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글로벌

FDA, 마약 의존성 치료제 광고 즉각 중단토록

중증 만성질환 치료제 분야에 주력하고 있는 아일랜드 제약기업 앨커미스社(Alkermes)는 항당뇨제 ‘바이듀리언’(엑세나타이드 서방형 주사제)의 개발에도 관여해 낯설지 않은 곳이다. 지난 2011년 9월 엘란 코퍼레이션社(Elan)와 통합을 단행키로 합의한 이래 미국 매사추세츠州 캠브리지에 현지법인을 두고 있다. 지난 2010년 10월 FDA의 허가를 취득한 알코올 중독 및 마약성 제제 의존성 치료제 ‘비비트롤’(Vivitrol: 날트렉손 서방형 주사제)와 지난 10월 바이오젠社와 함께 승인받은 다발성 경화증 치료제 ‘부메리티’(Vumerity: 디록시멜 푸마레이트) 등을 발매하고 있다. 그런데 FDA가 11일 이곳 앨커미스社에 경고서한을 발송해 그 배경에 궁금증이 일게 하고 있다. 이날 FDA는 경고서한을 통해 경고앨커미스 측이 ‘비비트롤’의 홍보자료에서 이 제품을 투여할 때 가장 빈도높게 수반될 수 있는 중증 부작용에 대한 주의문구를 누락시켰다며 표기내용의 착오(misbranding) 문제를 꼬집었다. '비비트롤‘은 마약성 제제 해독치료 후 마약성 제제 의존성의 재발을 예방하는 용도로 허가를 취득한 치료제이다. 심리사회적 지원을 포함해 포괄적인 관리 프로그램의 한 부분을 차지하는 약물로 사용되고 있기도 하다. ‘비비트롤’ 등을 사용한 약물요법(medication-assisted treatment)은 상담치료 및 행동요법과 결합되어 효과적인 마약성 제제 사용장애(OUD) 치료제로 사용되고 있는 데다 일부 환자들의 지속적인 회복을 돕는데도 유용하게 사용되고 있다. 하지만 이번에 발송한 경고서한을 통해 FDA는 ‘비비트롤’의 지면(紙面) 광고에서 나타난 문제점을 지적했다. 해당 지면광고가 ‘비비트롤’의 효과에 대한 앨커미스 측의 주장과 기술내용을 포함하고 있는 가운데 제품라벨에 기재되어 있는 중요한 경고‧주의사항(warnings and precautions)을 충분히 전달하지 못하고 있다는 것. 예를 들면 치명적인 위험요인으로 작용할 수 있는 마약성 제제 과다투여 취약성에 대한 언급이 누락되어 있다는 지적이다. FDA 약물평가연구센터(CDER) 처방용 의약품 홍보관리국의 토마스 에이브럼스 국장은 “FDA가 공공보건을 보호하기 위한 대안의 하나가 제약사 측이 처방용 의약품의 정보를 진실되고 균형있고 정확하게 전달‧유포하도록 이끄는 것”이라며 “이를 위해 FDA는 처방약 광고와 홍보용 표기내용을 검토해 각종 홍보자료에 포함된 정보에 거짓이나 착오가 없는지 확인하고 있다”고 설명했다. 그는 뒤이어 ‘비비트롤’의 경우 중요한 위험성 관련정보를 진실되고 착오없이 충분한 수준으로 홍보하고 있지 않다는 문제점이 제기된 것이라고 지적했다. 에이브럼스 국장은 “이것이 취약성이 높은 환자들에게서 치명적인 마약성 제제 과다투여 문제가 발생할 가능성을 내포하고 있기 때문에 공공보건의 관점에서 제기된 문제”라고 강조했다. 이에 따라 FDA는 착오가 포함된 ‘비비트롤’의 광고를 즉각 중단할 것을 앨커미스社에 요구했다.(requesting) 또한 경고서한에서 언급된 위반내용이 위중한 사안임을 감안해 진실되고 착오가 포함되어 있지 않으면서 완벽한 정정 메시지를 배포하기 위한 포괄적인 계획을 이행토록 촉구했다. 정정 메시지에는 규정을 위반한 홍보자료로 인해 경고서한을 받았다는 내용을 일반대중에 고지하는 내용이 포함되도록 했다. ‘비비트롤’은 제품라벨에 마약성 제제 해독작용 후 환자들이 마약성 제제들에 대한 내성이 감소할 수 있음이 기재되어야 하는 제품이다. 약물을 투여한 후 28일 정도가 경과했을 때 마약성 제제의 작용이 차단되도록 설계됐다. 하지만 차단작용이 약화되고 결국 완전하게 소멸하면 '비비트롤‘로 치료를 진행했던 환자들이 앞서 사용했던 수준에 비해 소량의 마약성 제제에도 반응을 나타낼 수 있는 것으로 알려져 있다. 이에 따라 환자가 앞서 사용했던 것과 동일한 용량의 마약성 제제를 사용했을 경우 ‘비비트롤’을 투여한 후 차단작용이 약화되었거나, 투여를 하지 않았거나, 치료를 중단했을 때 마약성 제제 과다사용 문제가 나타날 수 있다. ‘비비트롤’로 치료를 진행한 환자가 이 제품의 마약성 제제 차단으로 인한 영향을 극복할 가능성 또한 배제할 수 없다. 그럼에도 불구, FDA는 ‘비비트롤’의 지면광고가 주사부위 반응 위험성 뿐 아니라 기타 빈도높게 수반될 수 있는 부작용 등에 대한 경고‧주의사항들도 누락되어 있다며 오는 12월 16일까지 서면답변서를 제출할 것을 앨커미스社에 주문했다. 한편 FDA가 현재까지 마약성 제제 의존성 치료제로 허가한 것은 부프레노르핀, 메사돈 및 날트렉손 등 3개 약물들 뿐이다. 이 약물들은 상담 및 심리사회적 지원과 병행할 때 안전하고 효과적임이 입증됐다.

이덕규 2019.12.12
글로벌

日 ‘졸레어’ 계절성 알레르기성 비염 적응추가 승인

일본 후생노동성은 지난 11일 노바티스의 항IgE 항체 ‘졸레어’(오말리주맙)와 관련, 계절성 알레르기성 비염의 적응추가를 승인했다. 계절성 알레르기성 비염에 대한 항체의약은 세계 최초로, 기존치료로 효과가 불충분한 중증·최중증환자가 대상이다. 계절성 알레르기성 비염은 식물화분에 의해 유발되어 IgE를 매개하는 Ⅰ형 알레르기로서, 주요 증상은 발작·반복성 재채기, 수양성 콧물, 코막힘 등이 있다. 노바티스는 ‘졸레어’의 적응추가와 관련 11월에 승인취득을 유보했었다. 시설요건 및 환자요건을 나타내는 ‘최적 사용 추진 가이드라인’에 관한 설명이 충분히 가능하도록 설명용 자재 등의 준비 및 가이드라인을 적절히 운용하기 위해 전문의의 의견청취가 필요했기 때문이다. 노바티스는 승인취득에 앞서 이들 자재의 정비, 사내교육 등의 준비를 실시했다. 이번 ‘졸레어’의 적응확대와 관련해서는 후생노동성이 ‘최적 사용 추진 가이드라인’을 정하고 노바티스는 이 가이드라인에 따른 적정사용을 추진한다. ‘졸레어’는 알레르기 반응에 관여하는 프리 IgE에 직접 결합하여 그 작용을 특이적으로 저해함으로써 IgE의 비만세포, 호염기구 등의 염증세포로의 결합을 저해한다. 이들 염증세포에서의 항원항체 반응 억제를 통해 계절성 알레르기성 비염의 알레르기 캐스케이드의 초기반응을 저해한다.

최선례 2019.12.12
산업 /

대웅제약,미국서 자가면역질환 후보물질 연구성과 공개

대웅제약(대표 전승호)이 9일(현지시각) 미국 올랜도에서 열린 2019 미국 혈액학회 연례 학술대회에서 차세대 자가면역질환 치료제 ‘DWP213388’에 대한 연구결과를 처음으로 공개했다. 자가면역질환 후보물질인 ‘DWP213388’은 면역세포(T세포와 B세포 등)의 활성화에 관여하는 타깃인 ITK(Interleukin-2-inducible T-cell kinase)와 BTK(Bruton's tyrosine kinase)를 선택적으로 억제하는 기전 경구용 치료제다.T세포와 B세포를 동시 타겟하여 저해하는 것이 가장 큰 특징이다. 이식편대숙주질환(graft versus host disease, GvHD) 경우, 환자가 골수이식을 받게 되면 기존 신체 세포에 이식되는 골수에 있는 T세포가 정상적으로 수용되지 못하고 과도하게 활성화된다. 활성화된 T세포들이 기존 세포들을 공격해 질환이 발생한다. 초기 급성 이식편대숙주질환은 T세포의 과도한 활성화가 주요 원인으로 알려져 있으며 후기 만성이식편대숙주질환의 경우, T세포 뿐 아니라 B세포 활성화로 인한 조직 손상이 발생하는 것으로 알려져 있다. ‘DWP213388’은 세포 실험에서 T세포와 B세포를 효과적으로 억제하는 것을 확인했고, 이식편대숙주질환(graft versus host disease, GvHD) 마우스(실험쥐)를 이용한 시험에서 1kg당 10mg의 투여용량으로 효과적으로 증상을 억제하고 생존율을 개선하는 결과를 보였다. 또 대표적인 자가면역질환인 류마티스 관절염에 대해서도 기존 치료제 대비 40분의 1 낮은 용량에서 우수한 효능은 물론 뼈가 추가적으로 손상되는 것을 보호하는 효과를 보였다. 특히 CMV(cytomegalovirus, 거대세포바이러스)에 감염된 동물 모델 실험에서 ‘DWP213388’을 투약 후 바이러스 사멸이 정상적으로 이루어지는 결과를 확인했다고 회사 측은 밝혔다. 박준석 대웅제약 신약센터장은 “2020년 말 임상 진입을 목표로 효과적인 치료약물이 부족한 이식편대숙주질환 및 자가면역질환 환자들을 위한 글로벌 신약을 선도적으로 개발하여 삶의 질 향상에 기여하겠다”고 말했다.

이권구 2019.12.12
병원·의료

그린스토어, 7년째 영양치료 상담 봉사 진행

영양치료 전문기업 그린스토어(대표 박영창)은 지난 10일 성남시에 위치한 상대원2동 제1복지회관에 봉사활동을 다녀왔다고 밝혔다. 7년째를 맞이한 이 봉사활동은 상대원2동 제1복지회관에서 분기별로 연 4회씩 진행된다. 그린스토어의 전문 영양상담사들이 어르신과의 1:1 영양치료 상담을 통해 건강 상태 파악 후 식단 관리와 최적의 제품을 제공하는 방식이다. 2019년에는 어르신 800여 명의 건강을 체크하고 약 1억9천만원의 제품을 전달하며 마무리됐다. 상대원2동 제1복지회관 박미경 관장은 “동네 어르신들 대부분이 혼자 사셔 식사를 제대로 챙겨드시지 않는 경우가 많아 건강은 항상 염려되는 부분”이라며 “일회성에 그치지 않고 꾸준히 방문해 주는 것이 매우 고맙다. 덕분에 복지회관의 분위기가 전보다 활기차졌다”고 말했다. 그린스토어 관계자는 “겨울엔 기온이 떨어지면서 수축된 혈관과 근육으로 인해 건강관리가 더욱 중요한 시기라 더욱 많은 분들의 건강을 살피기 위해 노력하고 있다”며 “실제로 올해 초보다도 많은 어르신들이 참여해주셔서 기쁘고 앞으로도 꾸준히 방문해 더 많은 어르신들의 건강증진을 위해 노력할 것”이라고 전했다.

김정일 2019.12.12
글로벌

日AZ, 히타치와 COPD 경위·예후 공동연구

아스트라제네카(AZ) 일본법인은 히타치제작소와 만성 폐색성폐질환(COPD) 발증까지의 경위 및 발증 후의 예후에 관한 공동연구를 실시하기로 합의했다. 공동연구는 ‘ArtDeco Study’로 히타치가 가진 수만 명의 건강진단 데이터(흡연경력, 폐기능검사데이터, 기침·가래에 관한 문진표 등)를 토대로 COPD의 위험인자 해석을 실시한다. 아스트라제네카는 COPD에 관한 지견을 통해 연구디자인 및 해석 프로토콜을 작성하고, 히타치제작소는 보유하고 있는 첨단 분석기술 및 인공지능(AI)을 이용한 데이터를 해석을 실시한다. 일본의 경우 40세 이상의 COPD유병률은 8.6%이며, 환자수는 530만명으로 추정되고 있다. 하지만 실제로 치료를 받고 있는 환자수는 약26만명에 그치고 있다. COPD의 위험인자 및 건강인이 COPD를 발병하기까지의 특징적인 매개변수가 동정되면 발증확률이 높은 사람의 특정과 발병 예방을 목표한 생활습관 개선, 조기수진 촉진이 가능해진다. 공동연구 결과는 2020년 봄에 발표될 예정이다.

최선례 2019.12.12
산업 /

싸이토젠, 애널리스트 대상 기업 성장 전략 소개

CTC 기반의 액체생검 전문기업 (주)싸이토젠(대표이사 전병희)이 12일 여의도에서 기업 확장기를 앞두고 애널리스트 간담회를 개최했다. 이번 간담회에는 CFO인 유인철 전무를 비롯해 싸이토젠의 핵심 연구인력인 이해웅 박사와 김성근 박사 등이 참석했다. 하나금융투자, 신한금융투자 등 15명 이상의 바이오섹터 애널리스트가 함께 한 이번 간담회에서, 싸이토젠은 그간의 사업 성과 및 진행 사항, 싸이토젠의 중장기 사업 발전 계획 등을 설명했다. 싸이토젠은 특히 회사의 핵심 기술인 살아있는 순환종양세포(Live CTC) 분리, 배양, 다중 바이오마커 분석 기반 검출기술과 DNA 변이분석, 세계에서 유일하게 싸이토젠만이 가능한, 순환암세포에 기반한 Single Cell 수준의 RNA 서열분석법을 설명하고, 항암 신약 개발 협력, 동반진단 등 기술의 활용 계획을 알렸다. 싸이토젠의 설명에 따르면 확장기 원년인 2020년은 CTC기반 액체생검 응용사업이 본격적으로 전개되는 해다. 싸이토젠은 1분기 중 미국 내 동, 서부 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 시설 각 1개소에 진출해 서비스를 제공한다. 특히 서비스 제공을 위한 거점들은 미국 시장에 진출의 교두보로 작용함은 물론, 글로벌 CTC 데이터 네트워크의 확장에 기여할 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 싸이토젠은 CTC 데이터 네트워크를 활용한 중앙 집중 클라우드 서비스를 제공하고 AI분석을 통해 글로벌 동반진단 플랫폼으로 성장한다는 계획을 밝혔다. 또한 2020년 내 일본, 2021년에는 유럽 지역으로 서비스를 확대한다는 청사진을 제시했다. 싸이토젠 관계자는 “이번 간담회에서는 설립기에서 성장기, 도약기를 거친 회사의 성과와 내년부터 시작될 확장기의 계획들을 설명했다”면서 “항암제 개발 협력부터 동반진단까지 싸이토젠의 비즈니스 모델에 대한 시장의 이해와 신뢰를 얻는 자리였다”고 밝혔다.

김정일 2019.12.12
산업 /

아미코젠, 글로벌 콜라겐 시장 공략 속도

아미코젠 (대표 신용철)은 중국 청도(青岛)시에 콜라겐 펩타이드 공장을 완공하면서 글로벌 콜라겐 시장 공략에 속도를 낼 계획이다. 아미코젠의 중국 콜라겐 공장은 콜라겐 펩타이드의 주원료인 어피(漁皮) 공급이 원활한 청도시 고신구에 위치하며, 약 2,829㎡ 부지에 연간 생산능력 약 300톤 규모로 설립됐다. 지난 10월 진주 콜라겐 공장을 연간 140톤 규모에서 400톤 규모로 증설한 것을 감안하면, 청도 공장까지 연간 700톤 규모의 콜라겐 원료 생산능력을 갖추게 된 것이다. 이로써, 아미코젠은 생산능력 기준 국내 1위 콜라겐 원료 제조사가 된다. 아미코젠 서해창 생산본부장은 “글로벌 이너뷰티 시장이 급성장하면서 콜라겐 시장도 국내와 중국, 동남아 시장을 중심으로 최근 몇 년 사이 급격히 성장해왔다”며 “그동안 국내와 중국에 콜라겐 공장을 확장하며 경쟁력을 확보해왔고, 내수와 해외시장에 콜라겐 원료와 완제품 판매를 가속화할 계획으로 판매 추이에 따라 청도 콜라겐 공장을 연 1,200톤까지 확장할 수 있다”고 강조했다. 또한 세계 건강기능식품 시장에서 2013년 0%대 점유율을 보이던 콜라겐 시장은 2017년에는 전체 시장의 7%를 차지한 것으로 나타났다. 그 중에서도 생선 유래의 콜라겐 시장은 2017년 기준 약 6억 달러에서 2023년 9억 달러 규모로, 약 7.7% 성장할 것으로 전망됐다(Global Marine Collagen Market – Trends and Forecast to 2023, Global Strategy Research). 아미코젠 콜라겐 펩타이드 원료 실적도 최근 3개년 평균 31%씩 성장해왔다. 올해 말 기준 약 45억원 매출을 달성할 것으로 기대하고 있으며, 이는 전년 대비 226% 성장한 수치다. 2020년에는 110억 원까지 실적이 증가할 것으로 보고 있다. 또한, 콜라겐 완제품을 중심으로 판매되고 있는 케이뉴트라 사업의 올해 매출은 약 60억원으로 전년 대비 240% 성장할 것으로 예상했다. 아미코젠은 효소분해 기술력으로 국내에서 콜라겐 원료를 제조할 수 있는 유일한 기업으로 특히 아미코젠 트리펩타이드 콜라겐은 생선 유래의 저분자 콜라겐으로, 아미노산 성분인 GPH 함량을 조절할 수 있어 체내 흡수율을 높여, 기존 제품 대비 보습 및 주름 개선, 뼈 건강 등에 뛰어난 효능을 보인다. 현재 피부보습, 주름개선 기능성 인정을 위한 임상시험을 진행 중이며, 내년 개별인정형 신청을 목표로 진행 중이다. 아울러 베트남에도 공장설립을 위한 조인트벤처 설립 등을 계획 중이다.

김정일 2019.12.12
인천성모병원, 중국 소아과 의사 방문단 팸투어

가톨릭대학교 인천성모병원(병원장 홍승모 몬시뇰)은 지난 10일 중국 소아과 의사 방문단 30여명을 대상으로 팸투어를 진행했다고 밝혔다. 이번 행사는 최근 증가하고 있는 중국환자 유치를 위한 사업의 일환으로 중국 북경 엔젤투어가 주관했다. 팸투어는 가톨릭대 인천성모병원 국제진료센터가 진행했다. 중국 전역의 소아과 의사로 구성된 방문단은 이날 가톨릭대 인천성모병원의 전반적인 소개와 더불어 소아청소년과 김기환 교수의 소개로 친환경병동, 어린이병원, 재활치료실 등 소아청소년과 주요 시설을 둘러봤다. 방문단은 특히 지난해 국내에서 처음으로 개원한 ‘뇌병원’과 MRI(자기공명영상)기반 꿈의 방사선 암치료장비로 불리는 ‘메르디안 라이낙(MRIdian LINAC)’에 큰 관심을 보였다. 팸투어에 참여한 심천시 소아과 의사 궈잉총 씨는 인천성모병원의 앞선 의료시설과 기술력을 확인하고 자신의 눈 위 반점 치료를 문의하기도 했다. 엔젤투어 관계자는 “그동안 한국 의료기관을 여러 번 방문했지만 가톨릭대 인천성모병원의 풍부한 참관 내용과 진행, 친절한 응대에 감동받았다”고 전했다. 한편 가톨릭대 인천성모병원 국제진료센터는 지난 8월 말 중국 북경 출장 당시 현지 여행사인 엔젤투어와 인연을 맺고 앞으로도 좋은 결실을 이어나갈 예정이다.

김정일 2019.12.12
산업 /

안국약품, 노바티스 '가브스' 제네릭 우선판매허가 획득

연매출 500억대인 노바티스의 DPP-4 억제 계열 당뇨병치료제 '가브스(성분명 빌다글립틴)'의 물질특허를 공략해 특허 회피에 성공한 제네릭 의약품이 우선판매 품목허가를 받았다. 식품의약품안전처는 안국약품의 '안국빌다글립틴정50mg', 안국뉴팜의 '안국뉴팜빌다글립틴정50mg' 2품목에 대해 12월 11일자로 우선판매 품목허가 공고했다. 이들 2품목은 11월 22일자로 식약처로부터 제네릭 의약품 허가를 받았고, 가브스 물질특허에 대해 존속기간연장무효 심판에서 승소해 우선판매 품목허가권을 확보하게 된 것이다. 우선판매 품목허가 기간은 2021년 8월 30일부터 2022년 5월 29일까지이다. 노바티스의 가브스는 DPP-4 억제 계열 당뇨병 치료제로 국내에서만 연 매출 500억원을 올리고 있다. 안국약품 외에도 한미약품, 유나이티드제약, 한국콜마 등 다수의 제약사가 '가브스'의 대한 특허공략을 통해 우선판매품목 허가권 확보를 나서고 있다.

김용주 2019.12.12
정책

"바이오헬스 규제개선 방안 건의받아 검토"…발표 임박

정부가 바이오헬스 규제개선을 위한 방안 마련에 박차를 가하고 있다고 거듭 밝혔다. 기획재정부는 12일 범부처를 대표해 이 같은 입장을 밝혔다. 기재부는 "정부는 바이오산업을 차세대 주력산업으로 육성하기 위해 관계부처 합동으로 바이오산업 혁신 TF(팀장: 기재부 1차관)를 출범하고, 두차례 회의(1차 11월 8일, 2차 12월 6일)를 개최했다"고 설명했다. 이어 "바이오산업 혁신을 위한 핵심과제 선정 작업중에 있으며 연말까지 이를 확정할 계획"이라고 덧붙였다. 최근 개최한 2차 회의에서는 TF 산하 분야별 6개 작업반을 통해 발굴한 핵심과제를 바탕으로 △R&D 혁신 △인재양성 △제도·규제 선진화 △생태계 조성, △사업화 지원의 5대 추진전략을 선정하고, 추진전략별 중점 추진할 핵심 과제 1차 선정안을 마련한 바 있다. 이에 대해 일각에서는 바이오 10대 핵심과제에 의료·건강데이터가 통합 대상에서 제외되는 점 등을 들어 알맹이가 빠졌다는 지적이 있었으나, 구체화 단계가 아니기 때문이라고 일축했다. 기재부는 "현재 마련중인 바이오헬스 규제개선 방안과 관련해 협회·기관 등으로부터 건의과제를 제안받아 검토중"이라며, 연내 규제개선 과제를 확정해 발표할 예정"이라고 설명했다. 이어 "아직 구체적인 내용은 아직 정해진 바가 없어 관련 내용을 신중히 다뤄달라"고 당부했다.

이승덕 2019.12.12
산업 /

아스트라제네카, ‘2020 최우수 고용 기업’ 선정

한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)가 ‘2020 최우수 고용 기업(Top Employers)’에 선정됐다고 밝혔다. ‘2020 최우수 고용 기업(Top Employers)’은 글로벌 인사평가기관인 우수고용협회(Top Employers Institute)가 경력 개발, 리더십 능력 개발, 기업 문화 등 10개 주제에 대한 평가를 거쳐 직원들에게 더 나은 근무 환경을 제공하고 직원들의 역량을 높이는 노력을 지속해온 기업을 선정해 수여 하는 인증이다. 한국아스트라제네카는 ‘일하기 좋은 기업(Great Place to Work)’을 실현하고자 하는 기업 가치를 도모하기 위해 매년 개인과 조직의 역량 개발을 위한 사내 캠페인과 다양한 프로그램을 운영하고 있다. 전 세계 아스트라제네카 100명이 국가 간 순환 근무를 통해 자기 개발을 할 수 있는 ‘Plan 100’ 프로그램과 직원이 스스로의 강점을 인지하고 핵심역량을 현업에 적용해 매니저 그룹의 리더십을 키우는 ‘LEAP’ 프로그램 등이 있다.또한 직원들에게 다양한 분야의 직무 경험을 쌓을 수 있도록 채용 기회가 있는 모든 포지션을 사내 공모하는 등의 노력을 이어가고 있다. 뿐만 아니라 직원의 업무 효율을 높이기 위해 컨디션에 따라 자유롭게 근무 공간을 선택하는 스마트오피스 제도와 근무 유연성을 강화한 탄력 근무제를 시행하고 있고, 분기별 패밀리 데이(family Day), 자녀 교육비 지원 등 직원들의 건강한 삶의 균형을 위한 다양한 복리후생 제도를 운영하고 있다. 한국아스트라제네카 김상표 대표이사 사장은 “우수한 인재가 최고의 역량을 발휘하고 좋은 리더가 될 수 있게 돕는 것은 기업의 중요한 책임이자 회사의 성장과 혁신을 좌우하는 요소”라며 “그간의 노력을 글로벌 평가기관으로부터 인정받아 기쁘고, 앞으로도 직원들이 회사와 함께 성장할 수 있도록 지원을 아끼지 않겠다”고 밝혔다. 한편 한국아스트라제네카는 양적∙질적 고용 창출에 기여하고 근로자의 고용 안정 및 고용 복지를 개선하는 기업으로 인정받아 지난해에 이어 올해 2년 연속 ‘2019 국가산업대상’ 고용친화 부문에 선정된 바 있다.

전세미 2019.12.12
산업 /

오노약품, 창립기념일 맞아 소아암 환우 위한 봉사 진행

한국오노약품공업(대표이사 양민열)은 창립기념일을 맞이한 11일 한빛사랑후원회가 운영하는 한빛사랑하우스를 방문, 소아암 환아와 그 가족들을 위한 봉사활동을 진행했다. 이번 활동에는 한국오노약품공업 전직원 및 일본본사에서 참가한 직원을 포함하여 40여명이 함께 참여해 환아들과 그 가족들이 머무는 한빛사랑하우스의 외벽 벽화 작업과 면역력이 약한 환아들을 위해 거주지역 안팎을 청소하는 미화 봉사를 실시했다. 또 생활에 도움이 될 수 있는 생활 물품을 지원하고 기부금을 전달했다.미화 봉사 이후에는 다가올 크리스마스를 환아들이 느낄 수 있도록 크리스마스 장식을 꾸미고, 산타 복장으로 환아들에게 선물을 전달하는 등 특별 이벤트를 준비하여 환아들과 함께 기쁨을 나눴다. 한국오노약품공업 양민열 대표이사는 “지난해 사회공헌 활동을 시작으로 창립 기념일에 의미 있는 활동을 하게 되어 기쁘게 생각한다. 사회가 필요로 하는 사회공헌 활동이 무엇인지 고민하여 앞으로도 다양한 지원활동을 하는 한국오노약품공업이 되도록 노력하겠다”고 말했다.

전세미 2019.12.12
산업 /

GSK, ‘부스트릭스-인판릭스’ 통합 홈페이지 오픈

GSK(한국법인 사장 줄리엔 샘슨)는 자사의 Tdap(파상풍, 디프테리아, 백일해) 백신 부스트릭스 프리필드시린지(이하 부스트릭스)와 영•유아용 5가 혼합백신 인판릭스 아이피브 힙 주(이하 인판릭스IPV/Hib)가 통합 홈페이지를 오픈했다고 밝혔다.부스트릭스와 인판릭스IPV/Hib의 공동 홈페이지는 ‘백일해 유익’을 테마로 최근 국내에서 유행하고 있는 ‘백일해’에 대한 질환 정보 및 성인과 영•유아에서 백일해 예방을 위한 백신 정보를 제공한다.백일해는 걸리면 백일간 기침한다는 뜻으로 이름 붙여진 급성 호흡기 감염 질환이다. 기침과 재채기 시 튀어나온 비말 등을 통해 전파되는데, 심한 기침이 주된 증상으로 감기와 감별하기 어려우나 영유아 감염 시에는 폐렴, 저산소증 등 치명적인 합병증이 발생해 심하면 사망에 이를 수 있다. DTaP 백신이 국내 도입된 이후 감소추세를 보이던 백일해 발병률은 2000년대 초부터 점차 증가추세를 보이고 있다. 이에 백일해에 상대적으로 취약한 영유아의 경우 백신 접종을 통한 사전 예방이 무엇보다 중요하다.우리나라에서는 영유아에서 백일해 등 주요 감염질환을 예방하기 위해 DTaP 백신을 국가예방접종 지원사업에 포함해 무료로 접종하고 있다.인판릭스IPV/Hib은 3가지 백일해 항원(PT, FHA, PRN)을 사용해 국내 시판되고 있는 소아용 DTaP 혼합백신 중 가장 많은 백일해 항원을 보유하고 있으며, 유일하게 퍼탁틴(PRN) 성분을 함유하고 있다. PRN은 백일해균의 외피막 단백질로 호흡기 세포에 균의 부착을 촉진시키고, 후두, 폐 등하기도에서 균 지속성을 향상시킨다.한편 백일해는 영유아 주변 성인이 주된 감염원이 될 수 있어 최근 성인 예방접종의 중요성 또한 높아지고 있다. 관련해 국내외 주요 가이드라인에서 임산부 뿐 아니라 부모, 형제, 조부모, 영아 도우미 등 영아와 밀접하게 접촉하는 성인의 Tdap 접종을 권고하고 있다.GSK 백신사업부 마케팅본부 정현주 본부장은 “GSK는 전세계 백신 판매 1위 기업으로, 백신 분야 리더십을 기반으로 지난 70여년 간 약 40종의 백신을 출시하며 인류의 삶의 질 향상을 위해 헌신하고 있다”며 “GSK는 이번 공동 백신 브랜드 홈페이지를 통해 최근 유행하고 있는 백일해와 같이 전염성 강한 감염질환의 심각성을 알리고 예방의 중요성 전달에 앞장설 것”이라고 전했다.

전세미 2019.12.12
산업 /

화이자, 소외 지역 노인 건강 증진에 기금 기부

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 11일 소외 지역 노인들의 건강 증진을 위해 지난 1년간 진행한 ‘노란단추 캠페인’을 통해 조성된 기금을 미래의동반자재단(이사장 제프리 존스)에 전달했다. 노란단추 캠페인은 한국화이자제약 염증 및 면역 사업부(Inflammation & Immunology)의 디지털 영업 모델 ‘i-Rep’ 도입을 기념해 전개한 펼치는 사회공헌활동이다.i-Rep에 참여하는 영업사원과 의료진의 기여를 통해, 사회적으로 소외된 어르신에게 희망을 전달하고 지역 사회에 공헌하려는 취지에서 기획되었으며 i-Rep 참여를 통해 가상의 노란단추를 적립하는 방식으로 지난 해 8월부터 약 1년간 진행했다. 이번 캠페인은 의료진들이 i-Rep을 통해 카카오채널, 카카오플러스친구, 이메일(Rep Triggered Email), 웹심포지엄, 화상디테일 채널 등 수요에 맞는 디지털 컨텐츠를 이용할 때마다 가상의 노란단추가 1개씩 적립되는 방식으로 운영되었으며 그 결과, 총 2577개의 노란단추가 적립되었다. 노란단추를 통해 조성된 기금은 미래의동반자재단을 통해 전국 소외 지역의 복지관 및 요양원에 전달되어 노인의 건강증진을 위해 사용될 예정이다.한국화이자제약 염증 및 면역 사업부 대표 김희연 전무는 “i-Rep을 통해 의료진들에게 다양한 맞춤형 채널과 디지털 컨텐츠를 제공하여 고객과의 소통을 강화하는 것과 더불어 의료진과 기업이 함께 힘을 모아 사회적으로 소외된 어르신들의 건강 증진에도 기여할 수 있게 되어 더욱 기쁘게 생각한다”고 전했다.

전세미 2019.12.12
산업 /

다케다제약, 4년 연속 ‘2020 최우수 고용 기업’ 선정

한국다케다제약(대표이사 문희석)은 지난 12월 9일 세계적인 인사 관리 평가 기관인 ‘탑 임플로이어 인스티튜트(Top Employers Institute)’가 주관하는 ‘2020 최우수 고용 기업(Top Employer)’에 선정됐다고 12일 밝혔다.한국다케다제약은 올해로 4년 연속 대한민국 최우수 고용 기업이자, 2년 연속 아시아∙태평양 지역 최우수 고용기업으로도 인정받는 영예를 안았다 . 한국다케다제약은 체계적인 인사 시스템과 수평적 오픈커뮤니케이션, 코칭 문화를 통한 견고한 팀워크로 개인의 성장과 조직의 성장이 함께한다는 가치를 직원들과 끊임없이 공유하고 있다.다케다 아카데미 데이(Takeda Academy Day) 등을 통해 직원들의 역량 강화를 꾸준히 지원하고 있으며, 일과 삶의 균형을 유지하는 데 도움이 될 수 있도록 패밀리데이(Friday Early Leave)를 실시, 직원들의 좋은 호응을 얻고 있다.그 외에도 직원 간 친목도모를 위한 동호회 지원 프로그램, 건강증진을 위한 웰니스 프로그램 등 다양한 프로그램을 운영한다.한국다케다제약 문희석 대표는 "다양하고 개방적인 업무환경에서 협력을 통해 성과를 내고, 임직원들이 성장할 수 있도록 항상 살피고 노력하고 있다”며 “다케다이즘(Takeda-ism) 철학을 바탕으로 직원들이 좀더 나은 환경에서 일할 수 있도록 항상 힘쓰겠다”고 말했다.

전세미 2019.12.12
글로벌

FDA, ‘졸레어’ 비강용종 적응증 추가 심사돌입

노바티스社는 FDA가 자사의 천식 치료제 ‘졸레어’(오말리주맙)의 적응증 추가 신청서를 접수했다고 11일 공표했다. 이에 따라 비강 내 코르티코스테로이드제 투여로 치료를 진행했을 때 충분한 반응이 나타나지 않았던 18세 이상의 성인 비강용종(鼻腔茸腫) 환자들을 위한 치료제로도 사용이 가능토록 ‘졸레어’의 적응증 추가를 승인할 것인지 유무에 대한 FDA의 심사절차가 본격적으로 개시될 수 있게 됐다. 허가를 취득할 경우 ‘졸레어’는 비강용종의 크기를 감소시키고, 면역글로불린 E(IgE)를 표적으로 작용해 활성해 저해하는 기전으로 관련증상들을 개선하는 데 도움을 주는 최초의 항체로 자리매김할 수 있게 될 전망이다. FDA는 내년 3/4분기 중으로 ‘졸레어’의 비강용종 적응증 추가 승인 유무에 대한 결론을 도출할 수 있을 것으로 보인다. 노바티스社 미국 제약사업부의 빅터 불토 대표는 “다수의 미국인들이 중증 호흡기계 질환의 일종인 비강용종 환자로 살아가고 있는 현실에서 비강 내 코르티코스테로이드제 투여에 반응을 나타내지 않은 환자들을 위한 추가적인 치료대안이 절실히 요망되어 왔다”는 말로 의의를 강조했다. 그는 뒤이어 “FDA가 적응증 추가 신청을 접수한 것은 지속적으로 의약품을 재해석하고, 알러지 뿐 아니라 호흡기계 질환과 염증성 질환 및 관련 병발질환들에 이르기까지 ‘졸레어’의 잠재력을 완전하게 규명하고자 하는 과정에서 중요한 진일보가 이루어진 것”이라고 덧붙였다. 이와 관련, 비강용종은 빈도높게 나타나는 데다 성인환자들을 쇠약하게 할 수 있는 증상의 일종으로 알려져 있다. 미국 내 환자 수는 1,300만명 정도로 추정되고 있다. 재까지 사용 가능한 치료대안이 제한적인 가운데 다수의 환자들이 비강수술 또는 스테로이드 전신요법을 택하고 있는데, 비강용종이 성장을 재개함에 따라 시간이 흐르면서 효과적인 증상 조절이 어려워지는 사례가 잦다는 것이 전문가들의 지적이다. 또한 부비동(副鼻洞) 또는 비강 내벽에 나타나는 비 암성 병변을 의미하는 비강용종은 자극성과 염증을 수반해 정상적인 공기의 흐름을 차단할 수 있는 것으로 알려져 있다. 다른 호흡기계 증상들과 병발질환으로 나타나는 경우도 많은 것으로 알려져 있어 성인기에 천식이 발생한 환자들의 경우 45% 정도에서 비강용종이 동반하는 것으로 추정되고 있다. 이 수치는 만성 비부비동염(CRSwNP) 환자들의 경우에도 약 30%에 달할 것이라는 추측이다. 비강용종 및 부비강염 증상들이 12주 이상 지속적으로 나타나면 비강용종을 동반한 만성 비부비동염으로 진행되게 된다. 부비강 수술을 받은 후 최대 80%의 환자들에게서 비강용종이 재발하는 데다 이 중 40% 안팎은 최소한 1회 추가 수술을 필요로 하게 되는 것으로 알려져 있기도 하다. ‘졸레어’의 적응증 추가 신청서는 임상 3상 ‘POLYP 1 시험’ 및 ‘POLYP 2 시험’에서 도출된 결과를 근거로 제출됐다. 이들 시험에서 ‘졸레어’는 비강 내 코르티코스테로이드 투여에 충분한 반응을 나타내지 않았던 성인 비강용종 동반 만성 비부비동염(CRSwNP) 환자들에게서 일차적‧이차적 시험목표들을 모두 충족한 것으로 입증됐다. 일차적 시험목표들 가운데는 24주차 시점에서 착수시점과 비교평가한 비강용종 수치(NPS) 및 비강충혈 수치(NCS)의 변화도를 평가한 내용이 포함됐다. 핵심적인 이차적 시험목표들을 보면 비부비동염 설문조사(SNOT-22) 결과의 개선도, 건강 관련 삶의 질 측정, 구각‧후비루 증후군 및 콧물 개선도 등이 눈에 띈다. 시험에서 관찰된 안전성 프로필을 보면 지금까지 알려진 ‘졸레어’의 안전성 프로필과 일치했으며, 예상치 못한 새로운 안전성 문제의 징후는 관찰되지 않았다. ‘POLYP 1 시험’과 ‘POLYP 2 시험’에서 도출된 전체적인 결과는 지난달 12~16일 미국 애리조나州 피닉스에서 열렸던 미국 알러지천식면역학회(ACAAI) 2019년 연례 학술회의에서 발표가 이루어졌다. ‘졸레어’는 면역글로불린 E를 표적으로 작용해 활성을 차단하도록 설계된 주사제형 생물의약품의 일종이다. 현재 흡입형 코르티코스테로이드 투여로 천식 증상들이 조절되지 않고, 중등도에서 중증에 이르는 6세 이상의 지속성 알러지성 천식, 그리고 담마진 증상을 H1 항히스타민제들로 조절할 수 없는 12세 이상의 만성 특발성 담마진을 치료하는 약물로 발매되고 있다. 미국시장에서는 노바티스社 제약사업부와 제넨테크社가 공동으로 ‘졸레어’의 개발‧판촉을 진행하고 있다.

이덕규 2019.12.12

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