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[국감]제약회사 R&D투자, 판촉비보다 적어

우리나라 2006년도 34개 상장 제약회사의 연구개발비 총액은 3,451억원이며, 이는 전체 매출액(5조9030억원) 대비 5.85%수준으로, 판매촉진비용인(광고선전비 포함) 8.16%(4,816억원)보다 적은 것으로 나타났다. 이 같은 사실은 한나라당 안명옥(보건복지위, 여성가족위) 의원이 한국보건산업진흥원으로부터 제출받은 '상장 제약기업의 광고선전비 및 R&D 투자 규모' 자료를 분석한 결과 드러났다. 2006년도 34개 상장 제약회사 중 매출액 대비 연구개발 투자비율이 가장 높은 회사는 ‘(주)LG생명과학’(매출액 대비 R&D 비율 27.56%)으로, 우리나라 제약회사 중 연구개발 투자비율이 10%를 초과하는 유일한 기업이다. 상장회사 전체를 비교해 할 때, 총 34개 기업 중 29개 기업이 R&D투자보다 판매촉진비(광고선전비 포함)에 들인 비용이 더 많았다. 또한 매출액 상위 10개 기업 중 8개 기업이 R&D비용보다 판촉비를 더 많이 사용한 것으로 나타났다. 세계적인 주요 제약회사들의 R&D투자 비율 현황과 비교해도, 국내 기업들의 연구개발에 투자가 부진한 것을 쉽게 알 수 있다. 한편 2006년 한해 동안 제약회사들이 사용한 접대비는 568억원에 이르는 것으로 나타났으며 3개 제약회사는 접대비용이 R&D투자 금액보다도 많은것으로 드러났다 안명옥 의원은 “연구개발 투자야말로 제약기업 발전의 관건임은 명약관화한 사실이다”며 “특히 한미 FTA 등 세계시장변화로 인해 국내 제약산업의 위기가 가중되고 있는 만큼, 정부는 국내 제약산업 보호를 위한 각종 대책과 더불어 연구개발 투자에 대한 적극적인 유인책을 마련해야 한다.”고 강조했다.

임세호 2007.11.01
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[국감]제약회사 R&D투자, 판촉비보다 적어

우리나라 2006년도 34개 상장 제약회사의 연구개발비 총액은 3,451억원이며, 이는 전체 매출액(5조9030억원) 대비 5.85%수준으로, 판매촉진비용인(광고선전비 포함) 8.16%(4,816억원)보다 적은 것으로 나타났다. 이 같은 사실은 한나라당 안명옥(보건복지위, 여성가족위) 의원이 한국보건산업진흥원으로부터 제출받은 '상장 제약기업의 광고선전비 및 R&D 투자 규모' 자료를 분석한 결과 드러났다. 2006년도 34개 상장 제약회사 중 매출액 대비 연구개발 투자비율이 가장 높은 회사는 ‘(주)LG생명과학’(매출액 대비 R&D 비율 27.56%)으로, 우리나라 제약회사 중 연구개발 투자비율이 10%를 초과하는 유일한 기업이다. 상장회사 전체를 비교해 할 때, 총 34개 기업 중 29개 기업이 R&D투자보다 판매촉진비(광고선전비 포함)에 들인 비용이 더 많았다. 또한 매출액 상위 10개 기업 중 8개 기업이 R&D비용보다 판촉비를 더 많이 사용한 것으로 나타났다. 세계적인 주요 제약회사들의 R&D투자 비율 현황과 비교해도, 국내 기업들의 연구개발에 투자가 부진한 것을 쉽게 알 수 있다. 한편 2006년 한해 동안 제약회사들이 사용한 접대비는 568억원에 이르는 것으로 나타났으며 3개 제약회사는 접대비용이 R&D투자 금액보다도 많은것으로 드러났다 안명옥 의원은 “연구개발 투자야말로 제약기업 발전의 관건임은 명약관화한 사실이다”며 “특히 한미 FTA 등 세계시장변화로 인해 국내 제약산업의 위기가 가중되고 있는 만큼, 정부는 국내 제약산업 보호를 위한 각종 대책과 더불어 연구개발 투자에 대한 적극적인 유인책을 마련해야 한다.”고 강조했다.

임세호 2007.11.01
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송파구약, 이웃사랑 잇따라 전개

송파구약사회(회장 진희억)는 지난 25일 올림픽공원 역도경기장에서 개최된 전국 장애인 부모대회에 참여, 2시간 가량 무료 투약 일일 봉사약국을 운영했다. 여약사위원회가 중심이 돼서 운영된 약국에서는 소화제 및 멀미약을 중점적으로 처방했고, 한국장애인부모회 김명섭 명예회장님은 매년 일일 봉사약국을 운영해 준 것에 대해 감사의 인사를 표했다. 이날 봉사약국에는 이선 부회장과 김진선 여약사위원장이 참여했다. 또한 같은날 지난 2004년도까지 매월 20만원씩 지원을 했던 소망의 집에 장애아들이 사용할 소화제, 감기약, 파스 등 구급약품을 전달했다. 이와 함께 송파구약은 지난달 9일부터 10일까지 (1박2일) 잠실종합사회복지관에서 저소득 재가 장애인과 함께하는 장애인-비장애인을 위한 KTX 통합캠프를 방문, 김진선 여약사위원장이 대표로 소화제, 멀미약, 응급약 등 구급약품을 전달했다. 송파구약사회측은 "송파구약사회는 앞으로도 어려운 이웃을 위해 앞장설 것이며 또한 약사 회원들의 권익을 위해 최선을 다하는 송파구 여약사위원회가 될 것이라고 밝혔다.

임세호 2007.11.01
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한미약품 'HM-70119S정' 등 5건 임상승인

식약청은 지난달 22일부터 26일까지 한미약품의 'HM-70119S정' 등 5건(의약품 4건, 생물의약품 1건)에 대해 임상시험을 승인하였다고 밝혔다. 한미약품의 'HM-70119S정' 은 아토르바스타틴에 흡수율을 높이기 위해 새로운 염을 적용한 의약품으로서 시판중인 리피토정(고지혈증치료제)과 생체이용율을 비교하기 위해 고려대 안암병원에서 진행하는 제1상 임상시험이다. 또한 한국로슈의 '퍼트주맙' 은 사람 IgG1을 기본으로 하는 인체화 단일클론 항체의약품으로 국소진행성, 염증성 또는 초기 유방암에 트라스트주맙, 도세탁셀과 병용 투여하는 다국가 제2상 임상시험이다. 한편 임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA, 기쁘다)의 '임상정보방' (kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다. <임상시험 승인현황(2007.10.22-10.26)> 구분 의뢰자 제품명 승인일 임상시험 제목 실시기관명 의약품 대원제약 아쿠아폴주 2007-10-24 프로포폴, 프로포폴의 대사체, poloxamer 188에 대한 약동학 연구 및 프로포폴의 약물유전체학 연구(제1상) 서울아산병원 대원제약 아쿠아폴주 2007-10-24 완전정맥마취로 정례수술이 예정된 환자에서 아쿠아폴®주의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 단일기관, 이중맹검, 무작위배정, 활성대조약비교, 병행 제3상 임상시험 서울아산병원 한미약품 HM-70119S정 2007-10-24 건강한 성인 피험자에서 아토르바스타틴 제제인 HM70119S 정과 Lipitor® 정의 아토르바스타틴에 대한 약동학적 특성을 비교평가하기 위한 공개, 무작위배정, 비교 임상시험 고려대안암병원 부광약품 레보비르캡슐 2007-10-24 간경변 소견을 보이는 비대상성B형 간염 환자에서 클레부딘과 아데포비어의 안전성과 유효성을 평가하는 제3상 임상시험 삼성서울병원 생물 의약품 ㈜ 한국로슈 퍼트주맙 2007-10-23 국소 진행성, 염증성 또는 초기 병기의 HER2 양성 유방암 환자에서 트라스트주맙+도세탁셀 대(Vs) 트라스트주맙+도세탁셀+퍼트주맙 대(Vs) 트라스트주맙+퍼트주맙에 대한 무작위배정, 다기관, 다국가 제2상 시험 삼성서울병원 서울대학교병원

임세호 2007.11.01
정책

‘약국 카운터’ 척결, 해법은 있어도 의지는 없다

면허대여, 담합, 본인부담금 할인행위, 임의조제와 함께 대표적인 5대악 행위인 전문 카운터를 과감히 척결한 약사가 있어 화제가 되고 있다. 화제의 주인공은 부산광역시 약국위원장으로 활동하고 있는 부산 세진약국 백형기 약사. 백형기 약사는 “카운터가 단기적으로는 약국경영에 도움이 될지는 몰라도 장기적으로는 약국과 약사 개인뿐만 아니라 약사라는 직능 자체에 대한 불신과 몰락까지 가져 올 것”이라며 “어렵고, 힘들겠지만 이제는 카운터에 대한 과감한 결단을 내려야 할 것”이라고 주장했다. 사실 약국 카운터 척결이라는 과감한 칼을 뽑아든 백 약사도 약국위원장의 직책을 맡기 전까지는 약국카운터를 고용, 약사직능을 깎아내리는데 한 몫 했던 인물이다. “힘들죠. 솔직히 그냥 계속해 카운터 썼다면 몸은 편했을 텐데 라는 생각도 안 해본 건 아니에요. 허나 생각을 바꾸고 나니 몸도 맘도 오히려 편해요. 특히 약사라는 제 직능에 대한 자신감과 당당함은 예전과 비교할 수 없을 정도고요.” 약국위원장이 안 됐더라면 솔직히 카운터를 척결했을지 모르겠다는 백 약사는 약사들의 카운터 고용 이유에 대해 “의약품 시장, 특히 일반의약품을 중심으로 저가품목의 대거등장이 약사들에게 전문 카운터에 대한 유혹을 뿌리칠 수 없게 만들고 있다”고 설명했다. 또한 “요즈음 배출되는 젊은 약사들이 일반약에 대한 판매기법이 부족하다 보니 약국장 입장에서도 관리약사 보다는 전문카운터를 선호할 수밖에 없는 이유도 있다”고 덧붙였다. 허나 백형기 약사는 “카운터 문제는 단순히 가격질서가 무너지는데 그치는 것이 아니라 약사직능 자체를 부정하게 되는 치명적인 독으로 돌아 올 것”이라며 “하루라도 빨리 단호하게 칼을 뽑아야 할 것”이라고 강조했다. 특히 백 약사는 “약사회가 카운터 척결에 있어서 일회성, 일과성에 그치는 등 강한 정책을 못 펴고 있어 안타깝다” 며 “전 회원들이 카운터 척결에 동참하기 위해서는 먼저 임원부터 솔선수범해야 할 것”이라고 지적했다. 강동구 한 약사는 “사실상 약사회에서 전문 카운터를 뿌리 뽑지 못하는 가장 큰 이유가 임원들 스스로가 카운터를 고용하고 있는 경우가 많기 때문” 이라며 “임원들이 이런 상황인데 누가 카운터에 손을 데려고 하겠냐”고 반문했다. 이 약사는 “어렵게 보일 수 도 있겠지만 카운터 문제는 의지만 있다면 집중단속과 약사감시등을 통해 폐업까지 시킬 수도 있다” 며 “약사회가 보다 강력한 정책을 펼쳐 약사로서 부끄러운 회원들에 대해 강력한 제재를 가하길 바란다”고 밝혔다. 백형기 약사는 말한다. “가짜 자격증, 가짜 학위가 판치는 세상에 약국과 약사까지 가짜 대열에 합류할 필요는 없잖아요. 추락한 약사직능은 자기반성을 통한 과감한 변화 없이는 결코 회복 되지 않을 겁니다.”

임세호 2007.11.01
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공동브랜드 '보템' 1년만에 우뚝!

공동브랜드 '보템'이 출시 1년만에 'BBF다이어트 CLA 140억 매출' 등 성공적인 기록을 보이고 있다. 보템은 체계적인 관리와 효율적인 비용의 투자가 필요한 브랜드구축을 위해 여러 중소기업이 모여 하나의 브랜드로 제품을 출시하는 공동브랜드이다. 기업간 협력과 제휴를 통해 브랜드 개발 및 시장개척을 위해 필요한 막대한 비용과 위험을 서로 분담해 상호 보완하기 위한 전략으로 형성됐다. 이러한 목적으로 출시된 보템은 1여년만에 출시 제품이 시장의 우위를 점령하는 등 큰 성과를 낸 것으로 나타났다. 보템 관계자에 따르면 2006년 12월 출시된 'BBF 다이어트 CLA'는 CJ홈쇼핑 등에서 판매돼 현재 140억의 매출을 기록했다. 이 제품은 해외에서 다이어트에 사용되던 CLA를 국내 식약청 개별인정을 거처 한국 소비자에게 유통했으며, 한국모델협회 공식지정상품으로 과체중 성인 체지방감소에 도움을 준다는 평이다. 이와 함께 '망고스틴 에스'는 보템과 망고스틴 전문기업 (주)퓨어망고스틴이 공동 기획ㆍ개발해 탄생한 대표적인 제품으로, 하이리빙 베스트상품으로 자리잡아 각종 언론매체의 히트상품으로 선정됐다. 또 한림대학교 천연물의약연구소와 싸이제닉이 공동 개발한 '청명INM176'은 노인 인지기능 저하의 개선에 도움을 주는 개별인정형 건강기능 식품으로 국내 특허 취득, 세계 80여개국 PCT 특허를 출원 중이다. 이 제품은 제휴사인 (주)로제트를 통해 베루나사(Belluna)와 판매계약을 체결, 11월부터는 일본에서 카탈로그 판매 등 월 3천세트정도 판매될 예정이다. 보템과 바이오기업 (주)리젠이 만든 '백제무왕 마를 캐다'는 독특한 상표와 깔끔한 디자인으로 인기있는 제품이다. 대표적 알칼리성 식품인 마를 제품화 해 지난해 추석시즌에 판매를 시작, 1차 생산분 전부 품절되는 등 뜨거운 반응을 보였다. 보템은 이러한 공동브랜드의 성공여부를 '제휴사간의 협력 마인드와 신뢰를 쌓는 노력'에 있다고 전한다. 임동석 (주)보템 알리앙스 대표이사는 "제휴사 간의 이해관계를 조정하면서 브랜드 컨셉의 일관성을 유지하고 원칙을 지켜나가는 것이 중요하다"며 "앞으로 지금까지의 결과물을 토대로 수정ㆍ보완해 성공한 공동브랜드로 인정받을 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다.

양금덕 2007.10.31
정책

사승언 의협 상근부회장 31일 사퇴

사승언 의협 상근부회장이 31일부로 상근부회장직을 사퇴했다. 이유는 의협 정관이 정하고 있는 유예기간 3개월동안 병원 정리 문제가 해결되지 않았기 때문이라는 것. 의협 정관은 임명된 날부터 3개월이 경과한 이후에는 다른 업무에 종사할 수 없도록 되어 있다. 사승언 상근부회장은 31일 기자간담회를 통해 "집행부 초기에 미력하나마 도움이 되고 싶은 마음에서 병원을 포함한 여러 가지 개인적인 일들이 의협 정관이 정하고 있는 유예기간 정도면 정리가 될 것 같아 부회장직을 수락했는데 그동안의 노력과 달리 병원문제가 해결되지 않아 부득이하게 사퇴하게 됐다"며 사퇴배경에 대해 설명했다. 이어 "어렵게 출범한 현 집행부가 협회 발전과 회원의 기대에 부응할 수 있도록 회원 여러분의 협조를 당부한다"고 말했다. 아울러 협회와 의료계를 위해 관심과 애정을 갖고 적극 돕겠다는 입장을 밝혔다.

이호영 2007.10.31
정책

"제약·정밀화학산업 최신 정보 한자리에"

제약산업 전문전시회 '엑스포팜 2007'이 오는 11월8일과 9일 양일간 서울무역전시컨벤션센터(SETEC)에서 정밀화학산업 전문전시회 '엑스포켐 2007'과 동시 개최된다. 이번 전시회는 지난해 보다 한개 홀을 확장, 엑스포팜은 제 1 전시홀에서 엑스포켐은 제 2 전시홀에서 개최된다. 올해는 캐나다, 중국, 독일, 인도, 일본, 방글라데시, 말레이시아, 스리랑카, 스위스, 미국 등 총 11개국에서 120개 업체가 참가한다. 이중 엑스포팜과 엑스포켐 업체의 참가 비중은 각각 50%로 정밀화학 및 제약업체들이 고르게 참가하는 것으로 나타났고, 해외참가업체 비중은 총 참가업체 중 65%에 달해 해외 참가업체들의 국내시장에 대한 높은 관심을 반영하고 있다. 제약산업 전문전시회 - 엑스포팜 2007 엑스포팜은 한국의약품수출입협회, 씨엠피미디어한국㈜가 공동주최하고 보건복지부, 식품의약품안전청 등이 후원한다. 공식 매체로는 약업신문과 인도의 Chronicle Pharmabiz가 활동하고 있다. 전시품목은 생명공학, 아미노산, 알칼로이드, 약물전달시스템, 원료의약품, 유기합성화학, 의약부외품, 의약품중간체, 진단시약, 처방약품, 천연물, 첨가제, 캡슐/캡슐화, 키랄의약품, 펩티드, 항생물질, 호르몬과 합성물질, 효소, API, 아웃소싱, 연구기관, 분석서비스, 컨설팅서비스, OEM/ODM, 관련출판물 및 서비스, 관련 설비 등이다. 주요 품목별 참가업체 중 가장 높은 수치를 나타낸 것은 의약품중간체가 42.71%로 가장 높고, API 35.42%, 원료의약품 34.38%, 항생물질 16.67% 순으로 나타났고, 유기합성화학과 OEM/ODM이 각각 14.58%로 그 뒤를 있고 있다. (업체별 제품 중복으로 총 백분율 수치가 100%를 넘고, 위는 상위 5개 품목) 주요 참가 제약업체로는 한미약품, 코오롱제약, 제일약품(주), 한국유나이티드제약, 일양약품, 동우신테크(주), CAPSUGEL의 협력사인 (주)굿윌스 등이 있다. 정밀화학산업 전문전시회 - 엑스포켐 2007 한국정밀화학산업진흥회, 씨엠피미디어한국㈜가 공동주최하는 엑스포켐은 산업자원부, 기술표준원이 후원하고 일본 化學工業日報가 공식매체로 활동하고 있다. 전시품목으로는 계면활성제원료 및 중간체, 농약원료 및 중간체, 독성 화학 물질 관리, 무기화학, 사진용화합물, 생화학, 염·안료원료 및 중간체, 유기화학, 의약품원료 및 중간체, 잉크 및 도료화합물, 전자화학, 접착제원료 및 중간체, 첨가제, 촉매, 화장품원료, 향수 및 향료, 아웃소싱, 연구기관, OEM/ODM, 기타 관련 출판물 및 서비스 등이 있다. 주요 품목별 참가업체 비중을 살펴보면, 유기화학 관련 업체가 전체참가업체의 36.46%로 가장 많았고, 첨가제 28.13%, 염·안료 원료 및 중간체 와 농약원료 및 중간체가 각각 21.88%, 전자화학과 무기화학 역시 20.83%로 같은 수치를 나타내며 그 뒤를 있고 있다. 국내 주요 참가업체로는 반도체와 전자재료 용 화학제품 선도기업(주) 네패스, 독일 바커사의 정밀화학 부분 국내 협력사인 (주)써니켐 및 전자소재 전문업체인 (주)대림화학 등이고, 해외업체로는 말레이시아의 카본블랙 제조 대표 업체인 Cabot Specialty Chemicals Inc와 독일의 정밀화학제품 제조 및 제공 업체인 ABCR GmbH & Co. KG 등이 있다. 엑스포팜 컨퍼런스 2007 • 엑스포켐 컨퍼런스 2007 전시회와 같은 일정으로 SETEC[세텍] 컨벤션홀에서 개최되는 컨퍼런스는 동산업 최고의 관심사를 국내외 주요 전문가를 초청해 강연을 펼친다. 엑스포팜 컨퍼런스는 총 3개 섹션 11개 강의로 진행되며 제약산업 시장 성장의 방향, 세계 의약품 시장의 새로운 비즈니스 기회 등을 살펴보고 엑스포켐 컨퍼런스와 공동으로 REACH 사전등록 준비 관련 스페셜 섹션을 운영한다. 엑스포켐 컨퍼런스는 총 3개 섹션 12개 강의로 구성돼 전도성 고분자의 과학과 기술, 신규기술을 이용한 정밀화학 응용분야, 그리고 무료로 진행되는 스페셜 섹션에서는 REACH 사전등록 준비 방법 등을 심도 있게 살펴본다.

이호영 2007.10.31
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"병원약사, 팀의료 주도자로 변해야"

조석구 교수(가톨릭대학교 성모병원 조혈모세포이식센터)는 오는 3일 한국병원약사회가 주관하는 학술대회에서 발표할 심포지엄 자료에서 "미래의 병원약사는 다기능ㆍ다직능의 팀의료 주도자가 돼야 할 것"이라고 주장했다. 조 교수는 병원약사의 활동분야를 진료(입원ㆍ외래 항암조제, 약물 모니터링), 보험행정(보험수가개발), 임상연구(IRB, 약사심의위원회 활성화), 교육(환자, 간호사, 수련의) 등 4가지로 분류하고 분야별 할 일을 제시했다. 먼저 진료분야에서는 외래 처방, 수납, 예약정보(항암주사실 방문시간, 주의사항) 전달과 환자 선호도에 따른 변형된 외래 항암치료 등의 업무를 진행한다. 또한 약제의 혈중 농도 모니터링, 약물상호작용에 대한 의학적 권고, 투여량 및 투여시기에 대한 권고 등 약물 모니터링도 필요하다. 보험행정에서의 보험 수가는 병원약사의 전문성 확보를 위한 것으로, 업무 활동의 질량화와 독립성을 보장하기 위한 방안으로 제시됐다. 이러한 보험수가의 발전방향은 포괄적 체계에서 항목별 수가 체계로 상호보완돼야 한다고 말했다. 이어 임상 연구에는 신약정보와 새로운 항암치료법에 대한 관심이 필요하며, 이는 IRB&약사심의위원회의 신속하고 전향적인 결정을 초래할 것으로 예측했다. 마지막으로 교육분야는 만성적 투여약, 입원 및 퇴원교육 등 환자교육과 항암병동, 외래항암 Unit 간호사, 전공의 등 직원교육이 피드백이 돼야 할 것이라고 당부했다. 결국 기존의 환자치료ㆍ보조자로서의 소극적 약제업무와 새롭게 제시된 암환자 치료의 Critical path, 임상시험 활성화 등이 결합되야 한다는 것이다. 이러한 병원약사의 역할은 팀의료의 전략적 접근을 가능토록 해 치료 질과 환자만족도를 향상시키게 되고, 이는 의료진의 브랜드화와 병원 경쟁력을 강화하는 결과를 가져올 것으로 예측하고 있다.

양금덕 2007.10.31
정책

한약사회 "한약사제도 폐지 건의하겠다"

한약사회가 약사제도일원화 추진을 위해 본격적인 행보에 나섰다. 지난 28일 대전에서 열린 한약사회 전국지부장간담회에서 약사제도일원화 추진에 대해 대부분의 지부에서 지지의사를 밝힌 것으로 알려졌다. 한약사회에서는 약사제도일원화추진특별위원장으로 박석재 총무이사를 임명하고 향후 추진방안으로 정부에 한약사제도 폐지를 건의하기로 했다. 또한 관련 법률 개정안을 검토하는 등 약사제도 일원화 추진에 대한 의지를 강하게 밝혔다. 한약사회 관계자는 "약사제도일원화 추진에 대한 회원들의 전폭적 지지를 확인했고 내부 의견조율이 마무리됨에 따라 일원화 추진에 따른 대외 활동에 본격적으로 나설 것"이라고 말했다. 한약사회에서는 지난 수년 동안 주장해 온 한약사의 조제범위 제한(100처방)의 대폭적인 확대가 현실적으로 어렵고 보건복지부에서 논의됐던 한약국의 보험급여 실시마저 난관에 부딪친 현실에서 한약사 제도의 근본적인 검토가 필요하다는 점을 추진 배경으로 설명한 바 있다.

이호영 2007.10.31
정책

프로폴리스의 항균력 집중 조명

2007 세계프로폴리스사이언스포럼이 성료됐다. 대전 국립중앙과학관관 대덕특구본부에서 10월25~26일 개최된 이번행사에는 세계적인 프로폴리스 석학들이 모여 관심을 끌었으며, 500여명의 양봉인, 연구원, 기업인 그리고 대전 시민들이 함께하는 행사로 꾸며졌다. 이날 발표에서는 기존에 알려진 프로폴리스의 항균ㆍ항산화ㆍ항염 효과 외에 다양한 효능이 발표되어 흥미를 끌었다. 독일의 봉요법학회장인 스테판 스탄가쉬 박사는 최근 발표된 ‘미국의학협회지’를 인용해 “MRSA(메티실린 내성 황색포도상구균) 감염사망자가 에이즈사망자보다 많은 상황에서 내성이 없고 항균력이 우수한 프로폴리스는 광범위하게 활용할 수 있다”고 밝혔다. 프로폴리스의 항암효과 분야의 세계적인 권위자인 독일 보쿰의과대학 데이비드 디아즈-카발로 교수 역시 “프로폴리스에서 플루케네티온(plukenetione)이라는 물질을 분리하 대장암세포에 투입 한 결과 암세포의 증식을 억제 할 수 있었다”며 암세포 전이를 막는 프로폴리스의 역할을 설명했다. 중국 농업과학원 양봉연구소의 지우 장 박사는 “구강 내 질환을 일으키는 원인균 5가지에 대한 프로폴리스의 항균 실험을 한 결과 충치를 일으키는 주요 균들이 억제됐다”며 구강 내 항균작용에 대한 내용을 발표했다. 국내연구진 역시 각종 연구결과를 발표했는데, 부경대 한경민 박사는 양식장어에 있어서 프로폴리스 투여의 유용성에 대해, 강원대 권명상 교수는 대장균에 감염된 돼지와 송아지에 있어 프로폴리스의 치료효과, 한국원자력연구원 조성기 박사는 수용성 프로폴리스(WEEP) 섭취가 생체내의 산화적 손상을 억제하고 면역 조혈계를 보호하는 효과가 뛰어남을 보여주는 연구 결과를 각각 발표했다.

이주원 2007.10.31
정책

SK케미칼, 발기부전 치료제 시장 본격 가세

SK케미칼은 발기부전치료신약 ‘엠빅스(Mvix)’ 발매를 기념해 발매일인 11월 1일을 ‘세계 발기의 날’로 선포하고, 발기부전 치료제 시장에 본격 가세했다. SK케미칼 생명과학부문 마케팅본부장 이인석 상무는 “프로이트 심리학에서 숫자 1은 [남성], 숫자3은 [완성]과 [남성 성기]를 의미하므로 1이 세 번 겹치는 11월 1일을 [남자의 완성]을 의미하는 [세계 발기일]로 선포하고 국제발기력지수 1위 엠빅스의 발매일로 정했다”고 밝혔다. 엠빅스(염산 미로데나필/ mirodenafil 2HCL 100mg)는 SK케미칼과 바이오 벤처 인투젠이 지난 1998년 공동으로 개발에 착수해 2003년 전임상, 2004년 제1상 임상(이상 英 Covance), 2005년 3월 제2상 임상, 2006년 3월 3상 임상을 성공적으로 마치고 올해 7월 18일 식약청으로부터 ‘의약품제조 제품 품목허가’를 획득, 국내 13번째 신약으로 인정 받았다. 엠빅스는 발기부전치료제의 약효를 나타내는 국제지수인 국제발기력지수(IIEF EF) 측정에서 30점 만점에 역대 최고 점수인 25.7점을 획득(IIEF EF지수 26점 이상이면 [정상인 발기] 수준)하였고 비아그라 등 기존 경쟁품과 비교해 PDE-5에 대한 선택성이 높아 PDE-1, PDE-6를 억제할 때 발생하는 두통이 적게 나타났고 색각장애는 전혀 보고되지 않아 안전성 면에서도 우수한 것으로 알려졌다. 임상을 주도한 서울대 백재승 교수는 “서울대 병원 등 전국 15개 종합병원에서 223명을 대상으로 실시한 제3상 임상시험 결과에서 엠빅스는 100mg에서 질내침투율 91.95%, 성교완료율 73.20%, 전체만족도 89.04%를 기록했다” 며 “삶의 만족도에 있어서는 성생활, 파트너와의 관계, 가정생활의 만족도와 함께 전체적인 삶에 대한 만족도도 현저히 개선시킨 것으로 나타났다”고 밝혔다. 엠빅스 PM 이광석 과장은 “향후 SK케미칼은 심포지움 등을 통해 임상에서 입증된 IIEF(국제발기력지수)1위의 강력한 발기부전 치료효과와 약물의 안전성을 적극 홍보할 것”이라고 말했다. SK케미칼측은 국내 발기부전 치료제의 전체 시장규모는 2004년 640억원, 2005년 705억원 그리고 2006년 770억 원규모로 해마다 10% 이상의 높은 성장율를 기록하고 있으며 엠빅스는 실질적 발매 첫 해인 2008년 100억 원 대의 매출을 기대하고 있다고 밝혔다. 한편 SK케미칼은 4 ,500억 원(40억 RMB) 규모의 중국 발기부전치료제시장 진출을 위해 중문 상표명(愛比獅 아이-비-쓰*)을 등록 완료하고 자회사인 SK Pharma Beijing (베이징, 텐진, 상하이)을 통해 현지 마케팅을 진행하고 있다. 또한 미국, EU, 중국, 일본 등 세계 38개국에 물질특허를 등록ㆍ출원해 지적재산권을 확보하고 있으며 국내 발매와 동시에 중국 등 주요 국가에 기술 수출도 함께 추진하고 있다.

임세호 2007.10.31
정책

드림파마, 천식 호흡기 시장 재편 나선다

드림파마는 Laboratoires SMB S.A.사와 천식치료용 흡입제 'BUSAL' 의 독점 라이센스 계약을 체결하고, 향후 천식치료용 흡입제 시장의 새로운 강자로 떠오르겠다는 각오를 밝혔다. 이번에 라이센스를 체결한 제품은 HPMC 캡슐과 AXAHALER® DPI(Dry Powder Inhaler) Device를 사용, powder의 전달력을 기술적으로 개선하고 우수한 폐 침착력을 나타내는 기관지확장제와 스테로이드 복합제품이다. 드림파마측은 BUSAL은 SMB사의 독특한 약물전달기술을 적용, 주성분인 기관지 확장제와 스테로이드의 투여량을 각각 50%, 25%로 낮춰 효과를 비롯해 부작용, 복약 순응도에서도 우수한 결과를 나타낼 것으로 기대된다고 밝혔다. 또한 드림파마는 “국내 임상, 허가를 거쳐 오는 2010년 상반기 쯤에 제품을 출시할 예정이며 급증하고 있는 천식 흡입제 시장의 30% 점유를 목표로 하고 있다” 며 “BUSAL에 대한 독점 계약 외에도 SMB로부터 단일 흡입제 2 품목을 추가 도입해 천식 치료 흡입제의 portfolio를 완성할 계획이며 향후 호흡기계를 회사의 중점 처방사업으로 육성할 방침”이라고 강조했다. 한편 SMB사는 자체 개발한 DPI, Once Daily Pellets, Lidose®등 독특한 DDS를 적용해 우수한 신약 개발을 활발히 진행하고 있는 벨기에 소재 회사이다.

임세호 2007.10.31
정책

적십자병원, 의료소송·사건 등으로 경영 악화 가중

경영수지가 악화일로에 있는 적십자병원들이 의료사고와 의료소송에 휘말리고 있다. 이 같은 사실은 국회 문희 의원이 대한적십자사 국정감사를 통해 밝힌 내용으로 적십자병원은 지난 2004년부터 2007년 9월 말 현재까지 전국에 있는 적십자병원들이 의료사고와 의료소송으로 인한 합의금 등의 지급규모는 1억 5,073만 원이었으며, 이 중 의료사고로 인한 합의금은 1억 1,943만 원에 달한 것으로 드러났다. 또한 진료비 미수금을 보상금으로 대체한 것과 조정·판결까지 합할 경우 1억 2,541만 원에 이르는 것으로 밝혀졌다. 특히 의료소송으로 인해 적십자병원이 원고에게 지급한 건수는 2건으로 2,531만 원인 것으로 나타났다. 이와 같은 의료사고와 소송의 사례로는 서울적십자병원의 경우 2004년 12월, 의료과오로 의료소송을 통해 2,031만 원을 지급하라는 판결을 받았으며, 2005년 11월에는 유방암을 오진하는 의료사고로 1,500만 원을 합의금으로 지급했다. 상주적십자병원은 2005년 11월, 요추염좌 등으로 입원치료 중이던 환자가 폐렴증상을 보여 다른 의료기관으로 전원 시켰으나 다음날 폐혈증으로 사망, 진단과실로 2,173만 원의 합의금을 지급했다. 문희 의원은 “다른 의료기관들보다 열악한 환경에서 환자의 진료와 경영수지 정상화라는 두 마리의 토끼를 잡기 위해 적십자병원 의료진과 관계자들은 최선을 다하고 있다” 고는 하나“ 미연에 방지할 수 있는 의료사고에 대해서는 앞으로 무엇보다 먼저 해결해야 할 것”이라고 강조했다.

임세호 2007.10.31
정책

혈액관리 검사지침 위반 사례 끊이지 않아

혈액관리의 첫 단계인 혈액검사에서 검사직원들의 검사의무 위반행위가 끊이지 않고 있다. 국회 문희 의원은 대한적십자에 대한 국정감사를 통해 2006년도 기관보통징계위원회가 의결한 사항을 분석, HIV 검사지침 위반 12건, HBV (B형 간염 바이러스) 검사지침 위반 2건, HCV (C형 간염 바이러스) 검사지침 위반 3건, 부적격 조절혈액 출고 1건, 혈액관리소홀 12건, 혈액관리법 위반 31건으로 관계 직원에게 감봉, 정직, 견책 등의 징계를 한 것으로 집계됐다고 밝혔다. 징계사유에 대한 사례를 보면 박 모 본부장은 대구·경북혈액원으로부터 HIV 양성 헌혈자의 혈장이 2005년 3월 30일, 10월 7일, 10월 21일 각각 출고됐다고 통보를 받았고, 이 중 1건은 동신제약으로 출고됐다. 또한 2건은 보관 중이라는 것을 인지했음에도 보관중인 혈장 2건에 대해 봉인 및 분리조치를 무려 17일이나 지연시켜 결국 이 혈장들이 혈액제 제조생산공정에 쓰이게 되어 해당 제품이 폐기되는 일이 발생됐다. 이와 함께 다른 한 사례는 C형 간염 바이러스 검사결과 양성인 혈액 26건을 제대로 전산표기 하지 않아 해당 헌혈자가 재헌혈할 수 있도록 하는 등 혈액검사 등의 관리업무를 소홀히 한 경우도 있다. 이러한 사례는 곧바로 부적격 혈액의 유통을 야기하며, 결국 수혈로 인한 감염 등의 부작용을 유발시켜 국민 건강에 치명적인 위해요인으로 부각되고 있음에도 적십자사는 이에 대한 대책을 세우지 못하고 있는 실정이다. 문희 의원은 “적십자사는 국립혈액관리원의 설립을 반대만 하지 말고, 혈액관리의 전문성과 정확성을 기할 수 있는 특단의 조치를 취해야 할 것”이라고 강조했다.

임세호 2007.10.31
정책

동아제약 이사추가 선임안 모두 부결

31일 오전 열린 동아제약 임총에서 이사로 추천된 5명 모두 부결됐다. 이로써 추가이사 선임을 통해 경영권을 확보하려했던 강문석이사측의 의도는 수포로 돌아갔으며 김원배대표 강정석 부사장 등 현 경영진은 안정적 경영권을 유지하게 됐다. 이날 임시주총에는 상임이사 후보로 지용석씨 박선근씨, 사외이사후보로 박정삼씨 이준행씨 정은섭씨 등 5명이 추천돼 표결에 불여졌으나 5명모두 20%미만의 지지를 얻는데 그쳐 모두 부결 처리됐다. 임총에는 총 571만9천여주가 투표에 참석했으며, 지용석 이사 후보에 대해서는 찬성 11.5%, 반대 88.4%, 박선근 후보에 대해서는 찬성 11.5%,반대 88.4%였다. 사외이사 후보인 박정상씨는 찬성 10.8%, 반대 89.1%, 이준행씨는 찬성 22.4%, 반대 77.5%였다. 정은석 이사후보 찬성 11.5%, 반대 88.4%였다. 한편 이날 주총에는 주주총회를 요청한 강문석 이사는 불참했고, 주요주주 가운데서도 한미약품이 불참했으며 의결권도 행사하지 않은것으로 확인됐다.

이종운 2007.10.31

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