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정책코로나19 신규확진 4,167명…해외유입 400명 육박코로나바이러스감염증-19 신규 확진자 수가 4,000명대를 기록했다. 해외유입 사례는 400명 가까이 발생해 역대 최다 수준을 나타냈다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 질병관리청장)는 13일 0시 기준 재원중 위중증 환자는 701명, 사망자는 44명으로 누적 사망자는 6,210명, 치명률 0.91%라고 밝혔다. 방대본에 따르면 국내 발생 신규 확진자는 3,776명, 해외유입 사례는 391명이 확인돼 총 신규 확진자는 4,167명이며, 총 누적 확진자 수는 67만9,030명이다. ▲13일 0시 기준 국내 확진자 현황. 지역별 확진자 현황을 살펴보면 수도권에서는 서울 858명, 경기 1,444명, 인천 224명 등 총 2,526명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 광주 182명, 부산 156명, 전남 133명, 충남 126명, 대구 119명, 전북 106명, 경남 94명, 경북 92명, 강원 82명, 대전 63명, 충북 58명, 울산 26명, 제주 7명, 세종 6명 순으로 총 1,250명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 이 날 기준 신규 1차접종자 1만6,225명, 2차접종자 8만570명, 3차접종자 27만9,243명으로, 누적 1차접종자 수는 4,442만9,466명, 2차접종자 수는 4,330만3,358명, 3차접종자 수는 2,210만1,847명이라고 전했다.이주영 2022.01.13
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정책국내 5번째 코로나19 백신, '90% 예방효과' 보인 노바백스 백신SK바이오사이언스가 원액부터 완제까지 제조하는 코로나19 백신이 지난 12일 식품의약품안전처로부터 추후 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 받음에 따라, 노바백스사의 코로나19 백신에 대한 관심이 뜨겁다. 미국 노바백스사(社)가 개발하고 SK바이오사이언스가 제조하는 코로나19 백신 ‘뉴백소비드프리필드시린지’는 재조합 기술을 활용해 만든 항원 단백질을 직접 주입하는 형식의 백신이다. 체내에 주입해 바이러스에 대항할 수 있는 항체 생성을 유도하는 방식으로 이미 B형 간염 백신, 자궁경부암 백신 등에 활용되면서 이미 사람들에게 친숙하고 안전성이 입증된 타입의 백신이다. 사용방법은 0.5mL를 3주 간격으로 2회 접종하면 된다. 아울러 이번에 허가를 받은 노바백스의 코로나19 백신은 영국과 미국에서 진행한 임상시험에서 90% 이상의 예방효과를 보여 더욱 주목받고 있다. 이번 허가를 위해 식약처는 안전을 최우선으로 두고 과학적 근거를 기반해 철저히 심사를 진행했다고 전했다. 식약처는 심사를 위해 작년 4월부터 심사 가능한 자료를 사전 검토함으로써 안전성ㆍ효과성을 검증하는 기간을 최대한 확보했다. 이를 위해 식약처 내 분야별 전문심사인력으로 구성된 ‘코로나19 치료제ㆍ백신 허가전담심사팀’이 비임상ㆍ임상ㆍ품질 등 허가에 필요한 자료를 집중 심사한 것으로 전했다. 비임상시험 심사는 ▲동물에서 바이러스 중화역가, 면역반응, 증상 등 백신의 효과를 보는 효과시험 ▲약물의 흡수ㆍ분포ㆍ대사ㆍ배설에 관한 약동학시험 ▲반복투여독성, 유전독성, 생식발생독성 등 약물로 인한 독성을 확인하는 독성시험 등에 대해 평가했다. 품질 심사의 경우 ▲제조방법 ▲기준 및 시험방법 등을 검토하고 고품질 제품을 생산하기 위한 시설과 관리체계를 갖추었는지 제조소 현장에 대한 평가도 진행했다. 임상시험 심사의 경우 ▲호주와 미국(임상 1/2상) ▲남아공(임상 2상) ▲영국(임상 3상) ▲미국(임상 3상)에서 수행된 임상시험 등 총 4건의 자료가 제출됐다. 식약처는 안전성 평가를 위해 영국과 미국에서 수행된 임상 3상 임상시험에서 안전성과 효과성을 평가했다. 영국 임상의 경우 백신군 7,569명, 대조군 7,570명, 총 1만 5,139명을 대상으로, 미국 임상의 경우 백신군 19,729명, 대조군 9,853명, 총 2만 9,582명을 대상으로 진행했다. 평균연령은 영국이 53세, 미국이 47세였으며 65세 이상의 비율은 역국과 미국이 각각 4,125명(27%), 3,715명(13%)가 포함됐다. 대조약물로는 0.9% 생리식염수가 사용됐다. 예방 효과를 살펴보면 백신을 1회 투여 후 3주 간격으로 2회 투여하고 7일 이후 각 군에서 발생한 코로나19 바이러스 감염 환자의 비율을 비교ㆍ분석했다. 그 결과, 백신 2차 접종 7일 이후 코로나19로 확진 받은 사람은 영국 임상에서 백신군 10명, 대조군 96명으로 89.7%의 예방효과를 확인했고, 미국 임상에서는 백신군 14명, 대조군 63명으로 90.4%의 예방효과를 확인했다. 이상사례를 판별하기 위해서 국소, 전신 등 예측되는 이상사례를 백신 접종 후 7일간 조사했다. 국소 반응으로는 영국의 경우 ▲압통이 76.6%로 가장 높은 것으로 나타났으며, ▲주사부위통증이 51.9% ▲홍반 8.3% ▲종창 7.4%로 대부분 경증에서 중간 정도인 것으로 나타났다. 각 증상들은 발생 후 1일에서 3일 이내에 소실됐다. 미국 임상에서도 ▲압통이 73.4%로 가장 높은 것으로 나타났으며 ▲주사부위통증 59.7% ▲홍반 6.6% ▲종창 6.2%로 그 뒤를 이었다. 대부분의 증상은 영국과 마찬가지로 경증에서 중간 정도로 확인됐으며 발생 후 1일에서 2일 이내에 소실됐다. 전신 반응을 살펴보면 영국에서는 ▲근육통(41.1%) ▲피로(41.0%) ▲두통(40.7%) ▲권태(31.5%) ▲관절통(17.1%) ▲오심/구토(10.7%) ▲발열(5.1%) 순이었고, 미국 임상에서는 ▲피로(49.5%) ▲근육통(48.1%) ▲두통(44.5%) ▲권태(38.9%) ▲관절통(22.2%) ▲오심/구토(11.3%) ▲발열(5.7%) 순이었다. 전신 반응 또한 대부분 경증에서 중간 정도였으며 발생하고 1일 이내 소실된 것으로 나타났다. 또한 국소 및 전신 반응 대부분은 65세 이상 고령자에서 발생 빈도와 중증도가 낮았다. 백신 접종과 관련성이 있는 예측되지 않은 이상사례를 판별하기 위해서는 백신 접종 후 28일간 추적 조사했다. 그 결과, 영국 임상시험에서 백신군의 약 10.9%(824/7,569명)에서 발생했으며 주요 증상은 ▲통증(1.1%) ▲기면(0.9%) ▲인플루엔자 유사 증상(0.8%) ▲림프절병증(0.6%) ▲주사부위 가려움증(0.6%) ▲설사(0.5%) 등이었으며, 미국 임상시험에서 백신군의 약 4.0%(782/1만 9,729명)에서 발생했으며 주요 증상은 ▲주사부위 통증(0.7%) ▲피로(0.6%) ▲두통(0.6%) 등이었다. 고령자에서의 이상사례 발생빈도는 성인(18~64세)과 유사한 수준으로 나타났다. 아울러 영국 임상시험 모든 등록대상자 1만 5,139명 중 백신군 0.6%(44명), 대조군 0.6%(44명)에서 ‘중대한 이상사례’가 보고되었으며, 이중 백신 접종과 관련성을 배제할 수 없는 ‘중대한 약물이상반응’은 심근염 1건으로 임상시험 자료 제출 시점에서는 회복된 것으로 나타났다. 미국의 경우 임상시험 모든 등록대상자 2만 9,582명 중 백신군 0.9%(169명), 대조군 1.0%(94명)에서 ‘중대한 이상사례’가 보고되었으며, 이중 백신 접종과 관련성을 배제할 수 없는 ‘중대한 약물이상반응’은 혈관부종 등 4명에서 보고되었고 임상시험 자료 제출 시점에는 회복되었거나 회복 중인 것으로 나타났다. 코로나19 감염으로 인한 중증 환자는 백신 투여군에서는 발생하지 않았지만 대조군에서 ▲역구 5명 ▲미국 4명이 발생했다. 중항항체 결과를 살펴보면 접종 전과 비교했을 때 백신 2차 접종 2주 후부터 모든 접종자의 항체가 접종 전보다 4배 이상 늘어난 것으로 확인됐다.최윤수 2022.01.13
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정책의약품안전관리원, 2월 안전관리책임자 교육 온라인 실시한국의약품안전관리원(원장 오정완)은 '2022년 1차 안전관리책임자 교육(기본과정)'을 다음 달 17일부터 18일까지 이틀간 실시하고, 1월 12일부터 교육 신청 접수를 시작한다고 밝혔다. 안전관리책임자 교육은 약사법 제37조의3, 제37조의4에 따라 안전관리책임자가 2년마다 16시간 이상 이수해야 하는 법정 의무교육이다. 의약품안전관리원은 2014년부터 식품의약품안전처가 지정한 안전관리책임자 교육기관으로 기본 및 심화 단계별 맞춤교육을 연 3회 운영하고 있다. 2022년 교육은 ‘국내 시판 후 이상사례 분석평가 방법’을 신규 과목으로 신설하고, 심화과정을 기존 1회에서 2회로 확대하여 실시한다. 이번 교육은 신규 안전관리책임자의 실무 이해 및 의약품 시판 후안전관리 관련 법령, 업무소개 등 기본과정으로 구성됐으며, 코로나19 확산 예방과 안전을 고려하여 비대면 실시간 온라인 교육으로 진행한다. 주요 교육과정은 ▲약물감시의 필요성 및 안전관리책임자의 역할 ▲의약품 위해성 관리계획(RMP)의 이해 ▲실마리정보의 탐지·평가·반영 실무 등이다. 2022년 안전관리책임자 교육 프로그램과 신청방법 등 세부사항은 ‘안전관리책임자 교육 누리집(pvtraining.drugsafe.or.kr)’ 공지사항 메뉴에서 확인할 수 있다.최윤수 2022.01.12
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정책노바백스 코로나19 백신 품목허가 결정▲김강립 식약처장이 노바백스 코로나19 백신 품목허가를 발표하고 있다 식품의약품안전처(처장 김강립)는 SK바이오사이언스(주)가 제조판매품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘뉴백소비드프리필드시린지’에 대해 12일 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다. ‘뉴백소비드프리필드시린지’는 미국 노바백스사(社)가 개발하고, 국내 SK바이오사이언스(주)에서 원액부터 완제까지 제조하는 유전자재조합 코로나19 백신이다. 유전자재조합 백신은 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 직접 주입하여 체내에서 바이러스에 대항할 수 있는 항체 생성을 유도하는 방식으로, 이미 B형 간염, 자궁경부암 백신 등의 제조에 사용되고 있다. 효능‧효과는 18세 이상에서 코로나19의 예방이고, 용법‧용량은 0.5mL을 21일 간격으로 2회 접종하며, 주성분이 유럽 등 30개국과 WHO에서 조건부 허가 또는 긴급사용승인 받은 백신(10회 용량이 포장된 바이알)과 동일하다. 노바백스 백신은 백신 1개당 1회 용량이 포함된 프리필드시린지 형태의 1인용 주사제로 희석 또는 소분 없이 바로 접종할 수 있으며, 보관조건은 냉장(2~8℃)에서 5개월이다. 식약처는 ‘뉴백소비드프리필드시린지’가 ▲국민들께서 접종 경험이 있는 유전자재조합 방식으로 제조되었다는 점 ▲보관, 수송, 사용이 편리한 점 ▲의료현장에서 선택할 수 있는 백신 종류가 확대되었다는 점에서 의미가 있다고 평가했다. 이어 식약처는 "허가된 이후에도 식약처는 관련 부처와 협력하여 접종 후 이상사례에 대한 감시체계를 강화하고 철저한 모니터링과 신속한 대응으로 국민이 안심하고 접종할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 전했다.최윤수 2022.01.12
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정책케이메디허브, 핵심사업 추진 위한 조직개편 단행대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 양진영, 이하 케이메디허브)이 10일 자로 조직정비와 인사를 단행했다. 이번 인사는 의료기술시험연수원, 미래의료기술연구동 등의 본격 추진을 위한 조직개편이다. 양진영 이사장 취임 후 첫 번째로 단행된 이번 개편은 부서장급에 젊은 인재를 파격등용하고, 우수 여성인재를 대거 팀장 및 부서장으로 배치한 것이 특징이다. 조직개편은 ▲주요사업 실행력 강화 ▲실무역량 중심의 실효성 있는 조직운영 ▲조직 슬림화(작고 강한 조직)에 중점을 두고 실시됐다. 실적을 낸 센터 인원이 본부 부장으로 대거 이동됐다. 정명훈 부장은 대웅제약 및 LG생명과학에서 제약분야 전문역량을 보유한 인재로 탁월한 업무능력을 인정받으며 전략기획본부 기획조정부장으로 발령났다. 수의사 자격을 보유한 한대용 부장은 당초 전임상센터에서 기획경영부장을 수행하였으나 신사업 발굴 등 핵심업무 추진을 위해 혁신성장부장으로 인사 배치됐다. 또한 현재 비즈니스라운지 구축 등 인프라 고도화에 중심을 담당하고 있는 채준혁 팀장이 경영지원부장으로 승진됐다. 센터에서는 활발한 연구활동과 과제수주 활동을 수행하는 최동규 연구기획팀장이 신약개발지원센터 기획경영부장으로, 우수한 기획력과 행정력을 보유한 권종구 부장이 첨단의료기기개발지원센터 기획경영부장으로 전진 배치됐다. 신약평가 분야 전문역량을 가지고 있는 비임상시험부 박준석 부장과 대웅제약에서 오랜 실무경험을 가지고 있는 신희철 품질경영부장은 케이메디허브의 신성장 기반마련을 위해 각각 전임상센터와 의약생산센터의 기획경영부장으로 배치됐다. 여성인재 승진과 우수 인재의 파격 등용도 특징이다. 지금까지 케이메디허브의 여성 부장은 신약개발지원센터 이지영 부장 1명뿐이었으나, 이번에 의약생산센터 최태영 박사가 부장으로 임용됐다. 이지훈(신약개발지원센터), 손재범, 노지형, 여인규(첨단의료기기개발지원센터), 김동규(의약생산센터) 부장도 승진하면서 실적을 냈던 우수 연구자들이 부장으로 포진됐다. △규제지원단장 박주영 △전략기획본부 기획조정부장 정명훈 △전략기획본부 혁신성장부장 한대용 △전략기획본부 경영지원부장 채준혁 ▷신약개발지원센터 기획운영부장 최동규 △신약개발지원센터 의약화학부장 이지훈 △첨단의료기기개발지원센터 기획운영부장 권종구 △첨단의료기기개발지원센터 응용기술부장 노지형 △첨단의료기기개발지원센터 첨단기술부장 손재범 △첨단의료기기개발지원센터 심사평가부장 여인규 △첨단의료기기개발지원센터 신사업추진단장 서수원 ▷ 전임상센터 기획운영부장 박준석 △전임상센터 비임상시험부장 김동규 ▷ 의약생산센터 기획운영부장 신희철 △의약생산센터 품질경영부장 최태영 양진영 케이메디허브 이사장은 “2022년은 케이메디허브의 중장기 도약을 위해 매우 중요한 한 해이며, 본격 업무추진에 앞서 전면적 조직정비를 통해 기관운영을 효율화하고 추진사업들에 실행력을 불어넣을 계획”이라고 밝혔다.권혁진 2022.01.12
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정책케이메디허브, 실험동물센터 '전임상센터'로 명칭 변경대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 양진영, 이하 케이메디허브)은 핵심연구센터 중 하나인 실험동물센터를 ‘전임상센터’로 명칭을 변경한다고 밝혔다. 케이메디허브는 기존 명칭인 실험동물센터는 동물의 생산·사육관리 기관으로 오해하는 경우가 많아 센터의 기능과 기술력 홍보에 어려움이 많았다라며, 이에 신약과 의료기기 제품에 대한 전임상시험 지원 기관인 센터의 역할을 명확히 하고 방향성을 확대하기 위해 명칭변경을 추진했다고 설명했다. 명칭 변경을 위해 임직원을 대상으로 다양한 의견 수렴을 거치고 이사회 통과, 복지부 승인을 거쳐 ‘전임상센터’로 최종 결정됐다. 케이메디허브 전임상센터는 명칭을 변경한 만큼 센터의 기반기술과 우수 연구지원 성과를 더 널리 알리고 수도권 소재 기업 지원도 확대할 계획이다. 양진영 케이메디허브 이사장은 “전임상센터가 2022년을 새로운 마음으로 시작할 수 있게 돼 기쁘게 생각하며 어떤 성과를 보여줄지 앞으로를 기대해 달라”고 밝혔다.권혁진 2022.01.12
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정책투병 환자, "디지털헬스케어 도입 필요해"▲디지털헬스케어의 기대효과 - 보건산업진흥원 수요조사 결과 투병이나 투약 중인 환자들은 디지털헬스케어의 도입이 시급하다 판단하고 있는 것으로 드러났다. 한국보건산업진흥원이 한국리서치를 통해 진행한 ‘환자 대상 디지털헬스케어에 대한 인식 및 수요조사’ 결과에 따르면 설문에 참여한 환자 중 76.8%가 디지털헬스케어의 도입이 필요하다고 응답한 것으로 나타났다. 이번에 진행된 수요조사는 특정 질환이나 질병에 대한 진단을 받고 3개월 이상 투병 또는 투약중인 환자 933명이 참여한 가운데, 작년 9월 8일부터 11월 18일까지 온라인으로 진행됐다. 설문의 주요내용은 ▲디지털헬스케어 활용경험 ▲만족도 ▲활용의향 ▲기대효과 ▲우려사항 ▲개선사항 등이다. ▲933명 중 76.8%가 디지털헬스케어가 필요하다고 답했다 설문 결과를 살펴보면 디지털헬스케어를 통해 효과적으로 관리할 수 있는 질병으로 ‘만성질환’이 65.2%로 가장 높았으며, 활용의향으로는 ‘3D 프린팅, 디지털치료기기, 복약정보 제공 등 수술 및 처치’ 분야가 94.9%로 가장 높은 것으로 나타났다. 우선적으로 도입이 필요한 서비스로는 ▲건강정보 수집 및 건강상태 모니터링이 42%로 가장 수요가 높은 것으로 나타났으며 ▲채봇 상담 등 내원 전 상담 및 사전ㆍ사후관리가 16.2% ▲원격진료 및 원격협진이 13.1%로 그 뒤를 이었다. 환자가 앓고 있는 질환별로 보인 수요 순위는 크게 다르지 않은 것으로 나타났다. 하지만 만성질환을 앓고 있는 환자군에서는 ‘건강정보 수집 및 건강상태 모니터링’이 다른 질병을 앓고 있는 환자군에 비해 높았으며, 암 및 희귀난치성질환을 앓고 있는 환자군의 경우 ‘챗봇 등 내원 전 상담 및 사전ㆍ사후관리’와 ‘원격진료 및 원격협진’을 우선적으로 도입해야 할 서비스라고 답했다. ▲참여자가 답한 우선적으로 도입이 필요한 디지털헬스케어 서비스 디지털헬스케어 활용의 기대효과로는 ▲의료기관을 방문하지 않고도 질병의 예방ㆍ관리ㆍ치료 등 가능이 46.5%로 가장 높게 나타났으며, ▲시공간 제약 없이 연속성 있는 건강관리 가능 20.4% ▲개인 맞춤형 건강관리 가능 11.7% 순으로 나타났다. 디지털헬스케어 도입에 있어 환자가 가장 우려하는 부분은 ‘실제 의료현장에 적용 시 오류나 의료사고의 위험성이 51.8%로 가장 높은 응답률을 보였으며, ▲개인정보 보호 및 보안 문제가 19.4% ▲추가적인 비용 부담이 14.7%로 그 뒤를 이었다. 디지털헬스케어 도입을 위해 개선되어야 하는 사항으로는 ▲데이터의 신뢰 및 정확성 확보 49.9% ▲개인정보보호 보안체계 마련 14.6% ▲보상체계 수립 11.3% 등으로 응답했다. 진흥원은 “환자의 디지털헬스케어 이해도에 따라 우려사항과 개선사항이 다른 수준으로 나타났다”며 “환자 등을 대상으로 디지털헬스케어 가치에 대한 이해 확산 노력을 통해 디지털헬스케어 활성화의 지지기반을 확보해야 할 것으로 보인다”고 말했다. 또한 진흥원 관계자는 “환자 대상 디지털헬스케어 인식 및 수요 조사 결과는 환자 중심 디지털헬스케어 정책 수립의 근거로 활용할 수 있다”며 “향후 디지털 기술 혁신과 서비스 확장에 따라 추가적인 조사가 필요하다”고 제안했다.최윤수 2022.01.12
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정책통통 붓는 ‘림프부종’ 50대 여성 최다지난해 림프부종으로 진료를 받은 50대 여성 환자는 10명 중 2명이 넘는 것으로 나타났다. 국민건강보험공단(이사장 강도태)은 건강보험 진료데이터를 활용해 2016년부터 지난해까지 ‘림프부종(I89.0)’질환의 건강보험 진료현황을 발표했다. 진료인원은 2016년 1만8,882명에서 지난해 2만8,109명으로 9,277명이 증가했고, 연평균 증가율은 10.5%로 나타났다. 남성은 2016년 4,726명에서 지난해 7,063명으로 49.4%인 2,337명 증가했고, 여성은 2016년 1만4,156명에서 지난해 2만1,046명으로 48.7%인 6,890명 증가했다. 60대 환자, 21.1%인 5,917명 지난해 기준 ‘림프부종’ 질환의 연령대별 진료인원 구성비를 살펴보면, 전체 진료인원 2만8,109명 중 60대가 21.1%인 5,917명으로 가장 많았고, 50대가 20.3%인 5,714명, 70대가 17.2%인 4,822명 순으로 나타났다. 남성의 경우 70대 25.7%, 60대 21.2%, 80대 이상 19.4% 순인 반면, 여성의 경우는 50대가 차지하는 비율이 22.5%로 가장 높았고, 60대 및 40대 각각 21.0%, 18.9%를 차지했다. 국민건강보험 일산병원 성형외과 송준호 교수는 “우리나라에서 여성의 경우 유방암 환자의 림프부종이 대다수를 차지한다. 유방암 수술을 받은 환자 중에 약 절반 정도가 림프부종을 진단받으며, 이중 2/3가 수술 후 3년이내에 나타난 조기 발병 림프부종환자라는 통계가 있다”며 “유방암 발생 연령이 40~50대가 많기 때문에 이들 연령대의 여성 유방암 환자들은 각별한 주의가 필요하며 적극적인 치료를 받을 수 있도록 많은 홍보와 의료진의 노력이 필요하다“고 설명했다. 인구 10만명당 진료인원 8만6,771명 인구 10만명당 ‘림프부종’ 질환의 진료인원을 연도별로 살펴보면, 지난해 8만6,771명으로 2016년 7만2,331명 대비 20.0% 증가한 것으로 나타났다. 남성은 2016년 1만3,085명에서 지난해 1만8,128명으로 증가했고, 여성은 2016년 5만9,246명에서 지난해 6만8,643명으로 증가한 것으로 나타났다. 인구 10만명당 ‘림프부종’ 질환의 진료인원을 연령대별로 살펴보면, 60대가 2만25명으로 가장 많았다. 성별로 구분해보면, 남성은 70대가 4,491명으로 가장 많고, 60대 3,899명, 80대 이상이 3,358명 순이며, 여성은 50대가 1만6,177명으로 가장 많고, 60대 1만6,126명, 40대 1만2,365명 순으로 나타났다. 총진료비 93억원…2016년 대비 126.7% 증가 ‘림프부종’ 질환으로 인한 건강보험 총진료비는 2016년 41억원에서 지난해 93억원으로 2016년 대비 126.7%인 52억원 증가했고, 연평균 증가율은 22.7%로 나타났다. 지난해 기준 성별 ‘림프부종’ 질환의 건강보험 총진료비 구성비를 연령대별로 살펴보면, 60대가 25.9%인 24억원으로 가장 많았고, 50대가 23.0%인 21억원, 70대가 15.6%인 14억원 순이었다. 성별로 구분해보면, 남성은 60대가 22.1%인 4억원으로 가장 많았고, 여성은 60대가 26.9%인 20억원으로 가장 많았다. 1인당 진료비 33만1,000원 진료인원 1인당 진료비를 5년간 살펴보면, 2016년 21만7,000원에서 지난해 33만1,000원으로 52.3% 증가했다. 성별로 구분해보면, 남성은 18만4,000원에서 지난해 28만4,000원으로 53.8% 증가했고, 여성은 2016년 22만8,000원에서 지난해 34만6,000원으로 51.9% 증가했다. 지난해 기준 진료인원 1인당 진료비를 연령대별로 보면, 9세 이하가 91만6,000원으로 가장 많았고, 10대 82만5,000원, 60대 40만7,000원 순으로 나타났다. 일산병원 송준호 교수는 '림프부종' 질환의 발생 원인에 대해 “2차성 림프부종의 경우, 수술 후 림프절 절제를 하는 경우 서혜부나 대퇴부 또는 어깨주변 및 팔에 부종이 발생할 수 있다”며 “암 자체가 림프계 흐름을 방해해서 발생하거나, 감염이나 외상인 경우 발생할 수 있다. 선천적인 림프부종의 경우, 림프계의 기능이 저하돼 팔이나 다리의 경미한 상처나 감염으로도 림프부종이 유발될 수 있다”고 설명했다. 그는 림프부종 질환의 예방법으로 “부종 부위에 상처가 생기지 않게 조심하며 이 부위에 주사나 채혈, 혈압측정을 피하도록 한다. 비만이 위험요인이기 때문에 체중관리가 필요하고 뜨거운 사우나는 피하도록 하며 압박용 스타킹을 착용하도록 한다”고 말했다.이주영 2022.01.10
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정책건보공단, 행복글판 새단장…희망 메시지 전달▲국민건강보험공단은 지난 2일 원주 혁신도시 본부사옥 외벽에 희망과 행복의 메시지를 전달하는 ‘행복글판 겨울편’을 설치했다고 밝혔다. 국민건강보험공단(이사장 강도태)은 지난 2일 원주 혁신도시 본부사옥 외벽에 희망과 행복의 메시지를 전달하는 ‘행복글판 겨울편’을 설치했다고 밝혔다. 이번 행복글판 문구는 ‘새하얀 눈꽃처럼 소복소복 쌓이는 행복’이다. 공단 국민소통실 관계자는 “소복이 쌓이는 눈꽃처럼, 소소한 행복들이 쌓여 우리의 일상이 따뜻하고 희망 넘치는 날들로 가득하길 소망하는 마음이 담겨있다”고 전했다. 새롭게 게시된 문구는 건보공단 직원 공모작 중 하나이며, 주민참여 기회 확대를 위해 인근지역 주민 현장투표를 통해 선정했다. 한편 공단은 2017년부터 행복글판을 계절별로 변경 게시해 왔으며, 올해는 대국민 문구공모를 통해 선정한 문구를 게시할 예정이다.이주영 2022.01.10
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정책코로나19 신규확진 3,007명…해외유입 239명코로나바이러스감염증-19 신규 확진자 수가 휴일 영향으로 3,000명 초반 수준을 기록했다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 질병관리청장)는 10일 0시 기준 재원중 위중증 환자는 786명, 사망자는 34명으로 누적 사망자는 6,071명, 치명률은 0.91%라고 밝혔다. 방대본에 따르면 국내 발생 신규 확진자는 2,768명, 해외유입 사례는 239명이 확인돼 총 신규 확진자는 3,007명, 총 누적 확진자는 66만7,390명이다. ▲10일 0시 기준 국내 확진자 현황. 지역별 확진자 현황을 살펴보면 수도권에서는 서울 718명, 경기 982명, 인천 115명 등 총 1,815명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 부산 158명, 광주 131명, 전북 93명, 충남 90명, 대구 89명, 전남 83명, 경북 79명, 경남 77명, 강원 56명, 대전 30명, 충북 27명, 울산 20명, 세종 12명, 제주 8명 순으로 총 953명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 이 날 기준 신규 1차접종자는 1,029명, 2차접종자는 4,464명, 3차접종자는 1만5,281명으로, 누적 1차접종자 수는 4,435만9,506명, 2차접종자 수는 4,303만450명, 3차접종자 수는 2,103만1,481명이라고 밝혔다.이주영 2022.01.10
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정책“이재명 후보 ‘탈모약 건강보험’ 공약, 국민 의견 경청 결과”지난주 대선 이슈를 뜨겁게 달궜던 더불어민주당 이재명 후보의 ‘탈모치료제 건강보험 적용’ 공약이 국민 의견 경청과정에서 나온 아이디어인 것으로 확인됐다. 건강보험 재정 해결이 선결돼야 하는 것은 맞지만, 단순 미용이 아닌 삶의 질 차원에서 접근해야 하는 만큼 검토할 여지는 충분하다는 것이다. 더불어민주당 신현영 의원은 지난 5일 국회 전문기자협의회와의 간담회를 갖고 “이재명 후보의 탈모치료제 공약은 학회 의견을 수렴한 것이 아닌 국민적 의견을 경청한 결과”라면서도 “하지만 급여화 원칙의 우선순위는 분명 있다. 건강보험정책심의위원회 통과 과정이 있는 만큼, 이에 맞는 우선순위를 가지고 급여화 논의를 할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다. 신 의원은 현재 더불어민주당에서 코로나비상대책특별위원회 코로나19상황실장 및 원내대변인과 선대위 대변인을 맡고 있다. 이재명 후보의 보건의료 코로나 현장방문도 챙기는 등 캠프에서 후보와 가장 밀접하게 보건의료정책을 살피는 역할을 수행 중이다. 그는 “국민들께서는 탈모를 단순 미용이 아닌 정신적 스트레스와 이에 따른 삶의 질 차원으로 접근, 너무나 중요한 선진국적 질병 아젠다로 여기고 있어 (급여화) 가능성은 있다고 본다”면서도 “이를 위해서는 준비된 학회와 단체가 먼저 이야기 해야 한다. 실제로 탈모 치료에 있어 병적 탈모에 대한 비급여가 남아 있다고 이야기 했고, 해당 진료과들의 필요하지만 해결하지 못했던 정책적 제도적 개선 방안도 있을 것”이라며 “의료계, 학술단체, 의사협회 등에 공문을 뿌렸다. 정기적인 온라인 간담회 정책제안을 받을 수 있도록 해달라고 공문 보냈다. 필요한 부분에 있어 우선순위 가질 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다. 앞서 이재명 후보는 지난 2일 민주당 청년선거대책위원회의 ‘리스너 프로젝트’ 현황을 보고받은 뒤 공약 일부를 ‘소확행’에 반영하도록 제안했고, 이 가운데 ‘탈모약 건강보험 적용’ 공약을 포함시켰다. 이에 대해 일각에서는 포퓰리즘 공약이라는 지적과 함께 치료 목적이 아닌 탈모 예방을 위한 약에는 건강보험을 적용할 수 없다는 우려도 내비쳤다. 하지만 이 후보는 지난 9일 해당 공약과 관련 “해당자(탈모인)가 1,000만명이나 된다고 한다. 옆에 있는 가족들도 스트레스를 받는다며”며 여전히 필요하다는 입장을 고수했다. 그러면서 “탈모를 보험으로 처리하면 약값이 확 떨어진다”며 “(재정은) 700억~800억원 들 것이라고 하더라”고 말해 탈모약 공약 실현 가능성에 무게를 실었다. 이재명 후보는 지난해 11월에도 공공심야약국을 직접 방문하는 등 의약품 및 약국 현안에 관심을 보인 바 있다. 신현영 의원 역시 당시 이 후보와 동행해 약사 현안을 함께 살폈다. 신 의원은 “국민들이 늦은 밤에도 필요한 약을 구매할 수 있는 공공심야약국 제도는 긍정적이라고 볼 수 있으며, 이는 지역별로 원활히 돌아갈 수 있도록 약사회가 파트너십을 발휘해 주신 덕분”이라면서 “공공심야약국도 처방과 약 제조에 대해서는 면허를 소지한 약사를 중심으로 안전하게 국민 건강이 유지될 수 있도록 구현될 것”이라고 전했다. 또 “코로나19 시국으로 인한 한시적으로 허용된 비대면 진료와 처방 또한 감염병 시대가 마무리되면 어떻게 해야 할지에 대한 논의는 반드시 필요하다”며 “스마트 호스피탈 규제완화에 대한 안정적 방안도 논의 중”이라고 말했다. 신 의원은 모두발언을 통해 “현 정부는 남은 기간 동안에도 의료계가 필요로 하는 제도들을 민주당 정책에 반영하기 위해 노력하겠다”며 “오미크론 확산 등으로 코로나19 상황이 녹록치 않을 것이란 전망이 나오는 가운데, 감염병 장기전을 준비하기 위해 의료대응 체계 마련을 위한 의료전달체계를 수립하겠다”고 밝혔다. 이어 “정부는 감염병에 별도 수가를 마련하고, 일차 의료부터 상급종합병원까지 매년 찾아올 감염병 대응을 중증도별로 체계적 역할을 할 수 있도록 지금부터 준비해야 한다”며 “산부인과, 소아과 등 필수의료과 살리기에 집중하기 위한 여러 활동들도 진행할 예정이며, 이를 위해 정부 지원 강화와 국가 주도의 의료인 양성을 위한 의료계와의 소통도 가질 것”이라고 강조했다. 그는 “고령 시대에 맞는 의료시스템 체계 준비, 비감염병 시대가 오더라도 추구해야 할 디지털 헬스케어 시스템의 준비, 의사와 환자 간 신뢰를 구축할 수 있는 안정적인 의료환경 조성 등을 위해서도 최선을 다할 것”이라고 덧붙였다.이주영 2022.01.10
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정책신약개발연구조합, 여재천 사무국장 공직약학자상 수상한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 여재천 사무국장이 지난해 12월 21일(화) 전북대학교 진수당 가인홀에서 개최된 대한약학회 국제학술대회에서 공직약학자상을 수상했다고 밝혔다. 여재천 사무국장은 지난 33년 동안 41건의 신약개발 관련 국가기술·정책로드맵 기획을 주관해 바이오헬스산업의 국가 빅3산업 자리매김과 제약·바이오 관련 법·규제(생명공학육성법, 제약산업발전법, 천연물신약개발촉진법, 기술개발촉진법)의 제·개정을 통해 신약개발 전주기 오픈이노베이션 기술거래사업의 기반 확장에 이바지했으며, 대통령 의료산업선진화전문위원, 국무총리실 약업발전전문위원, 산업부 바이오헬스신산업기술로드맵총괄위원장, 과기부 신약투자심사위원, 복지부 신약개발자금심의위원, 식약처 안전기술심의위원 역임하며 오피니언 대표 리더로서 약학의 직무를 유지 확대하는데 기여한 공로를 인정받아 수상의 영예를 안았다.권혁진 2022.01.07
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정책신규확진 3,717명…해외유입 188명‧위중증 839명코로나바이러스감염증-19 신규 확진자 수가 다시 3,000명대로 내려갔다. 해외유입 사례는 사흘 연속 200명에 가까이 확인됐다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 질병관리청장)는 7일 0시 기준 재원중 위중증 환자는 839명, 사망자는 45명으로 누적 사망자는 5,932명, 치명률은 0.90%라고 밝혔다. 방대본에 따르면 국내 발생 신규 확진자는 3,529명, 해외유입 사례는 188명이 확인돼 총 신규 확진자는 3,717명, 총 누적 확진자는 65만7,508명이다. ▲7일 0시 기준 국내 확진자 현황. 지역별 확진자 현황을 살펴보면 수도권에서는 서울 979명, 경기 1,224명, 인천 172명 등 총 2,375명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 부산 204명, 전남 120명, 충남 108명, 경북 104명, 경남 99명, 대구 95명, 강원‧충북 88명, 광주 87명, 전북 78명, 울산 33명, 대전 28명, 세종 14명, 제주 8명 순으로 총 1,154명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 이 날 기준 신규 1차접종자 1만9,361명, 2차접종자 8만4,088명, 3차접종자 36만7,248명으로, 누적 1차 접종자 수는 4,431만3,710명, 2차 접종자 수는 4,284만4,783명, 3차 접종자 수는 2,005만4,929명이라고 전했다.이주영 2022.01.07
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정책건강검진, 영유아 수검률 5년새 13.5% 증가…2020년 80% 돌파▲2015~2020년 건강검진종별 수검률 현황 (단위 : %) 영유아건강검진 수검률이 2020년 80%를 넘어섰다. 5년 전인 2015년 대비 10%가 넘게 증가한 셈이다. 반면 일반건강검진은 8% 감소했고, 암검진은 1.3% 증가에 그쳐 5년 전과 비슷한 수준을 유지했다. 국민건강보험공단은 6일 수정 발간한 ‘2020년 건강검진통계연보’를 통해 2020년 영유아건강검진은 83.0%, 일반건강검진 67.8%, 암검진 49.6%라고 밝혔다. 건보공단에 따르면 2015년 대비 2020년 건강검진 수검률 차이는 ▲영유아검진 13.5% ▲암검진 1.3% 일반검진 -8.3%다. 2015년에는 ▲일반건강검진 76.1% ▲영유아검진 69.5% ▲암검진 48.3%로, 일반검진의 순위가 가장 높았으나, 5년 만에 순위가 뒤바뀐 것이다. 일반건강검진 외국인 수검률, 2019년보다 17.4%p 감소 공단은 2020년 일반건강검진의 전체 수검률은 67.8%, 외국인 수검률은 61.7%라고 전했다. 공단에 따르면 전체 수검률은 전년대비 6.3%p 감소, 외국인 수검률은 17.4%p 감소한 수치다. 판정결과 정상 판정 비율은 42.2%로, 연령이 높아질수록 정상 판정이 줄어든 반면, 의심질환과 유질환자 판정은 증가한 것으로 나타났다. 시도별 수검률은 ▲서울 64.6% ▲부산 68.3% ▲대구 68.2% ▲인천 69.8% ▲광주 70.8% ▲대전 72.2% ▲울산 73.7% ▲세종 73.1% ▲경기 67.3% ▲강원 68.3% ▲충북 71.5% ▲충남 68.2% ▲전북 68.7% ▲전남 67.4% ▲경북 67.5% ▲경남 68.7% ▲제주 65.0%로, 울산이 가장 높은 반면 서울이 가장 낮았다. ▲2020년 직역별 성별 수검률 현황 (단위 : %) 암검진 수검률, ‘간암’ 최고 ‘폐암’ 최저 공단은 2020년 암검진 수검률 순위가 ▲간암 69.2% ▲유방암 57.0% ▲위암 55.7% ▲자궁경부암 53.3% ▲대장암 35.2% ▲폐암 34.0% 순이라고 밝혔다. 공단에 따르면 2020 수검률은 49.6%로, 이는 전년인 2019년(55.8%) 대비 6.2%p 감소한 수준이다. 전년대비 수검률 차이는 ▲간암 -4.3%p ▲자궁경부암 -5.4%p ▲대장암 -5.8%p ▲위암 -7.2%p ▲유방암 -7.8%p로 나타났다. 또한 암(의심) 판정결과 여자보다는 남자가, 연령이 높을수록 판정비율이 증가하는 것으로 확인됐다. 2019년 판정 결과는 ▲위암 0.12% ▲대장암 0.06% ▲간암의심(상반기 0.83%, 하반기 0.79%) ▲유방암의심 0.15% ▲자궁경부암의심 0.01%로 집계됐다. 영유아검진 수검률, ‘18~24개월’ 가장 높아 공단은 2020년 영유아 건강검진 대상 249만명 중 206만명이 수검했다고 전했다. 수검률은 83.0%로 전년의 77.6%보다 5.4%p 증가했으며, 연령별로는 ▲18~24개월(89.3%) ▲9~12개월(87.9%) ▲4~6개월(87.2%) 순으로 높았다. 2020년 판정 결과 양호비율은 80.6%로 전년대비 1.5%p 감소했다. 2019년에는 양호 82.1%, 주의 10.5%, 정밀평가필요 7.4%로 집계됐다. 한편 공단은 문진 주요 응답현황을 통해 비만이 최근 5년간 지속적인 증가 추세에 있다고 밝혔다. 2015년 34.1%에서 2020년 39.3%로 5.2%p 늘어났으며, 남자 비만율은 전년대비 4.3%p, 여자의 경우는 1.7%p 증가했다. 연령대별 비만율은 남자의 경우 30대가 54.5%, 여자의 경우 70대가 43.8%로 가장 높았다. 대사증후군의 경우 수검인원 1,400만명 중 1,000만명인 69.8%가 대사증후군 위험요인 1개 이상을 보유하고 있는 것으로 나타났다. 성별로는 남자가 78.1%, 여자가 60.5%다. 특히 50대까지는 남자의 대사증후군 비율이 높은 반면, 60대부터는 여자 비율이 더 높은 것으로 나타났다.이주영 2022.01.07
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정책신약개발사업단-바이오의약품협회, 신약개발‧바이오헬스산업 발전 ‘맞손’국가신약개발사업단(단장 묵현상)이 한국바이오의약품협회(회장 이정석)와 신약개발 및 바이오의약품 산업 발전을 위해 뜻을 모았다. 사업단은 6일 바이오의약품협회와 사업단 대회의실에서 ‘신약개발 지원과 바이오헬스산업 발전을 위한 업무협약’을 맺었다고 밝혔다. 주요 협력 분야는 신약개발의 성공적 사업화에 필요한 교육및 컨설팅 프로그램 기획, 허가제도 합리화 및 글로벌화를 위한 규제과학 연구 및 정책 제언 등이다. 양 기관은 협약의 목적 달성을 위해 합의 사항을 공동으로 추진하기로 했다. 사업단은 국내 제약∙바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민 건강 증진을 위해 범부처 국가 R&D 사업인 ‘국가신약개발사업’을 운영하고 있다. 지난해부터 향후 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원할 계획이다. 바이오의약품협회는 바이오의약품 산업의 국제 경쟁력을 강화해 보건의료산업 진흥과 국민보건 향상에 기여하고자 하는 기업중심으로 설립된 단체로 2011년 5월 출범했다. 지난해 4월 식품의약품안전처 '규제과학 인재양성사업(R&D)' 사업자로 최종 선정돼, 규제과학 연구지원센터를 설치했다.이주영 2022.01.06
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정책케이메디허브, 의료기술시험연수원 연말내 착공▲의료기술시험연수원 조감도 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 양진영, 이하 케이메디허브)은 `22년 12월 착공을 목표로 의료기술시험연수원 설계와 운영 준비 중이라고 밝혔다. 의료기술시험연수원은 국내 보건의료인에 대한 자격시험과 국내외 의료인에 대한 교육훈련을 목적으로 대구경북첨단의료복합단지에 건립되며 25년 개원을 목표로 하고 있다. 케이메디허브는 연수원의 차질 없는 건립과 운영을 위해, 다양한 보건의료 분야 전문가 의견을 수렴하여 지난해 개념설계를 마쳤고, 올해 실시설계를 추진하여 12월 착공할 예정이다. 또한, 보건의료 관련 전문가 자문을 중심으로 의료인 교육에 꼭 필요하나 실습과 숙련의 기회가 부족한 교육프로그램을 발굴하여 운영을 준비하고 있다. 케이메디허브는 앞으로도 연수원의 체계적인 건립과 운영 준비를 위해 전문가 자문과 국내외 학회 연계, 해외 우수 의료연수기관 벤치마킹 등을 통해 차별화된 교육프로그램을 발굴해 연수원의 운영 기반을 마련할 예정이다. 양진영 케이메디허브 이사장은 “25년 연수원이 개원하면, 현재 재단이 운영 중인 의료산업 전문가 양성교육과 더불어 재단이 국내 보건의료인 교육의 중심이 될 것”이라며 “연수원이 성공적으로 운영될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.권혁진 2022.01.06
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케이메디허브, 의료기술시험연수원 연말내 착공
올해 12월 착공 위해 실시설계 및 운영안 기획 중
- 권혁진 기자
- 입력 2022.01.06
▲의료기술시험연수원 조감도
대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 양진영, 이하 케이메디허브)은 `22년 12월 착공을 목표로 의료기술시험연수원 설계와 운영 준비 중이라고 밝혔다.
의료기술시험연수원은 국내 보건의료인에 대한 자격시험과 국내외 의료인에 대한 교육훈련을 목적으로 대구경북첨단의료복합단지에 건립되며 25년 개원을 목표로 하고 있다.
케이메디허브는 연수원의 차질 없는 건립과 운영을 위해, 다양한 보건의료 분야 전문가 의견을 수렴하여 지난해 개념설계를 마쳤고, 올해 실시설계를 추진하여 12월 착공할 예정이다.
또한, 보건의료 관련 전문가 자문을 중심으로 의료인 교육에 꼭 필요하나 실습과 숙련의 기회가 부족한 교육프로그램을 발굴하여 운영을 준비하고 있다.
케이메디허브는 앞으로도 연수원의 체계적인 건립과 운영 준비를 위해 전문가 자문과 국내외 학회 연계, 해외 우수 의료연수기관 벤치마킹 등을 통해 차별화된 교육프로그램을 발굴해 연수원의 운영 기반을 마련할 예정이다.
양진영 케이메디허브 이사장은 “25년 연수원이 개원하면, 현재 재단이 운영 중인 의료산업 전문가 양성교육과 더불어 재단이 국내 보건의료인 교육의 중심이 될 것”이라며 “연수원이 성공적으로 운영될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.
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