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한의협-충남한의사회, 피해복구 작업 실시

대한한의사협회와 충청남도한의사회가 기름유출 현장을 찾아 피해복구 작업을 실시했다. 지난 16일 한의사 자원봉사팀은 충청남도 기름유출의 현장인 태안군 원북면 신두리 해수욕장을 찾아 기름제거 활동 등을 진행했다. 또한 이날 충남한의사회는 회원들과 함께 자원봉사자들을 위해 쌍화탕 80박스를 신두리를 포함한 학암포와 구례포에 나눠 전달했다. 한의협과 충남한의사회는 향후 자원봉사단을 중심으로 기름제거 활동 및 환경정화운동을 지속적으로 전개할 예정이며 의료봉사단을 파견해 한방무료의료봉사 활동 및 후원금도 전달할 계획이다. 충남한의사회 황종수 회장은 "방송과 신문매체를 통해서 본 것보다 훨씬 현장의 상황이 참혹하다"며 "한의사들이 의료지원뿐만 아니라 소매를 걷어붙이고 나와 기름 방제작업에 적극적으로 임해야 한다"고 밝혔다. 한의협 유기덕 회장은 "이번 기름유출 사태는 단시일 내에 해결되기 어려워 자원봉사자들의 우공이산 하는 노력이 필요하다"며 "국민 없는 한의사는 존재할 수 없고 이웃을 돌보지 않는 사회는 발전이 없다"고 말했다.

이호영 2007.12.17
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의수협, 18일 '무역관리위원회' 개최

한국의약품수출입협회(회장 송경태)가 의약품 수출진흥의 방안 모색을 위한 '무역관리위원회'를 개최한다. 의수협은 오는 18일 의약품 수출을 위한 해외전시회, 시장개척단 등에 참여한 15곳의 제약사와 회의를 가진다. 이날 2007년의 국내외 사업에 대한 경과보고와 2008년 주요 해외마케팅 사업에 대한 설명이 있을 예정으로 기존 참가하던 해외전시회, 시장개척단 등의 해외마케팅 활동에 대한 업계의 의견을 듣고 현장에서 필요한 정보 등에 대한 내용이 집중 논의 된다. 의수협은 수출진흥 정책을 개발하고 지속적으로 업계의 의견을 수렴해 회원사를 위한 수출 진흥 정책 개발에 전념할 계획을 밝혔다. 의수협 관계자는 "올해 의약품 등 수출이 당초 목표인 14억불을 넘어설 것으로 예상되면서 한국 제약사들이 전략적 수출 지향 조직으로의 변환이 시급하다"고 전망했다. 한편 의수협은 지난 10월 의약품과 관련해 가장 큰 규모로 개최되는 CPhI Worldwide 2007에서 전시회 참가에 따른 업체의 실질적인 부담을 줄인다는 취지하에 추가 지원금 1억 3천만원을 지원한 바 있다. 이와 관련 의수협 관계자는 "이번 추가지원금은 해외무역관에서 한국관 참가업체의 평가가 좋았던 결과"라며 "앞으로도 제약사의 해외 마케팅에 지속적으로 노력할 것"이라고 설명했다.

이호영 2007.12.17
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경기도보건환경연구원, 의약외품 위탁검사

경기도보건환경연구원(원장 김종찬)은 내년부터 의약외품에 대한 위탁검사를 실시해 도민에게 한발 더 다가가는 행정을 펼칠 계획이다. 약사법에 따르면 의약품 등 제조업ㆍ수입자는 제조 또는 수입한 제품에 대하여 자체 품질검사를 하도록 규정되어 있다. 또 검사에 필요한 시설 및 기구를 갖추지 아니하고 다른 검사 기관이나 타제조자의 시설 및 기구를 이용하는 위탁검사를 할 수 있도록 규정하고 있으나 검사기관이 없어 어려운 형편이었다. 이에 연구원은 영세하거나 규모가 작아 직접 품질관리가 어려운 제조업ㆍ수입자들의 경제적 어려움을 덜어주고자 이같은 제도를 계획했다. 경기도는 전국의 45%에 해당하는 150여개의 의약외품 제조업소가 위치하고 있으며 수입자도 서울에 이어 많이 소재하고 있어 많은 제조업ㆍ수입자가 품질검사에 대한 애로사항을 해소하게 될 것으로 보인다. 또한 의약외품의 제조ㆍ수입초기단계에서 제품의 품질관리를 직접해서 유통 의약품의 품질향상과 안전한 제품을 공급할 수 있게 될 것으로 전망한다. 한편 의약외품에 대한 위탁검사 신청서는 12월 20일부터 경기도보건환경연구원에서 접수하며 기타 자세한 내용은 경기도보건환경연구원 약품화학팀(031-250-2535～7)으로 문의하면 자세히 안내받을 수 있다.

임세호 2007.12.17
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KMS제약, 개성공단에 생산기지 마련

KMS제약(회장 이경주)이 개성공단에 의약품 생산기지를 마련하고 북한지역 진출을 본격화한다. KMS제약은 제약업계 최초로 개성공단내에 8990㎡ 부지에 전문 일반의약품, 건강기능식품 및 화장품 등 을 생산하는 제조공장을 신축할 예정이라고 밝혔다. 내년 3월 착공, 10월 준공예정인 이곳 생산시설은 약 1500만 달러를 투자, 연간 5570만 달러어치의 생산을 계획하고 있다. 월 460만불 생산규모로 직원 1인당 약 23,000불의 생산실적을 보이게 될것으로 전망된다. 이곳에서는 헤파필, 지로디핀, 레바코스 등 약 90여종의 의약품을 생산할 예정이다. 또 북측 인원 174명을 채용할 계획이며 이중 약 50여명은 북측 의과대학 및 약학대학을 졸업한 우수한 인재를 연구개발에 집중투입 할 것 이라고 덧붙였다. KMS제약은 이들 연구원들을 통해 신약개발 및 개량신약 그리고 건강기능식품, 화장품 등 을 집중 연구할 예정이다. 이곳에서 생산된 제품들은 국내는 물론 향후 중국 등 세계시장 진출을 위한 거점으로 활용을 모색중이라고 밝혔다. 이르면 2008년 10월 입주가 예정된 KMS제약은, 이미 진행하고 있는 국내 제천 바이오밸리 내 1만2000평의 cGMP 공장신축에 들어간 상태다

이종운 2007.12.17
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탈모인들 한자리 모여 치료 방법 '공유'

탈모인들이 한자리에 모여 고민을 나누고 효과적인 치료 방법을 공유할 수 있는 자리가 기획됐다. 바르는 탈모치료제 ‘마이녹실(www.minoxyl.com)’을 생산하고 있는 현대약품은 17일 저녁, 서울 시내 한 호텔에서 마이녹실 온라인 커뮤니티 회원을 초청한 가운데 고객 송년 행사인 ‘제2회 마이녹실 나눔의 밤’을 개최한다. 작년에 이어 두번째로 마련된 이번 송년 행사에는 마이녹실 사용자들과 현대약품 마이녹실 담당자, 피부과 전문의가 한 자리에 모여 마이녹실 사용의 효과와 경험담을 나누는 자리가 마련된다. 오랜 기간 탈모 치료를 해온 사용자들은 전문의와 마이녹실 관계자로부터 효과적인 치료를 위한 정확한 정보를 제공받을 수 있고, 마이녹실 관계자는 사용자들로부터 생생한 의견을 듣고 이를 제품 개발에 반영할 수 있어 모두에게 의미있는 시간이 될 것으로 보인다. 지난해 진행된 행사에서도 그 동안 인터넷 등 간접적인 경로를 통해서만 의견을 얻을 수 있었던 탈모인들의 궁금증을 전문가를 통해 속 시원히 해결할 수 있는 기회를 제공하고, 함께 참석한 탈모인들과 치료 경험을 공유하는 등 유익한 프로그램으로 큰 호응을 얻은 바 있다. 현대약품 마이녹실은 그 동안 홈페이지와 웹진 등 온라인을 통해 고객들의 의견을 수렴하고 탈모관련 정보를 제공해왔으며 작년부터 마이녹실 고객들을 초청하는 행사를 진행해 오고 있다. 현대약품 의약마케팅팀 이준 PM은 “온라인에서뿐만 아니라 오프라인에서 마이녹실 사용의 효과와 경험담을 직접 들어보고 사용자들에게도 직접적으로 도움을 줄 수 있는 기회를 마련하기 위해 이번 행사를 기획하게 되었다” 라며 “올해로 2회를 맞이한 ‘마이녹실 나눔의 밤’에 이어 앞으로도 고객들과 지속적인 만남의 자리를 마련할 계획이다”라고 말했다. 한편 현대약품 마이녹실은 미국 FDA승인을 받은 미녹시딜을 주성분으로 하는 탈모증 치료제로 1988 마이녹실 3% 제제를 국내에 처음 출시한 이래 20여 년간 사용되고 있으며, 올해 100억원의 매출을 달성했다.

임세호 2007.12.17
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한국PDA 창립10주 기념특강 기념식 성료

한국PDA(회장 백우현)는 지난 12월12일 창립10주년을 맞아 서울교육문화회관 대강당에서 기념식과 기념특강을 성대히 거행하였다. 이날 행사에는 미국 본부에서 수석부회장 Richard Levy 박사와 Nahid Kiani 부회장, 일본PDA에서 Kawamura Kunio 박사가 참가하고 내빈과 회원 120여명이 참석한 가운데 10주년기념식이 진행되었다. 기념식에서 백우현 회장은 지난 10년 동안 29회의 제약기술특강을 개최하여 총 4,010명에게 제약기술에 관한 최신 국제정보를 제공하였으며 정기적으로 '뉴스와 기술정보'를 발간하고 'Validation의 이론과 실제' 등 GMP 자료집 2권을 발간하였으며 내년에는 “원료의약품 GMP 해설서”와 “의약실무용어사전”을 발간하겠다는 포부를 밝혔다. 이날 행사에서는 전 식약청장인 심창구 교수와 대한약학회 전인구 회장, Kawamura 박사의 축사가 있었으며 PDA 본부를 대표하여 Levy 부회장이 백 회장에게 10년간의 공로에 대하여 감사패를 전달하였다. 기념식에 앞서 10시부터 저녁 6시까지 “최근의 GMP Validation 관련 국제규정의 제 개정 해설”이라는 주제로 제29회 제약기술특강도 개최했는데 많은 참가자들이 경청하였다.

이종운 2007.12.17
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"오픈마인드, 품목개발 등 적극적 노력 필수"

"단순히 약국의 변모가 모든 것을 해결해 주는 것은 아니죠. 변화에 따른 다양한 노력이 수반되어야 경영활성화를 이룩할 수 있습니다." 경기 동두천에 위치한 지행온누리약국 최광훈 약사는 올해 온누리약국체인이 야심차게 선보인 새로운 형태의 드럭스토어를 가장 먼저 도입해 일선 약사들의 관심을 모은 인물이다. 실제 지난 여름 언론 등을 통해 일반에 공식적으로 공개된 이후 지금도 많은 약사들이 약국을 견학하기 위해 방문할 정도라고 한다. 그러나 무엇이나 처음은 어려운 만큼 최 약사 역시 적지 않은 고민을 거듭한 끝에 내린 결정이었다. "사실 20평 규모의 약국을 운영하다 약 50평 규모의 지금 입지에 그것도 전혀 새로운 형태의 약국을 개업한다는 것이 자신감 한편으로 불안감도 있어 결정을 내리기가 쉽지 않았다. 그러나 처방위주의 기존 약국의 모습으로는 발전이 한계가 있다고 판단했기 때문에 과감히 변화를 결정했다." 결과는 성공적이었다. 지난 5월 인테리어를 마친 후 OTC매출이 80% 증가했다. 덩달아 처방수용 역시 1년 전과 비교해 2배 이상 증가했다. 하지만 단순히 약국형태의 변화가 모든 것을 해결해 주지는 않았다. 우선 품목다각화를 통해 약국형태의 변화가 고객들에게 확실하게 어필할 수 있도록 해야 했다. 이를 위해 본부와의 협조하에 조제 및 일반의약품의 Pharmacy Line, 건강기능식품 및 의료용품의 Health Line, 약국전용화장품의 Beauty Line, 일상생활용품의 Living Line, 그리고 약국으로서 차별화된 드럭스토어 기능인 Personal Care Line으로 매장을 구분했다. Personal Care Line은 △바디케어 △헤어케어 △아이케어 △오랄케어 △풋 케어 △핸드케어 △여드름 케어 △아토피케어 등 8개 제품군으로 구성하고 토탈헬스뷰티케어 약국으로서의 이미지를 적극 부각시켰다. 특히 화장품코너는 적지 않은 심혈을 기울인 부분이다. 우선 전문판매원을 직접 고용해 소속감을 높이는 한편 각 화장품회사에 위탁교육을 받게 해 전문성을 꾸준히 강화시켰다. 최 약사는 "품목다각화는 단순히 많은 품목을 가져다 놓는 것이 아니라 약국에 적합하고 고객이 만족할 수 있는 제품을 발굴하고 이를 적극적으로 알리는 데 있다. 적은 규모의 약국이더라도 적극적인 품목다각화와 오픈마인드를 통한 노력이 병행된다면 경영활성화에 긍정적인 결과를 가져올 수 있을 것이다." 일례로 유아용품의 경우 다양한 가격대의 제품을 구비한 결과 기존 판매가격보다 훨씬 고가의 제품군이 주력품목으로 성장한 것이다. 아울러 직원관리 역시 그가 가장 신경을 쓰는 부분이다. 심지어 향후 약국법인 법안이 통과된다면 지금 직원들과 함께 법인을 만든다는 복안까지 품고 있다. "직원들은 내가 할 수 없는 부분을 보완해 주는 사람들이죠. 약국직원도 일반 기업의 직원들처럼 소속감을 갖고 직장으로서의 만족도를 느낄 수 있도록 최선을 다합니다. 그들이 구성원으로 만족하고 안정적으로 업무를 한다면 약국의 발전은 자연스럽게 따라올 것이라 생각합니다." 마지막으로 그는 국내 드럭스토어의 전망을 긍정적으로 내다봤다. "사실 아직 국내 드럭스토어시장이 기대만큼 발전하지 못했고 확실히 자리잡았다고 볼 수는 없는 상황입니다. 하지만 최근 약국의 변화를 많은 고객들이 감지하고 있고 또 약국에 대한 고객요구도 점차 확대되고 있는 추세를 감안하다면 드럭스토어는 충분히 매력적인 형태입니다. 다만 이 과정에서 약사가 중심이 되어야 합니다. 제품선택과 판매, 상담은 온전히 약사의 몫이 되어야죠." 이어 그는 국내 최고 드럭스토어로의 포부를 거듭 밝혔다. "주제 넘는 얘기일지 모르겠지만 나름 국내 약국의 새로운 변화를 주도했다고 자부합니다. 그런 만큼 국내 최고의 드럭스토어로 자리매김 할 수 있도록 최선을 다 할 생각입니다."

이호영 2007.12.17
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약사연수교육, 약사 대부분 '부정적'

현행 약사연수교육에 대해 약사 대부분이 전문지식 습득에 도움이 안될 뿐더러 약사회 행사동원 목적으로 활용되는 등 부정적으로 여기고 있는 것으로 나타났다. 이는 영남대학교 약학대학 유봉규 교수 외 4명이 지난 4월 1일부터 5월 31일까지 서울·경기도 등 수도권 지역 약사 100명을 대상으로 한 설문조사 결과로, 15일 임상약학회 학술대회에서 발표됐다. 조사 결과, '연수교육이 전문지식 습득에 도움이 된다'는 약사는 전체 29%에 불과, 그렇지 않다는 약사는 41%로 나타났다. 또 '연수교육 시간과 내용이 약학발전 속도에 부응한다'는 질문에 그렇거나 매우 그렇다는 약사는 15%미만에 불과했다. '연수교육이 본래 취지대로 실시되고 있다'고 생각하는 약사는 17%였으며, 41%가 그렇지 않다고 답했다. 특히 이중에는 약사연수교육이 동원목적으로 활용되고 있다고 생각하는 약사가 전체 응답자의 38%였다. 이같은 현 약사연수교육의 문제점을 해결하기 위해 약사들은 인증기관 설립, 일부 연수교육을 통신교육으로 대체, 미이수자 벌칙 강화 등이 필요하다고 답했다. 우선 연수교육 개선을 위해 연수교육을 관리하고 인증하는 기관의 설립이나 선정의 필요성에 대해 86%가 필요하다고 답했으며, 잘 모르거나 필요하지 않다는 약사는 14%였다. 또 연수교육을 직종별 구분없이 통합 실시할 필요성에 대해 64%가 필요하다고 답했고, 33%가 필요하지 않다고 답했다. 연수교육의 일부를 통신교육으로 대체하는 방법에 대해 79%가 필요하다고 했으며, 21%만 잘 모르거나 필요하지 않다고 나타났다. 이는 근무약사의 경우 연수 교육이 전문지식의 습득에 도움이 되지 않으면서 시간적 손실을 가져오기 때문에 통신교육으로 대체해야 한다는 것으로 판단된다. 연수교육 미이수자의 벌칙강화에 대해서는 48%가 필요하다, 52%가 반대하거나 잘 모르겠다고 답했으며, 연수교육시간으로는 9-12시간이 적절하다고 한 약사가 32%로 가장 많았으며, 18시간 이상을 원하는 약사도 12%나 됐다. 연구팀은 "현행의 약사연수 교육은 직종별로 구분해 교육하고 있지만, 이는 환자를 대하지 않는 영역에서 근무하던 약사가 약국을 개설하거나 근무약사로 취업할 경우 효율적으로 업무를 수행하기 어려운 문제점이 있다"고 말했다. 이어 "이같은 조사를 실시한 결과, 현재의 연수교육은 그 내용과 시간 및 방법 등에 있어서 많은 개선이 필요할 것으로 보인다"고 덧붙였다.

양금덕 2007.12.17
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서울시약, 서해안 기름유출 자원봉사 모집

서해안 기름유출 지역에 서울지역 약사들이 자원봉사자로 나선다. 서울시약사회(회장 조찬휘)는 14일 오후 4시 소회의실에서 제9차 회장단 회의를 갖고 24개 각 분회에 자원봉사를 위한 협조공문을 발송하기로 했다. 서울시약은 20일 까지 봉사자를 모집하고, 22일 아침 6시 약사회관에서 집결해 출발한다. 이번 봉사는 시약이사, 분회장 및 임원과 자원봉사자들이 참여할 예정이며, 현지에서 근로노력봉사팀과 무료투약봉사팀으로 나뉘어 자원봉사를 진행한다. 근로노력봉사팀은 작업복과 장화 등을 지참하고 직접 기름때 제거 활동을 하고, 무료투약봉사팀은 봉사약국을 열어 현지의 각종 질병환자들을 대상으로 봉사를 할 예정이다. 또한 서울시약사회에서는 헌옷 수거와 함께 별도계좌를 마련하여 모금운동에 나서며, 약사들의 정성으로 모아진 헌옷과 성금은 충남약사회의 협조를 얻어 태안군청에 기부할 계획이다. 이날 회의에는 조찬휘 회장을 비롯 정덕기 · 주재현 · 남수자 · 조성오 부회장, 유대식 정책기획단장, 이규삼 총무위원장, 임영식 윤리위원장, 최면용 편집위원장이 참석해 현안을 논의했다. 한편, 22일 1차 자원봉사 이후 접수되는 지원자의 현황에 따라 추후 2,3차 봉사여부를 결정하기로 했다. △서울특별시약사회 ‘서해안 기름유출사고’ 성금모금 중소기업은행 327-003187-01-069 (예금주 : 서울시약사회) △자원봉사 신청 및 기타 문의사항 서울시약사회 사무국 - 581-1001~4

양금덕 2007.12.17
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건협, 몽골보건관계자 초청 국내연수

한국건강관리협회(회장 이순형)는 오는 17일부터 21일까지 몽골국립보건개발센터 원장 등 5명의 몽골보건관계자를 국내로 초청해 국내연수 및 워크샵을 갖는다. 이번 초청에서는 몽골 보건의료 및 학생건강증진 분야의 수준 향상을 위해 건협 건강증진사업 실무현장 및 신촌 세브란스병원 시설 견학과 경기도 지역 보건소와 초등학교 보건실 방문을 실시한다. 또한 18일에 개최되는 워크샵에서는 '07년도 몽골 쿠문학교 학생 건강증진 결과 분석에 대한 내용과 한국에서의 국민 보건예방교육 및 건강증진현황, 한국 학생 복건 및 건강증진 실태에 대한 발표 등이 있을 예정이다. 한편 건협은 UNDP 국가사업에 참여하여 UNDP 한국대표부, 과학기술부와 공동으로 2005년부터 한몽골 건강증진 사업을 실시하면서 매년 몽골 보건관계자 초청 국내 연수 프로그램을 운영하고 있다.

이호영 2007.12.17
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시판 후 의약품 안전관리 대폭 강화된다

식약청은 시판 후 의약품에 대한 조사 실시상황 등을 투명하게 관리하고, 국내에서 개발된 신약 등에 대한 부작용을 신속하게 수집하기 위해 ‘의약품 등의 안전성 정보 관리규정’ 과 ‘신약 등의 재심사 기준’ 고시 개정(안)을 마련해 17일 자로 입안예고 했다고 밝혔다. 주요 개정내용 중 '의약품등의안전성정보관리규정' 에서는 △'약물감시' 정의 신설 등 용어 정의 정비 (제2조) △제조업자의 약물감시를 신설(안전성 정보관리체계를 갖추고 약물감시업무 담당자를 두도록 함, 안전성정보 수집을 위한 조사를 실시하는 경우 계획서 제출 의무화, 환자 개인정보 보호 의무 (제7조) △제조업자 외의 안전성 정보 보고체계 확충(유해사례 보고자에 간호사 추가, 소비자의 유해사례 보고가 용이하도록 소비자용 보고양식 마련) (제8조)이 개정됐다. 또한 △안전성정보 신속보고 대상 국제조화(중대한 유해사례ㆍ약물유해반응은 15일 내에 보고, 알려지지 않은 유해사례는 신속보고에서 제외하고 정기보고에 포함) (제9조) △안전성정보의 정기보고 신설(모든 의약품등에 대해 유해사례를 수집하고 정기보고(연 1회) 의무화(국제조화)) (제10조) △약물감시의 실태조사 신설(제11조) 등도 새롭게 고쳐졌다. '신약등의재심사기준' 에서는 △ '시판후조사' 범위 제한 등 용어 정의 정비(제2조) △제조업자 및 조사책임자의 의무 강화(조사책임자는 안전관리 업무수행에 지장을 미칠 우려가 있는 부문으로부터 독립된 자로 지정, 조사책임자는 시판후조사를 총괄하고 종사자에 대한 교육ㆍ훈련을 실시하도록 하는 등 조사책임자 준수사항 강화, 환자 개인정보 보호의무) (제5조)가 개정됐다. 이와 함께 △시판후조사를 의뢰하는 조사기관과 조사자의 요건 신설(제5조) △조사계획서 내용 구체화 및 시정조치 근거 마련(제6조) △시판후조사 보고주기 및 제출자료 합리적 개선 등(정기보고 주기 조정 : 년 1회 → 허가 후 2년은 반기보고,제출자료 추가 : 국내외 안전성정보, 허가 및 판매현황 정보 등) (제7조) △신뢰성 확인을 위한 실태조사 사전통지 기간 연장(실태조사 실시 3일 전 → 실태조사 실시 7일 전)(제8조)등도 개정안에 포함됐다. 식약청은 "‘08. 1. 7.까지 관련기관 및 단체 등의 의견을 수렴해 고시개정을 추진하고, ’08년 상반기 중 고시 개정에 따른 세부 업무지침서를 수정ㆍ보완할 계획"이라고 밝혔다. 한편 '의약품 등의 안전성 정보 관리규정' 과 '신약 등의 재심사 기준' 입안예고(안)은 ‘식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr) 새소식란’에서 확인할 수 있다.

임세호 2007.12.17
정책

소비자, 의약품 수퍼판매 필요성 못느껴

의약품의 수퍼판매에 대해 '편리하다'고 느낀 소비자는 10%에 불과, 오히려 20%가 의약품의 수퍼 및 편의점 구매가 '위험하다'고 답했다. 유봉규 영남대 약대 교수가 약국에 내방하는 소비자를 대상으로 설문조사를 실시한 결과, 소비자의 절반이상이 약국 영업종료 이후인 심야나 휴일에도 당번약국을 통해 비상의약품을 구입하는 것으로 나타났다. 또 40%는 집에 있는 의약품을 이용하는 것으로도 큰 불편이 없다고 응답했으며, 병원응급실을 이용하는 경우는 10%미만인 것으로 조사됐다. 비상의약품이 수퍼에서 판매되야 한다고 생각하는 경우, 68%가 '구매장소 및 시간의 제약이 적기때문'이라고 답했다. 비상의약품을 수퍼나 편의점, 약국 등 모두 구매할 수 있을 경우 그 차이점에 대해 소비자들은 '약국이 의약품에 대해 설명듣고 비교, 구매할 수 있는 곳'이라고 답해 소비자들이 약사의 복약지도에 대한 중요성을 비교적 잘 인식하고 있다고 조사결과 드러났다. 비상의약품이 수퍼에서 판매될 경우 소비자들은 약물오남용(40%), 부작용 및 주의사항을 들을 수 없다(13%)는 점을 가장 많이 우려했다. 한편 이같은 조사결과는 지난 15일 서울대병원 천연물과학연구소에서 개최된 임상약학회 학술대회에서 '비상의약품의 수퍼판매와 관련한 소비자 의식수준 조사'을 주제로한 포스터 발표에서 나타났다.

양금덕 2007.12.17
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심평원 '제2기 최고위자과정' 33명 최종 수료

건강보험심사평가원(원장 김창엽)은 지난 13일 제2기 건강보험심사평가 최고위과정 수료식을 개최했다. 'H.E.L.P와 함께한 새로운 비상'이라는 주제로 진행된 제2기 건강보험심사평가 최고위자과정(HIRA EXECUTIVE LEADER PROGRAM)에는 지난 9월 7일 35명이 입학하여 33명이 최종 수료했다. 수료생들은 대한의사협회 임원을 비롯한 보건복지관련자 7명, 병원행정가 등 의료종사자 14명, 제약관련 8명, 기타 의료기기 제조업 대표 등 4명이다. 이번 과정의 교육을 담당한 정형선 심사평가정보센터장은 "이번 과정이 단순히 공공기관에서 하는 의례적인 과정이 아니고 진정으로 보건의약계 오피니언리더들이 모여 건강보험제도와 심사, 평가, 더 나아가 보건의료정책에 대해 토론도 하고 논의도 하는 과정으로 발전해 나갔으면 한다"고 밝혔다. 수료생 대표 한광수 씨는 "이 과정을 듣기 전에는 심평원이란 곳은 꽤 권위적이고 닫혀있는 기관이라고 생각했다"며 "넉달에 가까운 기간동안 각 분야의 강의를 들으면서 심평원의 역할과 어려움에 대해 많이 이해하게 됐다"며 소감을 전했다. 심평원은 2007년 최고위자과정을 마무리하고 내년 2월 제3기를 모집할 계획이다.

이호영 2007.12.17
정책

"신약 밸리데이션 자료제출 기한 연말까지 아니다"

대다수의 업계가 막대한 부담과 불만을 품고 있는 기허가 신약에 대한 밸리데이션 자료제출이 업체들 인식처럼 반드시 올해 12월 31일까지 이뤄져야 하는 것은 아니라는 사실이 확인됐다. 최근 제약업계 관계자들은 "채 한달도 안 되는 시간동안 기허가 신약에 대한 밸리데이션을 어떻게 완료, 제출 할 수 있겠냐" 며 식약청의 로드맵 일정에 강한 불만을 드러내 왔다. 밸리데이션 완료 품목만 12월 31일 제출 허나 이 같은 업계의 우려와 불만은 식약청과의 원활한 커뮤니케이션 부재에서 비롯된 문제로 오는 12월 31일까지 제출하는 품목은 07년 12월 1일 현재 기허가 신약 품목 중 밸리데이션이 완료된 품목에 대해서만 한정된 것으로 밝혀졌다. 특히 공정밸리데이션을 완료하지 않은 품목은 완료일로부터 30일 이내에 제출하면 되는 것으로 결국 업계가 우려하고 불만을 드러냈던 것처럼 모든 기허가 신약에 대한 밸리데이션이 오는 12월 31까지 의무적으로 제출되지 않아도 문제는 없다는 것이다. 식약청 한 관계자는 "왜 업체들이 분명히 공문에도 '현재 이미 허가된 품목 중 신약에 대해 12월 31까지 제출, 다만 공정밸리데이션을 완료하지 아니한 경우 실시 완료일로부터 30일 이내 제출'이라고 명시돼 있는데 이런 오해가 생겼는지 모르겠다" 며 "잘못된 여론몰이는 새 GMP 제도의 발목을 잡아 선의의 피해자만을 양산할 뿐이다"라고 지적했다. 이 관계자는 "밸리데이션이 완료된 품목을 12월 31일까지 제출하라고 한 것은 내년 1월 시행 이후 2,3월 자료가 집중, 업무가 폭주되면 식약청에서 검토하는 시간 뿐 아니라 제약사들이 검토결과를 기다리는 시간도 늦어질 수밖에 없다" 며 "제약업계 편의차원에서 완료된 품목에 대해서만 자료제출을 요구한 것"이라고 강조했다. 미 제출 품목은 완료 후 30일 이내 제출 또한 "분명히 식약청에서 12월 31일까지 요구한 신약에 대한 품목별 공정 밸리데이션 실시결과는 밸리데이션이 완료된 품목에 한정된 것"이라며 "아직 완료가 되지 않은 품목은 내년 1월이 됐건 10월이 됐건 완료가 된 30일 이내에만 제출하면 된다"고 말했다. 특히 "신약에 대한 밸리데이션도 동시적 밸리데이션" 이라며 "업소들이 밸리데이션을 진행 하면서 3배치가 끝난 시점 이후 30일 이내 밸리데이션 자료 제출만 한다면 그 사이에 얼마든지 제품을 생산 판매할 수 있다"고 설명했다. 다만 차후 약사감시 등을 통해 밸리데이션을 실시하지 않았다는 것이 적발됐을 시에는 가차 없이 출하중지, 판매중지 등의 행정조치를 취할 것이라고 덧붙였다. 제약사, 수입품목 자료 협조 서둘러야 이와 함께 대다수를 차지하는 수입품목에 대해서는 "일부 제약업체의 얘기처럼 수입 신약에 대한 밸리데이션 자료를 받아 프로코콜 등의 과정을 거치는데 한두 달이 걸린다는 것은 말도 안된다" 며 "수입품목에 대해서는 해당 업체들이 수입 시점에 맞춰 제조원에 자료를 사전 준비토록 하는 등 발 빠른 움직임을 보여야 할 것"이라고 설명했다. 결국 1월 1일에 수입을 하는 품목에 대해서는 30일 이내 1월 달 안에는 밸리데이션 자료제출을 해야 하므로 해당 업체들의 움직임은 더욱 분주해야 할 것으로 예상된다. 이 관계자는 "막상 제도가 코앞에 다가오니 제약사들이 부담과 압박감을 느끼겠지만 이미 예견 했던 일이니 만큼 보다 나은 의약품의 품질 향상을 위해서 다 같이 노력해 나가자" 며 "일부 업체들 바람처럼 결코 유예기간을 두는 등의 시행연기는 없을 것" 이라고 피력했다. 일부 업계에서는 식약청의 이 같은 입장에 대해 "아직 시행규칙이 공포되지도 않은 상태에서 식약청이 이러저러한 사항들을 결정하고 요구하는 것은 분명 행정이기주의 발상" 이라며 "식약청이 무리하게 제도를 이끌어 나가기보다는 업계와 더 많은 대화를 통해 합리적으로 제도를 운영해 가길 바란다"고 밝혔다. 식약청이 공문을 통해 분명히 일정을 밝혔음에도 불구하고 대대수의 업계가 이를 잘못 인식하고 있는 문제에 대해서는 전달하는 식약청이나 받아들이는 업계 모두가 깊게 한번 생각해 봐야 할 것으로 보인다.

임세호 2007.12.17
정책

동아제약ㆍ삼진제약 0.02주 주식배당

동아제약, 삼진제약은 각각 주당 0.02주 주식배당을 결정했다고 14일 밝혔다. 동아제약은 1주당 0.0200975주의 주식배당을 결의, 배당주식총수는 20만2000주이며 배당기준일은 오는 31일이다. 삼진제약은 1주당 0.0211416주의 주식배당을 결정, 배당주식총수는 5만주이며 배당기준일은 오는 31일이다.

함택근 2007.12.17
정책

한의협, 첫 한방상품 인증 계약 체결

대한한의사협회(회장 유기덕)는 웅진코웨이와 처음으로 한방상품 인증 계약을 체결했다. 한의협 유기덕 회장과 웅진코웨이 홍준기 사장은 지난 13일 '웅진케어스 공기청정기(AP-1207BH) 한방필터'에 대해 2007년 12월 13일부터 2008년 12월 12일까지 1년간 인증 계약을 체결했다. 유기덕 회장은 "이번 웅진코웨이와의 한방상품 첫 인증식을 통해 한의약과 한방산업의 발전을 도모함은 물론 국민의 일생활에 큰 도움을 줄 수 있을 것으로 기대되며 앞으로도 한의약이 치료의학으로서 국민들에게 더욱 가까이 다가갈 수 있기를 기대한다"고 밝혔다. 웅진코웨이는 계약기간동안 인증상품인 웅진케어스 공기청정기에 대해 TV, 라디오, 신문 등의 광고매체를 통해 한의협의 인증에 대한 표시 및 광고를 하도록 되어 있다. 한의협에 따르면 한약재 황금(黃芩)을 이용한 기능성 한방필터는 웅진코웨이가 그동안 경희대학교 한의과대학 최호영 교수에게 연구용역을 의뢰하고 연국결과 여러 약재 중 황금이 향균, 호흡기 질환, 피부 질환 등에 유의한 연구결과를 가진 한약재로 확인된 바 있다.

이호영 2007.12.17

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