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서울대병원, ‘착상전 유전검사 25주년 심포지엄’ 개최…378건 임상 데이터 공개

희귀유전질환 가계의 오랜 숙원이자 다음 세대로 이어지는 질환의 대물림을 원천 차단하는 정밀의료 기술의 25년간 임상 성과와 미래 발전 청사진이 공개됐다.서울대병원(병원장 백남종)은 지난 13일 의생명연구원 윤덕병홀에서 산부인과, 진단검사의학과, 임상유전체의학과 공동 주최로 ‘착상전 유전검사(PGT) 25주년 기념 심포지엄’을 성공적으로 개최했다고 15일 밝혔다. 이번 행사는 지난 25년간 희귀유전질환 가족의 건강한 임신과 출산을 지원해 온 다학제적 성과를 돌아보고, 차세대 정밀의료 기술을 통한 발전 방향을 모색하기 위해 마련됐다.‘착상전 유전검사(PGT)’는 배아의 유전학적 이상을 사전에 확인하는 기술이다. 이 중 ‘착상전 단일유전자질환 검사(PGT-M)’는 특정 유전질환의 재발 위험이 높은 희귀유전질환 가계를 대상으로 유전적 이상이 없는 건강한 배아만을 선별해 이식하는 고도의 생식의학 기술이다. 최근 저출생 위기 상황 속에서 희귀질환 가족이 안심하고 출산을 준비할 수 있도록 돕는 정밀의료 핵심 기술로 주목받고 있다.‘희귀유전질환의 진단과 예방의 새 지평’을 주제로 진행된 이번 심포지엄에서는 단일 기관으로서 이례적인 규모인 378건의 PGT-M 임상 데이터 분석 결과와 최신 검사 기법이 대거 공유됐다.첫 번째 세션에서는 PGT-M이 환자 가계마다 개별적으로 검사를 설계하고 검증해야 하는 ‘개인 맞춤형 정밀 검사’임을 재확인하고, 전용 검사실 구축과 운영 시의 실무적 과제를 집중 조명했다. 이어 두 번째 세션에서는 378건의 임상 데이터를 바탕으로 한 정교한 배아 선별 전략이 공유됐으며, 소수 세포 분석의 한계를 보완하기 위해 임신 성공 후 융모막 생검이나 양수검사 등 산전 확진 진단의 필수성이 강조됐다.특히 부모에게 없던 변이가 자녀에게 발생하는 ‘신규 돌연변이(de novo 변이)’의 기술적 한계를 극복하기 위해, 긴 DNA 분자를 직접 읽어내는 차세대 신기술인 ‘롱리드 시퀀싱(long-read sequencing)’을 임상에 도입해 돌연변이의 유전자 배열(phase)을 정밀하게 파악하는 혁신적 접근법이 소개돼 학계의 큰 관심을 모았다.서울대병원은 임상유전체의학과의 정밀 유전진단부터 진단검사의학과의 맞춤형 검사 설계, 산부인과의 배아 생성 및 정교한 산전관리에 이르기까지 전 주기가 유기적으로 작동하는 ‘다학제 진료 체계’를 지속 강화할 방침이다. 이를 통해 국내 PGT-M 분야의 글로벌 경쟁력을 끌어올리고 희귀유전질환 가족의 미충족 의료 수요를 해소하는 데 앞장설 계획이다.백남종 서울대병원장은 “착상전 유전검사는 희귀유전질환 가계가 안심하고 건강한 다음 세대를 준비할 수 있도록 돕는 정밀의료의 핵심”이라며 “서울대병원은 지난 25년간 축적한 다학제 협력 노하우를 바탕으로 희귀유전질환의 진단과 예방을 선도하며 국가중앙병원의 책무를 다하겠다”고 전했다.채종희 서울대병원 임상유전체의학과 과장은 “유전진단과 상담, 착상전 유전검사를 거쳐 건강한 출산에 이르기까지 전 과정을 환자 가족과 함께해 왔다”며 “앞으로도 희귀유전질환 예방의 새로운 길을 열고, 그간의 임상 경험을 권역 의료기관들과 공유하며 함께 성장해 나가겠다”고 밝혔다.

최윤수 2026.07.15
산업 / 제약·바이오

미국 FDA, 의약품 제조소 등록 요건 간소화 추진

미국 FDA가 분산 제조 시설 및 해외 의약품 제조 시설과 관련해 의약품 제조 시설 등록 및 의약품 등재 요건을 개정하는 방안을 추진한다.이 개정안이 확정되면 여러 물리적 위치에서 의약품을 제조하는 분산 제조 시설이 단일 의약품 제조 시설로 등록할 수 있는 길이 열리게 된다. 또 해외에서 제조돼 미국으로 수입되는 의약품에 대한 상세 정보도 파악할 수 있게 된다.FDA는 미국 내 의약품 제조 효율성을 높이기 위한 방안으로 ‘허브 앤 스포크(hub-and-spoke)’ 모델로 운영되는 생산 시설 등록 절차를 간소화하는 규정(안)을 7월 13일 연방관보에 게재하고 9월 11일까지 의견을 수렴한다.FDA에 따르면 새로운 규정(안)은 행정 절차를 간소화해, 여러 곳에 동일한 생산 시설을 보유한 제조업체들이 각 시설별로 등록 및 승인을 받는 대신 하나의 시설로 등록할 수 있도록 하고 있다.분산형 제조 시설은 중앙품질관리센터와 여러 곳에 위치한 동등한 제조 시설로 구성된 '허브 앤 스포크' 모델을 사용한다. 현재 규정은 이러한 네트워크 내 각 제조 시설이 개별적으로 등록하도록 요구해 불필요한 행정적 부담을 초래하고 있지만, 새로운 규정(안)이 시행되면 분산형 제조 시설은 단일 시설로 등록할 수 있게 된다는 게 FDA 판단이다. 특히 간소화된 업데이트 프로세스를 통해 생산 시설을 추가, 이전 또는 삭제할 수 있으며, 기업은 시설 이전 시 FDA에 사전에 통보해야 하므로 FDA의 실시간 감독 공백이 해소될 것으로 기대된다.또,FDA는 미국 의약품 공급망에 간접적으로 유입되는 의약품(활성의약품원료 포함)을 제조하는 특정 해외시설 등록 요건도 명확히 규정하고,특히 활성 의약품 원료(API)를 생산하는 해외 제조업체 등록 요건을 명확히 할 것을 제안했다. FDA는 현재 일부 해외 제조 시설이 해외 업체에만 제품을 유통하는 경우 FDA에 등록되지 않아 ‘상류 공급망’에 대한 파악이 제한적일 수 있다고 지적했다.새로운 규정(안)은 이러한 시설들이 FDA에 등록하고 생산품을 보고하도록 의무화하는 내용도 담고 있다. FDA는 “이러한 제조업체들의 등록 서류를 통해 안전성 문제를 조기에 발견하고 대응할 수 있을 것”이라고 밝혔다.분산 제조 시행 제조업체 등록 요건 유연성 제공FDA는 미국에서 판매되는 브랜드 의약품 원료를 생산하는 미등록 해외 제조업체가 25곳, 일반의약품(OTC)용 성분을 생산하는 미등록 제조업체가 1,600곳에 달한다고 추산했다.FDA 의약품평가센터장 대행인 마이클 데이비스 박사는 “FDA가 의약품 원료 출처를 정확하게 추적할 수 있어야 한다”며 "해외 업체 등록 공백을 메우는 것은 환자들이 마땅히 누려야 할 공급망 투명성을 높이는 구체적인 조치"라고 밝혔다.이와 관련, 한국바이오협회는 “이 규정 개정(안)에는 두 가지 목적이 있다. 첫째는 분산 제조(DM)를 시행하는 의약품 제조업체에 등록 요건 유연성을 제공함으로써 DM을 수용할 수 있도록 의약품 제조 시설 등록 규정을 개정하는 것이고, 둘째는 팬데믹 방지법(PREVENT Pandemics Act) 제2511조에 따른 법률 개정 사항을 반영해 의약품 제조 시설 등록 및 의약품 등재 규정을 업데이트하는 것”이라고 전했다.팬데믹 방지법(PREVENT Pandemics Act) 제2511조는 연방 식품, 의약품 및 화장품법(FD&C Act) 제510조(i)항(21 U.S.C. 360(i))을 개정해 미국으로 수입되거나 수입 제안되는 의약품의 제조, 조제, 증식, 조제 또는 가공에 관여하는 해외 시설의 등록을 명시적으로 요구하고 있다. 또 협회는 “개정(안)은 의약품 제조 시설 등록 요건을 개정해, 미국으로 수입되거나 수입 제안되는 의약품을 제조, 재포장, 재표시 또는 회수하는 모든 해외 시설에 대해 해당 의약품 제조 시설 등록 요건이 적용되도록 명확히 할 것을 제안하고 있”며 “ 이는 해당 의약품이 미국으로 수입되거나 수입 제안되기 전에 별도의 해외 시설에서 추가 제조, 준비, 증식, 조제 또는 가공을 거치는지 여부와 관계없이 적용된다”고 설명했다.

이권구 2026.07.15
병원·의료

국립암센터-고양시의사회, 고양시민 위한 ‘암 전주기 진료연계체계’ 구축 MOU

지역 암 전문기관과 1차 의료기관이 손잡고 암 예방부터 치료, 치료 후 관리 및 사회복귀에 이르기까지 지역 내에서 연속성 있게 완결되는 암 케어망을 구축한다.국립암센터(원장 양한광)와 고양시의사회(회장 심욱섭)는 지난 13일 국립암센터 국가암예방검진동 8층 세미나실에서 고양시민의 암 전주기 진료연계체계 구축을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다.이번 협약은 암 전문 중앙 기관과 지역 개원의 중심 단체 간의 긴밀한 공조를 통해 고양시민에게 한층 체계적이고 연속성 있는 의료서비스를 제공하기 위해 추진됐다. 이날 협약식에는 양 기관의 핵심 관계자들이 대거 참석해 지역 완결형 암 통제 모델 수립에 대한 뜻을 모았다.양 기관은 이번 협약에 따라 ▲고양시 암환자 진료 의뢰·회송 연계 운영 ▲암 치료 후 케어플랜 기반 연계체계 구축 ▲암생존자 통합지지 서비스 프로그램 연계 ▲고양시의사회 암환자 케어 교육·홍보 연계 ▲암환자 사회복귀 서비스·프로그램 홍보 연계 ▲기타 상호 협력 등 다각적인 프로젝트를 추진하기로 합의했다.특히 암 의심 및 확진 환자의 신속한 상급병원 진료 의뢰는 물론, 급성기 치료를 마친 환자가 지역 1차 의료기관으로 안전하게 돌아가는 선순환 회송 시스템을 확립한다. 또한 암 치료 후 발생하는 만성질환 및 합병증을 체계적으로 관리하기 위한 ‘케어플랜 매뉴얼’을 공동 개발하고, 암생존자 통합지지 프로그램과 사회복귀 지원을 연계해 환자 중심의 지속가능한 돌봄을 강화한다. 이외에도 국립암센터 전문의의 지역 연수교육 참여 및 교육시설 지원을 통해 지역 보건의료 인력의 역량을 끌어올릴 방침이다.양한광 국립암센터 원장은 “이번 협약은 단순히 암을 치료하는 것을 넘어 치료 이후의 삶의 질 향상과 건강한 사회복귀까지 아우르는 지역사회 기반 암관리 체계를 마련하는 결정적 계기가 될 것”이라며 “1차 의료기관과의 긴밀한 협력을 바탕으로 상생하는 암 전주기 진료연계체계를 구축하고, 이를 대한민국 지역사회 중심 암관리의 표준 모델로 확산시켜 나가겠다”고 전했다.심욱섭 고양시의사회 회장은 “지역 의료기관의 접근성과 국립암센터의 독보적 전문성이 결합해 지역 암 환자들에게 더욱 촘촘한 맞춤형 의료서비스를 제공할 수 있게 됐다”며 “고양시 안에서 진단부터 치료 후 케어까지 완결되는 선진형 암 통제 네트워크를 만들어 가겠다”고 밝혔다.

최윤수 2026.07.15
정책

식약처, ‘디지털융합의약품’ 민·관 간담회 개최…혁신제품 시장 진입 가속화

무형의 소프트웨어 기술과 전통적 의약품이 결합된 차세대 ‘디지털융합의약품’의 원활한 시장 진입을 위해 정부와 국내 산업계가 머리를 맞댔다.식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 '디지털의료제품법'에 따른 의약품과 디지털의료기기를 통합한 디지털융합의약품의 허가·심사를 적극 지원하기 위해 15일 컨퍼런스하우스 달개비(서울 중구 소재)에서 민·관 간담회를 개최한다고 밝혔다.디지털융합의약품은 전통적 의약품과 디지털의료기기, 건강지원기기 등이 유기적으로 결합된 혁신 의료제품으로, 기존 단일 제형과 달리 별도의 통합 품목허가 프로세스가 요구된다. 이번 간담회는 기술 발전 속도가 빠르고 변경 주기가 짧은 디지털 헬스케어의 특성을 반영해, 제품 전주기 안전관리 체계를 확립하고 국내 업계의 신속한 시장 안착을 지원하기 위해 마련됐다.이날 현장에는 디지털의료기기 업체 3개소 및 의약품 제조 업체 4개소 등 총 7개 국내 개발선도 기업들이 참석한다. 간담회에서는 개발 현장에서 겪는 ▲규제 및 심사 애로사항에 대한 밀착 논의 ▲합리적 제품화를 위한 제도 개선 방안 검토 ▲식약처의 디지털융합의약품 허가·심사 추진 현황 공유 등이 다각도로 이루어진다.특히 식약처는 디지털융합의약품의 허가·심사 절차 안내서 및 임상시험 설계 가이드라인 등 오는 2026년 발간을 목표로 준비 중인 맞춤형 기준서의 추진 현황을 공유해 기업들의 예측 가능성을 높일 예정이다.강석연 식품의약품안전평가원장은 “디지털융합의약품과 같은 혁신제품이 빠르게 등장하는 상황에서 규제가 시장 진입의 걸림돌이 아닌 디딤돌이 될 수 있도록 현장의 목소리를 직접 듣고 제도를 합리적으로 정비해 나가겠다”며 “신속한 제품화를 지원하되 국민 안전을 최우선으로 과학적 근거에 기반한 심사 원칙을 확고히 지켜나갈 것”이라고 강조했다.

최윤수 2026.07.15
산업 / 제약·바이오

대웅제약,생명공학연구원 ‘간 오가노이드 원천기술’ 확보

대웅제약(대표 박성수·이창재)은 한국생명공학연구원(원장 권석윤, 이하 생명연)과 ‘간(Liver) 오가노이드 제작 및 약물평가 기술’ 도입을 위한 기술이전 계약을 최근 체결했다고 15일 밝혔다. 간 오가노이드는 줄기세포 등을 배양해 사람의 간 기능을 재현한 미니 장기로, 일명 ‘미니 간’으로 불린다.대웅제약 마곡연구소에서 열린 기술이전 계약 체결식에는 박성수 대웅제약 대표와 권석윤 생명연 원장을 비롯한 양측 주요 관계자들이 참석했다.대웅제약은 생명연 손명진 박사팀의 ‘3차원 인간 간 오가노이드 제작 및 독성 평가 플랫폼’을 선제적으로 도입했다. 이번에 확보한 기술은 높은 완성도와 풍부한 실증 데이터를 갖춘 선도적인 간 오가노이드 플랫폼으로 평가받고 있다. 이를 통해 미국 FDA를 중심으로 동물실험을 줄이고 대체시험법 활용을 확대하는 글로벌 흐름에 대응할 방침이다.기존 제약업계에서 신약 후보물질 평가에 주로 사용해 온 2차원 간세포는 실제 체내 장기와 구조적 차이가 커 약물 독성을 정확히 예측하는 데 한계가 있었다. 반면 생명연의 3차원 간 오가노이드는 인간의 간 조직과 담즙산 배출 구조인 ‘간내 담관’까지 정밀하게 모사해, 동물실험으로도 확인하기 어려웠던 임상 전 단계의 간 독성 평가 정확도를 획기적으로 높였다.또 장기 연속 증식과 동결·해동 후에도 기능이 유지돼, 오가노이드 분야의 최대 난제였던 ‘대량생산’ 문제까지 해결하며 상용화에 가장 근접했다는 평가를 받고 있다.회사 측에 따르면 해당 기술은 세계 최초로 경제협력개발기구(OECD) 시험가이드라인 프로젝트(DRP)와 국제표준화기구(ISO) 국제표준 신규 프로젝트에 채택됐다. 현재 국제 전문가 검토가 진행 중이며, 관련 절차를 거쳐 국제적으로 통용되는 시험 기준으로 제정될 수 있다.대웅제약은 이번 기술 도입을 통해 비임상 평가 체계를 국제표준 수준 이상으로 고도화하고, 글로벌 신약 개발 경쟁력을 대폭 강화할 계획이다. 신약 후보물질 간 독성을 비임상 단계에서 정밀하게 사전 스크리닝함으로써 신약 연구개발(R&D) 성공률을 높이고 개발 비용과 기간을 절감한다는 방침이다.박성수 대웅제약 대표는 “신약 개발의 속도와 효율을 높이기 위해서는 후보물질을 보다 정밀하게 평가할 수 있는 연구 플랫폼이 필수적”이라며 “생명연과 굳건한 협력을 바탕으로 간 오가노이드 기술을 지속적으로 고도화하고, 신약 개발 현장에서 실질적인 성과를 창출할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.권석윤 한국생명공학연구원 원장은 “생명연이 축적해 온 3차원 장기모사체 원천기술이 대웅제약 신약 개발 역량과 만나 산업 현장에서 빛을 발할 수 있게 됐다”며 “이번 계약이 공공 연구기관 기초 연구가 산업계 신약 개발에 기여하는 산연 협력 모범 사례가 되기를 기대한다”고 전했다.

이권구 2026.07.15
산업 / 제약·바이오

오리엔트바이오, 오리엔트캄과 영장류 CRO 독점사업권 계약 체결

바이오 인프라 전문기업 오리엔트바이오가 관계회사인 오리엔트캄(Orient Cam)과 연구용 영장류 비임상시험(CRO) 사업 확대를 위한 독점사업권 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.최근 바이오의약품, 유전자치료제 등 신약개발이 잇따르면서 영장류를 활용한 비임상시험 수요가 증가하고 있다. 영장류는 비임상 시험이 가능한 개체로 성장하기까지 약 6~7년이 소요되며, 단기간에 공급을 확대하는 데 제약이 있는 만큼 안정적인 생산 역량이 비임상 CRO 기업의 주요 경쟁력으로 꼽힌다.이번 계약에 따라 오리엔트바이오는 오리엔트캄이 보유한 영장류 생산시설을 활용해 국내외 제약·바이오기업과 연구기관을 대상으로 CRO 사업을 독점적으로 추진한다.오리엔트바이오는 고객사 계약과 비임상시험 수행, 품질보증(QA), 규제 대응, 데이터 분석, 인공지능(AI) 기반 비임상 플랫폼 개발을 총괄하며 오리엔트캄은 영장류 사육 및 생산을 담당한다.안정적인 영장류 공급부터 비임상시험 수행과 데이터 분석까지 연계하는 통합 AI 비임상 플랫폼을 구축한다는 계획이다.회사 관계자는 "이번 계약은 오리엔트그룹이 보유한 영장류 생산 인프라와 비임상시험의 전문성을 하나로 연결하는 중요한 계기가 될 것"이라며 "국내외 제약·바이오기업 및 연구기관과의 협력을 강화하고 해외시장 진출을 적극 추진해 영장류 CRO 사업 경쟁력을 높여 나가겠다"고 밝혔다.이어 "안정적인 영장류 공급망과 비임상시험 과정에서 축적되는 데이터를 기반으로 글로벌 AI 비임상 플랫폼 기업으로 성장해 나가겠다"고 덧붙였다.오리엔트바이오는 실험동물 생산·공급과 비임상 시험 수탁사업(CRO)를 기반으로 제약·바이오 연구개발을 지원하는 바이오 인프라 전문기업으로, 찰스리버(Charles River) 등 글로벌 바이오 기업과 기술 협력을 통해 국제 기준에 부합하는 연구를 진행 중이다.인공지능(AI) 바이오 플랫폼과 비호르몬성 발모 신약 ‘OND-1’도 개발 중이다.

이권구 2026.07.15
산업 / 제약·바이오

현대약품, AI 기반 영업 교육 플랫폼 도입…ETC 영업본부 시범 운영

현대약품이 AI 기술을 활용한 영업 교육 플랫폼을 구축하고 ETC 영업본부를 대상으로 시범 운영에 들어간다고 15일 밝혔다.이번 플랫폼은 제약 영업사원 제품 이해도를 높이고 실전 디테일링 역량을 강화하기 위해 마련된 AI 기반 교육 시스템으로, 교육 솔루션 전문기업 마크잇과 협업해 개발했다.플랫폼에는 제품별 학습 콘텐츠를 비롯해 제품 지식 Q&A, FAQ, 실력 점검 등 AI 기반 학습 기능을 탑재해 영업 담당자가 필요한 정보를 반복적으로 학습할 수 있도록 구성했다.특히 AI 시뮬레이션을 활용하여 롤플레잉을 통한 실전 디테일링 기능을 적용해 실제 의료진과 상담하는 상황을 가상으로 구현했다. 사용자는 AI 의료진을 대상으로 제품을 설명하며 실전과 유사한 환경에서 디테일링을 연습할 수 있다.디테일링이 종료되면 AI가 오프닝부터 클로징까지 전 과정을 분석해 메시지 구성, 논리 전개, 제품 정보 전달력 등을 종합적으로 평가하고 맞춤형 피드백을 제공한다. 이를 통해 영업 담당자는 고객 미팅 전 자신의 설명 방식을 점검하고 보다 일관된 커뮤니케이션 역량을 갖출 수 있도록 지원 받을 수 있다.현대약품은 이번 플랫폼을 통해 제품 학습과 실전형 교육을 하나의 시스템으로 통합한 디지털 교육 환경을 구축하고, AI를 활용한 영업 교육 체계를 단계적으로 고도화해 나갈 계획이다.플랫폼은 '현대약품 S-Labs'라는 명칭으로 우선 시범 운영되며, 운영 과정에서 수집한 현장 의견을 반영해 정식 명칭과 기능을 확정할 예정이다. 향후에는 적용 제품군과 교육 콘텐츠를 확대해 보다 체계적인 AI 기반 영업 교육 플랫폼으로 발전시켜 나갈 방침이다.현대약품 관계자는 “이번 AI 기반 영업 교육 플랫폼은 마케팅본부가 제품 전략과 현장 교육 니즈를 연계해 추진한 선도적인 교육 혁신 시도”라며 “디지털 기술을 적극 활용해 영업 교육 효율성과 메시지 전달 일관성을 높이고, 영업 현장 경쟁력을 강화할 수 있는 교육 환경을 지속적으로 구축해 나가겠다”고 말했다.

이권구 2026.07.15
산업 / 제약·바이오

프로티나, 온코닉테라퓨틱스와 차세대 항암 신약 공동연구 추진

인공지능(AI) 신약개발 바이오기업 프로티나는 항암 신약개발 기업 온코닉테라퓨틱스와 차세대 항암 기전(Modality) 신약 영역에서 연구개발 협력을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다.이번 협약을 통해 양사는 차세대 표적 단백질 분해제(TPD) 영역인 분자접착제(Molecular Glue) 기반 신약을 공동 연구한다. 이어 차세대 항체-약물접합체 (ADC) 분야에서 항체-올리고뉴클레오타이드접합체(AOC), 분해제-항체접합체(DAC) 개발과 이를 기반으로 한 플랫폼 구축까지 공동연구 범위에 포함했다.프로티나의 항체 설계 기술과 온코닉테라퓨틱스의 항암 신약 연구개발 역량을 결합해 후보 물질 발굴 단계의 효율성과 성공 가능성을 높인다는 전략이다. 분자접착제는 표적 단백질과 단백질 분해 기구를 연결하는 삼중복합체의 형성 여부가 약효를 결정한다. 이를 정량적으로 분석하는 기술적 난이도가 높아 신약개발의 주요 과제로 꼽힌다.양사는 차세대 ADC 플랫폼 구축에도 협력한다. 차세대 ADC인 AOC와 DAC는 기존 세포독성 항암제 기반 ADC의 한계를 보완할 수 있는 모달리티로 주목받고 있다. 항체와 링커, 페이로드의 조합에 따라 결합력과 안정성이 크게 달라지는 만큼 개발 초기부터 PPI를 정밀하게 분석하는 기술이 필요하다는 설명이다.프로티나는 자체 신약 파이프라인과 AI 항체 설계 사업에 이어 차세대 모달리티 신약 개발 분야까지 기술 적용 범위를 확대한다. 항체 뿐 아니라 단백질 분해제, ADC 등 신규 모달리티 분야에서도 플랫폼 활용 가능성을 검증해 글로벌 공동연구 기회를 확대한다는 계획이다.온코닉테라퓨틱스는 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’를 개발해 상용화하며 국내에서 비임상, 임상, 제조·품질관리(CMC)의 허가 노하우를 보유한 신약연구개발 기업이다. 합성치사 기전의 이중표적 항암제를 개발하고 있는 항암 신약개발 전문기업으로 ADC의 표적항암제 페이로드의 후보기술에 강점이 있다.윤태영 프로티나 대표이사는 “분자접착제와 차세대 ADC는 모두 상호작용을 얼마나 정확히 읽어내느냐에 성패가 달려 있다”며 “프로티나의 플랫폼과 온코닉테라퓨틱스의 항암 신약개발 경험이 만나 실질적인 후보물질로 이어지길 기대한다”고 말했다.김존 온코닉테라퓨틱스 대표이사는 “이번 공동연구 추진은 빅파마가 바이오텍의 기술을 도입 또는 흡수하는 방식의 오픈이노베이션이 아닌 각각의 핵심기술을 보유한 바이오텍간의 동등한 파트너로서의 오픈콜라보레이션이라는 점에서 의의가 있다”며 “이번 공동연구를 통해 국내에서도 차세대 글로벌 혁신 신약후보를 압축개발 할 수 있게 될 것이다”며 이번 협력의 의의를 설명했다.한편 프로티나는 2015년 카이스트(KAIST) 교원창업 기업으로 설립돼 다수 글로벌 제약사와 임상 분석 서비스 계약을 체결했다.

이권구 2026.07.15
산업 / 제약·바이오

프로지니어, 미국 바이오텍과 5850억 규모 항암백신 플랫폼 기술수출 계약

항암면역치료제 개발기업 프로지니어(대표 김철)가 미국 바이오텍 B사와 차세대 면역증강제(adjuvant) 플랫폼 'ProLNG'에 대한 최대 3억9,000만 달러(약 5,850억원) 규모 비독점(Non-exclusive) 기술수출 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.이번 계약에 따라 미국 B사는 개발 중인 총 4개 항암백신에 ProLNG 기술을 적용하게 된다. 계약은 개발 및 상업화 단계별 마일스톤으로 구성돼 최대 3억 9,000만 달러 규모이며, 제품 상업화 이후 mid-single digit 수준의 경상기술료(royalty)를 지급받게 된다.양사는 상호 합의에 따라 상세 계약 내용은 공개하지 않기로 했다. 다만 프로지니어는 현재 추가적인 공동연구 계약도 논의 중이며, 계약금과 공동연구 계약을 통해 확보되는 자금이 자사 파이프라인의 임상개발을 본격적으로 추진하는 데 유의미한 수준이 될 것으로 기대하고 있다고 밝혔다.이번 계약 대상인 항암백신 제품은 내년도 임상 진입을 목표로 개발이 진행되고 있다. 또 계약에는 추가 항암백신 제품에 ProLNG를 적용할 수 있는 서브 옵션(Sub-option) 조항도 포함돼 있으며, 옵션이 행사될 경우 동일한 경제적 조건인 마일스톤 및 경상기술료가 적용된다.ProLNG는 프로지니어가 독자 개발한 TLR7/8 기반 면역증강제 플랫폼으로, 기존 면역증강제 대비 높은 T세포 면역반응을 유도하면서 전신 독성을 줄이는 것이 특징이다.회사는 이를 기반으로 다양한 암종과 치료 모달리티에 적용 가능한 차세대 항암면역 플랫폼으로 발전시키고 있다.프로지니어 김철 대표는 "이번 계약은 단일 제품이 아닌 ProLNG 플랫폼 기술을 다수 항암백신에 적용한 글로벌 경쟁력과 확장 가능성을 인정받은 중요한 성과"라며 "현재 이외에도 다수의 글로벌 항암백신 개발사들과 ProLNG 적용 테스트 및 라이선스 협의를 진행하고 있어 추가적인 사업화 성과도 기대하고 있다"고 말했다.이어 "글로벌 파트너십을 확대하는 동시에 자체 파이프라인 개발도 가속화해 ProLNG 플랫폼 적용 범위를 지속 확대해 항암백신 어쥬번트 표준을 지향 하겠다"고 밝혔다.한편 프로지니어는 면역증강제 전문 기업으로 독자적 면역증강제 플랫폼 기술인 ‘프로롱(ProLNG)’은 지속성 작용 메커니즘을 통해 기존 TLR7/8 작용제의 부작용은 낮추면서도 면역 증강 효과를 강화하는 특징을 갖고 있다.회사는 각 파트너사가 개발하고자 하는 백신의 특성과 요구되는 면역원성 수준에 맞춘 맞춤형 면역증강제 솔루션을 제공하고 있으며, 2024년부터 국내외 제약·바이오텍 기업들과 9건 이상의 물질 이전 계약(MTA)을 체결해 백신 개발에 적용하기 위한 전략적 협력관계를 구축하고 있다. 이를 통해 실제 상업화로 연결하겠다 게 프로지니어 목표다.

이권구 2026.07.15
산업 / 건강기능식품

[약식동원] 피를 맑게 하는 음식. 아시죠? 미나리

독특한 향과 식감으로 많은 사람들의 사랑을 받는 채소가 미나리다. 우리나라 사람들은 해산물을 재료로 한 찜이나 국물 요리에 미나리를 곁들이는 경우가 많다. 미나리의 향과 아삭한 식감이 요리의 풍미를 한껏 끌어올리기 때문이다. 김치를 담글 때도 미나리를 넣으면 맛을 한층 배가시킬 수 있다. 세계 곳곳에서 재배되는 채소미나리는 전 세계에 2,600여 종이 분포할 정도로 곳곳에서 잘 자란다. 생명력이 매우 강해 다소 척박한 환경에서도 잘 자라고, 줄기를 끊어 심는 방식으로도 쉽게 번식이 된다. 우리나라에도 80여 종의 미나리가 분포하는 것으로 전해진다. 변비에 좋은 음식 중 하나미나리는 맛도 일품이지만 건강식품으로도 손색이 없다. 미나리는 비타민을 매우 풍부하게 함유하고 있을 뿐 아니라 알칼리성 식품이다. 한방에서는 식욕을 돋워주고, 장의 활동을 좋게 하며, 변비를 완화하는 용도로 활용된다. 미나리는 식이섬유 성분이 많아서 이러한 기능을 충분히 할 수 있다. 특히 장의 운동성을 좋게 하고, 변의 양을 늘리는 팽창 기능까지 가지고 있다. 미나리보다 변비에 좋은 음식을 찾기 어렵다. 피를 맑게 하는 음식으로도 유명미나리는 피를 맑게 하는 음식으로도 각광 받는다. 미나리는 특유의 정유 성분을 함유하고 철분 함량도 높기 때문이다. 미나리를 넣은 녹즙을 꾸준히 마시거나 미나리를 물에 달여 먹으면 피를 맑게 하는 음식으로 효과가 매우 빠르게 나타난다. 혈액이 맑아지면 혈압이나 혈중 중성지질 관리 효과가 나타난다. 여성들의 경우는 월경불순이나 갱년기 증상을 완화하는 효과도 기대할 수 있다. 또 숙취를 완화하고 정력을 강화하는 효과도 있다. 독미나리, 거머리 등은 조심해야미나리를 먹을 때는 세척이 중요하다. 거머리가 섞이지 않도록 잘 세척해야 한다. 보통 놋수저를 미나리와 함께 담가 놓으면 거머리가 빠져나와 수월하게 세척할 수 있다. 독미나리에도 주의해야한다. 독미나리는 미나리와 유사하게 생겼으나 크기가 미나리보다 크다. 독미나리에는 치쿠톡신이라는 경련독이 있기 때문에 구토나 현기증, 경련 등을 일으킬 수 있다. 재배농가 늘며 안전하게 섭취 가능근래에는 미나리를 재배하는 농가가 많아 거머리나 독미나리를 걱정할 일이 별로 없다. 또 제철이 아니더라도 하우스 재배가 일반화되어 사시사철 미나리를 먹을 수 있다. 미나리는 풍미 좋은 식재료이자 좋은 약효를 가진 식물로 꾸준히 사랑받고 있다.

이주원 2026.07.15
산업 / 제약·바이오

케이엠제약, 대표이사 참여 10억 규모 3자배정 유증

케이엠제약(대표이사 백승원)이 10억원 규모 제3자배정 유상증자를 결정했다고 14일 공시했다.이번 제3자배정 유상증자는 신주 발행가액은 약 90만8,265주 신주가 발행될 예정이다. 유증에는 특히 백승원 대표이사가 직접 사재를 출연해 참여할 예정으로, 현재 저평가된 기업가치를 제고하고 책임경영을 강화한다는 의미를 담고 있다.이번 유증에 따라 총 발행주식수는 기존 557만7,410주에서 648만5,675주로 증가하게 되며, 백승원 대표 지분율은 기존 1.68%에서 약 15.45% 수준으로 확대될 것으로 보인다. 신주 상장일은 2026년 8월 7일로 예정돼 있다. 유상증자를 통해 조달된 자금은 신규 성장사업 추진을 위한 운영자금으로 사용될 예정이다.백승원 케이엠제약 대표이사는 "현재 기업가치는 본질가치 대비 저평가돼 있다고 판단한다”며 “이번 유증은 기업가치 제고를 위한 노력인 동시에 향후 주주가치 극대화를 위한 다양한 방안 가운데 첫 번째 단추가 될 것”이라고 밝혔다.이어 “재무건전성 회복을 위한 다양한 대책을 마련하고 있으며, 주주 및 투자자들과 신뢰를 유지할 수 있도록 적극적으로 소통하며 신속하게 필요한 조치들을 시행해 나갈 계획”이라고 밝혔다.케이엠제약은 지난 6월 임시주주총회를 열고, ‘임원퇴직금지급규정’을 개정해 대표이사 퇴직금 지급배율을 낮춰 책임경영과 운영 효율성 극대화를 꾀하는 조치를 취했다.한편, 케이엠제약은 최근 OEM·ODM 사업 확대와 라이프케어 브랜드 육성, 생산 효율성 제고, 재무구조 개선 등 영업력을 강화해 실적 회복과 지속 가능한 성장 기반을 구축하는 데 집중하고 있다. 아울러 현재 주력 사업인 OEM·ODM 사업 경쟁력을 강화하기 위한 시설투자, 자체 브랜드 제품 개발 등에 과감한 투자를 계획하고 있다.

이권구 2026.07.15
산업 / 뷰티

KEY NOTES for MANAGEMENT: 2026년 06월

5월은 미·유글로벌 경기 불확실성과 통상 리스크 속에서도 K-뷰티가 미국과 유럽 시장에서 성장하며 경쟁력을 입증했다. 산업부는 2026년 5월 화장품 수출이 전년 동기보다 24.2% 증가한 11억8000만달러를 기록, 역대 5월 기준 최고 실적을 달성했다고 2026년 6월 밝혔다. 지역별로는 미국과 유럽 시장에서의 성장세가 돋보였다. 5월 1~25일 기준 화장품 수출은 미국에서 2억1000만달러로 전년 대비 37.3% 증가, EU 시장은 1억1000만달러로 89.6% 급증했다. “프랑스 추월”K-뷰티 수출이 가까운 미래에 글로벌 1위로 올라설 수 있다는 분석이 나왔다. 수출 증가율이 가파른 데다 수출 지형도 글로벌 전역으로 확대되고 있어 1위 프랑스를 제칠 가능성이 크다는 것이다. 하나증권 박종대 연구원은 2026년 화장품 수출 증가율이 기존 예상치인 15%를 웃돌아 20% 이상에 이를 수 있고, 중국 수출까지 플러스로 전환될 경우 25%까지 높아질 수 있다고 2026년 6월 전망했다. 지금 속도면 4~5년 내 1위 프랑스를 넘을 수 있다는 예측이다. 인식 차이2026년 6월 한국무역협회는 관련 보고서에서 글로벌 할랄 소비재 수입시장 규모가 약 4000억달러(2024년)로, 한국산 제품 점유율은 0.9% 수준에 그쳤다고 분석했다. 국내 기업과 해외 바이어 간 인식 차이가 미미한 점유율의 주된 배경으로 지목됐다. 국내 기업은 할랄 시장 진출의 핵심 요소로 할랄인증 확보를 꼽았다. 반면 해외 바이어는 가격과 품질, 공급 안정성 등 거래 조건을 핵심 요소로 간주했고, 할랄 인증은 시장 진입의 기본 요건으로 인식했다. 안전성 평가 준비화장품 안전성 평가 제도 도입이 본격화되고 있다. 규제 당국은 화장품 안전성 평가 자료 작성 가이드라인을 마련하고, 업계 간 자료 제공 체계 논의에 나섰다. 식약처는 2028년부터 단계적으로 도입되는 화장품 안전성 평가를 위해 보고서 작성 원칙과 세부 작성 방법을 안내하는 가이드라인을 2026년 6월 제정했다. 업게 의견수렴과 민관 협의체 논의 등을 거친 가이드라인은 보고서의 항목, 각 항목별 기채 원칙, 국내외 기준 등 자료 작성 요령을 담고 있다. Beauty Injustice미국 뉴욕주에서 화장품과 퍼스널케어 제품의 미량물질 규제를 강화하는 '뷰티정의법(Beauty Justice Act)'을 둘러싸고 업계 반발이 커지고 있다. 미국 화장품협회(PCPC)를 비롯한 뷰티업계 단체와 화장품 화학자, 유통업계, 중소기업 경영자들은 법안이 과학적 근거보다 불안과 온라인상의 허위정보에 기반해 추진되고 있다며 우려를 제기했다. 법안은 2026년 4월21일 뉴욕주 상원을 통과했으며, 2026년 6월 기준 주의회 예산결산위원회에서 계류 중이다. 일본 1위 수성K-뷰티가 2026년 1분기에도 일본 수입화장품 시장 1위를 유지했다. 베이스 메이크업과 스킨케어 부문이 두 자릿수 성장률을 기록하며 시장 확대를 이끌었다. 반면 색조 메이크업에선 립과 아이 메이크업 수입이 감소하며 성장세가 한풀 꺾였다. 일본수입화장품협회가 2026년 6월 발표한 관련 자료에 따르면 치약과 비누 등을 제외한 일본의 화장품 수입액은 1192억5000만엔으로 이 중 한국이 전년 동기 대비 11.0% 증가한 400억엔으로 1위를 유지했다. 월간 2조원 돌파방한 외국인 관광걕의 국내 결제 신용카드 지출액이 월간 기준 사상 처음으로 2조원을 돌파했다. 2026년 6월 한국관광공사에 따르면 2026년 5월 외국인 신용카드 소비액은 2조1222억원으로 전년 동월 1조2702억원보다 67.1% 증가했다. 한류소비는 1조4131억원으로 업종별로는 K-쇼핑이 5526억원을 기록하며 1위, K-뷰티웰니스가 2984억원으로 2위에 올랐다. K-뷰티웰니스의 건당 결제액은 19만4000원으로 주요 한류소비 업종 중 가장 높은 금액을 기록했다. 다세대 전략뷰티 시장의 성숙도가 둔화되면서 여러 세대를 동시에 공략하는 전략이 브랜드 경쟁력의 새로운 기준으로 떠오르고 있다. 특정 연령층에 마케팅 역량을 집중하기보다 일관된 브랜드 메시지를 유지하면서 세대별로 적합한 인물과 채널, 콘텐트 형식을 조합한 브랜드가 더 높은 미디어 성과를 내고 있다는 제언이다. 2026년 6월 뷰티넥소스가 발표한 관련 보고서는 젠Z에 많은 투자를 해온 브랜드들이 최근 여러 연령층을 포함하는 다세대 전략을 택하고 있다고 분석했다. A V OALine House(에이라인하우스)의 김민지 대표는 틱톡샵에서 지속가능한 성과를 내기 위한 핵심 전략을 2026년 6월 제언했다. 첫 번째는 얼라인먼트(Alignment)로 제품이 전달하는 핵심 가치를 일관적으로 유지하는 것이다. 두 번째인 밸리데이션(Validation)은 브랜드가 설정한 언어와 고객이 실제로 체감한 가치를 검토, 검증하는 과정이다. 이어 오너십(Ownership)은 브랜드가 공식몰과 공식 채널을 통해 콘텐트와 고객 관계를 자체 자산으로 축적하는 단계다. Quiet Hours글로벌 뷰티 리테일러 세포라가 감각 자극을 줄인 매장 운영 프로그램 '콰이엇 아워스(Quiet Hours)'를 세계 각국 매장으로 확대한다고 2026년 6월 밝혔다. 음악, 조명, 향 등 쇼핑 환경을 조정해 보다 조용하고 편안한 경험을 제공하겠다는 취지다. 이 프로그램은 평온한 환경에서 쇼핑하기를 원하는 소비자와 신경다양성(neurodiversity) 고객을 고려해 마련됐다. 세포라는 "누구나 자신만의 방식으로 아름다움을 탐색할 수 있는 포용적 공간을 지향"한다고 설명했다.

김민혜 2026.07.15
산업 / 뷰티

[기업분석] 상장 화장품기업 1분기 ROE 평균 3.03%

ROE는 자기자본이익률을 가리킨다◇ 2026년 1분기 ROE 상위 TOP 10 두번째로 높은 기업은 제닉으로 53.67%를 기록했다. 전기 59.77% 대비 6.09%p, 전년 동기 63.99% 대비 10.32%p 각각 하락했다. 세번째로 높은 기업은 달바글로벌로, 50.85%다. 전년 52.59% 대비 1.74%p, 전년 동기 104.37% 대비 53.53%p 각각 낮아졌다. ◇ 2026년 1분기 ROE 하위 TOP 10두번째로 낮은 기업은 에스바이오메딕스로 -88.04%다. 전기 -79.08% 대비 8.96%p 낮아졌으나, 전년 동기 -88.53%보다는 0.49%p 올라갔다. 세번째로 낮은 기업은 글로본. -58.75%를 기록했다. 전기 -52.48% 대비 6.28%p, 전년 동기 2.21% 대비 60.96%p 각각 하락했다. ◇ 2026년 1분기 ROE 전기 대비 증가 TOP 10올해 1분기 기준 전기 대비 ROE 상승율이 가장 큰 기업은 디와이디다. 상승률은 94.07%p. 전기 ROE가 매우 낮아 기저 효과 결과다. 전기 -136.29%에서 -42.22%가 됐다. 상승률 2위는 에코클로우. 상승률은 12.43%p. ROE는 전기 -34.81%에서 -22.37%를 기록, 역시 낮은 편이다. 상승률 3위는 현대바이오사이언스로, 10.91%p의 상승률을 기록했다. ROE는 -18.56%에 그쳤다. 상승률 4위는 메디앙스. 상승률은 10.65%p. 전기 -8.48%에서 2.17%가 됐다. 상승률 5위는 현대바이오랜드, 상승률은 9.14%p. ROE는 전기 0.18%에서 9.32%로 높아졌다. 에이피알( 8.49%p), 리더스코스메틱(8.11%p), 코스맥스( 6.73%p), 에이블씨엔씨(6.24%p), 에스엠씨지(6.16%p)도 전기 대비 ROE 상승률이 큰 편이다. 하락률 2위 기업은 에스바이오메딕스. 하략률은 8.96%p. 를 기록했다. ROE는 전기 -14.97%에서 -23.02%로 낮아졌다. 하락률 5위 기업은 글로본. 하략률은 6.28%p. 전기 -52.48%에서 -58.75%가 됐다. ◇ 2026년 1분기 ROE 전년 대비 증가 TOP 10올해 1분기 ROE가 전기 대비 가장 크게 상승한 기업은 디와이디다. 상승률은 181.09%p. ROE는 전년 동기 -223.32% 에서 -42.22%를 기록, 여전히 마이너스에 머물렀다. 상승률 3위 기업은 에이피알. 42.28%p의 상승률을 기록했다. 전년 동기 41.51%에서 83.79%를 커졌다. 메디앙스(28.29%p), 에스엠씨지(27.58%p), 엔에프씨(25.09%p), 뷰티스킨(15.22%p), 에코글로우(14.35%p) ROE도 전년 동기 대비 상승률이 큰 편이다. 단 뷰티스킨과 에코글로우는 높은 상승률에서 불구하고 마이너스에 머물렀다. ◇ 2026년 1분기 ROE 전년 대비 감소 TOP 10하락률 2위 기업은 달바글로벌. 하략률은 53.53%p. ROE는 전년 동기 104.37%에서 50.85%가 됐다. 하략률 3위 기업은 레이저옵텍. 하락률은 33.36%p하락률 4위 기업은 한국비티비. 하락률은 22.29%p. ROE는 전년 동기 -0.73%에서 -23.02%로 내려갔다. 하략률 5위 기업은 아스테라시스. 하략률은 13.91%p라메디텍(-12.91%p), CSA코스믹(-11.54%p), 오가닉티코스메틱(-10.86%p), 제닉(-10.32%p), 아이패밀리에스씨(-9.89%p)도 전년 대비 ROE 하락 폭이 큰 기업들이다.

박수연 2026.07.15
산업 / 뷰티

생산 데이터만으론 부족… 시장 반응까지 연결해야

화장품 제조기업의 디지털 전환 범위가 공장 밖으로 넓어지고 있다. 생산 과정에서 쌓은 데이터를 활용해 공정을 효율화하는 데서 나아가, 실제 판매와 고객 반응을 생산·재고·상품 기획에 다시 반영해야 한다는 제언이 나왔다.카페24가 14일 서울 여의도 FKI플라자에서 개최한 ‘제조사의 브랜딩 전략, K-제조 이커머스 혁신 컨퍼런스’에선 제조기업의 데이터 활용과 소비자 직접 판매(D2C) 전략이 논의됐다.생산 효율을 높이는 스마트 제조에서 한발 더 나아가 판매 데이터를 생산과 재고 관리에 활용하는 방안 등이 소개됐다.스마트공장 넘어 시장 데이터까지디지털화의 중심이었던 스마트공장 정책은 이제 데이터 연결과 인공지능(AI) 활용 단계로 옮겨가고 있다. 스마트제조혁신협회 예희정 상임이사는 중소벤처기업부가 2022년까지 스마트공장 지원 3만개를 달성한 이후, 축적된 제조 데이터를 활용하는 고도화 사업에 무게를 두고 있다고 설명했다.스마트공장의 목적은 설비나 장비 도입 자체가 아니다. 생산과 제조 이력 등을 디지털화해 데이터를 만들고, 이를 서로 연결한 뒤 AI나 디지털트윈을 활용하는 것이 다음 단계라는 설명이다.예 이사는 화장품 제조사인 GDK화장품을 우수 사례로 언급했다. GDK는 설비 자동화, 품질 표준화, 공장 이력의 디지털화, 실시간 재고 흐름까지 아우르는 시스템 구축 등을 통해 제조 역량을 끌어올렸다. 스마트 공장 도입으로 제조 리드타임이 약 20% 단축됐으며, 공정 불량률은 41%, 납기 소요일은 31.1% 감소하는 등의 성과를 거뒀다.다만 공장 내부의 데이터만으로 생산계획의 불확실성을 모두 줄이기는 어렵다. 실제 수요 변화가 생산 데이터보다 시장에서 먼저 나타날 수 있기 때문이다. 예 상임이사는 특정 화장품이 소셜미디어에서 갑자기 주목받는 상황을 예로 들었다. 이처럼 급격한 수요 변화에 대응하려면 온라인 판매 데이터를 제조 영역에 전달해 생산관리시스템(MES)의 생산계획 변경과 원재료 자동 발주로 연결되도록 해야 한다는 설명이다.그는 “스마트공장은 공장 안의 데이터를 만드는 것이고 B2C는 시장의 데이터를 만드는 일”이라며 “제조 데이터와 B2C 고객 데이터를 AI로 연결해 생산계획과 발주 등 의사결정을 빠르고 정확하게 내리는 역량이 제조기업의 경쟁력을 좌우할 것”이라고 강조했다.시장 반응을 생산에 반영하려면 판매량 확인 만으로는 부족하다. 어떤 상품이 꾸준히 팔리는지, 특정 시기에만 반응하는지, 고객이 어떤 제품을 함께 구매하는지까지 살펴야 생산과 재고 판단에 활용할 수 있다.카페24 K-제조 이커머스 혁신 프로젝트 서춘 PM은 “제품을 잘 만드는 것과 시장에서 잘 파는 것은 전혀 다른 역량”이라며, 판매 과정에서 고객과 데이터가 기업 내부에 축적돼야 다음 상품 전략으로 연결할 수 있다고 강조했다.외부 플랫폼 판매에만 의존하다 보면 매출이 발생해도 고객 관계와 재구매 정보를 제조사가 직접 활용하기 어려울 수 있다는 점도 문제다. D2C의 의미도 판매 채널 하나를 더 만드는 것보다 시장 반응을 직접 파악할 수 있는 기반을 마련하는 데 있다는 설명이다. 판매 속도가 생산·재고 판단 기준시장 데이터를 확보한 뒤에는 이를 상품별 전략에 반영하는 과정이 필요하다. 제품의 판매 비중과 지속성을 살펴 생산·재고 관리 기준을 달리하는 방안들도 제시됐다.카페24 마케팅센터 김은송 팀장은 꾸준히 많이 팔리는 핵심 상품에는 재고를 충분히 확보하고 판매를 확대하는 반면, 기여도가 낮거나 수요 변동이 큰 상품은 소진이나 판매 중단까지도 검토할 필요가 있다고 제안했다.신제품 기획도 마찬가지다. 시장 경쟁 강도와 상품별 매출 집중도, 경쟁 제품의 판매 현황을 살펴 진입 위치를 판단하는 것이 바람직하다. 장바구니와 구매 데이터를 분석하면 함께 판매되는 상품을 묶거나, 노출은 적지만 구매가 이어지는 제품을 전면에 배치하는 전략도 세울 수 있다.김 팀장은 “광고 데이터가 마케팅 부서 안에서만 머무르면 안 된다”고 지적했다. 그는 “어떤 제품을 더 많이 생산해야 할지, 다음 시즌에는 어떤 제품을 만드는 것이 도움이 될지”를 판단할 수 있도록 판매 현장의 정보를 제조 쪽으로 다시 전달해야 한다고 강조했다.판매 현장의 정보를 생산에 반영하려면 재고 상황도 함께 살펴야 한다. 수요가 늘어난 상품의 생산량을 조정하더라도 현재 재고와 출고 속도, 추가 발주 시점을 함께 판단하지 않으면 품절이나 과잉재고로 이어질 수 있다. 재고 회전이 늦어지면 자금이 장기간 묶여 다음 생산과 마케팅에 투입할 여력도 줄어든다.박성진 카페24 마케팅센터 그룹장은 재고소진일수(DIO)를 주요 지표로 제시했다. 현재 보유한 재고가 모두 판매되기까지 걸리는 기간을 확인하면 자금이 재고에 얼마나 오래 묶여 있는지 파악할 수 있다는 설명이다.박 그룹장은 “재고를 데이터로 관리해야 하고 회전이 빨라지면 묶인 현금이 풀린다”며 “그 현금을 다시 광고나 발주에 재투자해 매출을 확대한 뒤 다시 재고가 회전하도록 만들어야 한다”고 말했다.수요 확대와 생산 확대를 같은 결정으로 봐선 안 된다. 판매가 빠르게 늘었는데 재고가 부족하면 기회를 놓치고, 시장 반응을 확인하지 않은 채 생산량부터 늘리면 재고 부담이 커진다. 판매 속도와 재고, 발주 상황을 함께 살펴야 하는 이유다.제조 데이터의 디지털화가 공장 운영의 효율을 높이는 기반이라면, 판매 데이터는 시장 수요를 파악하는 근거가 된다. 판매 현장에서 포착한 수요를 생산계획과 발주, 재고 운영에 반영하고 다시 상품 기획으로 이어가는 의사결정 체계를 갖춰야 한다는 것이다. K-뷰티 제조기업의 데이터 경쟁력도 이제 공장 안의 정보를 얼마나 많이 축적했는지를 넘어 시장의 반응을 제조 의사결정에 얼마나 제대로 활용하느냐가 중요해지고 있다.

김민혜 2026.07.15
약사·약학

일반약도 방심은 금물…3개월간 부작용 283건, 감기약·진통제 병용주의

일반의약품도 처방약과 함께 복용하거나 기저질환이 있는 경우 예상치 못한 심각한 부작용으로 이어질 수 있는 것으로 나타났다. 감기약과 진통제처럼 일상적으로 사용하는 일반의약품도 병용약과 과거 병력 등을 고려한 복약상담이 필요하다는 지적이다.처방전 없이 구매할 수 있다는 이유로 일반의약품을 비교적 안전하게 여기는 경우가 많지만, 실제로는 복용 중인 처방약과의 상호작용이나 동일 성분 중복 복용, 기저질환 등에 따라 다양한 이상반응이 발생할 수 있다. 최근 일반의약품 판매 채널 확대를 둘러싼 논의에서도 접근성 확대 못지않게 약사의 전문적 판단과 복약관리의 중요성이 함께 제기되는 이유다.대한약사회 환자안전약물관리원 지역의약품안전센터가 지난 4~6월 약국에서 접수한 일반의약품 이상사례 283건을 분석한 결과, 부작용 보고는 감기약·경구 항히스타민제·비충혈제거제 등이 포함된 호흡기계 약물에서 가장 많이 나타났다.이어 경구용 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와 국소용 파스류를 포함한 근골격계 작용 약물, 비타민제와 위장관계 약물 등 소화기관 및 대사 약물 순으로 보고가 많았다.이상사례 유형은 소화불량·오심·복통·변비 등 위장관 장애가 가장 많았으며, 졸림·불면·수면장애 등 정신 장애, 소양증·발진·홍반·안면부종 등 피부 및 피하조직 장애가 뒤를 이었다.특히 부작용 보고가 가장 많았던 종합감기약은 해열진통제와 항히스타민제, 기침약 등 여러 성분이 함께 포함된 복합제제가 많다. 다른 감기약이나 진통제와 함께 복용할 경우 동일 성분이 중복되거나 처방약과 상호작용을 일으킬 가능성이 있는 만큼, 일반의약품도 복용 전 성분을 확인하고 병용약 여부를 살피는 것이 중요하다.실제 약국 현장에서도 병용으로 인한 위험 사례가 확인됐다. 항우울제를 복용하던 한 환자는 일반 감기약을 함께 복용한 뒤 지하철 에스컬레이터에서 순간적으로 의식을 잃고 낙상했으며, 과거 인후부종 병력이 있던 또 다른 환자는 일반 진통제 복용 후 인후부종과 호흡곤란이 발생해 응급치료를 받았다.종합감기약이나 진통소염제처럼 여러 성분이 복합된 일반의약품은 처방약과 동일 성분이 중복되거나 약물 간 상호작용이 발생할 경우 졸림과 낙상, 출혈 위험 증가, 혈압 상승, 호흡곤란 등 예상치 못한 이상반응으로 이어질 수 있다. 특히 항히스타민제가 포함된 감기약은 졸림으로 낙상 위험을 높일 수 있고, 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)는 반복 복용 시 위장관 출혈이나 신기능 악화 위험을 높일 수 있어 주의가 요구된다.사례를 보고한 김태용 약사는 "일반의약품은 안전하다는 인식으로 환자가 임의 복용하는 경우가 많지만, 처방약과의 상호작용이나 오남용에 따른 부작용 위험은 항상 존재한다"며 약국에서의 적극적인 복약중재 필요성을 강조했다.실제 일반의약품은 소비자가 직접 선택해 구매하는 경우가 많아 의료기관 처방 단계에서 약물 상호작용이나 중복 성분을 확인하기 어려운 영역이다. 결국 약국에서 환자의 복용약과 기저질환을 함께 확인하는 과정이 이상사례 예방의 첫 단계라는 설명이다.특히 고령층은 일반의약품 사용에 더욱 주의가 필요한 대상으로 꼽힌다. 만성질환으로 여러 처방약을 함께 복용하는 경우가 많아 일반의약품을 추가로 복용할 때 약물 상호작용 위험이 상대적으로 높기 때문이다.해외에서도 고령층과 다약제 복용 환자는 일반의약품 오남용과 약물 상호작용 위험이 높은 대표적인 환자군으로 지목된다. 전문가들은 일반의약품 역시 처방약과 마찬가지로 복용 중인 약물과 기저질환을 함께 고려해야 한다고 강조한다.최은경 지역의약품안전센터장은 "종합감기약과 진통소염제, 비타민제 등은 여러 성분이 복합돼 있어 환자가 성분을 정확히 알지 못한 채 복용하기 쉽다"며 "일반의약품을 선택할 때도 기저질환과 병용약물, 과거 이상반응 병력을 약사에게 알리고 충분한 복약상담을 거쳐야 안전사각지대를 줄일 수 있다"고 말했다.최근 편의점 안전상비의약품 품목 확대를 둘러싼 논의에서도 일반의약품의 안전한 사용을 위한 약사의 역할이 주요 쟁점으로 제기되고 있다. 병용약 확인과 동일 성분 중복 여부, 기저질환 등을 함께 고려해야 하는 만큼 접근성 확대와 안전한 복약관리 체계를 함께 논의해야 한다는 의견이 나온다.

전하연 2026.07.15
글로벌

최초 분디부교형 에볼라 백신 임상 1상 스타트

영국 옥스퍼드대학 의과대학 소아과 부속 백신 연구센터를 지칭하는 옥스퍼드 백신 그룹(Oxford Vaccine Group)이 분디부교型(Bundibugyo) 에볼라 바이러스 백신의 임상 1상 시험에 돌입했다고 13일 공표했다.옥스퍼드 백신 그룹이 임상 1상을 개시한 분디부교型 에볼라 바이러스(BDBV) 백신 후보물질의 명칭은 ‘BD-Ebov’이다.분디부교型 에볼라 바이러스 감염증은 현재 아프리카 콩고민주공화국과 인접국가인 우간다에서 창궐하고 있는 상황이다.임상시험은 18~55세 연령대 건강한 성인 50명을 대상으로 옥스퍼드대학이 보유한 ‘ChAdOx1 분디부교型 에볼라 바이러스’ 백신 후보물질 ‘BD-Ebov’의 안전성과 면역반응을 평가하는 데 주안점이 두어질 예정이다.현재는 이 시험에 참여할 피험자 충원작업이 진행 중이다.피험자들은 차후 수 주 이내에 규제기관의 검토를 거쳐 ‘BD-Ebov’를 접종받은 후 추적진료를 위한 후속내원을 이행해야 한다.이 백신 후보물질의 신속한 임상시험 진입과 진행, 임상평가 등을 지원하기 위해 인도의 세계 최대 백신‧생물학적 제제 제조기업 인도 혈청연구소(SII‧Serum Institute of India)가 약 62만 회분의 ‘ChAdOx1 분디부교型 에볼라 바이러스’ 백신 후보물질을 미래의 잠재적 사용을 위해 불과 2주 만에 제조‧비축했고, 이 중 4,000회분을 임상 1상 시험에 제공했다.이 같은 작업은 분디부교型 에볼라 바이러스 백신의 개발을 뒷받침하기 위해 전염병대비혁신연합(CEPI)이 옥스퍼드대학과 인도 혈청연구소에 지원한 860만 달러의 지원금 가운데 일부가 수혈된 가운데 진행됐다.비용지원 프로그램은 CEPI가 백신 제조시설 네트워크를 구축하기 위해 옥스퍼드대학 및 인도 혈청연구소와 전략적 제휴관계를 구축함에 따라 적용된 것이다.규제 당국의 승인을 전제로 파트너들과 함께 추가적인 임상연구를 준비하기 위한 절차 또한 진행 중이다.여기서 언급된 파트너들 가운데는 우간다 바이러스 연구소와 영국 런던 위생‧열대의학대학 우간다 리서치팀 등이 포함되어 있다.‘ChAdOx1 분디부교型 에볼라 바이러스’ 백신 후보물질은 옥스퍼드대학의 옥스퍼드 백신 그룹과 같은 대학 부속 팬데믹과학연구소(PSI)에 소속된 과학자들에 의해 개발됐다.이 백신 후보물질은 옥스퍼드/아스트라제네카 ‘코로나19’ 백신에 사용되었던 것과 동일한 바이러스 운반체 플랫폼을 사용해 개발된 것이다.옥스퍼드/아스트라제네카 ‘코로나19’ 백신은 사용이 개시된 첫 번째 해에만 600만명 이상의 생명을 구한 것으로 추정되고 있다.옥스퍼드 백신 그룹의 면역담당대표를 맡고 있는 테레사 램 교수와 이 백신 개발 프로젝트의 수석 연구책임자는 “현재 창궐하고 있는 분디부교型 에볼라 바이러스 감염증이 영향이 미칱 지역사회들을 계속해서 파괴하고 있어 효과적인 백신과 치료제 개발의 시급성에 무게를 싣게 하고 있다”면서 “우리 팀이 ‘ChAdOx1 분디부교型 에볼라 바이러스’ 백신 후보물질의 개발을 진행하기 위해 글로벌 파트너들과 부단하게 협력하고 있는 상황”이라고 말했다.이 같은 노력은 에볼라 바이러스 감염증이 빠르게 확산되고 있는 가운데 협력적인 파트너십이 신속한 대응을 가능케 할 수 있음을 방증하는 것이라고 램 교수와 수석 연구책임자는 입을 모았다.특히 이번 성과는 세계보건기구(WHO)가 국제 공중보건 비상사태의 발생을 선포한 후 불과 57일 만에 도출된 것이라는 말로 의의를 강조하기도 했다.옥스퍼드 백신 그룹의 수석연구원을 맡고 있는 카트리나 폴록 교수는 “분디부교型 에볼라 바이러스 백신 후보물질의 첫 번째 임상시험이 개시된 것이 중요한 성과이자 백신 개발, 제조 및 임상시험에 이르기까지 개별 팀들에 의해 기울여진 심대한 노력이 정점에 도달했음을 의미한다”는 말로 의의를 강조했다.임상 1상 시험을 엄격하게 진행하면서 이 백신 후보물질의 안전성, 내약성 및 면역반응 등을 면밀하게 평가하는 데 초점을 맞춰 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다.폴록 교수는 뒤이어 “이 시험에 관심이 있는 자원자들이 우리의 노력을 뒷받침하기 위해 참여해 줄 것을 당부하고자 한다”고 언급했다.전염병대비혁신연합(CEPI)의 준비‧대응담당 책임자를 맡고 있는 니콜 루리 박사는 “치명적인 분디부교型 에볼라 바이러스 감염증 유행병이 이미 지금까지 기록된 3번째 대규모 에볼라 창궐사례로 이름을 올렸다”면서 “감염자 수가 현재도 지속적으로 증가하고 있는 추세”라고 말했다.루리 박사는 “옥스퍼드대학이 분디부교型 에볼라 바이러스 백신 후보물질의 개발을 빠르게 진행해 불과 수 주 만에 임상 1상 단계에 진입시킨 것은 우리의 대응노력에서 결정적인 성과물의 하나라 할 수 있을 것”이라고 설명했다.안전하고 효과적인 백신을 선보이기 위한 노력에서 한걸음 한걸음이 앞으로 내디뎌질 때마다 취약한 지역사회들을 보호하고, 생명을 구하고, 이번의 에볼라 바이러스 감염증 창궐을 통제하에 둘 수 있는 우리의 능력을 강화하는 데 많은 도움을 줄 것이라고 루리 박사는 단언했다.인도 혈청연구소의 아다르 루나왈라 대표는 “이처럼 중요한 임상 1상 시험을 지원하기 위해 개발이 진행 중인 ‘ChAdOx1 분디부교型 에볼라 바이러스’ 백신 후보물질의 임상평가용 공급을 우리가 마친 것을 기쁘게 받아들인다”면서 “전염병이 창궐할 때면 속도, 대응태세 및 세계 각국의 협력이 백신 후보물질의 신속하고 책임감 있는 개발이 진행될 수 있도록 하는 데 필수적인 부분”이라고 말했다.한편 CEPI는 임상 1상 시험이 성공적으로 종료될 경우 옥스퍼드대학 및 인도 혈청연구소와 긴밀하게 협력하면서 후기단계의 후속 임상시험을 진행하고, 여기서 도출된 자료를 근거로 ‘긴급사용 승인’ 또는 ‘정식승인’을 취득하기 위한 절차를 밟는다는 복안이다.아프리카 질병관리센터(CDC)의 장 카세야 사무총장은 “오늘 발표가 분디부교型 에볼라 바이러스에 대응할 안전하고 효과적인 대안들이 신속하게 개발될 수 있도록 하기 위해 기울여지고 있는 세계 각국의 노력에서 중요한 진일보가 내디뎌진 것”이라고 말했다.아프리카 CDC는 회원국, WHO, CEPI 및 기타 여러 파트너들과 함께 혁신이 아프리카에 우선순위가 두어질 수 있도록 하고, 지역사회의 신뢰를 구축하고, 백신을 필요로 하는 사람들에게 공평한 접근성이 확보되도록 하는 데 변함없이 최선을 다한다는 방침이다.

이덕규 2026.07.15

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