구결과를 바탕으로 임상시험 시작을 위해 박차를 가하고 있다"며 " 임상을 위한물질 생산처를 미국업체로 이전해 대량합성 방법을 개발, 안정적인 물질 생산준비를 마친 상태며, 현재 미국임상 1상시험을 위한 IND제출을 준비중"이라고 밝혔다. 

한편 크리스탈지노믹스는  백혈병 신약 후보인 CG-806을 포함하는 물질들과 제조방법, 조성물, 용도에 대한 특허를 일본에서 취득했다.  일본 내 물질 특허 만료 시점은 2033년 04월 20일까지다.