식품의약품안전처는 동광제약의 소화성궤양용제 '모사프라딘정(모사프리드시트르산염수화물)'에 대해 11월 2일부터 12월 1일까지 제조업무정지 1개월의 행정처분을 내렸다.
식약처에 따르면 동광제약은 '모사프라딘정(모사프리드시트르산염수화물)[제조번호(제조일자) : OV07(2017.04.24.)]'을 제조하면서 자사기준서 '반제품 보관관리 규정'에 따라 '반제품의 보관기간은 조제 및 혼합일로부터 30일로 하고 품질저하가 일어나지 않도록 될 수 있는 한 빨리 다음 공정처리'를 하도록 해야 하나 칭량 및 혼합 후 포장공정이 완료되기까지 30일을 초과해 보관했고, 그 원인 및 결과에 대해 일탈 등의 조치를 취하지 않아 약사법 제37조 및 제38조를 위반했다.
| 인기기사 | 더보기 + |
| 1 | “살은 빼도 근육은 지켜라”…초고령사회, 근감소 치료 경쟁 시작 |
| 2 | [식이요법] 오늘의 식습관이 미래의 근육 결정 …단백질 섭취 중요 |
| 3 | [약업분석] HLB그룹 종속기업 70% 적자…30여곳 손실 |
| 4 | [기고] 김 변호사의 쉽게 읽는 바이오 ②알테오젠 |
| 5 | 상장 제약·바이오 2025년 총차입금의존도 코스피 23.53%·코스닥 21.04% |
| 6 | 상장 제약·바이오 2025년 누적 이자비용 코스피 94억원·코스닥 27억원 |
| 7 | [약업분석]HLB그룹 지난해 매출 6750억·영업익 -1943억·순익 -3841억 기록 |
| 8 | 메지온 “ ADPKD 치료제 임상,진행 중 전임상 종료후 2상 시작 가능” |
| 9 | 상장 제약·바이오 2025년 총차입금 코스피 2895억원·코스닥 640억원 |
| 10 | 유통협회, '이지메디컴' 정조준…병원도매 합류로 대웅 압박 전면전 |
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
식품의약품안전처는 동광제약의 소화성궤양용제 '모사프라딘정(모사프리드시트르산염수화물)'에 대해 11월 2일부터 12월 1일까지 제조업무정지 1개월의 행정처분을 내렸다.
식약처에 따르면 동광제약은 '모사프라딘정(모사프리드시트르산염수화물)[제조번호(제조일자) : OV07(2017.04.24.)]'을 제조하면서 자사기준서 '반제품 보관관리 규정'에 따라 '반제품의 보관기간은 조제 및 혼합일로부터 30일로 하고 품질저하가 일어나지 않도록 될 수 있는 한 빨리 다음 공정처리'를 하도록 해야 하나 칭량 및 혼합 후 포장공정이 완료되기까지 30일을 초과해 보관했고, 그 원인 및 결과에 대해 일탈 등의 조치를 취하지 않아 약사법 제37조 및 제38조를 위반했다.