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병원·의료

'한의사 2년 추가교육 의사대체 가능' 한의계 내부서도 반박

대한한의사협회(회장 윤성찬)는 지난달 30일 부족한 지역, 필수, 공공의료 분야의 의사를 조기에 수급하는 방안으로 한의사를 활용한 ‘지역필수공공의료한정의사’를 대안으로 제시했다. 이 제안을 통해 한의사들에게 2년의 추가 교육으로 의사 수급난 해소가 가능하고 그 근거로 한의대와 의대의 커리큘럼은 75%가 유사하다고 주장하는 등 의사 수급난 해결방안을 정부와 의료계를 대상으로 제안한 바 있다.이에 대해 한의계 원로 등으로 구성된 국민건강과 민족의학 수호 연합회(국.민.연)는 10일자 성명을 통해 한의협 집행부의 이러한 주장은 1%의 실현 가능성이라도 있는지, 또 의사부족 사태의 근본적이고 바람직한 해결책이 될수 있는지 물었다.또 이전에도 한의협 전임 집행부 일각에서 의료일원화를 주장하는가 하면 한의과대학의 정원을 대폭 감축해 의과대학 정원으로 넘기자는 등 어쩌구니 없는 주장을 이어온 바 있는데 현 집행부 역시 의사부족 해결의 빌미로 한의사들에게 2년의 추가교육으로 의사 면허를 취득하게 해달라고 요구한데 대해 너무나 안타까운 심정이라고 밝혔다.국민연 성명은 "무릇 한의협 집행진은 전국의 한의사들이 긍지를 갖고 마음껏 진료할 수 있도록 여건을 만드는 데 최선을 다해야 함에도 불구하고 2년의 추가 교육으로 의사 노릇도 하게 해달라는 주장이나 하고 있으니 참으로 안타까운 일이다. 또한 한의과대학과 의과대학의 커리큘럼이 75%가 유사하다는 주장은 사실과 전혀 다른 허무맹랑한 주장이다"라고 지적했다.또 한의대와 의대의 커리큘럼은 75%가 유사하다고 주장은 한의과 대학에서는 75%의 서양의학을 공부하고 순수 한의학 전공은 25%만 하고 있다는 뜻으로 이해될 수 있는 매우 위험한 말도 안 되는 주장이라고 했다.국민연은 한의사협회 집행진은 시간과 재정을 낭비하는 허황된 주장으로 한의계를 욕되게 했고 의사들의 한의사 폐지론에 기름을 부은 역할을 한 것을 알고 있는지 묻고 협회장을 포함한 집행진은 한의계 발전을 위해 의사들에 의해 자행되고 있는 한의학과 한약 그리고 한의사들에 대한 심각한 업권 폄훼에 강력히 대응해야 할 것이라고 했다.국민연은 이번 성명문을 통해 협회장의 판단은 전체 한의사들과 한의과 대학생들 그리고 한의계의 운명을 좌우 할 수 있다는 것을 명심하고 한의학 우수성의 진실을 국민들에게 알리고 한의사들의 의료기기 사용권, 실손보험 진입 등 현안 해결에 집중해 줄것을 강력히 주문했다.

이종운 2024.10.10
산업 / 제약·바이오

프레스티지바이오로직스,'투즈뉴' 원료약 공급계약..전년 매출 3배 규모

프레스티지바이오파마 그룹 첫 바이오시밀러가 본격적인 판매 준비에 돌입했다.바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스(대표 현덕훈)는 프레스티지바이오파마로부터 67억원 규모 ‘투즈뉴’ 원료의약품(DS; Drug Substance) 공급 계약을 수주했다고 10일 밝혔다. 지난 해 매출액 21억원(6월 결산법인) 대비 310% 규모다.회사 측에 따르면 이번 계약은 지난 달 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 허가를 받은 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴’에 대한 시험생산 제조 및 안정성 시험 비용이 포함된다. 모회사인 프레스티지바이오파마는 유럽 지역 파트너사 판매 라이선스아웃 체결을 앞두고, 공정에 대한 최종 확인과 대량 생산 채비를 위해 최소 물량을 우선 발주했다. 원료의약품(DS) 안정적 공급을 통해 이후 조제, 충전, 검사, 포장에 이르는 완제의약품(DP) 생산이 진행될 예정이다.프레스티지바이오파마는 지난 8일부터 10일까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 ‘2024 세계 제약·바이오 전시회(CPHI Worldwide 2024)’에서 박소연 회장이 직접 잠재 계약사 최고경영진 미팅을 진행하고 있다. 허셉틴 바이오시밀러 유럽 시장은 지난 해 1조원 정도로 추산된다. 회사는 미팅을 통해 판매 물량을 확인하면서 파트너사들과 협의를 거쳐 내년 판매 물량에 대한 대규모 계약을 진행한다는 계획이다. 이를 위해 투즈뉴 원료의약품 생산에 대한 첫 체결이 이뤄진 것이라고 회사 측은 설명했다.프레스티지바이오로직스는 올해 두번째 물량 계약에 성공하며 11일까지 일본 요코하마에서 열리는 ‘바이오재팬 2024’에 참가해 미국 생물보안법 통과에 따른 수요 이전 물량도 적극적으로 대응하고 있다고 밝혔다. CDMO 기업이 글로벌 수주를 따내기 위해서는 생산규모, 단가경쟁력, 트랙레코드를 모두 갖춰야 한다. 지난 해 15만4천 리터의 글로벌 규모 생산시설을 갖춘 프레스티지바이오로직스는 싱글 유즈를 활용한 최첨단 시설과 특허 공정으로 단가경쟁력을 확보하고, 트랙레코드를 쌓아가고 있다. 올해까지 프레스티지바이오로직스의 DS 생산경험은 100배치를 넘어섰다.회사 관계자는 “CDMO 시장은 공장규모, 공정개발, 재무 상태까지 다양한 허들을 넘길 수 있는 몇 개 기업만이 생존할 수 있는 환경으로 최근 건설단가와 함께 장비가격도 급격하게 오르면서 이미 공장을 구축한 당사에게 큰 기회가 되고 있다” “이번 투즈뉴 첫 물량 생산은 미국 생물보안법에 따른 CDMO시장 개화와 함께 당사가 글로벌 항체바이오의약품 시장에 본격적으로 진출하는 긍정적 시그널로 작용할 것”이라고 말했다.

이권구 2024.10.10
산업 / 제약·바이오

한미약품, 사상 첫 완제품 중동 수출…사우디 타북과 파트너십 체결

한미약품이 미국을 포함한 메이저 시장과 한국에서 검증을 마친 혁신신약 등 자체 개발 여러 완제품을 중동 및 북아프리카 시장에 사상 최초로 수출한다. 한미약품은 최근 사우디아라비아의 대표 현지 제약사 ‘타북(Tabuk Pharmaceuticals)’과 한미 대표 품목들을 MENA(중동·북아프리카) 지역에 수출하기 위해 독점 라이선스 파트너십을 체결했다고 10일 밝혔다. 한미약품은 이번 계약을 시작으로, 향후 이 지역 진출을 확대하기 위한 수출 품목들을 지속적으로 늘려나갈 계획이다. 특히 이번 계약은 산업통상자원부 등을 중심으로 현재 한국 정부가 적극적으로 추진 중인 중동 수출 확대 정책 기조 가운데 성사된 것이어서 어느 때보다 기대감이 크다는 게 회사 설명이다.MENA는 약 6억명에 이르는 인구를 포함하는 광범위한 시장으로, 그 중에서도 사우디아라비아는 높은 소득 수준을 기반으로 의약품 시장 규모가 확대하고 있어 성장 잠재력이 큰 시장으로 꼽힌다. MENA 지역 선두 제약회사인 타북은 중동과 북아프리카 지역 등 17개국에서 탄탄한 영업력을 갖췄다는 평가다.한미약품과 타북은 지난 8일 이탈리아 밀라노에서 열린 세계 제약·바이오 박람회(CPHI 2024)에서 파트너십 체결을 기념하는 공식 사이닝 세레머니를 진행했다. 사이닝 세레머니에는 한미약품그룹 임주현 부회장과 한미약품 글로벌 본부 관계자, 타북 CEO 이스마일 쉐하다(Ismail Shehada)와 최고사업책임자(CBO) 위삼 알 카팁(Wisam Al Khatib) 등 이번 파트너십을 이끈 주역들이 참여했다.이번 파트너십에서 타북은 한미약품이 개발한 혁신 전문의약품 여러 품목을 현지 허가를 받아 본격적으로 판매할 계획이다. 비뇨기 분야 제품, 항암 분야 바이오신약 등이 우선 진출 품목이다. 이를 시작으로 양사는 최첨단 연구개발 전문 지식을 바탕으로 중동·북아프리카 지역 주요 의료 문제를 해결할 선도적 치료법을 순차적으로 선보일 예정이다.타북 CEO 이스마일 쉐하다는 “한미약품의 대표적 고부가가치 제품들을 중동 및 북아프리카 지역에 소개할 수 있게 돼 매우 기쁘다”며 “양사의 전문성을 바탕으로 의료진과 환자들에게 더 혁신적 치료법을 제공해 MENA 지역 의료 시스템에 의미 있는 기여를 할 것”이라고 기대했다.타북과의 사이닝 세레머니에 참석한 한미약품그룹 임주현 부회장은 “이번 파트너십은 중대한 의료 문제를 해결하고 환자들에게 더 나은 치료 결과를 제공하려는 양사의 강한 의지를 보여준다”며 “한미의 R&D 전문성과 타북의 강력한 지역적 입지가 만나 시너지를 낼 것”이라고 전했다한편 한미약품은 8일부터 사흘간 이탈리아 밀라노에서 열리는 ‘2024 세계 의약품 전시회(CPHI 2024)’에 참가해 새로운 비즈니스 기회를 모색중이다. CPHI는 매년 유럽 주요 국가를 돌며 세계 최대 규모로 열리는 제약바이오 전시회로, 올해는 166개국 2400여 제약바이오 기업들에서 6만2000명 이상의 관계자들이 참가했다. 이번 행사에서 단독 부스를 마련한 한미약품은 로수젯, 구구탐스 등 자체 개발 블록버스터 제품들과, 비만 등 대사질환 분야 및 항암, 희귀질환 분야에서 가동중인 30여개 혁신신약 파이프라인을 소개하고 있다.한미약품 관계자는 “글로벌 파트너사들과의 협력은 한미약품의 미래 성장 핵심 동력 중 하나”라며 “차별화한 경쟁력을 갖춘 우리 제품들을 적극 홍보해 한미의 독보적 R&D 역량과 시너지를 낼 수 있는 파트너십 기회를 찾고 있다”고 설명했다.

이상훈 2024.10.10
정책

보산진, ‘첨단재생의료’ 정부 R&D 지원 성과 공유

한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 오는 25일 서울 호텔 나루 엠갤러리에서 ‘2024 첨단재생의료 미래전략포럼’을 개최한다고 10일 밝혔다.첨단재생의료란 사람의 신체 구조 또는 기능을 재생, 회복 또는 형성하기 위해 실시하는 세포‧유전자치료 등으로 희귀‧난치 질환의 새로운 대안으로 부상하고 있다.최근 ‘첨단바이오(세포·유전자치료)’가 국가전략기술로 지정되고, 첨단바이오 이니셔티브를 통해 선도국으로 도약하기 위한 국가 차원의 전략을 수립하는 등 그 중요성이 부각되고 있다.진흥원은 이번 포럼을 통해 첨단재생의료의 혁신성을 대중에게 알리고, 그간의 정부 R&D 지원 성과 공유를 통해 현재 상황을 진단하고 미래 전략을 모색하고자 한다.이번 포럼은 △세포‧유전자치료 글로벌 도약을 위한 기조강연 △첨단재생의료 연구 성과 발표 △첨단재생의료 기술 상용화 촉진을 위한 패널토의 등 총 3가지 주제로 구성된다.첫 번째 세션에서는 고형암 세포치료제의 상용화 등 성과를 보유한 지씨셀에서 세포‧유전자치료의 글로벌 도약을 주제로 기조강연을 진행한다.두 번째 세션에서는 세포‧유전자‧조직공학 등 첨단재생의료 분야별로 국내 유수 기업들(옵티팜, 입셀, 코아스템켐온, 큐로셀)이 정부 R&D 지원을 통해 이룩한 성과와 전망을 발표한다.세 번째 세션에서는 첨단재생의료 기술 상용화 촉진 등 발전방향을 모색하기 위해 기조강연자 및 발표자와 정부 주요 관계자를 포함한 민‧관 패널토의를 진행한다.진흥원 차순도 원장은 “최근 국회에서 첨단재생바이오법을 개정하고, 정부에서도 첨단재생의료에 대한 제도‧정책적 기반 강화와 함께 R&D 집중 투자를 이어나가고 있다”며 “이번 포럼이 국민들께 첨단재생의료를 알리는 한편, 첨단재생의료 연구를 촉진시킬 수 있는 교류의 장이 되길 바란다”고 전했다.사전등록은 오는 18일까지며, 포스터 QR코드 또는 보건의료종합정보시스템 공지사항에서 접수가 가능하다.

이주영 2024.10.10
글로벌

머크&컴퍼니, 염증성 질환 치료제 개발 파트너십

영국 생명공학기업 메스타그 테라퓨틱스社(Mestag Therapeutics)가 머크&컴퍼니社와 라이센스 제휴 합의를 도출했다고 8일 공표했다.양사는 염증성 질환 치료제들의 개발을 진행하기 위한 새로운 표적들을 찾고자 손을 맞잡은 것이다.메스타크 테라퓨틱스社는 섬유모세포와 면역계의 상호작용을 이용해 항암제 및 염증성 질환 치료제들의 개발을 진행하는 데 사세를 집중해 오고 있는 생명공학기업이다.이와 관련, 메스타그 테라퓨틱스는 자사가 독자보유한 역할성화 섬유모세포 기술(RAFT: Reversing Activated Fibroblast Technology) 플랫폼을 이용해 새로운 치료제들의 표적을 찾는 데 특화된 생명공학기업으로 알려진 곳이다.RAFT 플랫폼은 섬유모세포가 각종 질병을 유발하는 역할에 대한 모델을 확립하는 데 사용되고 있다.머크&컴퍼니 측은 이 중 한가지 이상이고, 사전에 정한 숫자의 범위 내에서 선택권을 행사해 각종 치료제들의 발굴, 개발 및 발매를 진행할 수 있는 권한을 확보했다.메스타그 테라퓨틱스社의 수잔 힐 대표는 “메스타그 테라퓨틱스가 섬유모세포와 면역계의 기전에 대한 생물학적 이해를 바탕으로 설립된 생명공학사이자 이 분야의 얼리 이노베이터(early innovator) 가운데 한곳”이라면서 “우리는 탄탄한 항페 프로그램 파이프라인을 보유하고 있고, 차별화된 데다 생산적인 표적발굴 플랫폼을 선보인 곳”이라고 말했다.힐 대표는 뒤이어 “우리는 염증성 질환을 앓고 있는 환자들이 일상생활에서 직면하고 있는 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈를 충분히 인식하고 있다”며 “머크&컴퍼니 측과 협력하면서 환자들을 위한 혁신을 지속해 나갈 것”이라고 다짐했다.양사간 합의에 따라 메스타그 테라퓨틱스는 머크&컴퍼니 측에 사전에 정한 숫자의 잠재적 표적들에 대응하는 치료제들의 개발‧발매를 진행할 수 있는 독점적 전권 보유를 선택할 권한을 부여키로 했다.여기서 언급된 “잠재적 표적들”이란 양사의 제휴를 통해 찾아낸 표적들을 지칭하는 것이다.그 대가로 메스타그 테라퓨틱스 측은 계약성사금과 함께 성과금(access fees), 선택권 행사료 및 각종 지급금을 합쳐 총 19억 달러를 지급받을 수 있는 권한을 확보했다.MSD 리서치 래보라토리스社의 마크 레베이스크 면역계 발굴 담당부사장은 “면역계 활성을 유도하는 활동성 섬유모세포의 역할이 새로운 치료제를 개발하는 데 흥미로운 잠재적 가능성을 제시해 줄 수 있을 것”이라면서 “메스타그 테라퓨틱스 측 조직과 긴밀하게 협력해 섬유모세포가 관여하는 염증성 질환을 앓는 환자들을 위한 새로운 치료대안을 선보일 수 있도록 힘을 기울여 나가고자 한다”고 말했다.

이덕규 2024.10.10
산업 / 의료기기

리센스메디컬,안구 냉각마취 전문기기 '오큐쿨' 미국 FDA '드 노보' 승인

급속정밀냉각 기술기업 ㈜리센스메디컬(대표 김건호)은 자사 안과용 접촉식 냉각마취기기 ‘오큐쿨’(OcuCool®)이 최근 미국 FDA 드 노보(FDA De Novo) 승인을 획득했다고 10일 밝혔다. 국내 의료기기 기업이 FDA 드 노보 승인을 획득한 것은 오큐쿨이 최초다.드 노보는 비슷한 선행기술이 없는 신기술 의료기기에 적용되는 FDA 패스트트랙 허가제도로, 혁신 신의료기술 안전성과 장점 등을 검증하는 절차다. 국내 의료기기들이 획득해 온 510(k) 유형이 기존 비슷한 허가기술을 참고해 비교적 간단한 기술적 검증만으로 진행하는 절차라면, 드 노보는 선례가 없이 처음으로 사람에게 적용하는 기술이기 때문에 철저한 동물/임상시험 과정을 거친다는 점에서 혁신 신약(First-in-class) 허가 과정에 비견된다.오큐쿨은 이번 FDA 드 노보 인증 과정에서 안구에 침습하는 기존 화학적 마취 대안이라는 점을 높게 평가받았다. 회사 측에 따르면 지금까지 황반변성, 당뇨망막병증 등 실명질환을 치료할 때 사용된 안구에 약품을 주사하는 시술(IVT: Intravitreal Injection, 유리체내강 주사술)은 효과가 발현되기까지 약 5~10 분이 소요된 것에 비해 오큐쿨은 신경신호 전달을 안전하게 차단하는 정밀냉각 기술을 활용해 시술 부위에 접촉 시 10초만에 마취 효과가 발현된다. 이를 통해 전체 시술 시간이 기존 10~15분에서 1~2 분으로10배가량 단축되고, 화학성분 노출을 최소화하여 충혈, 따가움, 건조증 등 부작용을 최소화할 수 있다. 오큐쿨 안전성과 유효성을 검증하기 위해 2018년부터 2022년까지 5년 간 미국 10개 안과병원에서 임상 1상 2상 3상 허가 임상을 진행했으며, 단순히 냉각마취 안전성/유효성을 넘어, 임상 참여 환자 80%가 기존 마취제 대비 오큐쿨 냉각마취를 선호한 것으로 나타났다.초기 임상에 참여한 휴스턴 망막 컨설턴트 병원(Retina Consultant of America) 전문의 찰스 와이코프(Charles Wykoff )박사는 “ 약리적 마취는 분자가 신경이온채널로 화학적으로 확산하는 시간에 따라 마취 효과가 발현되는데 반해, 냉각 마취는 물리적 냉각에 의해 활성화돼 마취 효과가 훨씬 빨리 발현된다”며 “COOL-2 임상에서 줄어든 기존 시술방법 대비 줄어든 대기 시간과 주사시술 후 빠른 회복을 비롯한 다양한 이유로 임상에 참여했던 환자들로부터 큰 호응을 직접 확인했다”고 설명했다.김건호 리센스메디컬 대표는 “오큐쿨 FDA 드 노보 허가로 세계 최고 급속정밀냉각 기술력을 입증 받아 매우 기쁘고 자랑스럽다”며 “오큐쿨 혁신기술이 실명환자들 빠르고 편안한 시술과 병원 서비스 질 제고에 도움이 되기를 바란다. 나아가 혁신기술을 이끄는 선도기업으로서 한국 의료기기 우수성을 알리고 더 많은 분야에서 환자와 의사에 기여할 수 있는 제품을 개발해 나갈 것”이라고 밝혔다.리센스메디컬은 세계 최초로 급속정밀냉각 의료기기를 개발한 혁신기술 기업으로, 급속정밀냉각기술은 열에너지와 전기에너지가 치환되는 열전 기술을 적용해 수 초 내에 세포를 원하는 온도로 정밀하게 냉각/제어하는 기술이다. 리센스메디컬은 오큐쿨 이외 피부과용 정밀냉각기기 ‘타겟쿨(TargetCool®)’을 개발, 현재 29개 국가에서 판매하고 있다.리센스메디컬은 급속정밀냉각기술을 바탕으로 탈모 및 동물용/가정용 의료기기 시장 진출을 준비하고 있으며,기술력과 대표제품들 사업확장성에 기반해 내년을 목표로 코스닥 기술평가특례 상장을 계획하고 있다.

이권구 2024.10.10
산업 / 뷰티

코스메카코리아, 사내경진대회 '뷰티기술대전’ 성료

코스메카코리아는 성남 판교 ABN타워에서 지난 2일 개최된 ‘제18회 대휴(大休) 뷰티기술대전’을 성공적으로 마무리했다고 10일 밝혔다.코스메카코리아의 대휴 뷰티기술대전은 2013년부터 시작된 사내 경진대회로, 올해 18회를 맞이했다. 대회는 임직원들이 화장품에 대한 창의적인 아이디어를 바탕으로 혁신적인 뷰티 기술을 선보일 수 있는 기회를 제공한다.이번 대회는 예선과 본선의 두 단계로 진행됐으며 제품, 용기, 제형 등 화장품과 관련된 다양한 아이디어와 기술이 총망라됐다. 지난 8월에는 전시회 형식으로 진행된 예선 심사에서 총 84편의 출품작이 응모됐고, 그 중 최종 본선에 오른 14팀이 프레젠테이션(PT)을 통해 치열한 경합을 벌였다.심사는 △독창성 △시장성 △실현가능성 △개발 응용력 △제형완성도 등의 기준으로 평가됐으며, Sun Lab(썬랩) 소속의 신용규 연구원이 개발한 ‘Real Vera Sun Serum’이 금상을 차지했다.코스메카코리아 관계자는 “올해 대회에서는 차별화된 신제형 중심으로 다채로운 아이디어가 강세를 이뤘다”며 “앞으로도 임직원들의 창의성과 혁신적인 뷰티 기술을 선보일 수 있는 기회를 적극적으로 제공하여 뷰티 산업의 선두주자로서의 입지를 더욱 공고히 할 것”이라고 말했다.

박수연 2024.10.10
산업 / 제약·바이오

유바이오로직스, 면역증강 물질 ‘EcML’ 제조법 특허 한국·미국 등록 확정

유바이오로직스는 KIST(한국과학기술연구원)와 공동개발을 통해 출원한 ‘EcML’ 제조방법에 대한 특허(발명의 명칭; ‘모노포스포릴 지질 A 를 생산하는 방법, METHOD FOR PRODUCING MONOPHOSPHORYL LIPID A)가 대한민국(특허번호 제10-2020-0107412호) 및 미국(특허번호 17/630,657) 특허청에 최종 등록 확정됐다고 10일 밝혔다.EcML은 그람음성 세균 세포막에 존재하는 지질다당체(LPS) 유래 MPLA(Monophosphoryl Lipid A) 성분으로, 체내 면역시스템을 활성화하는 TLR4 Agonist로 분류된다. MPLA 면역증강제는 고부가가치 서브유닛 단백질 백신에는 물론 그 자체로 면역항암제 등 다양한 제품으로 개발이 가능해, 대량생산을 위한 이번 제조방법 특허가 한국 및 미국에 등록된 것은 매우 큰 의미가 있다고 회사 측은 설명했다. 회사 측에 따르면 이 특허는 KIST(한국과학기술연구원)가 보유한 ‘헥사 아실화된 모노포스포릴 지질 A를 생산하는 세균 및 이를 이용한 헥사 아실화된 모노포스포릴 지질 A 생산방법(특허번호 10-1761348)’ 균주특허에 이어 유전자 재조합 대장균에서 직접 대량 생산할 수 있음을 입증한 기술이다.유바이오로직스는 2017년 11월 KIST와 기술이전 및 통상실시권 계약을 하고, 이 후 EcML을 자체 플랫폼 EuIMTM 핵심적 성분으로 삼아 GMP 생산기술 개발을 진행해 왔다. 이번 ‘모노포스포릴 지질 A를 생산하는 방법’ 특허는 EcML 직생산 균주를 이용한 모노포스포릴 지질 A 대량 생산공정을 완료한 결과에 대한 특허로, 유전자 재조합 대장균을 배양해 세포막에서 지질을 추출 한 후 2단계 크로마토그래피 공정을 통해 고순도, 저비용으로 생산하는 기술력을 입증했다. 현재 전 세계에서 MPLA을 개발한 곳은 GSK와 AAHI(Access to Advanced Health Institute, 미국 비영리 감염병연구소) 등이 있다. GSK는 살모넬라균에서 전구체를 추출해 산염기 가수분해 후 정제 과정을 통해 제조한다고 알려져 있으며, AAHI는 30단계 이상 합성 단계를 거쳐 생산하고 있어 제조단가가 높고 품질 관리가 어려운 점이 있는 반면 유바이오로직스는 KIST가 개발한 유전자 재조합 직생산 대장균을 대량생산이 가능한 단순화된 생산 공정을 개발했다는 차이점이 있다고 회사 측은 설명했다.유바이오로직스 관계자는 “세계 최대 의약품 시장인 미국에서 면역증강제 EcML제조방법 특허를 등록한 것은 기술 우수성을 국제적으로 인정받은 큰 성과다. 향후 EcML을 포함한 EuIMT플랫폼을 통해 개발하고 있는 RSV, 대상포진 백신 등 프리미엄 바이러스 백신과 알츠하이머 백신, 면역항암제 등 다양한 제품으로 개발에도 큰 힘이 실렸다”며 “EcML제조방법 특허를 바탕으로 지속적으로 파이프라인을 확장할 방침"이라고 밝혔다.

이권구 2024.10.10
정책

11일부터 코로나19 예방접종 시작

질병관리청(청장 지영미)은 2024~2025 절기 코로나19 예방접종 시행계획 발표에 따라, 오는 11일부터 코로나19 예방접종을 시작한다고 밝혔다.2024~2025 절기 코로나19 예방접종은 고위험군(65세 이상 어르신, 생후 6개월 이상 면역저하자 및 감염취약시설 입원‧입소자)의 중증화와 사망 예방을 목적으로 내년 4월30일까지 실시한다.연령대별로 75세 이상은 11일, 70~74세는 15일, 65~69세는 18일부터 순차적으로 접종을 시작하며, 생후 6개월 이상 면역저하자와 감염취약시설 입원‧입소자는 연령과 관계없이 11일부터 접종을 시작한다.특히 65세 이상 어르신은 코로나19와 인플루엔자 백신을 동시 접종 받을 수 있다.최근 유행하는 변이에 효과적인 신규 백신인 JN.1 백신(화이자‧모더나‧노바백스)을 이번 접종에 활용하며, 코로나19와 인플루엔자 동시 접종이 가능한 기관 등 접종 지정의료기관은 예방접종도우미 누리집에서 조회할 수 있다.지영미 질병청장은 “올겨울 코로나19 예방을 위해 65세 이상 어르신과 생후 6개월 이상 면역저하자 및 감염취약시설 입원·입소자는 신규 백신으로 접종하시기를 권고하며, 65세 이상 어르신들은 한 번의 방문으로 더욱 편리하게 코로나19와 인플루엔자 백신을 동시 접종 받으시길 적극 당부드린다”고 전했다.

이주영 2024.10.10
약사·약학

약학사분과학회 창립10주년 기념 심포지엄 개최

약학사분과학회(회장 김진웅)는 학회 창립 10주년을 맞아 기념 심포지엄을 개최한다고 밝혔다.10주년 기념 심포지엄은 10월22일(화요일) 오후 2시부터 5시까지 양재동소재 더케이호텔 대금홀에서 열린다.이번 심포지엄에서는 약학사분과학회의 지난 10년간의 성과와 미래 전망에 대해 다양한 전문가 발표가 있을 예정이다.심포지엄 발표 연제 및 연자는 다음과 같다.△ 약학사분과학회의 창립과 10년간의 활동(심창구 교수)△약학사분과학회 창립 10주년: 성과와 미래 전망(김진웅 교수)△한국 약업 100년 - 약업신문을 통해 바라본 지난 70년과 미래 30년 전망(함태원 약업신문 대표)△Past and Present of Endowed Chair in Pharmacy School at the University of Tokyo ( Prof. TSUTANI Kiichiro, University of Tokyo).

이종운 2024.10.10
산업 / 제약·바이오

바이오의약품협회, 바이오의약품 원부자재 기업과 CPHI Milan 참가

한국바이오의약품협회(회장 이정석)는 (재)한국건설생활환경시험연구원(KCL, 원장 직무대행 이상권)과 함께 바이오의약품 원부자재 국산화 기업들의 글로벌 시장 진출을 지원하기 위해 10월 8일부터 10일(현지시간)까지 3일간 이탈리아 밀라노에서 열리는 ‘2024 세계 원료의약품 전시회(CPHI Milan 2024)’에 참가한다고 10일 밝혔다.CPHI Milan은 세계 최대 규모의 제약 바이오 전시회로, 35회째를 맞이하는 이번 행사에는 160여 개국에서 2400개 이상의 업체가 참여할 예정이다. 제약 및 바이오 분야의 최신 기술과 제품을 홍보하고 글로벌 시장에서의 네트워킹 기회를 제공한다. 특히 올해 행사에서는 참가 기업들이 혁신적인 기술과 솔루션을 통해 글로벌 제약 시장의 성장과 발전을 이끌 것으로 기대된다.한국바이오의약품협회는 이번 행사에서 ‘바이오의약품 원부자재 상용화 지원 사업단(Bio-consumable Commercialization Support Project)’의 일환으로 전시 부스를 운영한다. 국내 바이오의약품 원부자재 공급기업 4개사 △움틀 △바이온팩 △비욘드셀 △코넥스트의 제품과 브랜드를 해외 시장에 소개할 예정이다. 이를 통해 협회는 글로벌 바이오의약품 시장에서 국내 기업들의 입지를 강화하고, 새로운 해외 판로 개척을 위해 현장에서 적극적으로 파트너십 발굴 활동을 지원할 계획이다.바이오의약품 원부자재 상용화 지원사업은 2022년부터 2025년까지 총 95억 원의 사업비가 투입되는 4년간의 대규모 프로젝트다. △바이오의약품 원부자재 성능 평가 데이터베이스(DB) 구축 △기업 간 협력 플랫폼(www.bio-consumable.co.kr) 구축 및 시제품 제작 지원 △글로벌 시장 진출을 위한 판로 개척과 실무형 교육 지원 등을 목표로 하고 있다.한국바이오의약품협회는 이번 CPHI Milan 2024 참가를 통해 글로벌 바이오 시장의 선도 기업들과 기술 동향을 파악하고, 최신 트렌드를 반영한 제품 개발 전략 수립을 지원하고 있다. 특히 이번 전시회를 통해 국내 바이오의약품 원부자재 공급기업들이 글로벌 시장에 성공적으로 진출할 수 있도록 적극적인 지원을 제공하고 있으며, 수요기업과 공급기업 간 협력 플랫폼을 활성화해 참가 기업들이 국제 시장에서 경쟁력을 갖출 수 있도록 다각적으로 도움을 주고 있다.또한 협회는 국내 바이오의약품 원부자재 기업들이 글로벌 시장에서 경쟁력을 강화할 수 있도록 성능 평가, 네트워크 구축, 판로 개척, 실무형 교육 등 다양한 분야에서 지속적인 지원을 이어가고 있다. 이러한 지원을 통해 기업들이 혁신적인 제품을 상용화하고 해외 시장에서 경쟁력을 확보하는 데 기여하고 있으며, 이번 CPHI Milan 2024 전시회는 협회의 이러한 노력이 실질적인 성과로 이어질 중요한 기회가 될 것이다. 협회는 앞으로도 KCL과 긴밀히 협력하여 국내 바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 노력할 계획이다.

권혁진 2024.10.10
병원·의료

이지스헬스케어, ‘이지스와 함께하는 의원 경영 세미나’ 개최

이지스헬스케어(대표이사 김승수)가 이지스 차트(EMR) 2.0을 새로 론칭하고 예비 개원의까지 포괄하는 ‘이지스와 함께하는 의원 경영 세미나’를 10월 13일 오전 10시 서울 용산 드래곤시티 한라홀과 10월 20일 오전 10시 인천 송도 컨벤시아 1층에서 각각 진행한다.행사에서는 ‘이지스 차트 2.0’ 차별화 기능과 의원 운영 여러 필수 정보를 제공할 예정이다. 특히 이원의료재단 수탁 활용 컨텐츠 및 남준식 원장(연세미소내과)의 ‘보험청구의 기본’ 직강좌를 통해 생생한 진료 경영 노하우를 공유할 예정이다.또 성공적 개원 및 효율적 병원 운영을 위한 대출, 입지, 인테리어, 노무, 세무 주제 강좌도 진행된다.업그레이드된 이지스 차트(EMR) 2.0은 기존 1.0 방식은 유지한 채 청구내역 집계가 보다 빨라지고 세분화돼 편리하게 조작하도록 설정됐다.회사 측은 △기존대비 10배 빨라진 청구 속도 △외래접수 및 예약관리 등 관리기능 강화 △이지스 AI를 활용한 진료 지원기능 △투석, 입원 등 특수 진료과 기능강화 △레이아웃 간결함 및 폰트/테마 변경 기능 △Chat GPT를 활용한 87개국 언어 번역 등도 이지스 전자차트의 강점이라고 설명했다. 이번에 개최되는 세미나에서는 실제 데모 공간도 마련해 사전 체험 기회를 제공할 예정이다.김승수 이지스헬스케어 대표이사는 "이번 2.0차트는 고객의원들 편의성을 높이고 효율적인 진료 환경을 제공하기위해 개발됐으며 한층 더 성장한 이지스헬스케어 모습을 보여드리겠다”며 “개원 예정의 및 지역내 개원 선, 후배 원장, 전공의까지 모여 지식과 정보를 공유하는 중요한 시간이 될 것으로 기대하고 있다"고 전했다.

이권구 2024.10.10
산업 / 제약·바이오

부광약품, 아프리카 말라위 대양누가병원에 의약품 지원

부광약품은 사단법인 에버서번트를 통해 아프리카 말라위 대양누가병원에 의약품을 지원했다고 10일 밝혔다. 이번에 지원한 의약품은 타세놀8시간이알서방정 10만개와 타세놀정 500mg 5만개 등 총 15만개다. 타세놀의 주요 성분은 아세트아미노펜으로, 감기로 인한 발열 및 통증, 두통, 신경통, 근육통 등에 효능이 있다.대양누가병원은 2008년 한국인이 설립한 180병상 규모의 종합병원으로, 말라위의 열악한 의료 환경을 개선하고, 가난하고 어려운 환자들에게 치료 기회 제공을 목표로 운영하고 있다. 이번 기증은 사단법인 에버서번트를 통해 이뤄졌으며, 에버서번트는 아프리카 보건의료 사업과 빈곤 퇴치 사업을 지원하며, 대한민국의 국제적 위상을 높이고 아프리카 국가들과의 상호 이해와 우호 관계를 증진시키는 다양한 활동을 펼치고 있다.부광약품 이제영 대표이사는 “이번 지원으로 부광약품의 대표 제품인 타세놀이 아프리카에서도 더 나은 의료 환경을 조성하는 데 기여할 수 있어 매우 의미가 깊다”며 “앞으로도 국내외에서 의약품이 필요한 곳에 꾸준히 지원을 이어가며, 지속적인 사회공헌활동을 펼칠 계획”이라고 강조했다.

이상훈 2024.10.10
산업 / 제약·바이오

메디라마, 일본 헬스케어 시장 진출 본격화…쇼난 아이파크서 파트너링 모색

메디라마(MediRama)는 일본 제약 기업 주도 사이언스 파크인 쇼난 아이파크에서 10월 8일 개최한 글로벌 쇼케이스에 참가했다고 10일 밝혔다.이번 쇼케이스에서 메디라마는 부스 운영과 Pitch event를 통해 자사의 핵심 임상개발을 위한 ABCD(Advanced Business Model for Clinical Development) 플랫폼을 쇼난 아이파크에 입주해 있는 180여개의 헬스케어 관련 기업들과 글로벌 쇼케이스 참가한 60여개의 기업들에게 소개했다. Pitch event는 참석 기업 중 단 4개 기업만이 선정되어 발표할 수 있었으며, 참석한 한국 기업 중에서는 메디라마가 유일하게 참여했다.메디라마는 이번 쇼케이스를 발판으로 삼아 일본 바이오텍들이 직면한 임상 지식과 경험 부족 문제를 자사의 ABCD 플랫폼 서비스를 통해 솔루션을 제공할 계획이다. 특히 쇼난 아이파크 입주 기업들의 개발 중인 항암 파이프라인에 대해 논의하고, 한국 시장 진출이나 협력을 원하는 일본 기업들과도 활발한 논의를 진행하며 일본 내 사업 확장을 본격화할 전망이다. 이를 통해 메디라마는 ‘Chapter 2’ International Business 확대를 본격화할 계획이다.한편 메디라마는 임상개발 전문기업으로 임상개발을 위한 ABCD(Advanced Business Model for Clinical Development) 플랫폼을 보유하고 항암제 개발에 대한 전문성을 인정받고 있다. ABCD는 원스톱 임상 플랫폼으로 임상 개발 전략, 임상시험의 운영 및 임상개발 중 발생하는 문제점을 빠르고 정확하게 해결해 고품질의 임상시험을 최고의 속도로 운영하는 데 도움을 준다. 이 회사는 현재 여러 제약바이오 기업들의 임상개발 본부 역할을 하고 있다.Shonan iPARK는 2018년 4월에 다케다 제약 공업이 자사 연구소를 외부에 개방하여 탄생한, 일본 최초의 제약 기업 발 사이언스 파크이다. 현재는 다케다 제약 공업 주식회사로부터 독립한 아이파크 인스티튜트 주식회사가 운영을 담당하고 있으며, 광범위한 업종이나 규모의 산학관이 결집하여 헬스 혁신을 가속화하는 장이 될 것을 목표로 하고 있다. 현재 제약 기업뿐만 아니라, 차세대 의료, 세포 농업, AI, 행정 등의 기업·단체가 집적하여, 약 180개사, 약 2500명(2024년 7월 현재)의 기업·단체가 입주하여, 에코시스템을 형성하고 있다.

권혁진 2024.10.10
산업 / 제약·바이오

GC녹십자, 스프레이형 비염치료제 ‘콜즈록 나잘스프레이’ 출시

GC녹십자(대표 허은철)는 옥시메타졸린 성분의 스프레이형 비염 치료제 ‘콜즈록 나잘스프레이’를 새롭게 출시했다고 10일 밝혔다.이번에 출시한 제품은 옥시메타졸린염산염과 클로르페니라민말레산염을 함유한 제품으로 코막힘, 콧물, 재치기, 알레르기성 비염에 긴 지속시간과 효과가 빠른 알레르기 치료제이다.옥시메타졸린은 비충혈제거제로 비점막 혈관을 수축시키고 코 점막 충혈을 제거해 코막힘 증상을 완화시킨다. 자일로메타졸린 대비 반응시간이 빠른 점이 특징이며, 지속시간 또한 타 비충혈제거제 성분 대비 길게 유지된다. 또, 클로르페니라민은 항히스타민제로 알레르기 반응에 관여하는 히스타민 작용을 억제해 콧물 및 재채기 완화에 도움을 준다. 비충혈제거제와 항히스타민제 복합제로 코막힘, 비염 증상 동시에 해결할 수 있다는 장점이 있다.콜즈록 나잘스프레이는 스프레이형 용기로 제작해 약물 입자가 일정하게 분사되며 코 점막 안쪽까지 일시 도달할 수 있다는 특징이 있다. 또, L-멘톨 성분을 함유해 청량감을 증대했다. 콜즈록 나잘스프레이는 만 7세 이상 및 성인이 1일 3회, 1회 1번씩 양쪽 비강에 분무하는 일반의약품으로 약국에서 구입할 수 있다.GC녹십자 관계자는 “환절기에 들어서며 일시적으로 비염 증상이 심해지고 있다“며 “콜즈록 나잘스프레이는 타 제품 대비 수 초내에 반응하는 빠른 액팅시간과 긴 지속시간으로 환절기 비염 대비에 효과적인 제품”이라고 말했다.한편, GC녹십자는 감기약 시리즈로 콜록 시리즈를 구축하고 있다. 콜록 시리즈는 아세트아미노펜이 주성분이며 증상에 따라 제품군을 선택할 수 있다. 감기제증상에는 ‘콜록종합연질캡슐’ 인후, 콧물, 코막힘엔 ‘콜록노즈연집캡슐’, 기침 가래 등에 특화된 '콜록 코프 연질캡슐’ 3종을 먼저 출시했으며 최근 어린이용 해열 진통제 ‘콜록키즈펜시럽’과 스프레이형 비염치료제 ‘콜즈록 나잘 스프레이’를 추가해 모두 5종 라인업을 구축했다.

이상훈 2024.10.10
산업 / 뷰티

코스맥스, 혁신 제품 전시공간 '이노베이션 라이브러리' 오픈

코스맥스가 판교 R&I(Research & Innovation)센터에 이노베이션 신제형을 전시 및 대여하는 도서관 형태의 ‘이노베이션 라이브러리’ 공간을 오픈했다고 10일 밝혔다. 빠른 속도를 요하는 인디브랜드사의 수요에 대응해 디지털 전환으로 제품 개발 속도를 높인다는 전략이다.코스맥스의 이노베이션 라이브러리는 소비자 요청 사항을 반영한 제품을 신속하게 개발하기 위해 구축한 화장품 제형 인벤토리 대여 및 관리 시스템이다. 연구소 내 1000여 종의 이노베이션 인벤토리 제품을 한데 모은 오프라인 공간을 구축하고 이를 온라인 시스템과 연계한 점이 특징이다.라이브러리 내에는 △이달의 신규 제형 △카테고리별 대표 제형 △트렌드 제형 △컬러북 등을 포함했다. 샘플에 부착된 QR코드 스캔 시 자체 데이터베이스 내 제형 특징 등을 포함한 기술 설명 자료를 확인할 수 있다.코스맥스는 신규 제품 제안을 위해 매번 샘플을 개발하던 프로세스를 획기적으로 단축해 업무 효율성을 높이고 고객사 편의성을 제고할 방침이다. 또한, 연구원 및 상품기획자 누구나 관심 있는 화장품 제형을 살펴볼 수 있어 제형 개발 연구 Lab 간 융합 연구를 촉진하는 마중물 역할을 할 것으로 기대하고 있다.박천호 코스맥스 R&I센터 연구부원장은 “다양화하는 고객사 수요에 맞춰 제품 개발 속도를 높이고자 연구개발 분야에 디지털 기술 접목을 확대하고 있다”라며 “이노베이션 라이브러리가 코스맥스만의 혁신 제품이 탄생하는 연구원과 상품기획자 간 활발한 교류의 장이 되길 바란다”라고 말했다.코스맥스는 2020년부터 제품 연구개발 및 생산 전 과정에 걸쳐 ‘디지털 코스맥스’ 전환을 추진 중이다. 디지털 전환의 일환으로 화장품 사용감을 예측할 수 있는 ‘텍스처 표준 측정’ 기술과 메이크업 제품 개발에 딥러닝 기술을 적용한 ‘스마트 조색 AI 시스템’을 선보였다.

박수연 2024.10.10

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