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2016년 04월 03일 인기기사
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- SK케미칼,치매치료 패치제 美FDA 시판허가 신청
- 2016-04-03 16:49
- SK케미칼의 패치형 치매치료제가 미국 시장의 문을 두드린다. SK케미칼(사장 박만훈)은 국내 시간으로 4월1일(미국 현지 시간 3월31...
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SK케미칼,치매치료 패치제 美FDA 시판허가 신청
SID 710’, EU 동일성분 제네릭 시장 1위... 미국 도전장
- 이권구 기자
- 입력 2016-04-03 16:49 수정
SK케미칼의 패치형 치매치료제가 미국 시장의 문을 두드린다.
SK케미칼(사장 박만훈)은 국내 시간으로 4월1일(미국 현지 시간 3월31일) 패치형 치매치료제 ‘SID710’의 미국 식품의약국(FDA) 판매 허가 신청을 완료했다고 밝혔다.
SID710은 지난 2013년 EU내 첫 번째 엑셀론 패치 제네릭으로 허가를 획득하고 독일, 프랑스, 영국, 스페인 등 주요 13개국 시장에 진출한 바 있다. 이후 동일 성분 제네릭 시장의 약 50%를 차지하며 3년째 시장 점유율 1위를 기록하고 있다.
SK케미칼이 EU에 이어 진출을 앞둔 미국 패치형 치매치료제 시장은 2015년 IMS 기준 연 매출 6억1,800만 달러(한화 7,124억원) 규모의 시장을 형성하고 있다.
SK케미칼 박만훈 사장은 “SK케미칼의 기술력을 바탕으로 해외 선진시장에서 영역을 넓혀가고 있다”며 “여기에 만족하지 않고 백신, 혈액제제 등 다양한 제품군의 수출을 통해 글로벌 기업으로 성장할 것”이라고 말했다.
SK케미칼은 △대한민국 신약1호 선플라 △천연물신약1호 조인스 △세계 최초 필름형 발기부전신약 엠빅스에스 △국내 최초 세포배양 독감백신 스카이셀플루 등 다양한 신약 개발을 주도해 왔다. SK케미칼은 자체 R&D 역량과 경험을 바탕으로 신약 기술수출, 완제 의약품과 백신 수출 등을 통한 글로벌 진출을 더욱 가속화해 나갈 계획이다.
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