바이오시밀러라는 용어가 자주 등장하고 있다.
 
바이오시밀러(Biosimilar)란 유전자 재조합 또는 세포배양 기술을 통해 생산되는 단백질이나 호르몬 등을 의미하는 바이오 의약품의 복제약품.

바이오의약품은 생명체, 즉 대장균이나 동물세포가 생성한 약품으로, 생명체가 생성하기 때문에 공장에서 합성한 것처럼 완벽한 복제품이 아니라 그 구성이 조금씩 다를 수 있어 유사, 즉 '시밀러'라는 명칭을 사용한다.
 
최근 들어, 바이오시밀러에 관심이 고조된 이유는, 1980년대 유전자재조합 기술을 이용한 최초의 단백질의약품이 출시된 후 특허만료가 다가옴에 따라 관련 시장의 성장 여건이 조성됐기 때문이다.

현재 오리지널 의약품 제조회사의 저항에도 불구하고 바이오시밀러는 제약시장에서 주목받는 분야 가운데 하나가 됐으며 내년 글로벌 매출액도 32억달러에 이를 것이라는 전망도 나오고 있다.

특히, 바이오시밀러는 바이오 의약품과 비교해 효능은 비슷하지만 가격이 싸기 때문에 경제성이 큰 의약품으로 주목받고 있다.

최근 버락 오바마 미국 대통령이 값비싼 기존 바이오 신약을 바이오시밀러로 대체하겠다는 의중을 피력한 것도, 이 같은 점이 작용했다는 것이 대체적인 분석이다.
 
국내에서도 최근 LG생명과학과 한화석유화학(한화드림파마)이 충북 오송에 바이오시밀러 생산시설 구축계획을 밝혔다.

삼성전자도 지난해 정부가 추진하는 신성장동력으로 추진하는 바이오시밀러 개발 프로젝트인 ' 스마트 프로젝트'에 선정되며 바이오시밀러에 대한 시장의 관심이 고조되고 있는 형국.

하지만, "바이오시밀러의 효능과 안전성, 생물학적 동등성을 입증하려면 신약에 준하는 임상시험을 거쳐야 한다", "특허 만료된 오리지널 단백질의약품의 바이오시밀러는 FOB(Follow-on Biologics)로 명명해야 한다" 등 오리지날 단백질의약품 제조회사들이 바이오시밀러를 보는 시각도 만만치 않다. 

여기에 초기단계인 만큼 바이오시밀러 시장을 보는 예측도 엇갈린다. 

바이오시밀러가 주목받고 있지만, 아직 해결해야 할 벽이 상당히 존재한다는 것.

이 시점에서 바이오시밀러를 본격 다루는 세미나가 마련된다.

한국미래기술교육연구원(www.kecft.or.kr, 원장 장민호)은 오는 4월 29일,30일 바이오시밀러 산업에 대한 업계의 기술개발 현황 및 사업화방안을 다루는 세미나를 업계 최초로 마련한다 

시장분석, 제도, 특허, 해외시장, 그리고 제품개발사례 등이 다뤄질 이번 세미나에서는 신한금융투자 배기달 연구위원의 바이오시밀러 주요개발업체와 시장분석을 시작으로, 사업화 및 시장진입요건, 생상기술과 경쟁력 강화전략, 관련특허 현황 및 인,허가와 국제동향 등이 다뤄진다.

특히 cGMP 생산공정의 이해와 운영에 대한 생물산업기술실용화센터의 백영옥 실장의 발표를 시작으로 전임상과 임상시험, 해외진출요건, 그리고 각종 제품의 개발사례 중심으로 세미나도 진행되는 등 '화두'로 떠오른 한국 바이오시밀러의 현주소와 미래 등이 폭넓게 조명될 전망.

연구원 관계자는 ""기회요인을 현실화하려면 한 기업의 의지, 한 실험실의 연구성과, 정부의 정책적 의지만으로는 부족하고 각 이해당사자들의 한 차원 높은 협업이 요구된다."며 " 업계 최초로 개최하는 이번 기술현황 세미나를 통해, 한국 바이오시밀러 산업이 조속히 기술력을 갖추는 방안이 마련돼 글로벌 시장의 리더로 우뚝서기를 기대한다"고 전했다.