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약사·약학

약사회, '약사의 미래 : 생성형 AI와 함께하는 혁신' 컨퍼런스 성료

대한약사회(회장 최광훈)가 지난 20일 ‘약사의 미래 : 생성형 AI와 함께하는 혁신’ 온라인 컨퍼런스를 성료했다.이번 온라인 컨퍼런스는 1,200여명의 회원이 신청한 가운데 4시간 동안 △AI 시대, 미래를 준비하다: 작은 변화가 만드는 큰 혁신(변형균 퓨처웨이브 대표) △생성형 AI (ChatGPT) 기본기와 일상에서의 활용(정경인 학술이사) △약국 실무에서의 생성형 AI 활용 전략(김병주 정보통신부위원장) 등 총 3개 강의와 함께 각 강의별 질의응답 시간이 마련됐다.최광훈 회장은 인사말을 통해 “휴일을 뒤로하고 생성형 AI에 깊은 관심을 갖고 이번 강의에 참여해주신 회원분들께 감사드린다”고 밝히며, “오늘 강의를 통해 약사직능의 전문성에 시너지를 낼 수 있는 좋은 계기가 되길 기대한다”고 전했다.오랜시간 컨퍼런스를 준비해 온 최미영 부회장은 “약국에서 기초적이고 반복적인 업무의 효율을 제고하기 위해 행사를 준비했다”며, “생성형 AI가 약사직능을 보완하는 도구로 활용될 수 있도록 지속적으로 노력하겠다”고 말했다.대한약사회는 앞으로도 회원분들이 생성형 AI 분야를 보다 쉽게 이해하고 약사직능에 유용하게 활용할 수 있도록 다양한 채널을 통해 학습 기회를 제공해나갈 예정이다.

전하연 2024.10.22
글로벌

‘리벨서스’ 당뇨환자 주요 심혈관계 증상 14% ↓

노보 노디스크社가 발매하고 있는 ‘리벨서스’는 같은 세마글루타이드 제제 계열의 당뇨병 치료제이지만, 피하주사제인 ‘오젬픽’과 달리 경구용 정제라는 차이점이 눈에 띈다.이와 관련, 노보 노디스크社가 임상 3상 ‘SOUL 심혈관계 효과 시험’에서 도출된 주요한 결과를 21일 공개해 관심을 모으고 있다.‘SOUL 심혈관계 효과 시험’은 주요 심혈관계 제 증상(MACE) 예방효과를 비교평가하기 위해 기존의 표준요법제에 더해 보조요법제로 ‘리벨서스’ 또는 플라시보를 복용토록 하면서 진행된 글로벌, 다기관, 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 병렬그룹, 플라시보 대조 시험례이다.지난 2019년에 개시된 이 시험에는 총 9,650명에 달하는 2형 당뇨병, 심혈관계 질환(CVD) 및/또는 만성 신장병(CKD) 환자들이 피험자로 대규모로 충원됐다.표준요법제의 일부로 49%의 피험자들은 시험이 진행된 기간 동안 일부 시점에서 나트륨 포도당 공동수송체-2저해제(SGLT2i)를 병용했다.노보 노디스크 측에 따르면 시험에서 ‘리벨서스’를 복용한 피험자 그룹의 경우 주요 심혈관계 제 증상이 14% 통계적으로 괄목할 만하고 우위를 보이면서 감소한 것으로 나타나면서 일차적 시험목표가 충족됐다.시험에서 일차적 시험목표 충족 여부는 심인성 사망, 치명적이지 않은 심근경색 및 치명적이지 않은 뇌졸중 등의 주요 심혈관계 제 증상이 처음으로 발생한 총 비율을 산출하는 데 두어졌다.그리고 시험을 진행한 결과 경구용 세마글루타이드 제제인 ‘리벨서스’를 복용한 피험자 그룹에서 심인성 사망, 치명적이지 않은 심근경색 및 치명적이지 않은 뇌졸중 등의 발생률이 괄목할 만하게 감소한 것으로 입증됐다.또한 시험에서 ‘리벨서스’를 복용한 피험자 그룹에서 나타난 안전성‧내약성 프로필은 앞서 진행되었던 ‘리벨서스’ 관련 시험례들로부터 확보된 자료들과 대동소이한 것으로 평가됐다.노보 노디스크社의 마르틴 홀스트 랑게 개발담당 부회장은 “임상 3상 ‘SOUL 시험’에서 경구용 세마글루타이드 제제가 심혈관계 제 증상 위험성을 감소시키는 데 효과적인 것으로 나타나면서 표준요법제와 병용했을 때 기대할 수 있는 유익성이 입증된 것을 기쁘게 받아들인다”고 말했다.특히 성인 2형 당뇨병 환자들 가운데 줄잡아 3명당 1명 꼴로 심혈관계 질환을 동반하고 있는 것이 현실임을 상기할 때 두가지 증상들에 대응할 수 있는 치료제들을 확보하는 것은 대단히 중요한 일이라 할 수 있을 것이라고 랑게 부회장은 강조했다.이날 노보 노디스크 측은 연말‧연초 무렵에 미국과 유럽에서 ‘리벨서스錠’의 적응증 추가(label expansion)를 위한 허가신청서가 제출될 수 있을 것으로 예상했다.‘SOUL 시험’의 상세한 결과는 내년에 의학 학술회의 석상에서 공개될 예정이다.

이덕규 2024.10.22
정책

무더위 가니 ‘털진드기’ 왔다…야외활동 주의보

질병관리청(청장 지영미)은 22일 현재 쯔쯔가무시증(Scrub Typhus) 주요 매개체인 털진드기 발생이 증가하기 시작, 야외 활동 시 털진드기 물림 주의가 필요하다고 밝혔다.쯔쯔가무시증은 쯔쯔가무시균(Orientia tsutsugamushi)을 보유한 털진드기의 유충에 물린 후 발생할 수 있으며, 물린 후 10일 이내 가피(검은 딱지, eschar)가 생기는 특징이 있고, 주요 증상으로는 발열, 근육통, 반점상 발진, 림프절종대 등이 있다.털진드기 발생 감시는 8월 넷째 주부터 12월 셋째 주까지 전국 20개 지역에서 수행하고 있다.국내에 쯔쯔가무시균을 매개하는 털진드기는 총 8종으로 알려져 있다. 지난해 감시 결과, 남부와 서부, 일부 북부에서는 활순털진드기, 중부 및 북동부 지역에서는 대잎털진드기가 주로 서식하는 것으로 확인된 바 있다.또한 털진드기는 평균기온 18℃ 이하에서 발생이 증가하기 시작해 10~15℃에서 왕성한 활동을 보이다가, 10℃ 미만으로 떨어질 때부터 감소하는 경향을 보인다.시기별로 살펴보면 털진드기는 40주부터 42주차(9월말~10월초)에 증가하기 시작하며, 환자는 43주부터 시작해 47주차(11월 중순)까지 큰폭으로 증가한다.질병청 지영미 청장은 “추수기 및 가을 단풍철에 털진드기와의 접촉 확률이 높아질 수 있으므로, 쯔쯔가무시증 예방을 위해 위험환경 노출을 최소화하길 당부드린다”며 “농작업 및 야외활동 시에는 털진드기에 물리지 않도록 긴 소매 옷, 긴 바지 착용 등 예방수칙을 잘 지켜달라”고 강조했다.이어 지 청장은 “쯔쯔가무시증은 감염 초기에 항생제 치료로 완치가 가능하기에 조기 발견 및 치료가 중요하다”며며 “야외활동 후 진드기에 물린 자국이 관찰되고, 10일 이내 발열·발진 등 증상이 나타나면, 쯔쯔가무시증을 의심하고 의료기관을 방문해 치료를 받아야 한다”고 덧붙였다.

이주영 2024.10.22
글로벌

AZ 유전성 아밀로이드증 치료제 EU 허가권고

미국 캘리포니아州 칼스바드에 소재한 RNA 표적 치료제‧안티센스 의약품 개발 전문 제약기업 아이오니스 파마슈티컬스社(Ionis Pharmaceuticals)는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사와 아스트라제네카社의 ‘와인주아’(Wainzua: 에플론터센)에 대해 허가를 권고하는 긍정적인 의견을 제시했다고 21일 공표했다.‘와인주아’는 성인 1기 또는 2기 다발성 신경병증 환자들에게서 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증을 치료하기 위한 대안으로 허가신청서가 제출되었던 기대주이다.다발성 신경병증 동반 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증은 흔히 “hATTR-PN” 또는 “ATTRv-PN”이라는 용어로 통용되고 있다.EU 집행위원회가 허가를 결정할 경우 ‘와인주아’는 월 1회 자동주사기를 사용해 자가투여할 수 있는 다발성 신경병증 동반 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증 치료제로는 EU 최초의 의약품으로 자리매김할 수 있게 될 전망이다.CHMP는 임상 3상 ‘NEURO-TTRansform 시험’에서 도출된 긍정적인 결과를 근거로 허가권고 의견을 집약한 것이다.66주에 걸쳐 이루어진 이 시험에서 ‘와인주아’를 사용해 치료를 진행한 환자그룹은 ‘개정 신경병증 손상점수+7’(mNIS+7) 지표를 적용해 평가했을 때 혈중 트랜스티레틴 단백질(TTR) 농도와 신경병증성 손상 관련 일차적 시험목표 측면에서 일관되고 지속적인 유익성이 입증됐다.마찬가지로 ‘노포크 삶의 질 설문조사-당뇨병성 신경병증’ 지표를 적용해 삶의 질을 평가한 핵심적인 이차적 시험목표도 충족됐다.‘와인주아’는 아울러 ‘NEURO-TTRansform 시험’이 진행되는 동안 호의적인 안전성‧내약성 프로필이 지속적으로 입증됐다.다발성 신경병증 동반 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증은 파괴적인 증상의 일종이어서 진단 후 5년 이내에 운동장애를 동반한 말초 신경손상으로 이어지고, 치료하지 않은 채 방치할 경우 10년 이내에 치명적인 수준으로 악화되는 것이 통례로 알려져 있다.‘와인주아’는 트랜스티레틴 단백질의 생성을 원천적으로 감소시키도록 설계된 월 1회 투여 RNA 표적치료제의 일종이다.아이오니스 파마슈티컬스社의 브렛 P. 모니아 대표는 “현재 사용 중인 치료제들이 존재함에도 불구하고 다발성 신경병증 동반 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증이 비단 유럽 뿐 아니라 세계 각국에서 파괴적인 진행성 질환의 일종으로 자리매김하고 있다”면서 “CHMP가 허가를 권고한 것이 ‘와인주아’가 유럽 각국에서 사용될 수 있도록 하기 위해 중요한 큰 걸음이 내디뎌진 것”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다.특히 ‘와인주아’는 허가를 취득할 경우 자동주사기를 사용해 월 1회 자가투여하는 다발성 신경병증 동반 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증 치료제로는 유럽에서 유일한 의약품으로 각인될 수 있을 것이라고 모니아 대표는 강조했다.모니아 대표는 뒤이어 “우리는 글로벌 리더십과 전문성을 보유한 아스트라제네카 측과 협력하고 있음에 자부심을 느낀다”며 “덕분에 EMA의 허가결정이 나오는 대로 유럽 각국의 다발성 신경병증 동반 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증 환자들에게 ‘와인주아’가 신속하고 효율적으로 공급될 수 있게 될 것”이라고 예상했다.한편 에플론터센은 지난해 12월 미국에서 ‘와이누아’(Wainua) 제품명의 다발성 신경병증 동반 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증 치료제로 허가를 취득했다.에플론터센은 현재 캐나다를 비롯한 세계 각국에서 추가로 발매를 승인받았다.아이오니스 파마슈티컬스와 아스트라제네카 양사는 글로벌 개발‧발매 제휴의 일환으로 미국에서 에플론터센의 공동발매를 진행하고 있다.아스트라제네카 측은 미국과 중남미를 제외한 세계 각국에서 엔플론터센을 발매할 독점적 권한을 보유하고 있다.에플론터센은 앞서 미국과 유럽에서 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증(ATTR) 치료를 위한 ‘희귀의약품’으로 지정받은 바 있다.현재 에플론터센은 현재 글로벌 임상 3상 ‘CARDIO-TTRansform 시험’이 진행 중이다.이 시험은 심근병증 동반 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증(ATTR-CM) 치료제로 개발하는 데 목표를 두고 1,400여명의 성인 피험자 충원을 마친 단계이다.1,400여명이라면 지금까지 심근병증 동반 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증과 관련해서 충원된 최대 규모이자 가장 포괄적인 시험례이다.

이덕규 2024.10.22
정책

의료쇼핑으로 건보재정 ‘빨간불’... 연간 외래진료 101회 이상 3년새 5.8%↑

건강보험 재정 상황이 악화되는 상황에서 무분별한 의료쇼핑 의심 사례가 증가하고 있는 것으로 드러났다.국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 박희승 국회의원이 국민건강보험공단으로부터 제출받은 자료에 따르면, 지난해 외래진료를 101회 이상 받은 인원은 총 54만2638명으로 2020년 51만2970명 5.8% 증가했다. 특히 60대 이상은 41만8042명으로 77.0%를 차지했다. 다만 증가폭은 10세 미만이 2020년 4999명에서 지난해 2만847명으로 4.2배 증가해 가장 컸다.지난해 연간 가장 많이 외래진료를 받은 환자는 홀로 2535회의 외래진료를 받아 2625만원의 급여비를 지출한 것으로 확인됐다. 이는 하루도 빠짐없이 매일 의료기관을 7회 가량 방문해야 가능한 수치다. 외래진료를 가장 많이 받은 1위부터 10위까지 환자들의 1인당 평균 진료 횟수는 연 1419회였다.외국과 비교해도 우리나라의 의료쇼핑은 심각한 수준이다. 2022년 기준 우리나라 1인당 연간 외래진료 횟수는 17.5회로 전체 OECD 국가 중 가장 많았으며, OECD 국가 평균인 6.3회에 비해 약 3배 많았다.한편 건강보험재정은 오는 2030년 누적수지가 32조원의 적자로 돌아서 2050년 2518조원, 2060년 5765조원 규모의 적자가 예상되고 있다.박희승 의원은 “의료쇼핑은 건강보험 재정 악화의 중요한 원인 중 하나”라며 “건강보험의 지속가능성을 위해 의료쇼핑에 대한 강력한 조치가 필요하다”고 강조했다.

이주영 2024.10.22
병원·의료

병원약학교육연구원, 중환자 약료 총망라 ‘중환자 약물 사용’ 발간

재단법인 병원약학교육연구원(이사장 김정태, 원장 민명숙) 병원약학분과협의회(협의회장 최경숙)가 ‘중환자 약물 사용’을 최근 발간했다.‘중환자 약물 사용’은 중환자 전문약사로서 업무를 수행하는 데 필요한 약물요법을 제공하기 위한 목적으로 중환자약료 분과위원회(위원장 손유민)에서 실무 경험이 풍부한 집필진이 참여, 2년간 주도적으로 집필했다. 중환자 약물과 관련된 13개 분야, 13개 부록으로 구성, 263페이지 분량의 지침서로, 병원약학교육연구원 홈페이지(www.kshp-erc.or.kr)에서 구입 가능하다.김정태 이사장은 추천사를 통해 “중환자약료에 대한 기본적인 지식에서부터 실제 환자에게 적용할 수 있는 구체적이고 다양한 사례들이 수록돼 중환자 다학제 팀의료 업무를 수행하고 있거나 업무를 준비하는 임상약사뿐 아니라 관련 보건의료인들에게도 실용적이고 유익한 지침서가 될 것으로 생각한다”고 전했다.중환자약료분과는 중환자실이라는 특정한 곳에서 환자들에게 투여되는 다양한 의약품을 관리하고 다학제 팀 일원으로 환자의 특수한 상황을 두고 의료진과 함께 치료에 참여하는 약사로 구성된 분과로, 지난 13년간 시행된 한국병원약사회 차원의 전문약사 자격시험에서 100명 이상의 중환자 전문약사가 배출됐고, 지난해 치러진 첫 국가 전문약사 자격시험에서도 40여 명의 중환자 전문약사가 배출됐다.이번 책자에는 중환자 약동학에서부터 항균제 치료, 스트레스성 궤양 예방, 급성 신장 손상과 신대체요법, 수액요법과 영양, 독성학 등 중환자 치료에 사용되는 전반적인 약물요법을 담았으며, 중환자실에서 사용되는 항생제에서부터 주사용·경구용 항응고제, 심박수 조절 약물 등 약물의 투여 방법, 최대 용량, 작용 발현 시간, 신기능-간기능 장애에 따른 용량 조절 등 구체적인 내용들을 한눈에 보기 쉽게 표로 정리해 부록으로 실었다.한편, 재단법인 병원약학교육연구원 병원약학분과협의회에서는 병원약사 업무의 세분화 및 전문화를 통한 병원약학의 발전을 도모하기 위하여 지속적인 노력을 펼치고 있다. 그 일환으로 ‘전문약사 역할 및 가이드’ 초판과 개정판을 발간하였고, ‘의료전문가를 위한 동효의약품 핵심 정보’ 초판과 개정증보판, 그리고 영양약료분과에서 발간한 ‘임상영양 길라잡이’ 초판 및 개정증보판 발간 및 ‘전문약사 백서’ 집필, 그리고 ‘중환자 약물 사용’까지 다양한 책자를 발간해 업무를 수행하는 병원약사들에게 실질적인 도움을 주고 있으며, 계속해서 병원약사 업무에 필요한 책자를 발간해 나갈 예정이다.

전하연 2024.10.22
산업 / 제약·바이오

샤페론, 글로벌 바이오 학회서 아토피 치료제 등 기술이전 논의

면역 혁신신약 개발 기업 샤페론이 9일부터 11일까지 일본 요코하마에서 열린 ‘바이오 재팬 2024’에 참가해 글로벌 제약사와 기술이전 및 협력 논의를 진행했다고 22일 밝혔다. 바이오 재팬은 약 1,500개 다국적 제약 및 바이오텍 기업이 참여해 기술이전과 신약 공동개발 등을 논의하는 아시아 최대 규모 제약·바이오 행사다. 1968년 처음 개최된 이래 세계에서 가장 오랜 역사를 자랑하는 바이오테크놀로지 학회다.이번 학회에서 샤페론은 미국에서 임상2상이 진행 중인 아토피 피부염 치료제 누겔(NuGel)을 비롯한 주요 파이프라인 기술이전을 위해 약 14곳의 제약회사와 파트너십을 논의했다. 세계 최대 규모 제약 업체 중 몇 곳은 합성 신약 후보물질 뿐 아니라 항체 플랫폼 기술인 ‘나노맵(NanoMab)’에도 큰 관심을 표명했다고 회사 측은 전했다. 샤페론에 따르면 파이프라인 중 많은 주목을 받은 누겔은 염증 복합체 억제 기전 아토피 피부염 치료제다. GPCR19 수용체에 작용해 심각한 면역 저하 부작용 없이 염증 복합체가 활성화되는 개시 단계와 증폭 단계를 모두 차단함과 동시에 조절 T 림프구 수를 증가시켜 적응면역계 T 림프구의 활성도 억제하는 것이 특징이다.누겔은 현재 경증에서 중등증 아토피 피부염 환자를 대상으로 미국에서 임상 2b상 시험을 진행 중이다. 올해 백인을 포함한 다인종에서 부작용과 최적용량을 확인하기 위한 파트1 시험을 완료하고, 내년부터는 확정된 최적용량 두 가지를 바탕으로 다양한 인종을 대상으로 안전성과 유효성을 파트 2에서 확인할 예정이다.샤페론은 바이오 재팬 외 지난 9월 중국 상하이에서 개최된 ‘차이나 바이오 파트너링 포럼 2024’에 참가해 19개의 글로벌 제약사와 협력 논의를 진행했다. 누겔은 해당 학회에서도 많은 글로벌 제약사들로부터 관심을 받았으며, 이중 중국계 대형 제약사 몇 곳과는 보다 자세한 논의를 추진 중이라고 밝혔다.샤페론 관계자는 “이번 바이오 재팬을 포함한 최근 여러 아시아 행사에서 주요 파이프라인들이 글로벌 제약사들로부터 큰 주목을 받은 만큼 기술이전 기회가 더욱 증가할 것으로 기대된다”며 지속적으로 글로벌 파트너링 미팅을 통한 기술이전을 지속함과 동시에 이미 논의 중인 회사들과 좋은 결과를 도출해내도록 노력하겠다”고 말했다.

이권구 2024.10.22
산업 / 제약·바이오

아이진, 4개사와 mRNA 백신 공동연구개발 MOU 체결

mRNA 백신 개발 기업 아이진(대표이사 : 최석근)이 17일 팬데믹 대비 mRNA 백신 공동연구개발 협약을 체결했다.협약식에는 아이진 최석근 대표이사, 알엔에이진 이우길 대표이사, 마이크로유니 송민석 대표이사, 메디치바이오 기민효 대표이사, 한국비엠아이 손주선 부사장이 참석했다.이번 협약에 참여한 기업들은 각자가 보유하고 있는 정보 제공, 기술 협력, 업무 협력 등 상호 협력 체계를 구축하고 이를 기반으로 mRNA 백신 기술 개발에 박차를 가할 계획이다. 아이진은 국내 및 해외에서 mRNA 백신을 임상 2상 단계까지 개발한 풍부한 경험을 바탕으로 CMC, 독성 및 효능 연구를 수행하고 공동개발 과정에서 각 참여 기업 역할을 조율할 예정이다.알엔에이진은 다년간 축적된 연구 결과에 따라 수지상세포를 자극해 T-cell 반응을 강화시킨 mRNA 백신의 항원 설계 연구를 수행할 예정이며, 보건복지부 비임상 연구 과제를 수행 완료함으로써 보유 기술 유효성을 증명했다.마이크로유니는 자체 보유하고 있는 캡이 필요 없는 자가증폭 RNA (Capless Self-Amplifying RNA) 기술을 활용한 mRNA 백신 플랫폼 연구를 담당한다. 캡이 필요 없는 자가증폭 RNA 기술은 mRNA 백신 원부자재 단가에서 높은 비중을 차지하는 캡 (Cap)을 사용할 필요가 없고, 자가증폭 효과로기존 mRNA 백신에 필요한 mRNA 항원량을 크게 낮출 수 있어 상업화 가격 경쟁에서 큰 우위를 점할 수 있는 기술이다.메디치바이오는 자체 개발한 독자적 LNP 기술을 활용해 전달체 연구를 수행할 계획이다. 특히, 메디치바이오 LNP 기술은 mRNA 백신 개발 가장 큰 걸림돌인 LNP 특허 침해 소지를 완전히 해소함과 동시에 기능성을 갖춘 개량된 순수 국산 기술이기 때문에, 여러 유형 mRNA 기반 백신 연구가 가능할 것으로 예상된다.또 전문 바이오 의약품 허가, 승인 및 사업화 경험이 풍부한 한국비엠아이가 임상 허가 및 생산과 관련된 업무를 수행할 예정이다. 특히, 한국비엠아이는 오송과 제주 공장에 mRNA GMP 생산설비를 보유하고 있기 때문에 언제라도 mRNA 백신 생산이 가능하다는 장점을 갖고 있다.아이진의 최석근 대표이사는 “이번 MOU 체결을 통해 캡(Cap)이 필요 없는 자가증폭 RNA 기술과 개량된 LNP 전달체를 활용한 순수 국산 기술 차세대 mRNA 백신 개발 본격적 협업을 개시했다. 조만간 정식 공동개발 계약을 체결해 본격적 mRNA 백신 개발에 착수할 계획”이라고 밝혔다.

이권구 2024.10.22
산업 / 제약·바이오

현대약품, 3Q 영업이익 및 순이익 적자전환

현대약품은 3분기 영업이익과 순이익이 적자전환했다.약업닷컴(약업신문)이 현대약품의 2024년 10월 분기보고서를 분석한 결과, 3분기 누적 매출은 21329억원으로 전년동기 1352억원 대비 1.7% 하락했다.3분기 누적 매출총이익은 565억원으로 전년동기와 비교해 3.7% 줄었고, 영업이익은 22억원으로 73.2%, 크게 하락했다. 순이익 역시 9억원으로 86.2% 대폭 감소했다.3분기 실적만 보면 매출은 462억원으로 전년 동기 대비 2.6% 감소했으며, 영업이익은 -4억원, 순이익은 -5억원으로 적자전환했다. 사업부문 별 실적을 보면 올해 3분기까지 누적은 의약품 부문 1081억원, 식품 외 부분 248억원 이다. 지난해와 비교하면 의약품은 감소하고 식품 외는 증가했다. 3분기 사업부문 별 실적은 의약품 부문 334억원, 식품 외 부문 128억원이다. 영업이익은 의약품 부문 -5억원, 식품 외 부문 5000만원으로 나타났다.

이상훈 2024.10.22
정책

건보공단, 재난대응 역량 강화 위한 '일상 속 대피소 찾기' 캠페인

국민건강보험공단(이사장 정기석)은 지난 8월과 9월에 걸쳐 일상 속 재난안전문화 내재화로 임·직원 재난대응 역량 제고를 위해 전국 178개 지사직원을 대상으로 거주지, 근무지, 휴가지 등 ‘일상 속 대피소 찾기!’ 캠페인을 운영했다.공단은 올해 안전관리실 내 재난관리부를 신설하여 재난 발생 시 공단 임직원 및 국민의 생명·신체와 재산(시설 등)을 보호하기 위한 재난안전관리체계를 확립하고 ‘국민건강보험정보시스템’ 기능연속성 유지를 하여 어떠한 재난속에서도 중단 없는 대국민 건강보험서비스 위해 꾸준히 노력하고 있다.국민건강보험공단 김형식 안전관리실장은 “재난관리능력을 더욱 강화해 안정적인 대국민 서비스를 제공하고, 국민의 안전을 위해 더욱 노력하겠다”고 말했다.이번 캠페인은 ‘재난대비훈련’ 일환으로 재난 비상 상황 발생 시 신속 대응 및 대처능력 향상을 위하여 행정안전부 ‘안전디딤돌’ 어플 및 ‘국민재난안전’ 포털에서 대피소 위치 확인하여 직접 방문 후 대피소가 특정 가능하도록 촬영한 인증사진을 공단 게시판에 등록하는 방식으로 운영했다.공단 관계자는 “이번 캠페인은 대다수의 지사에서 전 직원이 참여하는 등 호응이 좋았으며, 직원들은 캠페인 참여를 계기로 대피소 위치를 정확하게 인지하고 재난 대응 의식을 향상시키는 유익한 시간을 보냈다”고 전했다.

전하연 2024.10.22
정책

보산진 의료기기 종합지원센터, 지역클러스터 연계 전주기 시장진출 상담회 운영

한국보건산업진흥원(원장 차순도) 의료기기산업 종합지원센터에서는 오는 23일 성남산업진흥원에서 성남시 소재 및 2024 성남바이오헬스케어 국제 컨벤션 참여 의료기기기업을 대상으로 ‘KHIDI 컨설팅 데이’를 운영한다고 밝혔다.이번 행사는 지역클러스터 현장에서 분야별 전문가(MDCC)와 함께 사업화 컨설팅을 제공함으로써, 현업에 바빠 상시 상담 프로그램 활용이 힘든 의료기기기업의 사업화 고충을 듣고 애로 해소를 돕기 위해 개최된다.그 간 센터는 상시 상담과 더불어, 현장에서 상담회를 병행해 왔으며, 이를 통해 센터 프로그램의 접근성을 높이고 의료기기 기업의 비즈니스 현장에서 전문가 컨설팅을 제공해 왔다.이번 지역클러스터 연계 KHIDI 컨설팅 데이는 지난 8월 서울바이오허브에 이어 성남산업진흥원과 함께 운영하는 것으로, 그간 전시회 위주로 운영해왔던 센터의 현장 소통을 지역클러스터까지 확대해 추진된다.성남시에는 280개소 이상의 의료기기기업이 소재해 있고, 센터는 성남산업진흥원과 협력해 성남시 소재 및 성남바이오헬스케어 국제 컨벤션 참여 기업을 대상으로 관련 행사를 홍보한 바 있으며, 약 15건의 상담을 사전 매칭해 현장상담과 함께 진행할 예정이다. 주제는 국내·외 인허가, 보험등재 등을 포함하며, 상담 내용에 따라 가벼운 사안은 현장에서 해결방안을 제시하고 심층 검토가 필요한 사안은 의료기기산업 종합지원센터 상시 상담과 연계해서 추가 지원을 이어갈 예정이다.보산진 황성은 단장(의료기기산업 종합지원센터장)은 “센터는 의료기기 기업의 사업화 단계에 맞춰 상시 자문할 수 있는 상담 창구로서, 지리적 여건 및 현안 업무 등으로 참여가 어려운 기업에서도 쉽게 활용할 수 있도록 현장형 프로그램을 활발하게 운영하고 있다”며 “이번 지역클러스터 연계 상담회가 지역 기관과 협력해 현장에서 우리 의료기기기업을 이끌어 줄 정례적 지원 절차를 구축하는 계기가 되기를 희망한다”고 밝혔다.

이주영 2024.10.22
산업 / 제약·바이오

안지오랩, 삼출성중이염 치료제 관련 미국∙일본 특허 등록

안지오랩(대표이사 김민영)은 ‘멜리사엽 추출물 분획을 포함하는 약학적 조성물’에 관한 특허가 국내뿐 아니라 최근 미국과 일본에서 특허등록이 결정됐다고 22일 밝혔다. 해당 특허로 2040년까지 삼출성중이염 치료제에 대한 권리를 보호받을 수 있다회사 측에 따르면 해당 특허에 따른 멜리사엽 추출물 분획은 삼출성 중이염 동물모델에 경구투여했을 때 삼출액이 줄어들고, 삼출액이 재흡수돼 관찰되지 않으며, 중이 점막의 두께를 현저히 감소시켰다. 또 IL-23 및 TNF-α 유전자 발현을 유의하게 감소시켜 삼출성중이염 예방 또는 치료에 유용하게 사용할 수 있는 것으로 확인됐다.멜리사엽 추출물 분획(ALS-L1023)은 VEGF, FGF, MMP를 억제하여 혈관신생 및 염증을 억제하는 다중타깃 기전을 가진 천연물 의약품으로, VEGF 와 FGF는 중이 점막에서 혈관신생을 일으키는 중요한 인자며, 비정상적인 혈관신생으로 인하여 삼출액이 생긴다고 보고되고 있다. 안지오랩은 삼출성 중이염 성인 환자를 대상으로 ALS-L1023 임상 2a상을 완료했으며, 항생제를 사용하지 않고 짧은 기간 내 삼출액 부피를 감소시키는 효과를 확인했다.삼출성중이염 환자를 구분할 때 삼출액 정도에 따라 가장 심각한 단계인 Grade III 환자(삼출액이 중이강을 채우고 고막이 부푼 상태) 비율이 ALS-L1023 투여 2주 후 50% 감소된 반면, 위약군에서는 Grade III 환자가 2주 후에서도 개선된 환자가 없어 ALS-L1023 투여로 삼출성중이염이 단기간에 개선됨을 확인했다. 안지오랩은 안전성이 확보된 천연물의약품 ALS-L1023을 향후 소아 삼출성중이염 치료제로 개발할 계획이다.김민영 대표이사는 “이번 특허등록을 통해 멜리사엽 추출물 분획이 미국과 일본에서도 가치를 인정받게 돼 기쁘다”며 “효과적 신약개발을 조기 완료해 성장기반을 확대해 나갈 것”이라고 말했다.안지오랩은 혈관신생 억제를 근간으로 하는 천연물의약품, 항체의약품과 건강기능식품을 연구 개발하는 회사로 ALS-L1023으로 경구용 습성황반변성 치료제 임상2상을 완료했고, 9월 식약처로부터 임상3상 IND 승인을 받아 한림제약에서 스핀오프한 상명 이노베이션이 임상3상을 준비하고 있다. 2023년 11월 기술이전에 따라 기지급된 계약금이 그동안 부채로 인식됐다가 이번 임상3상 IND 승인과 더불어 매출로 인식돼 재무제표가 개선됐다.회사는 조만간 첫 IRB 승인이 되면 계약에 따른 정액기술료를 수령,이를 바탕으로 빠른 시일 내 코스닥 이전 상장을 위한 기술성평가를 신청할 예정이다.

이권구 2024.10.22
산업 / 제약·바이오

셀트리온,테바와 편두통 치료제 '아조비' 원료약 위탁개발생산 계약

셀트리온은 이스라엘 'TEVA Pharmaceuticals International GmbH'와 편두통치료제 '아조비'(AJOVY®) 원료의약품 위탁개발생산 계약을 21일 체결(수주)했다고 22일 공시했다. 계약 규모는 1,000억원(2023년도 연결매출액 2조1764억원 대비 4.60%),계약 기간은 10월 21일부터 2025년 7월 30일까지다. ‘아조비’는 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP)와 선택적으로 결합하는 기전 휴먼 모노클로날 항체 일종이다.

이권구 2024.10.22
병원·의료

중년 이후 오메가3 섭취, 집행기능 향상에 도움

치매 없는 40대 이상이 오메가3를 섭취할 경우 인지기능 중 하나인 집행기능이 향상된다는 연구결과가 나왔다.분당서울대병원은 정신건강의학과 김기웅 교수팀이 40대 이상 중장년층의 오메가3 섭취량과 기간에 따른 인지기능 영향을 분석해 발표했다고 22일 밝혔다. 오메가3는 EPA, DHA 등을 주요 구성성분으로 하는 지방산의 한 종류다. 오메가3를 섭취하면 지질개선과 항염증 및 항혈소판 작용으로 혈관을 보호하고 신경발달, 시냅스 기능을 촉진시켜 인지기능을 개선시키는 것으로 알려져 있다. 하지만 지금까지 오메가3 섭취 용량 가이드라인 연구는 심혈관계 질환 예방에 초점이 맞춰져 있고, 인지기능 관리 차원의 오메가3 용법 연구는 없었다.이에 김기웅 교수팀은 기존 연구들을 활용하는 메타분석으로 치매가 없는 40대 이상에서 오메가3 섭취량과 인지기능간의 상관관계를 규명하고자 연구를 실시했다.메타분석이란 특정 주제에 대하여 진행된 여러 연구 중 적합한 연구를 선별하고 분석·요약하는 방법이다. 통계적인 검정력이 높아 다양한 연구 결과를 보이는 주제에 최적의 결과를 도출할 수 있다.교수팀은 오메가3와 관련된 논문 1386편 중 △40대 이상 무작위 선별 △위약 대조 △3개월 이상의 연구 기간 △적절한 인지테스트 결과 등을 기준으로 연구에 적합한 논문 24편을 선정했다. 선정된 논문을 종합하면 연구 대상 수는 치매가 없고 40대 이상인 9660명이었으며, 연구 기간은 3~36개월, 오메가3 하루 복용량은 230mg~4000mg이었다. 이를 바탕으로 메타분석을 실시했다.연구 결과 치매가 없는 40대 이상에서 오메가3 섭취는 인지기능 중 하나인 집행기능을 향상시키는 것으로 나타났다. 특히, 오메가3 섭취를 시작한 첫 12개월 동안 집행기능의 향상 효과가 증가했고, 하루에 500mg 이상의 오메가3를 섭취하거나, EPA 성분을 하루 420mg까지 섭취할 때 이러한 효과가 두드러졌다. 집행기능이란 여러 하위 인지기능을 제어, 조절하는 것으로 목표를 설정하고 이를 달성하기 위해 계획을 세우고 행동을 조절하는 능력을 말한다. 이번 연구는 오메가3의 섭취량과 기간에 따라 중년이후의 집행기능에 미치는 영향을 연구한 최초의 메타분석이다. 단순히 오메가3와 집행기능 사이의 연관성만 살핀 것이 아니라 집행기능에 긍정적인 영향을 기대할 수 있는 오메가3 섭취량과 기간을 구체적으로 제시했다는 점에서 의의가 있다는 게 연구팀 설명이다.김기웅 교수는 “기존의 오메가3 섭취 용량 가이드라인이 심혈관계질환 예방에 초점을 맞췄다면, 이번 연구는 집행기능을 관리할 수 있는 오메가3 섭취량을 밝혔다는 데 의미가 있다”며 “식사 패턴에서 고등어, 등푸른 생선과 계란, 아몬드, 두부 등 오메가3가 풍부하게 들어있는 식품의 섭취량을 증대시키면 건강한 뇌를 유지하는데 도움이 될 것”이라고 말했다.한편 이번 연구는 SCIE 국제의학학술지인 ‘BMC Medicine’(피인용지수 9.3)에 게재됐다.

이상훈 2024.10.22
글로벌

절제수술 불가 간세포암종서 최장 평균 생존기간

미국 뉴저지州 북동부 도시 포트리에 본사를 둔 연구‧개발 전문 제약기업 에이치엘비社(HLB Co.,)의 자회사인 엘레바 테라퓨틱스社(Elevar Therapeutics)는 자사가 개발을 진행한 간암 치료제의 허가 재신청 건이 FDA에 의해 접수됐다고 21일 공표했다.FDA가 이번에 허가 재신청을 접수한 것은 경구용 혈관 내피 증식인자 수용체(VEGF)-저분자 티로신 인산화효소 저해제(TKI) 리보세라닙(rivoceranib)과 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 저해제 캄렐리주맙(camrelizumab)의 병용요법이다.에이치엘비 측은 절제수술 불가성 또는 전이성 간세포암종(uHCC)을 치료하기 위한 1차 약제 전신요법제로 리보세라닙 및 캄렐리주맙 병용요법의 허가신청서를 제출한 바 있다.FDA는 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 내년 3월 30일까지 리보세라닙 및 캄렐리주맙 병용요법의 승인 유무에 대한 최종결론을 제시할 수 있을 전망이다.엘레바 테라퓨틱스社의 크리스 갤로웨이 임상‧의학업무 담당부사장은 “우리는 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용하는 요법이 진행성 간암 환자들을 위한 1차 약제 단계에서 임상실무를 변화시킬 만한 잠재력을 내포하고 있다는 믿음을 갖고 있다”면서 “본임상 3상 ‘CARES-310 시험’에서 도출된 결과를 보면 리보세라닙 및 캄렐리주맙 병용요법이 현재 허가를 취득해 사용 중인 절제수술 불가성 또는 전이성 간세포암종 치료제들과 비교했을 때 괄목할 만한 총 생존기간의 개선과 대처가 대단히 용이한 안전성 프로필이 입증됐기 때문”이라고 말했다.이에 따라 엘레바 테라퓨틱스는 FDA와 긴밀한 협력을 진행하는 데 사세를 집중해 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용하는 요법이 환자와 의료인들에게 하루빨리 공급될 수 있도록 힘쓸 것이라고 갤로웨이 부사장은 다짐했다.리보세라닙 및 캄렐리주맙 병용요법의 허가 재신청서는 임상 3상 ‘CARES-310 시험’에서 도출된 결과에 대한 최종분석 결과 등을 포함해 제출된 바 있다.아울러 이 시험의 결과는 지난 5월 31일~6월 4일 미국 일리노이州 시카고에서 개최되었던 미국 임상종양학회(ASCO) 2024년 연례 학술회의 석상에서 발표됐다.이에 따르면 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용하는 요법은 평균 총 생존기간(mOS)이 23.8개월에 달해 절제수술 불가성 또는 전이성 간세포암종 환자들을 대상으로 진해되었던 글로벌 임상 3상 시험례들 가운데 가장 오랜 평균 총 생존기간이 도출된 것으로 나타났다고 엘레바 테라퓨틱스 측은 강조했다.그 만큼 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용하는 요법이 절제수술 불가성 또는 전이성 간세포암종 환자들을 위한 1차 약제로 지속적이고 장기적인 생존기간 개선 효능을 입증해 보였다는 것이다.엘레바 테라퓨틱스 측은 게다가 이 같은 효능은 전체 하위그룹들에 걸쳐 일관되게 나타나 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용하는 요법이 세계 각국의 절제수술 불가성 또는 전이성 간세포암종 환자들에게 유익성을 제공해 줄 잠재력 가능성을 시사했다고 설명했다.바이러스 병인성(病因性) 또는 비 바이러스 병인성 환자들에게서 일관된 효능이 입증됐다고 덧붙이기도 했다.

이덕규 2024.10.22
병원·의료

PMC박병원, 예방의료 중심 ‘건강증진센터’ 설립

PMC박병원이 100세 장수시대를 맞아 지역 주민들 건강증진을 위해 첨단시설을 갖춘 ‘건강증진센터’를 건립한다.이에 따라 10월 17일, PMC박병원 회의실에서 일장E&C(주)와 건축 계약식을 가졌다.‘건강증진센터’가 완공되면 PMC박병원은 향후 지역사회에 더욱 향상된 건강관리와 예방의학 중심 의료 서비스를 제공할 계획이다.PMC박병원 박진규 이사장은 "이번 건축 프로젝트는 병원 성장과 더불어 평택 지역 주민들이 예방적 건강관리 서비스를 보다 쉽게 이용할 수 있는 중요한 계기가 될 것이며, 미래 지향적 의료 환경을 조성하는 데 있어 중요한 전환점이 될 것"이라고 밝혔다.신축 건강증진센터는 환자 친화적인 접근과 편리한 이용 환경을 고려해 설계됐고, 연면적 2,200평 규모로 지상 4층, 지하 2층 건축물로 설립될 예정이다.2024년 12월 착공해 2026년 5월 준공 목표로, 건강 검진과 다양한 예방 의료 프로그램을 제공하는 공간 뿐만 아니라 의료시설 및 편의시설도 함께 입주해, 지역 사회 건강 증진에 기여할 예정이다.

이권구 2024.10.22

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