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얀센, 손발바닥농포증 치료 전략 조명…트렘피어 장기 임상 근거 공유

한국얀센이 대한피부과학회 추계학술대회에서 손발바닥농포증의 최신 치료 전략과 인터루킨-23(IL-23) 억제제 트렘피어(성분명 구셀쿠맙)의 장기 임상 근거를 공유했다.존슨앤드존슨 제약부문의 국내 법인인 한국얀센(대표이사 크리스찬 로드세스)은 지난 18일 대한피부과학회 제78회 추계학술대회(KDA 2026)에서 심포지엄을 개최하고, 손발바닥농포증 환자의 질환 부담과 치료 최적화 방안을 논의했다고 19일 밝혔다.이번 심포지엄에서는 계명대학교 동산병원 피부과 김성애 교수가 ‘손발바닥농포증 치료 최적화: 충분한 질환 조절을 위한 IL-23 표적 치료’를 주제로 발표했다.김 교수는 손발바닥농포증의 만성·재발성 특성을 고려한 장기 관리의 중요성을 강조하고, 기존 치료로 충분히 조절되지 않는 환자에서 생물학적 제제를 포함한 치료 전략을 소개했다.병변 면적 작아도 질환 부담 커…기능·삶의 질 고려 필요손발바닥농포증은 손바닥과 발바닥에 무균성 농포와 물집, 각질 등의 증상이 반복적으로 나타나는 만성 염증성 피부질환이다.손과 발은 보행과 일상생활, 업무 수행에 직접적으로 사용되는 부위인 만큼 병변 면적이 크지 않더라도 통증과 기능 저하로 인한 질환 부담이 클 수 있다.실제 레지스트리 기반 환자보고결과 분석에서 손발바닥농포증 환자의 전체 통증 척도(VAS)는 39.1점으로, 판상건선 환자의 21.5점보다 수치적으로 높았다.일상생활 장애 비율도 손발바닥농포증 환자에서 32.5%로 판상건선 환자(17.1%)보다 높게 관찰됐다. 결근 시간 비율 역시 각각 11.6%와 3.3%로 차이를 보였다.김 교수는 피부 증상이 일시적으로 호전되더라도 통증이나 기능적 어려움이 지속되거나 재발할 수 있어 치료 반응의 정도뿐 아니라 지속성과 재발 양상까지 평가해야 한다고 설명했다.특히 환자의 기능적 부담과 치료 이력 등을 종합적으로 고려해 기존 치료로 충분히 조절되지 않는 경우 치료 전략을 재검토할 필요가 있다고 강조했다.트렘피어, 84주차 PPPASI-50 88.9% 달성트렘피어는 염증 매개 물질인 IL-23을 선택적으로 표적하는 완전 인간 유래 단일클론항체다.국내에서는 2019년 보편적인 치료에 반응이 불충분한 중등도에서 중증의 성인 손발바닥농포증 치료제로 허가됐으며, 2021년 5월부터 건강보험 급여가 적용되고 있다.현재 국내에서 손발바닥농포증에 건강보험 급여가 적용되는 유일한 생물학적 제제다.기존 치료에 반응이 불충분한 성인 손발바닥농포증 환자를 대상으로 진행한 3상 임상연구에서 트렘피어 100mg 투여군의 PPPASI-50 달성률은 16주차 57.4%로, 위약군의 34.0%보다 높게 나타났다.장기 추적 결과 PPPASI-50 달성률은 60주차 79.6%, 84주차 88.9%로 확인됐다. PPPASI-75 달성률은 16주차 20.4%, 60주차 63.0%, 84주차 68.9%였다.PPPASI는 손발바닥농포증의 병변 면적과 중증도를 평가하는 지표로, PPPASI-50과 PPPASI-75는 각각 기저치 대비 50%, 75% 이상 개선된 환자의 비율을 의미한다.안전성 평가에서는 보고된 치료 중 발생한 이상사례의 약 88%가 경증 또는 중등도였다.피부 병변뿐 아니라 건강 관련 삶의 질에서도 개선이 관찰됐다. 피부질환이 일상생활에 미치는 영향을 평가하는 DLQI, 전반적인 건강 상태를 평가하는 EQ-5D, 신체적·정신적 건강 수준을 평가하는 SF-36 모두 치료 시작 시점 대비 84주까지 개선됐다.국내 실제 진료 환경에서의 치료 경험도 소개됐다.손발바닥농포증 환자 17명을 대상으로 진행한 국내 단일기관 후향적 연구에서 트렘피어 치료 후 PPPASI-50과 PPPASI-75 달성률은 각각 82.4%, 47.1%로 나타났다.연구 대상자의 대부분은 아시트레틴(94.1%)이나 사이클로스포린(82.4%) 등 기존 치료 경험이 있는 환자였다.“일시적 호전과 충분한 질환 조절 구분해야”김성애 교수는 “손발바닥농포증은 만성적으로 재발하는 질환인 만큼 일시적으로 피부 병변이 좋아지는 것과 질환이 충분히 조절되는 것은 구분해서 볼 필요가 있다”며 “실제 진료 현장에서도 피부 증상은 어느 정도 호전됐지만 통증이나 기능 저하가 남아 있거나, 치료 후 다시 악화되는 환자들을 경험한다”고 말했다.이어 “치료 반응뿐 아니라 그 효과가 얼마나 지속되는지, 환자의 기능과 삶의 질이 얼마나 회복되는지까지 장기적인 관점에서 살펴야 한다”며 “트렘피어는 장기 임상연구에서 84주까지 지속적인 임상적 개선과 삶의 질 개선을 보였으며, 국내 리얼월드 연구에서도 치료 효과가 보고돼 기존 치료로 충분히 반응하지 않는 환자에서 고려할 수 있는 치료 옵션”이라고 설명했다.행사 좌장을 맡은 가톨릭대학교 서울성모병원 피부과 방철환 교수는 “손발바닥농포증은 병변의 범위만으로 환자의 일상생활과 삶의 질에 미치는 영향을 충분히 판단하기 어려운 질환”이라며 “피부 증상과 함께 통증과 기능 저하, 치료 이력과 반응 등을 종합적으로 평가하고, 필요한 경우 생물학적 제제를 포함한 적절한 치료 전략을 고려하는 것이 중요하다”고 강조했다.한국얀센은 손발바닥농포증이 2024년 희귀질환으로 지정되고 2025년부터 산정특례 적용이 가능해지는 등 국내 치료 환경에도 변화가 이어지고 있다고 설명했다.크리스찬 로드세스 한국얀센 대표이사는 “이러한 변화가 실제 환자의 치료 개선으로 이어지기 위해서는 질환 부담에 대한 인식을 높이고, 환자들이 적절한 시점에 필요한 치료를 받을 수 있는 환경을 만들어가는 것이 중요하다”고 말했다.이어 “존슨앤드존슨은 면역질환 분야의 전문성과 과학적 근거를 바탕으로 국내 피부과 의료진과 긴밀히 협력해 손발바닥농포증의 질환 부담과 치료에 대한 이해를 높이고, 환자들의 치료 여정을 개선하는 데 지속적으로 기여하겠다”고 밝혔다.

최윤수 2026.10.19
산업 / 제약·바이오

MSD, 조기부터 전이까지 ‘키트루다’ 삼중음성 유방암 치료 가치 조명

한국MSD가 10월 유방암 인식의 달을 맞아 삼중음성 유방암 환자들의 치료 여정을 응원하고, 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 임상적 성과와 치료 환경 변화를 공유하는 사내행사를 진행했다.한국MSD(대표이사 김 알버트)는 조기부터 전이 단계까지 삼중음성 유방암 치료 영역에서 키트루다가 축적해 온 임상 근거와 치료 접근성 개선 성과를 조명하는 행사를 개최했다고 19일 밝혔다.이번 행사는 삼중음성 유방암 환자의 치료 여정을 나침반으로 형상화하고, ▲SURVIVAL(생존율 개선) ▲ACCESS(치료 접근성 개선) ▲STANDARD(글로벌 표준치료 권고) ▲LIFE(환자의 치료 경험 개선) 등 네 가지 핵심 가치를 공유하는 방식으로 진행됐다.임직원들은 각 가치와 관련된 임상 근거를 살펴보고 포토 세션에 참여하며 환자들에게 응원의 메시지를 전달했다.삼중음성 유방암은 다른 유방암 아형에 비해 공격적인 임상 양상과 높은 재발 위험을 보이는 질환이다. 호르몬치료나 HER2 표적치료의 적용이 어려워 새로운 치료 옵션에 대한 미충족 수요가 컸던 영역이기도 하다.키트루다는 2021년 7월 PD-L1 양성(CPS 10 이상) 전이성 삼중음성 유방암 1차 치료에 국내 허가된 데 이어, 2022년 7월 고위험 조기 삼중음성 유방암의 수술 전·후 보조요법으로 적응증을 확대했다.키트루다는 조기 및 전이성 삼중음성 유방암을 대상으로 진행된 임상시험을 통해 치료 근거를 축적해 왔다.고위험 조기 삼중음성 유방암 환자를 대상으로 한 KEYNOTE-522 연구에서는 키트루다 기반 수술 전·후 보조요법의 병리학적 완전관해율과 무사건 생존율, 전체 생존율 개선 효과가 확인됐다.최근 발표된 최종 분석에서 키트루다 기반 치료군의 7년 전체 생존율은 85.1%로, 대조군의 77.2%보다 높게 나타났다.전이성 삼중음성 유방암을 대상으로 한 KEYNOTE-355 연구에서는 PD-L1 양성(CPS 10 이상) 환자의 1차 치료에서 키트루다 기반 치료가 기존 표준치료 대비 사망 위험을 27% 감소시킨 것으로 나타났다.국내에서는 올해 1월부터 해당 전이성 삼중음성 유방암 1차 치료에 건강보험 급여가 적용되면서 환자의 치료 접근성이 확대됐다.이러한 임상 근거를 바탕으로 키트루다 기반 치료요법은 미국종합암네트워크(NCCN)와 유럽종양학회(ESMO) 등 주요 글로벌 진료지침에서 권고되고 있다.한국MSD는 최근 출시된 키트루다 피하주사 제형을 통한 환자 치료 편의성 개선도 강조했다.키트루다 피하주사는 올해 5월 국내 허가를 받아 10월부터 출시됐다. 이에 따라 국내 삼중음성 유방암 치료 현장에서는 기존 정맥주사(IV)에 더해 피하주사(SC) 방식이 새로운 투여 옵션으로 추가됐다.기존 키트루다 정맥주사는 투여에 약 30분이 소요됐으나, 피하주사는 3주 간격 투여 시 약 1분, 6주 간격 투여 시 약 2분으로 투여 시간을 단축할 수 있다.현재 키트루다 피하주사 제형은 비급여로 사용 가능하다. 한국MSD는 향후 건강보험 급여가 적용될 경우 환자들의 치료 선택 폭이 더욱 확대될 것으로 기대하고 있다.한국MSD는 이번 사내행사를 통해 삼중음성 유방암 치료에서 생존율 개선과 치료 접근성 확대뿐 아니라 환자의 치료 과정과 편의성까지 고려하는 방향으로 치료 가치가 확장되고 있다는 점을 강조했다.한국MSD 항암제사업부 이희승 전무는 “키트루다는 국내 허가 이후 약 5년 동안 삼중음성 유방암의 조기부터 전이 단계까지 임상적 근거를 축적하며 생존율 향상, 치료 접근성 개선, 글로벌 표준치료에 이르기까지 새로운 치료의 방향과 가능성을 제시해 왔다”고 말했다.이어 “특히 최근에는 키트루다 피하주사의 국내 출시를 통해 삼중음성 유방암에서도 치료 효과를 넘어 환자의 치료 편의성과 치료 과정의 부담까지 고려한 새로운 선택지를 국내 의료 현장에 제공하게 된 것을 뜻깊게 생각한다”고 밝혔다.이 전무는 “한국MSD는 앞으로도 삼중음성 유방암 환자들의 치료 여정에 든든한 길잡이가 되어, 환자들이 더 나은 내일로 나아갈 수 있도록 치료 환경을 더욱 발전시켜 나가기 위해 최선을 다하겠다”고 덧붙였다.

최윤수 2026.10.19
정책

식약처, 첨단바이오의약품 규제 교육 콘텐츠 공개…임상·허가 준비 지원

식품의약품안전처가 첨단바이오의약품 개발기업의 임상시험과 품목허가 준비를 지원하기 위해 관련 규제정보를 체계적으로 정리한 교육 콘텐츠를 공개한다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 첨단바이오의약품 개발에 필요한 규제정보를 연구자와 기업이 보다 쉽게 확인하고 활용할 수 있도록 ‘첨단바이오의약품 규제 교육 콘텐츠’를 10월 19일부터 의약품안전나라 누리집에 공개한다고 19일 밝혔다.첨단바이오의약품은 세포치료제와 유전자치료제, 조직공학제제 등을 포함하는 의약품으로, 개발 과정에서 품질과 비임상, 임상 분야별 규제 요건을 검토하고 이에 맞는 심사자료를 준비해야 한다.이번 교육 콘텐츠는 이러한 개발 특성을 고려해 임상시험계획 승인과 품목허가 신청 과정에서 필요한 규제정보를 쉽게 찾아 활용할 수 있도록 구성됐다.특히 규제 관련 경험이나 전문인력이 상대적으로 부족한 초기 개발단계 연구자와 벤처기업의 자료 준비를 지원하는 데 중점을 뒀다.교육 콘텐츠는 ▲심사기준 및 제출자료 안내 ▲심사자료 작성 요령 ▲규제 지원정보 등 3개 영역으로 구성됐다.심사기준 및 제출자료 안내 영역에서는 첨단바이오의약품의 품질·비임상·임상 분야별 심사기준과 제출자료 요건을 확인할 수 있다.심사자료 작성 요령에서는 임상시험계획 승인과 품목허가 신청 시 필요한 자료의 작성방법을 안내한다.규제 지원정보 영역에서는 개발 과정에서 활용할 수 있는 식약처 및 관계기관의 사전상담과 규제지원 사업 등 다양한 지원제도를 소개한다.이를 통해 개발기업이 필요한 심사기준을 확인하는 것부터 신청자료 작성과 규제지원 제도 활용까지 관련 정보를 종합적으로 살펴볼 수 있도록 했다.식약처는 이번 콘텐츠가 첨단바이오의약품 개발 초기 단계에서 발생할 수 있는 자료 준비의 어려움을 줄이는 데 도움이 될 것으로 기대하고 있다.특히 연구자와 벤처기업이 임상시험계획 승인 및 품목허가 신청에 필요한 요건을 사전에 파악하고, 관련 자료를 보다 정확하게 준비할 수 있도록 지원한다는 방침이다.식약처는 “첨단바이오의약품은 기술 특성상 개발 과정에서 규제정보와 상담이 중요한 분야”라며 “이번 콘텐츠가 연구자와 벤처기업이 임상시험계획 승인과 품목허가에 필요한 자료를 보다 정확하게 준비하고 개발 과정에서 겪는 시행착오를 줄이는 데 도움이 되기를 기대한다”고 밝혔다.이어 첨단바이오의약품의 기술 발전과 규제 환경 변화에 맞춰 교육 콘텐츠를 지속적으로 업데이트하고, 개발 현장에서 필요로 하는 규제정보를 확대해 제공할 계획이라고 덧붙였다.

최윤수 2026.10.19
병원·의료

로엔서지컬 '자메닉스', 인니 10년 난치성 신장결석 완전 제거 국제 학술지 등재

수술로봇 플랫폼 기업 로엔서지컬(대표 권동수)은 자사가 개발한 AI 기반 신장결석 수술로봇 ‘자메닉스(Zamenix)’를 이용해 인도네시아에서 진행된 난치성 신장결석 수술 성공사례가 국제 학술지 ‘IJSCr(International Journal of Surgery Case Reports)’에 게재됐다고 19일 밝혔다.국산 수술로봇이 해외에서 여러 차례 수술로도 제거되지 않던 난치성 신장결석을 완전히 제거해 국제 학술지에 등재된 것은 이번이 최초 사례다.인도네시아 국립대학교 찝또 망운꾸수모 병원의 폰코 비로워(Ponco Birowo) 교수팀과 서울대병원 비뇨의학과 조성용 교수팀은 로봇 보조 역행성 신요관 내시경 수술(RIRS) 증례 보고 논문을 국제 동료심사 학술지 ‘IJSCr(International Journal of Surgery Case Reports)’ 최신호에 게재했다. 증례 보고는 개별 환자 사례를 다루는 논문 형식으로, 새로운 술식의 안전성과 적용 가능성을 국제 학계에 공식 기록하는 첫 단계로 여겨진다.이 연구는 인도네시아에서 현지 환자를 대상으로 진행됐고, 로엔서지컬이 개발한 수술로봇 자메닉스(Zamenix)가 사용됐다.이번 논문 공동 저자인 조성용 교수는 결석 수술 4,000례 이상을 집도한 이 분야의 권위자다. 2022년 미국 '그랜드 라운즈 인 유롤로지(Grand Rounds in Urology)'에서 로봇 RIRS를 주제로 강연하는 등 로봇 결석 수술 분야를 선도해 왔다.이번 연구 대상 환자는 10년간 신장결석 재발을 겪어온 55세 여성이다. 체외충격파, 요관경 수술(URS), 경피적 신쇄석술(PCNL) 등 과거 여러 차례 수술을 받았으나, 접근이 까다로운 좌측 상부 신배에 7×8mm 크기의 결석이 끝내 남아 있었다. 반복된 수술로 신장 내부 구조가 변형돼 기존 방식으로는 접근 자체가 어려운 상태였다.연구팀은 자메닉스를 원격 정밀 조종해 75분 만에 결석을 완전히 제거했다. 수술 중 출혈량은 약 3mL에 그쳤고, 환자는 합병증 없이 수술 이틀 만에 퇴원했다.일반적으로 신장결석 제거 수술 후 미세하게 남는 잔석은 새로운 결석이 자라나는 기반이 돼 재발을 반복시키는 주요 원인으로 꼽힌다. 이번 사례는 기존 술식으로 접근이 어려웠던 잔석을 로봇의 정밀 제어로 완전히 제거해 재발의 위험을 낮췄다는 점에서 임상적 의미가 있다고 연구팀은 설명했다. 특히, 이번 논문에서는 자메닉스의 AI기능인 '호흡 보상'과 '자동 주행' 기능의 임상적 효용성이 비중 있게 다뤄졌다. 연구진은 해당 기술이 수술 중 환자의 호흡에 따른 신장의 움직임을 실시간으로 보정해 레이저 타겟팅의 정밀도를 극대화한다고 평가했다. 또한, 복잡한 신장 내부에서의 안정적인 자동 주행을 통해 수술 중 방사선 노출과 의료진의 피로도를 크게 줄여, 더욱 안전하고 효율적인 수술 환경을 제공한다는 점을 입증했다.공동 저자인 조성용 교수는 "해부학적 변형이 있거나 반복적인 내시경 수술 후 난치성 잔석을 가진 환자에게 자메닉스 수술이 안전하고 효과적인 대안이 될 수 있다"고 평가했다.로엔서지컬 권동수 대표이사는 “이번 논문은 복잡한 결석 질환에 대한 자메닉스의 임상 적용 사례를 국제적으로 축적하는 동시에, 한국 의료진과 해외 선도 의료진의 학술 협력 사례라는 점에서도 의미가 크다”고 밝혔다.한편, 미국 FDA 510(k) 허가를 획득한 세계 최초의 AI 기반 신장결석 수술로봇 자메닉스는 환자 호흡 보상, 결석 크기 가이드, 자동 주행 등 독자적 AI 제어 기술을 탑재하고 있다. 보건복지부 혁신의료기술 비급여 사용 승인을 받아 현재 국내 주요 상급종합병원 등 23개 병원과 해외 1개 기관에 도입되어 가파른 점유율 확대를 이어가고 있다.

이권구 2026.10.19
산업 / 의료기기

마이크로디지탈,세포배양식품 핵심 생산장비 ‘셀빅’ 경북 식품박람회 출품

바이오 소부장 및 세포배양 전문기업 마이크로디지탈은 10월 16일부터 18일까지 구미 박정희체육관에서 열리는 ‘제18회 경상북도 식품박람회(K-FOOD 경북)’에 참가해 차세대 세포배양식품 생산장비 ‘셀빅(CELBIC)’을 선보였다고 19일 밝혔다.이번 박람회에서 마이크로디지탈은 경북 지역 푸드테크 산업을 선도하는 대표 기업으로 참가해, 경북테크노파크, 배양육 전문기업 씨위드(SeaWith)와 함께 핵심 전시 구역인 ‘식품첨단관’ 내 ‘세포배양식품 전시 & 시식’ 부스를 공동 구성했다.‘지속가능한 미래식탁, 푸드테크에서 답을 찾다’라는 주제로 꾸며진 이번 공동 전시관은 기후 변화와 식량 위기에 대응하는 경북 첨단 푸드테크 핵심 기반을 참관객들이 직관적으로 체험할 수 있도록 기획됐다. 특히 원료 소재부터 세포 대량배양 공정, 최종 식품 제품화에 이르는 ‘세포배양식품 전주기 밸류체인’을 한 공간에 구현해 현장의 이목을 집중시켰다.부스 중앙에는 마이크로디지탈의 일회용 세포배양시스템 ‘셀빅(CELBIC)’과 일회용 배양백(Single-Use Bag)이 실제 공정 형태로 설치돼 세포배양식품이 생산되는 핵심 메커니즘을 생생하게 시연했다.마이크로디지탈 ‘셀빅’은 임펠러(회전 날개)가 없는 독자적인 파동형 혼합 기술을 통해 유체 내 전단응력(Shear Stress)을 최소화한 장비다. 물리적 스트레스에 민감한 동물성 근육세포나 줄기세포 손상을 막아 고밀도 세포 증식을 유도하며, 세척과 멸균이 필요 없는 일회용 백 방식을 통해 오염 위험 없이 연구용 소규모 배양부터 상업용 대량배양 스케일업(Scale-up)까지 유연하고 경제적인 공정 구축을 지원한다.이와 함께 현장에는 씨위드의 ‘유기 지지체’ 및 ‘미세조류 유래 배양액(ABC™ Basal media·Supplement)’ 등 세포배양 핵심 원료부터, 실제 배양 기술을 적용해 만든 세포배양식품 ‘고요(GOYO) 만두’ 시식 코너가 나란히 마련됐다. 또 부스 전면에서는 참관객들을 대상으로 ‘배양육 출시 시 시식 의향’을 묻는 현장 스티커 설문조사와 시식 행사가 함께 진행되어 미래 식품에 대한 대중적 공감대를 넓혔다.아울러 이번 전시에서는 의성군을 중심으로 추진 중인 ‘경북 세포배양식품 규제자유특구’ 실증 사업과 1,000L 이상 대량배양 설비를 갖춘 ‘푸드테크연구지원센터’ 등 경상북도와 경북테크노파크가 구축하고 있는 세포배양 산업 생태계 로드맵이 함께 소개되어 산·관·연 협력 의미를 더했다.마이크로디지탈 관계자는 “경북테크노파크, 씨위드와 함께 세포배양 원료부터 핵심 배양장비 ‘셀빅’, 그리고 실제 시식 가능한 최종 식품까지 완성도 높은 푸드테크 밸류체인을 선보이게 되어 뜻깊다”며 “바이오의약품 시장에서 입증된 국산 일회용 세포배양 기술력을 바탕으로 경북 세포배양식품 특구 및 푸드테크 대량배양 인프라 고도화에 기여하고, 글로벌 배양식품 생산장비 시장을 선도해 나가겠다”고 밝혔다.

이권구 2026.10.19
산업 / 제약·바이오

삼성바이오로직스, '월드 ADC'서 전 주기 ADC 서비스 역량 선보여

삼성바이오로직스가 글로벌 항체약물접합체(ADC) 전문 콘퍼런스에서 위탁연구(CRO)부터 위탁개발(CDO), 위탁생산(CMO)까지 아우르는 전 주기 서비스를 선보였다. ADC 생산시설 확충과 차세대 플랫폼 기술을 기반으로 글로벌 고객사 확보에 나선다는 전략이다.삼성바이오로직스(대표이사 존 림)는 지난 12일부터 15일(현지시간)까지 미국 샌디에이고에서 열린 '2026 월드 ADC 샌디에이고(World ADC San Diego 2026)'에 참가해 ADC 기술 및 서비스 역량을 소개했다고 19일 밝혔다.월드 ADC는 글로벌 ADC 기업과 전문가들이 차세대 ADC 개발 전략, 최신 연구 성과 및 파트너십을 논의하는 전문 행사다. 올해는 전 세계 400개 이상 기업과 관계자 1300명 이상이 참여했다.삼성바이오로직스는 3년 연속 단독 부스를 운영하며 CRO·CDO·CMO를 통합한 ADC 전 주기(End-to-end) 서비스 역량을 알렸다. 기존 항체의약품 생산 기반을 활용해 ADC 생산 공정을 단일 거점에서 수행할 수 있다는 점을 강조했다. 별도 미팅룸을 마련해 글로벌 고객사와의 사업 협의도 진행했다.삼성바이오로직스는 2025년 3월 ADC 전용 생산시설을 가동하며 ADC CDMO 시장에 진출했다. 인천 송도에 세포주 개발부터 접합·분석·생산까지 이어지는 통합 생산체계를 구축했다. 2027년까지 ADC 완제의약품(DP) 전용 라인을 구축·가동해 서비스 범위를 확대할 계획이다.행사에서는 ADC 제조 기술과 생산 규모 확대 전략도 공유했다. 마크 스투더(Marc Studer) ADC·메신저 리보핵산(mRNA) 오퍼레이션 팀장은 14일 '신약 자산에서 상업 생산까지: ADC GMP 생산 규모 확대의 핵심 성공 요인(From Asset to Operation: Key Success Factors in ADC GMP Manufacturing Ramp-Up)'을 주제로 발표했다.스투더 팀장은 바이오의약품 접합 서비스 확대 계획과 ADC 상업 생산 역량 확보를 위한 주요 성과를 소개했다. 특히 ADC 의약품의 GMP 생산 규모 확대에 필요한 핵심 요소와 제조 역량 강화 방향을 설명했다.포스터 발표에서는 ADC 연구·개발 플랫폼을 활용한 성과를 공개했다. 김지나 ADC 플랫폼 디스커버리그룹장은 이중항체 플랫폼 '에스-듀얼(S-DUAL®)'을 적용한 이중항체 ADC 개발 결과를 발표했다.오세규 오가노이드기술그룹 프로는 환자 유래 오가노이드(PDO) 기반 약물 스크리닝 서비스 '삼성 오가노이드(Samsung Organoids)'를 활용한 ADC 평가 성과를 소개했다. 이를 통해 다양한 고객사의 ADC 연구개발 수요에 대응할 수 있는 CRO·CDO 역량을 강조했다.이상명 삼성바이오로직스 CDO개발담당 상무는 "월드 ADC를 통해 항체의약품뿐 아니라 ADC·이중항체·오가노이드 등 다변화하는 고객 수요에 대응할 수 있는 CDMO 역량을 알렸다"며 "앞으로도 펩타이드 등 신규 모달리티 관련 역량을 지속적으로 확대하고, 고객 수요에 대응하는 전 주기 서비스 경쟁력을 강화하겠다"고 밝혔다.

권혁진 2026.10.19
산업 / 의료기기

퀀타매트릭스, 혈액 알츠하이머 검사 '알츠플러스' 공급 확대…건강검진 시장 진출

체외진단 의료기기 전문기업 퀀타매트릭스가 혈액 기반 알츠하이머병 위험도 검사 '알츠플러스(AlzPlus)'의 공급처를 확대하며 건강검진 시장 공략에 나섰다. 수탁검사기관 중심의 검사 인프라를 건강검진센터까지 넓혀 일반인의 검사 접근성을 높이고, 알츠하이머병 조기 위험도 평가 수요에 대응한다는 전략이다.퀀타매트릭스(대표 권성훈·홍영석)는 지난 6월 이원의료재단에서 알츠플러스 검사 서비스를 처음 개시한 데 이어, 10월 (재)한국산업보건연구재단 산하 서울 DMC건강검진센터와 수탁검사기관 비엠엘에도 서비스를 도입한다고 밝혔다.이번 공급 확대는 의료기관의 검체를 분석하는 수탁검사 체계에 건강검진 서비스를 결합했다는 점에서 의미가 있다. 기존 의료기관 중심의 검사 수요뿐 아니라 정기 건강검진을 통한 알츠하이머병 위험도 평가 수요까지 확보할 수 있는 기반을 마련했다.바이오마커 4종 동시 분석…혈액검사로 뇌 아밀로이드 병리 예측알츠플러스는 알츠하이머병의 주요 병리적 특징인 베타아밀로이드(Aβ) 축적과 관련된 바이오마커 4종을 혈액에서 동시에 정량 분석하는 검사다. 자체 개발한 인공지능(AI) 알고리즘을 적용해 개별 바이오마커의 측정값을 종합하고 알츠하이머병 관련 위험도를 평가한다.검사에 활용되는 바이오마커는 베타아밀로이드 1-40(Aβ40), 갈렉틴-3 결합단백질(LGALS3BP), 안지오텐신전환효소(ACE), 페리오스틴(POSTN)이다. 각각 아밀로이드 대사 및 관련 생물학적 과정에 관여하거나 연관성을 보이는 지표로, 여러 측정값을 결합해 단일 바이오마커 분석의 한계를 보완하는 방식이다.알츠플러스의 기반 기술인 'QPLEX Alz plus assay'는 앞선 임상연구에서 혈액 바이오마커와 뇌 아밀로이드 양전자방출단층촬영(PET) 결과의 연관성을 평가했다. 이는 혈액검사로 뇌 아밀로이드 축적 가능성을 추정하는 접근법으로, 치매의 임상적 확진이나 향후 발병 시점 예측과는 구분된다.알츠하이머병은 기억력 저하 등 임상 증상이 뚜렷하게 나타나기 약 15~20년 전부터 뇌에서 아밀로이드 축적 등 병리적 변화가 시작될 수 있다. 이 때문에 증상이 나타난 이후의 진단뿐 아니라 질환 초기 단계에서 병리적 변화를 확인하려는 진단기술 개발이 활발하다.기존 아밀로이드 PET 검사는 뇌의 아밀로이드 축적을 영상으로 확인할 수 있지만 검사 비용과 장비 접근성에 제약이 있다. 뇌척수액(CSF) 검사는 요추천자를 통해 검체를 확보해야 한다. 반면 혈액 기반 검사는 일반적인 채혈 방식으로 검체를 확보할 수 있어 검사 편의성과 접근성 측면에서 이점이 있다.다만 혈액검사의 임상적 활용에는 검사별 진단 정확도와 대상 환자군을 고려해야 한다. 알츠하이머협회가 2025년 발표한 진료지침은 인지기능 저하가 확인된 환자의 전문 진료 과정에서 혈액 바이오마커 검사를 활용하도록 권고했다. 인지기능이 정상인 일반인 전체를 대상으로 한 선별검사까지 동일한 임상적 근거가 확보된 것은 아니다.알츠하이머병 치료제 상용화…조기 위험도 평가·고위험군 선별 중요성 확대최근 알츠하이머병 치료제 상용화도 조기 진단의 중요성을 높이고 있다. 항아밀로이드 항체 치료제 '레켐비(레카네맙)'는 경도인지장애 또는 경증 치매 단계의 알츠하이머병 환자를 대상으로 하며, 치료 시작 전 아밀로이드 병리 확인이 필요하다.이에 따라 혈액 기반 위험도 평가가 추가 정밀검사와 전문 진료가 필요한 환자를 선별하는 데 활용될 가능성이 주목받고 있다. 다만 알츠플러스 검사 결과만으로 치료 대상자를 확정하거나 무증상자의 발병을 예방할 수 있는 것은 아니며, 실제 임상적 활용에는 검사 성능과 후속 진단체계가 중요하다.퀀타매트릭스는 40~60대 중장년층을 포함한 건강검진 수요를 대상으로 알츠플러스의 활용 범위를 넓히고, 검사 결과를 바탕으로 인지 건강 관리와 생활습관 개선 등 선제적 관리가 이뤄질 수 있도록 사업을 확대할 계획이다.퀀타매트릭스 관계자는 “알츠플러스 검사 서비스가 주요 수탁검사기관뿐 아니라 건강검진센터까지 확대되면서 임상 현장의 활용 기회와 시장 기반이 넓어지고 있다”며 “알츠하이머병 위험도를 조기에 확인하고 인지 건강을 체계적으로 관리하는 브레인헬스 솔루션으로 자리 잡을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

권혁진 2026.10.19
산업 / 건강기능식품

미네랄과 다당 성분의 아이리쉬 모스

우리나라 사람들에게는 해조류가 흔한 식품이지만 서양 사람들에게는 생소한 것이 사실이다.하지만 근래 들어 해조가 건강식품으로 서양에서도 주목받고 있다.바다 이끼 등의 이름으로도 불리는 아이리쉬 모스(Chondrus crispus)도 건강한 해조 식품으로 사랑받는다.다른 해조류들이 그렇듯 아이리쉬 모스는 다양한 영양소, 특히 미네랄 함량이 높다.아이리쉬 모스 20g 정도를 먹으면 철분과 아연, 구리, 마그네슘 등을 일일권장량의 4~10%가량 섭취할 수 있다.이와 함께 요오드 역시 매우 풍부하다. 요오드는 갑상선 호르몬의 재료가 되는 미네랄로 갑상선 기능을 건강하게 유지한다.건강식품으로 서양에서 인기 상승우리나라 사람들에게는 해조류가 흔한 식품이지만 서양 사람들에게는 생소한 것이 사실이다.하지만 근래 들어 해조가 건강식품으로 서양에서도 주목받고 있다.바다 이끼 등의 이름으로도 불리는 아이리쉬 모스(Chondrus crispus)도 건강한 해조 식품으로 사랑받는다.아이리쉬 모스는 홍조류에 속하는 해조로 따뜻한 바다에서 잘 서식한다.아이리쉬 모스는 다양한 영양 성분을 가지고 있고 특유의 다당류 성분을 함유하기 때문에 건강에도 매우 유용하다.특히 육류 위주의 기름진 식사를 즐기는 유럽이나 미국인들에게는 건강식품으로서 톡톡한 역할을 할 수 있다. ※ 프리미엄 컨텐츠를 다운로드 받으면 전문을 확인할 수 있습니다. 전문 다운로드 받기

이주원 2026.10.19
산업 / 제약·바이오

에이비엘바이오-노바브릿지, ESMO 2026서 ABL111·ABL503 임상 데이터 발표

에이비엘바이오와 노바브릿지가 유럽종양학회에서 이중항체 면역항암제 2종의 임상 데이터를 발표한다. 양사는 이번 발표를 통해 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼의 임상 성과를 공유하고 후속 개발을 추진할 계획이다.이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 오는 23일부터 27일(현지시간)까지 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회(ESMO 2026)에서 지바스토미그(Givastomig, ABL111)와 라지스토미그(Ragistomig, ABL503)의 임상 데이터를 포스터로 발표한다고 19일 밝혔다.두 후보물질은 에이비엘바이오가 자체 개발한 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 '그랩바디-T(Grabody-T)'를 적용한 면역항암제다. 지바스토미그는 위암과 췌장암 등에서 발현되는 클라우딘18.2(Claudin 18.2)를 표적하며, 라지스토미그는 면역관문 단백질 PD-L1을 표적한다. 두 후보물질 모두 미국 바이오 기업 노바브릿지 바이오사이언스(NovaBridge Biosciences)와 공동 개발 중이다.지바스토미그는 현재 PD-1 억제제 니볼루맙(Nivolumab) 및 화학항암제와 병용하는 임상 2상을 진행 중이다. 이번 ESMO에서는 임상 1b상에서 확인한 병용요법의 최신 안전성·유효성 데이터를 공개할 예정이다.포스터 제목은 '1차 치료 전이성 위식도암에서 니볼루맙 및 mFOLFOX와 병용한 클라우딘18.2/4-1BB 이중항체 지바스토미그의 확장된 안전성 및 유효성(Expanded Safety and Efficacy of Givastomig, a Claudin 18.2/4-1BB Bispecific Antibody, in Combination with Nivolumab and mFOLFOX in 1L Metastatic Gastroesophageal Carcinoma)'이다. 오는 25일(현지시간) 공개된다.라지스토미그는 진행 중인 임상 1상을 확장해 새로운 암종을 대상으로 단독요법을 평가하는 코호트를 추가했다. PD-1 억제제와의 병용요법 평가도 새롭게 시작했다. 이번 ESMO에서는 임상 1상에서 확인한 라지스토미그 단독요법의 용량 최적화 관련 데이터를 발표한다.라지스토미그의 포스터 제목은 'PD-L1×4-1BB 이중항체 라지스토미그의 용량 최적화(Dose Optimization of Ragistomig (ABL503/TJ-L14B), a PD-L1 × 4-1BB Bispecific Antibody)'로, 오는 23일(현지시간) 공개될 예정이다.에이비엘바이오 이상훈 대표는 “지바스토미그와 라지스토미그의 임상 데이터가 ESMO에서 공개되면서 그랩바디-T의 임상 성과를 글로벌 무대에 알릴 수 있을 것으로 기대한다”며 “현재까지의 성과를 바탕으로 지바스토미그의 후속 임상을 준비하고, 라지스토미그의 PD-1 억제제 병용요법 연구도 확대하고 있다. 지속적인 연구개발을 통해 암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하겠다”고 밝혔다.한편, 에이비엘바이오는 혈액뇌장벽(BBB) 셔틀 플랫폼 '그랩바디-B(Grabody-B)'와 그랩바디-T 등을 활용해 다양한 비임상·임상 단계의 신약 후보물질을 개발하고 있다.주요 임상 파이프라인은 ABL111, ABL503, ABL103, ABL105(네스프로타미그), ABL104(YH32364), ABL206(NEOK001), ABL209(NEOK002), ABL202(CS5001/LCB71), ABL301(SAR446159) 등이다. 미국, 중국, 호주, 일본, 한국 등에서 임상 개발이 진행되고 있다.이 가운데 ABL301은 미국 임상 1상을 완료했으며, 후속 임상은 사노피가 진행할 예정이다. 지바스토미그는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track)과 희귀의약품(Orphan Drug) 지정을 받았다. 이 외에도 이중항체 항체약물접합체(ADC)와 이중 페이로드 ADC 등 차세대 항암제 개발을 확대하고 있다.

권혁진 2026.10.19
산업 / 제약·바이오

큐리언트 모카시클립,유럽종양학회서 임상1상 공개…안전성·항암효능 확인

혁신신약 개발기업 큐리언트는 유럽종양학회 학술대회(ESMO 2026)에서 발표 예정인 모카시클립(mocaciclib, Q901) 임상 1상 결과를 다룬 초록(abstract)이 공개됐다고 19일 밝혔다.스페인 마드리드에서 현지 기준 10월 23일부터 27일까지 열리는 ESMO 2026을 앞두고 공개된 초록에는 임상 1상 용량증가시험 전 과정과 모카시클립 안전성, 약동학·약력학 분석, 예비 효능 지표 등이 담겼다. 세부 데이터는 학회 기간 중 포스터 발표를 통해 공개한다.큐리언트는 이번 임상에서 진행성 고형암 환자 65명을 대상으로 모카시클립 용량을 18mg/m²에서 시작해 6번째 단계인 168mg/m²까지 증량했다. 회사는 임상 초기 안전성 평가 결과를 바탕으로 투약 빈도를 높인 3주 투약·1주 휴약 투약법을 함께 평가하고 이를 임상 2상 권장 투약법으로 결정했다. 참여 환자들은 많게는 17종류의 다른 항암 치료를 거친 말기암 환자들로 구성돼 있었지만, 투약 기간 동안 관리 가능한 내약성 프로파일을 보였으며, 이를 바탕으로 임상 2상 권장용량(RP2D)을 126mg/m²로 확정했다.임상 1상 주요 목표 중 하나인 약동학·약력학 분석을 통해 약물이 몸속에서 의도대로 작동하는지도 확인했다. 모카시클립 체내 노출량은 1단계(18mg/m²)부터 6단계(168mg/m²)까지 용량을 올릴수록 함께 늘었고, 인체 내에서 CDK7이 모카시클립에 의해 실제로 저해 되는지를 보여주는 바이오마커인 POLR2A 유전자 발현 변화는 가장 낮은 첫 용량 단계부터 나타났다.모카시클립 단독 처리를 통한 예비 효능 신호도 나왔다. 임상에 참여한 65명 중 효능 평가가 가능한 말기암 환자 53명 가운데 2명에서 부분관해(Partial Response)가, 16명에서 안정병변(Stable Disease)이 관찰됐다. 안정병변 환자 중 거세 저항성 전립선암 환자나 난소암 환자에서는 종양 표지자가 크게 떨어진 사례가 확인됐으며, 40주 이상 장기간 질병이 진행되지 않은 환자들도 있었다.이러한 결과는 저분자 신약 유방암 블록버스터 치료제들이 고형암 환자 대상 단독요법 1상에서 보인 효능과 대등한 수준으로, 전임상 단계에서 확립된 약효 기전이 임상시험에서 재현되었다는 점에서 공통점을 가진다고 회사 측은 설명했다.큐리언트에 따르면 최초 CDK4/6 저해제인 화이자사 입랜스(Ibrance)는 단독요법 임상 1상에서 효능 평가가 가능한 환자 37명 중 부분관해 이상의 반응 없이 13명의 환자가 8주 이상 안정병변을 보였다. 2023년 유방암, 2026년 전립선암 치료제로 승인된 아스트라제네카사의 AKT 저해제 티루캡(Truqap)은 단독요법 1상 참여 환자 90명 중 1명에서만 부분관해가, 6명의 환자에서 12주 이상의 안정병변이 확인됐다.큐리언트는 이달 초 국제학술지 사이언스 어드밴스(Science Advances)에 게재한 논문을 통해 모카시클립이 발암 전사인자인 MYC과 E2F를 통한 전사 활성화를 막고 DNA 상동 재조합 수선(HRR) 유전자 발현을 억제해 TOP1 저해제 기반 ADC의 효능을 높이는 분자 기전을 규명했다. 회사는 이번 임상 1상에서 검증된 안전성과 효능 데이터를 통해 얻은 기전적 증거를 바탕으로 호르몬 수용체 양성 유방암에서의 호르몬 치료제 병용, 삼중음성 유방암에서 ADC 병용 임상 2상을 진행하고 있다.남기연 큐리언트 대표는 "임상 1상을 통해 모카시클립 안전성과 약효 기전을 성공적으로 확인했다"며 "사람에서 안전성이 확인된 큐리언트의 CDK7 저해제 프랜차이즈는 단독·병용요법은 물론 이중 페이로드 ADC의 페이로드로서도 차별화된 경쟁력을 갖게 됐다"고 말했다. 이어 "탄탄한 기전과 안전성을 기반으로 이제 병용 임상 및 이중 페이로드 ADC를 통해 효능을 확인하고 활용 범위가 넓어지는 단계에 들어선 만큼, 더 많은 환자에게 다가갈 수 있기를 기대한다"고 덧붙였다.

이권구 2026.10.19
병원·의료

“콩고 북키부주 에볼라 확진 사례 약 4건 중 1건은 아동”

콩고민주공화국 북키부주 전체 에볼라 확진 사례 중 상당수를 아동이 차지하는 것으로 나타났다. 더욱이 콩고민주공화국 북동부에서 확산 중인 에볼라로 아동들이 심각한 피해를 입고 있음에도 치료와 연구에서 여전히 소외되고 있어, 아동 중심 대응 방안이 신속히 마련돼야 한다는 지적이다 . 국경없는의사회의 역학 연구기관 에피센터(Epicentre)에 따르면, 북키부주에서 확인된 에볼라 확진 사례 약 4건 중 1건이 아동이다. 확진 사례 가운데 5세 미만 아동이 차지하는 비율은 24%로, 이투리주 13%보다 높다. 1세 미만 영아 역시 북키부주 확진 사례의 13%를 차지해, 이투리주 6%를 크게 웃돌았다.의사회에 따르면 에볼라는 모든 연령대에서 치명적이지만, 특히 어린 아동일수록 사망 위험이 더 높다. 북키부주 부템보의 에볼라 치료센터에서 국경없는의사회 팀이 확인한 아동 치사율도 매우 높았다. 2026년 6월부터 9월까지 해당 치료센터에서 분디부조 바이러스에 감염된 아동 30명 가운데 24명이 사망했으며, 대부분은 5세 미만이었다. 에볼라 질병이 지역사회에서 빠르게 진행되는 반면, 전문치료를 제공하는 의료시설에 대한 접근은 어려운 현실이 높은 치사율로 이어지고 있다.스테파니 호프만(Stéphanie Hoffmann) 국경없는의사회 부템보 프로젝트 책임자는 “1차 의료시설에는 에볼라 의심 사례를 발견하고 안전하게 관리하는 데 필요한 전문 인력과 장비, 감염 예방 및 통제 체계가 충분하지 않은 경우가 많다”며 “올여름 북키부주 부템보의 국경없는의사회 에볼라 치료센터에 입원한 소아 환자 대부분은 이곳에 오기 전 며칠에서 몇 주에 걸쳐 여러 의료시설에서 다른 질환으로 치료를 받았다. 가족 가운데 에볼라 환자가 없었던 점을 고려하면, 아동들이 의료시설 안에서 감염됐을 가능성이 높다”고 설명했다.국경없는의사회는 의료시설 내 감염을 막기 위해, 위험 지역 의료시설의 감염 예방 및 통제를 강화하고 개인보호장비를 충분히 확보해야 한다고 강조했다. 아울러 에볼라 치료를 전담하지 않는 의료시설의 보건의료 종사자에 대한 교육도 강화할 것을 촉구했다.에볼라 치료센터에 격리된 아동의 정서적 부담을 덜기 위한 다양한 노력도 이뤄지고 있다. 입원한 아동과 부모가 서로 얼굴을 보고 대화할 수 있는 공간을 마련한 것이 대표적인 사례다. 어린 환자들은 에볼라 치료센터 입원 과정에서 큰 심리적 부담을 겪고 있다. 특히 어린 아동은 자신이 처한 상황을 이해하기 어렵거나 기본적인 생활조차 스스로 해결하기 어려운 경우가 많다.이를 지원하기 위해 국경없는의사회는 여러 에볼라 치료센터에서 아동을 돌볼 인력을 채용해 교육해 왔다. 이들은 전신 개인보호장비를 착용한 채 치료센터 안에서 아동의 일상생활을 돕고 정서적 안정을 지원한다. 에볼라 생존자를 비롯해 다양한 배경의 사람들이 돌봄 인력으로 활동하고 있다. 현재 부템보 키타툼바 에볼라 치료센터에서는 13명의 돌봄 인력이 아동을 지원하고 있다.가이가이 마난가마(Guyguy Manangama) 국경없는의사회 역학자 겸 운영 부국장은 “어린 환자를 돌보는 것만으로도 큰 어려움이 따르는데, 현장 의료시설에서는 소아 약물 투여량에 대한 지침 부족과 임상시험 중인 치료제의 소아용 제형 부족이라는 문제까지 겪고 있다”며 “의료부터 대응 계획, 연구에 이르기까지 모든 과정에서 아동을 중심에 둔 접근이 필요하다”고 강조했다.또 “치료제와 백신을 비롯한 예방 수단은 연구 초기 단계부터 아동에게도 사용할 수 있는지 함께 평가하고, 효과가 입증되면 지체 없이 제공해야 한다. 그러나 이번 유행에서 아동은 상당한 질병 부담을 겪고 있음에도 백신 임상시험과 예방접종 캠페인, 최신 치료법에 대한 접근이 매우 제한적이다. 에볼라 치료와 예방이 발전하고 있는데도, 성인을 대상으로 한 연구 결과가 나올 때까지 아동을 기다리게 해서는 안 된다”고 말했다.국경없는의사회는 콩고민주공화국 당국과 연구기관, 제약 개발사, 국제 재정지원 기관에 현재 진행 중이거나 향후 진행될 모든 분디부조 바이러스 연구에 아동을 우선적으로 포함할 것을 촉구했다.

이권구 2026.10.19
산업 / 제약·바이오

유유제약, 복합제형 플랫폼 기술 'YUNICAP' 개발-상표 등록 완료

유유제약이 서로 다른 제형 의약품을 캡슐 하나 안에 통합해 충전할 수 있는 복합제형 플랫폼 기술 'YUNICAP'(유니캡) 개발 및 특허청 상표 등록까지 완료했다.'YUNICAP'은 유유(Yuyu)·통합(Uni)·폴리캡(Polycap) 의미를 결합한 명칭으로, 정제, 연질캡슐, 펠렛 등 서로 다른 제형을 하나의 경질캡슐 내 독립적으로 분리된 상태로 통합 충전하는 복합제형 기술이다. 기존 단일 정제 기반 복합제는 성분 간 물리·화학적 상호작용, 방출 특성 구현 어려움, 제형 설계 자유도 제한 등 한계가 있었다.반면 'YUNICAP'은 각 성분을 구획화해 독립적으로 유지함으로써 기존 단일 정제 기반 복합제 한계점을 개선했다.회사 측에 따르면 'YUNICAP' 기술 특장점은 다중 제형 통합이 가능하다는 점이다. 정제+정제, 정제+펠렛, 정제+연질캡슐, 연질캡슐+펠렛 등 다양한 제형 조합을 하나의 경질캡슐 내에 구현할 수 있어 기존 복합제로 만들기 어려웠던 조합까지 확장할 수 있다. 또 각 제형을 독립적으로 설계할 수 있어 즉방성과 서방성을 함께 담아내는 등 성분별 용출 프로파일을 개별적으로 설정하는 것이 가능하다.안정성 측면에서도 성분 간 직접 접촉을 최소화하여 물리·화학적 상호작용을 줄이고, 복합화에 따른 안정성 문제를 개선할 수 있다. 아울러 기존 단일제를 그대로 활용할 수 있는 구조이므로 개발 기간 및 공정 부담을 크게 낮출 수 있다는 장점도 있다. 제조 과정에서는 각 성분 독립 분석이 가능해 함량 균일성 확인과 용출 시험 분석에 소요되는 부담도 경감된다.유유제약 제천 공장은 'YUNICAP' 기술을 적용한 제품 생산이 가능하도록 제조공정 세팅을 이미 완료했다. 국내 다수 제약사가 폴리캡 기술 개발에 뛰어든 가운데, 유유제약은 선제적 기술 확보와 더불어 생산 인프라까지 조기 구축함으로써 신속한 상용화 기반을 마련했다.유유제약은 2027년 하반기 발매 예정으로 'YUNICAP' 기술을 적용한 전립선비대증 치료 복합제 개발을 진행 중이다. 두타스테리드 연질캡슐과 탐스로신 펠렛을 복합한 것으로 서로 다른 제형을 단일 경질캡슐에 통합, 제형 안정성 확보 및 복약순응도 향상시키는 것이 목표다. 회사는 특히 비뇨기 영역은 양성 전립선비대증, 발기부전, 과민성 방광 등이 동반되는 경우가 많고 환자군이 50대 이상 남성에 집중돼 약제 수 축소가 중요하게 작용하는 만큼, 'YUNICAP' 기술 활용 가치가 높다고 회사 측은 설명했다.또 'YUNICAP'은 다양한 성분 조합이 가능한 플랫폼 성격 기술로 향후 ▲만성질환 복합제 ▲산 및 흡습성에 민감한 성분의 결합 ▲개량신약 ▲복약순응도 개선 제품 등으로 확장해 적용할 수 있다고 밝혔다. 유유제약은 최근 위·수탁 생산을 통한 수익 확보 전략을 추진하고 있다. 'YUNICAP' 기술을 통해 단순 제네릭이 아닌 틈새시장을 겨냥한 차별화 품목 개발이 가능해, 자사 제품뿐만 아니라 위·수탁 사업 경쟁력 강화에도 긍정적으로 작용할 것으로 전망하고 있다.유유제약 중앙연구소 김경원 소장은 "YUNICAP은 기존 복합제 한계를 극복하고 다양한 제형 설계 및 복합제 개발에 활용 가능한 플랫폼 기술로서 활용 가치가 높다"며 "자체 개발한 폴리캡 기술 가치를 선제적으로 보호하기 위해 개발 완료 직후 상표 출원을 진행했다"고 밝혔다.

이권구 2026.10.19
산업 / 건강기능식품

일화, 지역 문화축제 후원 이어가.. 지역사회 상생 행보 지속

식음료 건강기업 일화(대표 김진수)가 ‘2026 강동 바람꽃축제×제17회 강동북페스티벌’을 비롯해 서울 강동구와 충북 청주에서 열린 지역 문화축제를 후원했다.‘2026 강동 바람꽃축제×제17회 강동북페스티벌’은 강동문화재단이 주최·주관하는 복합문화축제로, 지난 17일 강동아트센터에서 열렸다. 올해는 독서와 기록을 하나의 취향이자 문화로 즐기는 ‘텍스트힙(Text Hip)’과 일상 속 예술을 향유하는 ‘아트힙(Art Hip)’을 결합해 책과 예술, 음악, 공연 등을 한자리에서 즐길 수 있도록 구성됐다.문화파트너로 참여한 일화는 현장에 브랜드 체험 부스를 마련하고 에버데이 이온, 팅글 레몬애사비소다, 천연사이다 제로 등 자사 음료를 제공했다. 부스에서는 ‘책 읽을 때 마시고 싶은 음료’를 주제로 방문객들이 세 가지 제품 중 선호하는 음료에 스티커로 투표하고 해당 제품을 체험할 수 있는 참여형 이벤트를 진행했다또 일화 공식 인스타그램 계정을 팔로우한 방문객에게 자체 캐릭터 ‘보리’를 활용한 키링을 선착순 증정하는 이벤트를 운영하며 브랜드와 제품을 자연스럽게 알렸다.일화는 같은 기간 열린 지역 축제에도 후원을 이어갔다. 16일부터 18일까지 서울 암사동 유적과 암사역사공원 일대에서 개최된 ‘제31회 강동선사문화축제’에는 올리브레몬애사비샷, 발효홍삼 컴파운드K 스틱, 광천수와 축제 운영 물품 등을 지원했다.충북 청주시 초정리 일대에서 열린 ‘제20회 세종대왕과 초정약수축제’에서는 시음 부스를 운영하고 방문객들에게 자사 음료와 경품을 제공했다. 일화는 초정공장이 위치한 청주 지역과의 연계를 바탕으로 해당 축제 후원을 지속해오고 있다.김진수 일화 대표이사는 “일화는 ESG를 지속가능한 성장을 위한 핵심 경영 가치로 두고, 기업의 사회적 책임을 실질적인 활동으로 이어가는 데 힘쓰고 있다”며 “특히 본사와 생산시설이 위치한 지역사회와의 상생을 중요하게 생각하는 만큼, 앞으로도 지역의 특성과 연계한 문화행사와 사회공헌 활동에 꾸준히 참여하며 지역사회와 함께 성장해 나가겠다”고 전했다.한편, 일화는 2024년 서울 강동구 고덕비즈밸리 내 신사옥 ‘HJ일화타워’에 입주한 이후 지역 행사 후원과 소외계층 지원 등 다양한 지역사회 활동을 이어가고 있다.

이권구 2026.10.19
산업 / 건강기능식품

[약식동원] 알레르기 비염에 좋은 음식 구아바

구아바는 남미의 잉카인들이 주로 길렀던 식물이다. 잉카인들은 구아바의 열매는 물론이고 잎과 나무껍질까지도 잘 활용했던 것으로 전해진다. 지금도 구아바는 병충해에 무척 강해 농약이 필요 없는 작물로 알려지며 활용성이 좋아 매우 경제적인 가치가 높다는 평가를 받는다. 열매와 잎을 주로 활용구아바 열매의 모양은 배와 비슷하다. 과육은 연어 살과 비슷한 느낌으로 붉으며 흰색이 조금 섞여 있다. 과육의 맛이 달콤하기는 하나 때때로 매운 냄새나 사향 냄새가 나기 때문에 호불호가 갈리는 것이 사실. 열매를 디저트로 먹거나 설탕에 졸여 잼, 젤리 등을 만들어 먹는 경우가 많다. 구아바의 잎은 열매와 달리 식용보다는 약용으로 많이 사용된다. 항산화 폴리페놀 다량 함유구아바는 다량의 비타민C, 폴리페놀, 그리고 마그네슘, 칼슘, 미네랄 등을 함유한다. 특히 폴리페놀 성분은 구아바를 건강식품으로 인정받게 하는 핵심적인 요소가 된다. 풍부한 폴리페놀 덕분에 구아바를 많이 섭취하게 되면 피부를 희고 건강하게 하는데 도움을 받을 수 있다. 특유의 항산화 작용이 발휘되는 것이다. 그밖에 항알레르기, 여드름균 저해, 혈당조절 기능 등을 기대할만 하다. 알레르기 비염에 좋은 음식구아바 잎은 알레르기 비염에 좋은 음식이다. 구아바 잎의 식물성 화합물이 비만세포를 진정시켜 히스타민 분비를 줄이고 다양한 염증 인자를 억제한다는 것. 계절성 알레르기 비염이 있을 때 구아바 잎을 적절히 활용하면 증상을 완화하는 효과를 볼 수 있다. 해외에서는 미용식품으로 각광해외에서는 구아바를 차, 혼합음료 등에 적용하는 사례를 적지 않게 찾아볼 수 있다. 우리나라에서도 구아바가 혼합음료의 원료로 각광받은 사례가 있다. 일본에서는 구아바추출물을 건강식품의 부원료로 활용한 제품들도 많다. 주로 피부미용, 다이어트 제품에 구아바 추출물이 부원료로 사용된다. 건강기능식품 원료 등재우리나라에서도 구아바 잎은 건강기능식품 원료로 등재되어 있다. 현재 고시형과 개별인정형 원료가 각각 등재되어 있다. 개별인정형 원료는 ‘과민반응에 의한 코 상태(코 가려움, 재채기, 콧물) 개선에 도움을 줄 수 있음’이라는 기능성을 표시하며 일일 섭취량은 구아바잎 복합추출물로 하루 800mg을 섭취하면 된다. 또 고시형 원료는 폴리페놀을 기준으로 하루 120mg을 섭취하면 ‘식후 혈당 상승 억제에 도움을 줄 수 있음’이라는 기능성을 표시할 수 있다.

이주원 2026.10.19
산업 / 제약·바이오

알보젠코리아,FDA 승인 ADHD 치료제 '빌록사진' 국내 3상 가교임상 진행

알보젠코리아(대표이사 이욱세)는 미국 FDA 승인을 받아 현지에서 시판 중인 비자극성 주의력결핍 과잉행동장애(Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder, ADHD) 치료제 국내 도입을 위한 제3상 가교임상시험을 진행한다고 19일 밝혔다.알보젠코리아는 지난 6월 17일 식품의약품안전처로부터 한국인 소아·청소년 ADHD 환자를 대상으로 시험약 ‘AK-D101’ 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제3상 가교임상시험계획을 승인받았다.빌록사진 서방형 제제는 미국 수퍼너스 파마슈티컬스(Supernus Pharmaceuticals)가 개발했으며, 미국서 ‘켈브리®(Qelbree®)’라는 제품명으로 6세 이상 ADHD 환자 치료제로 허가·시판되고 있다. 켈브리®는 2021년 4월 FDA로부터 6~17세 소아·청소년 ADHD 치료제로 처음 허가 받았으며, 이후 2022년 4월 성인 ADHD 환자까지 적응증이 확대됐다.알보젠코리아가 진행 중인 이번 3상 임상시험은 만 6세 이상 17세 이하 한국인 ADHD 환자를 대상으로 하는 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관 임상시험이다. 국내 목표 대상자 수는 총 156명으로, AK-D101 투여군과 위약군을 비교해 한국인 소아·청소년 환자에서 유효성과 안전성을 평가한다.임상에는 서울대학교병원 김붕년 교수, 고려대학교 구로병원 이문수 교수, 서울아산병원 김효원 교수, 서울성모병원 유재현 교수, 한양대학교병원 김인향 교수 등 국내 소아·청소년 정신건강의학 분야 연구진이 참여하며, 서울대학교병원 소아청소년정신과 김붕년 교수가 연구책임자를 맡는다.연구책임자인 서울대학교병원 소아청소년정신과 김붕년 교수는 “빌록사진은 현재 미국에서 시판 중인 비자극성 ADHD 치료제로, 기존 비자극성 치료제인 아토목세틴과 달리, 노르에피네프린 재흡수를 억제할 뿐만 아니라 세로토닌 5-HT2C 수용체에 대한 부분작용제 활성을 나타낸다”며 “빌록사진은 이러한 약리학적 특성을 바탕으로, 메틸페니데이트 계열 자극제 사용이 적절하지 않거나 다른 치료 선택지가 필요한 ADHD 환자에서 새로운 치료 옵션으로 활용될 가능성이 있다”고 말했다. 알보젠코리아는 2027년 7월까지 임상시험 대상자 모집을 진행할 예정이며, 임상 결과를 바탕으로 향후 국내 허가 절차를 거쳐 2030년 상반기 출시를 목표로 하고 있다.알보젠코리아의 최대주주인 로터스 파마슈티컬(Lotus Pharmaceutical Inc.)은 2025년 5월 수퍼너스 파마슈티컬스와 켈브리®에 대한 독점 라이선스 계약을 체결하고 한국을 포함한 아시아 주요 국가에서 제품의 허가 및 상업화 권리를 확보했다.알보젠코리아 이욱세 대표이사는 “이번 임상은 알보젠코리아가 중추신경계(CNS) 치료 영역 포트폴리오를 확대하고 국내 ADHD 환자들에게 보다 다양한 치료 선택지를 제공하기 위한 과정”이라며 “국내 주요 의료기관 및 연구진과 협력해 임상과 향후 허가 절차를 차질 없이 추진해 나갈 계획”이라고 밝혔다.한편 알보젠코리아는 글로벌 제약기업 Lotus 그룹의 계열사로, 비만, 중추신경계, 신장, 심혈관계 질환 영역을 비롯한 전문의약품과 일반의약품 포트폴리오를 기반으로 국내 의약품 시장에서 입지를 구축해 왔다.

이권구 2026.10.19
산업 / 제약·바이오

아미코젠, 차세대 7-ACA 합성 효소 유럽특허 등록 결정...글로벌 공략 가속

글로벌 항생제 시장으로 사업 영역을 확장하고 있는 아미코젠㈜(대표이사 박철)은 신규 개량형 7-ACA 합성 1단계 효소(CX)에 대한 유럽 특허 등록이 결정됐다고 밝혔다.회사 측에 따르면 7-ACA는 세파계 항생제 핵심 중간체로, 이번 특허 대상인 신규 개량형 CX 효소는 기존 제품 대비 효소 활성과 안정성이 향상된 차세대 제품이다. 아미코젠은 이번 유럽 특허 등록 결정을 계기로 주요 시장 기술 보호 기반을 강화하고, 유럽·일본 기업과 실증을 통해 글로벌 시장 진출에 속도를 낼 계획이다.이번 유럽 특허 등록 결정으로 아미코젠은 한국·미국·중국·일본에 이어 유럽까지 주요 시장 지식재산권 보호 기반을 확대했다. 현재 인도에서도 특허 등록 심사가 진행 중으로, 향후 주요 항생제 시장에서 기술 경쟁력을 더욱 강화할 것으로 기대하고 있다.아미코젠은 특허 확보를 발판으로 유럽과 일본 시장 진출에도 속도를 내고 있다. 현재 유럽 주요 항생제 전문 기업과 파일럿 생산 테스트를 진행하고 있으며, 일본 주요 제약·정밀화학 기업과도 효소 기반 생산 테스트를 추진하고 있다. 파트너사들과 실증 검증을 성공적으로 완료하고, 2027년까지 고객사 상업 생산라인에 CX 효소를 적용하는 것이 목표다.최근 우크라이나 전쟁과 중동 분쟁 등 지정학적 리스크로 글로벌 공급망의 불확실성이 커지며, 필수의약품 안정적 생산과 원료 공급망 다변화가 주요 과제로 부상하고 있다. 아미코젠은 기존 화학 합성 공정 대비 환경 부담을 줄이고 생산 효율을 높일 수 있는 효소 기술을 바탕으로, 유럽과 일본을 비롯한 글로벌 제약사 공정 개선 및 공급망 안정화 수요에 적극 대응할 계획이다.아미코젠은 20여 년 전 세파계 항생제 중간체인 7-ACA 생산용 1단계 효소를 개발·상용화한 이후 관련 기술을 지속적으로 발전시켜 왔다. 2004년에는 1단계 효소 CA를 개발해 글로벌 제약기업 산도즈(현 노바티스)에 기술을 이전하며 1단계 효소법을 이용한 7-ACA 생산 상용화에 성공했다. 이어 2011년부터는 고정화 효소 CX를 개발해 중국 시장을 중심으로 공급을 확대해 왔다.박철 아미코젠 대표이사는 “글로벌 공급망 리스크가 커지면서 필수의약품 안정적 생산과 공급망 다변화의 중요성이 더욱 커지고 있다”며 “유럽과 일본 주요 기업들과 진행 중인 실증 테스트를 성공적으로 마무리해 2027년 상업 생산라인 적용 목표를 달성하겠다”고 밝혔다.또 “AI와 차세대 바이오 기술을 접목해 효소 품질과 생산성을 지속적으로 높이고, 유럽·일본·북미 등 글로벌 시장에서 사업 기반과 전략적 협력을 확대해 나가겠다”고 덧붙였다.

이권구 2026.10.19

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