코스닥시장 상장기업 ㈜뉴로테크는 자회사인 ㈜뉴로테크 (www.neurotech-pharma.com)가 진행중인 신약후보물질 AAD-2004 임상 1상이 순조롭게 진행되고 있다고 발표했다.

AAD-2004는 알츠하이머성 치매, 파킨슨병, 루게릭병에서 신경 손상을 유발하는 주요한 뇌독성 매개체인 프리라디칼과 프로스타글란딘 E2를 제거하는 복합 약리작용을 갖는 약물로 개발돼 왔다.

회사측에 따르면 지난 4월 건강한 성인 지원자에서 AAD-2004의 안전성과 약동학적 평가를 위한 단일상승용량 임상 1상 시험이 개시됐고 현재 2 개 용량에 대한 임상시험이 성공적으로 완료됐다.

회사 관계자는 "알츠하이머병, 파킨슨병, 루게릭병을 앓고 있는 환자들의 신경계에서 발생하는 유해한 프리라디칼과 염증 반응을 제어함으로써 신경세포를 보호하는 약물이 절실히 필요하지만 현재까지 FDA로부터 승인을 받은 치료제는 전무하다."며 "위장관 손상을 일으키는 전통적인 비스테로이드성 소염제들과는 달리, AAD-2004는 동물모델에서 최대약효를 나타내는 용량보다 400배 높은 용량에서도 위 손상을 전혀 일으키지 않았다. "고 전했다. 

아주대학교 의과대학 약리학교실 교수이자 뉴로테크 (자회사) 대표이사인 곽병주 박사는 “AAD-2004는 매우 낮은 농도인 나노 몰 (nano mole) 농도에서 프로스타글란딘 E2 의 생성에 직접적으로 관여하고 있는 mPGES-1 효소만을 선택적으로 억제하기 때문에 AAD-2004가 기존의 비스테로이드성 소염제들보다도 왜 더 안전한 약물인지가 설명이 된다"며 "AAD-2004는 강력한 프리라디칼 제거물질이기 때문에 효능과 안전성이 더욱 좋아진다.” 고 말했다.

또  “AAD-2004는 전임상 동물연구에서 괄목할만한 안전성과 효능이 입증돼 사람을 대상으로 하는 임상연구단계에 진입했는데 현재까지 정상인을 대상으로 진행된 단회 투여 시험 결과, AAD-2004는 알츠하이머병과 루게릭 동물모델에서 최대효과를 나타내는 혈중농도보다 더 높은 농도에서 안전성이 입증됐다"며 "최근 학계는 물론 머크와 같은 글로벌 제약사에서 부작용이 많은 비스테로이드성 소염제를 대체할 새로운 타겟으로 주목하고 있는 mPGES-1의 억제제라는 것이 규명되어 더욱 고무적” 이라고 밝혔다.

뉴로테크 (자회사) 아주대, 가톨릭의대, 고려대, 연세대 교수들이 모여 뇌졸중, 뇌손상, 퇴행성 뇌질환과 같은 신경질환의 치료제를 개발하기 위해 1998년에 설립한 회사다.

신약개발 2호인 AAD-2004 외 신약개발 1호인 Neu2000은 NR2B에 선택적으로 작용하는 NMDA 수용체 길항제로, 흥분성 신경독성을 억제하고, 프리라디칼을 강력하게 제거하는 ‘이중 세포보호약물’로, 뇌졸중, 척수손상, 심근경색 및 화상치료제로 개발했다.