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산업 / 뷰티

오디드, 폴란드 슈퍼팜 65개 매장 입점

아시아비엔씨의 헤어·보디케어 브랜드 오디드(odiD)가 9월 말 폴란드 대표 헬스&뷰티 드럭스토어 체인 슈퍼팜(Super-Pharm) 65개 매장에 공식 입점했다고 10일 밝혔다.슈퍼팜은 폴란드를 포함한 중동부 유럽 전역에서 높은 소비자 신뢰도를 확보한 유통 채널로, 뷰티 및 퍼스널케어 분야에서 영향력이 크다. 이번 입점은 오디드가 ‘기능성과 감성의 조화’를 내세워 유럽 시장 진출을 본격화하는 전략적 행보로 평가된다.오디드는 이번 론칭을 통해 △밀크프로틴 인텐시브 샴푸 500ml 2종(플로리스트가든, 샌달우드피그) △밀크프로틴 인텐시브 노워시 앰플 트리트먼트 2종(플로리스트가든, 샌달우드피그) △밀크프로틴 인텐시브 헤어오일 2종(플로리스트가든, 샌달우드피그) 등 총 6종을 선보인다. 독자 기술력과 섬세한 향, 사용감을 바탕으로 폴란드 소비자에게 새로운 경험을 제공할 계획이다.아시아비엔씨 글로벌사업팀 유럽 담당 이연우 매니저는 “슈퍼팜과의 협업을 통해 브랜드 인지도를 높이고 현지 소비자와의 접점을 강화할 수 있을 것”이라며 “이번 입점은 단순한 유통 확대를 넘어 유럽 시장 확장의 의미 있는 출발점”이라고 말했다.이번 론칭은 오디드의 글로벌 전략의 일환이다. 아시아비엔씨는 아시아를 넘어 유럽 전역에 브랜드의 기술력과 감성을 알리는 데 주력하고 있으며, 앞으로도 제품 혁신과 현지화 전략을 이어가 글로벌 소비자와의 접점을 확대하고 프리미엄 퍼스널케어 브랜드로서 입지를 강화할 방침이다.

김민혜 2025.09.10
글로벌

일라이 릴리, AI/ML 적용 신약발굴 플랫폼 개방

일라이 릴리社가 인공지능(AI) 및 기계학습(ML) 플랫폼 ‘릴리 튠랩’(Lilly TuneLab)을 도입한다고 9일 공표했다.이 플랫폼은 일라이 릴리 측이 수 년간에 걸친 연구를 통해 습득한 신약발굴 모델에 대한 접근권을 생명공학기업들에게 제공하기 위한 취지에서 도입된 것이다.일라이 릴리 측은 총 10억 달러 이상의 부담을 부담한 끝에 습득한 독자보유 데이터를 포함한 인공지능 모델을 처음으로 공개함에 따라 생명공학기업들이 인공지능 시스템을 훈련하는 데 사용할 수 있는 업계 최고의 가치있는 데이터세트 가운데 하나로 각광받을 수 있을 것으로 추정했다.릴리 리서치 래보라토리스社 및 릴리 이뮤놀로지社의 대니얼 스코브론스키 최고 학술책임자 겸 대표는 “일라이 릴리가 지난 수 십년 동안 약물발굴을 위한 포괄적인 데이터세트를 구축해 왔다”면서 “이 같은 투자를 통해 습득한 정보(intelligence)를 이제 공유키로 함에 따라 생명공학 연구에서 새로운 파도를 불러 일으키는 데 도움을 줄 수 있게 될 것”이라고 말했다.‘릴리 튠랩’은 일종의 주파수 보정 음향설비(equalizer)로 도입된 것인 만큼 소규모 기업들이 일라이 릴리 연구진이 매일 사용하고 있는 것과 동일한 인공지능 역량의 일부에 대한 접근권을 확보할 수 있게 될 것이라고 스코브론스키 대표는 설명했다.무엇보다 이 같은 접근권 개방을 통해 우리는 환자들을 위한 신약개발이 가속화될 수 있었으면 하는 바람이라고 덧붙이기도 했다.‘릴리 튠랩’은 일라이 릴리 측이 보유한 약물의 체내 흡수, 분포, 대사 및 배설에 이르는 전 과정(full drug disposition), 안전성 및 전임상 단계 데이터 세트에 기반을 둔 것이다.이 세트는 수많은 고유한 물질들과 함께 습득된 실험 데이터를 포괄하는 것이다.접근성을 보장하는 대가로 선택된 생명공학기업 파트너들은 학습 데이터의 축적에 힘을 보태고, 이 생태계 뿐 아니라 궁극적으로는 환자들을 위한 유익성을 지속적으로 개선하는 데 촉매제 역할을 해야 한다.이 플랫폼은 외부의 제 3자에 의해 운영이 주관되며, 프라이버시를 보호하는 접근방법의 일종인 연합학습(federated learning)을 이용하게 된다.이를 통해 생명공학기업들은 그들이 독자보유한 데이터 또는 일라이 릴리 측이 독자보유한 데이터를 직접적으로 노출시키지 않으면서 일라이 릴리의 인공지능 모델을 활용할 수 있게 된다.‘릴리 튠랩’은 글로벌 테크놀로지 리더기업들과 인공지능/기계학습 전문가들과 긴밀한 협력을 통해 개발됐다.일라이 릴리는 이 플랫폼의 특성을 확대하고 처음 공개되었을 때 보다 역량을 강화해 나간다는 복안이다.오로지 ‘릴리 튠랩’에서만 활용할 수 있는 생체 내 저분자 물질 예측모델 등을 추가하겠다는 것이다.‘릴리 튠랩’은 일라이 릴리가 생명공학업계의 제휴기업들을 위해 선보인 조기 외부혁신‧협력 촉진 사업부문 ‘릴리 캐털라이즈360’(Lilly Catalyze360)에 가장 최근에 추가된 것이다.일라이 릴리 산하의 바이오 분야 혁신 스타트업 컴퍼니 투자 기업형 벤처캐피털 ‘릴리 벤처스’(Lilly Ventures)를 통한 전략적 자본조달 뿐 아니라 신생 바이오테크 기업들이 일라이 릴리의 전문성, 시설 및 인적‧물적 자원을 활용해 혁신적인 신약개발을 가속화할 수 있도록 돕는 협력 혁신 허브 ‘릴리 게이트웨이 랩스’(Lilly Gateway Labs), 일라이 릴리의 외부 연구‧개발 협력 플랫폼 혁신 허브 ‘릴리 익스플로어R&D’(Lilly ExploR&D) 등도 여기에 포함되어 있다.릴리 캐털라이즈360의 니샤 난다 대표는 “대다수의 초기단계 생명공학기업들에게 약물발굴과 관련한 인공지능과 기계학습의 유망성(promise)은 여전히 하나의 유망성으로 머물러 있을 뿐”이라면서 “생명공학업계에서 인공지능과 기계학습의 힘을 이용한 혁신의 가속화가 화제가 되고 있지만, 대부분의 소규모 생명공학기업들은 근본적인 장애물에 직면해 있는 형편”이라고 지적했다.즉, 소규모 생명공학기업들이 결정을 내릴 때 영향을 미치고, 진정으로 효과적인 모델을 훈련할 때 필요로 하는 품질높은 대규모 데이터에 접근하지 못하고 있다는 것이다.난다 대표는 “이제 ‘릴리 튠랩’이 도입됨에 따라 우리가 단지 물적‧인적 자원을 공유할 뿐 아니라 수 십년 동안 축적한 학습내용을 곧바로 접근할 수 있는 정보(intelligence)로 압축할 수 있게 된 것”이라고 설명했다.이 같은 플랫폼을 통해 우리가 생명공학업계의 파트너들이 새로운 과학적 통찰을 가능케 할 수 있도록 돕고, 조기에 현명한 개발결정을 내리고, 그들의 성공 가능성을 높여줄 수 있게 될 것이라고 난다 대표는 강조했다.‘릴리 튠랩’과 관련해서 보다 상세한 정보를 얻고 파트너십 기회를 탐색하고자 할 경우 웹사이트 www.tunlab.lilly.com에 접속하면 된다.

이덕규 2025.09.10
산업 / 제약·바이오

인벤티지랩, 장기지속형 약물중독치료제 임상 1상 안전성·내약성 입증

인벤티지랩(대표이사 김주희)이 자사의 장기지속형 약물중독치료제 IVL3004의 임상 1상 결과를 발표했다. 동일 성분(성분명 날트렉손)의 시판약인 Vivitrol® 대비 뚜렷한 차별적 우위를 확인했다는 설명이다.인벤티지랩에 따르면, 이번 임상 1상 시험에서 IVL3004는 전반적으로 양호한 안전성 및 내약성을 보였으며, 대부분의 이상반응(AE)은 경미한 수준을 보였다. 특히 전체 피험자 중 주사부위 부작용 지속기간이 IVL3004 투여군(3.8일 및 4.9일)에서 Vivitrol®(18.2일) 대비 현저히 짧아 환자 안전성과 편의성이 크게 개선된 점을 입증했다. 또한 중대한 이상반응, 사망, 치료 중단 사례는 전혀 발생하지 않았다.약동학(PK) 분석에서도 IVL3004는 지속 방출 특성을 나타내며 치료적 영역에서 혈중 농도를 안정적으로 유지했다. IVL3004 380mg은 대조약인 Vivitrol®과 동일한 용량으로 대조약 대비 약동학적 프로파일이 매우 안정적이며 유효 농도 구간에 포함되는 것을 확인했다. 특히, 대조약 대비 30% 용량을 감소시킨 IVL3004 300mg 저용량 군에서도 Vivitrol®과 유사한 약물 흡수도를 1개월간 유지했다. 또 초기 약물 과방출이 없는 우수한 약동학적 프로파일을 나타내면서도, 충분한 전신 약물 노출을 확보해, 환자의 안전성과 내약성을 동시에 개선할 수 있는 가능성을 확인했다.최근 국내에서도 마약 중독 문제가 심각한 사회적 이슈로 부각되면서, 공공 차원에서의 약물중독 치료제 확보 필요성이 점점 커지고 있는 가운데 인벤티지랩은 2020년부터 보건복지부의 ‘바이오헬스 투자인프라 연계형 R&D’ 과제를 통해 IVL3004를 개발해왔다.특히 IVL3004는 현재 국내에서 개발 중인 유일한 장기지속형 약물중독 치료제로 단순히 글로벌 치료제와 경쟁하는 수준을 넘어 국가 차원의 공공 보건 수요를 충족할 수 있는 전략적 의미를 지닌다. 인벤티지랩은 오는 17일 국회에서 열리는 ‘마약중독 치료의 현황과 국가 주도 치료제 확보 필요성’ 세미나에서 IVL3004의 연구 성과와 정책적 필요성을 직접 발표할 예정이다.아울러, 인벤티지랩은 이번 임상 성과를 기반으로 글로벌 제약사와의 라이선스 아웃 협력을 적극 준비 중이며, 국내뿐만 아니라 글로벌 시장에서도 경쟁력 있는 약물중독치료제 포트폴리오를 구축한다는 전략이다. 글로벌 약물중독 치료 시장은 2024년 200억달러 규모이며, 2034년까지 356억달러 규모로, 연평균 7.5% 성장할 것으로 예상된다.인벤티지랩 관계자는 “이번 IVL3004 임상 1상 결과는 당사의 DDS(Drug Delivery System) 플랫폼 기술력이 실제 환자 치료 환경에서 글로벌 표준 치료제 대비 차별적 경쟁력을 발휘할 수 있음을 입증한 사례”라며 “IVL3004는 국내 알코올 및 약물중독 치료제 공백을 해소할 수 있는 유일한 대안으로, 향후 국가적 필요성과 연계해 글로벌 선도 입지를 강화해 나가겠다”고 강조했다.

전하연 2025.09.10
산업 / 제약·바이오

차병원·차바이오그룹, 세포∙유전자치료제 분야 전문가 채용

차병원·차바이오그룹이 세포·유전자치료제(CGT) 줄기세포 분야를 선도할 인재를 채용한다.모집 분야는 △CGT/줄기세포 분야(CGT, 줄기세포, 유전체, 면역세포, 바이오로직스, 생체재료, 생산/공정개발, 의약품 글로벌 허가, AD/QC) △세포 분화·배양 분야(전분화능 줄기세포 수립 및 배양, 다양한 세포 분화) △기타 분야(QA) 등이다.차병원·차바이오그룹은 줄기세포 및 유전자치료제 분야에서 산·학·연·병이 결합된 연구역량과 글로벌 시장개척 능력을 바탕으로 바이오·헬스케어 산업의 새로운 패러다임을 제시해왔다. 이번 채용은 연구·임상·생산·사업화를 아우르는 ‘원스톱 바이오 플랫폼’을 기반으로, 줄기세포 및 첨단 바이오 연구를 주도할 핵심 인력을 확보하기 위해 진행된다.특히 ‘전분화능 줄기세포(PSCs)’를 활용해 신경·심장·간·신장·면역세포 등 다양한 타깃 세포로 분화하는 연구 프로젝트를 본격 확대 강화하는 것이 이번 채용의 핵심이다. 차병원·차바이오그룹은 전분화능 줄기세포 수립·배양 및 분화 연구로 난치성 질환 극복과 맞춤형 치료제 개발의 토대를 마련하고 있으며, 이를 선도할 인재 확보에 집중하고 있다.지원자는 9월 23일(화)까지 채용 홈페이지(https://recruit.chamc.co.kr)에 지원서를 제출하면 된다.차병원·차바이오그룹은 임직원의 역량 강화와 성장을 위해 다양한 프로그램을 제공한다. 우수 인재에게는 박사과정 및 바이오 MBA 석사과정, 교수 임용 기회, 해외 연수 등의 기회가 주어진다. 의료비 감면, 유연근무제, 생애주기 맞춤형 복지, 사내 휴양지 이용 등 복지혜택도 마련되어 있다.차병원·차바이오그룹은 7개국 96개 의료기관과 11개 기업을 보유한 글로벌 네트워크를 기반으로 K-바이오를 선도하는 국내 대표 바이오·헬스케어그룹이다. 국내 유일의 산·학·연·병(産·學·硏·病) 에코시스템을 구축하고 있다.세계 최대 규모의 셀 라이브러리와 독자 개발한 면역증강 플랫폼을 활용해 차세대 바이오·제약 시장을 선도하고 있다. 세포&유전자치료제와 백신을 비롯한 첨단바이오의약품을 연구·생산하고 있으며, 3세대 세포&유전자치료제 CDMO 사업 및 글로벌 헬스케어 확장을 지속적으로 추진 중이다.

권혁진 2025.09.10
병원·의료

서울대병원, 소아 희귀질환 환자맞춤형 혁신치료 플랫폼 개발

서울대병원(병원장 김영태)이 2025년도 한국형 ARPA-H 프로젝트 연구과제 주관기관으로 선정돼 ‘소아 희귀질환 맞춤형 혁신치료 플랫폼 개발과 N-of-1 임상시험’을 추진한다.이 프로젝트는 보건복지부, 한국보건산업진흥원, K-헬스미래추진단이 지원하는 R&D 사업으로, 4.5년 동안 최대 147억 5천만원을 지원한다. 서울대병원은 숙명여자대학교, 국가독성과학연구소, 경희대학교, ㈜STpharm과 컨소시엄을 구성하고, 국내 소아 희귀질환 치료의 새로운 패러다임을 제시하기 위한 공동 연구를 수행한다.희귀질환은 종류가 7,000개 이상으로 매우 다양하며, 80%는 소아 시기 발병한다. 유전체의학의 발전과 제도적 지원을 바탕으로 진단률이 점점 증가하고 있지만, 진단을 받더라도 대부분의 질환은 적합한 치료제가 없다. 특히 생명을 위협하는 중증 소아 희귀질환은 평균 10년 이상이 소요되는 기존 신약 개발 방식으로 치료 기회를 얻기 어렵다. 이에 보다 신속한 신약 개발을 위해 환자의 유전자 변이에 따라 약물을 설계하는 전략이 전 세계적으로 시도되고 있다.서울대병원 컨소시엄은 ASO(안티센스 올리고뉴클레오타이드) 기술을 활용하여 희귀질환 환자를 위한 맞춤형 치료제 설계·생산에 착수한다. 이는 특정 유전자의 mRNA와 결합하여 단백질 발현을 조절하고 질환의 근본적 원인을 교정하는 기술로, 정밀의료 기반 치료 분야 중 가장 활발히 연구되고 있다. 나아가 단 한 명의 환자를 위한 ASO 치료제를 개발하고, 투약하는 ‘N-of-1 임상시험’도 국내 최초로 추진될 예정이다.이번 연구는 소아 중증 희귀질환 환자를 위한 맞춤형 유전자 치료제 개발 및 임상시험을 통해 새로운 희귀질환 치료 플랫폼을 구축한다는 점에서 의미가 크다. 또한 다른 유전자 이상을 가진 환자들에게도 확대 적용이 가능하도록 설계하여, 국내 희귀질환 환자들의 치료 접근성을 높이고, 세계적 수준의 정밀의료 기반 혁신 치료 혜택을 제공할 것으로 기대된다.책임연구자인 서울대병원 채종희 교수(임상유전체의학과)는 “이번 연구는 희귀질환으로 고통 받는 소아 환자와 가족들에게 새로운 희망을 줄 수 있는 중요한 전환점이 될 것”이라며 “본 사업을 통해 환자맞춤형 유전자 치료제가 실제 환자들에게 적용될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

전하연 2025.09.10
산업 / 제약·바이오

셀트리온, EADV 2025서 ‘옴리클로’ 등 신규 파이프라인 경쟁력 조명

셀트리온이 오는 17일부터 20일(현지시간)까지 나흘간 프랑스 파리에서 열리는 ‘2025 유럽피부과학회(European Academy of Dermatology and Venereology Congress, 이하 EADV)’에 참가한다고 10일 밝혔다.셀트리온은 행사에서 의료 전문가들을 대상으로 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria, CSU) 치료제 옴리클로(개발명: CT-P39, 성분명: 오말리주맙) 등 피부질환(Dermatology) 치료제의 경쟁력을 알린다.올해 34회를 맞이한 EADV는 연평균 약 16,000명 이상의 피부과 및 성병학 분야 의료 전문가들이 참석해 관련 최신 임상 연구와 치료제 개발 동향 등 학술 정보를 공유하는 세계 최고 권위 피부질환 학회 중 하나다.셀트리온은 학회 2일 차인 18일에 ‘만성 특발성 두드러기에서의 바이오시밀러 활용과 이해(Getting to Know Biosimilars in Chronic Spontaneous Urticaria)’를 주제로 심포지엄을 개최한다. 해당 심포지엄에서는 유럽 현지의 분야별 핵심 오피니언 리더(Key Opinion Leader, KOL)들이 연자로 참석해 옴리클로 글로벌 임상 3상의 치료 후 추적 관찰까지 총 40주 임상 데이터와 함께 바이오시밀러의 경쟁력 등을 발표할 예정이다.또한 셀트리온은 이번 학회에서 코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 1상 결과도 포스터로 최초 공개한다. 이번 발표에서는 건강한 성인 남성 대상으로 진행한 CT-P55와 오리지널 의약품 간 약동학, 안전성 및 면역원성 비교 연구 결과를 확인할 수 있다.이 밖에도 셀트리온은 현지에 단독 홍보 부스를 마련해 EADV에 참석한 현지 의료진들을 대상으로 유럽에서 연내 출시가 예정된 옴리클로를 비롯해 램시마SC, 유플라이마, 스테키마 등 피부질환 치료제 포트폴리오의 다양한 마케팅 활동을 전개해 나갈 계획이다.셀트리온이 개발한 옴리클로는 만성 특발성 두드러기, 천식 등의 치료제로 폭넓게 쓰이는 졸레어의 바이오시밀러다. 옴리클로는 유럽, 미국 등 글로벌 주요 국가에 첫 번째 졸레어 바이오시밀러로 허가를 받으며 ‘퍼스트무버(First Mover)’ 지위를 확보했다. 올해 유럽에서 출시를 앞두고 있다. 옴리클로의 오리지널 의약품인 졸레어는 지난해 기준 글로벌 매출 약 6조4992억원을 기록했다.셀트리온은 옴리클로가 출시되면 이미 유럽 시장에서 높은 점유율을 확보한 자가면역질환 치료제, 항암제에 이어 신규 질환 영역으로 제품 파이프라인을 확대해 더 강력한 경쟁력을 확보할 것으로 기대하고 있다.셀트리온 관계자는 “EADV에서 올해 퍼스트무버로 유럽 출시가 예정된 옴리클로의 연구 데이터를 비롯해 여러 피부질환 치료제 포트폴리오의 제품 경쟁력을 폭넓게 선보일 예정”이라며 “이미 자가면역질환 치료제, 항암제 출시를 통해 성공적으로 자리매김한 유럽시장에서 치료제 영역을 확장해 시장 영향력을 더욱 공고히 할 것”이라고 말했다.

권혁진 2025.09.10
산업 / 제약·바이오

툴젠, 정부 지원 148억원 투입 ‘한국형 ARPA-H’ 과제 참여

유전자 교정 기술 기업 툴젠(대표 유종상, KOSDAQ 199800)은 ‘2025년도 제2차 한국형 ARPA-H 프로젝트’ 사업 중 희귀난치 질환 등 미정복질환 극복을 위한 BEACON 프로젝트에 참여한다고 10일 밝혔다.연세대학교 변석호 교수팀이 주관하는 ‘한국인 유전성 망막질환의 주요 원인 변이에 대한 유전자 편집 치료제 개발 과제(총 정부지원금 148억원)’에 공동연구 개발기관이다. 해당 과제의 총 사업기간(2025년 8월부터 2029년 12월까지) 중 툴젠의 과제 참여기간은 2027년 1월부터 2028년 12월까지다.유전성 망막질환은 특정 유전자 변이로 시각 기능을 담당하는 시세포(photoreceptor)가 손상돼 점차 시력을 잃게 되는 희귀난치성 질환이다.이번 과제는 한국과 일본의 유전성 망막질환 환자에서 가장 높은 빈도로 발견되는 EYS 유전자 변이를 표적으로 하는 환자 맞춤형 유전자 교정 치료제 개발을 목표로 한다. 해당 변이를 가진 환자는 양국에 걸쳐 8000명 이상으로 추산되며, 이는 미충족 의료 수요가 큰 시장이다.특히 EYS 유전자 변이는 뚜렷한 인종적 특성을 보여 서구권에서는 발병률이 현저히 낮다. 이로 인해 글로벌 제약사들의 연구개발 우선순위에서 벗어나 있어, EYS 유전자 변이를 표적으로 하는 유전자 교정 치료제는 국내 연구진이 독자적인 기술력으로 세계 시장을 선점할 수 있는 전략적 기회로 평가받는다.툴젠은 이번 프로젝트에서 비임상/임상 준비 및 IND 총괄 관리의 구실을 한다. 구체적으로 △임상 수준 치료제의 비표적 유전자 교정(Off-target) 분석을 통한 정밀한 안전성 평가 기준 설정 △치료제 생산 품질관리 및 CMC(화학·제조·품질) 문서 작성 지원 △GLP(비임상시험관리기준) 독성 연구의 총괄 관리 △IND(임상시험계획) filing △IND승인 전후 희귀의약품 지정신청 관련 업무 등이다.툴젠 유종상 대표이사는 “이번 과제 선정을 통해 국내 최고의 연구진들과 긴밀히 협력하여 치료 대안이 없던 유전성 망막질환 환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 제공하고, 나아가 15조원 규모로 추산되는 고부가가치 신시장을 창출하여 기업가치는 물론 국가 바이오 경쟁력 제고에 기여하겠다”고 밝혔다.

권혁진 2025.09.10
글로벌

‘타그리소’ NSCLC 총 생존기간 4년 가까이 연장

평균 총 생존기간이 4년 가까이 연장된 것으로 나타났다고..아스트라제네카社가 임상 3상 ‘FLAURA2 시험’에서 도출된 항암제 ‘타그리소’(오시머티닙)의 긍정적인 총 생존기간 최종 분석결과를 7일 공개했다.국소진행성 또는 전이성 상피세포 성장인자 수용체 변이(EGFRm) 비소세포 폐암(NSCLC) 환자들을 치료하기 위한 1차 약제로 ‘타그리소’와 ‘알림타’(페메트렉시드), 백금착제 기반 항암화학요법제 병용요법을 진행한 피험자 그룹에서 ‘타그리소’ 단독요법을 행한 대조그룹에 비해 평균 총 생존기간이 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미하게 개선된 것으로 나타났다는 설명이다.평균 총 생존기간은 이 시험의 핵심적인 이차적 시험목표였다.시험결과는 6~9일 스페인 바르셀로나에서 국제 폐암연구협회(IASLC)의 주최로 개최된 2025년 폐암 월드 컨퍼런스 프레시덴셜 심포지엄에서 7일 발표됐다.총 생존기간 최종분석 결과를 보면 ‘타그리소’와 항암화학요법제를 병용한 그룹의 평균 총 생존기간이 4년에 육박하는 47.5개월로 집계되어 ‘타그리소’ 단독요법을 행한 대조그룹에서 약 3년(37.6개월)으로 나타난 것에 비해 우위가 입증됐다.이와 함께 데이터 성숙도(data maturity)가 57%에 달한 시점에서 분석한 결과를 보면 '타그리소‘와 항암화학요법제 병용요법을 진행한 피험자 그룹은 ’타그리소‘ 단독요법을 행한 대조그룹에 비해 사망 위험성이 23% 감소한 것으로 분석됐다.이에 따라 ‘타그리소’와 항암화학요법제 병용요법을 진행한 피험자 그룹은 3년차에 63.1%가 생존한 것으로 나타났으며, 4년차 시점에서 생존한 피험자들의 비율을 보면 49.1%로 집계되어 ‘타그리소’ 단독요법 대조그룹의 50.8% 및 40.8%를 상회했다.게다가 ‘타그리소’와 항암화학요법제 병용요법을 진행한 피험자 그룹에서 관찰된 총 생존기간 개선효과는 사전에 정한 전체 피험자 하위그룹에서 일관되게 나타났다.시험을 총괄한 연구자로 프랑스 파리 인근도시 빌쥐프에 소재한 구스타브 루시 암연구소에 재직 중인 흉부종양학 전문가 다비드 플랑샤르 박사는 “폐암 치료의 근본적인 목표가 생존기간을 연장하는 동시에 환자들의 삶의 질을 보존하는 데 있다”면서 “이번에 공개된 시험결과를 보면 전례없는 평균 총 생존기간 연장효능이 입증되면서 ‘타그리소’와 항암화학요법제를 병용하는 요법이 목표 도달을 충족시켜 줄 수 있는 데다 항암화학요법제를 병용하거나 병용하지 않은 가운데 ‘타그리소’를 사용하는 요법이 진행성 EGFR 변이 폐암 환자들을 위한 1차 약제 표준요법제로 자리매김할 가능성에 무게를 싣게 하는 것”이라고 강조했다.의사들이 개별환자들의 니즈를 충족시켜 줄 보다 나은 맞춤 치료제를 사용할 수 있게 될 뿐 아니라 환자들에게서 최대의 효과를 이끌어 내도록 도움을 줄 수 있을 것으로 기대된다고 덧붙이기도 했다.아스트라제네카社의 수잔 갤브레이스 항암제‧혈액암 연구‧개발 담당부회장은 “임상 3상 ‘FLAURA2 시험’에서 도출된 최신결과가 ‘타그리소’와 항암화학요법제를 병용하는 요법이 환자들을 위한 새로운 생존기간 연장 표준요법제가 될 수 있을 것임을 뒷받침하는 것”이라면서 “진행성 EGFR 변이 폐암을 치료하기 위한 1차 약제로 사용했을 때 평균 총 생존기간이 4년 가까이 연장된 것으로 입증되었기 때문”이라고 강조했다.이는 ‘FLAURA 시험’에서 도출된 3년을 상회하는 수준의 것이라고 갤브레이스 부회장은 설명했다.지난 10년 동안 ‘타그리소’가 전체 비소세포 폐암 치료단계에 걸쳐 일관되게 강력한 생존기간 연장 유익성과 감내할 수 있는 안전성을 내보인 것으로 입증되면서 EGFR 변이 폐암 치료를 위한 근간요법제로서의 역할에 한층 더 무게를 싣게 한다고 갤브레이스 부회장은 단언했다.한편 장기 추적조사에서 나타난 ‘타그리소’와 항암화학요법제 병용요법의 안전성 프로필을 보면 지속적으로 관리할 수 있는 수준의 것으로 나타난 데다 이미 견고하게 확립되어 있는 개별약물들의 프로필과 궤를 같이했다.3급 이상 부작용이 수반된 비율을 보면 ‘타그리소’와 항암화학요법제를 병용한 피험자 그룹의 70%에서 보고되어 ‘타그리소’ 단독요법 대조그룹의 34%에 비해 높은 수치를 보였다.국제 폐암연구협회(IASLC) 2023년 폐암 월드 컨퍼런스에서 공개된 분석결과를 보면 두 그룹에서 수반된 3급 이상 부작용이 각각 64%와 27%로 집계된 바 있다.부작용이나 표적 독성으로 인해 약물투여를 중단한 비율을 두 그룹에서 각각 12%와 7%로 낮은 수치를 보였다.

이덕규 2025.09.10
산업 / 제약·바이오

큐로셀, 바이오센추리 CEO와 글로벌 CAR-T 전략 논의

CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀(대표 김건수)은 지난 9일 글로벌 바이오 전문 미디어 바이오센추리(BioCentury)의 데이비드 플로레스(David Flores) CEO가 대전 둔곡 본사를 방문해 글로벌 협력 방안과 확장 전략을 논의했다고 10일 밝혔다.바이오센추리는 세계적으로 권위 있는 바이오 전문 매체로, 바이오제약·첨단바이오의약품·진단·자본시장 분야의 심층 분석과 뉴스를 제공하며 업계에서 높은 영향력을 인정받고 있다.이번 방문은 대전 바이오클러스터 시찰 일정의 목적으로 이뤄졌으며, 바이오센추리 CEO와 대전시 관계자들은 큐로셀 연구소와 국내 최대 규모의 상업용 CAR-T 제조 시설(GMP)을 둘러보고 큐로셀의 혁신 기술력과 글로벌 전략을 확인했다.큐로셀은 이 자리에서 글로벌 확장을 위한 3대 전략을 공유했다. △CAR-T 치료제 안발셀(Anbal-cel) 해외 진출을 위한 턴키(Turn-key) 방식 기술 수출 △CAR-T 기술과 면역관문억제제 기술을 융합한 OVIS™ 플랫폼 △난치성 T세포 암 치료용 CD5 CAR-T 및 고형암 치료를 목표로 개발된 하이퍼카인(Hyperkine™) 플랫폼 등을 활용한 글로벌 파트너십 추진이 핵심이다.큐로셀 김건수 대표는 “이번 자리는 큐로셀의 기술력과 글로벌 전략을 세계 무대에 알릴 수 있는 뜻깊은 자리였다”며 “허가 심사 중인 LBCL CAR-T 치료제 림카토의 국내 사업을 기반으로 글로벌 턴키 기술 수출, 차세대 CAR-T 파이프라인 개발, OVIS™·Hyperkine™ 플랫폼 확장을 통해 글로벌 입지를 강화하겠다”라고 말했다.또한 그는 “지난 30여 년간 글로벌 바이오업계를 선도해온 바이오센추리와의 네트워크를 더욱 공고히 해, 대한민국을 대표하는 면역세포치료제 기업으로서 큐로셀의 글로벌 인지도를 높여 나가겠다”라고 덧붙였다.

권혁진 2025.09.10
산업 / 제약·바이오

제일헬스사이언스, ‘2025 에너지 히어로 레이스’ 공식 후원

제일헬스사이언스(대표 한상철)는 오는 9월 13일 상암 월드컵공원 평화광장에서 열리는 ‘2025 에너지 히어로 레이스’에 공식 후원사로 참여한다.이번 행사에서 제일헬스사이언스는 대회 참가자 전원에게 근육통·타박상 완화에 효과적인 분사식 진통소염제 ‘제일파프쿨에어’를 지원한다. ‘제일파프쿨에어’는 간편한 사용법과 빠른 흡수력으로 격렬한 운동 후에도 즉각적인 진통·소염 효과를 제공하는 제품이다.굿피플이 주최하는 ‘에너지 히어로 레이스’는 에너지 취약계층의 효율 개선 사업을 지원하기 위해 개최되고 있으며, 2017년부터 2024년까지 누적 760,404,424원의 후원금을 모아 총 1,016명의 지원 대상자에게 전달했다. 올해 행사에는 가수이자 기부 러너로 활동 중인 '션'이 앰버서더로 참여하며, 치어리더 박기량·서현숙이 준비 운동과 특별 공연을 선보일 예정이다.목선재 제일헬스사이언스 마케팅부 PM은 “올여름은 수해와 가뭄 등으로 에너지 취약계층이 더욱 큰 어려움을 겪었을 것으로 생각된다”며, “그만큼 이번 의미 있는 행사에 동참할 수 있어 기쁘고, 제일파프쿨에어 제품 후원과 함께 행사 당일에는 참가자들이 직접 제품을 체험할 수 있는 부스 이벤트도 운영할 예정이니 많은 관심을 부탁드린다”고 말했다.

이권구 2025.09.10
산업 / 제약·바이오

종근당홀딩스, ‘제12회 종근당 예술지상 기획전’ 개최

종근당홀딩스(대표 최희남)는 11일부터 22일까지 서울 종로구 세종문화회관 미술관 1관에서 ‘제12회 종근당 예술지상 기획전’을 개최한다.‘회화의 시간, 너무 이르거나 너무 늦은‘이라는 주제로 열리는 이번 전시는 ‘종근당 예술지상 2023’ 선정작가인 국동완, 박미라, 한지형 작가가 3년간 창작한 회화 작품 35점을 선보인다.국동완 작가는 꿈과 출산 등 언어로 표현하기 어려운 경험을 기호와 기하학적 형상으로 재구성하며 의식과 무의식, 자아와 타자 사이의 경계를 탐구한 작품을 내놓는다. 박미라 작가는 검은색으로 화면을 가득 채운 드로잉 속 사물과 형상을 통해 인간 사회의 어두운 단면을 우화적으로 드러낸다. 한지형 작가는 문명이 해체된 이후의 모습을 상상하며 현실과 가상을 넘나드는 새로운 세계를 회화적으로 구현한다.종근당홀딩스 관계자는 “종근당 예술지상 기획전은 3년 동안 창작에 몰두한 작가들의 서로 다른 회화 세계를 한 자리에서 만날 수 있는 기회”라며 “앞으로도 차세대 작가들을 위한 든든한 창작 기반을 마련해 한국 현대미술의 다양성과 저변 확대에 기여하겠다“고 말했다.이번 기획전은 ‘가상현실(VR) 온라인 전시’도 운영한다. 모바일과 PC를 통해 종근당 예술지상 홈페이지(www.ckd-yesuljisang.org)에서 작품을 감상할 수 있으며, 전시 종료 후에도 계속 관람이 가능하다.종근당홀딩스는 2012년부터 ‘종근당 예술지상’을 통해 매년 3명의 신진 미술작가를 선발하여 지금까지 총 42명을 지원해왔다. 선정된 작가에게는 개인당 연간 1,000만원의 창작지원금을 3년간 지급하며, 지원 마지막 해에는 기획전 개최 기회를 제공한다.

이권구 2025.09.10
산업 / 제약·바이오

대우제약, 점안제 공장 신축공사 기공식..생산역량·품질경쟁력 고도화

대우제약㈜(대표이사 지용훈)는 8일 오전 부산 사하구 본사 신공장 증축 부지에서 점안제공장 신축공사 기공식을 진행했다.대우제약 신공장은 연면적 6,403㎡, 지상 7층 규모로 조성되며, 최신 BFS(Blow-Fill-Seal) 무균 점안제 생산 설비 추가 도입 등으로 생산역량을 확충하고 품질 경쟁력을 한층 강화해 미래 성장 동력 확보에 핵심적인 역할을 하게 된다.지용훈 대우제약 대표이사는 기념사에서 “신공장은 대우제약의 역사에서 가장 큰 도약을 상징하는 거점”이라며 “안과 전문성을 기반으로 국민에게 더욱 신뢰받는 의약품을 공급하고, 지역사회와 상생하는 모범적인 기업으로 거듭날 것”이라고 말했다.대우제약은 신공장 완공 이후 단계적 인력 충원 계획을 통해 지역 청년 고용 확대에 기여한다는 방침이다. 완공은 2026년 하반기를 목표로 하고 있으며, 이에 발맞춰 연구개발 부문에도 박차를 가해 소아근시, 노안, 녹내장 등 다양한 안과 질환에 대응하는 제품 포트폴리오 고도화에 힘쓸 예정이다.

이권구 2025.09.10
정책

건강보험공단, 연말까지 국가건강검진·치석제거 이용 당부

국민건강보험공단(이사장 정기석)은 연말이 다가오기 전 국가건강검진과 치석제거를 잊지 말고 올해 안에 이용하기를 당부했다.국가건강검진은 만 20세 이상 국민이 대상자이며, 올해는 2025년으로 홀수 해 출생자가 건강검진 대상이다. 단, 지역세대주와 직장가입자(비사무직은 매년, 사무직은 2년마다)는 연령과 무관하게 검진대상이다.나이와 성별에 맞는 6대암(위암·대장암·간암·유방암·자궁경부암·폐암) 검진도 검진대상자에게 제공되며, 검진비용은 건강보험에서 지원(일부 암검진 본인부담 10% 적용)한다.또한 만 19세 이상 건강보험 가입자 및 피부양자는 연중 치석제거에 대한 건강보험 적용(의원급 기준 본인부담 30%)을 1회 받을 수 있어 올해 안에 미이용할 경우 ’25년 혜택은 종료된다.전문가들은 잇몸 염증이나 치주질환 예방을 위해 최소 1년에 한 번 치석제거가 필요하다고 강조하고 있으며, 올해가 가기 전 치과 병·의원을 내원하여 치석제거를 받을 것을 권장하고 있다.올해 건강검진 대상 및 치석제거 건강보험 적용 여부가 궁금하다면 국민건강보험공단 누리집(www.nhis.or.kr)과 「The건강보험」 모바일 앱에서 확인할 수 있다.국민건강보험공단 관계자는 “국가건강검진은 본인과 가족의 건강을 지키는 가장 확실한 안전망”이라며, “치석제거 역시 치아 건강을 위한 가장 기본적인 예방 진료”라고 말했다.이어 “건강검진과 치석제거를 제때하지 않으면 더 큰 진료비 부담이 발생할 수 있다. 또한 건강검진 연말 쏠림 현상으로 검진이 어려우실 수 있으니 미리 챙겨주시길 바란다”고 강조했다.

전하연 2025.09.10
정책

심평원, 디지털클라우드센터 확장·이전…보안·안정성 강화

건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 올해 추석 연휴기간(10월 2일 18시부터 10월 9일 23시까지)에 모든 전산장비를 본원 1동 ICT센터에서 본원 2동 디지털클라우드센터로 확장·이전한다. 이에 따라, 이전기간동안 요양급여비용 청구, 심사결과 통보, 각종 신청 및 신고 등 모든 전산업무가 중단될 예정이다. 심사평가원은 업무 공백 최소화를 위해 수차례 모의훈련과 도상훈련을 실시했으며, 지난 7월 종합시운전을 성공적으로 끝마쳤다.아울러 국민의 안전을 위해, 의약품안전사용서비스(DUR)는 이전시점인 10월 2일 22시부터 정상적으로 운영될 수 있도록 관련 시스템을 사전에 이전 완료했다.심사평가원은 업무 중단에 따른 혼선을 최소화하기 위해 업무 관련 관계기관에 사전 협조요청을 했으며, 주요 홈페이지 및 각종 통보서 발송 시에도 해당 내용을 공지하고 있다. 이와 더불어 대표전화(1644-2000) 안내멘트를 통해 서비스 중단에 대해 추가로 안내할 예정이다.또한, 이전기간동안 발생할 수 있는 돌발 상황에 대응하기 위해 디지털클라우드센터 이전 종합상황실을 운영하고, 헬프데스크를 운영해 국민과 요양기관의 불편을 최소화할 방침이다.이전사업을 총괄하는 심사평가원 이기신 디지털클라우드센터장은 “2023년부터 준비해온 디지털클라우드센터 이전 작업이 성공적으로 마무리 될 수 있도록 마지막 스위치를 올리는 순간까지 긴장을 늦추지 않을 예정이다”고 밝히며, “디지털클라우드센터의 성공적인 이전은 심사평가원 데이터센터의 보안성, 안정성, 확장성 강화로 보건의료 분야의 디지털 혁신을 가속화하는 계기가 될 것”이라고 덧붙였다.

전하연 2025.09.10
글로벌

아토피 피부염 치료제 로카틴리맙 임상 3상 공개

암젠社와 쿄와기린社가 임상 3상 ‘ASCEND 시험’에서 도출된 예비적인 주요결과들을 8일 공개했다.‘ASCEND 시험’은 OX40 수용체를 표적으로 작용하는 T세포 리밸런싱 치료제(T-cell rebalancing therapy)로 개발이 진행 중인 항-OX40 모노클로날 항체 로카틴리맙(rocatinlimab)이 중등도에서 중증에 이르는 청소년‧성인 아토피 피부염 환자들에게서 나타내는 효과를 평가한 시험례이다.현재도 진행 중인 ‘ASCEND 시험’에는 약 2,600여명의 환자들이 피험자로 충원된 가운데 로카틴리맙 150mg 및 300mg을 4주 또는 8주 간격으로 투여하면서 장기적인 효능과 안전성을 평가하도록 설계됐다.이 시험에는 앞서 진행되었던 임상 3상 ‘ROCKET 시험’ 프로그램에 종료시점까지 참여했던 피험자들이 충원됐다.‘ASCEND 시험’의 분석은 앞서 ‘ROCKET 시험’에서 처음 24주 동안 참여를 마친 성인환자들을 대상으로 추가로 32주 동안 투여를 지속하는 데 초점이 맞춰졌다.이 시험은 로카틴리맙의 장기 안전성을 평가하는 데 일차적인 시험목표가 두어졌다.시험에 참여한 성인 피험자들에게서 가장 빈도높게 수반된 약물치료 관련 부작용을 보면 상기도 감염증, 입술의 안쪽 점막이나 혀 등에 생기는 아프타 궤양(aphthous ulcers), 두통, 인플루엔자, 기침 및 비염 등이 보고됐다.이 같은 부작용들은 앞서 ‘ROCKET 시험’에서도 관찰되었던 케이스들이다.부작용으로 인해 약물투여를 중단한 비율은 전체 피험자 그룹에 걸쳐 낮게 나타났다.‘ASCEND 시험’을 포함한 임상 3상 ‘ROCKET 시험’ 프로그램에서 지금까지 로카틴리맙을 투여한 피험자들에게 수반된 소화성 궤양 부작용은 100 환자년수당 1명 미만으로 낮은 수치를 보였다.‘ASCEND 시험’은 현재도 진행 중인 가운데 중등도에서 중증에 이르는 청소년‧성인 아토피 피부염 환자들을 대상으로 최대 104주에 걸쳐 로카틴리맙의 장기 안전성‧효능을 평가하기 위해 지속될 예정이다.이 시험의 이차적인 시험목표는 ‘습진 부위 면적 및 중증도 지수 75’(EASI75) 또는 ‘검증된 연구자에 의한 전반적인 평가’(vIGA-AD) 지표를 적용해 평가했을 때 0점(피부가 깨끗하게 개선됨), 또는 1점(피부가 거의 깨끗하게 개선됨)에 도달한 성인 피험자들의 비율을 평가하는 데 두어졌다.개별 하위그룹에 속한 피험자들의 대부분은 4주 또는 8주 간격으로 로카틴리맙 단독요법을 지속적으로 투여받은 것으로 나타났으며, 치료 유익성은 1년 시점에서 평가했을 때도 지속적으로 관찰됐다.피부의 깨끗함, 소양증, 환부의 범위 및 중증도 등이 개선된 것으로 나타났다는 의미이다.암젠社의 제이 브래드너 연구‧개발 담당부회장은 “아토피 피부염이 이질적인 질환의 일종이어서 다수의 환자들이 기존의 치료제들을 사용했을 때 불충분한 증상 조절효과를 얻고 있을 뿐”이라면서 “이번에 공개된 연구결과는 이 만성질환의 기저 촉발원인들에 대응해 OX40을 억제했을 때의 역할에 대한 이해도를 심화시켜 줄 뿐 아니라 로카틴리맙의 반응 내구성과 장기 안전성 프로필에 대해 추가적인 정보를 제공해 준 것”이라고 평가했다.로카틴리맙에 대한 모니터링은 앞으로도 지속될 것이라고 덧붙이기도 했다.쿄와기린社의 타케요시 야마시타 최고 의학책임자는 “중등도에서 중증에 이르는 아토피 피부염 환자들이 치료목표에 지속적으로 도달할 수 있기 위해 새로운 치료대안을 요망하고 있는 것이 현실”이라면서 “이번에 공개된 시험결과는 로카틴리맙에 대한 이해도를 심화시키는 데 중요한 성과라 할 수 있을 것”이라고 말했다.‘ASCEND 시험’에서 도출된 결과는 중등도에서 중증에 이르는 성인 아토피 피부염 환자들에게서 1년차 시점에서도 지속적으로 나타난 로카틴리맙의 치료 유익성을 방증하는 것이자 최초 24주 투여에 이어 8주 간격 투여 유지요법제로 환자들의 치료부담을 덜어줄 수 있을 것임을 뒷받침하는 것이라고 요마시타 최고 의학책임자는 설명했다.암젠과 쿄와기린 양사는 전체적인 시험결과를 임박한 의학 학술회의 석상에서 발표하거나, 동료 전문가 그룹 평가 의학 학술지에 게재할 예정이다.

이덕규 2025.09.10
산업 / 제약·바이오

디에스케이, 보톡스 전문 자회사 '프로톡스'사업 본격화

㈜디에스케이(대표이사 김태구)는 자회사 ㈜프로톡스를 통해 국내외 보툴리눔 톡신(보톡스) 시장에 4분기부터 본격 진출한다고 10일밝혔다. 회사는 올해 하반기 국내 품목허가 획득을 목표로 하고 있으며, 이를 기반으로 본격적인 시장 진출과 글로벌 확산을 가속화할 계획이다.DSK는 1995년 2월 6일 설립된 첨단 제조·바이오 기업으로, FA(Factory Automation) 부문에서 이차전지 장비, 카메라 모듈 장비, FPD용 Bonding System, In-line System, Linear System, Probe, Laser 장비 등 차세대 산업 핵심 설비를 공급하고 있다. 또 BIO 부문에서는 보툴리눔 독소제제 ‘PROTOXIN’을 활용한 치료제, 해독제, 바이오베터를 연구·개발·생산하며 바이오 헬스케어 분야로 사업을 확장하고 있다.프로톡스는 2019년 4월 경기도 화성시 향남 제약공단에 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 수준 생산공장을 준공해 대규모 의약품 제조 역량을 확보했다. 이어 2020년 8월 식품의약품안전처로부터 ‘프로톡신주’(가칭) 수출용 품목허가를 획득하며 글로벌 진출 기반을 마련했다. 이후 러시아, 브라질, 중국 등과 장기공급계약(LTA)을 체결했으며, 특히 중국과는 2020년부터 15년 간 약 6,000억 원 규모 계약을 맺어 장기적 사업 안정성을 확보했다. 현재는 미국·유럽 등 주요 시장 진입도 추진 중이다.보툴리눔 톡신 제제는 글로벌 미용 시장에서 연평균 9.56% 성장률을 기록하고 있으며, 과거 북미·유럽 중심에서 최근에는 아시아, 중동, 아프리카 등으로 수요가 확대되고 있다. 이는 미용 목적뿐만 아니라 고령화와 치료 적응증 확장에 따른 활용 범위 증가가 성장 요인으로 꼽힌다.DSK는 2023년 12월 국내 품목허가 신청을 완료했으며, 이후 진행된 임상 3상 연장시험에서 글로벌 주요 제품과 비교해 경쟁력을 확인했다.DSK 관계자는 “국내 허가 획득을 시작으로 글로벌 시장 확대에 속도를 내겠다. 특히 안정적인 생산 역량과 이미 확보한 장기 공급 계약을 기반으로 글로벌 미용·치료 시장에서 확실한 입지를 구축할 것”이라고 밝혔다.

이권구 2025.09.10

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