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글로벌

다이이찌, 백혈병치료약 ‘반플리타’ 美승인 취득

다이이찌산쿄는 최근 FLT3저해제 ‘반플리타(quizartinib)’가 미국에서 승인을 취득했다고 발표했다.이번 FDA로부터 ‘FLT3-ITD 변이를 가진 급성 골수성 백혈병(AML)’의 1차치료를 대상으로 판매승인을 취득했다.이 적응은 2022년 6월 개최된 유럽혈액합회(EHA 2022)에서 발표된 FLT3-ITD 변이를 가진 AML 환자에 대한 1차치료를 대상으로 하는 3상 임상시험의 결과에 따라 2022년 10월 FDA에 승인신청이 접수되었고, 우선심사에 의해 이번 승인에 이르렀다. 이번 승인으로 ‘반플리타’는 FDA에 의해 1차치료에서 유도요법, 공고요법, 유지요법 3가지 단계에 걸쳐 승인된 최초이자 유일한 FLT3 억제제가 됐다. 미국에서 몇 주 내로 판매가 시작될 전망이다.‘반플리타’는 일본에서 2019년 재발·난치성 환자를 대상으로 승인되었고, 올해 5월에는 1차치료로 적응이 확대됐다. 유럽에서도 1차치료를 적응으로 신청 중이다.

최선례 2023.07.24
병원·의료

한국건강기능식품협회, 건강기능식품 홍보 및 마케팅 세미나 '성료'

한국건강기능식품협회가 지난 20일 경기스타트업캠퍼스에서 개최한 ‘제 13회 건강기능식품 홍보 및 마케팅 세미나’에 회원사 실무자 200여 명이 참가했다.이날 교육은 △디지털 마케팅 프로모션 전략 △리세션 시대의 유통업계 트렌드 및 마케팅 인사이트 △기능성 표시·광고 심의기준과 사례까지 총 3개 세션으로 마련됐고, 분야별 전문가와 협회 광고심의 담당자가 연사로 참여해 각 주제에 맞는 최신 정보와 노하우를 전달했다.협회 관계자는 “국내 건강기능식품 시장이 빠르게 성장함에 따라, 세분화되는 소비자의 요구와 트렌드를 이해해 적합한 홍보·마케팅 전략을 수립하는 것이 더욱 중요해지고 있다”면서, “이번 세미나가 유익한 마케팅 인사이트를 제시하는 시간이 되었기를 바란다”고 말했다. 한편, 협회는 회원사의 홍보·마케팅 역량 강화를 목적으로 본 세미나를 매년 운영해 오고 있다.

전하연 2023.07.24
정책

건보공단, 복지용구 신규 급여결정신청 접수 '8월 14일부터'

국민건강보험공단이 수급자의 일상생활‧신체활동 지원 및 인지기능 유지‧향상에 필요한 복지용구 신규 급여결정신청(품목‧제품)을 8월 14일부터 8월 18일까지 4일간 접수 받는다고 24일 밝혔다.공단에 따르면, 신규 품목의 급여결정을 희망하는 자는 기존 복지용구 18개 품목 외 신청 품목의 견본품 제출이 가능해야 하고, 신규 제품의 급여결정을 희망하는 제조‧수입업자는 신청일을 기준으로 최근 1년간 200개 또는 5,000만원 이상의 해당제품 국내 유통실적(소매 판매에 한함)을 제출해야 한다.다만, 해당 제품이 고령친화우수제품인 경우 국내 유통실적 대신 최근 1년간 200개 또는 5,000만원 이상의 제조·수입 실적만 제출하면 된다.공단은 신청 접수가 완료되면 서류심사를 통과한 신청 건에 대하여 품목 및 제품 심사, 가격 협의 등을 실시한 후 복지용구급여평가위원회 심의를 거쳐 결과를 개별 통보할 예정이다. 최종 급여 결정된 품목은 보건복지부장관 고시 이후 신규 제품 급여결정신청이 가능하고, 제품은 고시 이후 복지용구사업소를 통해 판매 및 대여가 가능하다.자세한 내용은 노인장기요양보험 홈페이지에서 확인할 수 있다.공단 관계자는 “신규 급여결정신청(품목‧제품)을 통해 복지용구 급여제품의 다양성 및 활용성을 확대함으로써 장기요양 수급자의 안전한 재가생활을 적극 지원할 수 있는 계기가 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.

전하연 2023.07.24
글로벌

애브비 B세포 림프종 신약 EU 조건부 승인 기대

애브비社는 자사의 림프종 치료제 후보물질 엡코리타맙(epcoritamab)과 관련, 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 조건부 승인을 권고했다고 21일 공표했다.이날 애브비 측에 따르면 CHMP는 2회 이상 전신요법제를 사용해 치료를 진행한 전력이 있는 성인 재발성 또는 불응성 미만성(彌慢性) 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자들을 위한 단독요법제로 엡코리타맙의 조건부 승인을 권고했다.EU 집행위원회는 올해 안으로 엡코리타맙의 승인 유무에 대한 최종결론을 도출할 수 있을 전망이다.허가를 취득하면 엡코리타맙은 2회 이상 전신요법제를 사용해 치료를 진행한 전력이 있는 성인 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자들을 위한 단독요법제로 조건부 승인된 최초이자 유일한 피하주사제 이중 특이성 항체로 자리매김할 수 있게 된다.애브비社의 마리아나 코타 스터너 혈액질환 담당부회장은 “표준요법제를 전환하는 데 선도기업의 한곳으로 인정받고 있는 애브비가 미만성 거대 B세포 림프종과 같이 공격적인 혈액암과 직면한 환자들에게 임팩트를 줄 수 있는 혁신적인 치료제를 개발하는 데 사세를 집중하고 있다”면서 “CHMP가 이번에 엡코리타맙에 대해 허가권고를 결정한 것을 크게 환영하고픈 마음”이라고 말했다.엡코리타맙이 허가를 취득할 경우 미만성 거대 B세포 림프종과 같은 B세포 악성종양 환자들을 위한 잠재적 핵심 치료제를 개발하기 위한 우리의 여정에서 중요한 진일보가 될 것으로 보인다고 덧붙이기도 했다.애브비 측은 본임상 1/2상 ‘EPCORE NHL-1 시험’에서 확보된 결과를 근거로 엡코리타맙의 조건부 승인을 권고받은 것이다.개방표지, 다기관 시험으로 설계된 본임상 1/2상 ‘EPCORE NHL-1 시험’은 재발성, 공격성 또는 불응성 CD20 양성 성숙화 B세포 비 호지킨 림프종(NHL) 환자들을 대상으로 엡코리타맙이 나타낸 예비적 효능 및 안전성을 평가한 시험례이다.시험의 일차적 목표였던 총 반응률을 사외 심사위원회가 평가한 결과를 보면 63.1%로 집계됐다.가장 빈도높게 수반된 약물치료 관련 부작용을 보면 사이토킨 방출증후군이 관찰됐다.프랑스 파리대학 의과대학의 카트린트 티블몽 혈액종양내과 과장은 “미만성 거대 B세포 림프종이 공격적인 데다 치료에 저항성을 나타내는 경우 또한 잦은 편이어서 불응성을 나타내거나 다양한 치료제들을 사용한 후 종양이 재발된 환자들의 경우 치료대안 선택의 폭이 제한적인 형편”이라고 언급했다.이에 따라 피하주사제의 일종인 엡코리타맙이 미만성 거대 B세포 림프종 환자 커뮤니티를 위해 유망한 치료대안으로 부각될 수 있을 것으로 기대되는 만큼 EU 집행위원회의 최종결정을 학수고대할 것이라고 티블몽 박사는 덧붙였다.미만성 거대 B세포 림프종은 공격적인 암의 한 유형으로 림프계에서 발생하고 있다.세계 각국에서 발생하고 있는 B세포 비 호지킨 림프종 가운데 가장 빈도높게 나타나고 있는 형펀이어서 전 세계 환자 수의 30% 정도를 점유하고 있다.비 호지킨 림프종은 B세포 림프구에 영향을 미치기 때문에 미만성 거대 B세포 림프종을 포함한 비 호지킨 림프종과 이것의 아유형들은 B세포 악성종양으로 분류되고 있다.엡코리타맙은 애브비 측이 항암제 제휴기업인 젠맙社와 공동개발한 항암제 후보물질이다.양사는 미국‧일본시장에서 판매를 공으로 진행하되 기타 글로벌 마켓에서는 애브비 측이 발매를 총괄하게 된다.

이덕규 2023.07.24
병원·의료

한림대한강성심병원, 화상 재활로봇 '모닝워크' 도입

한림대학교한강성심병원(병원장 허준)이 지난달 화상환자를 위한 최신 전문 보행 보조로봇 모닝워크(Morning Walk)를 도입하고 최근 본격 운영에 돌입했다.한림대한강성심병원은 올해 한국로봇산업진흥원이 주관한 사회적약자 편익지원사업에 선정돼 ‘보행보조로봇 도입을 통한 화상환자 맞춤형 로봇재활치료’라는 과제를 수행하고 있다.모닝워크는 하지재활 전문 보행로봇으로 화상 흉터가 구축돼 제대로 걷기 어려웠던 화상환자의 보행능력 회복을 위한 재활로봇이다. 2세대 엔드이펙터 타입의 보행재활로봇으로 근육의 재건, 관절 운동기능 회복을 체계적이고 전문적으로 돕는다. 모닝워크를 이용하면 발판의 움직임을 통한 보행구현 및 다양한 보행패턴을 환자에게 적용할 수 있다. 또 환자별 보행 파라미터 설정, 착석형 체중 지지방식, 액티브 체중 보조 및 보행보조, 환자 참여도를 높이는 가상현실 소프트웨어 적용 등 최첨단 환자 맞춤형 재활이 가능하다.서정훈 한림대학교한강성심병원 진료부원장(재활의학과 임상과장)은 “모닝워크의 도입으로 더욱 완성도 높은 전문적인 재활치료 제공이 가능해졌다”며 “앞으로 전국의 화상전문병원들과 네트워크를 형성하고 로봇활용 연계망을 구축해 최신 전문재활 치료장비를 추가 도입함으로써 화상환자의 빠른 사회복귀를 도울 것”이라고 밝혔다.

전하연 2023.07.24
병원·의료

한국병원약사회, 수해 지역 재난구호성금 1,000만원 기부

한국병원약사회가 최근 기록적인 폭우로 피해를 입은 지역의 신속한 복구와 수재민 지원을 위해 성금 1,000만원을 희망브리지 전국재해구호협회에 21일 전달했다.지난 2주간 발생한 집중호우로, 21일 기준 경북과 충북 등에서 총 46명의 사망자, 4명의 실종자, 35명의 부상자가 발생했으며, 약 1만 8천여 명이 대피했고, 이 중 아직도 집으로 귀가하지 못한 사람이 2천 2백여 명에 이른다. 이에 한국병원약사회는 수재민 주거시설 마련과 피해 건물 복구, 생계비 및 구호 물품 지원 등에 사용될 수 있도록 사회봉사기금 중 1,000만원을 희망브리지 전국재해구호협회에 기부했다.한국병원약사회는 매년 회원 연회비의 10%를 사회봉사기금으로 적립해 재난긴급구호 및 소외된 어려운 이웃을 돕기 위해 사용해 오고 있다. 이번에 전달된 성금도 사회봉사기금의 일부다. 김정태 한국병원약사회장은 “집중호우로 피해를 본 수재민들에게 깊은 위로와 안타까운 마음을 전한다”며 “하루빨리 안정적인 일상생활로 복귀하는데, 병원약사들의 작은 정성이 보탬이 될 수 있길 바란다”고 전했다.한편, 한국병원약사회는 국내뿐 아니라 해외의 산불과 폭우, 가뭄, 지진 등의 자연재해가 있을 때마다 위기 극복을 위한 기부에 앞장서고 있다. 지난 2019년에도 강원도 산불 피해 재난구호로 1,000만원을 기부하고, 지난해 3월과 8월엔 울진과 강원 산불 피해와 서울 경기 지역의 침수 피해 재난구호로 2,000만원, 그리고 올해 초 튀르키예·시리아 지진 피해 재난구호로 1,000만원을 희망브리지 전국재해구호협회에 기부한 바 있다.

전하연 2023.07.24
병원·의료

인천세종병원, 첨단 임상빅데이터플랫폼 ‘스마트빅’ 도입

인천세종병원(이사장 박진식)은 의료데이터 수집과 임상 연구 분석 등에 첨단 인공지능(AI)·빅데이터·클라우드 기술을 도입하며 디지털 전환에 박차를 가하고 있다.인천세종병원은 첨단 임상빅데이터플랫폼 ‘스마트빅(smart BIG)’을 도입한다고 24일 밝혔다.스마트빅은 병원 내 방대한 의료데이터를 인공지능 기술을 활용해 자동으로 수집·추출·변환·가공하는 역할을 한다. 다양한 질병과 의약품 현황, 병원 내 IoT 기기, 진료기록 등 의료데이터를 실시간 시각적으로 일목요연하게 나타내며 의료진의 접근성과 활용성, 이해도를 높이게 된다.스마트빅은 병원이 수행하는 다양한 임상 연구를 기존 축적한 보건의료 빅데이터를 활용해 분석하고 인공지능이 계속적으로 학습할 수 있도록 지원하는 기능을 갖췄다.이번 스마트빅 개발 및 구축은 인공지능 기반 의료 빅데이터 플랫폼 구축 전문기업 미소정보기술이 맡았다. 올해 연말까지 전 과정을 마무리한다는 계획이다.박진식 인천세종병원 이사장은 “병원의 디지털 전환과 첨단기술 도입은 결과적으로 의료서비스 수준 향상과 국민 건강 증진 효과로 이어진다”며 “‘디지털 전환으로 앞서가는 병원그룹’이라는 세종병원그룹 비전 2030을 이뤄내 더 효율적이고 안전하며 국민으로부터 신뢰받는 세종병원으로 거듭날 것”이라고 말했다.한편, 세종병원그룹은 ‘비전 2030 : 디지털 전환으로 앞서가는 병원그룹’을 바탕으로 첨단기술 도입과 디지털 전환 활동을 이어가고 있다. 지난 2017년 자체 서버를 마련하고 수십 년간 쌓아온 심장질환 빅데이터를 기반으로 인공지능 생체신호(심전도·심장신호) 판독 및 분석 시스템을 구축했다.

두유진 2023.07.24
병원·의료

약사회, 코슈정 균등 공급 위한 수요 조사 내일까지...1일부터 공급

대한약사회가 수급 불균형 현상이 심각한 슈도에페드린 제제 공급 개선의 일환으로 균등배분에 또다시 나선다.약사회는 24일 오전, 이같은 안내 문자를 회원들에게 전송하고 25일 자정까지 코슈정(슈도에페드린) 약국 공급을 위한 설문조사를 실시한다고 공지했다.2023년도 회원신고를 완료한 개국약사를 대상으로 신청을 받고, 대상품목은 코오롱제약의 코슈정, 약국당 배정 수량은 500정씩이다.약사회는 수요 조사 시간 연장이 불가하므로 입력 시간을 엄수해달라고 안내했다. 이번에 신청 받은 코슈정에 대한 공급은 내달 1일부터 순차적으로 진행될 예정이다. 약사회는 "수요 조사 기간 약국이 선택한 거래처 도매상으로부터 공급이 될 예정"이라면서 "신청 이후엔 재변경이 불가한만큼 신중하게 입력해달라"고 전했따.약사회는 "코오롱제약과 의약품유통협회의 협조를 통해 코슈정에 대한 약국 균등 공급을 추가 진행코자 한다"며 "앞으로도 의약품 수급 불균형의 조속한 해소를 위해 최선을 다하겠다"고 밝혔다.한편, 약사회는 지난해 12월과 올 1월 각각 펜잘이알서방정과 마그밀정의 균등 공급을 실시했고, 지난달엔 슈다페드정과 코슈정을 균등공급한 바 있다.

전하연 2023.07.24
산업 / 제약·바이오

에이프로젠 "관절염 신약후보 'AP209' 비임상서 투약 간격 확대에도 효과적"

에이프로젠은 이중수용체 관절염 신약 AP209의 동물실험에서 투약간격을 기존의 1주에서 6주로 대폭 늘려도 치료효과가 유지된다는 결과를 얻었다고 24일 밝혔다.이 회사는 해당 결과를 바탕으로 임상시험을 위탁한 CRO 기관 LSK와 투약 간격을 1개월 또는 1.5개월 늘려서 임상시험을 수행하는 방안에 대해 검토 중이며 조만간 해당 계획에 대해 식약처의 조언을 구할 예정이다. 또한 이번 결과를 바탕으로 다국적 해외제약사와 파트너링 후속 협의에도 적극 나설 계획이다. AP209 임상약은 현재 에이프로젠바이오로직스 오송공장에서 생산이 진행되고 있다.회사 관계자는 “투약 간격이 너무 짧으면 환자는 그만큼 병원을 자주 방문해서 투약시술을 자주 받아야 하기 때문에 불편하다"면서 “무릎관절에 직접 주사하는 관절염주사제의 특성상 치료 효과가 좋아도 투약간격이 너무 짧으면 그만큼 치료에 대한 거부감도 커질 수 있어 출시 후에 매출에도 큰 영향을 끼칠 수 있는 중요한 요소”라고 설명했다.회사 관계자는 “자사 연구진이 다국적 제약사들의 우려를 해소시킬 수 있는 성공적인 실험결과를 이루어 낸 것”이라며 “자사는 이번 결과로 향후 지속될 해외 대형 다국적 제약사들과의 라이센싱 아웃 또는 공동개발 협의에서 큰 걸림돌을 제거하게 됐다”고 말했다.에이프로젠에 따르면 AP209는 관절염을 일으키는 최소 2가지 이상의 신호단백질(signaling molecule, ligand)에 결합하는 세포표면 수용체(receptor)들을 재조합해 항체의 Fc 부분에 연결해 안정화시킨 이중수용체(bispecific receptor) 신약후보 물질이다. AP209는 관절의 통증 제거뿐만 아니라 관절조직의 손상, 관절 주변조직의 비정상적인 증식, 염증 유발 면역세포의 관절조직 침투 등 다양한 관절염 병변을 근본적으로 막는 최초의 관절염 근원 치료제가 될 것으로 기대된다.한편 에이프로젠은 근본적인 치료효과를 이미 설치류와 개 등 다양한 질환모델 동물에서 확인한 바 있다. 이 회사는 연내 식약처의 임상시험 승인을 획득하는 것을 목표로 준비 중에 있으며 임상시험이 순조롭게 진행되면 내년 연말까지는 유의미한 임상시험 결과를 얻을 수 있을 것으로 기대하고 있다.

권혁진 2023.07.24
병원·의료

국립암센터, 액상형 전자담배 바로알기 캠페인 전개

국립암센터(원장 서홍관) 경기북부금연지원센터(센터장 김열)는 지난 21, 22일 양일간 일산 킨텍스에서‘액상형 전자담배 바로알기 캠페인’을 진행했다고 24일 밝혔다.이날 전자담배 회사들은 액상형 전자담배를 홍보하기 위한 Korea vape show 행사를 일산 킨텍스에서 진행했으며 국민건강증진법에 위반될 수 있고 과거에 청소년 출입 통제가 제대로 이루어지지 않은 점 등을 들어 보건복지부에서 행사 취소요청 공문을 보냈음에도 불구하고 개최를 강행했다.이에 국립암센터와 지역사회 보건의료단체, 지역보건소 등이 행사 참가자들을 대상으로‘액상형 전자담배 바로 알기 캠페인’을 실시했다.이번 캠페인에는 한국금연운동협의회, 경기도금연사업지원단, 국민건강보험공단 인천경기지역본부, 고양시청 여성가족과, 일산서구보건소, 한국직업건강간호협회, 경기도보건교사회 등 다양한 전문기관이 함께 참여했다.센터는 전자담배의 위해성을 알리는 포스터 전시와 O/X퀴즈 등을 실시하며, 관람객들에게 전자담배의 위해성에 대한 올바른 정보를 전달하고자 했다.김열 국립암센터 경기북부금연지원센터장(가정의학과 전문의)은“전자담배 회사들의 주요 타겟은 청소년들이다. 전자담배 기기를 매력적인 디자인으로 제작하고, 냄새가 나지 않거나 향이 나는 식으로 청소년들을 유혹하고 있다”며 “캠페인을 통해 청소년의 건강을 해치는 전자담배의 위해를 제대로 알리기 위해 노력했으며, 일반대중을 대상으로 담배를 홍보하는 행사는 개최되지 말아야 한다”고 강조했다.한편 국립암센터 경기북부금연지원센터는 지난 2015년부터 경기북부금연지원센터로 지정받아 전문치료형 금연캠프를 운영하고, 찾아가는 금연지원서비스를 제공하며 지역사회 금연사업에 앞장서고 있다.

두유진 2023.07.24
산업 / 제약·바이오

대웅바이오, 산자부 주관 ’월드클래스 플러스’ 선정

대웅바이오는(대표 진성곤)는 지난 20일 산업통상자원부(산업부)가 주관하는 ‘월드클래스 플러스’ 사업에 선정됐다고 24일 밝혔다.월드클래스 플러스는 산업부가 성장 의지와 혁신 역량(R&D)을 갖춘 기업에게 수출금융과 해외마케팅, 인증 등을 종합적으로 지원하는 사업이다. 올해 산업부는 글로벌 최고기술, 독자적 원천기술 등을 기준으로 수출 선도 유망기업을 평가해 총 16개사를 선정했다.대웅바이오는 친환경 및 자동화 원료의약품 생산을 위한 '연속 흐름 공정(Continuous Manufacturing)’ 기술과 UDCA(우르소데옥시콜산) 제조 경쟁력을 높이기 위해 도입한 ‘효소 공정(Enzymatic Process)' 기술이 높은 평가를 받았다고 전했다. 대웅바이오는 두 기술을 활용해 글로벌 수출을 가속화하겠다는 전략을 제시해 4년 동안 약 25억원의 정부 지원을 받는다. 대웅바이오는 이번 정부 지원을 계기로 연속 흐름 공정의 원천 기술 개발을 강화하고, 효소 공정 기술을 통해 사업 경쟁력을 높여 나갈 계획이다. 나아가 원료의약품 위탁개발생산(CDMO) 및 위탁생산(CMO) 사업을 미래 먹거리로 육성시킨다는 방침이다.대웅바이오 김영민 합성연구소장은 “이번 월드클래스 플러스 기업 선정으로 대웅바이오가 국내 원료의약품 분야에서 생산 원천 기술을 더욱 발전시켜 나가고 해외 시장을 개척할 수 있는 좋은 기회”라며 “향후 월드클래스 플러스 사업을 발판 삼아 R&D 기술 경쟁력을 강화하겠다”고 강조했다.

이상훈 2023.07.24
산업 / 제약·바이오

에스씨엠생명과학, 줄기세포 배양액 함유 'iroro Nuvon' 스킨케어 론칭

세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학(SCM생명과학, 대표이사 손병관)은 자사 브랜드 ‘iroro(이로로)’의 스킨케어 브랜드인 ‘iroro nuvon’을 론칭했다고 24일 밝혔다.이번에 론칭한 스킨케어 제품은 식물줄기세포를 기반으로 한 화장품원료 전문기업 바이오에프디엔씨(대표이사 모상현, 정대현)와의 전략적 협약을 통해 에스씨엠생명과학의 인체골수줄기세포 배양액을 비롯한 양사 기술을 융합해 science와 nature의 조화 콘셉트로 개발됐다.첫 출시 제품은 ‘이로로 뉴본 에이디 인텐시브 크림’으로, 에스씨엠생명과학의 인체골수줄기세포 배양액 300,000ppm과 바이오에프디엔씨의 병풀잎수 240,000ppm 및 27가지 식물추출물이 함유돼있다. 회사는 해당 제품에 대해 민감성 대상 피부자극 테스트와 건조에 기인한 일시적 가려움 완화 테스트를 마쳤으며, 피부장벽 기능성 심사를 식약처에 의뢰해 진행할 예정이다.또한 ‘에이디 인텐시브 크림’을 시작으로 8월 말에는 기초 화장품 멀티세럼(3 in 1)과 리커버리 크림 바디로션 2종을 순차적으로 출시할 계획이다.회사 관계자는 “최근 임상2상을 성공적으로 마친 중등증-중증 아토피 피부염 치료제 개발에 사용된 세포를 배양한 인체골수줄기세포 배양액이 모든 제품에 200,000~300,000ppm 함유돼있다”면서 “기존에 사용되던 FBS(우혈청) 배지배양이 아닌 HPL(휴먼배지배양특허공법)로 배양된 줄기세포 배양액이 적용돼 고농도 단백질과 다량의 성장인자의 발현으로 피부 재생에 도움을 준다”고 설명했다.에스씨엠생명과학은 앞서 중소기업벤처부로부터 선정된 국책과제 규격인증지원사업을 통해 이번에 론칭한 스킨케어 제품군에 대해 FDA, CPNP 인증을 추진하고, 미주, 유럽 등 글로벌 시장을 전략적으로 확대해 나갈 계획이다.한편 에스씨엠생명과학은 자사의 줄기세포 특허단백질인 cxcl1이 함유된 탈모케어 제품에 대해 할랄인증을 획득하고 말레이시아 국영제약사 Duopharma Biotech(듀오파마)社에 수출을 진행한 바 있다.

권혁진 2023.07.24
산업 / 제약·바이오

일동제약, 약국유통용 ‘지큐랩 콜레스테롤 솔루션 팜’ 출시

일동제약(대표 윤웅섭)은 프로바이오틱스 건강기능식품 브랜드 ‘지큐랩(gQlab)’의 약국 유통용 신제품 ‘지큐랩 콜레스테롤 솔루션 팜’을 출시한다고 24일 밝혔다.‘지큐랩 콜레스테롤 솔루션 팜’은 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있는 개별인정형 기능성 원료인 비피도박테리움 브레베 IDCC 4401 열처리배양건조물(이하 BBR 4401)가 함유된 것이 특징이다.회사에 따르면 ‘BBR 4401’은 위산 등 소화액에 잘 견디면서 상온 보관이 가능하고 인체에 안전하게 사용할 수 있도록 사균체 형태로 가공한 ‘포스트바이오틱스(postbiotics)’로, 장 내에서 콜레스테롤, 담즙산 등과 물리적으로 결합해 체외 배출을 유도한다.일동제약은 우리나라 사람의 식습관을 고려하는 한편, 매일 섭취해도 안전한 콜레스테롤 케어 제품을 개발하기 위해 한국인을 대상으로 인체적용시험을 거쳐 기능성과 안전성을 입증했다고 강조했다.일동제약에 따르면, LDL-콜레스테롤 수치가 정상에서 경계역 수준인 국내 성인 남녀를 대상으로 진행한 인체적용시험 결과, ‘BBR 4401’ 섭취군에서 LDL-콜레스테롤 수치가 유의적으로 감소하는 등 혈중 지질 수준이 개선된 것으로 나타났다. 뿐만 아니라 △배변 시 과도한 힘주기 △무른변 및 물설사 △복부팽만감 등과 같은 배변 습관의 개선 측면에서도 유의미한 결과를 얻었다는 설명이다.‘BBR 4401’의 인체적용시험 결과를 토대로 일동제약은 혈중 콜레스테롤 개선과 관련한 기능성 포스트바이오틱스로는 국내 처음으로 식품의약품안전처의 개별인정형 원료 자격을 취득했다.일동제약 CHC부문 CM그룹장 강대석 상무는 “지큐랩 콜레스테롤 솔루션 팜은 약국 전용 품목으로, 성분 및 기능성 정보와 같은 제품 속성 강조와 함께 약사 등 전문가 역할이 부각될 수 있도록 학술 근거 마케팅을 강화할 계획”이라고 강조했다.

이상훈 2023.07.24
산업 / 제약·바이오

비엘팜텍, 숙취해소제 ‘한잔 허제’ 리뉴얼…이마트24에 론칭

비엘팜텍은 ‘521 Global’과 공동 개발한 숙취해소제 ‘한잔허제’를 새롭게 리뉴얼 해, ‘이마트24’에 론칭 했다고 24일 밝혔다.숙취해소제 ‘한잔허제’는 비엘팜텍 자회사인 비엘헬스케어가 보유한 특허성분인 ‘숙취해소용 복합 식물추출물(특허 제10-2173237호)’을 기반으로 개발된 제품이다. 비엘팜텍은 혈중 알코올 분해 활성과 아세트알데히드 분해 활성을 통해 여섯 가지 숙취 증상인 피곤함, 목마름, 메스꺼움, 복통, 두통, 현기증 등의 개선 효과에 중점을 두고 개발됐다고 강조했다.비엘팜텍에 따르면 기존 숙취해소 제품들과 비교 실험을 진행한 결과, 알코올 분해 성분인 ADH(알코올 분해효소) 활성능력은 최대 197%, ALDH(아세트알데히드 분해효소) 활성능력은 최대 175%, ABTS(항산화) 활성능력은 378% 증가하는 실험결과를 확인했다. 특히 이번 리뉴얼 과정에서는 파인애플 맛을 더해 젤리타입과 타블릿 형태의 정제타입으로 출시해 소비자들의 기호에 맞게 선택할 수 있게 했다. 또한 숙취 해소제의 구매가 주로 편의점에서 이뤄지는 점에 착안해 ‘이마트 24’에 론칭했다.시장조사업체 ‘닐슨코리아’에 따르면 국내 숙취 해소제 시장 규모는 2019년 2678억원에서 지난해에는 3127억원으로 성장했다. 코로나19 기간에는 판매가 다소 주춤했지만 엔데믹을 맞이한 지난해 처음으로 3000억원을 넘었다.비엘팜텍 관계자는 “기존 숙취 해소 제품들과의 차별성을 내세워 식품연구개발 및 마케팅 전문기업 ‘521 Global’과의 파트너십으로 적극적인 시장 공략에 나서겠다”라며 “이번에 론칭한 이마트24 외에도 ‘한잔 허제’의 판매처를 꾸준히 늘려나갈 것”이라고 밝혔다.

권혁진 2023.07.24
산업 / 의료기기

엔젠바이오, 미국 법인 ‘엔젠바이오에이아이’ 설립

엔젠바이오(대표이사 최대출)는 미국 현지에서 AI 정밀진단 SW기업 ‘엔젠바이오에이아이(NGeneBioAI)’를 설립했다고 24일 밝혔다.엔젠바이오에이아이는 엔젠바이오가 자본금 100% 출자한 법인으로 약 41억 달러에 달하는 미국 암 진단시장에 엔젠바이오 ’NGS 정밀진단 플랫폼’의 본격적인 미국 진출 교두보 역할을 담당할 예정이다.엔젠바이오는 미국 시장에서 정밀진단 플랫폼 및 헬스케어 데이터 분석 기술을 활용해 △암 데이터 분석 서비스 개시 △AI기반 정밀진단 SW 개발 △CLIA랩 정밀진단 플랫폼 구축을 주요 사업으로 추진할 방침이다.암 데이터 분석 서비스를 통해 축적되는 암 유전체 데이터들을 AI 정밀진단 SW에 적용해 진단 정확도를 높이고 예측력을 강화해 ‘데이터 기반의 암 조기진단 기술’을 상용화할 예정이다. 또한 CLIA랩의 전략적 투자 및 사업협력도 추진한다. 미국 현지 CLIA랩 인수를 진행하고 이와는 별개로 랩지노믹스가 인수할 예정인 CLIA랩 등 미국 내 CLIA랩과의 파트너십을 통해 엔젠바이오의 NGS 정밀진단 제품 공급도 본격화될 계획이다.미국 시장에서 NGS 등 정밀진단 수요 증가로 복잡한 생체 데이터를 정확히 분석할 수 있는 바이오인포매틱스(생물정보학, Bioinformatics) SW 필요성이 증대되고 있는 가운데, 엔젠바이오는 정밀진단 SW 엔젠어낼리시스(NGeneAnalySys)를 통해 미국 데이터 기반 암 유전체 진단시장을 공략할 예정이다.엔젠바이오 회사 관계자는 “엔젠어낼리시스가 국내뿐만 아니라 유럽 및 중동 등 해외 의료기관에서 암 정밀진단 분석에 활용되고 있다”며 “협력을 논의 중인 미국 CLIA랩들로부터 엔젠어낼리시스의 성능이 매우 우수하다는 평가를 받고 있다”고 말했다.최대출 엔젠바이오 대표이사는 “엔젠바이오의 정밀진단 SW 기술은 국내외 의료기관에서 암환자 임상에 사용되고 있을 정도로 임상 의사들에게 성능과 품질에서 매우 우수하다는 평가를 받고 있다”며 “엔젠바이오에이아이 설립으로 미국 의료시장에 엔젠바이오 SW를 확대해 암 정밀진단의 정확도를 높이고 현재 진행 중인 CLIA랩 전략적 투자도 속도를 높여 연내에 마무리할 것”이라고 전했다.

두유진 2023.07.24
산업 / 제약·바이오

업테라, 100억원 규모 해외 투자 유치 성공…"TPD 신약개발 가속화"

업테라 (대표이사 최시우)는 중국 소재의 유명 바이오전문 VC(벤처캐피털)인 YuanBio Venture Capital로부터 100억원 규모의 시리즈B-브릿지 투자를 유치했다고 24일 밝혔다. 업테라는 표적단백질분해기술(Targeted protein degradation, TPD) 기반 혁신 신약개발 전문기업이다.업테라는 TPD 기술을 이용해 ‘닿지 않는 환자에게 희망을 연결하고 가능성을 합성해 절망을 분해한다’라는 비전으로 뜻을 모아 2018년에 설립됐다. 설립 후 2019년 Pre-Series 약 26억원, 2020년 Series A 약 127억원, 2022년 Series B 약 280억원 투자 유치 이후 약 1년만에 Series B-브릿지 100억원을 추가로 유치했다. 현재까지 총 530억원의 투자금을 확보했다. 또한 업테라는 대신증권과 대표 주관사 계약을 체결하고 기업공개(IPO)를 위한 상장을 준비하고 있다.이번 브릿지 투자에 단독으로 참여한 YuanBio Venture Capital은 2013년에 설립돼 초기 및 성장 단계 기업에 중점을 두고 있는 중국 내에서 10대 벤처 캐피털로 성장한 바이오&헬스케어 전문투자 회사다. 특히 현재까지 약 170개사에 투자를 집행했으며, 19개의 포트폴리오 기업이 나스닥 및 홍콩 거래소에 상장되며 상당한 투자 수익을 창출해 중국에서 최고의 바이오 전문 VC로 인정받고 있다. 현재 YuanBio의 운용자산은 약 13억 달러(한화로 약 1.7조원)에 달하는 대형 벤처 캐피탈사다. YuanBio는 업테라가 개발하고 있는 TPD기반 PLK1 분해 항암 신약의 글로벌 기술이전 가능성 및 후속 Degrader 신약 파이프라인들의 독창성, 새로운(Novel) E3 ligase 플랫폼기술의 확장성에 기대를 갖고 투자한 것으로 알려졌다. 업테라는 PLK1을 분해하는 항암신약 파이프라인은 2022년 9월 국가신약개발사업에 선정돼 현재 미국 FDA 임상시험 진입을 위한 허가 비임상 연구를 수행 중이다. 또한 AURKA 단백질을 분해하는 항암신약 후속 파이프라인이 2023년 국가신약개발사업에 선정됐다. 업테라는 2개 과제 모두 세포 분열 주기에 관련된 단백질을 타깃하는 항암 신약으로 PLK1 Degrader 연구개발 경험을 바탕으로 AURKA Degrader의 물질 최적화 및 비임상연구를 기존 대비 빠르게 진입할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또한 후속 신약파이프라인들의 경우 유한양행, 보령과의 공동연구개발을 진행하고 있다. 나아가 회사가 자체적으로 구축한 UPPGRADERTM(TPD 로 접근이 유망한 Novel E3 ligase 선정)와 UPPBEATTM(선정된 E3 ligase에 기능하는 신규 binder발굴) 기술들을 바탕으로 Novel E3 ligase에 기능하는 플랫폼 바인더 발굴에 관한 연구를 수행하고 있다.YuanBio Venture Capital의 Jacky Chen 대표는 “업테라는 전 세계적으로 TPD 분야에서 선도적인 위치를 차지하고 있으며, 혁신적이고 차별화된 연구개발 능력을 높이 평가한다”라며 “PLK1 Degrader는 TPD의 장점을 통해 PLK1 저분자 억제제의 고유한 단점을 극복할 것으로 기대되며, 회사가 구축한 플랫폼 기술은 새로운 E3 ligase을 발견할 수 있는 능력이 있어 향후 파이프라인 확장에 분명한 이점이 있다"고 밝혔다.업테라 최시우 대표는 “투자 유치자금은 PLK1 Degrader 파이프라인의 임상연구 및 후속 신약파이프라인들의 최적화연구, Novel E3 ligase 플랫폼 파이프라인연구 등에 투입할 계획”이라며 “단기적으로는 PLK1 Degrader 파이프라인의 글로벌 기술이전을 통해 사업화 성과를 달성하고, 장기적으로는 TPD업계의 핵심 성장 동력으로 자리 잡게 될 Novel E3 ligase 플랫폼 바인더에 관한 투자를 선제로 실시하여 글로벌 TPD전문 신약개발 회사로 성장해 나갈 계획”이라고 밝혔다.

권혁진 2023.07.24

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