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도협, 심장병어린이 후원행사 5월 22일 개최

한국의약품도매협회(회장 이한우)가 오는 5월 22일 ‘제4회 심장병어린이 후원행사’를 개최한다. 도협은 매년 ‘심장병어린이 후원행사’를 통해 약업계의 정성을 모아 선천적 심장질환을 가진 환아들이 적기에 수술 받을 수 있도록 지원하고 있다. 올해로 4회를 맞이하는 이번 행사는 경기도 이천소재 덕평힐뷰CC에서 골프대회 형식으로 진행되며 전국 회원사대표 누구나 참가할 수 있다. 참가희망자는 5월 8일까지 각 시도지부에 신청서를 접수하고 참가경비를 입금해야 한다. 한편 도협은 이 행사를 통해 모인 성금을 국내 심장수술 성공률 1위를 자랑하는 부천세종병원에 전달하고 있으며, 현재 총 7명의 어린이가 수술비를 지원받아 전원 완쾌된 바 있다. 참가경비는 1인당 30만원으로, 각 도지부 사무국에 신청서 접수와 5월 8일까지 입금하면 된다.

이권구 2009.04.16
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유유,상반기 단합대회, 신약 연구개발 전력 다짐

유유제약은 충남 아산시 파라다이스호텔도고에서 1박 2일간 ‘상반기 단합대회”를 가졌다. 단합대회에서 유승필 회장은 지난해 어려운 경영환경 속에서도 10년 연구 끝에 항혈전제 유크리드 복합신약을 출시했고 과학적이고 문화예술로 차별화 된 마케팅을 추진하고 있다고 말하고, “경영환경이 더욱 어려워지는 이번 회기에 한마음 한 뜻으로 위기 상황을 반드시 극복하며 자신과 회사를 성장 시키는 의지와 각오를 다져야 할 때”라고 강조했다. 또 올해 당뇨치료제, 뇌 기능 장애 치료제, 허혈성 혈관 치료제 등의 신약 연구개발을 추진하겠다며 “ 기존 유유제약이 보유한 복합신약 골다공증 치료제 맥스마빌과 항혈전제 유크리드 제품을 성장시키고 기관지염 치료제 움카민 시럽, 습윤드레싱제제 이노폼 등 신제품을 성공적으로 마케팅할 계획”이라고 밝혔다. 유유제약은 올해 신제품 고지혈증 치료제 리파놀정, 피부미용제품인 BB화이트정과 유판씨 Q10정, 칼슘복합제 칼디 츄어블정 등 경쟁력 있는 특화된 신제품을 성공적으로 런칭할 계획이다. 이날 최정엽, 박중선 씨가 전무이사로, 배한국 씨가 이사로 승진했다.

이권구 2009.04.16
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이의신청 300여품목 탈크약 구제 가능성 '희박'

57개사 300여품목의 탈크약이 이의신청에도 불구하고 구제될 가능성은 매우 희박한 것으로 드러났다. 식약청에 따르면 이들 이의신청 품목에 대한 최종 입장은 이번주 내에 밝혀지는 가운데 이의신청이 받아 들여지는 품목은 거의 없다. 식약청 관계자는 "지금까지 57개사 300여품에 대한 이의신청이 들어왔다" 며 "종합적인 검토를 통해 이번주안에 일괄 결정을 내리고 경우에 따라서는 추가조사도 실시할 것"이라고 말했다. 또한 "이의신청 내용의 대부분은 '한번 사용했다 그 이후에는 생산을 안했다', '담당자가 확인서를 잘 못 썼다', '생산은 했으나 실제 유통은 안됐다', '수출용은 면제 해달라' 등이 였다고 설명했다. 하지만 이 관계자는 "제약사들은 억울한 심정에 이 같은 이유들을 거론하며 이의신청을 했지만 받아들여지기는 힘들 것"이라고 밝혔다. 제약사들의 이의신청이 받아들여지지 않을 경우, 해당제약사는 이의 신청동안 적극적이지 못했던 해당 품목에 대한 판매ㆍ유통 및 회수ㆍ폐기에 몇배 더 노력을 해야 할 것으로 보인다. 결국 덕산탈크가 몰고온 여파는 해당 제약사가 떠안고 가야하는 상황이 현실로 전개되고 있는 셈이다. 한편 식약청은 수출용 품목에 대해서는 면장등을 통해 수출 내역이 확인되면 별도의 회수 폐기에 대한 의무는 없다고 밝혔다.

임세호 2009.04.16
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식약청, 불량 탈크 사용 제약사 전방위 조사

석면 함유 우려로 문제가 됐던 해당 제약사들이 이번에는 불량 저질 탈크 사용이라는 문제에 직면했다. 식약청은 2006년 5월경부터 2009년 4월경까지 대한약전에서 정한 기준에 맞지 않는 부적합 저질 탈크를 236,750㎏, 시가 1억 8,286만원 상당을 판매한 혐의를 포착하고 이 원료를 공급 받은 제약업체에 대한 조사도 실시하고 있다고 밝혔다. 특히 식약청은 덕산약품공업으로부터 이러한 불량 저질 원료를 공급 받은 제약업체에 대해서 '부적합' 제품이라는 사실을 알고서 의약품 제조에 사용했는지 여부 등에 대해 집중 수사할 계획이라고 설명했다. 아울러 식약청 위해사범중앙수사단(수사기획관 유동호 검사)은 최근 사회적으로 문제된 석면 함유 탈크 제조ㆍ판매업체인 덕산약품공업 대표를 약사법위반 혐의로 구속영장을 신청했다고 밝혔다. 수사결과 덕산약품공업이 수입, 제조ㆍ판매하는 탈크에 대하여 자체 품질검사 결과, 산가용물이 대한약전기준을 2배 내지 17배 초과돼 부적합 판정 됐음에도, 1995년부터 지금까지 약 15년 동안 시험성적서를 적합으로 조작해 제약회사 등에 불량 의약품을 판매한 사실이 드러났다. 이 밖에도 덕산약품공업은 원료의약품을 판매할 수 없는 화장품제조업체 등에 '탈크'를 판매하는 등 의약품 유통질서를 교란시킨 약사법 위반 혐의도 받고 있다.

임세호 2009.04.16
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저함량배수 처방·조제 '탈크약 32품목' 제외

일양약품 '하이트린정' 등 석면 함유 탈크약 32개 품목이 일시적으로 저함량배수 처방·조제 심사 대상에서 제외된다. 건강보험심사평가원은 16일 4월 10일 진료분부터 5월 8일 진료분까지 일시적으로 저함량배수 처방·조제 심사적용 대상에서 제외되는 탈크약 32품목을 공개했다. 이에 대해 심평원은 석면 탈크 의약품으로 급여중지된 품목이 고함량 약제인 경우 요양기관에서 이 품목에 대해 4월 3일 이후 생산된 제품을 아직 구비하지 못하고 있을 가능성이 있어 일시적으로 심사적용 대상에서 제외한다고 설명했다. 심사적용 유예 품목은 일양약품 '하이트린정', 한국파마 '알프라낙스정', 보람제약 '플로펜정', 삼천당제약 '비오락토캡슐', 씨제이제일제당 '알말정', 한국파마 '리스돈정', 한국웨일즈제약 '디엔정' 등 32개 품목이다. 특히 이중 씨제이제일제당 '알말정'은 대체품목 확보의 어려움으로 내달 9일까지 급여중지(4.3일 이전 제조품목)가 유예된 제품이다. 이들 제품의 심사 미적용 일자는 4월 10일 진료분부터 5월 8일 진료분이며 5월 9일 진료분부터는 정상적으로 저함량배수 처방·조제 심사 대상으로 적용된다. 관련자료 : 저함량배수 처방·조제 대상 제외 탈크약

이호영 2009.04.16
정책

탈크로 무너진 식약청 인적 쇄신 폭탄 떨어지나

이달말 대국대과를 중심으로 대대적인 조직개편을 예고한 식약청. 탈크 사태에도 불구하고 당초 일정대로 4월말쯤에는 식약청이 새로운 모습을 보일 것으로 보인다. 다만 이번 탈크사태는 조직에 대한 변화만큼 이나 자리와 사람에 대한 변화도 대대적으로 몰고 올 것으로 전망된다. 식약청에 따르면 식약청의 조직개편안은 이미 행안부와 협의를 통해 오늘 16일 차관회의를 거치면 최종 결정이 이뤄진다. 알려진 대로 개편안에는 식약청의 기존 6개과가 폐지되는 대신 탈크 사태로 유해 관리의 중요성이 극대화된 상황과 맞물려 ‘위해예방정책관’ 이 정규직제로 전환된다. 아울러 의약품평가부로 이전, ‘허가심사조정과’라는 이름으로 다시 태어나는 의약품허가심사 T/F팀도 정규직에 반열에 오르게 된다. 김승희 원장 체제의 국립독성과학원은 ‘식품의약품안전평가원’으로, 의약품안전국의 한약품질과는 생물의약품국 내 바이오생약과로 또 임상관리과는 생물의약품, 의료기기, 식품 등의 임상관리와 함께 차장직속으로 묶이게 된다. 식약청 관계자는 “당초 얘기돼 왔던 상황에서 큰 변화 없이 조직이 정비될 것” 이며 “일정도 탈크 사태에 큰 영향을 받지 않고 예정된 일정대로 4월말쯤에는 새로운 조직으로 거듭나게 될 것”이라고 밝혔다. 이어 “탈크 사태가 조직 개편의 큰 틀에 영향을 미치지는 않았지만 위해 관리 강화라는 측면과 인적 쇄신이라는 이름으로 상당수의 수장들이 교체될 가능성은 제공했다”고 말했다. 가장 크게 예상되는 부분은 청차장의 거취 문제. 정부 관계자에 따르면 현재 청와대는 새로운 식약청장에 대한 인선준비를 하고 있는 것으로 드러났다. 이 관계자는 “사태가 이렇게까지 온 이상 정부에서도 식약청장의 교체를 생각지 않을 수 없게 됐다. 그 여파가 어느 정도까지 이어질지는 모르겠지만 소폭에 그치지는 않을 것 같다”고 밝혔다. 결국 문제 해결을 위해 가장 많이 쓰이는 방법이지만 가장 옳지 못한 방법인 경질 및 인적 쇄신이 눈앞에 다가왔다는 얘기. 특히 청차장의 거취는 결국 지방청장을 비롯한 의약품 안전국까지 이어질 가능성이 높아 탈크로 넉아웃이 되고 있는 식약청 의약품안전국 그리고 식약청내 약무직 인원들은 이래저래 혼란스러울 수밖에 없다. 우선 공석으로 비워있는 광주청장에는 유성현 규제개혁법무담당관이 단독 응모, 사실상 내정이 돼있는 상태이며 강찬순 시험분석센터장이 직무 대리는 맡고 있는 경인청장에는 고공위 교육을 마친 박전희 의료기기안전정책과장과 주광수 생물의약품정책과장이 가장 가까운 것으로 알려졌다. 관계자에 따르면 “청차장이 바뀌고 지방청장 발령이 이어지면 의약품안전국도 13일자로 식약청 의약품 관리과장으로 복귀한 김광호 과장을 비롯해 과장급 인사들도 대거 자리 이동이 예상되는 등 쇄신이라는 이름아래 예측하기 힘들 정도의 새로운 인사 구도가 그려질 가능성이 높다”고 전했다. 사태의 마무리가 인적쇄신이라는 타이틀로 사람이 바뀌고 갈린다고 해결되는 것은 분명 아닐 지언데 항상 그래 왔듯이 이번에도 책임이라는 이름 뒤에 경질이 붙을 가능성은 매우 높아 보인다.

임세호 2009.04.16
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식약청, 불량 탈크 사용 제약사 전방위 조사

석면 함유 우려로 문제가 됐던 해당 제약사들이 이번에는 불량 저질 탈크 사용이라는 문제에 직면했다. 식약청은 2006년 5월경부터 2009년 4월경까지 대한약전에서 정한 기준에 맞지 않는 부적합 저질 탈크를 236,750㎏, 시가 1억 8,286만원 상당을 판매한 혐의를 포착하고 이 원료를 공급 받은 제약업체에 대한 조사도 실시하고 있다고 밝혔다. 특히 식약청은 덕산약품공업으로부터 이러한 불량 저질 원료를 공급 받은 제약업체에 대해서 '부적합' 제품이라는 사실을 알고서 의약품 제조에 사용했는지 여부 등에 대해 집중 수사할 계획이라고 설명했다. 아울러 식약청 위해사범중앙수사단(수사기획관 유동호 검사)은 최근 사회적으로 문제된 석면 함유 탈크 제조ㆍ판매업체인 덕산약품공업 대표를 약사법위반 혐의로 구속영장을 신청했다고 밝혔다. 수사결과 덕산약품공업이 수입, 제조ㆍ판매하는 탈크에 대하여 자체 품질검사 결과, 산가용물이 대한약전기준을 2배 내지 17배 초과돼 부적합 판정 됐음에도, 1995년부터 지금까지 약 15년 동안 시험성적서를 적합으로 조작해 제약회사 등에 불량 의약품을 판매한 사실이 드러났다. 이 밖에도 덕산약품공업은 원료의약품을 판매할 수 없는 화장품제조업체 등에 '탈크'를 판매하는 등 의약품 유통질서를 교란시킨 약사법 위반 혐의도 받고 있다.

임세호 2009.04.16
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대화제약, "신약개발 우리도 합니다"

대화제약은 경구용 항암제 `DHP107`의 임상1상이 상반기 내 완료된다고 밝혔다. 이한구 대화제약 회장은 15일 강원도 횡성 본사에서 열린 지방합동기업설명회(IR)에서 "대화제약은 공장 증축, R&D센터 립, 항암제 개발 등 한 단계더 도약하기 위한 준비에 적극 나서고 있다"고 말했다. 이날 대화제약의 기업설명회는 한국거래소 코스닥시장총괄팀,코스닥상장법인협의회 주최로 열렸다. 이날 대화제약은 증시에서 상한가를 기록했다. 경구용 항암제 DHP 107은 대화제약이 가장 주력하는 분야다. DHP 107은 세계 최초로 흡수증진제 없이 먹을 수 있게 만들어졌다. 현재 11개국에특허 출원돼 있으며 4개국에선 특허 등록이 완료됐다. 이 회장은 "KIST와 공동 연구 후 독자개발에 나서고 있다"며 "DHP 107은 소화관의부작용이 없는데다 흡수도가 높은 것으로 확인돼 기대감이 높다"고 강조했다. DHP 107은 서울아산병원에서 고형암 환자를 대상으로 임상1상이 진행 중이다. 상반기내 임상 1상이 완료될 예정. 임상2상 진입 시기는 하반기가 될 것으로 보인다. 이 회장은 "DHP 107의 경우 이미 상용화된 신약을 경구용으로 개발하는 것이므로 임상3상이 면제될 가능성이 크다"며 "임상 2상이 끝나면 다국적 제약사와 라이선싱아웃(L/O) 및 제휴를 추진할 것"이라고 설명했다. 대화제약은 항암제 외에도 다양한 기술 개발에 나서고 있다. 천식 치료제톨로부테롤패치, 유소아용 해열제 덱시부프로펜패치, 치매치료제 리바스티그민패치등이 향후 주력 품목이다. 대화제약은 올해 경피형록소나플라스타 등 11개 신제품을 출시할 예정이다. 이 회장은 "11개 신제품 출시로 매출이 크게 늘어날 것"이라며 "생산량 확대를 위한공장 증설, R&D센터 설립도 진행 중"이라고 말했다. 대화제약은 올해 전년대비 16.9% 증가한 565억8000만원의 매출, 79억5000만원의 영업이익을 올릴 전망이다. 이 회장은 "2012년까지 매출 1000억원, 블럭버스트 신약 1개를 확보하는 것이 회사측 목표"라며 "신제품 개발로 지속 성장을 이뤄나가겠다"고 자신감을 드러냈다.

이종운 2009.04.16
정책

신포괄수가제 20일부터 시범사업 실시

신포괄수가제도에 대한 시범사업이 오는 20일부터 실시된다. 16일 심평원은 "신포괄수가제 시범사업을 공단일산병원 입원환자를 대상으로 오는 20일부터 2010년 6월 30일까지 실시한다"고 밝혔다. 심평원에 따르면 신포괄수가제는 기존 7개 질병군을 대상으로 하고 있는 포괄수가제(DRG지불제도)를 리모델링한 것으로, 우선 20개 질병군에 대하여 시범에 들어간다. 기존 포괄수가제는 비교적 단순한 질병을 대상으로 하는 건당 포괄방식으로, 복잡하고 진료내역의 편차가 큰 질병들을 적용하는 데는 한계를 가지고 있었다. 이에 따라 그간 정부는 전체 입원환자에게 확대 적용할 수 있는 새로운 포괄 모형을 개발했고 이번에 신모형의 타당성을 검증하기 위하여 보험자병원을 대상으로 시범사업을 실시하게 된 것이라고 밝혔다. 이번 신포괄 모형은 건당 지불방식과 일당 지불방식을 결합한 모델로 진료비 지불 정확성이 높아졌으며, 의사의 시술행위 등 포괄수가에 포함하기 어려운 진료항목에 대하여는 행위별수가제를 적용하는 것이 특징이라고 심평원 관계자는 말했다. 또한 초음파 검사 등 행위별수가제에서 비급여로 처리하고 있는 진료비용을 포괄수가에 일부 포함하여 환자부담금이 줄어들 수 있다는게 관계자 설명이다. 시범사업 추진과 더불어 전체 입원환자의 70%이상을 적용할 수 있는 질병군 추가 개발이 올해에서 내년에 걸쳐 동시에 진행되며, 개발된 질병군에 대하여는 일산병원을 대상으로 추가 시범사업을 실시할 예정이다 20개 질병군은 내시경 축농증수술, 위절제술, 요실금수술 등 11개 외과계 질병군과 뇌졸중, 당뇨병, 정신분열증 등 9개 내과계 질병군으로 구성되어 있다.

이호영 2009.04.16
정책

국내 제약산업의 경쟁력 강화방안 수립

한국보건산업진흥원(원장 김법완)은 16일 '세계적 위치에서 국내 제약산업의 경쟁력 강화방안'을 마련, 발표했다. 진흥원은 이번 방안에 대해 FTA 등 다양한 환경변화에 따른 기업의 경쟁력을 진단하고 세계시장에서 국내 제약기업들이 갖추어야 할 요인들을 파악하여 새로운 시장으로의 혁신적 패러다임을 제시하기 위함이라고 밝혔다. 진흥원은 우선 국내 제약산업의 신약개발 전략의 전환에 있어 라이센싱, R&D협력, 소규모 연구중심의 M&A 활성화가 요구되며 초기단계의 기술과 약품 타겟 확보가 중요하다고 밝혔다. 또한 중요한 신약개발전략으로 진단중심 맞춤의료의 중요성이 부각되고 있으며, 특화된 치료에 대한 집중과 시장분할 등이 가시화되고 있어 이에 대한 준비가 필요하다고 제언했다 세계적 위치에서 신약개발 경쟁력 확보를 위해 필수적인 정부의 R&D 등 정책지원과 관련하여서는, 제약기업의 신약개발 임계수준 극복과 자발적인 신약개발 투자 활성화를 위해 R&D조세지원의 확대를 강조하는 한편, 제약분야에서도 해외 유전자원개발에 적용되고 있는 성공불융자제도가 요구된다고 했다. 성공불 융자제도는 성공시 원리금과 특별부담금을 부담하나 실패시에는 원리금을 대폭 또는 전부 면제하는 융자제도를 말한다. 진흥원은 이같은 내용을 담은 연구보고서 세계적 위치에서 국내 제약산업의 경쟁력 강화 방안 수립을 발간하여, 한국보건산업진흥원 홈페이지(http://www.khidi.or.kr) ‘보건산업정보서비스’에서 다운로드 받을 수 있도록 하였다. 기타 자세한 사항은 한국보건산업진흥원 의약화장품팀(02-2194-7442)로 문의하면 된다.

이종운 2009.04.16
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저함량배수 처방·조제 '탈크약 32품목' 제외

일양약품 '하이트린정' 등 석면 함유 탈크약 32개 품목이 일시적으로 저함량배수 처방·조제 심사 대상에서 제외된다. 건강보험심사평가원은 16일 4월 10일 진료분부터 5월 8일 진료분까지 일시적으로 저함량배수 처방·조제 심사적용 대상에서 제외되는 탈크약 32품목을 공개했다. 이에 대해 심평원은 석면 탈크 의약품으로 급여중지된 품목이 고함량 약제인 경우 요양기관에서 이 품목에 대해 4월 3일 이후 생산된 제품을 아직 구비하지 못하고 있을 가능성이 있어 일시적으로 심사적용 대상에서 제외한다고 설명했다. 심사적용 유예 품목은 일양약품 '하이트린정', 한국파마 '알프라낙스정', 보람제약 '플로펜정', 삼천당제약 '비오락토캡슐', 씨제이제일제당 '알말정', 한국파마 '리스돈정', 한국웨일즈제약 '디엔정' 등 32개 품목이다. 특히 이중 씨제이제일제당 '알말정'은 대체품목 확보의 어려움으로 내달 9일까지 급여중지(4.3일 이전 제조품목)가 유예된 제품이다. 이들 제품의 심사 미적용 일자는 4월 10일 진료분부터 5월 8일 진료분이며 5월 9일 진료분부터는 정상적으로 저함량배수 처방·조제 심사 대상으로 적용된다. 관련자료 : 저함량배수 처방·조제 대상 제외 탈크약

이호영 2009.04.16
정책

신풍제약 모처럼 상한가 '무슨일 있나'

신풍제약이 모처럼 상한가를 기록했다. 지난 15일 신풍제약 주가는 전일보다 3,100원(14.97%) 오른 23,850원에 장을 마쳤다. 연중최고치(24,950원)에 근접하는 수준이다. 16일에도 상승세를 이어가고 있다. 상한가를 기록하고 최근 주가가 강세를 보이고 있는 배경에 관심이 모아지고 있다. 그러나 이날까지 특별한 공시나 회사측의 발표는 없다. 다만 그동안 실적개선에도 불구하고 상대적인 저평가가 이어졌으며 말라리아 신약개발재료가 재차 부상됐기 때문이라는 일반적인 관측이다. 증권사들도 신풍제약에 대해 저평가와 신약 모멘텀을 고려하면 중장기적인 관점에서 매수전략이 유효하다고 평가했다. 투자의견이나 목표주가는 제시하지 않았다. 유진투자증권 김희성 연구원은 "신풍제약은 신제품과 페니실린계 항생제 수탁생산 증가 덕분에 올해에도 실적 호조세가 지속하고 있다"며 "올해 예상실적 기준으로 주가수익비율(PER)이 4.3배로 제약업종 평균에 비해 크게 저평가됐다"고 분석했다. 김 연구원은 또 "말라리아 신약이 임상 3상을 완료하고 올해 3분기 중 유럽에 신약허가를 신청해 내년 3분기 중 제품발매가 될 것으로 보여 신약모멘텀이 부각될것"으로 전망했다. 그는 "다만 말라리아 전용공장과 세파계 항생제 cGNP 공장투자 탓에 내년부터 감가상각비 증가가 부담 요인으로 작용할 수 있으나 말라리아 치료제 매출 증가가 어느 정도 보완할 수 있을 것"이라고 말했다

이종운 2009.04.16
정책

바이오랜드, 화장품원료사업 전부아니다

바이오랜드는 현재 화장품원료 사업이 외형부문 성장을 견인하고 있지만 앞으로는 진단시약·인공각막 등 바이오부문에서도 성장동력을 확보할것으로 예상되고 있다. 바이오랜드는 올해 화장품 원료 사업이 성장을 주도할 것으로 예상되며 알부틴을 비롯해 과거 중국에서 수입하던 일부 화장품 원료가 환율 영향으로 가격이 급등함에 따라 반사이익을 노릴 수 있으것으로 분석했다 바이로랜드의 올해 목표는 매출 450억원과 영업이익 106억원으로 전년대비 각각 23%, 37% 증가한 수준이다. 바이로랜드는 올해 각종 감염성 질환을 진단하는 레피드키트의 경우 작년 12월 진단시약전용 생산공장 준공과 함께 수요가 많은 후진국을 중심으로 현지 식약청에서 심사가진행 중에 있는만큼 하반기부터 매출이 본격화될 가능성이 크다는 것. 여기에 조직공학 사업 부문도 인공각막, 창상피복제, 콜라겐 등의 품목허가 취득으로 하반기 생산을 목표로 하고 있다. 지난 3월에는 미국 에어라스(Aeras)와 재조합 결핵백신의 생산 및 판매에 대한 양해각서(2012년 공장 설립, 2016년 판매 목표)를 맺었다. 에어라스는 빌게이츠 재단이 운영하는 재단법인으로 미국 질병관리본부에서 지원하고 있다.

이종운 2009.04.16
정책

전문약 약국매출 외자 보다 국내사 약진

국제금융위기로 인한 달러/원화 환율약세와 특허만료에 따른 오리저널 신약도입이 주춤한 가운데 원외처방조제액이 전반적으로 확대되고 있다. 특히 약국에서 판매되고 있는 전문약 매출의 경우 외자제약사보다 국내 대형 메이저 제약사들의 약진이 두드러진 것으로 나타났다. 키움증권 미래에셋증권 등에 따르면 3월말 원외처방조제액은 전년대비 약10%이상 증가했으며 각사별 매출실적도 편차가 매우 심한 것으로 확인됐다. 동아제약(36.4%) 유한양행(22.9%) 종근당(27.7%) 등 국내제약사의 경우 20% 이상의 고도성장을 실현한 반면 외자제약의 경우 매출상위 10개사 합산실적은 평균 2.5% 증가에 그쳐 대비되는 모습이다. 이같은 결과에 대해 관련업계는 외자사의 경우 올들어 대형 오리지널 신약의 특허가 지속적으로 만료되고, 환율 급등으로 완제품 수입이 어려워진 반면 국내 대형제약사들은 자체 신약과 대형 제네릭의약품의 매출이 호조를 보였기 때문으로 분석하고 있다. 각사별 처방약 매출상황을 살펴보면 동아제약은 자체개발 신약인 스티렌(위점막보호제)과 오팔몬(항혈전제), 오로디핀(고혈압치료제), 플라비톨(항혈전제) 등의 매출 급증에 힘입어 호조를 보였다. 종근당은 주력제품인 딜라트렌(고혈압치료제) 매출 급증과 살로탄(코자제네릭), 리피로우(리피토제네릭) 신규 매출확대로 호조를 보였다. 유한양행은 안플라그(항혈전제), 아토르바(고지혈증치료제) 등의 매출 급증으로 호조를 보였다. 한편 각 질환별 처방약 시장구도에도 미미한 변화가 감지되고 있다. 대웅제약의 올메텍은 3월 월처방금액이 365억원에 달하는 등 순환계 및 소화기계 영역내 주력 제품들의 점유율 확대가 나타났다. 위염·위점막보호제 치료제 시장에서는 동아제약의 스티렌 점유율이 약간 하락하고 대웅제약 알비스의 점유율이 지속적으로 확대되고 있다. 또 알비스 이외에 스피틴(리피토 제네릭)과 클로아트(플라빅스 제네릭) 등 지난해 하반기 출시된 신규제품의 매출이 상승곡선을 그리고 있다. 동아제약은 클로아트, 오로디핀 등 순환계 라인업의 선전이 두드러진 양상이다.

이종운 2009.04.16
정책

식약청 '안전관리' '사후관리' 보강 절실

"식약청은 우선 혁신적인 기구개편과 인력을 증원해 세계 각 국에서 밀물같이 들어오는 식품들과 의약품들의 검사관리에 임해야 할 것이다. 이제 안일한 구태에서 벗어나 EU, 미국, 일본과 같은 수준의 기구개편과 인력보강이 필요한 시점이다" 변웅전 국회 보건복지가족위원장은 16일 식의약품에 대한 식약청의 혁신적 특별 대책안을 발표하며 이같이 밝혔다. 변 위원장은 "국회 보건복지가족위원회 회의장에서 식약청장이 흘린 눈물은 제약회사들의 피눈물이 됐다. 또한 2,000～3,000억원의 의약품 판금은 국내시판뿐 아니라 수출의 길을 막아 이에 대한 국위손상까지 합하면 그 피해액은 짐작하기 힘들다. 국민의 식의약품 안전 불안은 말로 형언할 수 없는 지경" 이라며 제2의 멜라민, 석면탈크 사건을 방지하기 위해 구체적 정책을 제시하며, 이에 대한 정부이행을 강력히 촉구했다. 변 위원장이 주장한 내용은 첫째 주요 식품원자재 수입국인 중국, 태국, 베트남 등의 동남아 각국과 식품안전협정을 맺어야 한다. 둘째 민관합동조사단을 구성해야 한다. 13억 인구의 중국에 식약청주재관 1 명이 유해정보수집을 원할히 할 수없다. 정보원 수를 늘려야 한다. 이에 현지에 설립한 한국 식의약품 관련 기업과 함께 민관합동조사단을 구성해야 한다. 셋째 현재 식의약청 직원들은 밤샘 고생을 해도 인력이 부족하여 능동적으로 대처할 수 없다. 1,400명의 현원으로는 역부족이다. 최소 2,000명으로 정원을 늘려 식의약품 안전관리에 임해야 한다. 넷째 식약청은 현재 지뢰밭을 걷고 있다. 시한폭탄을 안고 있고, 살얼음판을 걷고 있는 상황이다. 조직개편이 필요하다. 대부분의 인력이 인허가 업무에 소속되어 있어 안전관리와 사후관리의 보강이 필요하다. 다섯째 식약청장이 현 상태를 그대로 방치할 경우 또 통곡할 날이 올 것이다. 연속극 같은 재앙이 계속될 것이다. 신속하고 능동적이며 이성적 대책마련이 필요하다. 여섯째, 생의약품과 한약제의 유해성분도 걱정이 된다. 이에 대한 사전검사도 시급히 실시해서 국민 불안을 해소해야 한다. 또한 석면에 대해서는 건물 속 석면이 제일 우려스럽다. 건물 천장 속에 있는 석면, 벽면 속에 있는 석면에 비하면 식품, 의약품, 화장품 속 탈크의 석면은 상대적으로 미량이다. 이에 대한 환경적 검토도 국가적 차원에서 실시하여 국민 건강과 환경보전에 힘써야 할 것이다고 지적했다. 변웅전 의원은 "과거 국내 식의약품은 원자재를 국내에서 조달했지만 현재는 전 세계에서 조달하고 있고, 특히 중국과 동남아에서 많은 양을 수입하고 있어 식품관리를 현지에서 해야 할 시점이다" 라며 "이에 현지 주재관 수를 대폭 늘려 수입 전에 유해식의약품 원자재를 현지에서 차단해야 할 것"이라고 밝혔다. 아울러 "현재 농산물과 해산물 등의 관리를 맡고 있는 농림수산식품부의 식품관리를 식품의약품안정청과 통합해서 일원화된 합리적 대형기구로 만들어야 한다"고 덧붙였다.

임세호 2009.04.16
정책

충청북도, 첨단의료복합단지 유치결의 대회

충청북도(도지사 정우택)는 국내의료산업의 글로벌경쟁력 확보를 위해 정부가 추진 중인‘첨단의료복합단지’의 충북 오송바이오생명과학단지 유치를 위해 범 충북도민 결의대회를 16일 서울 프레스센터(국제회의장)에서 개최하고 충북도민의 확고한 의지를 보여준다. ‘첨단의료복합단지’는 보건의료기술과 BINT(BTㆍITㆍNT)의 신융합기술 등 최첨단 기술의 집적화를 통해 산업화로의 연계가 글로벌 경쟁력 확보의 핵심이다. 이에 따라 충북도민은 결의대회를 통해 충북오송 바이오생명과학단지가 산ㆍ학ㆍ연ㆍ관 연계로 원천기술개발에서 서비스까지 단일공간 구현이 가능한 ‘첨단의료복합단지’ 최적지로서의 합리적ㆍ경제적 근거를 제시한다. 이번 첨단의료복합단지 오송유치 결의대회는 155만 충북도민의 염원을 담은 서명부를 한승수 국무총리에게 전달하기 위한 자전거 대행진으로 시작한다. 당일 오전 6시 충북도청 앞 광장에서 정우택 충북도지사 등 주요인사 200여명이 참석한 가운데 사이클 동호회 100여명이 참가하는 자전거 대행진 출정식을 갖고 서울로 출발한다. 또 결의대회를 위해 상경한 충북도민과 출향인사 500여명은 당일 오전 12시 30분부터 서울 세종로 사거리에서 충북오송의 첨단의료복합단지 유치 당위성을 알리는 홍보물 배포에 나선다. 충북오송의 첨단의료복합단지 유치 타당성을 알리는 가두캠페인에는 정우택 충청북도지사, 남상우 청주시장, 김재욱 청원군수, 충북지역 국회의원 등 정ㆍ관계 주요인사가 동참해 홍보물을 시민들에게 전달한다. 이와 함께 오후 2시부터는 프레스센터 국제회의장에서 정우택 충북지사를 포함 재경 충북인사 500여 명이 참석한 가운데 첨단의료복합단지 충북오송 유치를 위한 범 충북도민 결의대회를 개최하고 결의를 다진다. 이번 결의대회는 단순한 궐기나 시위가 아닌 충북오송 유치의 타당성에 대한 논거를 제시하는 시간을 마련해 대국민 및 대정부 설득력을 높인다는 전략이다. 안병우 충청북도 첨단의료복합단지유치위원회 위원장의 개회사를 시작으로 정우택 충청북도지사의 환영사와 변재일 민주당 의원의 기조연설을 시작으로 이현재 전 중소기업청장이 ‘세계 첨단클러스터의 특징과 경쟁력’의 주제발표로 진행된다. 특히 주제발표에서는 경제적 논리에 기초하고 국가 보건의료산업 발전을 위해 바람직한 첨단의료복합단지의 집적조성을 촉구한다. 결의대회를 마친 후에는 첨단의료복합단지의 오송생명과학단지 유치를 위한 155만 충북도민의 염원을 담은 서명부를 한승수 국무총리에게 전달한다. 한편 식약청 등 10여개 관련 국책기관이 충북오송 바이오생명과학단지로 이전ㆍ건립을 추진 중인 가운데 충청북도는 국내외 주요 58개 바이오기업이 입주를 계획하는 등 글로벌 바이오산업의 메카를 목표로 바이오산업 활성화에 앞장서 왔다.

임세호 2009.04.16

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