미국 FDA를 비롯한 세계 500개 이상의 규제기관과 제약/의료기기 기업에서 품질경영솔루션으로 채택된 세계 최고의 품질경영솔루션(Quality Management Solution) 노하우를 공유할 수 있는 장이 만들어졌다. 

제약/의료기기 GMP 문서관리시스템 전문기업인 세피안 테크놀러지와 세계 최고의 제약/의료기기 QMS 솔루션 개발 기업인 미국 MasterControl Inc.은 “제약/의료기기 산업을 위한 세계 최고 수준의 Quality Management Solution 세미나”를 오는 15일 코엑스에서 개최한다고 10일 밝혔다.

국내 제약/의료기기 기업의 전산, 품질관리 담당자들을 대상으로 진행되는 이번 세미나가 주목을 받는 이유는 미국 FDA를 비롯하여 전세계 500개 이상의 규제기관과 제약/의료기기 기업이 품질경영솔루션(QMS)로 채택한 미국 MasterControl Inc.가 제공하는 세계 최고 수준의 제약/의료기기 품질경영 Best Practice와 업무 노하우가 전격적으로 공개되기 때문이다.

세미나는 MasterControl Inc.의 아시아-태평양 담당 사장인 Chad Fox의 MasterControl Inc.와 QMS Solution에 대한 소개를 시작으로 △GxP 기반의 통합형 품질 보증 시스템 개요 △GxP 규제를 준수하는 효과적인 문서 관리 방안 △QMS를 이용한 GxP 품질 보증 프로세스 관리 등 현업 담당자들이 피부로 실감하고 있는 주제들을 직접적으로 다룰 예정이다.

세피안 테크놀러지 홍은표 대표 이사는 “이번 세미나는 세계 최고로 인정 받는 MasterControl Inc.의 품질관리 솔루션과 컨설팅, 기술지원을 공식적으로 한국 시장에 소개하는 뜻깊은 세미나가 될 것”이라면서 “이번 세미나를 통해 보다 많은 기업들이 최신의 품질관리솔루션을 통하여 각종 규제를 손쉽게 준수하면서 업무 생산성은 극대화 할 수 있는 혜택을 경험하기를 바란다”고 밝혔다.

최근 MasterControl Inc.와 MasterControl QMS 솔루션에 대한 한국내 단독 파트너 계약을 체결한 세피안 테크놀러지는 2004년 국내 최초로 제약 전문 문서관리시스템(EDMS)을 구축한 이후 국내 제약 산업의 선도 기업들에 제약 산업에 특화된 R&D 및 GMP 솔루션, 협업솔루션을 성공적으로 구축해온 산업전문기업이다.

MasterControl Inc.는 FDA, ISO 등 국제적인 규제사항을 준수하는 품질경영소프트웨어(QMS)를 개발 공급하는 글로벌 기업으로 현재 미국, 영국, 독일, 일본 등의 해외지사를 통해 적극적으로 해외영업을 전개하고 있다.

한편 선착순으로 참석할 수 있는 이번 세미나는 세피안 테크놀러지가 운영하는 www.mastercontrol.kr에서 등록할 수 있으며, 참가비는 무료다.