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수입 의약품 국내 시장 잠식율 갈수록 증가

수입 오리지널 의약품의 국내 오리지널 의약품 시장 점유율이 갈수록 심화되고 있어 국내 제약사들의 어려움이 증폭되고 있는 것으로 드러났다. 이 같은 사실은 국회 한나라당 문희 의원(보건복지위ㆍ여성가족위원장)은 오리지널 의약품을 의미하는 최고가 의약품의 청구건수와 청구금액에 대한 건강보험심사평가원의 자료를 분석한 결과 나타났다. 자료에 따르면 국내제조 최고가 의약품의 청구금액은 2002년 1조 2,450억 원에서 2006년 1조 9,023억 원으로 1.5배가 증가했으나, 수입 최고가 의약품은 2002년 2,533억 원에서 2006년 6,035억 원으로 무려 2.4배가 증가했다. 또한 올 상반기 수입 최고가 의약품의 청구금액은 3,567억 원으로 이는 지난해 1년 동안 수입 최고가 의약품이 청구한 6,035억 원의 반이 넘는 59.1% 규모이며, 전체 약품비의 7.72%에 달하는 등 매년 증가추세에 있는 것으로 분석됐다. 특히 국내제조 대비 수입 최고가 의약품 청구금액 비율은 2002년 20.27%에서 2006년 31.72%로 매년 20%를 상회하고 있는 추세이다. 이 중 청구금액이 가장 많은 의약품은 한국화이자가 수입한 고지혈증 치료제 리피토정 10mg으로 청구금액은 361억 원에 달한다. 국내제조 최고가 의약품의 전년도 대비 증가 폭은 2003년 14.53%에서 2006년 9.53%로 매년 감소하고 있으나, 수입 최고가 의약품은 2003년 33.95%에서 2005년 15.01%로 감소하다 2006년에 19.66%로 증가하고 있는 추세이다. 문희 의원은 "이번 자료는 국내 시장에서의 수입 오리지널 의약품으로 인한 국내 제약사들의 어려움이 커지고 있다는 것을 반증하는 것으로 앞으로 정부는 국내 신약개발 지원에 적극 나서야 할 것"이라고 강조했다. <2007년 상반기 현재 최고가 의약품 청구금액 중 상위 10위 의약품 현황> (단위 : 천 개, 백만 원) 순위 제품명 제약사명 국내제조 수입구분 2007년상반기 청구건수 청구금액 1 리피토정10mg 한국화이자 수입 29,154 36,120 2 스티렌정 동아제약 국내제조 115,855 26,720 3 아모디핀정 한미약품 국내제조 64,767 25,615 4 제픽스정100mg 글락소스미스클라인 국내제조 7,206 24,600 5 울트라비스트300 한국쉐링 국내제조 40,617 21,431 6 가스모틴정5mg 대웅제약 국내제조 108,430 21,001 7 아반디아정4mg 글락소스미스클라인 수입 13,799 19,969 8 아마릴정2mg 한독약품 국내제조 55,415 19,048 9 크레스토정10mg 한국아스트라제네카 수입 15,625 17,902 10 헵세라정10mg 글락소스미스클라인 수입 1,910 16,802 * 자료 : 건강보험심사평가원 ** 2007년 상반기 청구금액 기준, 상위 10순위에 플라빅스정(사노피-신데라보코리아), 노바디스크정 5mg(한국화이자)이 해당되나, 각각 양도양수, 수입전환되어 07년 8월 1일 약제급여목록에서 제외어 있음.

임세호 2007.10.02
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식약청, 업계 주문 과제로 허가 혁신 도모

식약청은 지속적인 허가심사 업무 혁신을 위해 업계에서 주문한 4개 과제를 비롯해 새롭게 발굴한 19개 추가 과제를 이번달부터 본격 가동할 것으로 보인다. 식약청은 2일 허가 업무 혁신을 위해 지난 9월 말 사전상담제도의 법적근거 마련을 비롯해 처리과정의 중간알림제 실시 등을 10월부터 대대적으로 추진하겠다고 밝혔다. 이번에 선정된 과제 중에는 업계 등 외부에서 제안된 4개의 과제가 채택됐으며 주요 내용으로는 △허가심사 처리과정 중간 알림제 실시 △사전상담제도의 실효적 운영을 위한 법적 근거 마련 △기준 및 시험방법 시정사항 안내제도 도입 △천연물제제 개발 활성화 방안 마련 등이다. 아울러 △동료에 의한 심사서류 검토제(Peer Review) 도입 △화장품 효능ㆍ효과 표시의 자율성 확대 △국가검정의약품 기시법의 설정ㆍ운영 개선 △첨단생명공학의약품 실용화 지원 및 홍보 △기능성 화장품 심사 대상 추가 감축 등의 과제도 새롭게 발굴됐다. 식약청은 “이번 추가 과제 발굴의 의의는 고객 감동 실현을 위한 식약청의 지속적이고 적극적인 의지를 대외적으로 표명함과 동시에 허가심사자의 혁신마인드를 체질화하는데 있다”고 밝혔다. 또한 업계에서는“식약청의 이와 같은 지속적인 허가심사 업무 개선 노력에 대해 크게 환영하고 있으며 향후에는 사후관리 분야에서도 혁신을 기대한다고 말했다”고 덧붙였다. 한편 이번에 발굴된 과제는 지난 2월부터 추진된 제 1차 과제에 비해 과제 발굴단계에서부터 업계 등 외부에서 적극 참여해 과제의 발굴 범위가 보다 확대됐고, 이로 인해 깊이 있는 과제들이 선정된 것으로 평가된다.

임세호 2007.10.02
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한의협, 유형별 수가계약 협상 유보

대한약사회에 이어 유형별 수가계약 1차협상에 나선 대한한의사협회도 2차협상을 기약하며 협상을 끝냈다. 2일 한의협은 국민건강보험공단과 가진 유형별 수가계약 협상에서 구체적인 사항의 언급이 없이 상견례 수준으로 마무리 한 것으로 알려졌다. 지난 28일 약사회가 구체적인 사항의 언급이 없이 끝낸 것과 마찬가지로 별다른 소득이 없어 2차협상을 지켜봐야 할 것으로 보인다. 그러나 약사회가 2차협상 날짜를 정하지 못한 것과 달리 오는 10일 2차협상을 실시한다는 결정을 내린 것으로 전해졌다. 이는 한의협이 이미 연구용역결과를 확정짓고 다음 협상을 준비하고 있다는 것으로 풀이된다. 공단 관계자는 "서로의 입장만을 확인한 채 구체적인 논의는 없었다"며 "2차협상의 날짜가 잡힌 상태인 만큼 빠르게 합의를 볼 수 있을 것"이라고 전했다. 한편 협상에서는 공단의 이평수 재무상임이사, 김경삼 보험급여실장, 정은희 보험급여팀장, 김일문 재정관리실장이, 한의협은 조종진 부회장, 정채빈 보험이사, 황영모 보험이사 등이 참석했다.

이호영 2007.10.02
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'한방의 날 기념식' 등 대국민 홍보 진행

10월 한방의 달을 맞아 전국적인 한의학 관련 행사와 대국민 한의학 홍보가 진행된다. 대한한의사협회(회장 유기덕)는 '10월 한방의 달, 10월 10일은 한방의 날' 관련 행사를 전국 시도지부 한의사회가 참여한 가운데 한약 및 한의학에 대한 이미지 제고와 치료의 우수성을 홍보하기 위해 다양한 행사를 실시한다고 2일 밝혔다. 주요 행사로는 지난 1일 한의협과 한방건강TV간에 고령화,웰빙 사회에 대응하기 위한 '미디어 콘텐츠개발을 위한 상호 협력 협약'을 맺은데 이어 오는 10일 오전 11시 한의협 회관에서 내외빈 1백여 명이 참석한 가운데 한방의 날 기념식을 성대하게 개최한다. 한방의 날 기념식에서는 그동안 한의학 발전을 위해 공헌한 인사들에 대한 공로패가 수여될 예정이며 한의학의 대국민 홍보 강화를 위해 사회 각계각층에서 활발한 활동을 하고 있는 탤런트, 가수, 아나운서, 영화 및 뮤지컬 배우 등이 참여한 가운데 '한의학 홍보대사 위촉식'이 거행된다. 또한 한방의 달을 맞이하여 한의학의 우수성을 국민들이 몸소 체험하기 위해 노인정,복지회관,학원가의 노인 및 수험생들에게 총명차를 제공하고 국내외 학술세미나, 전주 약령시 축제, 한약관련 단체 자정 결의대회, 한의학박람회 등 다양한 행사가 개최될 예정이다. 특히 동네한의원을 살리고 한방치료의 경쟁력을 널리 알리기 위해 한약재 제형 및 한약의 유효성에 대한 전시회, 세미나 등을 지속적으로 개최하고 각 지자체와의 협의를 통해 한방제약화하는 사업도 추진할 계획이다. 이와 함께 12일부터 14일까지 구암공원, 허준박물관 등에서 진행되는 '제9회 의성 허준 축제에서는 한방의 달 기념 의료봉사, 한방관련 기업체 소형 박람회, 한의학 트랜드 맛보기(사상체질, 한방피부미용 등), 허준 퍼레이드, 허준참살이 퍼포먼스, 허준 뮤지컬 무료 관람, 건강음식 경연대회, 허준 열린 음악회 등 다채로운 행사가 진행된다. 이번 한방의 달 행사와 관련 한의협 유기덕 회장은 "우리나라의 훌륭한 문화유산인 한의학의 우수성을 국민들에게 널리 알리는 것은 물론 치료의학으로서의 한의학 가치를 제고시켜 동네한의원들이 실질적으로 도움을 받을 수 있도록 하는데 역점을 두겠다"고 밝혔다.

이호영 2007.10.02
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건강정보 주된 경로 'TV, 인터넷'

우리나라 국민들이 건강정보를 얻는 주된 경로는 공중파TV, 인터넷, 케이블TV 등 영상매체인 것으로 조사됐다. 또한 최근 5년간 인터넷의 정보전달 영향력이 크게 확대돼 일간신문을 앞지르고 있고 지하철 무료신문이 새로운 정보전달 매체로 등장한 것으로 나타났다. 이 같은 결과는 대한의사협회(회장 주수호)가 한국과학기자협회에 의뢰해 지난 2002년에 이어 두 번째로 수행한 '건강보도가 국민행동에 미치는 영향조사'를 통해 밝혀졌다. 연구결과에 따르면 건강관련 정보의 획득경로는 공중파가 54.9%로 압도적으로 나타나 최근 오락성이 가미된 건강프로그램들에 대한 인지도가 높게 형성된 것이라는 분석이다. 공중파TV에 이은 제2의 정보원은 인터넷으로 조사됐고 지하철 무료신문 등 신매체도 일간지나 잡지 등 다른 활자 매체에 대한 의존도를 낮춘 것으로 나타났다. 건강관련 프로그램이나 보도기사의 신뢰성은 2002년 56.9%에서 2007년 64.2%로 향상된 것으로 나타났으며 이에 대해 "의료전문가가 건강정보의 생산에 참여했거나 검증했기 때문"이라는 답변이 50%로 조사됐다. 국민들이 늘어나기를 바라는 건강관련 보도분야는 일반의학 관련 분야(30.1%)를 비롯해 첨단 의료기술(21.4%), 의료정책(17.1%) 등이었으며, 보완대체요법은 2002년 20.8%에서 15.3%로, 한방관련 보도는 21.0%에서 12.2%로 각각 감소세를 보였다. 보고서에서는 이에 대해 국민들의 건강의학 지식수준의 향상과 연계된 것으로 추정된다고 분석했다. 아울러 대중매체에서 소개되는 건강관련 문제점으로는 '의학적 필요성 보다는 흥미위주의 주제 선정'을 지적한 응답이 31.1%로 5년 전보다 9%나 증가했다. 이와 관련 보고서에서는 최근 의료건강 정보가 넘쳐나고 새로운 매체가 등장하면서 흥미위주의 보도가 늘어나는 현상과 관련되는 것으로 추정된다고 전했다. 기사형식의 건강관련 광고에 대해서는 응답자의 43%가 광고와 기사를 구분하기 어렵다고 답했다. 특히 50대 이상에서는 58.8%로 나타나 기사형식의 광고가 건강보도에 악영향을 끼칠 우려가 있는 것으로 나타났다.

이호영 2007.10.02
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의협, 성분명처방 반대 서명운동 실시

대한의사협회가 성분명처방 시범사업 반대를 위한 대국민 서명운동을 벌인다. 의협은 2일 회원들에게 공지를 통해 대국민 서명운동이 이뤄질 수 있도록 독려했다. 의협은 "앞으로 국민건강 수호 차원과 진료권 수호를 위해서 정부의 성분명처방 시범사업을 무력화시키고 추후 성분명처방 추진을 저지하기 위해서는 성분명처방의 위험성에 대한 대국민 홍보와 성분명처방 반대 국민서명운동은 매우 중요한 사항"이라며 회원들에게 강조했다. 또한 "내원 환자를 대상으로 성분명 처방의 위험성에 대한 홍보 및 국민 서명운동이 이뤄질 수 있도록 최선을 다해줄 것"을 당부했다. 한편 의협은 2종의 포스터를 통해 성분명처방 시범사업 반대를 위한 대국민 홍보를 펼치고 있는 상태다.

이호영 2007.10.02
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의료장비현황 실제 신고율 85% 상회

건강보험심사평가원(원장 김창엽)이 지난 8월부터 실시한 의료장비현황 일제정비 등록결과 실제 신고율이 85%를 상회하는 것으로 나타났다. 심평원은 지난 달 15일 현재 전체 5만 5,418곳의 의료기관 가운데 4만 1,527곳이 신고를 마쳐 등록율이 75.3%로 나타났지만 의료기기법에 의한 의료장비가 없거나 진료비 미청구 기관을 제외하면 실제 신고율이 85%를 상회하는 것으로 나타났다고 2일 밝혔다. 또한 일제정비 기간 중 의료장비현황을 심평원의 홈페이지를 이용해 신고ㆍ등록한 기관이 81%로 앞으로 심평원과 의료기관간에 실시간 양방향 정보교환이 가능한 기반이 조성된 것으로 파악됐다. 심평원은 요양기관이 신고ㆍ등록한 내용을 식약청의 인허가 자료, 시군구 보건소 장비사용 신고자료 등을 통해 점검 확인하고 10월 말로 예정된 의료장비 신 분류체계 및 코드에 따라 데이터 변환작업을 거쳐 올해 말까지 의료장비 DB를 재구축 한다는 계획이다. 재구축 DB는 진료비 청구접수 및 심사에 연계하여 장비 신고여부 및 적정 사용여부 확인을 확대 강화할 방침이다. 아울러 진료행위에서 의료장비가 차지하는 비중이나 중요성이 날로 커지고 있어 중장기적으로 의료장비의 성능ㆍ품질 등 장비의 질에 따라 수가에 반영하는 방안, 의료장비 관리시스템을 개발ㆍ운영하는 방안 등을 연구해 나갈 예정이다. 심평원은 등록을 마친 용약기관에 대해서는 신고 등록 내용을 요양기관이 자체 장비관리시스템으로 활용할 수 있도록 하고 미신고 기관은 조속히 신고ㆍ등록을 마쳐 관련 진료비용 지급에 불이익을 받지 않도록 할 것을 당부했다.

이호영 2007.10.02
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인구협 "불임가정 지원사업 실시하겠다"

인구보건복지협회(회장 최선정)는 전경련과 사회복지공동모금회와 함께 지난 달 28일 '저소득 불임부부 지원사업 전달식'을 가졌다. 이날 행사에서는 삼성그룹, 현대기아자동차그룹, SK그룹, LG그룹, 포스코 등 전경련 회원사 20개사가 지난해 12월 '희망 2007 사랑나눔 음악회'에서 마련한 성금 23억 2천 1백만원을 전달했다. 인구협회는 이 지원금을 받아 2009년까지 전국 4천 5백여 저소득 불임가정을 지원하게 된다. 저소득 불임부부 지원사업은 불임검사를 필요로 하는 2천 가구를 선정해 1가구당 최대 30만원까지 불임 검사비를 지원해 정확한 불임의 원인을 찾도록 한다. 수정시술이 필요한 1천 명에게 1회 최대 70만원까지 3회의 인공수정 시술비를 지원해 경제적 부담을 덜고 출산을 도울 예정이다. 인구협에 따르면 우리나라 불임부부는 약 140만 쌍으로 추정되며 기혼여성의 불임률은 13.5%로 불임에 대한 사회적 관심과 지원이 절실한 상황이다. 한편 이날 최선정 인구보건복지협회 회장을 비롯하여 이윤호 전경련 부회장, 이세중 사회복지공동모금회 회장, 기부기업 대표로 한용외 삼성사회봉사단 단장, 오종희 LG재단 부사장 등 기부기업 관계자들이 참석했다.

이호영 2007.10.02
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심평원, 태풍피해 요양기관 지원대책 마련

건강보험심사평가원(원장 김창엽)이 수해지역 요양기관에 대해 지원대책을 마련한다고 밝혔다. 심평원은 태풍 '나리'로 극심한 피해를 입은 제주 지역에 대해 정부가 특별재난지역으로 선포함에 따라 진료비심사를 앞당기는 등 수해지역 요양기관에 대해 지원대책을 마련하여 시행한다고 전했다. 심평원이 확인한 바에 따르면 일부 요양기관의 경우 MRI, CT 등 검사장비가 물에 잠겨 심각한 피해를 입은 것으로 나타났다. 이에 따라 제주지역의 진료비 청구자료를 우선 심사처리하기로 했으며 관련자료 요구의 최소화와 자료제출 기한의 탄력적 운영을 통해 진료기록 등이 유실된 기관에 상황별로 대처하기로 했다. 또한 환자가 원외처방약을 분실 또는 유실되어 이중으로 처방을 받은 경우 등이 발생할 수 있는 상황을 고려해 심사 사후관리에 반영하기로 했다. 아울러 이의신청 또는 심사청구 기간이 경과되더라도 재난사유가 소멸된 날부터 14일 이내에 신청하는 경우에는 이를 각자 처리하지 않고 접수·처리하기로 했다. 심평원은 "요양기관의 피해에도 불구하고 피해주민에 대한 의료봉사가 이뤄지는 점을 감안하여 직접 수해를 당한 요양기관 이외 기관에 대해서도 진료비 청구자료를 우선 심사한다"고 밝혔다.

이호영 2007.10.02
정책

조아제약, 비타짱구 TV 광고 본격 가동

계속된 출산률 저하로 어린이 인구는 감소했지만, 똑똑하고 개성이 강한 ‘어린 왕자와 공주’를 위한 프리미엄 제품과 웰빙 제품에 대한 수요는 오히려 증가하면서 어린이 영양제가 제2의 전성기를 맞고 있다. 이에 조아제약은 시기 적절하게 어린이 영양제 ‘비타짱구’를 출시하고 본격적으로 TV광고를 가동했다. 비타짱구 광고 ‘내마을을 누가 알까?’편에서 짱구 역을 맡은 어린이 모델은 최근 SBS에서 방영된 ’완벽한 이웃을 만나는 법’에서 양덕길(손현주 분)의 아들 양고니로 출연한 신동우 어린이다. 조아제약 측은 광고는 사사건건 갈등만 보이던 엄마와 아이가 비타짱구를 연결고리로 하나가 된다는 내용으로 평소 먹고 싶은 것을 마음대로 먹지 못하는 어린이와 항상 좋은 것만 주고 싶은 엄마의 상충된 심리를 재미있게 표현했다고 밝혔다. 아울러 촬영장소를 하루동안 실내 스튜디오와 약국 로드샵, 그리고 한강고수부지 등 3곳이나 이동하며 진행하느라 촬영이 새벽 5시부터 오후 늦은 시간까지 줄곧 분주하게 이뤄졌다고. 특히 비타짱구CF는 석양이 지는 놀이터 그네 컷을 촬영하기 위해 한강고수부지 공터에 특수 제작한 그네소품을 세팅하고 황량한 마음을 살리기 위해 간간히 바람과 모래를 만들어 뿌리는 등 스탭과 모델들의 혼연일체로 탄생했다고 덧붙였다. 한편‘비타짱구(120T)’는 딸기, 오렌지, 포도 세가지 맛의 츄어블정(혼합비타민제)으로 성장기 어린이에게 필요한 각종 비타민(A, B1, B2, B6, B12, C, D, E)과 칼슘, 마그네슘 등에 천연 로얄젤리가 함유된 프리미엄 종합영양제이다. 또한 ‘비타짱구’는 다양한 영양성분 뿐만 아니라 어린이들에게 친근한 짱구얼굴 모양의 츄어블정과 저금통으로도 활용이 가능한 짱구몸통 모양의 용기로 기존 경쟁제품들과 차별화했다.

임세호 2007.10.02
정책

진흥원, 보건산업기술동향 통합호 발간

한국보건산업진흥원이 최근 ‘불임 및 노화 연구동향’ 등을 담은 보건산업기술동향 2007년 봄/여름 통합호(통권 29호)를 발간했다. 이번호에서는 고령화 사회와 저출산 문제에 따른 심각성을 알리고 해결 방안을 모색하고자, 현재 활발히 진행 중인 불임ㆍ노화 연구 및 정책을 중점적으로 소개하고 있다. 불임이 생기는 원인에서부터 최신 진단ㆍ치료 기술을 분석하고, 노화 기전과 억제효과에 대한 최근 연구를 다루면서 이와 관련된 정부의 지원방안 등도 함께 살펴보았다. 이외에도 이번 호에서는 보건산업 분야의 특허, 시장, 정책동향 등 다양한 주제를 수록하고 있다.

손정우 2007.10.02
정책

대웅제약, 노사문화 우수기업 선정

대웅제약(대표 이종욱)이 노동부가 선정하는 '2007년 노사문화 우수기업'에 업계에서 유일하게 선정됐다. 노사문화 우수기업 제도는 정부가 매년 상생의 노사문화를 잘 실천하고 있는 기업을 발굴·지원함으로써 산업현장에 노사협력 분위기를 확산하고 기업의 경쟁력을 도모하기 위해 지난 1996년부터 실시해 오고 있는 제도로, 선정된 기업은 노사문화 우수 기업이라는 명예와 함께 각종 금융, 행정, 재정상의 혜택도 제공받게 된다. 대웅제약 이종욱 사장은 "그동안 대웅제약은 직원 성장을 최우선으로 일을 통해 직원을 성장시키며, 한 일에 대해서는 공정하고 합당한 보상이 주어지도록 노력해 왔다. 특히, 함께 일하면서 성취감을 얻을 수 있도록 하고, 이를 통해 직원들 스스로가 자긍심 있는 소속감을 느낄 수 있도록 최선을 다해 왔다."며 이러한 분위기 속에서 자연스럽게 ‘상생의 노사문화’가 정착됐다고 밝혔다. 그리고 “이번 선정을 계기로 노사간 신뢰와 협력을 기반으로 한 무한 협력실천을 통해 글로벌 헬스케어 그룹으로 성장할 것“이라고 전했다. 대웅제약은 주4일 근무제의 인재육성 프로그램, 독서의 날, 사내공모제도 등을 통해 직원들 스스로 성장할 수 있는 환경을 조성하고, 주말 프로그램, 건강계단, 사내 체력 단련 시설 등을 마련하여 일과 삶의 균형이 이뤄지도록 제도적 뒷받침을 하고 있다. 특히, 탄력 근무제, 육아 지원 제도 등을 통한 가족 친화적인 기업문화 정착은 물론, 직원 주도의 혁신운동, 생산경영회의 등을 통해 지속적인 열린 경영을 실천해오고 있다. 대웅제약은 1973년 우리사주 조합을 발족한 이래 ▶ 1983년 노사관계 성공기업선정 ▶1987년 제약업계 최초 노사부문 철탑산업훈장 수상 ▶ 1997년 IMF 때 자발적 상여반납, 휴가보상비 반납, 하루 한 시간 일 더하기 운동 ▶2006년 가족친화기업 선정 등으로 업계에 모범적인 상생의 노사문화를 주도해 왔다. 한편, 올해 노사문화 우수기업에는 대웅제약을 포함 현대중공업, 신세계백화점 등 98개 업체가 선정됐다.

이권구 2007.10.02
정책

KGSP 업소 59곳 16일까지 집중 단속

서울청 관할 의약품 도매업소 59개소에 대한 의약품유통 관리기준 이행 여부가 오는 8일부터 16일까지 집중 점검된다. 서울지방식약청(청장 배병준)는 오는 8일부터 16일까지 서울ㆍ 경기ㆍ강원ㆍ충남 등 서울청 관할 의약품 도매업소 59개소에 대해 'KGSP 합동점검'을 실시한다고 밝혔다. 서울지방식약청 의약품팀 약사감시원 5명과 KGSP 명예지도원 5명 등 총 10명이 5개조를 이뤄 실시하는 이번 실사에서는 품질관리자 약사 면허대여 행위 및 상시 주재 근무 여부 등이 집중 점검된다. 또한 시설기준령으로 정해진 시설 및 자본금의 유지여부 및 지정의약품 취급 도매업소(생물학적제제 등 제조 판매관리 규칙, 마약류관리에 관한 법률 등에서 정한 지정의약품 보관 환경 및 조건의 적정성 여부), 지정의약품 미취급 (환경 위생관리 및 품질관리 적정성 여부)등도 각각 점검될 예정이다. 자료받기 : 합동점검 대상업소

임세호 2007.10.02
정책

GMP 투자 내년까지 기다리는 게 상책 ?

새 GMP와 밸리데이션의 본격 시행을 눈앞에 두고 있는 가운데 대다수 제약사들이 GMP에 대한 본격적인 투자 시점을 내년으로 맞추고 있는 것으로 드러났다. 허나 이 같은 업계의 늑장대응에 나름대로의 이유는 있겠지만 제도 시행을 눈앞에 두고 있는 상황에서 아직까지 방향을 정하지 못하고 있는 것은 분명 큰 문제라고 지적도 일고 있다. GMP 컨설팅 업계 관계자에 따르면 “중소제약들을 중심으로 많은 회사들이 GMP에 대한 정부의 로드맵이 발표됐음에도 아직까지 선뜻 투자를 강행하지 못하고 있다” 며 “요즈음은 상담을 통해 컨설팅을 받고자 하는 기업들 대부분이 투자는 올해가 아닌 내년부터 진행하겠다는 입장을 내비치고 있다”고 전했다. 또한 “많은 제약사들의 정서가 GMP 투자에 대한 세재혜택이 내년부터 적용되는 상황에서 굳이 투자를 서두를 필요가 없다고 생각한다” 며 “특히 이 중에는 정부의 로드맵이 법 개정으로 인해 한 차례 연기된 만큼 모든 것이 확실하게 결정된 후에야 방향을 결정하겠다는 업체도 있다” 고 설명했다. 허나 이 관계자는 “물론 정부의 방침이 아직 공포된 것은 아니지만 GMP 제도가 선진화 되고 강화 되는 것만큼은 확실하다” 며 “본격적인 투자는 무리일 수 도 있겠지만 시행시기를 코앞에 둔 시점을 감안한다면 적어도 개념설계는 올해 안에 이뤄져야 할 것” 이라고 밝혔다. 실제로 정부가 발표한 의약품 품질관리를 위한 세액공제와 관련한 조세특례제한법도 적용시기를 오는 08년 1월 1일 이후 투자 분부터 적용한다고 밝히고 있어 중소제약 입장에서 이 같은 방침을 세우고 있는 것도 무리는 아닌 것으로 보인다. 제약업체 한 관계자는 “정부의 방침에 대해 남들보다 빨리 준비해야 남들보다 앞선다고 생각하지만 여건상 세액공제를 포기하면서까지 투자를 서두를 수는 없다”고 말했다. 또한 “아직까지 정부가 밝히고 있는 세액공제에 대한 구체적인 가이드라인이 나오지 않은 상태에서 섣부른 투자는 회사의 손실로 직결될 수 있다” 며 “모든 게 명확해진 내년쯤에야 본격적인 투자를 시행할 수 있을 것” 이라고 덧붙였다. 이에 대해 정부 관계자는 “아직까지 내년 1월 1일 이후 투자 분부터 투자금액의 7%를 세액공제 해준다는 방침이외에 세부적인 범위와 구체적인 사안에 대한 논의가 마무리 되지 않았다” 며 “아마도 이번 국회에서 심의과정을 통해 법안의 틀이 확정 될 것”이라고 설명했다. 특히 이 관계자는 “정부나 국회나 모두 FTA 등으로 인해 국내 제약업계가 많은 어려움을 처해있다는 것을 인지하고 있으나 세제혜택 범위는 다른 조세지원과의 형평성 내지 효과 등이 고려돼 결정되는 것으로 아직 결과를 속단하기는 무리” 라고 강조했다.

임세호 2007.10.01
정책

전남대병원 신장내과, 맞춤 혈액투석 치료 가능

전남대병원 신장내과(과장 김남호)가 최근 독일 FMC사의 '5008 어드밴스드 테라피시스템' 3대를 도입했다고 밝혔다. 전남대병원에 따르면 이 기계는 기존의 투석 치료는 물론 가장 최신 혈액투석법인 온라인 혈액투석여과법도 동시에 기본적으로 안전하게 수행할 수 있으며 이로 인해 혈액투석환자들에게 많은 도움을 줄 수 있을 것으로 전망했다. 온라인 혈액투석여과 치료는 베타 투 마이크로글로부린과 같은 큰 혹은 중분자량의 요독 제거율을 증대시켜서 투석 환자 사망의 50% 이상의 원인이 되는 심장혈관 합병증의 위험을 낮추어 준다. 더불어 불안정한 혈압 및 잘 교정되지 않는 신성빈혈을 기존의 다른 투석치료보다 더 잘 치료할 수 있고 혈액투석 환자에게 흔히 동반되는 각종 염증반응을 효과적으로 감소시킨다. 또한 개인의 필요에 따라 혈액투석 치료와 감시를 변경하고 세부적으로 조정하여 치료 효율성을 크게 높일 수 있다. 김남호 과장은 "이번 최신 장비의 도입으로 환자들에게 최고의 혈액투석 치료를 제공하고 보다 더 나은 삶의 질을 제공할 수 있게 됐다"며 "향후에도 최고의 효율을 가진 최신의 장비와 시스템을 지속적으로 도입 발전시켜 혈액투석 환자 각자의 병력과 증상과 상태에 가장 적합한 '맞춤 혈액투석 치료'가 잘 정착될 수 있도록 환자의 진료에 최선을 다하겠다"고 말했다.

이호영 2007.10.01
정책

코카콜라, 환경적 책임 기업 도약

한국 코카콜라 시스템이 국내 음료업계 최초로 환경보고서를 발간했다. 코카콜라 시스템 측은 이번 환경보고서를 통해 그동안 코카콜라가 추진해온 환경 관련 정책과 현황, 성과 등의 정보를 고객 및 지역사회, NGO, 정부기관 등 이해관계자에게 제공할 수 있게 됐다고 밝혔다. 업체 측은 이를 통해 환경적, 사회적 책임을 다하는 기업으로서의 이미지를 확고히 할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 환경보고서에 따른 활동과 주요성과를 보면 △2000년 대비 용수 사용량 29% 감소(2006년 기준) 및 폐수 처리 시설 도입으로 방류수 수질을 법적기준치의 1/3 이하 수준으로 엄격히 관리 △ 2003년부터 4년간 평균 97%의 빈용기 회수 실적 기록, 정부 가이드라인인 80%를 초과 달성 △코카-콜라 유리병에 에코디자인을 채택, 빨간색 및 하얀색 페인트 사용량 대폭 감소하는 한편, 1.5L PET병 무게를 48g에서 44g으로 줄여 무게 경량화를 통한 자원 절약 노력 △ 온실가스 배출을 위한 다양한 노력으로, 여주공장은 지난 4년간 이산화탄소 배출을 672톤, 양산공장은 지난 3년간 203톤 감소 △대기오염 물질 발생원인인 벙커C유의 사용을 완전 금지하고 LNG로 100%교체 및 오존층 파괴 물질인 프레온 가스(CFC)를 수소불화탄소(HFC)로 84% 교체 등이다. 한국 코카콜라 홍보부 박형재 상무는 "이번 환경보고서 발간은 환경보존에 앞장서는 책임 있는 기업으로 대내외적 초석을 다지고 사회책임 경영에 박차를 가하는 계기가 될 것"이라고 전했다.

이주원 2007.10.01

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