제약업계의 최대 관심사인 제네릭 품질검증사업 결과가 빠르면 2015년 3월중 발표될 것으로 보인다.

식품의약품안전처는 11일 제네릭 품질검증사업이 예정대로 진행중이며 내년 상반기 이내에 최종 결과가 마무리될 계획임을 밝혔다.

제네릭 품질검증사업 사업을 수행할 기관 선정에 난항을 겪던 식약처는 최근 조달청 입찰을 통해 수행기관 선정을 완료하고, 비교용출시험 준비를 진행중이다.

우선 연말내로 비교용출시험을 위한 초안을 마무리하고 내년도에는 품질검증사업에 더욱 박차를 가한다는 설명이다. 시험기관 선정이 예정보다 다소 늦어진감이 없지않아 있어 추후 진행과정에 속도를 낸다는 것.

예정대로 사업이 진행된다면 이르면 내년 3월에 제네릭 품질검증사업 결과가 나올 예정이다. 늦어도 2015년도 상반기 내에 사업을 마무리 한다는 방침이다.

식약처 관계자는 "제네릭 품질검증사업 결과는 아무도 예측할 수 없다. 결과가 제약업계에 미치는 영향이 크기에 더욱 신중을 가해 사업에 임하고 있다"고 말했다.

한편 품질검증대상에 선정된 품목은 비공개를 원칙으로 진행중이며, 시험결과에 따라 바로 후속조치가 이뤄질 계획이다.