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식품의약품안전처는 파킨슨증후군 치료제 '아만타딘황산염'에 대한 안전성 유효성 검토결과를 토대로 12월 13일자로 허가사항을 변경한다고 밝혔다.
효능 효과에서 '인플루엔자 A형 바이러스에 의한 호흡기 감염증의 예방 및 치료'를 삭제했다.
허가사항이 변경되는 품목은 △피케이멜즈정(아만타딘황산염) - 한화제약(주) △아만타정(황산아만타딘) - 고려제약(주) 2품목이다.
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식품의약품안전처는 파킨슨증후군 치료제 '아만타딘황산염'에 대한 안전성 유효성 검토결과를 토대로 12월 13일자로 허가사항을 변경한다고 밝혔다.
효능 효과에서 '인플루엔자 A형 바이러스에 의한 호흡기 감염증의 예방 및 치료'를 삭제했다.
허가사항이 변경되는 품목은 △피케이멜즈정(아만타딘황산염) - 한화제약(주) △아만타정(황산아만타딘) - 고려제약(주) 2품목이다.