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전이성 췌장암 치료제 ‘라손크’ EU서 허가권고

유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CMHP)가 경구용 전이성 췌장 선암종 치료제 ‘라손크’(Rasonque: 다락손라십)에 대해 허가를 권고하는 긍정적인 심의결과를 15일 제시했다.‘라손크’는 앞서 최소한 한차례 치료를 진행한 전력이 있는 성인 전이성 췌장 선암종 환자들이 1일 1회 경구복용하는 정제로 지난 8월 FDA의 허가관문을 통과한 바 있다.미국 캘리포니아州 샌프란시스코 인근도시 레드우드 시티에 소재한 RAS 유전자 중독+성 암 환자용 표적치료제 개발 전문 제약기업 레볼루션 메디슨社(Revolution Medicines)가 ‘라손크’를 개발한 곳이다.이와 관련, 앞서 치료를 진행한 후에도 종양이 악화된 전이성 췌장 선암종 환자들은 치료대안 선택의 폭이 제한적인 데다 예후 또한 취약한 것으로 알려져 있다.증상 자체의 중증도와 현재 사용 중인 표준 항암화학요법제의 제한적인 효능 및 심대한 독성으로 인해 환자들을 위한 보다 나은 치료대안이 요망되고 있는 형편이다.CHMP는 ‘라손크’ 관련자료에 대한 단계별 심사를 거쳐 허가권고 의견을 집약한 것이다.CHMP의 심사과정을 거쳐 EMA는 주요한 항암제들의 연구‧개발 및 허가 가속화 프로그램으로 지난 2023년 도입한 ‘암 치료제 개척자’(Cancer Medicines Pathfinder) 프로젝트의 적용대상에 ‘라손크’를 포함시킨 바 있다.‘라손크’가 충족되지 못한 의료상의 니즈에 대응할 수 있도록 해 줄 최우선 순위 의약품의 하나라는 결론을 도출했던 것.단계별 심사를 거친 덕분은 CHMP는 허가신청서가 완벽한 상태로 제출될 수 있을 것으로 예상되었던 시점보다 수 개월 앞서 허가권고 여부에 대한 심의를 개시할 수 있었다.지난 7월 초 개시된 이래 심사를 진행하는 동안 CHMP는 품질, 비 임상 및 임상 관련자료들이 제출될 때마다 단계별로 자료를 평가했다.이 같은 접근방법을 진행한 덕분에 평가에 소요되는 기간을 150일 미만으로 단축할 수 있었으면서도 동시에 품질, 안전성 및 효능 기준을 유지할 수 있었다.‘표준심사’가 적용될 경우 평가를 진행하는 데 최대 210일 정도가 소요될 수 있을 뿐 아니라 제기된 의문사항들에 해당 제약사가 답변을 제출하는 데 필요한 기간을 포함해 전체적인 과정을 거치는 데 1년여의 시일이 걸리는 것이 통례이다.‘라손크’는 세포의 성장과 분열, 생존의 조절에 관여하는 RAS 단백질의 비정상적인 활성화를 차단해 암세포들의 증식을 억제하는 RAS 저해제의 일종이다.췌장 선암종 환자들에게서 이 RAS 유전자에 변이가 나타나면 관련 단백질들이 영구적으로 활성화되어(permanently switched on) 암세포들의 성장을 조절할 수 없게 된다.‘라손크’는 사이클로필린 A(cyclophilin A) 단백질과 결합해 RAS 단백질들에 접착되어 활성을 차단하게 되고, 이에 따라 암세포들이 괴사하고 암의 성장속도가 둔화되는 결과로 이어지게 된다.‘라손크’는 앞서 전신요법제를 사용해 치료를 진행한 후에도 종양이 악화된 총 500명의 전이성 췌장 선암종 환자들을 대상으로 이루어진 1건의 임상 3상, 개방표지, 다국가 시험을 통해 효과가 평가됐다.전체 피험자들의 92%는 RAS G12 변이가 확인된 환자들이었다.이 변이는 췌장 선암종과 관련해서 가장 빈도높게 나타나는 RAS 유전자 변이의 하나로 알려져 있다.시험에서 ‘라손크’를 복용한 피험자 그룹은 평균 12.4개월 동안 생존한 것으로 나타나 항암화학요법제를 택한 대조그룹의 6.7개월을 상회했다.평균 무진행 생존기간의 경우 ‘라손크’를 복용한 피험자 그룹에서 7.2개월, 항암화학요법제를 택한 대조그룹에서 3.6개월로 각각 집계됐다.가장 빈도높게 수반된 ‘라손크’의 부작용들로는 설사, 발진, 구내염, 구역 및 구토 등이 보고됐다.

이덕규 2026.10.16
정책

[국감] 면대약국까지 특사경 수사…"1조3천억 재정누수, 연내 입법해야"

사무장병원과 면허대여약국 등 불법개설기관으로 인한 건강보험 재정 누수를 막기 위해 국민건강보험공단에 특별사법경찰권을 부여하는 입법을 서둘러야 한다는 주문이 국정감사에서 나왔다.최근 10년간 불법개설기관에 대한 환수 결정액이 1조3000억원에 달하는 가운데, 현행 체계에서는 공단의 행정조사부터 실제 수사까지 약 1년 6개월이 소요되는 만큼 전문성과 신속성을 갖춘 수사체계를 마련해야 한다는 지적이다.더불어민주당 서미화 의원은 16일 국회 보건복지위원회의 국민건강보험공단·건강보험심사평가원 국정감사에서 사무장병원과 면허대여약국 등 불법개설기관 단속을 위한 공단 특사경 도입 필요성을 강조했다.서 의원은 “특사경을 도입해야 한다는 공감대가 상당하다”며 자신도 지난 6월 사무장병원뿐 아니라 면허대여약국까지 단속 범위에 포함하는 특사경 관련 법률 개정안을 발의했다고 밝혔다.서 의원이 제시한 최근 10년간 불법개설기관 수사·적발 현황에 따르면 수사의뢰는 2346건, 적발기관은 454곳으로 집계됐다. 환수 결정금액은 1조3000억원에 달했다.서 의원은 이 같은 재정이 불법개설기관으로 빠져나가지 않았다면 공공·필수의료 등에 활용될 수 있었다는 점을 강조했다.그는 “이 정도 재원이면 보험자병원을 한 곳 더 늘리거나 의대를 설립할 수 있는 수준”이라며 “필수·공공의료의 고질적인 저수가를 보상하는 데 활용할 수도 있는 재원”이라고 말했다.특히 현행 불법개설기관 단속체계의 한계로 행정조사와 수사 사이의 시간적 공백을 지목했다.현재 공단은 불법개설 의심기관에 대한 행정조사를 실시할 수 있지만 직접 수사권은 없어 수사기관에 의뢰해야 한다. 서 의원은 이 과정에서 행정조사부터 실제 수사까지 약 1년 6개월이 걸리면서 불법기관을 조기에 차단하기 어렵다고 지적했다.서 의원은 “전문성은 물론 신속성을 갖추는 것이 관건”이라며 “행정조사부터 수사까지 약 1년 반이 걸리는 동안 불법기관은 과잉진료와 허위청구를 통해 건강보험 재정을 잠식한다”고 말했다.이어 “결과적으로 그 피해는 성실하게 운영하는 병·의원으로 돌아간다”고 덧붙였다.불법개설기관 가담자가 형사처벌을 받은 이후 다시 범행에 나서는 재범 문제도 거론됐다. 행정조사와 수사에 장기간이 소요되는 현행 구조에서는 반복되는 불법개설과 부당청구에 신속하게 대응하는 데 한계가 있다는 것이다.건보공단 역시 이날 국감 업무보고에서 불법개설기관에 대한 사전·사후 관리 강화를 주요 과제로 제시했다.공단에 따르면 제22대 국회에서 의원 78명이 특사경 관련 법안을 공동 발의했으며, 공단은 의원과 정부부처, 공급자단체 등을 대상으로 제도 도입을 위한 협의를 진행하고 있다. 불법개설기관 실태조사 업무를 복지부로부터 위탁받을 수 있도록 관련 의료법 시행령 개정과 고시 제정도 이뤄졌다.특히 올해부터 불법개설기관 적발 강화를 위해 기존 ‘수사의뢰 건수’ 중심이었던 성과지표를 ‘조사 대비 적발률’로 변경했다. 체납자 은닉재산 발굴과 가택수색을 통한 유체동산 압류, 사해행위취소소송 및 재산 보전처분 확대 등 환수 실효성을 높이기 위한 조치도 추진하고 있다.서 의원은 특사경 도입을 위한 입법 시점도 강조했다. 올해를 넘길 경우 입법 동력을 확보하기 어려울 수 있다며 공단이 관계부처와 국회를 상대로 보다 적극적으로 나설 것을 주문했다.서 의원은 “올해가 지나면 특사경 입법이 쉽지 않을 것으로 보인다”며 “반드시 올해 안에 입법이 추진될 수 있도록 강청희 이사장이 복지부와 법무부, 국회 등을 상대로 직접 노력해달라”고 당부했다.이에 강청희 건보공단 이사장은 “유념해서 적극 추진하겠다”고 답했다.

전하연 2026.10.16
산업 / 제약·바이오

릴리, 대한당뇨병학회 ‘블루트리 캠페인’ 동참…당뇨병 인식 개선 앞장

한국릴리가 세계 당뇨병의 날을 앞두고 당뇨병 환자와 가족을 응원하고 질환에 대한 올바른 인식을 확산하기 위한 캠페인에 동참했다.한국릴리(대표 세이야 코마츠)는 지난 15일 서울 본사에서 대한당뇨병학회의 ‘블루트리 캠페인(Blue Tree Campaign)’에 참여하는 사내행사를 진행했다고 16일 밝혔다.이번 행사는 오는 11월 14일 세계 당뇨병의 날을 기념해 마련됐다. 한국릴리 임직원들은 사내에 설치된 블루트리에 당뇨병 환자를 응원하는 메시지를 직접 작성해 게시하며 캠페인의 취지를 공유했다.블루트리 캠페인은 대한당뇨병학회가 ‘Blue Light, Better Tomorrow(일상을 밝히는 푸른 빛, 더 나은 내일)’라는 슬로건 아래 진행하는 공익 캠페인이다.당뇨병을 상징하는 푸른 빛을 통해 세계 당뇨병의 날의 의미를 알리고, 질환에 대한 올바른 이해와 인식 개선 메시지를 확산하는 것을 목표로 한다.한국릴리는 세계 당뇨병의 날보다 약 한 달 앞서 블루트리를 설치했으며, 오는 12월 31일까지 캠페인을 이어갈 예정이다.국내 당뇨병 환자 600만명 넘어…혈당 조절·비만 관리 중요한국릴리는 이번 캠페인을 통해 국내 당뇨병의 질병 부담과 지속적인 관리의 중요성도 강조했다.대한당뇨병학회의 ‘Diabetes Fact Sheet in Korea 2026’에 따르면 국내 당뇨병 유병 인구는 600만명을 넘어선 것으로 추정되며, 당뇨병 전단계까지 포함하면 약 1800만명에 달한다.다양한 계열의 당뇨병 치료제가 사용되고 있지만, 상당수 환자가 자신의 질환 상태를 인지하지 못하거나 진단 이후에도 적절한 관리에 어려움을 겪고 있는 것으로 나타났다.특히 당뇨병 환자 5명 중 3명은 당화혈색소(HbA1c) 6.5% 미만의 혈당 조절 목표에 도달하지 못하고 있다. 당뇨병의 조절률은 고혈압 및 고콜레스테롤혈증과 비교해 가장 낮은 수준으로 제시됐다.비만 역시 당뇨병 관리에서 중요한 요인으로 꼽힌다.국내 당뇨병 유병자의 52.5%는 체질량지수(BMI) 25kg/㎡ 이상의 비만을 동반하고 있다. 당뇨병 유병 기간이 길거나 BMI가 높을수록 혈당 조절에 어려움이 커지는 것으로 보고됐다.생활습관 개선을 통한 체중 감량은 인슐린 저항성과 혈당 조절을 개선하는 데 도움이 될 수 있다.당뇨병으로 인한 합병증은 환자의 삶의 질 저하뿐 아니라 의료비 부담과 장애 발생, 조기 사망 위험 증가로도 이어질 수 있다.국내 연구에서는 당뇨병으로 인한 사회경제적 비용이 2019년 기준 약 21조원에 달하는 것으로 분석됐다.한국릴리는 이러한 질병 부담을 고려할 때 당뇨병에 대한 올바른 인식을 높이고, 환자들이 지속적으로 질환을 관리할 수 있도록 사회적 관심을 확대하는 것이 중요하다고 설명했다.세이야 코마츠 대표 “환자와 가족에게 작은 위로와 힘 되길”한국릴리는 이번 블루트리 캠페인을 통해 임직원들이 당뇨병 환자와 가족에게 응원의 메시지를 전달하고, 질환 관리의 중요성을 함께 되새기는 기회를 마련했다.세이야 코마츠 한국릴리 대표는 “당뇨병은 꾸준한 관리가 무엇보다 중요한 질환이지만, 여전히 많은 환자들이 질환을 효과적으로 관리하는 데 어려움을 겪고, 그로 인한 합병증의 위험에 노출되고 있다”고 말했다.이어 “한국릴리 임직원들이 한 마디 한 마디 정성껏 남긴 응원 메시지가 당뇨병과 함께 살아가는 국내 환자와 가족들에게 작은 위로와 힘이 되기를 바란다”고 전했다.또한 “릴리는 전 세계 최초로 인슐린을 상용화한 이래로 100년 이상 당뇨병 환자를 위한 혁신 신약을 공급해 온 만큼, 앞으로도 국내 당뇨병 환자들이 더 건강한 내일을 맞이할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

최윤수 2026.10.16
정책

심평원·건보공단, 신약 진입은 빠르게·기등재 약가는 재평가

건강보험심사평가원과 국민건강보험공단이 희귀질환 치료제의 건강보험 진입 속도를 높이는 한편, 기존 급여 의약품에 대해서는 대규모 재평가에 나선다.신약의 환자 접근성은 높이되 기등재 의약품의 급여 적정성과 가격을 다시 살펴 건강보험 지출 관리도 강화하겠다는 방향이다.심평원과 건보공단은 16일 오전 국회 보건복지위원회 국정감사를 앞두고 이 같은 내용의 주요 업무 추진현황을 보고했다.심평원은 우선 신약의 건강보험 등재 기간을 단축하기 위해 '허가신청-급여평가-가격협상 병행 시범사업'과 '희귀질환 치료제 신속등재 시범사업'을 추진하고 있다고 밝혔다.기존에는 식품의약품안전처 허가 이후 심평원의 급여평가와 건보공단의 가격협상 등이 순차적으로 진행됐다면, 시범사업에서는 관련 절차를 병행해 환자의 신약 접근 시점을 앞당기는 것이 핵심이다.특히 희귀질환 치료제 신속등재 시범사업에는 13개 제약사가 총 14개 성분을 신청했다. 심평원은 대체약제 유무와 질환 중증도, 건강보험 재정에 미치는 영향 등을 고려해 이달 중 시범사업 대상 품목을 선정할 예정이다.건보공단 역시 희귀질환 치료제의 적기 급여를 지원한다. 근거 확보가 어려운 희귀질환 치료제의 평가·협상 절차를 간소화해 100일 이내 신속등재를 추진하고, 필수의약품에 대해서는 약가 우대를 적극 확대하는 동시에 안정공급 계약과 공급 책무성을 강화한다는 계획이다.반면 이미 건강보험에 등재된 의약품에 대해서는 재평가가 본격화된다.심평원은 건강보험종합계획에 따라 급여의약품 재평가를 추진하고 있다. 올해 급여적정성 재평가 대상은 은행엽엑스, 도베실산칼슘수화물, 실리마린 등 3개 성분으로, 청구액 기준 약 1381억원 규모다. 재평가는 올해 12월까지 진행될 예정이다.이와 함께 지난 3월 약가제도 개편에 따른 기등재 약제 상한금액 재평가도 진행한다. 1차 재평가 대상만 약 1만4000품목으로, 심평원은 내년 4월까지 재평가를 진행할 계획이다. 2027년도 급여적정성 재평가 대상 선정도 내년 1월부터 이어진다.의약품 수급 안정과 유통 관리도 강화한다.심평원에 따르면 올해 8월 기준 공급중단 의약품은 101품목, 공급부족 의약품은 37품목이다. 심평원은 수급불안정 의약품의 생산·공급·사용량을 모니터링하고 공급중단·부족 정보를 홈페이지와 의약품안전사용서비스(DUR)를 통해 제공하고 있다.위해의약품에 대해서는 입·출고 내역을 전산 점검하고 처방·조제 요양기관에 맞춤형 유통정보를 제공한다. 제조·수입사가 회수 대상 의약품의 유통 경로를 직접 확인할 수 있는 서비스도 개발할 예정이다.두 기관은 이와 함께 건강보험 재정의 지속가능성을 위한 지출 관리도 강화한다.건보공단의 2025년 건강보험 당기수지는 4996억원 흑자를 기록했지만 전년 1조7244억원보다 흑자 폭이 축소됐다. 보험료 등 수입은 전년 대비 3.8% 증가한 반면 보험급여비 등 지출은 5.1% 늘었다. 지난해 말 누적 준비금은 30조2217억원이다.공단은 제2차 국민건강보험 종합계획 등과 연계해 재정건전화 계획을 추진하고, 필수의료 등 수가 신설·인상에 따른 신규 재정 소요와 급여비 이상 증감 항목에 대한 모니터링을 강화할 방침이다.

전하연 2026.10.16
글로벌

다케다 1형 기면증 치료제 日‧中서 동시 데뷔

다케다社는 자사의 동종계열 최초 경구용 오렉신 수용체 2(Ox2R) 작용제 ‘오제이풀’(Orzeyful: 오베포렉스톤 정제)이 성인 제 1형 기면증(NT1‧탈력발작 동반 기면증) 환자 치료제로 일본과 중국에서 동시에 발매에 돌입했다고 14일 공표했다.‘오제이풀’은 제 1형 기면증 관련 오렉신(orexin) 결핍의 기저원인을 치료하도록 설계된 치료제이다.다케다社의 길레스 플랫퍼드 국제업무 담당대표는 “일본과 중국에서 1형 기면증을 관리하는 방법을 근본적으로 바꿔놓게 될 것이라는 잠재적 가능성에 무게를 실을 수 있게 된 것에 고무되어 있다”고 말했다.우리는 ‘오제이풀’이 일상적인 기능수행 뿐 아니라 삶의 질을 개선해 주면서 업무, 교육 및 대인관계를 포함해 환자들의 삶에서 많은 측면들에 걸쳐 영향을 미치는 것으로 알려진 증상이 대단히 유의미한 결과를 나타냈다는 이야기를 환자들로부터 청취하고 있다고 플랫퍼드 대표는 설명했다.제 1형 기면증은 신경전달물질의 일종인 오렉신 결핍으로 인해 촉발되는 만성 희귀 신경계 장애의 일종으로 알려져 있다.환자들은 과도한 주간(晝間) 졸림, 탈력(脫力) 발작, 야간수면 교란, 가위눌림(sleep paralysis), 환각 및 인지증상 등을 비롯해 다양한 증상들을 주‧야간에 걸쳐 나타내게 된다.이 때문에 다수의 환자들이 비단 삶의 질에 미치는 영향 뿐 아니라 개인의 독립성까지 제한받는 상황에 직면할 수 있다는 것이 전문가들의 설명이다.게다가 기면증 환자들은 일반인들에 비해 의료자원 이용률이 2배 정도까지 높게 나타날 수 있다는 지적이다.잦은 응급실 내원, 입원, 외래예약 및 의사 상담 등을 필요로 할 때가 많기 때문.‘오제이풀’은 오렉신의 신호전달을 회복시켜 제 1형 기면증의 생물학적 원인에 대응할 수 있도록 설계된 최초의 치료제이다.이 같은 ‘오제이풀’의 작용기전은 대증(對症) 관리에서 표적치료로 치료의 패러다임을 바꿔놓을 수 있을 것이라는 기대를 가능케 하는 부분이다.실제로 제 1형 기면증 환자들을 대상으로 이루어져 이정표가 될 만한 연구사례들을 통해 ‘오제이풀’을 복용한 피험자 그룹은 제 1형 기면증에 수반되는 다양한 증상들 뿐 아니라 삶의 질에 이르기까지 플라시보 대조그룹에 비해 괄목할 만한 개선효과가 입증됐다.12주 동안 ‘오제이풀’을 복용한 피험자 그룹에서 각성(覺醒), 졸림, 탈력발작, 증상 중증도 및 삶의 질 지표들을 적용해 평가했을 때 일관되고, 임상적으로 유의미하면서 통계적으로 괄목할 만한 개선이 입증되었던 것이다.또한 이 같은 개선효과는 시험의 초기단계에서부터 관찰되기 시작해 시험이 진행되는 동안 지속적으로 유지됐다.이밖에도 ‘오제이풀’은 지금까지 대체로 양호한 내약성과 일관된 안전성 프로필을 내보였다.가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 불면증, 긴박뇨, 빈뇨 및 과도한 타액분비 등이 보고됐다.일본과 중국에서 동시에 데뷔한 ‘오제이풀’이 두 나라를 깨어있는 시민들의 사회로 이끌어 줄 수 있을지 지켜볼 일이다.

이덕규 2026.10.16
글로벌

美 바이킹 경구용 비만 치료제 임상 3상 스타트

미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 대사계‧내분비계 장애 치료제 임상단계 개발 전문 제약기업 바이킹 테라퓨틱스社(Viking Therapeutics)가 ‘VK2735’ 경구요법제의 임상 3상 ‘SUNRISE 시험’ 프로그램이 개시됐다고 14일 공표했다.‘VK2735’는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 및 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP) 수용체 이중 작용제의 일종이다.특히 ‘VK2735’는 비만을 비롯해 다양한 대사계 질환을 치료하기 위한 경구요법제 또는 피하주사제로 개발이 진행 중인 후보물질이어서 낯설지 않다.임상 3상 ‘SUNRISE 시험’ 프로그램은 성인 비만 환자들을 대상으로 한 ‘SUNRISE-1 시험’과 2형 당뇨병을 동반한 성인 비만 환자 또는 과다체중자들을 대상으로 한 ‘SUNRISE-2 시험’ 등 ‘VK2735’ 경구요법제의 효과를 평가하기 위한 2건의 시험들로 구성되어 있다.두 시험은 ‘VK2735’ 또는 플라시보를 68주 동안 1일 1회 복용토록 하면서 효능과 안전성을 평가하기 위한 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조, 다기관 시험으로 설계됐다.두 시험 모두 총 560명의 성인들을 피험자로 충원할 수 있도록 한다는 것이 목표이다.이 중 ‘SUNRISE-1 시험’에는 체질량 지수(BMI) 30kg/m² 이상의 성인 비만 환자 또는 BMI 27kg/m² 이상이면서 2형 당뇨병을 동반하지 않고 최소한 한가지 체중 관련 병발질환을 나타내는 과다체중자들이 피험자로 충원된다.‘SUNRISE-2 시험’의 경우 2형 당뇨병을 동반한 성인 비만 환자 또는 과다체중자들이 피험자 충원대상이다.이들은 4개 그룹으로 무작위 분류를 거쳐 각각 ‘VK2735’ 27.5mg, 35mg, 55mg 또는 플라시보를 복용하게 된다.두 시험의 일차적인 목표는 68주 후 ‘VK2735’ 경구요법제 또는 플라시보를 복용한 피험자들의 착수시점 대비 체중변화율을 산출하는 데 두어졌다.이차적‧탐색적 시험목표들은 착수시점 대비 체중감소율이 5% 이상, 10% 이상, 15% 이상 또는 20% 이상으로 나타난 피험자들의 비율을 도출하는 등 효능과 안전성을 추가로 평가하는 내용들로 구성되어 있다.바이킹 테라퓨틱스社의 브라이언 리언 대표는 “임상 3상 시험에서 ‘VK2735’ 경구용 정제의 평가를 진행하게 된 것이 바이킹 테라퓨틱스의 비만 치료제 포트폴리오를 확대하는 과정에서 이루어진 고무적인 진전이라 할 수 있다”면서 “경구용 ‘VK2735’가 임상개발 단계에 진입한 경구용 이중 GLP-1/GIP 작용제 가운데 개발이 가장 괄목할 만하게 진행된 기대주라 할 수 있을 것”이라고 말했다.이에 따라 경구용 ‘VK2735’는 장차 각광받는 유도요법제 또는 유지요법제로 자리매김하면서 환자와 의사들에 의해 활발하게 선택될 수 있게 될 것이라고 리언 대표는 강조했다.그는 뒤이어 “비만이 장기간에 걸친 치료를 필요로 하는 만성질환의 일종이어서 편의성과 손쉬운 사용이 환자들의 치료여정에서 중요한 고려사항이라 할 수 있을 것”이라며 “우리는 1일 1회 경구복용하는 치료제가 유연한 용량선택으로 장기간에 걸친 복약준수도를 개선하는 데 도움을 줄 수 있을 것이라는 믿음을 갖고 있다”고 설명했다.경구용 ‘VK2735’는 현재 임상 3상 ‘VANQUISH-1 시험’ 프로그램이 진행 중인 피하주사제 ‘VK2735’와 함께 환자들의 개인적인 의료상의 니즈를 최고로 충족시켜 줄 체중감소 장기 관리요법제로 환자와 의사들에 의해 빈도높게 선택될 수 있게 될 것이라고 덧붙이기도 했다.지난해 바이킹 테라퓨틱스는 경구용 정제 ‘VK2735’의 임상 2상 ‘VENTURE-Oral 용량시험’에서 긍정적인 결과들을 도출하고 공개한 바 있다.이 시험에서 경구용 ‘VK2735’을 1일 1회 복용한 피험자들은 플라시보 대조그룹에 비해 체중이 임상적으로 유의미하게 감소한 것으로 입증되면서 일차적‧이차적 시험목표들이 충족됐다.13주 후 일차적 시험목표를 적용해 평가한 결과를 보면 ‘VK2735’를 복용한 피험자들은 착수시점에 비해 체중이 평균 최대 12.2%까지 통계적으로 괄목할 만하고 용량의존적으로 감소한 것으로 입증됐다.플라시보 대조그룹과 비교했을 때 15mg 이상을 복용한 전체 용량별 피험자 그룹에서 1주차부터 통계적으로 괄목할 만하게 나타난 데다 시험이 진행되는 동안 이 같은 차이가 유지됐다.체중감소가 13주차까지 지속적으로 진행된 것으로 나타난 가운데 체중감소의 정체(停滯)는 확인되지 않았다.이와 함께 ‘VK2735’를 복용한 피험자들의 97%에서 체중이 최소한 5%, 최대 80%에서 체중이 최소한 10% 감소한 것으로 나타난 반면 플라시보 대조그룹은 이 같은 비율이 각각 10%와 5%에 불과했다.경구용 ‘VK2735’는 임상 2상 ‘VENTURE-Oral 시험’에서 고무적인 안전성‧내약성이 입증됐다.보고된 약물관련 부작용의 98%가 중증도를 보면 경도 또는 중등도에 그쳤다.위장관계 관련 부작용이 가장 빈도높게 관찰되었지만, 이는 전체 이중 GLP-1/GIP 수용체 작용제들과 관련해서 알려진 안전성 프로필과 대동소이하게 나타난 것이었다.다양한 용량의 ‘VK2735’를 복용한 피험자 그룹에서 위장관계 부작용은 초기부터 수반되었지만, 복용을 지속함에 따라 갈수록 완화됐다.임상 3상 ‘SUNRISE 시험’ 프로그램 이외에 바이킹 테라퓨틱스 측은 현재 경구용 ‘VK2735’의 유지요법 시험 1건과 피하주사용 ‘VK2735’의 효과를 평가하기 위한 2건(‘VANQUISH-1 시험’, ‘VANQUISH-2 시험’)의 임상 3상 시험을 진행 중이다.‘VANQUISH 시험’ 프로그램은 78주 동안 피하주사제 ‘VK2735’을 주 1회 투여하면서 효능과 안전성을 평가하는 내용으로 설계된 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조, 다기관 시험례들로 구성되어 있다.이 중 ‘VANQUISH-1 시험’은 2형 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자 또는 과다체중자 총 4,500여명의 피험자 충원을 마친 단계이고, ‘VANQUISH-2 시험’ 또한 2형 당뇨병을 동반한 성인 비만 환자 또는 과다체중자 1,000명의 충원을 마친 단계이다.두 시험에서 피험자들은 무작위 분류를 거쳐 피하주사제 ‘VK2735' 7.5mg, 12.5mg, 17.5mg 또는 플라시보를 4주 동안 투여받게 된다.

이덕규 2026.10.16
산업 / 제약·바이오

엘앤씨바이오, 1447억 원 규모 유상증자 구주주 청약 완판

엘앤씨바이오가 약 1447억 원 규모 유상증자에서 구주주 청약률 100%를 넘겼다. 회사는 이를 바탕으로 생산기반 확충과 글로벌 사업 확대에 탄력이 붙을 것으로 기대하고 있다.인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행한 유상증자 구주주 청약에서 103.92%의 청약률을 기록하며 흥행에 성공했다고 16일 밝혔다.지난 14일부터 15일까지 진행된 구주주 청약에서는 초과 청약을 포함해 예정 발행 주식 수인 370만 주를 웃도는 384만5212주가 접수됐다. 최종 청약금액은 약 1503억5000만 원으로, 모집금액 1446억7000만 원을 넘어섰다. 이에 따라 별도 실권주 일반공모는 진행하지 않는다.회사는 이번 청약 결과에 리투오를 중심으로 한 실적 성장과 해외 사업 확대, 이를 뒷받침할 생산기반 투자에 대한 주주들의 기대와 신뢰가 반영된 것으로 보고 있다.엘앤씨바이오 올해 상반기 연결 매출은 691억 원으로 전년 동기 대비 80.6% 증가했으며, 영업이익은 146억 원으로 흑자 전환했다. 리투오와 메가덤 등을 포함한 인체조직이식재 매출도 481억 원으로 89.0% 늘었다.조달 자금은 생산기반 확충과 안정적인 사업 운영에 활용할 계획이다. 전체 조달 예정금액의 약 72.6%인 1050억 원은 경기도 화성시 동탄에 건립을 추진 중인 글로벌 생산·연구개발 통합센터(L&C BIO Global Integrated Smart Manufacturing and Innovation Center)에 투입한다. 나머지 246억7000만 원은 원재료 매입 등 운영자금으로, 150억 원은 채무상환에 사용할 예정이다.동탄 통합센터는 인체조직이식재와 인체조직 기반 의료기기의 생산능력을 확대하고, 생산·품질관리·연구개발 기능을 통합하는 거점이다. 회사는 기존 성남 생산시설 확충과 동탄 통합센터 투자를 병행해 단기 공급 대응력과 중장기 생산 역량을 함께 강화할 방침이다.글로벌 사업 기반도 넓히고 있다. 엘앤씨바이오는 일본과 싱가포르 등에서 리투오를 수출·판매하고 있으며, 태국과 페루에서 정식 허가를 확보했다. 최근에는 아랍에미리트(UAE) 수입허가를 획득하며 아시아와 남미에 이어 중동 시장 진출 기반을 마련했다. 최대 시장으로 불리는 미국에서도 현지 파트너사와 독점 공급계약을 체결하는 등 국가별 인허가 확보와 유통 기반 구축을 병행하고 있다.회사는 생산기반 확충과 해외 시장 개척을 함께 추진해 늘어난 공급 역량을 수출 물량과 해외 매출 확대로 연결할 계획이다. 현지 협력업체 및 의료진과 교류를 강화하고, 국가별 시장 특성에 맞는 판매·공급체계를 구축해 나갈 방침이다.엘앤씨바이오 관계자는 “이번 청약 결과는 리투오 성장과 글로벌 사업 확대를 위한 회사의 전략에 주주 여러분이 신뢰를 보내주신 결과”라며 “조달 자금을 계획에 따라 집행해 생산 경쟁력을 높이고, 글로벌 사업 확대를 매출과 이익 성장으로 연결해 주주들 기대에 부응하겠다”고 말했다.한편, 이번 유상증자 납입일은 10월 22일이며, 신주 상장 예정일은 11월 4일이다. 엘앤씨바이오는 유상증자에 이어 보통주 1주당 신주 1주를 배정하는 1대 1 무상증자도 실시한다. 신주배정기준일은 10월 27일로, 이번 유상증자로 발행되는 신주에도 무상증자 배정 권리가 부여된다. 무상증자 신주 상장 예정일은 11월 12일이다.

이권구 2026.10.16
산업 / 제약·바이오

셀트리온, 유럽 최대 소화기학회서 램시마SC 경쟁력 집중 조명

셀트리온은 오는 17일부터 20일까지(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열리는 ‘2026 유럽소화기학회’(United European Gastroenterology Week, 이하 UEG Week)에 참가해 글로벌 의료진을 대상으로 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’(성분명: 인플릭시맙)를 비롯한 회사의 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, 이하 IBD) 제품군을 소개할 계획이라고 16일 밝혔다.UEG Week는 유럽을 대표하는 소화기 분야 학술대회로, 전 세계 의료진과 연구자들이 소화기 질환 전반의 최신 임상 연구와 치료 동향을 공유하는 자리다. 지난해 약 115개국에서 1만 2100명 이상의 의료 관계자가 참석했다.셀트리온은 이번 학회에서 200㎡ 규모의 단독 부스를 운영한다. 학회장 내에서는 글로벌 IBD 석학들이 참여하는 심포지엄과 전문가 세션(Meet The Experts, 이하 MTE)도 개최해 램시마SC의 장기 임상 근거와 실제 의료 현장에서의 경험 등을 공유할 계획이다.특히 기존 램시마 정맥주사(IV)·피하주사(SC) 제형에 더해, 올해 초 유럽에 출시한 램시마 IV 액상제형까지 포함한 전체 램시마 제형 라인업을 선보일 예정이다. 아울러 스테키마(성분명: 우스테키누맙), 유플라이마(성분명: 아달리무맙) 등 폭넓은 IBD 치료제 포트폴리오를 기반으로 환자들에게 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점도 강조할 계획이다.먼저 셀트리온은 오는 18일 ‘임상 시나리오에서 인플릭시맙 피하주사를 활용한 치료 여정’(Navigating the Treatment Journey with Subcutaneous Infliximab Across Clinical Scenarios)을 주제로 심포지엄을 개최한다. 행사에는 영국 킹스 칼리지 런던의 피터 어빙(Peter M. Irving) 교수가 좌장을 맡고 IBD 분야 주요 석학들이 연자로 참여한다. 심포지엄에서는 크론병(Crohn's Disease, CD)과 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis, UC) 등 다양한 IBD 환자 사례를 중심으로 램시마SC의 임상 결과와 처방 경험을 공유한다. 램시마SC를 통한 조기 치료부터 지속적인 질환 관리에 이르기까지 환자별 치료 전략과 임상적 활용 방안이 폭넓게 다뤄질 전망이다.더불어 셀트리온 부스에서는 글로벌 IBD 석학들이 참여하는 MTE 세션도 두 차례 진행된다. 첫 번째 세션에서는 독일 프랑크푸르트 대학병원 소속 이리나 블루멘슈타인(Irina Blumenstein) 교수가 ‘실제 진료 데이터와 임상 경험을 바탕으로 한 램시마SC 단독요법의 임상적 근거와 치료 전략’을 주제로 발표를 진행한다.이어지는 두 번째 세션에서는 이탈리아 로마 산 카밀로-포를라니니 병원의 조나타 피오리노(Gionata Fiorino) 박사가 ‘크론병 환자를 대상으로 한 램시마SC 전환의 임상적 가치와 치료 역할’ 등에 대해 소개할 예정이다.글로벌 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 올해 1분기 램시마 제품군(IV·SC)은 유럽에서 약 71%의 점유율을 기록했다. 유플라이마 역시 같은 기간 24%의 점유율을 기록했다. 셀트리온은 주력 제품군의 시장 지위와 글로벌 직판 네트워크를 활용해 IBD 포트폴리오 전반의 성장을 가속화할 방침이다.셀트리온 하태훈 글로벌판매사업부 유럽본부장은 "이번 UEG Week에서는 글로벌 의료진을 대상으로 램시마SC를 비롯한 셀트리온 IBD 치료제의 가치를 적극 알릴 수 있도록 여러 임상 데이터와 실제 환자 처방 경험 등을 폭넓게 소개할 계획"이라며 "차별화된 제품 경쟁력과 다양한 치료 옵션, 직판 네트워크 역량을 바탕으로 IBD 시장에서의 영향력을 더욱 확대해 글로벌 의료진에게 신뢰받는 파트너로 자리매김할 것"이라고 말했다.

허지수 2026.10.16
산업 / 제약·바이오

씨어스, UAE 아부다비 보건부 IRB 승인… AI 부정맥 국가검진 사업자 선정

웨어러블 AI 진단 모니터링 기업 씨어스(대표 이영신)는 UAE 공공 의료 네트워크인 세하클리닉(SEHA Clinics)과 추진 중인 국가 건강검진 프로젝트에 대해 아부다비 보건부(Department of Health, DoH) 산하 기관생명윤리위원회(IRB) 승인을 획득하고, 본격적인 프로젝트에 착수했다고 16일 밝혔다.이번 프로젝트는 UAE 정부가 40세 이상 자국민에게 연 1회 제공하는 국가 건강검진 프로그램에 AI 부정맥 스크리닝을 도입하기 위한 최종 파일럿이다. 현재 UAE 국가 건강검진 프로그램에는 부정맥 스크리닝 검사가 포함돼 있지 않다.씨어스는 지난 해 말 입찰을 통해 이 사업의 유일한 사업자로 선정됐다. 이번 프로젝트에서 100여 명의 건강검진 대상자를 대상으로 모비케어(mobiCARE) 기반 AI 심전도 스크리닝을 수행해 임상적 유효성과 운영 적합성을 검증할 예정이다. 이를 연내 성공적으로 완료하고 내년부터 UAE 국가 건강검진 프로그램에 단독 적용하는 것을 목표로 하고 있다.회사는 국가 건강검진 프로그램 편입 시 연간 약 28만 명에 달하는 40세 이상 국가 건강검진 대상자를 대상으로 AI 부정맥 스크리닝 서비스를 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.세하클리닉은 중동 헬스케어 그룹인 퓨어헬스(PureHealth) 산하에서 아부다비 전역의 공공병원과 1차 진료, 건강검진, 예방의학 서비스를 운영하는 UAE 공공 의료 네트워크다.UAE 정부의 공공 의료서비스와 국가 건강검진을 담당하는 핵심 의료기관인 만큼, 이번 프로젝트는 단순 의료기기 공급을 넘어 기존 국가 건강검진에 없던 AI 기반 부정맥 스크리닝을 공공 예방의료 체계에 새롭게 도입한다는 점에서 의미가 크다.씨어스는 국내에서 유일하게 건강검진기관과 의료기관을 연계한 AI 부정맥 스크리닝 사업모델을 상용화한 기업이다. 서울대병원을 비롯한 5개 의료기관과 건강검진 수검자 3000명을 대상으로 임상적 유효성을 검증했으며, KMI한국의학연구소와 한국건강관리협회 메디체크 등 국내 주요 건강검진기관에서 AI 기반 부정맥 스크리닝 서비스를 운영하고 있다.이번 사업은 국내에서 검증한 AI 부정맥 스크리닝 사업모델을 해외 국가 건강검진 체계에 처음 적용하는 사례다. 특히 중동 지역은 국내보다 고혈압·심혈관질환 환자가 약 3배 많고 심전도 검사 수가도 약 4배 높은 시장으로, 예방 중심의 심혈관 관리 수요가 빠르게 증가하고 있다. 씨어스는 UAE를 시작으로 GCC(걸프협력회의) 국가까지 사업을 확대한다는 전략이다.씨어스 김성종 부사장(CBO)은 "이번 프로젝트는 의료기기 공급을 넘어 국내에서 검증한 AI 부정맥 스크리닝 사업모델을 UAE 국가 건강검진 체계에 처음 적용하는 사례"라며 "이번 프로젝트를 성공적으로 수행해 UAE 국가 건강검진 프로그램에 진입하고, 이를 기반으로 GCC 국가까지 AI 심혈관 스크리닝 사업을 확대해 나가겠다"고 말했다.

허지수 2026.10.16
산업 / 제약·바이오

제이엘케이, ‘JLK-DWI’ 활용 연구 미국 뇌졸중 학술지 게재

의료 AI 1호 상장기업 제이엘케이(322510, 대표 김동민)는 자사 MRI 뇌경색 분석 솔루션 ‘JLK-DWI’ 를 활용한 전남대병원 연구팀의 논문이 미국심장협회(AHA)와 미국 혈관중재신경학회(SVIN)가 발행하는 국제학술지 ‘Stroke: Vascular and Interventional Neurology’에 게재됐다고 16일 밝혔다.연구팀은 뇌경색 범위가 넓은 환자에서 병변 내부 조직의 손상 정도 분포가 혈전제거술 후 회복과 관련 있다는 사실을 확인했다.이번 연구는 전남대병원 신경과 박만석 교수(교신저자)와 김현수 교수(제1저자) 연구팀이 주도하고 제이엘케이 연구진이 분석에 참여했다. 연구팀은 2016~2024년 전남대병원에 입원한 급성 뇌 경색 환자 7712명 중 뇌경색 부피가 50mL 이상이면서 혈전제거술로 막힌 혈관을 다시 여는 데 성공한 126명의 치료 전 MRI를 분석했다.광범위 뇌경색은 과거 혈전제거술 효과가 적다고 여겨졌으나, 최근 대규모 임상시험에서 효과가 입증되면서 시술 대상이 넓어졌다. 하지만 뇌경색 크기가 비슷해도 시술 후 회복 정도는 환자마다 크게 달라, 크기만으로는 예후를 설명하기 어려웠다. 실제로 예후가 양호한 환자 비율은 임상 시험마다 30~47%로 차이가 컸다.연구팀은 JLK-DWI로 치료 전 확산강조영상(DWI)에서 뇌경색 병변을 자동으로 찾아낸 뒤, 병변을 ADC(겉보기 확산계수) 값에 따라 심하게 손상된 조직, 중간 정도 손상된 조직, 가볍게 손상된 조직으로 나눠 각각이 차지하는 비율을 계산했다. ADC는 조직 속 물 분자가 움직이는 정도를 나타 내며, 값이 낮을수록 손상이 심하다는 뜻이다. 기존에는 하나의 기준값으로 병변을 ‘경색 중심부’ 와 그 외로만 구분했다.분석 결과 중간 정도 손상된 조직(ADC 540~700)의 비율이 높을수록 3개월 뒤 예후가 좋았다. 이 비율이 5%포인트 높을 때마다 예후 양호(mRS 0~3, 도움 없이 걸을 수 있는 수준 이상) 가능성이 1.78배(오즈비) 높아졌다. 비율 상위 25% 환자는 67.7%가 예후 양호였고, 하위 25% 환자는 21.9% 였다. 출혈성 변환은 하위 25%에서 68.8%, 상위 25%에서 29.0% 발생했다. 손상 정도가 다양한 조직이 병변 안에 고르게 섞여 있을수록 예후가 좋은 경향도 함께 확인됐다.연구팀은 크기가 비슷한 병변이라도 내부 조직 구성은 크게 다를 수 있고, 이 구성이 시술 후 예후와 관련된다고 설명했다.평균 94mL에 이르는 병변의 ADC 값을 화소마다 사람이 일일이 측정 하기는 어렵다. JLK-DWI가 병변 경계를 자동으로 그려 냈기에 병변 전체의 ADC 분포를 분석할 수 있었다. 연구팀은 중간 정도 손상된 조직의 비율이 자동 영상 분석으로 쉽게 계산되고 의미도 직관적이어서 진료 현장에 적용할 가능성이 크다고 덧붙였다.전남대병원 박만석 신경과 교수는 “광범위 뇌경색 환자도 혈전제거술을 받게 되면서 시술 후 경과를 예측할 근거가 더 필요해졌다”며 “AI가 자동으로 찾아낸 MRI 병변에서 손상 정도의 분포까 지 함께 보면, 크기가 같은 뇌경색이라도 회복 가능성을 더 세밀하게 예측할 수 있다”고 말했다.JLK-DWI(국내 허가 제품명 JBS-01K)는 MRI 확산강조영상에서 뇌경색 병변을 자동으로 찾아 부피를 계산하는 솔루션이다. 식약처 혁신의료기기로 지정됐으며, 2023년 12월 국내 의료영상 AI 의료 기기 중 처음으로 비급여 진료에 쓰이기 시작했다.제이엘케이 류위선 최고의학책임자(CMO)는 “JLK-DWI가 뇌경색의 위치와 크기를 알려주는 데 그치지 않고, 병변 내부의 손상 정도를 분석해 시술 후 경과를 예측하는 데에도 활용될 수 있음을 보여준 연구”라며 “다기관 연구로 근거를 넓 혀 광범위 뇌경색 환자의 치료 계획에 실질적인 도움이 되는 정보를 제공하겠다”고 말했다.

허지수 2026.10.16
산업 / 제약·바이오

"암 진단-치료 하나로" 생명연, 신규 항암 후보물질 ‘BF-04’ 개발

한국생명공학연구원(원장 권석윤, 이하 생명연)은 화학생물연구센터 성낙균 박사 연구팀이 항암 효과와 영상 진단 기능을 함께 구현할 수 있는 신규 항암 후보물질 ‘BF-04’를 개발했다고 16일 밝혔다.암 치료는 빠르게 발전하고 있지만, 항암제 내성으로 치료 효과가 떨어지거나 약물이 체내에서 어떻게 분포하고 암 조직에 얼마나 도달하는지 확인하기 어렵다는 한계가 있다. 이에 따라 암을 치료하면서 약물의 체내 이동과 종양 축적을 영상으로 확인할 수 있는 기술의 필요성이 커지고 있다.BF-04는 세포분열에 필수적인 미세소관의 형성을 방해하는 방식으로 작용한다. 미세소관은 세포가 분열할 때 염색체를 이동시키는 역할을 하는 세포 내 구조물이다. 연구팀은 BF-04가 미세소관을 구성하는 튜불린 단백질에 결합해 미세소관 형성을 방해하고, 암세포의 분열을 억제해 세포사멸을 유도하는 것을 확인했다고 설명했다.또한 기존 미세소관 표적 항암제에 내성을 보이는 암세포에서도 항암 활성을 확인했다. 연구팀은 이러한 결과가 기존 항암제의 한계를 보완할 수 있는 후보물질로서의 가능성을 보여준다고 밝혔다.연구팀은 BF-04에 형광물질(Cy5) 또는 영상 진단용 방사성 동위원소(⁸⁹Zr)을 도입해 암 조직의 위치와 체내 약물 분포를 영상으로 확인했다. 암세포와 환자 유래 암 오가노이드, 동물모델을 활용한 실험에서는 BF-04의 항암 효과와 종양 표적화 특성을 확인했다.특히 동물모델에서는 항체나 나노입자 전달체 없이도 종양 조직에 선택적으로 축적되는 양상을 보였다. 분자 영상 장비를 통해 방사성 동위원소로 표지한 물질은 투여 후 최대 4일 동안 종양 축적을 영상으로 추적할 수 있었다.생명연은 이번 연구가 하나의 소분자 화합물을 기반으로 항암 치료와 영상 진단에 활용할 수 있는 물질을 개발했다는 점에서 의미가 있다고 설명했다. 향후 약물의 종양 전달 여부를 확인하고 치료 반응을 평가하는 정밀의료 연구에 활용할 수 있을 것으로 기대하고 있다.연구책임자인 생명연 성낙균 화학생물연구센터 박사는 “이번 연구는 내성 암세포를 극복하는 강력한 치료 효과와 함께, 몸속에서 약물이 일하는 모습을 실시간으로 관찰할 수 있는 신개념 암 진단·치료 통합 플랫폼을 구축했다는 데 의미가 있다”며 “향후 정밀 암 치료제 개발에 다양하게 활용될 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.한편 이번 연구결과는 의약화학 분야 국제학술지 ‘Acta Pharmaceutica Sinica B’ 9월 온라인판에 게재됐다. 생물학연구정보센터(BRIC)의 ‘한국을 빛내는 사람들’에도 소개됐다.

허지수 2026.10.16
산업 / 제약·바이오

박셀바이오,자가 NK세포치료제 임상2a상 논문 국제학술지 게재

항암면역세포치료제 개발 전문기업 박셀바이오(대표 이제중)는 자가 자연살해(NK)세포치료제 ‘VCB-1102’의 간세포암 임상 2a상 시험 논문이 국제 학술지 ‘Cancer Research and Treatment(CRT)’에 게재됐다고 16일 밝혔다.이번 논문은 국소 진행성 간세포암 환자를 대상으로 고용량 자가 NK세포치료제와 HAIC를 병용한 임상 2a상 시험 결과를 담고 있으며, 논문 게재를 통해 국제 학술지에 정식으로 게재됐다.게재된 논문에 따르면 VCB-1102와 HAIC 병용요법 객관적 반응률(ORR)은 독립검토위원회 평가 기준 68.75%로 나타났으며, 종양진행기간(TTP)은 임상시험 연구자 평가 기준 16.82개월로 확인됐다.박셀바이오는 게재된 임상 2a상 시험을 통해 VCB-1102와 HAIC 병용요법 치료 효과와 안전성을 입증했다. 이를 바탕으로 VCB-1102가 국소 진행성 간세포암 환자를 위한 새로운 치료 대안으로 발전할 가능성을 제시했다.박셀바이오는 VCB-1102 임상 개발과 함께 NK세포치료제 개발 및 생산 플랫폼 고도화를 위한 연구도 이어가고 있다. 최근에는 자체 NK세포 대량 증식 플랫폼 기술에 대한 연구 결과를 국제 학술지 ‘Cancers’에 게재했다. 해당 연구에서는 건강한 공여자 NK세포를 대규모로 증식할 수 있는 플랫폼을 구축하고, 최적화된 배양 조건에서 최대 10만배 이상의 NK세포 증식을 달성했다. 또 증식된 NK세포의 높은 순도와 암세포 살상능을 확인했다.박셀바이오 이제중 대표는 “이번 논문 게재를 통해 VCB-1102 임상 2a상 시험 결과를 국제 학술계에 공유하게 됐다”며 “앞으로도 VCB-1102의 임상 개발을 지속하는 한편, NK세포치료제 개발 및 생산 기술을 고도화해 다양한 치료제 개발로 이어갈 수 있도록 연구 역량을 강화하겠다”고 말했다.해당 시험은 ‘Phase IIa Trial of Locoregional High-Dose Autologous Natural Killer Cell Therapy Combined with Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy for Locally Advanced Hepatocellular Carcinoma’라는 제목으로 CRT에 게재됐다. ‘Cancer Research and Treatment’는 대한암학회·대한종양내과학회·대한폐암학회 공식 학술지로, SCIE에 등재된 종양학 분야 국제학술지다.

이권구 2026.10.16
산업 / 뷰티

씨엠에스랩, IFSCC서 피부장벽 연구 2건 발표

씨엠에스랩은 호주 퍼스에서 지난달 28일부터 이달 1일까지 열린 '2026 세계화장품학회(IFSCC Congress)'에서 피부장벽 관련 연구 성과 2건을 포스터로 발표했다고 16일 밝혔다.'화장품 올림픽'으로 불리는 IFSCC는 화장품 및 피부과학 분야의 최신 연구 성과와 기술을 공유하는 국제 학술대회다. 올해는 '지속가능한 뷰티의 해법을 찾다(Solving the Sustainable Beauty Equation)'를 주제로 다양한 연구 성과가 발표됐다.씨엠에스랩 화장품연구소(pH Barrier Lab)는 이번 학회에서 자외선에 의한 피부장벽 손상 메커니즘과 피부 pH 기반의 피부장벽 회복에 관한 연구를 발표했다. 피부장벽 기초연구에서 소재 개발, 제품 적용까지 이어지는 연구 성과를 공개했다.첫 번째 연구는 자외선에 의한 피부장벽 손상 메커니즘을 분석한 것으로, 피부장벽을 구성하는 핵심 지질인 세라마이드의 생성 과정에 주목했다. 자외선 노출에 따른 세라마이드 대사 변화를 분석한 결과, 세라마이드 생성에 관여하는 여러 경로 중 DES2의 활성이 상대적으로 크게 억제되는 현상을 최초로 확인했다. 피부장벽 유지에 중요한 세라마이드의 생성도 함께 감소하는 것으로 나타났다.이는 자외선 노출이 피부장벽을 구성하는 핵심 지질의 생성을 저하시켜 장벽 기능을 약화시키고, 피부 수분 손실을 증가시키는 요인으로 작용할 수 있음을 시사한다. 씨엠에스랩은 이번 연구를 통해 DES2가 자외선에 의한 피부장벽 손상을 관리하는 주요 타깃이 될 수 있다고 제시했다.이를 바탕으로 손상된 피부장벽을 관리하기 위한 소재를 개발해 셀퓨전씨 더마 라인 '레이저 리페어' 제품에 적용했다. 향후 선케어 제품을 비롯해 자외선으로 인한 피부장벽 손상 관리가 필요한 다양한 제품군으로 적용 범위를 확대할 계획이다.두 번째 연구는 피부의 약산성 환경(pH 4.5~5.5)과 손상된 피부장벽 회복의 연관성을 분석했다. 피부는 약산성 상태일 때 장벽 기능과 방어력이 원활하게 유지되는데, 연구팀은 이러한 균형을 회복하는 데 도움을 주는 성분을 찾는 데 집중했다.씨엠에스랩은 피부의 약산성 유지에 핵심적인 역할을 하는 NHE1(Sodium Hydrogen Exchanger 1)을 활성화하는 성분을 탐색해 로즈마린산과 쿼세틴을 확인했다. 특히 두 성분을 10:1 비율로 조합했을 때 NHE1 활성화와 진정 효과가 가장 크게 나타났다. 자외선 등 외부 자극으로 손상된 피부장벽의 회복을 촉진하는 효과도 임상시험을 통해 확인했다.씨엠에스랩은 이러한 연구 결과를 바탕으로 독자 소재 'pHarrier RX'를 개발하고, 메디컬 더마 브랜드 '셀퓨전씨 엑스퍼트 배리덤 인텐시브 M' 라인에 적용했다. 해당 라인은 약산성 pH 설계(pH 4.5±0.5)를 기반으로 피부장벽이 약화된 피부를 위한 제품을 선보이고 있다.씨엠에스랩 화장품연구소 연구개발팀장은 "이번 발표를 통해 그동안 연구해 온 피부장벽 연구 성과와 독자 개발 소재를 글로벌 학술 무대에서 소개하게 되어 의미가 크다"며, "앞으로도 피부과학에 대한 지속적인 연구를 바탕으로 차별화된 소재와 기술을 개발하고, 이를 제품으로 연결해 글로벌 경쟁력을 강화해 나갈 것"이라고 말했다.

박수연 2026.10.16
산업 / 뷰티

코스맥스, 연구소 폐자원 예술작품으로 바꾼다

코스맥스가 업사이클(새활용) 전문 소셜벤처기업 마켓발견과 업사이클링 프로젝트 추진을 위한 업무협약을 체결했다고 16일 밝혔다.양사는 15일 경기도 의왕시 복합문화공간 그라운드333에서 열린 '발견;순환 – 코스맥스와 함께하는 업사이클 아트페어' 행사에서 협약식을 가졌다.코스맥스 R&I(Research&Innovation)센터에서는 연간 8000개가 넘는 신제품과 다양한 혁신기술이 탄생하고 있다. 그 과정에서 실험 용기와 원료 벌크통, 연구원들이 착용했던 낡은 앞치마와 실험 가운 등 폐기되는 연구 소모품도 발생한다.업사이클링은 폐자원에 디자인과 활용성을 더해 가치가 높은 제품으로 재탄생시켜 환경 부담을 줄이는 활동이다. 양사는 이번 협약을 통해 폐자원을 다양한 예술작품으로 전환한다.이번 협약으로 코스맥스는 연구소 내 업사이클이 가능한 폐자원을 발굴·수거해 제공한다. 마켓발견은 이를 활용해 업사이클링 제품과 예술작품을 만들고 연계 교육 콘텐츠도 운영한다. 양사는 자원순환 교육·체험 프로그램과 사회공헌 활동도 함께 추진할 예정이다.2018년 설립된 마켓발견은 폐자원을 교육·예술 콘텐츠로 만들어 온 업사이클 전문 소셜벤처다. 지금까지 폐자원 업사이클링 97만여 건, 업사이클 강좌 400회를 진행하는 등 기업들과 다양한 자원순환 협업을 해왔다.협약에 앞서 열린 아트페어 행사에선 연구원들의 앞치마, 가운 등이 예술작품과 설치 미술품으로 재탄생했다. 아울러 연구소의 플라스틱 폐용기와 종이 쇼핑백으로 조명을 만드는 강좌도 무료 운영했다.코스맥스는 이번 협약을 시작으로 연중 활동을 확대한다. 폐자원을 학교·기관의 업사이클 교육과 예술 활동에 상시 지원하고, 업사이클 작가 육성과 작품 전시도 진행한다. 연구·제조·사무 등 사내 전 영역으로 자원순환 범위를 넓히고, 고객사와 함께하는 환경경영 활동으로 확장하는 방안도 모색할 방침이다.이번 프로젝트는 코스맥스가 2025년부터 지속적으로 참여하고 있는 경기도사회적경제원의 개방형 혁신 지원사업의 일환이다. 코스맥스는 지난해부터 이 사업에 참여해 '시각장애인을 위한 화장품 패키징 유니버설 디자인', '셀룰로오스를 활용한 친환경 화장품 용기 제작' 등 2건의 협력 프로젝트를 수행한 바 있다.코스맥스 관계자는 "연구소에서 쓰임을 다한 가운과 용기가 교육과 예술로 다시 살아나는 모습은 자원순환의 가치를 가장 직관적으로 보여 준다"며, "이번 협력을 시작으로 사업 전 영역으로 자원순환 활동을 넓혀 지역사회와 함께하는 환경경영으로 지속가능한 화장품 생태계를 만들어 가겠다"고 말했다.

박수연 2026.10.16
병원·의료

분당서울대병원, 두개경부동맥박리 뇌경색 재발 첫 일주일 집중 확인

두개경부동맥박리 환자의 뇌경색 재발이 최초 증상 발생 후 첫 일주일에 집중되며, 재발 위험은 박리가 발생한 위치보다 혈관 영상에서 확인되는 형태적 특징과 밀접한 관련이 있다는 연구 결과가 나왔다.분당서울대병원 신경과 배희준 교수 연구팀은 국내 17개 대학병원이 참여한 다기관 뇌졸중 코호트(CRCS-K-NIH) 자료를 분석한 결과, 두개경부동맥박리 환자의 뇌경색 재발 위험이 증상 발생 초기 급격히 높아졌다가 시간이 지나면서 감소하는 양상을 확인했다고 16일 밝혔다.이번 연구에는 계명대 동산병원 신경과 홍정호 교수가 공동 교신저자로, 가톨릭관동대 국제성모병원 신경과 장성화 교수가 제1저자로 참여했다.두개경부동맥박리는 뇌로 혈액을 공급하는 머리 또는 목 부위 동맥의 안쪽 벽이 찢어지면서 혈액이 혈관 벽 사이로 파고드는 질환이다.혈관 벽 사이에 혈액이 고이면 혈관이 좁아지거나 막힐 수 있으며, 이로 인해 뇌로 공급되는 혈류가 감소하면서 뇌경색이 발생할 수 있다.특히 두개경부동맥박리는 50세 이하 젊은 연령층에서 발생하는 뇌경색의 주요 원인 중 하나로 알려져 있다.기존 연구에서는 두개경부동맥박리로 인한 뇌경색 재발이 초기 단계에 집중되는 것으로 알려져 있었지만, 대부분 최초 증상 발생 후 약 일주일이 지난 환자를 대상으로 분석해 급성기 재발 양상을 정확하게 파악하는 데 한계가 있었다.또한 일시적인 신경학적 증상 변화와 실제 뇌경색 재발을 명확히 구분하지 않았다는 점도 연구의 한계로 지적돼 왔다.환자 711명 1년 추적…첫 일주일 내 재발률 17.4%연구팀은 2011년부터 2021년까지 급성 뇌경색 또는 일과성 허혈발작(TIA)으로 입원한 환자 7만5903명 가운데 최초 증상 발생 후 7일 이내에 두개경부동맥박리를 진단받은 711명을 대상으로 뇌경색 재발 양상을 분석했다.일과성 허혈발작은 일명 ‘미니 뇌경색’으로 불리며, 일시적으로 뇌혈류가 감소하면서 신경학적 증상이 나타나는 상태다.분석 대상 환자들은 최초 증상 발생 후 중앙값 7.7시간 만에 병원에 도착해 기존 연구보다 이른 시점부터 관찰이 이뤄졌다.연구팀은 초기 재발을 보다 정확하게 판정하기 위해 입원 기간에는 자기공명영상(MRI)에서 새로운 뇌경색이 발생하거나 기존 병변이 확대된 경우에만 재발로 분류했다.분석 결과, 뇌경색 누적 재발률은 최초 증상 발생 첫날 8.7%를 기록했으며, 일주일 이내에는 17.4%까지 증가했다.반면 이후 재발률 증가 폭은 상대적으로 작았다. 누적 재발률은 1개월 이내 18.4%, 1년 이내 19.9%로 나타났다.이는 전체 추적기간 중 뇌경색 재발이 최초 증상 발생 후 첫 일주일에 집중됐음을 보여준다.재발 발생률을 환자 1000명을 하루 동안 관찰했을 때를 기준으로 환산한 결과에서도 같은 경향이 확인됐다.첫날 재발 발생률은 271.2건으로 가장 높았으며, 2~3일째에는 44.9건, 4~7일째에는 13.8건으로 감소했다. 일주일 이후에는 0.1건에 불과했다.연구팀은 이러한 결과를 바탕으로 두개경부동맥박리 환자에서 최초 증상 발생 후 첫 일주일이 재발 위험 관리에 중요한 시기라고 설명했다.박리 위치보다 혈관 형태가 중요…협착만 나타나면 재발 위험 1.69배이번 연구에서는 뇌경색 재발 위험과 관련된 혈관 영상의 특징도 분석했다.그동안 임상에서는 두개경부동맥박리가 머리 안쪽 혈관에 발생했는지, 목 부위 혈관에 발생했는지 등 박리 위치를 중요하게 고려해 왔다.그러나 이번 분석에서는 박리가 발생한 위치와 뇌경색 재발 위험 사이에 통계적으로 유의한 연관성이 확인되지 않았다.반면 박리된 혈관의 형태는 재발 위험과 뚜렷한 관련을 보였다.혈관 벽 사이로 파고든 혈액이 혈관 안쪽을 밀면 혈관이 좁아지고, 바깥쪽으로 밀면 혈관이 늘어날 수 있다.연구팀은 이러한 혈관의 형태적 차이에 따라 재발 위험이 달라지는지 분석했다.그 결과 혈관 영상에서 박리된 혈관이 늘어나지 않고 좁아지기만 한 환자는 좁아진 부분과 늘어난 부분이 함께 관찰된 환자보다 1년 이내 뇌경색 재발 위험이 1.69배 높았다.또한 박리된 혈관 내부에 두 개의 혈류 통로가 관찰되는 경우에도 재발 위험이 증가했다.혈관 벽 사이에 혈액이 흐르는 새로운 공간이 생기면 원래의 혈류 통로와 나란히 놓이면서 영상에서 두 개의 통로처럼 보일 수 있다.이러한 이중 혈류 통로가 확인된 환자는 그렇지 않은 환자보다 1년 이내 뇌경색 재발 위험이 1.87배 높았다.특히 최초 증상 발생 후 2~3일째에는 이중 혈류 통로가 관찰된 환자의 재발 발생률이 그렇지 않은 환자보다 3.84배 높은 것으로 나타났다.연구팀은 이 같은 결과가 두개경부동맥박리 환자의 재발 위험을 평가할 때 박리 위치뿐 아니라 혈관 영상에서 확인되는 형태적 특징을 함께 고려해야 한다는 점을 보여준다고 설명했다.“초기 세심한 관찰 필수”…맞춤형 치료 전략 근거 기대이번 연구는 국내 17개 대학병원이 참여한 전국 규모의 다기관 뇌졸중 코호트를 활용해 두개경부동맥박리 환자의 초기 재발 양상과 위험 요인을 분석했다는 점에서 의미가 있다.특히 증상 발생 후 이른 시점에 입원한 환자들을 대상으로 MRI를 활용해 실제 재발 여부를 판정함으로써 기존 연구에서 확인하기 어려웠던 급성기 재발 양상을 살펴봤다.계명대 동산병원 홍정호 교수는 “두개경부동맥박리 환자의 뇌경색 재발 위험을 평가할 때는 혈관 영상에서 보이는 형태적 특징에 주목할 필요가 있다”고 말했다.이어 “이번 연구가 향후 박리된 혈관 모양에 따라 환자의 위험도를 세분화하고 맞춤형 치료 전략을 수립하는 데 중요한 근거가 될 것”이라고 밝혔다.분당서울대병원 배희준 교수는 “이번 연구는 급성 뇌졸중 환자를 입원 시점부터 전향적으로 등록해 온 전국 규모의 자료(CRCS-K-NIH)를 기반으로 기존 연구에서 놓치기 쉬웠던 초기 뇌경색 재발 양상을 살폈다는 점에서 의의가 크다”고 설명했다.이어 “재발이 최초 증상 발생 후 첫 일주일에 집중되는 만큼, 환자 상태가 안정돼 보이더라도 이 시기에는 세심한 관찰이 필수적”이라고 강조했다.한편, 이번 연구는 질병관리청 국립보건연구원과 보건복지부·한국보건산업진흥원의 지원을 받아 수행됐으며, 신경학 분야 국제학술지 Neurology 2026년 10월 13일자(107권 7호)에 게재됐다.

최윤수 2026.10.16
산업 / 제약·바이오

"진단 사각지대 줄였다" 쓰리빌리언, 북미 ‘ASHG 2026’서 연구 4건 발표

AI 기반 희귀질환 진단 기업 쓰리빌리언(대표 금창원)이 오는 20일부터 24일까지 캐나다 몬트리올에서 열리는 미국인간유전학회 연례학술대회 ‘ASHG 2026’에서 AI 유전자진단 기술과 정부 희귀질환 사업 성과 등 총 4건의 연구 결과를 발표한다고 16일 밝혔다.미국인간유전학회(ASHG)가 주최하는 이번 행사는 북미 최대 규모의 인간유전학 학술대회다. 올해는 75개국에서 7500명 이상이 참가하며, 일루미나(Illumina), 머크(Merck) 등 글로벌 유전체 및 제약 분야 240여 개 기업이 참여해 최신 기술과 연구 성과를 공유한다.쓰리빌리언은 이번 학회에서 신규 AI 유전체 해석 기술을 통한 진단 정밀도 향상 사례와 기존 기술의 한계를 극복한 성과를 발표하며 글로벌 시장 확장에 속도를 낼 계획이다.이번에 발표되는 신규 AI 유전체 해석 기술 2건은 이동성 유전 요소 삽입(MEI) 변이 발굴용 ‘FindME’와 복제수 변이(CNV) 발굴용 ‘3bCNV-GC’다. FindME는 기존 SOTA 모델 대비 분석 속도를 4배 높이고 재현율과 정확도를 각각 7%, 2% 향상시켰다. 3bCNV-GC는 위양성률을 76% 개선했으며, 희귀질환 진단에서 중요도가 커지는 구조변이 해석력을 획기적으로 강화해 글로벌 기술 경쟁력을 확보했다.198개 환자 가계에 적용된 롱리드 전장유전체(Long-read WGS) 연구에서는 다양한 구조변이를 발굴해 미진단 상태였던 36개 가계 진단에 성공했다. 이를 통해 기존 NGS 기술의 한계를 극복하고 더 많은 희귀질환 환자를 진단할 수 있는 가능성을 입증했다.정부 희귀질환 사업을 통한 지역 의료기관 협력 및 환자 진단 접근성 개선 성과도 함께 발표한다.쓰리빌리언은 2023년부터 2025년까지 ‘국가 희귀질환 유전체 진단지원사업’에 참여해 유전체 분석을 수행했다. 그 결과 참여 의료기관은 11곳에서 34곳으로 3배 이상 확대됐으며, 환자의 진단 이동 거리는 평균 약 200km 감소했다. 또한 진단율 34.9%, 평균 결과 보고 소요기간 26.1일을 기록하며 지역 간 진단 접근성 격차 해소에 기여했다.쓰리빌리언 금창원 대표는 “이번 ASHG 2026에서 공개하는 연구 성과들은 쓰리빌리언 AI 진단 플랫폼의 독보적인 진단 정확도와 대규모 스케일업을 위한 효율성을 입증한 결과”라며 “지난 10년간 쌓아 올린 기술 경쟁력과 글로벌 서비스 네트워크 확장을 가속해 희귀질환 진단 시장의 성장을 지속해 나가겠다”고 밝혔다.

허지수 2026.10.16

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