기자가 쓴 기사 더보기
바이오의약품의 안전한 사용기반을 조성하기 위해 시중 유통제품에 대한 수거 검사가 강화된다.
식품의약품안전처는 '2018년 바이오의약품 약사감시 방향' 발표를 통해 선제적 감시체계 구축 및 효율적인 감시활동으로 바이오의약품에 대한 국민안심을 확보하는데 주력하겠다고 밝혔다
이를 위해 식약처는 품질부적합 품목, 최근 3년간 위반업체 품목, 생산·수입실적 상위품목, 국가출하승인시 시험항목 면제품목 등 65개 품목의 유통 제품을 수거 검사를 실시할 계획이다.
또 식약처는 줄기세포치료제, 유전자치료제, 보툴리눔독소제제, 인태반제제, 백신, 성장호르몬 등 국민인지도가 높아 위반가능성이 큰 제제에 대한 지속적 모니터링을 실시할 방침이다.
특히 연 2회 집중감시기간을 운영해 특정품목에 대해 집중 감시가 진행된다. 전문의약품의 대중 광고 및 효능·성능에 대한 거짓·과장광고, 의·약전문가 추천 광고 등에 대한 모니터링이 강화된다.
특히 본부, 지방청, 지자체 기획합동감시를 통해 바이오의약품 유통·보관 관리싵태에 대한 집중 점검도 실시할 방침이라고 식약처는 강조했다.
| 인기기사 | 더보기 + |
| 1 | [기고] 김 변호사의 쉽게 읽는 바이오 ②알테오젠 |
| 2 | 로킷헬스케어, 사우디 만성신장질환 AI 플랫폼 계약 체결 |
| 3 | 유통협회, '이지메디컴' 정조준…병원도매 합류로 대웅 압박 전면전 |
| 4 | 복지부 "첨단재생의료 치료 1호, 희귀질환 극복의 실질적 이정표" |
| 5 | 메지온 “ ADPKD 치료제 임상,진행 중 전임상 종료후 2상 시작 가능” |
| 6 | 상장 제약바이오 환율변동손익 ‘뚝’…코스피 55.3%↓·코스닥 손실 전환 |
| 7 | 에임드바이오,베링거 인겔하임서 'ODS025' 기술이전 연구개발비 수령 |
| 8 | 삼성바이오로직스 노사 1대1 면담 취소…8일 노사정 대화로 넘어간 협상 |
| 9 | 알파타우, 미국 췌장암 임상 범위 확대… FDA IDE 보충안 승인 획득 |
| 10 | 삼익제약,2030년 매출 1300억원-영업익 110억원 도전 |
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
바이오의약품의 안전한 사용기반을 조성하기 위해 시중 유통제품에 대한 수거 검사가 강화된다.
식품의약품안전처는 '2018년 바이오의약품 약사감시 방향' 발표를 통해 선제적 감시체계 구축 및 효율적인 감시활동으로 바이오의약품에 대한 국민안심을 확보하는데 주력하겠다고 밝혔다
이를 위해 식약처는 품질부적합 품목, 최근 3년간 위반업체 품목, 생산·수입실적 상위품목, 국가출하승인시 시험항목 면제품목 등 65개 품목의 유통 제품을 수거 검사를 실시할 계획이다.
또 식약처는 줄기세포치료제, 유전자치료제, 보툴리눔독소제제, 인태반제제, 백신, 성장호르몬 등 국민인지도가 높아 위반가능성이 큰 제제에 대한 지속적 모니터링을 실시할 방침이다.
특히 연 2회 집중감시기간을 운영해 특정품목에 대해 집중 감시가 진행된다. 전문의약품의 대중 광고 및 효능·성능에 대한 거짓·과장광고, 의·약전문가 추천 광고 등에 대한 모니터링이 강화된다.
특히 본부, 지방청, 지자체 기획합동감시를 통해 바이오의약품 유통·보관 관리싵태에 대한 집중 점검도 실시할 방침이라고 식약처는 강조했다.