약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

산업 / 제약·바이오

제약바이오협회, 오는 28일 '2026 글로벌 제약바이오산업' 세미나 개최

한국제약바이오협회는 오는 28일 오후 3시, 한국제약바이오협회 4층 강당에서 '불확실성의 시대, 2026 글로벌 제약바이오산업의 방향과 K-BIO의 기회' 세미나를 개최한다.글로벌 제약바이오산업의 불확실성이 심화되는 가운데, 산업 변화를 정확히 읽고 이에 선제적으로 대응하는 전략적 역량의 중요성이 커지고 있다. 이에 협회는 이번 세미나를 통해 2026년 글로벌 제약바이오산업의 주요 트렌드와 변화 방향을 점검하고, 국내 제약바이오기업이 준비해야 할 전략적 과제와 대응 방향을 논의할 계획이다.특히, 지난 1월 12일부터 14일까지 미국 샌프란시스코에서 개최된 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(이하 JPMHC)의 핵심 이슈를 공유하는 세션도 마련해, 현장에 직접 참석하지 못한 국내 기업들도 글로벌 투자자와 제약바이오 기업들의 주요 관심사와 산업 분위기를 간접적으로 파악할 수 있는 기회를 제공할 예정이다.이날 세미나에서는 키움증권 허혜민 팀장이 '2026년 글로벌 제약바이오산업 전망'을 중심으로, 향후 주목해야 할 주요 산업 트렌드와 정책·규제 변화, 국내 기업의 사업 전략 수립 시 고려사항 등을 제시한다.이어 글로벌 벤처 네트워크 조영국 대표는 'JPMHC 2026을 통해 본 글로벌 오픈이노베이션 트렌드'를 중심으로, 컨퍼런스에서 논의된 주요 이슈와 글로벌 투자·협력 동향을 공유하고, 국내 기업이 JPMHC를 전략적으로 활용할 수 있는 방안에 대한 시사점을 제시할 예정이다.이후에는 '2026년 글로벌 제약바이오 환경 변화 속 국내 제약바이오기업의 전략'과 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스를 통해 바라본 국내 기업의 과제와 기회'를 중심으로 패널토론이 진행된다.토론은 KIMCo 허경화 대표가 좌장을 맡아 진행하며, 조영국 대표를 비롯해 LG화학 원종헌 부문담당, 온코크로스 김이랑 대표, 뉴스1 문대현 기자 등이 패널로 참여한다. 패널들은 올해 JPMHC에 직접 참석한 경험을 바탕으로, 현장에서 체감한 글로벌 산업 분위기와 사업 기회에 대해 현실적이고 심도 있는 논의를 펼칠 예정이다. 협회 관계자는 "JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 관심은 있으나 참석하지 못하는 기업들이 많은 상황"이라며 "이번 세미나가 글로벌 제약바이오 시장의 주요 흐름과 투자 환경을 보다 구체적으로 이해하는 데 실질적인 도움이 되기를 바란다"고 밝혔다.이어 "국내 기업들이 글로벌 산업 환경 변화에 대응하는 역량을 강화하고, 해외 시장 진출 전략을 수립하는 데 의미 있는 계기가 될 것으로 기대한다"고 덧붙였다.한편, 이번 세미나는 무료로 진행되며, 1월 26일 오후 6시까지 사전 등록을 받는다. 등록 방법 및 세부 프로그램은 한국제약바이오협회 홈페이지 공지사항을 통해 확인할 수 있다.

김홍식 2026.01.22
산업 / 제약·바이오

바이오의약품협회, ‘주요국의 의약품 신속심사 제도’ 보고서 발간

한국바이오의약품협회(KoBIA, 회장 이정석)는 미국, 유럽, 일본, 중국, 한국의 의약품 신속심사 제도 현황을 분석한 ‘주요국의 의약품 신속심사 제도’ 보고서를 발간했다고 22일 밝혔다.미국 FDA, 미충족 수요 해결 위해 CNPV·RDEP 등 신규 제도 시범 운영 및 논의미국은 기존의 우선심사(Priority Review), 혁신치료제(Breakthrough Therapy) 지정 외에도 더욱 세분화된 신속심사 제도를 도입하며 규제 유연성을 극대화하고 있다.국가 우선 바우처(CNPV) 시범 프로그램 (2025년): 미국의 공중 보건 위기 해결이나 공급망 회복력 강화를 위한 의약품을 대상으로 하며, 완전한 신청서 검토 시간을 1~2개월까지 단축할 수 있는 혜택을 제공한다. 희귀질환 근거 원칙(RDEP) (2025년 9월 도입): 1,000명 미만의 극희귀 질환 치료제 개발 시, 소규모 환자 집단의 특성을 고려하여 유연한 근거 자료를 인정해 주는 절차다. 타당한 기전 경로(Plausible Mechanism Pathway) (2025년 11월 신설): 치료제의 질병 표적 가능성에 대한 합리적인 기전적 근거가 확보되면 허가를 검토하는 경로로, 도입된다면 맞춤형 치료제의 시장 진입을 더욱 앞당길 것으로 전망된다.미국 신약 승인 중 59%는 미국 ‘우선심사’ 통해 시장 진입2024년 신약 승인 시 ‘우선심사’ 활용 비율이 가장 높았던 국가는 미국으로 나타났다. 미국의 우선심사(Priority Review) 활용률은 59%에 달하며, 중국(35%), 일본(34%)이 그 뒤를 이었다.특히 미국은 ‘개발 단계 집중 지원’(Breakthrough Therapy, Fast Track) 항목에서도 64%의 높은 활용률을 기록했다. 신속심사 경로를 활용한 신약은 평균 심사 기간이 6~9개월로, 표준심사(10~12개월) 대비 최대 6개월까지 단축되는 효과를 보였다.한국의 경우, 2024년 승인된 신약 19건 중 5건이 GIFT 허가심사를 통해 승인되었다. 2025년 9월까지의 통계에 따르면, GIFT 품목의 평균 심사 소요 기간은 70일(근무일 기준)로, 법정 처리 기한 대비 약 25%의 기간 단축 성과를 거두며 국내 신약의 신속한 시장 진입을 지원하고 있다.“개발 초기부터 전략적 규제 협력 필수… 국내 허가 프로세스 개선 활용”협회는 국내 기업이 해외 진출 시 의약품 개발 초기 단계(임상 1·2상)부터 FDA, EMA, PMDA 등 현지 규제 당국과 사전 협의를 통해 신속심사 적격성을 타진해야 한다고 강조했다.또한, 식약처가 2025년 12월 바이오의약품허가과를 정규조직으로 전환하고 심사 인력을 확충하는 등 허가 프로세스 개선을 추진하고 있는 만큼, 기업들은 정부의 밀착 지원을 활용하여 시장 진입 기간 단축을 도모할 필요가 있다고 언급했다.해당 보고서는 협회 홈페이지(www.kobia.kr)에서 다운로드 할 수 있다.

권혁진 2026.01.22
산업 / 유통

프레스티지바이오파마IDC, 섬유화질환 항체 신약 ‘PBP1710’ 핵심 특허 출원

프레스티지바이오파마아이디씨(PRESTIGE BIOPHARMA IDC, 대표이사 고상석)는 섬유화 질환 치료를 위한 항체 신약 ‘PBP1710’과 관련한 핵심 특허를 출원했다고 22일 밝혔다.이번 특허는 섬유화 질환 원인이 되는 단백질 CTHRC1을 표적으로 하는 단클론항체(PBP1710)를 이용해 섬유화 질환을 치료하거나 예방하는 약학적 조성물에 관한 것이다.해당 항체는 섬유화 진행에 중요한 역할을 하는 인자를 억제함으로써 질환 진행 속도를 늦추고 조직의 손상을 완화하는 새로운 치료 전략으로 설명된다.주발명자인 정밀항체그룹장 표정훈은 이번 특허에 대해 섬유화 진행을 가속화하는 CTHRC1 단백질을 타깃해하억제함으로써, 질환을 일으키는 핵심 세포외기질(ECM) 중 하나인 콜라겐의 과도한 축적을 감소시키고 섬유아세포 및 근섬유아세포의 병적 활성화를 차단하여 정밀하게 섬유화를 억제하는 기전이라고 설명했다.또 섬유화 병변에서 동반되는 만성 염증 반응을 완화하고 관련 바이오마커 발현을 낮춰 섬유화의 진행을 효과적으로 억제할 수 있는 잠재력도 동시에 보유하고 있다. 회사 측은 해당 기술이 단일 장기에 국한되지 않고 다양한 섬유화 질환에 공통적으로 효과가 있는 범용적인 치료 전략이라는 점에서 차별성을 가진다고 설명했다.고상석 대표이사는 “이번 특허 출원은 PBP1710이 보유한 독창적인 항섬유화 기전과 플랫폼으로서의 확장 가능성을 공식적으로 선언하는 의미 있는 성과”라며 “섬유화 질환 치료 분야에서 의미 있는 치료 대안을 제시할 수 있도록 연구개발을 지속하며 글로벌 혁신 신약으로 도약해 나가겠다”고 밝혔다.

이권구 2026.01.22
산업 / 의료기기

젠큐릭스, 암 유전자 변이 검사 4종 유럽 CE-IVDR 인증 획득

암 분자진단 전문기업 젠큐릭스(229000)는 암 유전자 변이 검사 4개 제품이 유럽 IVDR(In Vitro Diagnostic Regulation) 기준을 충족한 CE 인증(CE-IVDR)을 최종 획득했다고 22일 밝혔다. 인증 제품은 POLE(자궁내막암) △KRAS(대장암) △BRAF(갑상선암) △cMET(비소세포폐암) 유전자 변이 검사다.IVDR은 유럽연합(EU) 전역에서 체외진단의료기기 유통을 위해 적용되는 규제로, 기존 CE-IVD(IVDD) 대비 임상적 유효성, 임상적 근거 및 품질시스템 요건이 대폭 강화된 규제 체계다. 젠큐릭스는 이번 인증 획득을 통해 해당 4개 제품의 유럽 내 판매를 가속화할 수 있게 됐다.회사는 이번 CE-IVDR 인증을 계기로, 기존 IVDD 기반으로 운영되던 해당 제품군을 전량 IVDR 체계로 전환해 공급한다는 방침이다. 이에 따라 지난해 바이오래드(Bio-Rad Laboratories)와 체결한 유럽 32개국 디지털 PCR(ddPCR) 기반 종양 진단키트 독점 공급 및 판매 계약도 더욱 탄력을 받게 됐다.젠큐릭스는 최근 미국에서 열린 JP Morgan 헬스케어 컨퍼런스(JPMHC)에서 IVDR 인증을 획득한 제품군을 중심으로 유럽 내 판매를 가속화하는 방안에 대해 논의했다. 강화된 규제 체계 하에서 인증을 확보한 만큼, 유럽 현지 영업 및 유통 확대에 속도가 붙을 것으로 전망된다. 바이오래드도 이번 인증을 계기로 판매 확대에 나설 계획이다.아울러 젠큐릭스는 글로벌 분자진단 기업인 로슈(Roche) 및 퀴아젠(QIAGEN)과의 공동개발 및 글로벌 사업화 협력 기반도 점차 구체화되고 있다고 밝혔다.젠큐릭스 글로벌사업본부장인 정종석 상무는 “이번 CE-IVDR 인증 획득은 자사의 디지털 PCR 플랫폼 기반 암 진단 제품의 임상적 가치와 제품의 품질을 유럽 규제 체계에서 공식적으로 인정받은 성과”라며, “이번 CE-IVDR 인증으로 로슈 및 퀴아젠 등 글로벌 파트너사들과 진행하고 있는 차세대 분자진단 제품 개발 및 글로벌 사업화도 가속화할 것”이라고 말했다.

권혁진 2026.01.22
글로벌

일라이 릴리 난소암 치료제 FDA ‘혁신 치료제’

일라이 릴리社는 자사가 개발을 진행 중인 소페타바트 미피테칸(sofetabart mipitecan‧LY4170156)이 FDA에 의해 ‘혁신 치료제’로 지정됐다고 20일 공표했다.소페타바트 미피테칸은 백금착제 저항성 상피성 난소암, 난관암(또는 나팔관암) 또는 원발성 복막암 치료제로 개발이 진행 중인 항암제이다.앞서 ‘아바스틴’(베바시주맙)과 ‘엘라히어’(Elahere: 미르베툭시맙 소라브탄신)를 사용해 치료를 진행한 전력이 있는 성인 백금착제 저항성 상피성 난소암, 난관암 및 원발성 복막암 환자 등이 소페타바트 미피테칸의 사용대상이다.소페타바트 미피테칸은 일라이 릴리가 독자보유한 링커(linker) 기술과 엑사테칸 탑재체(exatecan payload)가 적용된 새로운 엽산 수용체 α(FRα) 항체-약물 결합체(ADC)의 일종이다.뉴욕대학 의과대학의 바바나 포투리 교수(산부인과)는 “백금착제 저항성 난소암이 부인암 분야에서 여전히 가장 도전적인 암의 하나로 자리매김하고 있다”면서 “치료대안 선택의 폭이 제한적인 데다 환자들에 대한 치료결과 또한 취약하게 나타나고 있는 형편”이라고 말했다.‘혁신 치료제’로 지정된 데다 전체 엽산 수용체 α 발현도에 걸쳐 소페타바트 미피테칸이 나타낸 예비적 임상자료를 보면 고무적이라고 포투리 교수는 설명했다.이에 따라 소페타바트 미피테칸은 난소암 환자들을 위해 유의미한 치료대안으로 각광받을 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다.일라이 릴리社의 야콥 판 나르던 부회장 겸 릴리 온콜로지社 대표는 “FDA가 소페타바트 미피테칸을 ‘혁신 치료제’로 지정해 준 것을 환영해 마지 않는다”면서 “이번 지정이 백금착제 저항성 난소암에 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재함이 반영된 결과인 데다 임상 1상 시험에서 유망한 최초 시험결과가 도출되었기 때문”이라고 말했다.지금까지 확보된 주목하지 않을 수 없는(compelling) 결과를 근거로 우리는 임상 3상 ‘FRAmework-01 시험’에 돌입했다고 나르던 대표는 설명했다.전체 엽산 수용체 발현도에 걸쳐 진행성 난소암 환자들을 위한 잠재적 치료대안으로 소페타바트 미피테칸을 선보이겠다는 우리의 목표를 이행하고자 힘을 기울여 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다.FDA는 임상 1a상 및 1b상 시험에서 도출된 고무적인 예비적 결과를 근거로 ‘혁신 치료제’ 지정을 결정한 것이다.일라이 릴리 측은 임상 1상 시험에서 확보된 결과를 지난해 5월 30일~6월 3일 미국 일리노이州 시카고에서 개최되었던 제 61차 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술회의와 같은 해 10월 17~21일 독일 베를린에서 열렸던 유럽 임상종양학회(ESMO) 학술회의에서 발표한 바 있다.확보된 시험자료를 보면 소페타바트 미피테칸은 유망한 내약성 프로필을 내보인 가운데 간질성(間質性) 폐 질환, 말초 신경병증 및 탈모증 등이 수반된 비율이 낮게 나타났다.요주의를 필요로 하는 안구독성 또한 보고되지 않았다.소페타바트 미피테칸은 최근 임상 3상 ‘FRAmework-01 시험’에 돌입한 단계이다.이 시험은 백금착제 저항성 난소암 환자들을 대상으로 소페타바트 미피테칸 단독요법 또는 백금착제 민감성 난소암 환자들을 대상으로 ‘아바스틴’(베바시주맙)과 병용요법을 진행하는 내용으로 설계됐다.일라이 릴리 측은 유럽 부인암 임상시험 네트워크(ENGOT) 등과 함께 ‘FRAmework-01 시험’을 진행 중이다.

이덕규 2026.01.22
산업 / 제약·바이오

이콜랩, 탄소정보공개프로젝트 '수자원 관리·기후변화 대응 평가' 최고 등급

물, 위생 및 감염 예방 분야에서 ESG 통합 솔루션을 제공하는 글로벌 화학기업 ‘이콜랩’이 글로벌 기후변화 대응 평가기관 ‘탄소정보공개프로젝트(CDP)’ 평가에서 수자원 관리 부문 7년 연속, 기후변화 대응 부문 5년 연속 최고 등급인 ‘리더십 A’를 획득했다고 22일 밝혔다.CDP는 전 세계 주요 기업을 대상으로 기후변화 대응 전략, 온실가스 배출 및 감축 성과, 수자원 관리 체계, 정보 공개 수준 등을 종합 평가하는 비영리 국제기구다. 평가 등급은 △리더십(A, A-) △관리(B, B-) △인식(C, C-) △공개(D, D-) 등 8단계로 구분된다. 이 가운데 리더십 A 등급은 전략 수립부터 실행, 성과 관리, 정보 공개 전반에서 최고 수준을 충족한 기업에만 부여된다. 2025년 평가에서는 전 세계 2만2100여개 기업 가운데 약 4%에 해당하는 887개 기업만이 리더십 A를 획득했다.이콜랩은 고효율 수자원 관리와 에너지 절감 솔루션을 기반으로 고객사의 물 사용량과 에너지 소비를 동시에 줄이는 데 집중해 왔다. 특히 데이터센터 사업부를 중심으로 디지털 수자원 관리 기술을 적용해 냉각수를 실시간으로 모니터링하고, 이를 통해 운영 효율을 정량적으로 관리하고 있다. 이 같은 데이터 기반 관리 방식은 불필요한 물 사용과 에너지 낭비를 줄이는 동시에 온실가스 배출 저감으로 이어진다. 이러한 통합 관리 체계는 수자원 관리와 기후변화 대응 부문에서 CDP 평가 기준으로 작용했다.이콜랩은 2024년 기준 고객사와의 협업을 통해 연간 약 8555억 리터의 수자원을 절약했다. 이는 전 세계 약 7억 8천만 명이 1년간 사용할 수 있는 식수량에 해당한다. 아울러 공정 효율 개선과 에너지 관리 강화를 통해 연간 약 460만 메트릭 톤의 온실가스 배출 저감에 기여했다. 이 같은 성과는 CDP 평가 전반에 반영됐다.한국이콜랩 류양권 대표는 “이콜랩의 수자원 관리와 기후변화 대응 전략은 고객 현장에서의 실질적인 운영 개선과 성과 창출에 초점을 두고 있다“며, 고객과 함께 정량적인 절감 성과를 만들어 온 노력이 CDP 리더십 A 등급 획득이라는 성과로 이어졌다”고 전했다. 이어 그는 “앞으로도 데이터 기반 관리와 공정 효율 개선을 통해 물과 에너지 사용을 줄이고, 온실가스 배출 저감으로 이어지는 선순환 구조를 더욱 강화해 나가겠다”라고 덧붙였다.한편, 이콜랩은 지난해 국제화학사무국(ChemSec)이 발표한 ‘ChemScore 2025’ 평가에서 미국 기업 가운데 1위를 차지했다. 이를 통해 지속가능한 화학물질 사용과 안전한 제품 전환을 선도하는 책임 있는 기업으로서 경쟁력을 다시 한번 입증했다.

권혁진 2026.01.22
산업 / 제약·바이오

테고사이언스, 주름개선용 동종유래 세포치료제 'TPX-121' 1상 종료

테고사이언스㈜ (대표 전세화, 191420)는 안면주름 개선 용 동종유래섬유아세포치료제 ‘TPX-121’ 임상 1상 시험이 조기 종료됐다고 22일 밝혔다.2017년 허가 된 ‘로스미르’ 동종 버전이자 업그레이드 제품인 TPX-121은 지난 2024년 7월 임상 1상 시험계획 승인 이후 당초 올해 상반기 종료 예정이었다. 테고사이언스는 이를 약 6개월 앞당긴 지난 12월 말에 임상시험을 조기 종료하고 세부결과를 분석 중에 있다. 중등증 이상의 코입술주름(팔자주름)의 개선을 적응증으로 하며 안정성 및 유효성 탐색이 목적이다.테고사이언스 관계자는 “상업성이 높은 동종유래섬유아세포치료제인 TPX-121이 당초 예상보다 빠르게 임상이 조기종료 되어 보고서(CSR)을 작성 중에 있다”며 “CSR 보고 후, 늦어도 올해 3분기에는 2/3상 임상시험계획 승인이 예상되며, 2027년도에 2/3상 임상을 완료하고 품목허가를 신청 할 계획”이라고 밝혔다.한편 테고사이언스는 회전근개파열 세포치료제 ‘TPX-115’의 국내 2b/3상 및 미국 2상임상시험도 순조롭게 진행 중이다. 또한 발모촉진용 단백질치료제 ‘TPX-124’도 올해 상반기에 전임상을 종료하고 하반기에 임상 진입을 계획 중이다.

권혁진 2026.01.22
약사·약학

한국병원약사회, 2026년 회무 시동…제1차 상임이사회 개최

한국병원약사회(회장 정경주, 이하 병원약사회)는 지난 1월 20일 병원약사회관 대회의실에서 제1차 상임이사회 및 신년하례회를 개최하고, 2026년도 회무의 첫걸음을 내디뎠다.정경주 회장은 개회사에서 “지난해 병원약사 캐릭터 ‘약온이’와 ‘약든이’를 선보이고, 병동전담약사 표준업무 모델을 담은 책자를 발간하는 등 중점추진 분야에서 의미 있는 성과를 거뒀다”고 밝혔다.이어 “올해는 창립 45주년을 맞이하는 뜻깊은 해인 만큼, 현재 추진 중인 사업에 더욱 속도를 내어 의미 있는 성과를 창출하고, 특히 인력 기준 개정과 적정 수급 체계 마련에 있어 실질적인 진전을 이루기 위해 함께 노력하자”고 당부했다.회의에 앞서 회장단과 상임이사, (재)병원약학교육연구원 원장단은 새해 덕담을 나누고, 올 한 해 각자의 포부와 각오를 밝히는 시간을 가지며 상호 인사를 나눴다.이날 열린 제1차 상임이사회에서는 △2026년도 사업계획 및 예산안 검토 △연수교육 운영 개선 및 교육 참가비 결정 △규정 개정 등의 안건이 상정돼 심도 있는 논의가 이어졌다.아울러 보험이사와 약무정보이사 결원에 따라 진행된 임원 보선과 관련해, 양사미 보험부위원장(서울아산병원 약제팀 차장)이 보험이사로, 구현준 약무정보부위원장(가톨릭대학교 서울성모병원 약무UM)이 약무정보이사로 각각 추천됐다. 두 후보자는 정관에 의거해 오는 2월 10일 개최 예정인 초도이사회에서 승인을 받을 예정이다.한편 병원약사회는 오는 2월 25일 화상회의 방식으로 정기대의원총회를 개최하고, 2026년도 사업계획과 예산안 등을 확정할 예정이다.

전하연 2026.01.22
산업 / 제약·바이오

아이센스, 차세대 CGM ‘케어센스 에어 2’ 식약처 허가 신청서 제출

글로벌 바이오센서 전문기업 아이센스(대표이사 차근식·남학현)는 차세대 연속혈당측정기(CGM) ‘케어센스 에어 2’ 성인 대상 확증 임상시험을 종료하고, 해당 결과를 바탕으로 식품의약품안전처에 허가 신청서를 제출했다고 22일 밝혔다.이번 신청은 기존 ‘케어센스 에어’ 제품을 기반으로 주요 성능과 사용자 편의성을 개선한 후속 모델에 대해 진행되는 신규 허가 신청으로, 아이센스는 성능과 안전성에 대한 임상 검증을 바탕으로 케어센스 에어 2 국내 상용화를 위한 공식 허가 절차에 돌입했다.아이센스는 이번 허가 신청 이후 식약처 심사 절차에 성실히 대응하는 한편, 허가 완료 시점에 맞춰 제품 출시 및 양산을 단계적으로 준비할 계획이다. 회사는 국내 허가와 유럽 CE 인증을 기반으로 2027년 1분기 출시를 목표로 케어센스 에어 2를 국내와 유럽 시장에 동시 출시할 계획이며, 이후 글로벌 시장 확대를 단계적으로 추진해 나갈 방침이다.케어센스 에어 2는 센서 착용 기간을 기존 15일에서 18일로 확대해 교체 빈도를 줄이고, 장기간 연속 혈당 관리를 보다 편리하게 할 수 있도록 설계된 차세대 CGM이다. 기존 제품 대비 센서 부피를 약 70% 줄여 편리성을 강화하고, 초기 안정화 시간을 30분에서 20분으로 단축해 센서 부착 후 보다 빠르게 사용이 가능하도록 했다. 이러한 개선을 통해 사용자 일상에서 편의성과 연속적인 혈당 관리 환경을 한층 강화했다.아이센스는 제품 출시를 대비한 양산 준비도 병행하고 있다. 송도2공장에 약 200억 원 규모 투자를 통해 케어센스 에어 2 전용 생산라인을 구축하고, 약 340만 개 규모 케어센스 에어 2 생산능력을 확보할 계획이다. 기존 케어센스 에어 생산능력까지 포함하면, 회사는 총 연간 약 540만 개 CGM 생산 능력을 갖추게 된다.아이센스 관계자는 “케어센스 에어 2는 사용자 입장에서 가장 체감도가 높은 센서 착용 기간을 포함해 전반적인 사용성을 개선한 차세대 CGM 제품”이라며 “이번 식약처 허가 신청을 계기로 상용화 준비에 속도를 내고, 국내와 유럽 시장을 중심으로 글로벌 CGM 사업 확대에 본격적으로 나설 것”이라고 밝혔다.

이권구 2026.01.22
산업 / 제약·바이오

휴메딕스, 엘라비에 프리미어 3종 태국 출시…동남아 공략 시동

휴온스그룹 휴메딕스가 히알루론산(HA) 필러인 ‘엘라비에 프리미어 3종을 태국에서 선보이며 동남아시아 시장 확대에 나섰다.휴메딕스(대표 강민종)는 지난 21일 태국 방콕에서 엘라비에 프리미어 3종의 공식 출시를 알리는 심포지엄을 성료했다고 22일 밝혔다.휴메딕스는 지난해 2월 태국 식품의약품청(TFDA)로부터 ‘엘라비에 프리미어 딥라인’, ‘엘라비에 프리미어 라이트’, ‘엘라비에 프리미어 소프트’ 3개 제품에 대한 품목 허가를 획득했다.금번 심포지엄은 태국 유통 협력사인 엠앤비타이(MNB Thai)와 함께 엘라비에 프리미어의 우수성을 알리는 자리로 마련됐다.연자로 참석한 태국 핵심의료진(Key Opinion Leader, 이하 KOL)들은 약 100명의 현지 의료진을 대상으로 엘라비에 프리미어 필러를 소개하고 시술법을 선보였다.엘라비에 프리미어는 HA를 기반으로 한 주사용 필러로 시술 시 원하는 부위에 자연스러운 불륨감 및 윤곽 형성에 도움을 주도록 설계됐다. 특히 시술 시 점성 및 탄성의 균형을 통해 정교한 형태(쉐이핑)와 안정적인 유지력을 기대할 수 있다. 의료진의 편의성을 위해 주입감과 조작성 향상에도 중점을 뒀다.휴메딕스 강민종 대표는 “이번 태국 시장 출시는 엘라비에의 글로벌 시장 진출 확대를 위한 중요한 이정표”라며 “현지 의료진과 소비자 요구를 동시에 충족하는 제품 경쟁력을 바탕으로 태국 시장에 성공적으로 안착하고 추가 국가로의 확장도 적극적으로 추진하겠다”고 밝혔다.

전하연 2026.01.22
병원·의료

"추운 날씨 갑작스러운 가슴 통증, '기흉' 신호일 수 있어"

겨울철 찬 공기와 큰 일교차는 호흡기 건강을 위협한다. 감기나 폐렴뿐 아니라 갑작스러운 흉통과 숨 가쁨으로 응급실을 찾는 환자도 늘어난다. 특히 추운 날씨 속에서 기침이 잦거나 흡연, 격한 활동 이후 가슴 통증이 갑자기 발생했다면 ‘기흉’을 의심해 볼 필요가 있다. 기흉은 비교적 젊고 건강한 사람에게도 예고 없이 나타날 수 있어 조기 인지와 신속한 대응이 중요하다.기흉은 폐 표면에 생긴 작은 구멍을 통해 공기가 새어나와 폐와 흉벽 사이 공간에 공기가 차는 질환이다. 공기가 점차 늘어나면 폐가 제대로 팽창하지 못해 호흡곤란이 발생한다. 특히 새어나온 공기가 빠져나가지 못하고 흉강 내 압력이 급격히 높아지는 경우, 심장과 대혈관을 압박하며 반대쪽 폐까지 눌러 긴장성 기흉으로 발전해 생명을 위협할 수 있다.이지윤 가톨릭대학교 인천성모병원 심장혈관흉부외과 교수는 “기흉은 초기에는 단순 흉통처럼 시작되지만, 공기 누출이 계속되면 호흡 기능 저하와 순환 장애로 이어질 수 있어 결코 가볍게 봐서는 안 되는 질환이다”고 말했다.기흉은 원인에 따라 자발성과 외상성으로 나뉜다. 자발성 기흉은 기존 폐질환이 없는 사람에게 발생하는 일차성 기흉과 결핵, 폐기종, 만성폐쇄성폐질환 등 기저 폐질환이 있는 환자에게 발생하는 이차성 기흉으로 구분된다. 일차성 기흉은 키가 크고 마른 체형의 젊은 환자에서 비교적 흔하게 발생하는 것으로 알려져 있다. 흡연자는 폐질환 발생과 악화 위험이 높아 이차성 기흉 발생 가능성이 증가한다. 또한 흡연은 일차성, 이차성 기흉 모두에서 재발 위험을 높이는 요인으로 작용한다.외상성 기흉은 교통사고나 낙상, 흉부 자상 등으로 폐가 직접 손상될 때 발생한다. 의료 시술이나 인공호흡기 사용 중에도 드물게 나타날 수 있다.기흉의 대표적인 증상은 갑작스러운 흉통과 호흡곤란이다. 대개 한쪽 가슴이 찌르거나 쥐어짜는 듯 아프고, 숨을 들이쉴 때 통증이 심해지는 양상을 보인다. 통증은 어깨, 등 쪽으로 퍼지기도 한다. 기흉의 범위가 작으면 증상이 경미할 수 있지만, 공기가 많이 차면 숨이 차고 어지럼증이 동반되기도 한다.진단은 흉부 X선 검사로 비교적 쉽게 이뤄진다. 필요에 따라 흉부 CT를 통해 원인과 재발 위험을 평가한다. 치료는 공기 누출 정도와 환자 상태에 따라 결정된다. 경미한 경우 산소 치료와 경과 관찰만으로 회복될 수 있지만, 공기 누출이 많거나 호흡곤란이 동반될 경우에는 흉관 삽입술로 흉강 내 공기를 배출한다. 반복 재발하거나 폐기포가 확인된 경우에는 흉강경 수술을 통한 폐기포 제거를 시행하고, 이차성 또는 난치성 기흉에서는 흉막 유착술을 선택적으로 시행해 재발률을 낮춘다.기흉은 재발률이 비교적 높은 질환으로 알려져 있어 치료 이후 관리도 중요하다. 기압 변화가 급격히 발생하는 환경에서는 기흉 재발 가능성이 커질 수 있다. 기흉 병력이 있는 경우 스쿠버다이빙, 스카이다이빙, 파일럿, 승무원 등 직업적으로 항공 여행이 잦은 사람은 사전에 전문의 상담을 받는 것이 권장된다. 흡연은 재발 위험을 높이는 주요 요인이므로 반드시 금연해야 한다.또한 치료로 상태가 안정된 이후에는 전문의 상담과 평가를 통해 일상생활과 운동에 큰 제한 없이 복귀가 가능하다.이지윤 교수는 “기흉은 조기 진단과 적절한 치료, 그리고 치료 이후 관리까지 병행해야 재발을 줄일 수 있다”며 “겨울철 갑작스러운 흉통이 반복된다면 반드시 전문의를 찾아 정확한 진단을 받는 것이 가장 안전하다”고 말했다.

전하연 2026.01.22
산업 / 제약·바이오

대웅재단 ‘신진의과학자 연구지원사업’,노화연구-신약 개발까지…20개 과제 선정

대웅재단(이사장 윤재승)은 젊은 의과학자의 학술 연구를 지원하는 ‘신진의과학자 학술연구지원사업’을 통해 지원 대상으로 총 20개 과제를 최종 선정, 유망 연구자가 연구와 학술활동에 몰입할 수 있도록 지원을 이어간다고 22일 밝혔다.이번 공모는 지난 8월 11일부터 9월 12일까지 진행됐으며, 감염·내분비·종양·신경질환·안과·노화 등 다양한 질환 영역을 아우르는 총 17개 분야에서 지원이 접수됐다. 지원자는 역대 최다인 159명으로 집계됐고, 산학계 전문가와 교수, 임상의 등으로 구성된 심사위원단이 엄정한 심사를 거쳐 20개 과제를 최종 선정했다.선정된 과제 연구자에게는 각 연구자당 최대 5,000만 원 규모 연구비가 2026년 11월까지 지원되며, 연구 결과물의 권리는 연구자에게 귀속된다.선정은 1차 서류심사와 2차 면접심사로 이뤄졌다. 1차에서는 연구의내용과 연구계획 적절성, 독창성 및 혁신성, 영향력 및 파급력, 예산 적절성, 연구진 역량 등을 종합적으로 평가해 지원 여부를 판단했다. 2차 평가는 1차 합격자를 대상으로 구두평가와 질의응답을 진행한 뒤 연구 내용과 연구 가치, 연구자 역량을 추가로 심사해 최종 대상자를 확정했다.특히 올해는 해외 연구가 처음으로 지원 대상에 포함된 점이 주목된다. 해외 연구자 3명이 최종 선정 명단에 올랐으며, ▲영장류 모델을 활용한 노화 기전 규명, ▲저분자 신약 개발 연구, ▲제제(제형) 기술 관련 연구 등 글로벌 연구 생태계 조성이 기대되는 주제들이 포함됐다. 국내에서는 ▲새로운 기전의 신약 후보 발굴, ▲AI를 활용한 전주기 신약개발, ▲유전자 치료 및 혁신 세포치료제 연구, ▲줄기세포 기반 재생 연구 등이 포함됐다. 재단은 이번 해외 연구 지원을 통해 국내 연구자 지원을 넘어 국제 협력 기반을 넓히고, 연구 네트워크 확장에도 기여한다는 방침이다.대웅재단은 2018년부터 만 45세 이하 젊은 의과학자 가운데 의사·수의사·약사 또는 관련 분야 박사 학위 보유자를 지원해 왔다. 현재까지 총 107건의 연구를 후원했으며 누적 지원금은 약 53억 원에 이른다. 재단은 매년 변화하는 의료·과학 환경에 맞춰 유망 연구 분야와 연구자를 발굴·지원하며, 연구자가 학술활동에 몰입할 수 있는 환경 조성에 사업 의미를 두고 있다.대웅재단 관계자는 “최근 젊은 의과학자와 기초연구자들이 연구지원을 받을 기회가 줄어드는 상황에서, 대웅재단은 연구자들이 연구에 몰입하고 역량을 키울 수 있도록 실질적인 지원을 이어가겠다”면서 “연구 성과가 학술적 성과와 국제 경쟁력으로 이어지도록 뒷받침하며 미래 의료 혁신의 기반을 함께 만들어가겠다”고 말했다.한편, 대웅재단은 1984년 대웅제약 윤영환 명예회장의 사재 출연으로 설립되었으며 인재 육성과 학술 활동 지원을 통해 의료 기술 발전과 국민 건강 증진에 기여해 왔다. 재단은 장학 및 연구 지원을 통해 글로벌 인재를 육성하고 국내외 신진 의/과학자들의 참신한 아이디어와 미래 가능성이 실질적인 연구 성과로 이어질 수 있도록 노력하고 있다.

이권구 2026.01.22
산업 / 건강기능식품

[약식동원] 저속노화 식단? 잊지 말자! 레몬과 자몽

레몬은 일찍부터 젊음을 낳는 과일이라고 불릴 정도로 각광 받았다. 강한 산미와 독특한 향이 있어 차(茶)나 양념, 방향제 등으로도 인기를 얻고 있다. 레몬은 비타민C와 칼슘, 구연산, 식이섬유 등이 풍부해 피로를 해소하고 항산화 기능을 발휘한다. 특히 껍질에 이러한 성분이 많아 껍질째 먹으면 좋다. 비타민의 보고 자몽자몽은 오렌지와 하귤을 교배시켜 생산한 과일로 알려져 있다. 외국에서는 그레이프 후르츠라고 부르는데 가지에 매달리는 모양이 포도송이 같아서 붙여진 이름이다. 그러나 포도보다는 오렌지나 귤에 더 가깝다. 자몽은 비타민C와 식이섬유가 많은 과일이다. 하루 자몽 반개로 일일 섭취량을 충족시킬 정도의 비타민C를 먹을 수 있다. 저속노화 식단의 단골레몬과 자몽은 저속노화 식단의 주인공이라 해도 과언이 아니다. 비타민과 항산화 성분을 많이 함유하기 때문이다. 몸속에서 형성된 활성산소가 노화의 주범이라는 것을 볼 때 레몬과 자몽의 영양성분은 저속노화를 실현하는 주연이 된다. 저속노화 식단을 꾸린다고 하면서 레몬과 자몽을 등한시해서는 안 된다. 식이섬유도 저속노화 식단에 도움레몬과 자몽의 대표 성분은 비타민류지만 그에 못지않게 식이섬유도 풍부하다. 레몬과 자몽에 함유된 식이섬유는 펙틴이다. 펙틴은 다른 식이섬유류와 비슷하게 체내의 독소들을 흡착해 배설시키는 기능을 가지고 있다. 또 배변을 돕기 때문에 변비를 완화하는 데도 어느 정도 도움을 받을 수 있다. 현재 펙틴은 식품의 증점제, 안정제, 응고제 등 첨가물로도 사용되고 많은 다이어트 식품이나 가공식품의 부원료로 인기를 끌고 있다. 특히 레몬이나 자몽에서 얻은 천연 펙틴은 독특한 향이 좋아 매우 인기 있는 천연 원료다. 독특한 향이 있어 부원료로 인기해외에서는 유기농 레몬이나 자몽을 원료로 한 식이섬유 제품들이 많다. 주로 발포 비타민류 제품의 부원료나 에너지바, 다이어트 바의 부원료에 사용된다. 흔치는 않지만 탄산음료나 보드카의 부원료로 레몬과 자몽 식이섬유를 쓰기도 한다. 그 자체로 향이 있기 때문에 향료를 첨가한 효과를 낸다는 설명이다.

이주원 2026.01.22
산업 / 제약·바이오

광동제약, 공정거래 자율준수 프로그램 강화 선포

광동제약(대표이사 최성원·박상영)은 광동과천타워 본사에서 ‘공정거래 자율준수 프로그램(Compliance Program, CP) 강화 선포식’을 개최했다.CP는 공정거래 관련 법규를 준수하기 위해 기업이 자체적으로 제정해 운영하는 교육, 감독 등 내부 준법 시스템이다.광동제약은 이번 선포식에서 CP 강화를 통해 조직의 투명성을 높이고 기업 신뢰도와 리스크 관리 체계를 근본적으로 강화하겠다는 의지를 표명했다. 특히 올해는 ▲공정거래 자율준수 문화 내재화 ▲협력사와의 상생을 통한 사회적 가치 창출 ▲상시 점검 체계에 기반한 선제적 위기관리 등을 핵심 과제로 추진할 계획이다.광동제약은 윤리경영 체계 확립을 위해 꾸준한 노력을 이어오고 있다. 2023년에는 부패방지경영시스템(ISO 37001)과 준법경영시스템(ISO 37301) 통합 인증을 획득하며 글로벌 수준의 준법·윤리경영 체계를 공식 인정 받았다.또한 CP 도입 이후 ▲CP 전담조직 구성 ▲자율준수 편람 제작·배포 ▲임직원 교육 프로그램 운영 ▲선제적 사전 감시체계 작동 등 실질적인 제도 운영에 힘써왔다. 올해는 기존 CP실을 부문 단위 조직으로 격상하고 대표이사 직속으로 편제함으로써 조직의 독립성과 실행력을 강화했다.광동제약 관계자는 “CP는 법규 준수와 규제 대응 차원을 넘어 기업의 지속 가능한 성장을 뒷받침하는 핵심 가치”라며, “조직 전반에 윤리 문화를 내재화하고, 투명하고 책임 있는 경영을 통해 대내외 신뢰도를 높여가겠다”고 말했다.

김홍식 2026.01.22
산업 / 제약·바이오

“리바로젯, 심혈관 위험 35% 감소”… JW중외제약, 리바로 패밀리 우수성 입증

JW중외제약은 지난 10일부터 이틀간 서울 종로구 소재 JW메리어트 동대문 스퀘어 서울에서 내과 전문의를 대상으로 ‘하이파이브(Hi-Five) 심포지엄’을 개최했다.하이파이브 심포지엄은 JW중외제약의 이상지질혈증 치료제인 ‘리바로’ 패밀리’의 임상적 가치를 조명하고 최신 치료 트렌드를 공유하기 위해 마련된 학술 행사다.심포지엄 첫날인 10일에는 삼성서울병원 순환기내과 최기홍 교수가 ‘피타바스타틴, 에제티미브 복합 용법 최신 치료 전략’을 주제로 강연하며 ‘리바로젯’의 임상적 유용성을 공유했다.최 교수는 “리바로젯은 심혈관 질환 고위험 1차 예방군의 심혈관 사건 발생 위험을 35% 감소시켰다”며 “약물상호작용 측면에서도 안전성이 뛰어나 면역억제제나 항바이러스제 등을 복용 중인 병용 투여 환자 대상 활용도가 높다”고 말했다.이어 강동경희대학교병원 심장혈관내과 양인호 교수는 최근 출시된 3제 복합제 ‘리바로하이(성분명 피타바스타틴, 암로디핀, 발사르탄)’와 관련해 ‘심혈관 질환 예방을 위한 고혈압·이상지질혈증 통합 관리 전략’을 주제로 강연했다.양 교수는 최근 주목받는 CKM(심장·신장·대사) 증후군 치료 전략을 언급하며 “고혈압과 이상지질혈증이 동반된 CKM 2단계 환자에게는 조기 통합 관리 접근이 필수적”이라고 강조했다.이어 “피타바스타틴 기반 3제 복합제인 리바로하이는 임상 3상 결과 투여 8주 차에 수축기 혈압(SBP)을 대조군 대비 약 22.1mmHg 감소시켰고 LDL-C는 약 38% 낮추는 효과와 안전성을 입증했다”고 덧붙였다.11일에는 강동성심병원 내분비내과 이상배 교수가 ‘당뇨병 환자 대상 LDL-C 강하 이상의 포괄적 지질 관리 전략’을 주제로 강연을 진행했다.이 교수는 “진료 현장에서는 스타틴 복용 시 우려되는 혈당 상승이나 간 수치 변화 등 부작용에 대한 걱정으로 환자의 복약 순응도가 저하되는 경우가 많다”며 “리바로페노는 LDL-C와 중성지방(TG)을 동시에 조절하고 식사 여부와 관계없이 복용할 수 있는 편의성을 갖춘 치료 옵션”이라고 말했다.JW중외제약은 이번 심포지엄을 통해 단일제부터 3제 복합제까지 아우르는 ‘리바로’ 패밀리의 특장점을 활용해 의료 현장에서 근거 중심의 마케팅을 강화한다는 계획이다.JW중외제약 관계자는 “하이파이브 심포지엄은 의료진과 함께 환자 개인의 상태에 최적화된 맞춤형 치료 솔루션을 논의하기 위해 마련된 자리”라며 “앞으로도 리바로 패밀리의 우수한 약효와 안전성을 바탕으로 소통을 지속하겠다”고 말했다.

김홍식 2026.01.22
산업 / 제약·바이오

존 아이작 교수, 현대ADM '페니트리움' 글로벌 임상 설계 구체화 전격 방한

현대ADM바이오(대표 조원동)는 류마티스 관절염 분야 세계적 석학인 존 아이작(John Isaacs) 영국 뉴캐슬 대학교 교수가 자사가 개발 중인 차세대 치료제 '페니트리움'(Penetrium) 글로벌 임상 전략 구체화를 위해 오는 26일 한국을 방문한다고 밝혔다.존 아이작 교수는 유럽류마티스학회(EULAR) 학술위원장을 역임한 세계적 권위자로, 화이자, 로슈 등 글로벌 빅파마 신약 개발 자문역을 맡아 온 인물이다. 통상적인 자문이 원격으로 이뤄지는 것과 달리, 이번처럼 세계적 석학이 국내 바이오 벤처를 직접 방문하는 것은 매우 이례적인 일이다.현대ADM에 따르면, 아이작 교수 이번 방한은 이미 데이터 검증을 마친 기술에 대해 연구진과 심도 있는 임상 전략을 논의하기 위해 성사됐다. 아이작 교수는 현대의학이 직면한 '치료의 천장'(Therapeutic Ceiling)을 넘을 가능성을 현대ADM의 전임상 데이터에서 확인한 것으로 알려졌다.평소 '면역 세포가 아닌 염증 환경을 조성하는 섬유아세포의 대사 조절'을 강조해 온 아이작 교수는 “기존 주류 연구와 달리 '비면역억제'(Non-immunosuppressive) 기전을 통해 골 미란(Bone Erosion)을 98% 억제하고, 관절 파괴 주범인 판누스 형성을 막아낸 데이터가 매우 인상적이었다”고 밝혔다. 이어 "혁신적인 기술일수록 데이터 너머에 있는 연구진의 철학과 실제 역량을 확인하는 것이 필수적"이라며 "이번 방문을 통해 글로벌 임상 2상 설계(Protocol Design)를 연구진과 함께 구체화하고, 유럽 및 미국 규제 기준 충족을 위한 전략을 확립할 것"이라고 덧붙였다.조원동 현대ADM 대표는 "세계 류마티스 학계 거목이 우리 기술에 대한 확신을 갖고, 성공적 임상 진입을 돕기 위해 직접 찾아왔다는 것은 시사하는 바가 크다"며 "아이작 교수와 협력을 통해 200조 원 규모 글로벌 자가면역질환 시장에서 기존 면역억제제 한계를 뛰어넘는 새로운 치료 표준을 제시하겠다"고 밝혔다.한편, 아이작 교수는 오는 27일 서울 강남구 과학기술컨벤션센터에서 열리는 '2026 페니트리움 글로벌 심포지엄'에서 직접 참여해 발표를 진행할 예정이다.

이권구 2026.01.22

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)