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심평원, 혁신우수사례 경진대회 최우수상

건강보험심사평가원은 2007년도 보건복지부 혁신우수사례 경진대회에 '인공지능을 활용한 전산심사' 사례를 제출해 공공기관 부문 최우수상을 획득했다고 2일 밝혔다. 이번 대회에는 복집 본부, 소속기관 및 공공기관이 모두 참여했으며 총 66개의 우수사례가 접수됐다. 대회 시상식은 지난 달 30일 복지부 대회의실에서 변재진 장관과 관계자들이 모인 가운데 열렸다. 심평원은 2007년 말까지 인공지능을 활용한 전산심사를 통해 전체 진료비 청구건의 35%(약국건 제외)에 해당하는 명세서를 처리해낸다는 계획이다. 이는 약 1억 4천만건의 진료비 청구건, 진료비 2조 7천억원에 해당하는 규모다. 심평원 관계자는 "심평원이 인공지능 기술을 진료비 심사에 접목, 업무형신의 새로운 지평을 열었다"며 "전산심사 혁신의 열쇠는 우리 직원들의 혁신의지와 고도의 IT기술력, 전문인력 인프라가 가능케 한 결과"라고 자평했다.

이호영 2007.11.02
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심평원, 9일까지 의약품정보센터장 등 모집

건강보험심사평가원(원장 김창엽)이 오는 9일까지 의약품관리종합정보센터장 등 개방형직위를 모집한다. 심평원에 따르면 오는 5일부터 9일까지 의약품관리종합정보센터장 1명과 의약품정보운영팀장, 의약품정보분석팀장 각 1명, 신의료기술평가운영팀장 1명, 신의료기술평가사업팀장 1명 등 총 5명을 모집한다. 임용기간은 3년의 범위 내에서 연단위로 계약을 하며 근무실적 평가 또는 재응모 절차를 통해 계약기간은 계속 연장이 가능하다. 보수는 연봉으로 정해 매월 평균액을 지급하되 일정 기준 범위내에서 임용대상자의 경력, 직전 재직기관에서의 보수 수준, 심평원 직원의 보수 수준 등을 고려해 상호 계약하게 되어있다. 최종합격자 발표는 오는 16일이며 임용은 26일로 예정되어 있다. 문의처 : 건강보험심사평가원 인력개발부 (705-6082)

이호영 2007.11.02
정책

의수협, 'CPhI India 2007' 참가업체 모집

한국의약품수출입협회(회장 송경태)는 오는 25일부터 27일까지 인도 뭄바이에서 개최되는 'CPhI India 2007'에 한국관 참가업체를 모집한다. 의수협에 따르면 이번 전시회에는 작년보다 규모가 증가된 450여 개의 업체가 참가하고 15,000여 명이 전시장을 방문할 것으로 예상된다. 한국관 참가업체에는 임차료, 장치비의 약 50%가 지원되며 업체 부담금액은 1부스에 약 300만원이다. 의수협 최용희 대리는 "작년 최초로 개최된 인도원료의약품 전시회에 의수협은 홍보부스를 개설하여 매년 빠르게 성장하는 인도 의약품 시장 동향 파악 및 한국 의약품 산업 홍보에 힘썼으며 올해 최초로 국가관을 구성해 참가한다"고 밝혔다. 참가문의는 수출기획팀(최용희 대리 6000-1843)으로 문의하면 된다.

이호영 2007.11.02
정책

日, 전체 항우울제에 '자살위험' 주의 개정

일본 후생노동성은 일본 국내에서 유통되는 모든 항우울제에 대해 자살위험이 있다는 것을 첨부문서에 기재토록 통지했다. 후생노동성 의약식품국 안전대책과는 지난달 31일 '24세 이하의 환자에서 자살 우려·기도의 위험이 증가한다는 내용의 첨부문서를 개정하도록 일본제약공업회 앞으로 통지했다. 美FDA가 올해 5월 18∼24세의 환자에 대해 모든 항우울제가 자살위험을 증가시킨다는 것을 첨부문서에 기재함에 따라 전문가에 의한 검토를 거쳐 후생노동성도 이같은 조치를 결정했다. 개정에서는 '효능·효과에 관련된 사용상의 주의'를 신설하고 24세 이하의 환자에서 자살 우려 및 기도의 위험성이 증가한다는 보고가 있다는 것을 표시하는 동시에 위험성과 유효성을 고려하여 투여하도록 주의를 환기하고 있다. 또 자살기도에 관한 기재를 보다 구체화하고, 투여시작 후 조기(早期) 및 투여량의 변경 시에 특히 주의할 것을 촉구하고 있다. 자상 및 기분변환 등 정서불안정의 발현 및 증악이 인정되는 경우에는 복용량을 감량하고 중지하는 등도 첨가하고 있다. 美FDA가 복수의 항우울제를 대상으로 단기 플라세보 대조시험을 실시한 결과, 24세 이하의 환자에서 자살우려 및 자살기도의 발현위험이 플라세보군에 비해 항우울제 투여군에서 유의하게 높게 나타났다. 반면 25세 이상에서는 위험증가는 인정되지 않고, 65세 이상에서는 위험이 저하했다. 이에 따라 FDA에서는 미성년자의 자살위험 증가에 대해서 경고란에 기재했으며, 그후 18∼24세 모든 환자에 대해서도 이같은 위험성이 증가한다는 것을 추기했다. 일본의 경우는 지금까지 SSRI(선택적 세로토닌재흡수 저해제), SNRI(선택적 세로토닌 노르아드레날린재흡수 저해제)에 대해서 18세 미만의 우울증 환자에 대한 자살위험을 첨부문서에 기재하여 주의를 환기시켜 왔다.

최선례 2007.11.02
정책

시장서 홀대받는 국산신약 이대로는 안된다

국내에서 개발된 국산신약이 전체 약제비에서 차지하는 비중이 0.23%에 불과한것으로 나타나 결국 국산신약은 경제성을 따지기조차 민망한 말그대로 '무늬만 신약'이라는 지적이다. 국산신약이 실제 어느정도 홀대받고 있는냐 하는 정도는 수입신약인 ‘나조넥스나잘스프레이’ 단 1품목의 판매액이 11개 국내신약 총 판매액과 맞먹을 정도라는 사실만으로도 충분히 입증된다는 것. 노웅래의원(민주신당)은 2일 복지부 종합 국감에서 이같은 국산신약의 현위상과 관련, 시장에서 인기가 있는 국산 신약개발을 이끌어 내기 위해서는 정부의 특단의 대책 마련이 시급하다고 주장했다.. 노의원은 국내 제약산업의 경쟁력을 강화하기 위해서는 ‘신약개발’을 위한 다각적인 지원책이 마련되어야 할 것이며 이같은 상황하에서 정부의 역할은 국내 제약회사들이 신약개발에 박차를 기할 수 있는 여건을 조정해 주는 것이라고 주장했다. 이를 위해 약의 성분과 효과가 비슷하다면 요양기관이 국내신약을 우선 처방할 수 있도록 인센티브를 강화하고, 국내신약이 제약시장에서 제 가격을 받을 수 있도록 복지부가 관계기관들과의 협조와 조정에 적극적으로 나서야 할 것이라고 했다. 또 국내 제약시장에서 형성된 가격이 외국으로 수출되는 약가에 중요한 영향을 미친다는 점을 고려한다면, 저약가정책이 항상 최선의 정책은 아닐 것이라는 지적도 했다. 한편 심평원이 제출한 자료에 근거, 노의원이 밝힌바에 따르면 최근 4년 6개월간(2003년~2007년7월)에 국내신약이 요양기관에서 보험청구된 금액은 2003년에 9억2천만원, 2004년에 195억원, 2005년에 268억원까지 증가하다가, 2006년에는 89억원으로 급감하였고, 2007년 상반기에는 75억원을 기록했다. 이처럼 국내신약의 판매액은 증가와 하락 등 불안정한 모습을 보이고 있다 반면 보험청구된 총 약제비는 2003년에 5조 2,076억원, 2004년에 6조 667억원, 2005년에 7조 892억원, 2006년에 8조 2,819억원으로 매년 14%씩 일정한 증가세를 보이고 있다 국내신약 보험청구액이 총 약제비에서 차지하는 비중은 평균 0.23%에 불과했다. 2004년에는 0.177%, 2004년에 0.321%, 2005년 0.378%로 증가했으나, 2006년에 0.108%, 2007년 상반기에 0.164%로 떨어졌다 반면 수입신약 청구액은 매년 14.3%씩 증가했다 수입신약은 국내신약에 비해 상대적으로 요양기관에서 잘 판매되고 있었다. 수입신약 보험청구액은 2003년도에 911억원, 2004년 1,599억원, 2005년 2,180억원, 2006년 3,375억원으로 매년 14.3%씩 꾸준히 증가세를 보이고 있다. 수입신약이 총 약제비에서 차지하는 비중도 2003년에 1.75%, 2004년에 2.64%, 2005년에 3.08%, 2006년에 4.07%, 2007년 상반기에는 4.52%로 꾸준한 상승세와 안정세를 보이고 있다. 수입신약 중에서 가장 잘 판매되는 것은 ‘쉐링푸라우코리아’에서 개발한 비염예방치료제인 ‘나조넥스나잘스프레이’인 것으로 나타났고 2위는 한국애보트에서 개발한 전신마취제인 ‘세보레인흡입액’였다. 수입신약 보험청구액 1위와 2위는 2004년도부터 변화하지 않고 지속되고 있었다. ‘나조넥스나잘스프레이’의 연간 보험청구액은 국내신약 11개 전체 보험청구액과 유사한 규모이며 보험청구액은 2004년에 99억 6천만원, 2005년에는 138억 5천3백만원, 2006년에 178억 9천1백만원, 2007년 상반기에만 99억 8천2백만원이 팔려나갔다. 한편 제약회사 연구개발비는 매출액의 4.83%에 불과하다는 지적도 나왔다. 국내 제약기업들의 연구개발비는 매년 조금씩 증가하고는 있지만, 2006년도에 총 3,607억원에 불과하였다. 최근 5년간 신약 연구개발비가 매출액에 차지하는 비중도 평균 4.83%에 불과했다. 그나마 2002년도 3.84%에서 2006년도 5.29%로 미약한 수준이지만 매년 조금씩 증가 추세를 보였다. 제약회사의 신약개발 연구개발비와 정부의 R&D지원액을 합쳐도 3,718억원에 불과한 반면, 세계 1위 제약회사인 화이자(Pfizer)는 2003년도에만 8조 5천억원을 신약개발 연구개발비로 투자하고 있는것으로 나타났다..

이종운 2007.11.02
정책

약물대사체학, 최신 동향 소개된다

약물대사체학 (Metabolomics)에 관한 국제심포지움이 오는 15일 서울대학교 호암교수회관 컨벤션 센터에서 국립독성과학원과 (사)한국응용약물학회 공동 주최로 개최된다. 또한 다음날인 16일에는 기능성 화장품의 시험법 및 신소재 개발에 관한 최신 동향에 관한 심포지움이 (Recent Advances in Development of New Materials and Test Methods on Functional Cosmetics)이 열린다. 한국응용약물학회는 이 같이 국제심포지움 일정을 밝히고, 회원들의 많은 관심과 참여를 당부했다. 약물대사체연구는 다양한 유전적, 생리/병리적 또는 환경적 조건에서 변화돼 나타나는 생체 내 저분자량 대사물질군의 구성과 농도를 분석하고 해석함으로써 생명현상의 변화 원인을 규명해 나가는 총체적 연구 분야이다. 특히 질환의 병인 규명, 진단 표지자 도출 및 신규 작용점 발굴 등에 응용돼 향후 질환의 진단은 물론 예방, 신약개발에까지 크게 기여할 것으로 기대되고 있는 최신 연구 분야이다. 첫째 날에는 미국 듀크대학 Rima 교수의 질환별, 약물 반응성별 약물대사체의 특징적 변동 확인을 통한 질병 진단 및 환자 맞춤형 치료에의 응용에 관한 내용을 위시해 Sato 박사의 일본 약물대사체학 연구 현황 발표, 한국과학기술연구원 정병화 박사의 약물대사체학을 적용한 약물 반응 평가법등 6명의 외국연자와 4명의 국내연자가 약물대사체 연구의 최신 동향 및 활용에 관해 발표한다. 이는 질병 진단 및 치료, 신의약품 개발 등을 위한 약물대사체 연구 활성화를 위한 계기가 될 전망된다. 둘째 날에는 식약청의 기능성 화장품에 대한 유효성 및 안전성 평가 기준에 관한 윤미옥 박사의 발표를 비롯해 천연물로부터의 기능성 식품과 화장품의 개발에 관한 연구 결과 발표, 국내 화장품 업계의 피부 미백효과 물질 개발 및 산업적 활용에 관한 연구 결과 발표 등이 있을 예정이다. 한편 이번 학술대회에서는 강원대학교 김현표 교수의 학술본상 수상 기념강연도 있을 예정이다.

임세호 2007.11.02
정책

광주시약, 전화번호일람표 제작

광주시약사회(회장 김일룡)는 지난 23일 광주광역시 지역 약업계 전화번호일람표 3종류(2절, 4절, 책자)4,500부를 제작했다. 김일룡 회장은 "이번 전화번호일람표 제작은 범약계 발전은 물론 국민조건 증진과 신속한 정보 기여에 목적이 있다"고 밝혔다.

임세호 2007.11.02
정책

“특허-허가연계 제네릭 출시 2년지연 우려”

정부의 한미FTA 의약품분야 후속대책이 미흡해 제네릭 중심의 국내 제약산업에 타격을 줄 것으로 예상되어 개선해야 한다는 주장이 제기됐다. 국회 보건복지위원회 소속 대통합민주신당 장복심 의원은 지난 1일 보건복지부에 대한 국정감사에서 “최근 보건복지부와 식품의약품안전청이 마련한 한미FTA 후속조치로 허가-특허 연계에 따른 약사법령 개정방안에 의하면, 허가-특허 연계에 따른 제네릭 의약품 품목허가 자동유예기간을 최장 12개월로 제시했다”고 밝혔다. 장 의원은 “이는 당초 김종훈 한미FTA 협상수석대표가 제네릭 허가 자동유예기간을 최소 6개월은 넘기지 않겠다고 밝힌 것과 달리 가장 긴 기간인 12개월이 제시된 것”이라고 지적했다. 이어 “제네릭 중심의 국내 제약산업을 보호ㆍ육성하기 위해서는 약사법령 개정시 자동유예기간을 6개월 이내로 제한해야 한다”고 강조했다. 장복심 의원은 “한미FTA 추진으로 제네릭 중심의 국내 의약품분야는 농산물분야와 함께 가장 큰 피해가 우려되고 있다” 며 “한미FTA 협상과정에서 국내 제약산업을 위한 긍정적인 결과를 이끌어내지 못했다면, 국내에서의 이행방안이라도 현명하게 마련해야 한다”면고 주장했다. 특히 “무엇보다도 약사법령 개정시 특허권자에게 통보만 하거나, 특허-허가 연계에 의한 품목허가정지를 6개월 이내로 제한하는 수준으로 하는 것이 필요하다”고 강조했다. 또한 “한미FTA 협정문에는 의약품허가의 자동정지 기간이 명시돼있지 않으며, 정부는 협상타결 직후 제네릭 도입의 부당한 지연을 초래하지 않도록 하겠다고 입장을 발표한 바 있다”고 설명했다. 허나 장 의원은 "보건복지부와 식약청이 마련한 ‘의약품 허가-특허연계제도 도입방안’에 의하면, 허가-특허 연계에 의한 자동유예기간을 최장 12개월로 제시했다" 며 "더욱이 이 기간의 기산시점을 생동조건부 허가일로 하지 않고 약 1년이 소요되는 생동시험 완료 후 품목허가 신청시점으로 해, 결과적으로 거의 2년 동안 제네릭 의약품 출시를 지연시키는 결과를 초래할 것으로 우려된다"고 밝혔다. 장복심 의원은 “복지부와 식약청의 ‘의약품 허가-특허연계제도 도입방안’은 오리지널 제약사의 특허독점기간 이외에 행정적 보호와 같은 플러스 알파(+α)의 특혜를 추가해 부여하는 것과 같다”며 “한미FTA 관련 국내 제약산업을 보호하기 위해서는 향후 약사법령 개정시, 허가-특허 연계에 의한 품목허가 자동유예기간을 6개월 이내로 하고, 품목허가 자동정지 기산시점은 생동조건부 허가일로 하며, 오리지널사의 특허소송 남발 방지책이 포함돼야 한다”고 제언했다. 이와 함께 장 의원은 “식약청이 한미FTA 후속대책으로 국내 제약산업을 지원ㆍ육성하기 위해 2008년에 ‘의약품선진화추진단’과 ‘국제통상협력관’ 신설할 계획을 추진했으나, 행정자치부 등 관련부처의 반대로 무산된 것은 매우 실망스럽다”고 지적며 “식약청이 급변하는 식품ㆍ의약품 환경변화에 적극적으로 대응하여 인ㆍ허가 및 규제ㆍ단속뿐만 아니라 지원ㆍ협력기능을 강화하는 것이 시급하다”고 강조했다.

임세호 2007.11.02
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올 겨울, 비만치료제 시장 뜨거워진다

600백억대 규모의 국내 비만치료제 시장의 경쟁이 오는 겨울을 기점으로 한층 더 뜨거워질 것으로 보인다. 최근 비만치료제 시장은 푸링을 대표로 하는 향정신성의약품이 다소 주춤한 가운데 우후죽순으로 발매된 리덕틸의 개량신약, 지방흡수억제제인 제니칼, 생약성분 복합 약물 등이 치열한 경쟁을 펼치고 있다. 이 같은 판도에 국내 비만 치료제의 맏형이라고 할 수 있는 드림파마가 새로운 제품을 가지고 비만치료제 시장의 재편을 계획하고 있는 것으로 드러났다. 드림파마 관계자는 이번 달 안에 네델란드 'Eurodrug' 가 개발한 '판베시서방캡슐'을 들여와 국내 시판에 돌입할 것이라고 밝혔다. 이 관계자는 "캡슐로 수입, 포장과 낱알식별 등은 드림파마가 하는 반제품 형식으로 들어오는 '판베시서방캡슐30mg'은 '염산펜타민' 성분 식욕억제제로는 국내 최초 서방형제제"라고 설명했다. 특히 "판베시서방캡슐30mg은 국내 임상 시험 결과 12주 투여 시 평균 8~9kg의 감량효과를 보였으며 환자의 복약 순응도를 저하시키는 구갈, 불면, 오심, 심계항진 등의 부작용도 50% 이상 감소되는 것으로 나타났다" 고 강조했다. 또한 "판베시서방캡슐은 향정신성 식욕억제제의 안전성에 대한 우려와 약물의 오남용에 따른 부작용을 크게 줄인 제품으로 시장에서 많은 호응을 얻을 것으로 보인다"고 덧붙였다. 이에 따라 국내 비만 치료제시장은 앞으로 복용의 편의성과 효과의 지속성이라는 장점을 가지고 있는 서방형제제 간의 치열한 격전이 예상된다. 업계 한 관계자에 따르면 "실제로 '판베시서방캡슐'이 향정신성 비만치료제의 최대 단점인 구갈, 불면, 오심, 심계항진 등의 부작용을 최소화했다면 교감신경계 물질 분비를 자극하는 특성상 강력한 효과를 앞세워 최근 바람을 일으키고 있는 시푸트라민 제제와의 싸움도 볼만해질 것"이라고 밝혔다. 다만 이 관계자는 "최근 비만치료제에 대한 오남용, 특히 향정신성 식욕억제제에 대한 시각이 부정적으로 번지고 있어 시장에서 이에 대한 인식 개선이 이뤄지지 않는다면 앞으로 향정 비만치료제의 성장은 담보하기 힘들 것"이라고 지적했다. 한편 현재 국내 비만치료제 시장은 2001년 대비 55.6%가 신장한 약 640억 원 정도의 규모를 이루고 있으며, 해마다 10% 정도가 성장하는 그야말로 제약사들의 관심과 이목이 집중되는 황금어장이다.

임세호 2007.11.02
정책

'천연물 신약 승인신청은 이렇게..'

천연물 관련 의약품 시장이 2003년도 대비 28.6% 상승하는 등 천연물의약품 개발에 대한 관심이 높아지는 가운데 식약청, 제약사, 교수 등이 한자리에 모여 관련 심사 규정에 대해 설명을 듣는 자리가 마련됐다. 지난 1일 한국의약품법규학회(회장 심창구)는 서울대 교수회관에서 '천연물 신약의 개발 전략 및 심사평가'를 주제로 한 콜로퀴움이 개최, 천연물 신약의 심사평가 및 현황과 천연물 신약 개발전략에 대한 발표를 진행했다. 우선 '천연물 신약의 심사평가 및 현황'에 대해 발표한 오미현 식품의약품안전청 생약제제팀 연구관은 "관련 규정을 몰라 정작 필요한 자료는 없고 불필요한 자료만 제출하는 경우가 많다"며 "심사규정에 필요한 내용을 사전에 알아야 할 것"이라고 말했다. 이어 천연물 신약 품질평가, 안전성/유효성 평가, 임상시험계획 승인 심사, 생약(한약)제제 임상/효력 시험 지침에 대해 상세히 설명했다. 특히 임상 시험계획 승인 분야는 뇌신경(치매치료) 30%, 항암제 13%, 심장혈관 13% 등으로 나타났으며, 임상 2상이 가장 많이 승인됐지만 임상 2ㆍ3상이 증가추세를 보였다. 오미현 연구관은 "그동안 생약(한약)제제 임상 효력에 대한 체계가 부족해 용역사업, 자체 및 전문가회의 등을 거쳐 시험 지침(안)을 마련했으며, 홈페이지에 게재된 내용을 잘 활용하길 바란다"고 말했다. 이에 "의견수렴과정을 거친 가이드라인을 만든 것은 좋으나, 매일 업데이트가 되야 하지 않냐"는 질의가 이어졌다. 또 '사전상담제도가 있긴 하나 활성화가 부족하다'는 점, '자세한 설명에도 불구하고 소비자 입장에서는 관련 규정이 복잡해 신약허가 신청시 필요한 기본 양식이 마련됐으면 한다'는 의견도 제시됐다. 이와 함께 '천연물 신약의 개발전략'에 대해 발표한 표성수 Sk케미칼 생명과학연구소 부장은 세계 제약시장 규모 및 성장, 국내 제약 시장 규모 및 동향, 천연물 의약품 시장 동향 등의 설명을 통해 천연물 신약개발에 대한 높은 성공 가능성을 제시했다. 이어 SK케미칼의 조인스정의 개발배경 및 연구과정 등을 소개하면서 국내 천연물 신약개발을 위한 산학연 공동연구가 필요함을 강조했다.

양금덕 2007.11.01
정책

검찰 뒷마진 손대나-도매 약국가 바싹 긴장

공정위가 과징금과 함께 5개 제약사는 검찰고발 하겠다고 밝히며, 조사가 도매 유통까지 확대될지에 유통가가 촉각을 곤두 세우고 있다. 업계에서는 제약사와 의사들의 리베이트 문제기 때문에 도매상으로까지는 연결되지 않을 것이라는 시각과, 이미 모든 자료를 확보한 공정위가 검찰을 통해 폭넓은 단계로까지 확대시키는 것 아니냐는 분석이 나오고 있다. 하지만 도매 유통이 거래의 중간 단계로 제약사 의사 약국 모두를 어우른다는 점에서, 손을 댈 가능성에 무게를 두고 바싹 긴장하고 있다. 관행으로 고발을 않는다고 했음에도 분위기 등을 고려, 검찰에 고발 조치한 것으로 판단되기 때문이라는 것. 한 인사는 "검찰의 의지가 어떤가가 관건으로 본다. 부속실에서 각종 매체를 통해 분위기 파악을 하고 회의를 하며 안되겠다 싶으면 손을 댄다."며 "검찰이 제약사 리베이트만할지 축소할지 확대할지 모른다. 다만 도매업이 유통의 중간고리하는 점에서 확률도 높다"고 진단했다. 실제 업계에서는 이미 뒷마진 등을 파악하고 있는 상황에서 도매상과 약국 간 부당 불법 거래행위에 대한 폭넓은 조사가 아직 이뤄지지 않았다는 점에서 더욱 우려하는 분위기다. 언젠가는 터질 사안이 제약사의 리베이트 조사 건을 시점으로 순차적으로 확대될 가능성이 높다는 분석이다.

이권구 2007.11.01
정책

천연물신약 개발 위한 핵심요소는?

삶의 질 향상, 수명연장으로 인해 만성 또는 난치성 질환이 증가함에 따라 부작용이 적은 천연물신약의 역할이 증대되고 있다. 이러한 천연물 신약개발을 위해 신규소재 발굴, 규격화/표준화, Raw material, 활성분획/물질규명, Process, 밸리데이션 등의 핵심요소를 확보해야 한다는 의견이 제시됐다. 표성수 SK 케미칼 생명과학연구소 부장은 지난 1일 한국의약품법규학회가 주최한 '천연물 신약의 개발전략 및 심사평가' 콜로퀴움에서 이같은 내용의 천연물신약의 개발전략에 대해 발표했다. 먼저 표성수 부장은 "전세계적으로 근본적인 치료가 필요한 만성난치성 질환이 증가하고 있기 때문에 장기간 복용시 부작용이 적은 천연물 신약의 개발이 절실하다"고 강조했다. 이어 "다국적 기업의 경우 인수 및 합병을 통해 R&D경쟁력 제고를 위한 비중이 높은데에 비해 국내 기업들의 연구개발 투자규모는 매우 취약한 실정"이라며 "신약 개발시 발생하는 연구비용, 기간, risk 등을 극복하기 위해서는 외국의 사례처럼 타 회사(대학, 연구기관 등)간 제휴를 통한 R&D투자가 필요하다"고 말했다. 특히 "우리나라의 경우 전통의약 지식분야뿐 아니라, 승인된 의약품의 60%이상이 천연물에서 나온만큼 유리한 입장"이라며 "이를 위해 제품, 원료 생약, Process 등의 표준화ㆍ규격화가 반드시 필요하다"고 주장했다. 표 부장은 SK 케미칼이 개발한 관절염치료제 '조인스정'의 사례를 들고 천연물의약품의 특장점을 설명했다. 이어 표 부장은 천연물 신약개발 핵심전략으로 △신규소재 발굴 △규격화/표준화 △Raw material △활성분획/물질규명△Process △밸리데이션 등을 꼽았다. 구체적으로 신규소재 발굴을 위해서는 한의사, 국내외 민간 의약검색 등 동양의학적 지식과 벤처ㆍ학교 정부기관 등 N/M을 적극적으로 활용하는 것이 좋다. 신규소재 선정에 이어 process 확립, 제품의 구성성분 조절역량 확보, DB화, Process control 역량 확보 등의 규격화/표준화가 필요하다. 또한 개발기간, risk, 투자비 등을 한 업체가 감당하기보다는 산ㆍ학ㆍ연 제휴를 한다면 시너지 효과를 볼 수 있다. 이와 함께 표 부장은 "천연물 의약품의 성공적인 개발을 위해 다양한 학문 분야의 총체적 협력, 지속적인 전문 R&D인력 양성 및 확보, 체계적인 생약 관리, 다양한 기관간의 천연물 개발 네트워크 구축들이 먼저 이뤄져야 한다"고 지적했다.

양금덕 2007.11.01
정책

생명연, 바이오포털 사이트 개편

한국생명공학연구원 생명공학정책연구센터는 현재 운영중인 바이오포털(http://bioportal.or.kr)을 BioIn(http://www.bioin.or.kr)이라는 명칭으로 11월 1일 새롭게 개편한다고 밝혔다. BioIn은 생명공학분야 각종 정보지식을 원스톱으로 제공하는 생명공학 정보 포털사이트이다. 생명공학정책연구센터는 이번 개편에서 이용자들의 편의 및 활용의 극대화에 초점을 두고 새로운 컨텐츠와 메뉴별 구성을 체계화 구현했다고 설명했다. 주요 컨텐츠는 BT정보·BT동향·BT스페셜·BT자료실·센터발간자료로 구성됐고 BT기업 정보와 BT배너 홍보마당을 구성, 산·학·연이 함께 할 수 있는 온라인 홍보의 장을 마련했다. BioIn 회원 가입시 사이트내 모든 정보를 실시간으로 받아볼 수 있다. 홍보를 원하는 기업은 관리자(service@kribb.re.kr)에게 연락하거나 직접 등록을 할 수 있다.

관리자 2007.11.01
정책

"비급여항목 코드부여 의무화해야"

진료비용 확인 신청제도의 빠른 서비스를 위해 비급여항목에 코드부여를 의무화해야 한다는 주장이 제기됐다. 1일 보건복지부 종합 국정감사에서 대통합민주신당 장복심 의원은 "현재 진료비용 확인 신청제도가 너무 많이 지연되고 있다"며 "빠른 시간 안에 국민들에게 서비스를 하려면 요양기관이 비급여항목에 코드부여를 의무화해야 한다"고 지적했다. 장 의원은 "시간이 단축되기 위해서는 인력문제와 심평원이 요양기관으로부터 제출받는 모든 자료들이 코드화되는 문제가 있다"며 "요양기관이 진료비 노출을 우려해 비급여에 대한 코드를 제출하지 않는데 의무화를 시켜야 한다"고 밝혔다. 이어 "백혈병 등 고액진료비 등으로 인해 업무량이 과부화가 걸리는 것으로 알고 있다"며 "그러나 건당 85일이나 걸리는 등 너무 많이 지연되는 것은 문제다"라고 말했다. 또한 "담당인원이 19명인데 필요하다면 인력문제도 해결해야 국민들에게 서비스를 제대로 할 수 있을 것"이라며 "빠른시간안에 서비스를 해야 한다"고 전했다. 이에 대해 변재진 복지부 장관은 "인력이 부족하다면 진단을 해보겠다"며 "비급여항목에 코드를 부여하는 것은 심사권한 밖의 사항이기 때문에 먼저 자발적으로 권유를 해야 하고 이후 효과를 본 뒤 필요하다면 의무화도 실시할 것이다"라고 답변했다.

이호영 2007.11.01
정책

"비급여항목 코드부여 의무화해야"

진료비용 확인 신청제도의 빠른 서비스를 위해 비급여항목에 코드부여를 의무화해야 한다는 주장이 제기됐다. 1일 보건복지부 종합 국정감사에서 대통합민주신당 장복심 의원은 "현재 진료비용 확인 신청제도가 너무 많이 지연되고 있다"며 "빠른 시간 안에 국민들에게 서비스를 하려면 요양기관이 비급여항목에 코드부여를 의무화해야 한다"고 지적했다. 장 의원은 "시간이 단축되기 위해서는 인력문제와 심평원이 요양기관으로부터 제출받는 모든 자료들이 코드화되는 문제가 있다"며 "요양기관이 진료비 노출을 우려해 비급여에 대한 코드를 제출하지 않는데 의무화를 시켜야 한다"고 밝혔다. 이어 "백혈병 등 고액진료비 등으로 인해 업무량이 과부화가 걸리는 것으로 알고 있다"며 "그러나 건당 85일이나 걸리는 등 너무 많이 지연되는 것은 문제다"라고 말했다. 또한 "담당인원이 19명인데 필요하다면 인력문제도 해결해야 국민들에게 서비스를 제대로 할 수 있을 것"이라며 "빠른시간안에 서비스를 해야 한다"고 전했다. 이에 대해 변재진 복지부 장관은 "인력이 부족하다면 진단을 해보겠다"며 "비급여항목에 코드를 부여하는 것은 심사권한 밖의 사항이기 때문에 먼저 자발적으로 권유를 해야 하고 이후 효과를 본 뒤 필요하다면 의무화도 실시할 것이다"라고 답변했다.

이호영 2007.11.01
정책

"보험등재 후 약가 1% 미만 인하 82%"

보험등재 후 1% 미만의 약가인하 품목이 전체의 82%나 되는 것으로 나타났다. 이는 보건복지부가 전재희 의원에 제출한 '약제급여목록 및 상한금액표'와 '2007년 10월 현재 실거래가 인하내역'을 분석한 결과 나타났다. 전 의원은 1일 보건복지부 종합 국감에서 "2004년 5월부터 2007년 11월까지 보건복지부는 총 11차례의 약가 인하를 단행했지만 보험 등재된 지 수년이 지나도 한 번도 약가가 조정되지 않거나 보험등재당시보다 겨우 1% 인하로 약가가 인하된 품목이 수두룩하다"고 문제를 제기했다. 이어 "최근 리베이트 등으로 적발된 10개 제약업체가 등록한 보험등재 의약품은 총 1,499품목인데 이 품목 중 보험등재 이후 상한가가 한 번도 조정되지 않은 품목은 전체의 78.3%인 1,174개 품목으로 나타났다"고 밝혔다. 또한 "조정된 품목 중에서도 1% 미만으로 인하된 품목은 전체 조정된 품목의 18.2%인 59개 품목"이라며 "이 같은 내용으로 보험등재 이후 수년간 1% 이하로 조정된 품목은 전체 보험등재품목의 82%에 이르고 있다"고 분석했다. 이에 대해 전 의원은 "제약회사가 리베이트 제공 등의 담합행위로 인하여 보험등재 가격이 덜 인하됨으로써 건강보험재정악화의 원인이 됐다"며 "'보험등재의약품 실거래가 조사제도'가 엉터리로 행해지고 있다"고 지적했다. 복지부 변재진 장관은 국감에서 이 같은 지적에 대해 "철저한 실거래가 조사를 통해 강력히 조치하겠다"고 대답했다.

이호영 2007.11.01

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