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산업 / 뷰티

일본 소비자 76%, "홈케어 효과 실감한다"

집에서 스킨케어를 하고 있는 일본 소비자 중 약 75%가 ‘홈케어 효과를 체감하고 있다’고 발혔다.일본의 체험형 커뮤니티 'Fancrew(ファンくる)'가 일본 전역의 남녀 소비자 1011명(남성 217명, 여성 794명)을 대상으로 설문조사한 결과, 과반수의 응답자가 ‘효과를 체감하고 있다’고 답한 것으로 나타났다.조사 참여자 중 98%는 ‘스킨케어를 하고 있다’고 밝혔는데, 이 중 ‘집에서의 스킨케어를 통해 효과를 느낀 적이 있다’고 답한 사람은 76%였다. ‘매우 효과를 봤다’는 응답은 13%, ‘효과를 본 적이 있다’는 응답은 63%로, 대다수 소비자가 홈케어를 통한 긍정적 경험을 가지고 있는 것으로 나타났다. ‘별로 효과를 보지 못했다’를 고른 응답자는 22%, ‘전혀 느낀 적이 없다’는 응답자는 2% 였다.세대별로 살펴보면 ‘효과를 본 적이 있다’는 응답은 20~50대 이상에서 공통적으로 62~64%로 비슷하게 나타났다. 그러나 ‘매우 효과를 봤다’는 의견은 20대에서 19%로 나타난 데 반해 50대 이상에선 8%로 줄었다. 30대와 40대에선 12%였다. 반대로 ‘효과를 별로 보지 못했다’는 응답은 20대에서 16%로 가장 낮았으며, 50대 이상에선 26%로 가장 높게 나타났다. 연령대가 증가할 수록 기미, 주름 등 화장품 사용만으로 완전한 해결이 쉽지 않은 피부 고민이 늘어나는 탓이다.소비자들이 스킨케어 용품을 선택할 때 가장 중요하게 생각하는 점은 '효과·효능'이다. 전체 연령 기준 39%의 소비자가 ‘효능을 보고 제품을 고른다’고 답했다. 이후 사용감(32%). 성분(15%), 가격(11%), 접근성(3%) 등의 순이었다. ‘브랜드를 우선 고려한다’는 응답은 1%에 그쳤다.효과·효능에 대한 집중도는 20대와 50대 이상에서 가장 높았다. 20대에선 44%가, 50대 이상에선 43%가 ‘효과와 효능을 최우선으로 고려해 제품을 선택한다’고 밝혔다. 40대는 ‘사용감을 가장 중요하게 생각한다’고 밝힌 유일한 세대였다. 사용감이 우선이라는 응답자가 38%, 효과·효능이 우선이라고 밝힌 응답자는 35%였다.‘가격을 먼저 고려한다’는 응답은 20대 13%, 30대 11%, 40대 9%, 50대 이상에선 11%로 대다수 소비자에게 결정적 요소는 아닌 것으로 나타났다. 조사보고서는 제품이 얼마나 저렴한가보다는 이 제품을 사용했을 때 어떤 긍정적 변화가 있을지를 잘 드러내는 것이 도움이 될 수 있다고 조언했다.한편, ‘같은 제품을 얼마나 오래 사용하는가’란 질문에는 약 60%의 소비자가 ‘1년 미만’이라고 답해 판매의 지속성을 높이는 것이 브랜드들의 과제로 남았다. 특히 젊은 소비자의 이탈률이 높게 나타났다.전체 연령대를 기준으로 ‘1개월 미만으로 사용한다’는 응답은 3%로 낮았으나, 1개월~2개월 미만이 13%, 2개월~3개월 미만은 18%, 3개월~6개월 미만은 15%, 6개월~1년 미만은 11%로 나타났다. 연령대가 증가할수록 ‘같은 제품을 1년 이상 사용한다’는 응답 비율이 늘었다. 특히 50대 이상은 56%가 ‘같은 제품을 1년 이상 사용한다’고 밝혀, 새로운 시도를 다양하게 하는 것보다는 마음에 드는 제품을 발견하면 지속적으로 사용하는 성향이 강한 것으로 나타났다.

김민혜 2024.10.25
산업 / 제약·바이오

“복잡한 CSO업무는 우리에게 맡기고, 영업에만 집중하세요”

19일부터 의약품 판촉영업자(CSO) 신고제가 본격 시행 중인 가운데, CSO 위탁 관리 프로그램을 비롯해 제약사 실적 관리 프로그램을 잇따라 개발 및 업데이트를 진행 중인 기업이 있어 눈길을 끌고 있다. 정부는 CSO 신고절차, 기준 등 법률에서 위임된 사항과 제도 시행에 필요한 사항을 규정한 ‘약사법 시행규칙’ 개정안을 공포하고 19일부터 시행에 들어갔다.개정된 시행규칙에 따르면, 이제부터 CSO는 △의약품 판촉영업자 신고서 △신고 기준 충족 여부를 증명하는 확인증 △의약품 판촉영업자 신고 요건 점검표 △최근 3개월 이내 발급 정신질환자, 마약·대마·향정신성의약품 중독자에 해당되지 않음을 증명하는 의사 진단서를 첨부해 영업소 소재지 관할 보건소에 신고해야 한다. 신고를 하지 않고 영업하다 적발되면 제재를 받는다. 문제는 이 과정들이 실무 및 비용적인 면에서 적지않은 부담으로 작용한다는 점이다. 제약 솔루션 전문 기업인 에스아이티솔루션(대표 정장현)은 CSO 위탁 관리 프로그램을 비롯해 제약사 실적 관리 프로그램을 잇따라 개발·업데이트를 진행하고 있다고 25일 밝혔다.회사에 따르면 CSO신고제에 맞춰 CSO정산관리 프로그램인 SS-Compare에는 CSO위탁업체 신고번호 및 계약서관리, 처방처 단계별 위탁처 관리기능 등을 업그레이드했다.회사는 “CSO가 판촉영업을 위해 필요한 계약서를 5년간 보관해야 하는 만큼, CSO업체들에게 편리함을 제공할 것”이라고 기대했다.5년간 계약서를 보관하는 것은 실무적인 부담도 클 뿐 아니라 비용 면에서도 만만치 않기 때문이다.하지만 SS-Compare 프로그램에서는 위탁, 재위탁까지 연결되는 계약서 관리가 가능하고, 계약서 갱신과 보관 관리가 수월해 부담을 크게 덜 수 있다는 게 회사 설명이다.이와 함께 에스아이티솔루션은 제약사 영업사원 목표와 실적을 평가·관리하는 SS-TRA(Target Record Analytics )솔루션 기능도 한층 강화해 제공한다고 덧붙였다.SS-TRA 솔루션은 2019년 처음 도입 당시, 엑셀로 담당자 실적을 관리하는 부분을 웹서비스를 통해 담당자별 권한에 따라 대량의 데이터로 빠르고 쉽게 조회할 수 있어 많은 제약사들로부터 큰 인기를 모았다.이번 기능 강화를 통해 제약사들의 다양한 보고서 형태를 지원하고, 영업담당자들에게 정확한 실적 제공 및 빠른 피드백으로 영업활동에만 집중할 수 있도록 했다.SS-TRA은 권한에 따른 담당자별, 부서별, 제품별 실적 및 목표대비달성률, 성장률을 조회할 수 있으며 월별 조직변경에 따른 히스토리를 관리할 수 있다. 또 영업사원별 신규 처방처별 문전약국 관리가 가능하고 제약사별 맞춤 보고서도 제공한다.에스아이티솔루션 관계자는 "CSO 신고제 실시에 맞춰 CSO업체들이 필요로 하는 관리 프로그램을 개발해 편의를 제공하려고 한다"고 전한 뒤 "또 SS-TRA 프로그램은 제약회사에서 처방처별 실적관리 및 트래킹을 가능하게 하고 정확한 영업사원의 실적 평가 및 타깃 분석을 가능하도록 기능을 향상했다"고 말했다.이어 "에스아이티솔루션은 현재 약 150개 제약사에 SS-Chart , SS-Compare , SS-TRA , e-Order, 의약품공급내역보고서비스 등 다양한 솔루션 서비스를 제공하고 있으며 앞으로도 변화하는 의약환경에 맞춰 관련 서비스를 신속히 제공할 것"이라고 강조했다.

이상훈 2024.10.25
정책

체외진단의료기기, 지난해 시장규모 1조2천억원…전년比 33.4% 마이너스성장

코로나19로 고속성장한 국내 체외진단의료기기 시장이 엔데믹 후에도 소폭의 성장세를 유지하는 것으로 나타났다. 한국보건산업진흥원은 최근 발간한 보건산업브리프 414호 ‘체외진단의료기기 산업 현황 및 전망’ 보고서를 통해 이같이 밝혔다.보산진에 따르면, 국내 체외진단의료기기 시장은 2020년 코로나19 팬데믹과 함께 비약적 성장을 보였다. 처음으로 무역수지가 흑자로 전환됐으며, 코로나19 발생 이전인 2019년부터 엔데믹 이전인 2022년까지 국내 시장의 연평균 성장률은 약 32.5%로 나타났다.2019~2023년에는 코로나19 진단키트가 주도한 시장이 성장세를 보이다가 엔데믹 이후 급격히 하락세를 그렸다. 2023년 국내 체외진단 시장 규모는 약 1조2538억원으로 2019년 대비 연평균 11.5% 성장한 것으로 확인됐다. 반면 전년도인 2022년과 비교해보면 33.4%의 마이너스 성장을 기록했다. 무역수지 흑자는 소폭 유지 중이다.국내 체외진단의료기기 세부 품목군은 식품의약품안전처 기준 검체전처리기기, 면역검사기기, 분자진단기기, 수혈의학검사기기, 임상미생물검사기기, 임상화학검사기기, 조직병리검사기기, 체외진단소프트웨어 등 8개로 분류된다.해당 품목별 지난해 시장 규모는 △임상화학검사기기 4067억8000만원(32.4%) △면역검사기기 3954억5000만원(31.5%) △분자진단기기 2482억6000만원(19.8%) △검체전처리기기 844억3000만원(6.7%) △임상미생물검사기기 692억6000만원(5.5%) △조직병리검사기기 258억5000만원(2.1%) △수혈의학검사기기 227억6000만원(1.8%) △체외진단소프트웨어 10억원(0.1%) 순으로 나타났다.품목군별 국내 수입 비중을 살펴보면, 최근 4년간 대내외 환경, 정책 변화에 따라 다소 큰 증감률을 보인 것으로 확인됐다. 지난해 기준 분자진단기기(52.0%), 체외진단소프트웨어(27.6%) 분야에서 비교적 높은 국산화율을 보였다.반면 수혈의학검사기기(96.3), 임상미생물검사기기(92.4%), 조직병리검사기기(95.2%), 임상화학검사기기(82.2%), 면역검사기기(88.1%), 검체전처리검사기기(66.3%) 분야에서는 높은 수입비중이 확인됐다. 한편 지난해 세계 체외진단의료기기 시장 규모는 최근 3년간 연평균 10.83%의 큰 성장으로 약 786억9000만 달러 규모에 이르렀다. 오는 2029년까지는 연평균 7.2%로 확대돼 1194억5000만 달러에 이를 것으로 추정된다.약 5176억 달러 규모인 글로벌 전체 의료기기 시장에서 체외진단의료기기는 약 15.2%의 비중을 차지하는 것으로 나타났다.특히 시약 및 키트 분야는 지난해 기준 전체 시장의 69.8%로 가장 큰 비중을 차지했으며, 오는 2029년까지 연평균 7.72%로 성장해 약 858억 달러 규모에 이를 것으로 추정된다.감염병 유병률 증가, 예방 검사에 대한 인식 및 채택 증가, 질병 조기 진단에 대한 수요 증가, 개별 환자 요구에 맞는 다양한 진단 솔루션 출시는 시약 및 키트 분야의 성장을 주도한 것으로 분석된다.

이주영 2024.10.25
산업 / 제약·바이오

유한양행, 24일 '일자리 수요데이' 원데이 기업투어 진행

유한양행(대표이사 조욱제)은 24일 서울 대방동 소재 본사 15층에서 동작구청과 고용노동부 서울관악지청이 함께하는 ‘일자리 수요데이’ 원데이 기업투어를 진행했다고 전했다.유한양행은 청년 취업역량 강화를 위해 관내 우수기업으로서 청년 구직자에게 기업문화 체험 및 인사담당자와 직접 소통하는 기회를 제공하는 원데이기업투어 행사를 진행했다. 이날 행사는 본사 4층 대연수실에서 모여 오후 2시부터 오후 5시 30분까지 3시간 30분가량 진행했으며 조욱제 유한양행 대표이사와 박일하 동작구청장, 김영심 고용노동부 서울관악지청장이 희망 청년 구직자 54명과 함께했다.이날 프로그램은 유한양행의 기업소개와 기업문화탐방, 약품 및 R&D 직무소개, 현직자와 함께하는 소그룹 멘토링 등 유한양행에 구직을 희망하는 청년들에게 유익한 시간이었다는 게 회사 설명이다.올해로 창립 98주년을 맞는 유한양행은 글로벌TOP50를 목표로 각 사업부문 강화를 위해 인재 육성 및 영입에 심혈을 기울이고 있다. 유한양행은 신의, 성실, 정직이라는 가치를 실천할 수 있는 정직한 인재, 목표달성을 위해 노력하는 열정적인 인재, 미래를 향해 끊임없이 도전하는 인재 등 3가지 항목을 유한의 인재상으로 꼽았다.유한양행 관계자는 “글로벌 TOP50의 진입을 목표로 우수인력의 필요성이 높아지고 있다”며 “유한양행의 기업문화를 이해하고 직무에 적합한 인재영입을 위해 지속적으로 노력할 것”이라고 강조했다.한편, 현재 유한양행은 현재 부문별 상시채용을 진행 중이다.

이상훈 2024.10.24
산업 / 제약·바이오

“희귀유전질환 없는 새 세상 함께 만들자” 제5회 희귀유전질환 심포지엄 개막

“희귀 유전 질환이 없는 새로운 세상을 함께 만들어 갑시다(Work together for new world without rare genetic diseases).”'제5회 희귀유전질환 심포지엄'이 24일 부산 벡스코 컨벤션센터 제2전시장(121~124호)에서 막을 올렸다. 이번 행사는 25일까지 이어지며, 'Work together for new world without rare genetic diseases'를 주제로 희귀유전질환에 대한 기전 연구 및 후보물질 발굴부터 연구 동향, 신약 개발, 상업화를 위한 인허가까지 정보를 공유하고 네트워크를 구축하기 위해 마련됐다.희귀유전질환심포지엄조직위원회가 행사를 주최하고, 부산대학교, 부산대학교 산학협력단, 부산대학교기술지주, PIONEER(부산대학교 국립대학육성사업)와 약업신문이 주관했다. 후원은 젠스퀘어(Gensquare), 테크인베스트(Techinvest), 피알지에스앤텍(PRG S&Tech)이 했다.행사에는 부산대학교 최재원 총장, 부산대학교 산학협력단 강정은 단장을 비롯해 부산대학교 기술지주 김성근 실장, 생화학분자생물학회(KSBMB) 강봉균 차기 회장(기초과학연구원 연구단장), 희귀유전질환심포지엄조직위원 박범준 위원장(피알지에스앤텍 대표, 부산대 교수), 피알지에스앤텍 박홍균 CFO, 약업신문 함태원 대표가 참석해 자리를 빛냈다.좌장은 숙명여자대학교 박종훈 교수, 인제대학교 한진 교수, 성균관대학교 산학협력단 최강선 교수, 순천향대학교 부천병원 이종대 교수가 맡았다.부산대 최재원 총장은 개회사에서 "국내를 대표하는 희귀유전질환 심포지엄이 부산대학교 분자생물학과를 중심으로 시작됐다는 점을 자랑스럽게 생각한다"고 밝혔다. 이어 최 총장은 "현재 전 세계적으로 약 9천여종의 희귀유전질환이 보고되고 있지만, 치료제가 개발된 것은 700여종에 불과해 여전히 많은 환자가 소외되고 있어 안타깝다"며 "국내의 산·학·연·병·관이 모두 힘을 합쳐 희귀유전질환 극복에 힘써야 하며, 부산대학교도 이 귀중한 생명을 살리기 위해 지속해서 지원할 것"이라고 강조했다.생화학분자생물학회 강봉균 차기회장은 "이번 심포지엄은 희귀유전질환을 정복하기 위해 학계가 주도하여 산업계까지 선순환적인 연결고리를 만들었다는 점에서 매우 의미가 크다"라며 “고통받는 환자들을 위해 치료제 개발이라는 어려운 도전에 나선점은 본받을 만하다”고 말했다. 또한 강 차기회장은 생화학분자생물학회에서도 이러한 도전이 성공으로 이어질 수 있도록 학술적 지원을 아끼지 않겠다고 약속했다.희귀유전질환심포지엄조직위원 박범준 위원장은 "희귀유전질환 치료제 개발은 어렵고 힘든 도전이지만, 전 세계 산·학·연 및 정부 기관 등의 전폭적인 지원 덕분에 성공 가능성이 그만큼 높다"며 "이번 심포지엄이 희귀유전질환 완전 정복에 한 걸음 더 다가갈 수 있는 계기가 되길 기대한다"고 전했다.약업신문 함태원 대표는 "소수라는 이유로 소외당하는 환자들의 목소리와 그들을 위해 헌신하는 각계의 노력을 알릴 수 있어 매우 기쁘다"라며 "약업신문은 70년 동안 국민 건강 증진을 위해 다양한 목소리를 전달해온 만큼, 앞으로도 희귀유전질환 극복을 위해 하나로 모일 수 있는 소통의 장 역할을 충실히 해나가겠다”고 밝혔다.

권혁진 2024.10.24
산업 / 제약·바이오

SK바사,"IDT 바이오로지카 인수로 4Q부터 외형 성장 본격화"

SK바이오사이언스가 적극적인 투자를 이어가며 미래 성장 동력 확보에 박차를 가한다. SK바이오사이언스는 올 3분기 연결기준 매출 616억원, 영업손실 396억원으로 전년 동기 대비 적자 전환했다고 24일 잠정 공시했다.회사는 적자 전환 주요 이유로 미래 성장을 위한 적극적인 투자를 손꼽았다. 실제 SK바이오사이언스는 백신 포트폴리오 및 R&D 인프라 확장과 더불어 올해에만 총 3건의 글로벌 기업 지분 인수를 발표했다. 1921년 설립돼, 100년 이상 축적된 전문성과 역량을 바탕으로 독일과 미국에서 사업을 운영하는 대형 바이오 기업인 IDT바이로지카의 지분을 인수하는 데 투입한 비용은 약 2,600억 원에 달한다. 또 R&D 투자 측면에서 개발중인 파이프라인 기술 경쟁력을 확보코자 미국 유망 바이오기업인 선플라워, 피나바이오솔루션 등 지분을 확보하기 위해서도 추가 비용을 투입했다.SK바이오사이언스는 R&D 및 생산 인프라 확장에도 적극적으로 나서고 있다. 인천 송도엔 총 3,257억 원 규모 투자를 통해 글로벌 R&PD 센터를 건립중이다. 내년 하반기 완공을 목표로 진행되는 신축 공사가 마무리되면 경기도 판교에 위치한 본사와 연구소를 송도로 이전한다는 계획이다. 또 미국 FDA 등 선진 규제기관이 기준으로 삼는 cGMP 수준 생산 시설을 빠르게 확보한다는 목표로 경북 안동에 위치한 백신 공장 ‘안동L하우스’ 증축도 진행중이다. 백신 파이프라인 확장을 위해 SK바이오사이언스가 3분기에 투자한 연구개발비 또한 매출 대비 49.7%에 달한다.SK바이오사이언스는 이달 초 인수절차를 완료한 IDT바이오로지카의 실적이 4분기부터 연결 기준으로 반영됨에 따라 매출 및 자산 등 본격적인 외형이 확장될 것으로 예상하고 있다. 특히, IDT바이오로지카 유휴 설비를 활용한 가동률 증대, CGT CDMO 시장 확대, 비용절감 및 운영효율 개선 등을 통해 조기 흑자 전환을 도모할 계획이다.이를 통해 IDT바이오로지카 연 매출을 빠르게 성장시키고 기업의 영업활동을 통한 현금 창출 능력을 나타내는 EBITDA(이자, 세금 및 감가상각비 차감 전 영업이익)도 2025년 매출의 15.5% 수준으로 개선하고 이후로도 지속 상승시켜 나간다는 계획이다.SK바이오사이언스는 자체 실적 개선에도 적극적으로 나선다.지난해 반영됐던 노바백스 코로나19 백신 위탁생산 계약 종료에 따른 일회성 수익은 소멸했지만 독감백신인 스카이셀플루와 위탁판매 중인 사노피 5종 백신 매출 증가세는 3분기 매출에 긍정적으로 작용했다. 또 대상포진 백신 수요 지속, 수두백신 PAHO 수출 확대 등도 긍정적으로, SK바이오사이언스는 주요 백신들에 대한 글로벌 인허가가 지속 증가함에 따라 내년부턴 공격적으로 해외 판로를 개척할 계획이다.그 밖에 올해 코로나19 백신 접종 시작과 동시에 공급중인 노바백스 변이 백신도 활발히 접종이 이뤄짐에 따라 내년 추가 및 확대 공급 계약고 ㄷ기대하고 있다. 또 사노피와 공동 개발중인 차세대 폐렴구균백신도 임상3상 진입을 준비하고 있으며, 미국, 유럽 등 선진국을 포함한 글로벌 허가를 목표로 순항중이다. SK바이오사이언스 관가자는 “ 글로벌 백신·바이오 톱티어(Top-tier)를 목표로 빠르게 체질 개선에 나서고 있다. 성장동력 확보를 위한 투자 전략에 따라 지속적으로 실적이 향상됨으로써 기업가치도 제고한다는 목표”라고 밝혔다.

이권구 2024.10.24
산업 / 건강기능식품

美 맥도날드, 식품안전 “빽도”날드..더 이상 없다!

“맥도날드의 시스템 전반에 걸쳐 전체 개별매장에서 고객에게 안전한 서비스를 제공하는 것은 단 하루도 빠짐없이 우리의 최우선 사안(top priority)이고, 결고 양보할 수 없는 우리의 과제입니다.”맥도날드 북미법인의 세자르 피냐 최고 공급망 책임자(CSCO)가 22일 자사의 사내 메시지를 공개했다.엄격한 식품 안전기준을 변함없이 지지하고 있으며, 식품안전을 확보하기 위한 관리를 더할 수 없이 엄중하게 이행하고 있다는 것이다.피냐 최고 공급망 책임자는 “최근 일부 주(州)에서 발생한 대장균 오염 건들과 관련해서 우리가 신속하고 단호한 조치를 취하고 있는 이유도 여기에 있다”고 강조했다.뒤이어 피냐 최고 공급망 책임자는 “문제가 발생한 직후 진행한 조사에서 ‘쿼터 파운더’(Quarter Pounder) 버거에 사용된 조각 양파(slivered onions)가 대장균 원인 질환 발생사례들과 관련이 있는 것으로 나타난 가운데 이 조각 양파들은 3곳의 물류센터들과 연계되어 있는 1곳의 공급업체에서 조달된 것으로 밝혀졌다”고 설명했다.이에 따라 우리는 자체 안전성 규약에 따라 문제의 조각 양파가 공급된 전체 매장들을 대상으로 해당 식재료를 폐기하도록 지시했으며, 영향이 나타난 지역에서 조각 양파 전량의 공급을 일시중단토록 조치했다고 밝혔다.또한 문제가 발생한 콜로라도주, 캔자스주, 유타주, 와이오밍주의 전체 매장들과 아이다호주, 아이오와주, 미주리주, 몬태나주, 네브라스카주, 네바다주, 뉴멕시코주 및 오클라호마주에 산재한 일부 매장들을 대상으로 ‘쿼터 파운더’ 버거 메뉴를 한시적으로 취급하지 않도록 조치했다고 덧붙였다.피냐 최고 공급망 책임자는 “우리 맥도날드는 식품안전을 더할 수 없이 철저하게(extremely seriously) 다루고 있다”며 “이것은 우리가 마땅히 해야 할 일”이라고 못 박았다.문제가 발생한 매장들의 경우 오늘(22일)부터 식재료 공급이 재개됐다고 전했다.피냐 최고 공급망 책임자는 아울러 “차후 수 주 이내에 ‘쿼터 파운더’ 버거의 식재료 공급이 재개될 수 있도록 하기 위해 관련업체들과 긴밀한 협력을 진행하고 있다”고 말했다.이밖에도 대장균 오염과 무관한 쇠고기 버거를 포함한 기타 전체 메뉴들의 경우 이번 사안과 무관하고 영향이 미치지 않았던 만큼 평소와 다름없이 서비스가 이루어지고 있다는 점을 환기시켰다.피냐 최고 공급망 책임자는 “우리는 변함없이 미국 질병관리센터(CDC)와 협력하고 있다”면서 “전체 메뉴의 서비스가 재개되면 시의적절하게 최신정보를 알일 것”이라는 말로 마침표를 찍었다.

이덕규 2024.10.24
산업 / 제약·바이오

익수다,리가켐바이오 ADC플랫폼기술 적용 'FRα-ADC' 전임상 결과 발표

㈜리가켐 바이오사이언스는 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA Therapeutics, 이하 ‘익수다’)가 ‘IKS012’ 전임상 결과를 10월 23일부터 25일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 제36회 EORTC-NCI-AACR symposium(이하 ENA 2024)에서 발표했다고 밝혔다.IKS012는 Folate receptor alpha(FRα)를 표적으로 하는 항체-약물 결합체(ADC)로 익수다 퍼마링크(PermaLink) 결합방식과 리가켐바이오 차세대 링커 플랫폼인 컨쥬올(ConjuAll) 및 MMAE 페이로드가 적용됐다. FRa는 정상조직에서 발현은 제한적이나 난소암, 삼중음성유방암, 폐암 등 다양한 고형암에서 과발현되는 것으로 알려져 있어 표적치료제 개발에 유망한 타깃으로 평가받고 있다. 익수다는 2020년과 2021년 리가켐바이오로부터 ADC 플랫폼 라이선스를 확보, IKS012를 포함한 복수의 First-in-Class와 Best-in-class 파이프라인을 개발 중이다.회사 측에 따르면 IKS012는 전임상시험에서 MORAb-202(Eisai가 개발) 및 애브비(Abbvie)가 이뮤노젠(Immunogen)을 인수하면서 확보한 FDA승인 ADC 약물인 엘라히어(Elahere) 복제약물(surrogate) 대비, 우수한 혈중 안정성과 동물시험 모델에서 우수한 효능을 보였다. 또 FRα을 발현하는 난소암세포(IGROV-1) 동물모델에서 IKS012는 2.5mg/kg 용량에서 82%의 종양성장억제율(TGI)을 보여 MORAb-202의 2.7mg/kg 용량에서 확인된 50% TGI와 비교해 우수한 효능을 입증했다. IKS012는 5.0mg/kg에서는 종양의 완전관해를 달성했다.아울러 FRα 저발현 난소암세포인 OVCAR-3 모델에서도 IKS012는 단회투여 5.0mg/kg 용량에서 75% TGI를 보여 엘라히어 대체약물과 MORAb-202의 각각 42%와 68% TGI 대비 우수성을 입증했다.IKS012는 경쟁 링커 기술 및 MMAE 페이로드를 사용하는 애드세트리스(Adcetris®), 패드세브(Padcev®) 및 폴리비(Polivy®)와 같은 ADC 대비 우수한 내약성과 약동학적 특성도 나타냈다. 영장류 실험에서 확인된 IKS012 무독성최대용량(HNSTD)은 단회투여 시 12mg/kg, 반복투여 시 10mg/kg으로 경쟁 FRα-ADC및 다른 링커 기술이 적용된 MMAE ADC들과 비교해 우수한 내약성을 입증했다. 또 호중구 및 혈소판 감소와 같은 독성 지표도 향상됐다리가켐바이오는 이번 발표 외 LCB41A(미국 NextCure와 공동개발 중인 B7H4 ADC) 및 LCB39 (리가켐바이오 고유의 STING 표적 저분자약물) 전임상 결과를 11월 열리는 SITC(미국면역항암학회)에서발표할 예정이다. 또 다른 파트너사 시스톤(CStone Pharmaceuticals)은 12월 열리는 ASH (미국혈액암학회)에서 LCB71(CStone 프로젝트명 CS5001, ROR1-ADC) 글로벌 임상1상 데이터 업데이트를 발표할 예정이다.

이권구 2024.10.24
정책

“비브로스 똑닥은 녹십자홀딩스 증손자회사, 의료민영화 포석”

윤석열 정부의 의료민영화 추진 논란이 국회 국정감사에서 제기됐다. 23일 보건복지부를 상대로 한 국회 보건복지위원회 국정감사에서 더불어민주당 이수진 국회의원은 “박근혜 정부 시절 의료민영화를 추진했던 녹십자가, 윤석열 정권의 묵인하에 민간의료보험 확대 밑 작업을 진행하고 있다”고 주장했다.이날 국감은 ‘똑닥’ 앱을 운영하고 있는 비브로스 고승윤 대표를 상대로 한 질문으로 시작됐다. ‘똑닥’은 병원 예약 어플리케이션으로 2017년 서비스 시작 후 급성장해 회원 수가 지난달 말 1210만명에 달하고 있다. 처음에는 무료였지만 지난해 9월부터 유료로 전환하면서 많은 논란이 제기되고 있다.이수진 의원은 “비브로스는 최근 똑닥 앱을 통해 국민의 복약·건강검진·예방접종·진료내역 관리, 실손보험 청구 등 수 많은 국민건강 의료정보 수집 확대에 몰두하고 있다”고 지적했다.이 의원은 “비브로스가 국민건강 정보를 수집하는 이유는 모회사인 녹십자홀딩스의 의료민영화를 위한 국민건강 데이터 확보전략에 따른 것”이라고 주장했다.비브로스는 44.3%의 지분을 가진 유비케어의 사실상의 자회사다. 유비케어는 ‘의사랑’, ‘헥톤프로젝트’, ‘유비원가드’, ‘유팜’, ‘유비스트’, ‘캠페인’ 등 의료정보를 관리하는 다수 솔루션 서비스를 운영하고 있다.또 유비케어의 모회사는 GC케어(과거 녹십자케어)로 이 회사는 의료민영화 논란이 있는 보험연계 건강관리서비스를 제공하는 기업이다. 최종적으로 GC케어는 녹십자홀딩스가 모회사다. 결국 비브로스 똑닥 앱은 녹십자홀딩스의 증손자회사인 셈이다.이수진 의원은 “녹십자홀딩스는 GC케어, 유비케어, 비브로스 등 여러 의료서비스 자회사를 통해 국민의 건강검진·진료·처방 내역, 민감보험 등 민감한 의료정보와 가족관계까지 방대한 데이터를 수집하고 있다”고 지적했다.이수진 의원은 “박근혜 정권은 삼성과 녹십자를 앞세워, ‘민간기업에 건강관리서비스’를 제공하겠다며 의료민영화를 추진했다. 바로 그 녹십자가 윤석열 정권의 묵인, 방조 하에 국민의 민감 의료정보를 수집하고 있다”고 주장했다.이 의원은 “윤석열 정권은 더 나아가 건강보험 빅데이터를 민간 기업에게 넘기려 하고 있다”며 “정부가 넘겨준 국민건강 데이터는 곧 기업에게 돈이 되고, 그 결과는 의료민영화” 라고 지적했다.이 의원은 “윤석열 정권에서 노연홍 의료특위 위원장, 장성인 건강보험 연구원장 등 의료민영화론자들이 요직을 차지했다”며 “윤석열 정권은 국민의 의료비 부담을 키우는 의료민영화를 즉각 중단해야 한다”고 주장했다.

이주영 2024.10.24
산업 / 제약·바이오

나이벡,미국 사렙타와 ‘NIPEP-TPP’ 적용 추가 물질이전(MTA) 계약

나이벡은 미국 ‘사렙타’ 신약 파이프라인인 근육질환 치료제에 약물전달 플랫폼 ‘NIPEP-TPP’를 적용하기 위해 추가 물질이전계약(MTA)을 체결했다고 24일 밝혔다. 이와 함께 기존에 체결한 근이양증 치료제 개발을 위한 MTA도 연장했다. 양사는 이번 추가 계약을 기점으로 공동연구 수준의 긴밀한 협력관계를 구축해 유전자 치료제 개발을 가속화할 방침이다.나이벡은 해당 계약에 따라 ‘NIPEP-TPP’를 이용한 mRNA 기반 나노복합체를 추가로 개발해 사렙타에 제공한다. 이와 함께 세포실험과 동물실험을 통해 골격근, 심장, 횡경막 등 타깃 조직에서 치료물질 유효농도 측정 및 이에 따른 치료효과도 검증할 예정이다. 이번 신규물질 공급으로 사렙타가 신약개발에 성공하면 나이벡은 향후 라이센스아웃 계약 시, 유리한 고지를 선점할 수 있다고 회사 측은 설명했다. 사렙타는 정밀의학 및 유전자 치료 분야를 선도하는 글로벌 제약사로, 주로 RNA 기반 치료제와 유전자 치료법을 사용해 환자들 유전적 결함을 혁신적으로 교정해 왔다. 올해 6월 ‘로슈’와 공동 개발한 ‘뒤센근이영양증(DMD)’ 치료제 ‘SRP-9001’가 미국 FDA 승인을 받았다.나이벡은 지난해 10월 사렙타와 근이양증 치료제 개발을 위한 최초 MTA를 체결했다. 양사는 NIPEP-TPP가 적용된 mRNA 전달체를 개발 중이며, 동물모델을 통해 효능평가가 진행되고 있다. 이번 추가계약은 고도 약물전달 플랫폼 기술을 적용해 신규 mRNA 치료제 및 전달체 개발을 목표로 한다. 나이벡 관계자는 “기존 물질이전계약을 통해 양사는 나이벡 약물전달 플랫폼 ‘NIPEP-TPP’를 적용한 mRNA전달체가 동물모델에서 타깃 조직에서 발현이 확인되는 성과를 얻었다”며 “해당 성과를 바탕으로 사렙타에서 기존 MTA 연장 뿐 아니라 ‘NIPEP-TPP’ 적용 확대를 위한 추가 MTA를 적극 요청해 와 체결하게 됐다”고 말했다. 이어 “오랫동안 연구해 온 나이벡 약물전달 플랫폼 기반 유전자 전달체 연구가 사렙타와 같은 유전자치료 분야 글로벌 탑티어 제약사로부터 기술력을 인정받고 있다는 점에서 의미가 크다”며 “이번 계약으로 나이벡 약물전달 플랫폼 기술이 다양한 유전자 치료제로 적용 확대되는 계기가 될 것”이라고 강조했다.

이권구 2024.10.24
산업 / 제약·바이오

하이퍼코퍼레이션, 베라버스와 NLRP3 인플라마좀 억제제 활용 공동연구

하이퍼코퍼레이션(대표 이상석)은 신약개발 기업 베라버스(대표 정재호)와 ‘NLRP3 인플라마좀 억제제를 이용하는 난치성 위암 치료제 개발’을 위한 업무협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 양사는 개발을 위한 공동연구 추진과 상호 이익 증진에 협력한다.베라버스는 창업자이자 대표인 연세대학교 의과대학 정재호 교수를 중심으로, 난치성 암 혁신 항암제를 연구 개발하는 기업이다. 이 회사는 기존 항암제로 치료가 어려운 SEM(Stem-like, EMT, Mesenchymal) 분자아형을 갖는 암세포 에너지대사 과정을 타깃으로 신규 대사항암제를 개발하고 있다. 정재호 교수는 정밀 대사조절 항암제 연구 분야 권위자로 알려져 있다.양사는 이번 업무협약으로 ▲목적 달성과 직간접적으로 관련된 핵심 기술, 자원, 노하우 공유 및 제공 ▲제품 및 서비스 연계 난치성 위암 치료제 개발 및 사업화 ▲국책연구과제를 포함한 외부 연구비 확보 및 지식재산권 획득 등에 협력할 예정이다.하이퍼코퍼레이션은 NLRP3 저해제를 통해 염증성 사이토카인 과도한 반응을 억제하고 다양한 염증성 질환을 치료하는 연구를 진행 중이며, 최근 관련 국내 특허를 출원했다. NLRP3는 면역 및 염증 질환 치료에서 중요한 표적으로 평가받는 선천성 면역인자로, 외부 자극을 통해 염증반응을 유발하는 단백질 복합체인 인플라마좀을 형성한다. 이 과정에서 과도한 NLRP3 활성이 조절되지 않으면 만성 염증으로 인한 조직 손상이 발생할 수 있다.NLRP3 비정상적 활성은 난치성 암, 퇴행성 뇌질환, 대사질환 등 다양한 염증 질환과 연관이 있는 것으로 알려져 있다. 글로벌 염증성 치료제 시장은 2023년 1,018억 달러(약 135조 원) 규모(테크나비오, 2024)며, 글로벌 위암 치료제 시장은 2019년 12억 5,700만 달러(약 1조 7,000억 원) 규모에서 연평균 14.0%로 고성장해 2029년 46억 6,000만 달러(약 6조 4,000억 원) 규모에 이를 것으로 전망된다(한국과학기술정보연구원, 2022). 하이퍼코퍼레이션은 NLRP3 저해제를 중심으로 암 치료제 개발을 포함한 다양한 파이프라인 구축에 힘을 쏟을 계획이다.하이퍼라이프케어 강승진 대표는 “파이프라인 확대와 글로벌 바이오 시장에서 경쟁력을 높이기 위해 기술력을 갖춘 기업과 지속적으로 협력할 것”이라며 “NLRP3 억제제를 활용한 각종 난치성 질환 치료제 개발에 역량을 집중하고 글로벌 시장을 선도하기 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

이권구 2024.10.24
정책

8개 상급종병 구조전환 시작…중증 중심 진료체계 구축·전공의 근무환경 개선 착수

보건복지부(장관 조규홍)는 24일 ‘상급종합병원 구조전환 지원사업’ 1차 선정 기관으로 고려대안암병원, 고려대구로병원, 고려대안산병원, 경북대병원, 경희대병원, 연세대세브란스병원, 전북대병원, 중앙대병원 등 총 8개소가 선정됐다고 밝혔다.‘상급종합병원 구조전환 지원사업’은 상급종합병원이 중증응급 중심으로 집중할 수 있도록 지원을 강화하고 의료전달체계를 정상화해야한다는 의료계 의견을 반영하고, 현장의 의견을 30차례 수렴해 마련했다.8개 상급종합병원이 구조 전환에 착수함에 따라, 과도한 진료량 경쟁과 병상 확장 방향에서 벗어나 ‘환자의 건강개선과 의료 질 제고’에 집중하는 바람직한 의료공급체계로의 이행이 본격적으로 시작될 것으로 기대된다.또한 △상급종합병원과 진료협력병원 간 긴밀한 협력을 촉진하고 △상급종합병원이 경증진료를 줄이면서 중증·응급환자를 적시에 진료할 수 있는 역량을 확보할 수 있게 되며 △전공의에 대한 밀도있는 수련 환경 구축 등 임상과 수련의 균형적인 발전을 도모할 수 있게 된다.상급종합병원이 안정적으로 구조전환을 할 수 있도록 중환자실, 입원실(2~4인실), 중증수술, 24시간 진료지원 등에 대한 수가를 인상한다. 8개 상급종합병원 중 7개는 이미 병상 감축 변경 허가가 이뤄져 이번주부터 상향된 수가를 지원*받을 수 있다.정부는 ‘상급종합병원 구조전환 지원사업’이 안정적으로 추진될 수 있도록 3년의 지원사업 기간 중 의료현장의 의견을 충분히 수렴하면서 지속 발전시켜 나갈 예정이다.특히 상급종합병원이 중증 중심으로 안정적으로 전환될 수 있도록 상급종합병원에서 진료해야 하는 적합질환군을 보완하는 것에서 나아가, 현행 중증환자 분류체계를 단순히 상병 기준이 아닌 연령, 기저질환 등 환자의 상태를 반영하는 새로운 분류 기준으로 전환하는 작업도 병행한다.이번에 선정된 8개 상급종합병원 외에도 현재 10개 상급종합병원이 신청서를 제출한 상황으로, 초기에는 주 단위로 선정하면서 준비가 된 상급종합병원에는 조속한 지원이 이뤄질 수 있도록 추진하는 한편, 구조 전환에 좀 더 시간이 필요한 상급종합병원은 상황에 맞게 충분히 준비하고 들어올 수 있도록 연말까지 신청을 받을 계획이다.정경실 의료개혁 추진단장은 “상급종합병원 구조 전환을 통해 바람직한 전달체계로 이행이 차질없이 진행될 수 있도록 세밀히 살피고, 현장 의견을 충분히 수렴해 가면서 계속 발전시켜 나가겠다”고 밝혔다.

이주영 2024.10.24
정책

의개특위, 의료사고 수사리스크 완화 방안 검토

의료개혁특별위원회(위원장 노연홍)는 24일 ‘의료사고안전망 전문위원회(위원장 백경희)’ 제12차 회의를 개최했다.지난 11차 회의에서 △의료사고 형사 특례 방향과 검토사항 △의료사고 형사 특례의 사회적 필요성과 적정 범위 △형사 특례 법적 구조, 적용 범위, 유형별 효과 등 고위험 필수의료행위의 사법적 보호에 대한 사회적 필요성에 대해 구체적 논의를 진행했다.이날 회의에서는 지난 회의에 이어서 △의료사고 수사리스크 완화 방안 △필수의료 사법적 보호를 위한 검토 방향 등에 대해 심층 논의했다.우선 의료현장에서 큰 부담으로 작용하는 과도한 대면 조사 등을 최소화할 수 있도록 형사처벌이 필요한 중과실 사건을 중심으로 수사‧기소가 이뤄지고, 고도의 전문성이 요구되는 의료사고 특성상 의학적 감정 결과 등을 바탕으로 수사 시스템을 효율화하기 위한 제도 개선 방향을 검토했다.둘째로 높은 위험이 수반되는 중증‧응급 등 필수의료 사법적 보호 검토 방향과 관련해 해외 주요국 사례 등을 검토하며, 사법적 보호 요건과 사회적으로 수용 가능한 보호 방안에 대해 논의했다.특히 영국(잉글랜드, 스코틀랜드), 오스트리아 등 해외 주요국들이 의료사고 설명 의무화, 신속한 사고 배상 등 환자권익 보호와 함께 의료진에 대한 사법적 보호가 병행되고 있다는 점에 주목해 개선안을 검토했다.전문위원회는 이날 논의를 바탕으로 수사 리스크 완화 등을 포함한 사법적 보호 방안을 구체화하는 한편, 의료사고 형사부담 실태 분석과 함께 환자의 의료사고 입증 부담 완화를 위한 실효적 방안을 심층 검토할 계획이다.노연홍 의료개혁특위 위원장은 “해외 주요국의 사례를 검토해볼 때, 의료사고로 인한 의료진의 형사처벌이 방어 진료와 필수의료 기피 등을 유발하기 때문에 우리와 같이 다른 나라에서 의료진의 형사처벌 필요성과 방식을 고민하고 있음을 확인할 수 있었다”면서“의료사고로 인한 장기간의 소송과 수사로 인해 환자와 의료진 모두가 많은 시간과 비용을 들이고 있는 상황을 타개하기 위해서는 환자-의료진 간 소통을 활성화하고 의료진의 사법적 부담도 완화할 수 있는 방안을 함께 고민해야 한다”고 강조했다.

이주영 2024.10.24
산업 / 건강기능식품

dsm-firmenich, '헬시 에이징-뇌 건강' 영양 관리 중요성 제시

글로벌 영양·건강·뷰티 리딩 기업 dsm-firmenich가 최근 서울 드래곤시티에서 열린 한국영양학회(KNS, The Korean Nutrition Society) 추계국제학술대회에 참가해 헬시 에이징과 뇌 건강을 위한 영양 관리 중요성에 대한 새로운 글로벌 인사이트를 공유했다. 이번 학술대회는 'Nourishing Longevity: Integrating Nutrition into Strategies for Healthy Aging (건강한 노화를 위한 영양 전략)'을 주제로 진행됐고, dsm-firmenich는 '뇌 건강에 도움을 주는 기능성 원료에 대한 최신 연구(The updated Science of Functional Ingredients in Brain Health)' 세션을 기획 및 참여했다.해당 세션에서는 국립창원대 임정은 교수와 숙명여자대학교 김기준 교수가 좌장을 맡았으며, 케민(Kemin) APAC 영업 총괄 이사 마사후미 하시모토(Masafumi Hashimoto), dsm-firmenich APAC 소속 스테파니 베이커(Stephanie Baker) 연구원, 바이오푸드CRO 정세원 박사가 연사로 나서 각각 ▲루테인 지아잔틴과 뇌 건강 ▲건강수명과 인지 건강 ▲인체적용시험 트렌드 중심 : 건강기능식품 원료와 인지 기능 향상에 대한 발표를 진행했다.케민(Kemin) APAC의 마사후미 하시모토(Masafumi Hashimoto) 영업 총괄 이사는 ‘루테인 지아잔틴으로 관리하는 뇌 건강’ 주제로 발표에서 루테인과 지아잔틴이 뇌 건강에 미치는 긍정적 영향에 대해 설명하고, 이 두 영양소가 가진 항산화 및 항염증 효능을 통해 인지 기능 향상에 기여할 수 있다고 강조했다. 또, 기존 연구 뿐만 아니라 최신 연구에서도 뇌에서 발견되는 주요 카로티노이드 중 하나로 루테인이 포함된다는 결과가 나왔으며, 이는 루테인이 뇌 건강 증진에 도움이 될 가능성이 있음을 의미한다고 밝혔다.dsm-firmenich APAC STA(Science Translation & Advocacy,학술연구팀) 스테파니 베이커(Stephanie Baker) 연구원은 ‘건강수명 연장에 있어 인지 건강 기능 중요성’ 주제 발표에서 현대 사회에서 증가하고 있는 인지 기능 저하 문제를 언급하며, 이에 대한 사후 치료가 아닌 사전 예방적 접근 중요성을 강조했다. 특히 오메가-3 지방산과 비타민 뿐만 아니라 루테인과 지아잔틴 또한 뇌 건강 유지에 중요한 역할을 한다는 연구 결과를 소개했다.마지막으로 발표를 진행한 바이오푸드CRO 정세원 박사는 ‘건강기능식품 원료와 인지 기능: 인체적용시험 트렌드를 중심으로’ 주제로 인사이트를 공유했다. 정 박사는 인지기능에 대한 산업계 및 과학계 동향과 함께 인지기능 평가를 위한 인체연구에 대한 이슈와 방법론, 그리고 최신 메타분석 자료를 기반으로 폴리페놀, 루테인, 프로바이오틱스 등 다양한 기능성 원료들에 대해 소개했다.이번 세션을 기획한 정은지 dsm-firmenich코리아(디에스엠퍼메니쉬코리아)대표는 “빠른 속도로 고령화가 진행되고 있는 현재, 건강한 노화(헬시에이징)를 위한 적절한 영양관리 중요성은 아무리 강조해도 지나치지 않다”며 “dsm-firmenich코리아는 한국 소비자 맞춤 영양 솔루션을 지원할 뿐만 아니라 헬시에이징을 돕기 위한 일환으로 과학적 근거로 입증된 뇌 건강 관리를 위한 기능성 원료 개발에도 노력을 아끼지 않을 것” 이라고 밝혔다.한편 dsm-firmenich는 2023년 5월 세계 최대 비타민 제조 기업 DSM과 글로벌 향료 리딩 기업 Firmenich가 합병하면서 탄생했다. Euronext Amsterdam에 상장된 네덜란드-스위스 기업으로 약 60개국에 지사를 두고 있으며 120억 유로 이상 매출을 기록하고 있다. 디에스엠퍼메니쉬코리아는 학회, 세미나 등 다양한 학술 활동 참가를 통해 자사 과학 전문성을 바탕으로 국내 제조사를 도와 국내 식품 산업 발전을 위해 노력하고 있다.

이권구 2024.10.24
산업 / 제약·바이오

샤페론, ‘2024 대한민국 CEO 명예의 전당’ 3년 연속 수상

면역 혁신신약개발 기업 샤페론이 '2024 대한민국 CEO 명예의 전당' 연구개발 부문에서 3년 연속 수상했다고 24일 밝혔다. 샤페론은 개발 중인 염증복합체 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel)’ 연구성과를 인정받아 수상자로 선정됐다.‘대한민국 CEO 명예의 전당’은 창조적이고 차별화된 경영마인드로 기업 경쟁력을 제고해 국가 산업·경제 발전에 기여한 최고경영자(CEO)에게 수여하는 상이다. 국내 대표 싱크탱크 중 하나인 산업정책연구원(IPS)이 주최하며 매년 전문가들 엄격한 심사를 통해 진행되는 권위 있는 시상 제도다.샤페론은 2008년 성승용 대표가 창업한 이후 염증성 질환 치료와 면역 항암제 개발을 목표로 다양한 파이프라인을 확장해 왔다. 특히 인공지능(AI)과 정밀의학을 활용해 염증복합체를 제어하는 첨단 기술을 보유하고 있다. 또 항체 플랫폼 기술인 ‘나노맵(NanoMab)’을 바탕으로 국내 유수 제약사와 MOU를 체결해 다중 나노바디 항체 치료제 개발을 가속화하고 있다.샤페론 주요 파이프라인 중 하나인 아토피 치료제 누겔은 면역 저하 등 부작용 없이 적응 면역계 T림프구에 의한 염증반응을 효과적으로 차단하는 것이 특징이다. 샤페론은 현재 경증에서 중등증 아토피 피부염 환자를 대상으로 미국에서 임상 2b상 시험을 진행 중이다.샤페론은 올해 다인종 환자를 대상으로 부작용과 최적용량을 확인하기 위한 파트1 시험을 완료할 예정이다. 내년부터는 확정된 두 가지 최적 용량을 바탕으로 다양한 인종대상으로 파트 2에서 안전성과 유효성을 검증할 계획이다.샤페론은 지난 10여 년간 자체 면역 조절 연구데이터를 축적해 지난해부터 자체 AI 신약개발 플랫폼 ‘AIDEN’에 학습시켜 왔다. 이를 통해 신규 화합물 약리활성 예측 정확도를 92%까지 높였으며, 안전하고 효능이 뛰어난 후보물질을 신속히 선별할 수 있는 기술을 구축했다. 최근 AIDEN을 활용해 6개월 만에 원형 탈모증 치료제 후보물질을 선별한 후 비임상 유효성 평가에 성공했다.샤페론 관계자는 "연구개발 부문에서 3년 연속 수상함으로서 샤페론 연구개발 역량을 재확인하는 계기가 되었다"며 “미국, 유럽, 아시아 등 다수 글로벌 제약사와 협력해 기술 이전을 적극 추진하겠다”고 말했다.

이권구 2024.10.24
산업 / 제약·바이오

셀트리온 서정진 회장, 미국소화기학회 참석 현지 의사와 직접 소통

셀트리온은 현지시간 25일부터 30일까지 미국 펜실베이니아에서 열리는 ‘2024 미국 소화기학회(American College of Gastroenterology, 이하 ACG)’에 참석해 짐펜트라의 글로벌 3상 임상 결과 발표와 제품 우수성을 알린다.ACG는 90년 이상의 오랜 역사를 지닌 미국 소화기 관련 주요 학회 중 하나로, 전 세계의 소화기 질환 전문가들이 모여 최신 연구와 임상 정보를 공유하는 자리다.특히, 이번 학회에는 셀트리온 서정진 회장이 직접 학회에 참석한 전세계 소화기 질환 키닥터(Key Doctor)를 대상으로 짐펜트라를 비롯한 셀트리온 자가면역질환 치료제 치료 효능과 경쟁력을 적극 알릴 계획이다.셀트리온은 글로벌 시장에서 미국 내 신약으로 지위를 확보한 짐펜트라를 비롯해, 램시마(미국 브랜드명: 인플렉트라), 유플라이마(휴미라 바이오시밀러) 등 종양괴사인자(TNF-α) 억제제를 상업화해 공급 중이다. 나아가 인터루킨(IL) 단백질을 억제하는 기전으로도 영역을 확대해 스테키마(CT-P43) 국내외 허가를 획득했으며, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 글로벌 허가 절차를 진행 중이다. 이 밖에도 IL 억제제인 코센틱스 바이오시밀러 CT-P55 글로벌 임상도 전개하고 있다.이로써 셀트리온은 시장 내 사용되고 있는 주요한 자가면역질환 치료 제제 대부분을 확보하고 있다.셀트리온은 탄탄한 자가면역질환 제품 라인업 구축을 통해 글로벌 시장 내 경쟁력 강화와 점유율 확대에 속력을 낸다는 전략이다. 특히, 미국, 유럽 등 글로벌 주요 시장에서 전문 의료진과 적극적 소통을 통해 영향력을 높이는 동시에 맞춤형 처방이 진행될 수 있도록 전사적 노력을 기울일 방침이다. 셀트리온 관계자는 “셀트리온은 글로벌 시장 내 최대 수준의 자가면역질환 항체 치료제 라인업을 구축하고, 해당 분야에서 글로빅 빅파마와 대등한 위치에서 경쟁하고 날로 입지를 강화하고 있다”며 “올해 저명한 ACG 학회 참석을 통해 짐펜트라 등 자사 제품의 우수성을 알리는 동시에 글로벌 전문가들과 소통을 확대할 계획”이라고 밝혔다. 이어 “ 이런 당사 노력은 향후 미국 시장 처방 증가와 시장 점유율 확대에도 중요한 역할을 할 것으로 전망한다”고 덧붙였다.한편, 셀트리온은 이달부터 미국 내 짐펜트라 온라인 및 TV 광고를 송출하는 등 적극적인 미디어 마케팅을 전개하고 있다. 이를 바탕으로 내년까지 연간 매출 1조원을 달성할 것으로 기대하고 있다.

이권구 2024.10.24

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