프레스티지바이오제약은 항체의약품 개발 및 생산 전문 기업으로, 싱가포르 'PRESTIGE BIOPHARMA(PBP)'가 2015년 한화케미칼로부터 인수받은 'HD201'(허셉틴 바이오시밀러) 및 'HD204'(아바스틴 바이오시밀러) 생산을 담당할 예정이다.

협약에서 양 사는 각 기업의 사업 포트폴리오를 공유하고, ▲공정 개발 및 임상 단계 제조 솔루션 제공 ▲공정 개발 장비 교육 지원 및 교류 ▲바이오의약품 생산 물질 및 솔루션 제공 ▲생산 장비 교육 지원 및 교류 등을 위해 공동 노력을 기울이자는데 합의했다.

이번 협력으로 프레스티지바이오제약은 써모피셔 사이언티픽의 최첨단 공정 시스템인 SmartFactory™(스마트팩토리) 플랫폼을 한국에 최초로 도입, HD201와 HD204의 빠르고 안전한 생산으로 바이오의약품 시장에 신속하게 진입할 수 있을 전망이다.

스마트팩토리 플랫폼은, 바이오의약품 생산 시설을 위한 업스트림(세포 배양) 및 다운스트림(정제) 공정과 운영 시스템이 모두 포함된 턴키 솔루션이다.

회사 측에 따르면 스마트팩토리 플랫폼은 공정 전체를 제어하고 배치(batch) 정보를 통합하며, 특히 일회용(single-use) 시설 공정에 특화돼 있다. 기존 바이오의약품 생산운영 시스템이 특정 제조사의 장비에만 적용∙호환되는 것과 달리 스마트팩토리 플랫폼은 개방형 구조를 갖는 것이 특징이다.

또 스마트팩토리 플랫폼에서 제공하는 장비인 스마트 파트 외에도 다른 제조사의 장비들과 호환이 가능하기 때문에 기업은 장비 제조사에 구애 받지 않고 설비 운영에 가장 적합한 장비를 사용할 수 있다.

특히, 공정을 추가할 때마다 별도의 프로그래밍이 필요하지 않기 때문에 바이오의약품의 생산 시간을 효과적으로 단축시킨다. 

이와 함께 기존의 다회 사용 세포 배양기와 달리 별도의 세척공정이 필요하지 않고, 오염의 우려도 적어 보다 신뢰할 수 있는 안전한 바이오의약품의 생산이 가능해진다고 회사 측은 설명했다.

프레스티지바이오제약 김진우 대표이사는 “ 바이오제약 사업에서는 임상 등 의약품 개발뿐만 아니라, 최첨단의 공정 시스템을 통한 바이오의약품의 빠르고 안전한 생산도 성패를 가르는 하나의 중요한 축”이라며 “ 이러한 점에서 써모피셔 사이언티픽과 신뢰할 만한 글로벌 파트너십을 구축한 것은  굉장한 의미를 가지며, 이번 MOU를 통해 바이오의약품 시장에서 리더로 거듭나겠다”고 강조했다.

써모피셔 사이언티픽 사이드 제프리(Syed Jafry) 유럽중동아프리카, 아시아태평양 및 신흥시장 대표는 “이번 양사 협약은 한국 바이오의약품 발전에 있어 하나의 중요한 이정표가 될 것이라 생각한다. 앞으로 더 효율적인 바이오의약품 생산을 위해 다방면 지원을 아끼지 않을 것“이라고 전했다.

한편, 프레스티지바이오제약은 2015년 국내 법인을 설립했으며, 다양한 바이오시밀러 및 항체신약을 개발 생산하고 있다.