식약청은 지난주(‘09.10.12~10.16) 종근당올메사탄정20mg 등 16개품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.10.12~10.16)
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업소명 |
제품명 |
성분명 |
승인일 |
시험기관명 |
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(주)종근당 |
종근당올메사탄정20mg |
올메사탄메독소밀 |
2009-10-12 |
바이오코아 |
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유니메드제약(주) |
타플루캡슐75mg |
오셀타미비르인산염 |
2009-10-14 |
바이오썬텍 |
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명문제약(주) |
명문오셀타미비르캡슐75mg |
오셀타미비르인산염 |
2009-10-14 |
바이오코아 |
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(주)종근당 |
종근당두타스테리드 연질캡슐0.5mg |
두타스테리드 |
2009-10-14 |
인터내셔널사이언티픽스탠다드 |
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동아제약(주) |
동아두타스테리드 연질캡슐0.5mg |
두타스테리드 |
2009-10-14 |
인터내셔널사이언티픽스탠다드 |
|
근화제약(주) |
두타론연질캡슐0.5mg |
두타스테리드 |
2009-10-14 |
인터내셔널사이언티픽스탠다드 |
|
일양약품(주) |
아보스타연질캡슐0.5mg |
두타스테리드 |
2009-10-14 |
인터내셔널사이언티픽스탠다드 |
|
(주)유한양행 |
아보테리드연질캡슐0.5mg |
두타스테리드 |
2009-10-14 |
인터내셔널사이언티픽스탠다드 |
|
(주)유유제약 |
프로스연질캡슐0.5mg |
두타스테리드 |
2009-10-14 |
인터내셔널사이언티픽스탠다드 |
|
(주)중외신약 |
중외신약두타스테리드연질캡슐0.5mg |
두타스테리드 |
2009-10-15 |
인터내셔널사이언티픽스탠다드 |
|
아주약품공업(주) |
아주두타스테리드 연질캡슐0.5mg |
두타스테리드 |
2009-10-15 |
인터내셔널사이언티픽스탠다드 |
|
(주)종근당 |
모놀레어과립4mg |
몬테루카스트나트륨 |
2009-10-15 |
서울의약연구소 |
|
진양제약(주) |
아데바정 |
아데포비어디피복실 |
2009-10-15 |
에스엘에스 |
|
화일약품(주) |
원더헤파정 |
아데포비어디피복실 |
2009-10-15 |
에스엘에스 |
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코오롱제약(주) |
올사탄정20mg |
올메사탄메독소밀 |
2009-10-15 |
바이오인프라 |
|
동광제약(주) |
동광올메사탄정20mg |
올메사탄메독소밀 |
2009-10-15 |
바이오인프라 |
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식약청은 지난주(‘09.10.12~10.16) 종근당올메사탄정20mg 등 16개품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.10.12~10.16)
업소명 | 제품명 | 성분명 | 승인일 | 시험기관명 |
(주)종근당 | 종근당올메사탄정20mg | 올메사탄메독소밀 | 2009-10-12 | 바이오코아 |
유니메드제약(주) | 타플루캡슐75mg | 오셀타미비르인산염 | 2009-10-14 | 바이오썬텍 |
명문제약(주) | 명문오셀타미비르캡슐75mg | 오셀타미비르인산염 | 2009-10-14 | 바이오코아 |
(주)종근당 | 종근당두타스테리드 연질캡슐0.5mg | 두타스테리드 | 2009-10-14 | 인터내셔널사이언티픽스탠다드 |
동아제약(주) | 동아두타스테리드 연질캡슐0.5mg | 두타스테리드 | 2009-10-14 | 인터내셔널사이언티픽스탠다드 |
근화제약(주) | 두타론연질캡슐0.5mg | 두타스테리드 | 2009-10-14 | 인터내셔널사이언티픽스탠다드 |
일양약품(주) | 아보스타연질캡슐0.5mg | 두타스테리드 | 2009-10-14 | 인터내셔널사이언티픽스탠다드 |
(주)유한양행 | 아보테리드연질캡슐0.5mg | 두타스테리드 | 2009-10-14 | 인터내셔널사이언티픽스탠다드 |
(주)유유제약 | 프로스연질캡슐0.5mg | 두타스테리드 | 2009-10-14 | 인터내셔널사이언티픽스탠다드 |
(주)중외신약 | 중외신약두타스테리드연질캡슐0.5mg | 두타스테리드 | 2009-10-15 | 인터내셔널사이언티픽스탠다드 |
아주약품공업(주) | 아주두타스테리드 연질캡슐0.5mg | 두타스테리드 | 2009-10-15 | 인터내셔널사이언티픽스탠다드 |
(주)종근당 | 모놀레어과립4mg | 몬테루카스트나트륨 | 2009-10-15 | 서울의약연구소 |
진양제약(주) | 아데바정 | 아데포비어디피복실 | 2009-10-15 | 에스엘에스 |
화일약품(주) | 원더헤파정 | 아데포비어디피복실 | 2009-10-15 | 에스엘에스 |
코오롱제약(주) | 올사탄정20mg | 올메사탄메독소밀 | 2009-10-15 | 바이오인프라 |
동광제약(주) | 동광올메사탄정20mg | 올메사탄메독소밀 | 2009-10-15 | 바이오인프라 |