코미팜이 암성통증치료제를 호주에 공급한다.

회사는 호주 식약청의 특별공급정책에 의거해 호주시장 내 'PAX-1'(KOMINOX) 공급을 개시한다고 17일 공시했다.

회사 측에 따르면 이번 공급은 만성통증을 수반한 진행성 암환자 중 담당 의사가 처방한 환자에게 PAX-1(KOMINOX)를 공급하는 것이 목적으로, 임상시험을 실시한 병원의 의사와 암환자들의 암성 통증치료제 구입 요청에 따라 호주 식약청(TGA)의 'Access to unapproved therapeutic goods via Special Access Scheme'(특별공급정책) 규정에 의거, 호주 시장에 공급한다.

특별공급정책(Special Access Scheme) 공급 조건은 어느 나라에서도 판매 허가가 승인되지 않은 제품으로, 임상시험 중인 제품이 특별공급정책으로 공급되기 위해서는 충분한 안전성 및 효능을 갖춘 제품이어야 한다.

PAX-1(KOMINOX)을 공급 받는 기관은 임상시험시행 병원으로,1차로 공급하는 PAX-1은 무상으로 공급하고, 2차로 공급하는 PAX-1은 공급 받는 환자에게 유상으로 공급할 예정이라고 회사 측은 설명했다.

회사 측은 "세계 최초의 항암능력이 증명되는 진통제로서 암성통증 제어 부분에서 신치료 영역의 개시 역할,비마약성 진통제로서 마약성 진통제를 대체할 신치료 영역의 개시 역할이 기대된다"며 " 신속판매승인 품목으로 지정받기 위한 행정절차를 호주식약청, 유럽의약품평가국, 미국식약청을 대상으로 진행할 계획"이라고 밝혔다.