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류영진 식약처장, 평창동계올림픽 식음료안전관리 준비사항 최종 점검

식품의약품안전처 류영진 처장은 2018 평창동계올림픽대회의 성공적 개최를 위해 2월 2일 강릉 선수촌식당과 경기심판‧IOC임원 등이 이용하는 호텔 식음료시설을 차례로 방문해 식음료 안전관리 준비 상황을 최종 점검한다. 주요 점검 내용은 △선수촌식당의 원료 검수부터 배식까지의 검수·검식·검사 관리 현황 △비가열식품 등에 대한 식중독균 신속검사 △선수촌식당 및 호텔 내 조리장 위생관리 △보존식 관리 현황 및 식중독 등 식품안전사고 신속대응 운영 현황 등이다. 이날 방문에는 류영진 식약처장을 비롯하여 윤형주 식품안전정책국장, 장시택 강원도 보건복지여성국장, 김철래 강릉시 부시장 및 대회 식음료 관계자 등이 참석한다. 류영진 식약처장은 점검 현장에서 "선수촌‧호텔식당 식음료안전관리 수준이 대한민국의 식품안전관리 수준으로 평가받을 것이다"며 "대회기간 동안 단 한 건의 식중독 등 식품안전사고가 발생하지 않는 최고의 올림픽이 될 수 있도록 최선을 다해 줄 것"을 당부했다.

김용주 2018.02.02
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세원셀론텍 '콘드론' 첫 허가이후 국내 세포치료제 총 15품목 배출

지난 2001년 세원셀론텍의 연골세포인 '콘드론'이 첫 세포치료제로 허가를 받은 이후 지난해까지 총 15품목의 세포치료제가 허가를 받은 것으로 집계됐다. 식품의약품안전처는 바이오의약품의 대표적 품목인 세포치료제 허가현황을 집계한 결과, 2017년 말까지 그동안 15개 품목이 허가를 받은 것으로 나타났다고 밝혔다. 세포치료제 1호 허가제품은 2001년 세원셀론텍의 무릎연골결손세포인 '콘드론'이었다. 이후 지난해 말 테고사이언스의 피부유래섬유아세포인 '로스미르'까지 총 15개 제품이 허가를 받았다. 테고사이언스의 ‘로스미르(테고자가피부유래섬유아세포)는 자가 피부유래섬유아세포를 주성분으로 하며 비협골고랑(또는 눈밑주름)의 개선을 위한 세포치료제로 개발됐다. 중등도 이상의 비협골 고랑의 개선을 적응증으로 허가받았다. 세포치료제로 허가받은 제품중 줄기세포치료제는 4품목으로 △파미셀의 '하티셀그램-에이엠아이' △메디포스트의 ' 카티스템' △안트로젠의 '큐피스템' △코아스템의 '뉴로나타-알주' 등이었다. 한편. 무릎 골관절염 치료제로 국내에서 처음 개발된 인보사케이주’는 2017년 7월 12일 유전자치료제로 허가됐다. 유전자치료제는 유전물질 발현에 영향을 주기 위하여 투여하는 유전물질 또는 유전물질이 변형되거나 도입된 세포를 함유하고 있는 의약품이다. 인보사케이주는 항염증 작용을 나타내는 ‘TGF-β1 유전자’가 도입된 동종연골유래연골세포를 주성분으로 하며, 국내 신약으로는 29번째이다. 식약처에 따르면 2016년말 현재 생물학적제제 32품목, 세포치료제 33품목, 유전자재조합의약품 151품목, 유전자치료제 9품목 등 총 225품목의 바이오임상시험을 진행중인 것으로 집계돼 다수의 국내개발 출시가 이어질 것으로 전망되고 있다.

김용주 2018.02.02
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식약처, 민·관 시험검사기관 101곳 대상 시험·검사능력 평가 실시

식품의약품안전처는 국내·외 시험·검사기관의 검사능력 향상과 신뢰성 확보를 위해 ‘2018년 시험·검사 능력 평가’를 실시한다고 1일 밝혔다. 시험·검사 능력 평가는 검사기관의 전반적인 운영체계를 평가하는 ‘품질관리기준 평가’와 시료를 배포해 그 검사결과를 평가하는 ‘숙련도 평가’로 나뉘어 매년 실시하고 있다. 품질관리기준 평가는 검사결과의 품질보증을 위해 △조직 운영 △시설 및 장비 △시험·검사 실시 △품질보증 등 4개 분야 22개 필수항목과 88개 일반항목을 전문 평가관이 현장 방문하여 실시합니다. 이번 평가는 101개 기관을 대상으로 실시하며, 부적합으로 평가받은 기관은 원인분석과 시정조치를 거쳐 현장지도 및 재평가를 받게 된다. 대상기관 101곳은 도 동물위생연구소 등 법정기관 13곳과 민간기관 88곳 등이다. 올해부터는 전년도 품질관리기준 평가결과에 따라 차등으로 평가를 실시한다. 숙련도 평가는 국내·외 123개 기관을 대상으로 보존료, 중금속, 잔류농약 등 20개 항목에 대한 분석 능력을 평가합니다. 평가 결과는 ‘양호’, ‘주의’, ‘미흡’ 세 등급으로 판정하여 주의 또는 미흡 기관은 자체 원인분석 및 개선조치 결과를 식약처에 보고해야 하고, 미흡 기관의 경우 재평가를 받아야 한다. 식약처는 앞으로도 국내·외 식품·의약품 분야 시험·검사기관의 시험·검사 품질과 신뢰성 확보를 위해 능력 평가를 강화해 나가겠다고 밝혔다.

김용주 2018.02.01
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의약품 안전관리 공무원 한자리에 모인다

식품의약품안전처는 2월 1·2일 양일간 소노펠리체(강원도 홍천군 소재)에서 전국 의약품‧화장품‧의료기기 등의 안전관리를 담당하는 공무원을 대상으로 ‘2018년 의약품 등(의약품‧마약류, 화장품, 의약외품, 의료기기) 제조‧유통관리 담당 공무원 워크샵'을 개최한다. 워크샵은 2018년 의약품 등 안전관리 정책추진 방향을 설명하고 제조‧유통관리 기본 계획에 대한 이해를 돕기 위해 마련됐으며. 지방식약청 및 지자체 공무원 약 320명이 참석한다. 주요 내용은 △2017년 의약품등 안전관리 유공자 표창 △2018년 의약품 등 제조‧유통관리 정책방향 설명 △의약품 등 분야별 주요 사후관리 사항 및 교육 △사후관리업무의 효율적 수행을 위한 감시과장 회의 개최 등이다. 식약처는 이번 워크샵을 통해 새롭게 추진되는 의약품 등 안전관리 정책을 숙지하여 정책 집행이 효율적으로 이루질 것이라며, 앞으로도 정부기관 간 협업 강화를 위한 소통의 자리를 지속적으로 마련하여 국민들이 안심하고 의약품 등을 사용할 수 있는 환경을 만들어 나가겠다고 밝혔다.

김용주 2018.02.01
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'메토플루트린' 함유 그물망 모기기피제, 허가사항 변경

헨켈홈케어코리아의 '홈매트쓰리디홈네트' 등 ‘메토플루트린’을 유효성분으로 함유한 모기기피제 그물망 제제 3품목에 대한 재평가 결과, 허가사항이 통일조정됐다. 식품의약품안전처는 △팜클의 '잡스엔젤넷' △지에스켐의 '해피홈에어넷' △헨켈홈케어코리아 '홈매트쓰리디홈네트' 등 '메토플루트린’을 유효성분으로 함유하는 그물망 제제 3품목에 대한 의약외품 재평가 결과를 발표했다. 재평가 결과, 분류번호를 모기기피제(4320)에서 구제·방지·유인살충제(4310)으로 변경했다. 또 효능 효과는 모기의 기피에서 모기의 구제로 조정했다.

김용주 2018.02.01
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1월 허가 의약품 192개…재심사만료 품목 제네릭 출시 '봇물'

1월에 허가받은 의약품은 192품목이며, 이중 85%는 오리지널 의약품을 복제해 만든 제네릭 의약품인 것으로 분석됐다. 식품의약품안전처 온라인의약도서관에 따르면 1월에 허가받은 의약품은 전문약 145품목, 일반약 47품목 등 총 192품목으로 집계됐다. 허가받은 전문의약품 145품목중 135품목은 제네릭으로 허가를 받았다. 전문의약품의 93%는 오리지널 의약품을 복제한 만든 품목이라는 것이다. 전문의약품중 한국애브비의 '마비렛'정은 신약으로. 한국에브비의 '아카리작스12SQ집먼지진드기 설하정'은 희귀의약품으로 허가를 받았다. 또 샤이어파마코리아의 애디노베이트주[루리옥토코그알파페골(혈액응고인자VIII, 유전자재조합)]은 자료제출의약품으로 허가를 받았다. 일반의약품중 28품목은 제네릭으로 허가를 받았고, 11품목은 표준제조기준에 의해 허가를 받은 것으로 나타났다. 1월에 허가받은 의약품 192품목중 제네릭은 전문 135품목, 일반 28품목 등 총 163품목으로 분석됐다. 1월 의약품 허가 현황에서 주목할 만한 부분은 재심사기간이 만료된 의약품의 제네릭 허가가 봇물처럼 터져나오고 있는 것이다. 부광약품의 당뇨병성 신경병증치료제인 '덱시드정(알티옥트산트로메타민염)'이 지난해 11월 재심사 만료됨에 따라 1월에만 16품목의 제네릭의약품이 허가를 받았다. '덱시드정' 제네릭은 재심사기간 만료이후 1월말까지 42품목이 허가를 받은 것으로 집게됐다. 한국비엠에스제약의 항응고제인 '엘리퀴스정(아픽사반)'은 지난해 11월 2일 재심사기간이 만료된 이후 삼진제약, 진양제약, 한국휴텍스제약, 이니스트바이오제약 등 4개 제약사에서 8품목의 제네릭 의약품을 허가받았다. 하지만 '엘리퀴스' 물질특허가 2024년 9월 9일, 지난 15일 새롭게 등재된 제제특허가 2031년 2월 24일까지 남아 있다는 점에서 제네릭 의약품이 시장에 출시되기 까지는 상당한 시일이 걸릴 것으로 전망된다. 이외에 퀴놀론계 항생제인 '레보플록사신수화물'은 안국약품 등 3개 제약사의 7품목이 허가를 받은 것으로 나타났다. 한편, 1월에 가장 많은 허가 품목을 배출한 제약사는 한국코러스제약으로 '텔미온정80mg(텔미사르탄)' 등 9품목이었다. 뒤를 이어 바이넥스가 '오트라정100mg(오플록사신)' 등 8품목, 한국파마가 '마라티오정480mg(알티옥트산트로메타민염)' 등 8품목을 허가받은 것으로 집계됐다.

김용주 2018.02.01
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해외신약·희귀의약품도 국내제약사서 위탁제조 허용

외국에서 판매되고 있는 의약품중 국내 제조업자에게 기술 이전한 신약(재심사대상 의약품)과 희귀의약품도 국내에서 위탁제조가 가능해진다. 식품의약품안전처는 위탁제조판매업 신고 대상을 확대하는 약사법 개정(2017. 10. 24.)에 따라 외국에서 판매되고 있는 의약품 중 국내 제조업자에게 제제기술을 이전한 재심사 대상 의약품 및 희귀의약품 등에 대해 위탁제조판매업 신고가 가능하도록 하는 것을 주요 내용으로 하는 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 일부개정령(안)을 1월 31일 입법예고했다. 입법예고안에 위탁제조판매업 신고 대상을 재심사대상 의약품 및 희귀의약품으로 확대해 국내 제약산업의 안정적 성장 기반 조성과 동시에 외국의 우수한 기술 이전을 통한 국제 경쟁력 확보 발판을 마련하도록 했다. 개정령안은 임상시험과 생물학적 동등성시험의 통합관리를 위해 실시기준, 준수사항 등 실무규정을 정비해 임상시험의 안전성을 제고하도록 했다. 이와 함께 의약외품에 첨부문서가 있는 경우에는 의약외품의 안전한 사용을 위해 필요한 사항인 명칭, 제조ㆍ수입자 상호, 손상 제품에 대한 교환방법 등을 첨부문서에 상세히 기재할 수 있도록 하는 근거 규정을 신설해 의약품과 동일한 정도의 관리체계를 구축하도록 했다. 또 희귀의약품 및 퇴장방지의약품 외에 동시적 밸리데이션 실시허용 대상으로 식약처장이 고시하는 마약, 제조소 이전 의약품, 연간생산 제조단위가 1개 이하 의약품에 대해서도 3개가 아닌 1개 제조단위 제조기록서만 사전 GMP 평가를 위한 자료로 제출할 수 있도록 하는 규제를 개선했다. 그동안 생물학적제제등의 판매자는 해당 의약품만을 위한 전용 냉장고 또는 냉동고를 사용해야하는 의무를 부담하고 있어 다른 의약품판매자등에 비해 가중된 보관기준이 적용됐었으나 개정령(안)은 이같은 규제를 개선해 생물학적제제등의 제조업자, 수입자 등에게 전용 냉장ㆍ냉동고가 아니라도 자동온도기록장치가 부착된 냉장고 또는 냉동고에 따른 보관하면 되도록 기준을 완화했다.

김용주 2018.01.31
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식약처, 업체대상 건강기능식품 맞춤형 기술상담 실시

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 건강기능식품 기능성 원료 개발 업체를 대상으로 건강기능식품 맞춤형 기술상담을 실시한다고 31일 밝혔다. 이번 기술상담은 기능성 소재 연구결과에 대한 활용도를 높이고 제품화 기술지원을 통해 업계가 시장 진입을 더욱 쉽고 빠르게 진행할 수 있도록 도움을 주고자 마련됐다. 참고로, 기술상담을 원하는 업체가 신청하면 기술수준을 분석해 연구단계에 따라 맞춤형 상담 내용으로 지역별로 진행할 예정이다. 주요 상담 내용은 △원료 인정을 위한 제출자료 작성방법 △원료표준화를 위한 지표성분 설정 △안전성 및 기능성 제출자료 범위 등이다. 식품의약품안전평가원은 이번 기술상담이 건강기능식품 기능성 원료 인정과 제품 개발을 지원해 관련 산업 활성화에 도움이 될 것으로 기대하고 있다.

김용주 2018.01.31
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식약처, 식품 해외제조업체 실사결과 위생관리 불량 55곳 행정처분

식품의약품안전처는 우리나라로 식품을 수출하는 수출국 현지 해외제조업소 406곳에 대해 2017년 현지실사를 실시한 결과, 위생관리가 불량한 55곳을 적발해 수입중단 등의 조치를 취했다고 31일 밝혔다. 2017년 현지실사 부적합율은 13.5%로 '수입식품안전관리 특별법'이 시행된 2016년의 4.1%보다 3배 이상 증가한 것이다. 이는 실사 대상을 검사 부적합 발생 등 위해발생 우려가 높은 업소 위주로 선정한데 따른 것으로 풀이된다. 주요 부적합 이유는 대부분 기본적인 위생·안전관리에 관한 사항들로 △원․부재료의 위생상태 불량 △식품용 기계·기구류의 세척·소독 소홀 등의 위생관리 미흡 △작업장 해충, 쥐 등 방충·방서관리 미흡 등이다. 부적합 품목은 김치류, 과채가공품, 가금육, 기타가공품, 돼지고기, 향신료가공품, 건강기능식품 등이었다고 식약처는 설명했다. 적발된 제조업소 55곳 중 위생·안전 상태가 심각하게 불량한 18곳에 대해서는 업소의 개선이 완료될 때까지 수입중단 등을 조치하고 나머지 37곳은 개선명령과 함께 수입검사를 강화했다. 식약처는 앞으로도 수입통관·유통단계 검사에서 부적합 빈도가 높거나 최근 국내외 위해정보가 빈발하게 발생된 국가·품목 등을 대상으로 수출국 현지에서부터 선택과 집중된 현지실사를 추진해 안전한 식품이 수입될 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다. 식약처는 '수입식품안전관리 특별법' 시행(2016년 2월)이후 현재 177개 국가에서 68,473곳의 해외제조업소를 등록 관리하고 있다고 밝혔다. 국가별로는 중국 16,775곳(24%), 미국 12,318곳(18%), 일본 4,585곳(7%), 프랑스 3,663곳(5%), 이탈리아 3,131곳(5%), 베트남 2,030곳(3%), 칠레 1,726곳(3%), 태국 1,501곳(2%), 스페인 1,584곳(2%), 독일 1,497곳(2%) 순이다. 한편, 올해는 2016년에 등록한 해외제조업소 설치·운영자 및 수입자가 갱신 대상이고, 갱신시 실제 제품을 만드는 공장소재지를 입력해야 하며 반드시 최신 정보를 입력해야 한다고 식약처는 강조했다.

김용주 2018.01.31
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식약처, 부정·불법 식‧의약품 수사‧분석 사례집 발간

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 '등칡' 등 부정‧불법 식‧의약품에 사용되는 원료 분석법 7건을 개발‧확립해 안전성이 확보되지 않은 제품을 신속, 정확하게 검사하고 유통을 차단할 수 있게 됐다고 31일 밝혔다. 또 기존 검사법을 피하기 위해 시판중인 의약품 성분의 화학구조를 변경한 발기부전치료제 유사성분 등을 분석할 수 있도록 기존 운영 중이던 분석법 7건의 대상성분을 추가‧개정했다고 덧붙였다. 이번에 새롭게 개발하거나 개정한 분석법은 건강기능식품 등에 의약품성분을 불법으로 혼입하여 제조·수입했거나 기존 의약품 성분의 구조를 변경한 유사물질을 혼입한 제품 등을 신속히 검사해 유통을 차단하고 신종범죄 등을 선제적으로 대응하기 위하해 마련됐다. 이번 분석법은 △등칡 성분 △부테아수페르바 성분 △규산알루미늄칼륨 △화장품에 함유된 타르색소(21종) 등 신규 분석법(7건)을 개발‧확립하고, 발기부전치료제 유사성분 등 분석을 위한 기존 분석법 개정(7건) 등으로 구분된다. 신규 분석법 중 '등칡'성분 분석법은 섭취 시 신장손상, 발암 위험성이 있는 '등칡'을 한약재 '통초'로 속여 혼입·판매하는 제품을 신속히 검사하는데 활용될 수 있다. '부테아수페르바' 성분 분석법은 태국 등에서 남성 천연 성기능 개선제로 사용되나 안전성이 확보되지 않아 국내 판매 금지된 '부테아수페르바' 함유 제품이 해외직구 등을 통해 수입·판매 되는 것을 차단하는데 사용된다. '규산알루미늄칼륨' 분석법은 국내 식용으로 사용할 수 없는 식품첨가물인 '규산알루미늄칼륨'을 사용한 주류 제품(우주술 등)을 검사하는데 쓰이게 된다. 립스틱 등 화장품에 함유된 타르색소(21종) 동시분석법은 영‧유아 화장품에 금지된 타르색소(적색2호, 적색102호)의 사용 여부나 지정‧고시되지 않은 타르색소의 사용 여부 확인에 적용된다. 식품의약품안전평가원은 또 발기부전치료제 유사성분, 근육을 강화할 목적으로 불법으로 사용되는 단백동화스테로이드 성분 등 분석을 위해 기존에 마련된 분석법(7건)의 대상성분을 추가해 부정‧불법 제품에서 검출할 수 있는 물질의 범위를 확대했다. 식품의약품안전평가원은 앞으로도 부정‧불법 식‧의약품을 신속, 정확하게 분석할 수 있는 방법을 지속적으로 개발해 안전성이 확보되지 않은 식·의약품이 국내 유통되지 않도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.

김용주 2018.01.31
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임상시험 이상작용 허위보고시 징벌적 과징금 부과

임상시험 진행과정에서 발생한 부작용(이상반응)을 허위로 보고할 경우에는 징벌적 과징금을 부과받게 된다. 식품의약품안전처는 임상시험에 참여하는 환자의 안전을 확보하고 치료기회를 확대하기 위해 임상시험 관련 기준을 강화할 방침이라고 밝혔다. 우선 약물 이상반응으로 피험자를 보호하기 이해 참여횟수를 연간 4회에서 2회로 제한하고, 보험가입을 의무화할 계획이다. 특히 식약처는 임상시험 이상반응을 허위로 보고하는 등 임상시험 실시기준을 위반하는 경우에 대해 처벌의 실효성을 높이기 위해 관련 규정을 개정할 방침이다. 임상시험 실시 기준 위반에 정도에 따라 징벌적 과징금 부과, 신규환자 등록정지, 시험책임자 배체 등의 조치를 추진할 계획이다. 한편, 식약처는 오는 10월부터 생물학적동등성을 임상시험에 통합시켜 관리할 예정이다.

김용주 2018.01.31
정책

식품의약품안전처, '식중독예방과장' 직위 공개모집

식품의약품안전처가 식중독예방과장 직위를 공개모집한다. 임용예정직급은 부이사관, 서기관 또는 기술서기관이다. 임용후 2년간 직위를 보장받는다 원서접수는 1월 31일부터 2월 7일까지, 문의는 식품의약품안전처 운영지원과로 하면 된다.

김용주 2018.01.30
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식약처, 첨단의약품 등 개발지원위해 의료제품 가이드라인 67종 제·개정

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의약품·의약외품‧화장품‧의료기기 등 의료제품 개발을 지원하기 위해 올해 67종의 의료제품 관련 가이드라인을 제‧개정할 계획이라고 밝혔다. 올해 제정되는 가이드라인은 42종이고 개정되는 가이드라인은 25종으로 의료제품 개발자 등의 이해를 돕고 허가‧심사의 예측성과 투명성을 높이기 위한 것이다. 분야별로 제‧개정되는 가이드라인은 △의약품 27종 △바이오의약품 9종 △한약(생약)제제 5종 △의약외품 2종 △화장품 4종 △의료기기 20종입니다. 특히 '다지역임상시험 계획 및 설계 가이드라인', '유전체 시료수집 및 자료관리에 대한 가이드라인' 등 ICH 가이드라인 12종과 국내 의약품 개발을 지원하기 위한 '만성 기능성 소화불량증 치료제에 대한 임상시험 가이드라인' 등 15종을 제‧개정할 방침이다. 이와 함께 국내 바이오의약품 개발 지원과 국제조화를 위한 '유전자 기반 표적치료제 허가심사 가이드라인', '유전자가위를 이용한 첨단바이오의약품 품질·비임상 평가 가이드라인' 등을 제‧개정한다. 한약(생약)제제 품목허가‧심사 시 제출해야 하는 자료를 안내하기 위한 ‘잔류농약 적부판정 해설서’, ‘한약(생약)제제 비교용출시험 사례 안내서’ 등을 제‧개정할 에정이다. 또 생활밀착형 의약외품의 품질 및 유효성을 확보하기 위해 '수술용 마스크 기준 규격에 대한 가이드라인', '의치세정제 효력평가법 가이드라인' 등을 제‧개정한다. 기능성화장품의 개발 활성화를 위해 ‘튼살로 인한 붉은선을 엷게 하는데 도움을 주는 화장품의 인체적용시험 가이드라인’ 등을 제‧개정할 예정이다. 융복합 신개발의료기기의 제품화를 선제적으로 지원하기 위하여 타액 및 콧물을 이용한 치매, 고지혈증, 당뇨병 자가진단시스템 허가‧심사 내용 등을 담은 ‘융복합 신개발의료기기 평가 가이드라인’과 ‘IoT(사물인터넷) 기술이 적용된 의료기기 사이버 보안 적용방법 및 사례’ 등을 제‧개정하겠다고 밝혔다. 식품의약품안전평가원은 올해 발간될 의료제품 허가·심사 가이드라인이 제품 개발을 준비하는 업체‧개발자 등에게 도움이 될 것으로 기대하고 있다.

김용주 2018.01.30
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식약처, 밸렌타인데이 앞두고 초콜릿·캔디 제품 제조·판매업체 일체점검

식품의약품안전처는 밸런타인데이를 앞두고 소비가 급증하는 초콜릿, 캔디 제품에 대한 안전관리를 강화하기 위해 2월 5일부터 9일까지 5일간 전국 일제 점검을 실시한다. 이번 점검은 17개 지방자치단체가 초콜릿, 캔디 제품을 제조·판매하는 업체 2,000여 곳을 대상으로 실시한다. 지난해 밸런타인데이때는 총 2,692곳을 점검해 위반업체 82곳을 적발한 바 있다. 주요 점검 내용은 △부패·변질 원료 사용 △제조일자 또는 유통기한 변조 △허용 외 색소 등 부적정 식품첨가물 사용 △유통기한 경과 제품 사용·보관 △작업장 등의 위생적 관리 여부 등이다. 식약처는 앞으로도 특정 시기에 국민들이 많이 소비하는 식품에 대한 사전 관리를 강화 하여 안전한 식품이 유통 될 수 있도록 노력할 것이라고 밝혔습니다. ○ 아울러, 관련 업계에는 안전한 식품 원료 사용, 작업장 위생관리, 종업원 위생교육 등 식품안전 기본사항을 철저히 준수해 줄 것을 당부하였습니다.

김용주 2018.01.29
정책

전남 해남소재 산란계 농장 달걀서 '피프로닐 설폰' 검출' …유통 차단

식품의약품안전처는 전라남도 해남군 소재 산란계 농가의 계란에 대한 검사 결과, 살충제는 검출되지는 않았으나 대사산물인 피프로닐 설폰이 검출(0.12mg/kg)돼 부적합 판정했다고 밝혔다. 또 부적합 농가에서 보관 및 유통 중인 계란은 지자체와 합동으로 전량 회수‧폐기 조치하고 추적조사 등을 통해 유통을 차단하고 있다고 설명했다. 해당 농가에 대해 출하를 중지하고 3회 연속 검사 등 강화된 규제검사를 적용하는 한편 농약 불법 사용이 확인되면 제재 조치할 방침이다. 식약처는 살충제는 검출되지 않고 대사산물인 피프로닐 설폰이 검출된 검사결과를 볼 때, 그동안 농가에 대한 지도․점검을 통해 살충제 불법 사용은 줄었고 과거 사용한 피프로닐이 피프로닐 설폰으로 전환돼 닭에 노출된 것으로 추정된다고 설명했다.

김용주 2018.01.28
정책

식약처, 유통기한 연장 표시한 '햇마루 찰순대' 판매중단·회수조치

식품의약품안전처는 식품소분업 영업신고를 하지 않은 무신고 업체인 유한회사 '도니팜'(전북 김제시 소재)이 유통기한을 연장해 소분·판매한 ‘햇마루 찰순대’(식품유형: 즉석조리식품) 제품을 판매중단 및 회수조치했다. 회수 대상은 유통기한이 2018년 12월 11일까지로 표시된 ‘햇마루 찰순대’ 제품으로 인터넷 쇼핑몰을 통해 판매된 것으로 확인됐다. ‘햇마루 찰순대’ 제품을 소분하는 과정에서 유통기한을 연장하고 원래 제조업체명과 다르게 제조원을 표시한 사실도 확인됐다. 유통기한이 2018년 6월 9일, 2018년 6월 15일, 2018년 6월 23일, 2018년 7월 13일인 제품을 모두 2018년 12월 11일까지로 연장했다는 것이다.

김용주 2018.01.28

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