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식약처, 국장급 3개직위 공석…2월말경 중폭급 인사 전망

2월말, 늦어도 3월초에 식품의약품안전처 국과장급에 대한 중폭 이상의 인사가 단행될 것으로 전망된다. 식품의약품안전처에 따르면 1월 16일 윤형주 서울식약청장, 1월 31일 김나경 대전식약청장이 명예퇴직했다. 또 강석연 바이오생약국장이 국방대학원으로 교육 파견되고 그 자리에 김상봉 마약정책관리관이 2월 10일자로 임명됐다. 서울식약청장과 대전식약청정에 이어 마약관리관 등 국장급 직위 세자리가 공석인 것이다. 이의경 식약처장의 그동안의 인사 스타일은 공석이 발생하면 해당 부서 운영에 차질을 빚지 않기 위해 후임자를 즉각적으로 임명해 왔다. 하지만 이번에는 부서장에 공석이어도 업무 수행에 차질이 없는 지방청과 마약관리관이다. 식약처의 정규 인사가 통상적으로 2월말 실시됐다는 점을 고려하면, 공석인 국장급 직위에 대한 임명 인사도 함께 진행될 것으로 보인다. 공석중인 직위에 대해 인사가 단행되면, 그 자리를 또 다른 인사로 대체해야 하기 때문에 국장급에 대한 중폭이상의 전보이사가 단행될 것으로 식약처 내부 관계자들은 예상하고 있다. 국장급 인사가 단행되면 과장급에 대한 인사가 이어질 것으로 예측된다. 새로 임명된 국장급 인사들의 경우 자신과 손발을 맞출 과장급 인사를 추천하기도 하고, 큰 문제가 없으면 이를 받아들였던 것이 역대 식약처 인사의 관례이기도 했다. 이의경 식약처장의 경우 정통관료가 아니고, 학자출신이라는 점에서 조직 내부의 안정을 우선적으로 고려한 인사를 단행할 것으로 보이는 만큼, 파격보다는 조직 내부 조직원이 공감(?)하는 합리적인 인사가 실시될 것으로 내부 관계자들은 분석하는 분위기이다. 2월말, 3월초를 전후로 단행된 중폭급 규모의 식약처 국과장급 인사에 조직 내부는 물론 관련업계의 관심이 쏠리고 있다.

김용주 2020.02.12
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식약처, 초콜릿류 생산업체 점검…식품위생법 위반업체 4곳 적발

식품의약품안전처는 밸런타인데이를 앞두고 지난 1월 20일부터 31일까지 서울특별시·경기도와 함께 초콜릿류, 캔디류 제조업체 총 169곳을 점검해 식품위생법을 위반한 업체 5곳을 적발했다고 밝혔다. 주요 위반 내용은 △건강진단 미실시(2곳) △유통기한 경과원료 사용(1곳) △원료 생산·판매기록 미작성(1곳) △보관온도 미준수(1곳) 등이다. 적발된 업체는 관할 지자체가 행정처분 등의 조치를 하고, 3개월 이내에 다시 점검을 실시해 위반사항 개선여부를 확인할 예정이다. 식약처는 또 백화점·대형마트·인터넷 등에서 유통·판매되는 초콜릿류·캔디류 제품(수입포함)에 대한 수거·검사(114건)와 수입통관단계 정밀검사(155건) 결과 모두 기준에 적합한 것으로 확인됐다고 설명했다. 식약처는 앞으로도 국민들에게 안전한 식품이 공급될 수 있도록 밸런타인데이와 같이 특정시기 수요가 증가하는 식품에 대해서 사전 안전관리를 강화할 계획이락 밝혔다.

김용주 2020.02.11
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식약처 바이오생약국장에 김상봉 마약안전기획관 전보 발령

식품의약품안전처는 2월 10일자로 바이오생약국장에 김상봉 의약품안전국 마약안전기획관을 전보 발령했다. 전임 강석연 바이오생약국장은 교육 파견 예정이다.

김용주 2020.02.07
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지난해 식품 등 수입액 281억달러…축산물·가공식품 수입 증가

식품의약품안전처는 지난 해 식품 등 수입이 168개국으로부터 약 738천건, 1,860만톤, 281억달러(한화 32조 8천억원)이 수입됐다고 6일 밝혔다. 이는 2018년 대비 건수는 1.4%(2018년 728천건), 중량은 0.3%(2018년 1,855만톤), 금액은 2.8%(2018년 273억달러) 증가한 것이다. 2018년에 비해 농‧임산물 및 수산물의 수입금액을 감소한 반면, 축산물과 가공식품등의 수입금액은 증가했다. 지난 해 식품 등은 총 168개국으로부터 수입됐으며. 국가별 수입금액과 중량을 분석해보면 모두 미국이 가장 많았다. 수입 금액은 미국이 67억 8,616만달러로 가장 많았고, 중국(47억 1,690만달러), 호주(24억 6,044만달러), 베트남(12억 1,088만달러), 러시아(8억 7,854만달러) 순이었다. 이들 5개국 수입 금액이 전체 수입 금액의 56.9%를 차지했다. 수입 중량의 경우 미국이 483만톤으로 가장 많았고, 호주(300만톤), 중국(300만톤), 브라질(86만톤), 태국(84만톤) 순이었으며, 이들 5개국 수입량이 전체 수입량의 67.5%를 차지했다. 지난 해에는 약 1,825개 품목이 수입됐으며, 수입 금액으로는 쇠고기, 돼지고기, 정제가공용원료가, 수입 중량으로는 정제가공용원료, 밀, 옥수수가 가장 많았다. 중량순으로 수입된 품목을 살펴보면 △농‧임산물은 403개 품목으로 밀, 옥수수, 대두, 바나나, 쌀 순 △수산물은 292개 품목으로 냉동명태, 냉동오징어, 냉동새우, 냉동고등어, 냉동게 순 △축산물은 65개 품목으로 돼지고기, 쇠고기, 닭고기, 자연치즈, 혼합분유 순 △가공식품은 208개 품목으로 정제가공용원료, 맥주, 배추김치, 과채가공품, 정제소금 순 △건강기능식품은 220개 품목으로 비타민/무기질, 프락토올리고당, EPA 및 DHA 함유유지, 단백질, 개별인정형제품 순 △식품첨가물은 535개 품목으로 초산전분, L-글루타민산나트륨, 인산, 혼합제제, 구연산 순 △기구‧용기‧포장 102개 품목으로 종이제, 스테인레스제, 도자기제, 무착색유리제, 폴리프로필렌제 순을 집계됐다. 지난 해 만 톤 이상 수입된 품목 중 2018년 대비 증가율이 가장 높은 품목은 ‘냉동청어’로 전년 대비 362.1% 증가했으며, 우유(182.0%), 가공치즈(129.5%), 수산물가공품(102.2%), 두류가공품(83.2%) 순으로 나타났다. 또 주요 3개국(미국, 중국, 일본)의 수입물량은 2018년 대비 미국은 3.4% 증가(2018년 467만톤), 중국과 일본은 각각 1.6%(2018년 305만톤), 23.6%(2018년 18만톤) 감소했다. 주요 수입물량이 감소한 품목으로는 중국은 양파(-57.9%), 냉동오징어(-32.2%)가, 일본은 맥주(-41.2%), 청주(-37.6%) 등으로 나타났다. 한편, 지난 해 수입식품 부적합 비율은 0.18%(738,090건 중 1,296건 부적합)로 2018년(부적합률 0.2%) 대비 0.02%p 감소했으며, 이는 처음으로 수입되는 식품보다 국내 수입이력이 있는 안전성이 확보된 식품이 더 많이 수입됐기 때문인 것으로 분석됐다. 전체 수입국 168개국 중 68개국이, 1,825개 품목 중 250개 품목이 부적합 판정을 받았다. 국가별로는 중국이 405건(부적합률 0.20%)으로 가장 많았고, 미국(131건, 0.13%), 베트남(117건, 0.38%), 태국(74건, 0.23%), 인도(57건, 0.92%) 순이었다. 품목별로는 과채가공품이 74건으로 가장 많았고, 과자(53건), 천연향신료(47건), 빵류(35건), 기타가공품(33건) 순으로 나타났다. 부적합 사유로는 기준 및 규격(함량, 산가 등) 위반이 가장 많았으며, 식품첨가물 사용기준(보존료, 색소 등) 위반, 미생물(세균수, 대장균 등) 기준 위반 순이었다. 식약처는 앞으로도 부적합이 반복적으로 발생하거나 위해우려가 있는 수입식품 등에 대해서는 영업자 스스로가 안전성을 입증토록 하는 검사명령제를 지속적으로 확대하고, 부적합 발생 가능성이 높은 제품 위주로 검사를 더욱 강화해 국민이 안심하고 수입식품을 섭취할 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.

김용주 2020.02.06
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식약처, 독성평가연구부장 개방형 직위 전환 등 직제 개편

식품의약품안전처가 국장급 개방형 직위인 바이오심사부장을 독성평가연구부장으로 전환하고 의약품 분야의 인원을 일부 충원하는 등 직제를 개편한다. 식품의약품안전처는 마약안전관리관의 평기가간을 2021년 2월 말까지 연장하고, 개방형 직위 일부를 변경하는 것 등을 주요 내용으로 하는 '식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙' 일부개정령(안)을 5일 입법예고했다. 개정령안에 따르면 개방형직위 제도를 효율적으로 운영하기 위해 국장급에서 바이오생약심사부장을 독성평가연구부장으로, 과장급에서 대변인 직위를 첨단바이오제품과장으로 각각 변경했다. 또 신설기구 성과평가 결과를 반영해 의약품안전국 마약안전기획관 및 마약관리과의 평가기간을 2020년 2월 28일에서 2021년 2월 28일까지 1년간 연장했다. 이와 함께 의약품 등의 해외제조소 등록제 관련 업무에 필요한 인력 3명(5급 1명, 6급 1명, 7급 1명), 정부혁신 및 조직관리의 효율화를 위해 필요한 인력 1명(5급 1명)을 각각 증원했다. 지방식품의약품안전청에 수입식품의 통관·유통단계 안전관리에 필요한 인력 36명(5급 1명, 6급 5명, 7급 6명, 8급 7명, 9급 5명, 연구사 12명), HACCP 사후관리 강화를 위해 필요한 인력 8명(6급 2명, 7급 3명, 8급 2명, 9급 1명)을 각각 증원했다. 이외에 위생용품 관련 정책의 총괄 기능을 강화하기 위해 식품의약품안전처 소속기관인 지방식품의약품안전처 인력 2명(6급 1명, 연구사 1명)을 본부로 이체했다

김용주 2020.02.06
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'스토브리그'에서 프로야구선수가 복용한 불법약물은?

식품의약품안전처는 불법 의약품 유통·판매 차단을 위해 아나볼릭 스테로이드와 성장호르몬 등 불법 의약품을 구매한 운동선수에 대한 정보를 한국도핑방지위원회(문화체육관광부 산하)에 제공하기로 했다고 5일 밝혔다. 아나볼릭 스테로이드(단백동화스테로이드)는 황소의 고환에서 추출·합성한 남성스테로이드(테스토스테론)의 한 형태이다. 세포 내 단백 합성을 촉진하여 세포 조직 특히 근육의 성장과 발달을 가져오지만 갑상선 기능 저하, 복통, 간수치 상승, 단백뇨, 관절통, 대퇴골골두괴사, 팔목터널증후군, 불임, 성기능 장애 등 부작용을 초래할 수 있다. 이번 조치는 그동안 유통·판매자 위주의 단속에서 한 걸음 더 나아가 구매자에게 경각심을 주고 운동선수들 간의 공정한 경쟁을 유도하기 위해 선수·지도자 자격정지 등 제재 목적으로 활용할 수 있도록 제공하게 된 것이다. 식약처는 ‘약투’ 등 지난해 사회적 물의를 일으킨 보디빌더 등의 불법 약물 복용 사실과 불법 의약품이 인터넷 등을 통해 무분별하게 유통·판매 정황을 확인하고 대대적인 단속을 실시했다. 그 결과, 스테로이드 주사제를 불법으로 제조·판매한 자, 선수를 상대로 개인 맞춤형 약물 복용방법을 지도하고 판매한 일명 '스테로이드 디자이너', 전문적으로 의약품을 밀수입하여 판매한 조직책 등 16명을 적발해 약사법 위반 혐의로 검찰에 송치했다. 또 이번 결과를 포함해 앞으로 수사 과정에서 드러난 약물 구매 운동선수 15명을 시작으로 한국도핑방지위원회에 지속적으로 운동선수 명단을 제공할 계획이다. 식약처는 문화체육관광부 및 한국도핑방지위원회 등 관계 기관과 긴밀히 협조하여 운동선수를 비롯해 일반인들이 불법 의약품을 구매·복용하지 않도록 교육·홍보 등을 강화할 방침이다. 한편, 식약처의 2019년 불법 의약품 유통 적발 실태는 △‘약투’ 유튜버 등 판매자 6명 불구속 송치(2019.4) △자신이 운영하는 유소년 야구교실 수강생들에게 스테로이드 및 성장호로몬을 투약·판매한 전직 프로야구선수 A씨 구속 송치(2019.7) △여행객으로 가장하여 태국 등지에서 스테로이드를 전문적으로 밀수입하여 판매한 B씨 구속, 2명 법정 실형, 1명 불구속 송치(2019.9) △도시 중심상가 사무실에 의약품 제조 공장을 차려 스테로이드 주사·알약·캡슐 등을 불법 제조․판매한 C씨 구속 및 관련자 2명 불구속 송치(2019.10) △개인 맞춤형 스테로이드 약물을 조합하고 복용일정을 디자인해주는 '스테로이드 디자이너'이자 불법 유통·판매 인터넷 카페 운영자 D씨 구속 송치(2019.10) △불법 스테로이드 관련 책 저자이자 스테로이드 불법 판매자 E씨 불구속 송치 등이다.

김용주 2020.02.05
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식약처, '농산물 농약 잔류허용기준’ 책자 발간

식품의약품안전처는 식품안전관리 업무에 활용할 수 있도록 지난해 새롭게 마련된 잔류허용기준을 포함해 국내에 기준이 설정되어 있는 농약 총 507종을 찾아보기 쉽게 정리한 ‘2020년 농산물의 농약 잔류허용기준’을 책자로 제작하여 배포한다고 5일 밝혔다. 책자는 농약명으로 확인하면 해당 농약의 잔류허용기준이 설정된 모든 농산물을 볼 수 있고, 농산물명으로 확인하면 해당 식품에 설정된 모든 농약 잔류허용기준을 볼 수 있도록 구성됐다. 특히, 지난해 농약 허용물질목록관리제도(PLS)가 전면 시행되면서 국내 및 수입 농산물에 총 1,244개 잔류허용기준이 신설·변경된 만큼 식품 및 농약회사 등 관련 업계 종사자, 잔류농약 검사자 및 식품위생검사기관 담당자 등이 쉽게 찾아볼 수 있도록 제작했됐다. 또 수출국 및 수입자도 농산물을 한국으로 수출입할 때 활용할 수 있도록 농약명‧식품명을 국문과 영문으로 같이 표시됐다. 식약처는 관련 업계와 잔류농약 검사기관 등의 식품안전관리 업무에 이번 책자가 적극적으로 활용되기 바란다고 밝혔다.

김용주 2020.02.05
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식약처, 온라인 배달마켓·배달 음식점 1,800여곳 위생관리 실태 점검

식품의약품안전처는 최근 ‘신종 코로나바이러스 감염증’에 대한 우려로 온라인을 통한 식품 구매가 급격히 증가하고 있는 만큼 2월 6일부터 14일까지 온라인 배달마켓 및 배달 음식점 등 총 1,800여 곳에 대한 위생관리 실태를 17개 지방자치단체와 집중 점검한다고 밝혔다. 이번 특별 점검은 온라인 배달마켓, 인터넷 반찬 제조업체 및 배달앱을 통해 조리식품을 판매하는 음식점 등 온라인으로 주문받아 배송(배달)하는 업체를 대상으로 실시된다. 식품의 위생적 취급 여부 등을 중점적으로 살피고, 온라인을 통해 많이 판매되는 가공식품 등을 수거하여 식중독균 등 안전성 검사를 실시할 예정이다. 주요 점검 내용은 △유통기한 경과 제품 사용·판매 △식품의 위생적 취급 여부 △냉동·냉장 등 온도관리 준수 여부 등이다. 또 위생관리 실태점검과 함께 △조리 전·후 흐르는 물에 30초 이상 손 씻기 △조리과정 중 마스크 착용 △사용하는 조리기계·기구 및 음식기 살균·소독 △의심 증상이 있는 종사자 즉시 업무 배제 등 ‘신종 코로나바이러스 감염증 예방수칙’을 현장지도 할 계획이다. 식약처는 이번 점검을 통해 국민들에게 안전한 식품이 조리·판매될 수 있도록 관리를 강화하는 한편 고의적인 불법행위에 대해서는 영업정지 등의 행정처분과 함께 형사고발 조치를 병행할 계획이라고 강조했다. 이와 함께 식품안전 관련 위법 행위를 목격하거나 불량식품으로 의심되는 제품에 대해서는 불량식품 신고전화 1399 또는 민원상담 전화 110으로 신고해 줄 것을 요청했다.

김용주 2020.02.05
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'깜깜이' 맞춤형 화장품 조제관리사 시험에 응시자 불안·우려

화장품 분야에서 첫 도입되는 '맞춤형 화장품 조제관리사' 시험을 놓고 응시생들 사이에 적지 않은 불만이 터져 나오고 있는 것으로 알려졌다. 식품의약품안전처는 맞춤형 화장품 판매업 제도 시행에 따라 '맞춤형 화장품 조제관리사' 국가자격시험제도를 도입해 오는 2월 22일 첫 시험을 치른다. 시험과목은 △화장품법의 이해(100점) △화장품 제조 및 품질관리(250점) △유통 화장품 안전관리(250명) △맞춤형 화장품의 이해(400)등 4과목에 총점 1,000점이다. 합격기준은 과목 총점(1,000점)의 60%(600점) 이상을 득점하고, 각 과목 만점의 40% 이상을 득점하면 된다. 2월 22일 첫 시행을 앞두고 있는 맞춤형 화장품 조제관리사 시험을 준비하는 응시자들은 △지나치게 비싼 응시료 △정보 공개 부족으로 인한 깜박이 시험 △인위적인 합격률 조절 가능성 등을 우려하고 있는 분위기이다. 응시자들 사이에는 시험 시행기관인 '한국생산성본부'가 응시료로 폭리(?)를 취하고 있다는 지적이 제기되고 있다. 화장품분야 국가자격증인 '맞춤형 화장품 조제관리사' 시험 응시료는 10만원이다. 반면, 한국생산성본부'에서 시행하는 시험중 자격시험인 '한국수어교육능력검정시험'의 응시료는 5만원이다. '맞춤형 화장품 조제관리사'에 비해 '한국수어교육능력검정시험'이 과목(8개)이 더 많고 시험시간(5교시)도 길다는 점에서 '맞춤형 화장품 조제관리사' 시험 응시료가 과도하고 일각에서는 폭리(?)를 취한다는 주장이 나오는 이유이다. 이같은 지적에 대해 한국생산성본부는 “자격시험 시행을 위해 필수적인 비용(시험문제 출제 및 감수 비용, 시험장소 임차료, 시험 감독위원 인건비 등)을 각 항목별 표준산정기준에 따라 산정한 후 이를 근거로 관계부처와의 협의를 거쳐 정한 금액이다”라는 입장을 밝히고 있다. 응시자들이 가장 불안해하고 있는 것은 정보 부족으로 인한 깜박이 시험을 치루는 것 다. 시험은 4과목 실시되지만 응시자들이 시험 준비를 제대로 할 수 있는 과목은 △화장품법의 이해(100점) 뿐이다. 나머지 3과목은 출제영역이 광범위하고, 어떤 문제가 나올지 모르는 상태이기 때문에 대다수 응시자들이 불안감 속에서 시험 준비를 하고 있는 것으로 알려졌다. 한국생산성본부는 시험을 앞두고 △화장품법의 이해 4개 문항 △화장품제조 및 품질관리 6개 문항 △유통화장품 안전관리는 3개 문항 △맞춤형화장품의 이해 6개문항 등 총 19개문항을 예시로 안내되고 있다. 고작 19개만 제시된 예시 문항으로 처음 시행되는 시험을 준비하는 하라는 것은 수험생들을 무시하는 처사로 밖에 볼 수 없다는 지적이다. 시험 문항에 대한 배점도 공개되지 않은 것도 문제점으로 손꼽힌다. 시험은 객관식, 주관식이 혼용돼 출제되지만, 문항별 점수 배점이 공개되지 않아 시험 준비에 차질을 겪고 있다는 것이다. 특히 맞춤형 화장품 조제관리사 시험 응시자들 사이에서는 최근 들어 시험시행기관이 인위적으로 합격률을 조정하지 않을까 하는 우려감에 휩싸이고 있는 것으로 전해졌다. 맞춤형 화장품 조제 관리사 시험에는 당초 마련한 수험장에서 응시자들을 수용하지 못하고 추가로 시험장을 확보해야 할 만큼 예상을 뛰어넘는 인원이 접수를 한 것으로 알려졌다. 맞춤형 화장품 조제관리사 수요 이상의 합격자가 배출되면 취업 과정에서 치열한 경쟁이 불가피하고, 미취업자들 사이에 국가 자격증에 대한 불신이 발생할 가능성으로 인해, 시험 문항별 난이도 조정을 통해 합격자 수를 인위적으로 조정하지 않을까 하는 불안감이 커지고 있다는 것이 한 응시자의 우려이다. 화장품 분야에 첫 도입된 국가자격시험에 대해 관심과 참여도는 높아지고 있지만 시험시행기관인 한국생산성시험본부의 정보공개 부족에 더불어 접수자 폭주에 따른 시험 난이도 조절 및 낮은 합격률 등이 우려되면서 응시자들이 불안감속에 시험을 준비하고 있다.

김용주 2020.02.05
정책

신종 코로나 여파 …식약처 의약품 등 정책 방향 '깜깜'

신종 코로나바이러스의 여파로 식품의약품안전처의 의약품관련 행정도 차질을 빚고 있다. 식품의약품안전처는 2월 4일 서울 AT센터에서 바이오의약품안전관리 정책설명회를 개최할 예정이었다. 하지만 신종 코로나바이러스 예방과 확산 방지 차원에서 많은 인력이 모이는 행사를 자제하라는 정부의 방침에 따라 정책설명회를 무기한 연기했다. 정책설명회가 연기되면서 바이오의약품 관련업계 종사자들은 올해 식약처의 바이오의약품 등 관련 정책을 파악하기 위한 기회가 늦춰지게 됐다. 정부의 정책방향에 따라 사업 진행 방향을 수립해야 할 기업의 입장에서는 명확한 방향 설정없이 사업을 진행해야 하는 어려움에 봉착한 것이다. 식품의약품안전처의 대통령 신년 업무보고도 당초 1월 31일 예정됐었으나 신종 코로나바이러스 여파로 연기됐다. 식약처의 올해 식품 의약품 관련 정책 추진 방향이 언제 공개될지 모르는 상황에 놓이게 된 것이다. 전임 류영진 처장 재임당시인 지난해 2월 열린 식약처장과 제약업계 CEO와의 간담회가 호평을 받은 이후 식약처는 올해도 2월중 CEO 간담회를 개최할 예정이었으나 이 또한 신종 코로나바이러스 여파로 연기됐다. 지난해 제약업계 CEO 간담회에서는 제네릭 의약품 난립을 방지하기 위한 대책인 공동생동 폐지 방안이 공개된 바 있어, 올해 개최되는 제약업계 CEO 간담회에서 주목할 만한 의약품 관련 정책이 공개될지 관심이 모아졌었다. 대통령 업무보고, 정책설명회, CEO 간담회 등을 통해 식약처의 의약품 관련 정책 추진방향을 설명하려던 식약처의 의도가 신종 코로나바이러스라는 복병을 만나 무기한 연기됐다. 또 제약바이오업체 등 관련업계는 식약처의 올해 정책정책을 제대로 파악하지 못하고 사업방향을 수립하고 진행해야 하는 어려움을 겪고 있다.

김용주 2020.02.04
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식약처, 보툴리눔 주사제 불법유통한 제약사 영업사원 적발

식품의약품안전처는 전문의약품인 보툴리눔 주사제를 불법유통한 제약업체 영업사원 A씨(남, 44세)와 B씨(남, 40세)를 비롯해 무자격 중간유통업자 4명에 대해 '약사법' 위반 혐의로 검찰에 송치했다고 3일 밝혔다. 조사 결과, 제약업체 영업사원 A씨와 B씨는 서로 공모하여 2017년 12월부터 2019년 8월까지 보툴리눔 주사제(17,470개, 4억 4천만원 상당)을 무자격 중간유통업자 C씨 등에게 불법 유통한 것으로 드러났다. 불법 유통은 성형외과·피부과 등 병·의원에서 주문한 수량보다 많게 발주한 후 잔여수량을 빼돌리거나. 병·의원에서 주문한 것처럼 허위로 발주하고 무자격 중간유통업자에게 판매하는 방식으로 이루어졌다. 영업사원은 영업실적을 높여 성과급과 승진에 유리하도록 무자격자에게 판매했고, 영업사원으로부터 보툴리눔 주사제를 구입한 중간유통업자 4명은 ‘위챗’ 등 메신저 서비스를 통해 외국 국적의 구매자(일명 보따리상)를 만나 현금거래 방법으로 유통했다. 식약처는 보툴리눔 주사제 등 의약품 불법유통과 관련하여 앞으로도 엄정한 수사와 철저한 관리로 우리 국민의 식·의약 안전과 약물 오남용 방지를 위해 최선을 다하겠다고 강조했다.

김용주 2020.02.03
정책

이의경 식약처장, 보건용마스크 유통 점검차 'LG생활건강' 방문

식품의약품안전처 이의경 처장은 1월 31일 마스크가 제조되어 소비자에게 최종 전달되기 전까지 공급이 원활히 이뤄지고 있는지를 점검하기 위해 중간 유통업체인 ‘㈜엘지생활건강’의 중앙물류센터(충북 청주시 소재)를 방문했다. 이번 현장 점검은 지난 1월 29일 마스크 제조업체의 생산현장을 점검한데 이어 중간 유통업체의 공급 상황을 점검하고 지역별 필요한 수요량이 원활히 공급될 수 있도록 협조 요청하기 위해 마련됐다. 이의경 처장은 현장에서 "보건용 마스크가 원활히 유통·공급될 수 있도록 힘써줄 것을 당부한다"며 "식약처 역시 업체의 애로사항이 있으면 해소되도록 최대한 지원하겠다"고 말했다. 또 "최근 일부 온라인 판매자 등이 사재기, 매점‧매석 등을 통해 폭리를 취하고 있다는 보도에 따라 매점‧매석행위 금지를 위한 고시를 마련하고 공정위, 국세청 등 관계부처 합동점검반을 구성해 현장단속을 실시하는 등 시장상황을 면밀히 점검하겠다"고 밝혔다. 한편, ‘보건용 마스크’는 '약사법'에 따른 ‘의약외품’으로 지정 관리되고 있다. 국내에서 보건용 마스크로 판매되는 제품에는 ‘KF80’, ‘KF94’, ‘KF99’가 표시되어 있는데 기재되어 있는데 KF는 코리아필터(Korea Filter)를, 뒤의 숫자는 입자차단 성능을 의미한다. ‘KF80’은 평균 0.6㎛ 크기의 미세입자를 80%이상 차단해 황사·미세먼지 같은 입자성 유해물질로부터 호흡기를 보호할 수 있다. ‘KF94’, ‘KF99’는 평균 0.4㎛ 크기의 입자를 94%, 99% 이상 각각 차단해 황사, 미세먼지 같은 입자성 유해물질과 신종플루 같은 감염원으로부터 호흡기를 보호할 수 있다.

김용주 2020.01.31
정책

식약처, '아조루빈' 검출된 수입 '석류과즙농축액' 등 7개 제품 회수 조치

식품의약품안전처는 수입식품판매업체인 '우리들상사㈜(경기도 고양시 소재)'가 수입·판매한 터키산 ‘석류과즙농축액’에서 국내 등재되지 않은 색소인 ‘아조루빈(Azorubine)’이 검출돼 해당 제품 및 이를 원료로 사용해 국내에서 제조·판매한 '석류주스' 등을 판매중단 및 회수조치한다고 30일 밝혔다. 회수 대상은 우리들상사㈜에서 수입한 터키산 ‘석류과즙농축액’과 ‘모서농협유통가공사업소’ 등에서 제조한 ‘석류100’ 등 7개 제품이다. 식약처는 관할 관청에 해당 제품을 회수하도록 조치했으며, 해당 제품을 구매한 소비자는 판매 또는 구입처에 반품해 줄 것을 당부했다.

김용주 2020.01.30
정책

식약처, '식품·의약품 분야 시험·검사 품질 평가체계' 국제조화 추진

식품의약품안전처는 1월 30일 오송첨단의료산업진흥재단 C&V센터(충북 청주시 소재)에서 식품·의약품 등 시험·검사기관 책임자 300여명을 대상으로 오는 30일 '2020년 달라지는 시험·검사 정책 설명회'를 개최한다. 설명회는 검사품질 평가체계의 국제조화 및 시험·검사기관 동반성장 기틀 마련을 중점에 두고 ‘20년부터 달라지는 식품·의약품 분야 시험·검사 정책 등을 공유하기 위해 마련됐다. 주요 내용은 △2020년 시험·검사 분야 달라지는 정책 △시험·검사능력 평가 계획 △식품의 기준 및 규격 주요 개정 사항 △실험실정보관리시스템 기능 개선사항 △新 품질관리기준 예비 적용 평가 방안 △국가표준실험실 소통 거버넌스 구축 및 멘토·멘티 제도 운영 방안 등이다. 식약처는 이번 설명회를 통해 시험·검사기관의 신뢰도를 높이는데 도움이 될 것으로 기대한다며 앞으로도 시험·검사기관의 국제 동반 성장을 위해 다양한 의견을 수렴하는 자리를 마련하겠다고 밝혔다.

김용주 2020.01.30
정책

대전식약청, 'HACCP 관리 정책 및 사업계획' 설명회 개최

식품의약품안전처 대전지방청은 1월 30일 한국식품안전관리인증원(충북 청주시 소재)에서 관내 식품 및 축산물 식품안전관리인증(HACCP) 업체 및 인증을 희망하는 업체를 대상으로 'HACCP 관리 정책 및 사업계획' 설명회를 개최한다. 이번 설명회는 정부혁신 역점 과제인 ‘적극행정 실시’의 일환으로 올해 달라지는 HACCP 정책방향과 사업계획 설명회를 통해 HACCP 운영·관리 능력을 제고하는 한편, HACCP 인증을 희망하는 업체에게 도움을 주기 위해 마련됐다. 주요 내용은 △식품 및 축산물 HACCP 관련 법령·고시 등 정책방향 △HACCP 사업계획 △HACCP 인증 및 조사·평가 결과 분석 △업체 건의사항 및 의견수렴 등이다. 대전식약청은 이번 설명회를 통해 안전한 식품이 생산될 수 있는 환경이 조성될 것으로 기대하며, 앞으로도 업체와의 소통·협력을 강화해 식품의 안전관리에 최선을 다하겠다고 밝혔다.

김용주 2020.01.29
정책

이의경 식약처장, 보건용 마스크 제조업체 ‘㈜이앤더블유’ 방문

식품의약품안전처 이의경 처장은 보건용 마스크 생산 현장을 직접 점검하고 제조를 독려하기 위해 29일 보건용 마스크 제조업체 ‘㈜이앤더블유’(경기도 안성시 소재)를 방문한다. 이번 현장 방문은 최근 신종 코로나바이러스 감염 위기 상황에 따른 보건용 마스크 생산 현장의 제조·공급 실태를 살펴보고, 보건용 마스크 공급에 차질이 없도록 점검하기 위해 마련됐다. 보건용 마스크는 입자차단 성능에 따라 제품을 구분하고 있으며, 이번 신종 코로나바이러스와 같은 감염 예방을 위해서는 ‘KF94’, ‘KF99’ 등급의 마스크를 사용하는 것이 바람직하다. 다만, 마스크 착용으로 호흡이 불편한 경우 사용을 중지하고, 의사 등 전문가와 상의해야 한다. 국내 식약처에서 허가받은 보건용 마스크는 ‘KF80’, ‘KF94’, ‘KF99’가 표시되어 있으며, KF는 코리아필터(Korea Filter)를, 뒤의 숫자는 입자차단 성능을 의미한다. 이의경 처장은 현장방문에서 "보건용 마스크의 국내 공급에 차질이 없도록 생산에 힘써줄 것을 당부한다"며 "식약처 역시 보건위기 상황 극복을 위한 보건용 마스크의 원활한 생산·공급을 위해 최대한 지원하겠다"고 말했다. 또 “식약처가 보건용 마스크 생산·공급 현황을 매일 모니터링하여 원활히 공급될 수 있도록 철저히 관리하겠다"고 밝혔다.

김용주 2020.01.29

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