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산업 / 제약·바이오

툴젠, 유럽세포유전자치료학회서 'LBP 기반 혈우병 치료 플랫폼' 강화 연구 결과 발표

툴젠(대표 이병화) 은 24일(현지 시간) 이탈리아 로마에서 개최된 ‘ESGCT(European Society of Gene and Cell Therapy)’ 학회에서 LBP(Liver Biofactory Platform) 와 면역세포치료제 기능 강화 관련 총 2건의 전임상 연구개발 성과를 발표했다고 25일 밝혔다.ESGCT학회는 세포유전자치료학회 중 가장 권위가 있는 학회로 세포유전자치료 관련 기초연구, 중개연구 및 임상연구 등에 대한 교류를 위해 관련 분야의 전문가 이외에도 산업계 전문가도 대거 참여하는 학회다.툴젠은 자체 개발한 특정부위 인간화 서열을 지니는 생후 5일령 혈우병 동물모델을 대상으로 진행된 연구에서 LBP(Liver Biofactory Platform)를 활용하여 간세포에 혈우병 치료 유전자를 삽입해 단일치료를 통해 9개월 이상 치료효과의 지속능을 확인했다고 발표했다. 현재 승인받은 혈우병 대상 AAV기반 유전자치료제인 Hemgenix (CSL Behring), Roctavian (Biomarin), Beqvez (Pfizer)는 AAV의 특성상 간세포가 활발히 분열하는 소아 환자들에게는 적용될 수 없는 방법으로, 유전자 삽입 기반의 방식은 이러한 한계를 극복한 동물모델에서의 연구성과다. 또한 항암 면역세포유전자치료제 대상 유전자교정을 통해 면역세포 기능 및 지속 능을 증진시킨 연구결과를 발표했다. CAR-T와 같은 면역세포치료제는 특정 혈액암에서 뛰어난 항암능을 보였으나 고형암 대상 적용 가능성과 지속성 등에서 한계점이 존재한다. 툴젠에 따르면 면역세포 대상 유전자 교정을 통해 기존 발표된 고형암 대상 적용 가능성과 더불어 본 발표에서는 암의 재발을 모사할 수 있는 종양 세포를 반복적으로 주입하는 실험을 통해 지속성이 향상됨을 확인했다. 혈액암 대상 CAR-T 적용 시 재발 가능성도 존재하는데 이번 발표를 통해 이러한 한계 극복 가능성을 확인했다. 툴젠은 이번 행사에서 연구개발 성과 공유와 더불어 글로벌 바이오텍 및 연구기관 등과의 공동연구 및 파트너십을 위한 미팅을 하며 이를 통해 전략적 파트너십과 사업개발 기회를 구축할 계획이다.툴젠 전략&사업개발 이재영 이사는 “이번 연구를 통해 유전자교정을 활용하여 효능뿐만 아니라 치료 효과 장기지속성을 확인했다”면서 “바이오 콘퍼런스 뿐만 아니라 글로벌 학회에서도 지속적인 네트워킹과 사업개발 및 공동협력 논의를 통해 구체적인 성과를 창출하도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

권혁진 2024.10.25
정책

한국형ARPA-H, 국민 아이디어로 만든 새 조직명 발표

한국보건산업진흥원(원장 차순도)의 한국형ARPA-H프로젝트 추진단(추진단장 선 경)은 지난 23일 추진단의 새로운 조직명을 ‘K-헬스미래추진단(영문명 K-Health MIRAE Initiative)’으로 발표했다.한국형ARPA-H프로젝트는 미국의 ARPA-H를 벤치마킹한 ‘하이리스크 하이리턴‘의 보건의료분야 혁신도전형 국가연구개발 사업으로, 지난 4월 한국보건산업진흥원장 직속 조직으로 정식 출범했다. 출범 직후 지난 5월 추진단 명칭과 로고 선정을 위한 대국민 공모전을 진행했고, 총 488건(명칭 354건, 로고 134건)의 응모작 중 대상 수상작인 ‘K-미래(MIRAE)‘에 보건의료 전문성을 강조한 ’K-헬스미래추진단‘으로 최종 확정했다. 그 중 ’미래(MIRAE)‘는 ’Medical Innovation and ReseArch Evolution‘의 약어로 ’보건의료 연구의 혁신을 통해 미래 의료 분야를 선도한다’는 추진단의 원대한 목표와 포부를 내포하고 있다.이번에 발표된 로고를 살펴보면, 사업 슬로건인 ‘Bold Move, Better Future(과감함이 더 나은 미래를 만든다)’에 대한 의미를 역동적인 형태의 그래픽으로 시각화했고, 이를 영문 이니셜 K와 H의 형태로 제작해 각각 Korea와 Health의 의미를 표현했다. 색상은 한국을 상징하는 태극 문양의 붉은색과 푸른색을 조화롭게 사용했다.선 경 추진단장은 “우리 사업은 미국 ARPA-H의 보건의료분야 혁신도전형 R&D를 벤치마킹하며 시작했지만, 대한민국의 제도와 문화에 맞는 우리의 정체성을 지닌 새로운 조직명이 필요했다”며 “많은 분들께서 우리 사업에 관심을 가지고 다양한 아이디어를 제안해주신 덕분에 본 사업의 목표와 의미를 잘 나타내는 훌륭한 조직명과 로고가 탄생하게 됐다. 국민 여러분이 만들어주신 K-헬스미래추진단의 명칭에 걸맞는 미래 보건의료 분야를 선도할 수 있는 혁신적 연구를 추진해 나가겠다”고 밝혔다.추진단은 정부 예·결산 자료 및 관련 규정 등에 명시된 ‘한국형ARPA-H프로젝트’ 사업명은 유지하되, 진흥원 직제 개편 시 변경된 조직명을 반영할 예정이다.

이주영 2024.10.25
글로벌

바이엘, 확장성 심근병증 치료제 개발ㆍ발매 제휴

바이엘社가 미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 차세대 치료제 개발 전문 생명공학기업 듀포인트 테라퓨틱스社(Dewpoint Therapeutics)와 독점적 라이센스 제휴 계약을 체결했다고 24일 공표했다.양사는 특정한 변이를 동반하는 특징을 나타내는 확장성 심근병증(DCM) 환자들을 치료하기 위한 심장병 프로그램을 진행하고자 하는 취지에서 손을 맞잡은 것이다.원래 양사는 지난 2019년 11월 연구협력을 위한 파트너 관계를 구축한 바 있다.이번에 독점적 라이센스 합의를 도출한 것은 첫 번째 선택권 행사가 이루어졌음을 의미하는 것이다.이에 따라 듀포인트 테라퓨틱스 측이 독자보유한 생물분자 응집체(biomolecular condensates) 플랫폼과 바이엘의 저분자 물질 연구‧개발 역량이 결합되면서 새로운 심혈관‧신장 질환 치료제들의 개발을 기대할 수 있게 됐다.바이엘社 전문의약품 사업부의 위르겐 에크하르트 사업개발‧라이센싱 담당대표는 “신약개발에서 최대의 도전요인 가운데 하나가 약물로 표적화할 수 없는(undruggable) 인간 단백질체를 억제하는 데 있다”면서 “새롭게 부각되고 있는 생물분자 응집체 패러다임이 이전까지 표적화하기 어려웠던 새로운 표적 및 접근방법들을 제시함으로써 저분자 물질과 관련해서 전통적인 약물표적의 영역을 확대하고 있는 기류”라고 말했다.에크하르트 대표는 “우리가 듀포인트 테라퓨틱스 측과 함께 이처럼 새롭게 부각되고 있는 혁신의 물결에 한 자리를 차지하게 된 것에 고무되어 있다”며 “가장 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 심혈관계 환자들을 위한 전환적인(transformative) 치료제들을 선보이는 일은 우리의 야망”이라고 덧붙였다.이와 관련, 확장성 심근병증은 심실들이 비대해지면서 혈액 펌프작용이 효율적으로 이루어지는 데 어려움을 수반하는 심근질환의 일종으로 알려져 있다.이번에 라이센스 제휴가 이루어진 프로그램은 변이와 연관되어 질병 관련 응집체들의 형성으로 이어지는 특정한 유형의 확장성 심근병증에 대응할 수 있도록 해 줄 혁신적인 방법에 초점이 맞춰진 것이다.여기에 해당하는 유형의 확장성 심근병증은 중증을 나타내고 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 가운데 조기발생 심부전과 생명을 위협하는 부정맥 증상의 다발을 수반한다는 것이 전문가들의 설명이다.듀포인트 테라퓨틱스社의 아미트 나트와니 대표는 “바이엘 측과 제휴에 힘입어 새로운 발견이 가능할 수 있게 되었다는 점에 고무되어 있다”면서 “확장성 심근병증 치료의 전환으로 이어질 수 있는 상당한 잠재력이 내포되어 있기 때문”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다.그는 뒤이어 “라이센스 제휴가 이루어진 첫 번째 발견 프로그램을 보면 우리가 독자보유한 응집체 기반 접근방법의 과학적 입증에 무게를 싣게 한다”며 “이 방법은 복잡한 질병들의 발병을 촉진하는 기전 응집체를 식별하고 표적화할 수 있도록 해 줄 것”이라고 언급했다.이 프로그램의 전임상 단계 성과를 보면 응집체를 변화시키는 저분자 물질이 발병으로 이행하는 과정을 근본적으로 역전시킬 수 있을 것임이 시사됐다고 나트와니 대표는 설명했다.바이엘 측이 선택권을 행사해 이처럼 흥미로운 프로그램에 대한 전권을 갖기로 한 것을 환영해 마지 않는다면서 덕분에 혁신적인 심혈관‧신장 질환 치료제들을 개발하는 데 목적을 두고 현재도 이어가고 있는 양사의 제휴에 한층 더 무게가 실릴 수 있게 될 것이라고 전망하기도 했다.듀포인트 테라퓨틱스 측은 이번에 선택권 행사가 이루어짐에 따라 일차적으로 선불금을 받기로 했으며, 추후 총 4억2,400만 달러 상당의 개발‧발매 성과금을 추가로 지급받을 수 있는 권한을 보장받았다.이 금액에는 제품발매가 이루어졌을 때 건네받을 수 있는 로열티는 포함되어 있지 않다.한편 양사는 듀포인트 테라퓨틱스 측이 지난 2019년 1월 진행했던 ‘시리즈 A’ 파이낸싱 라운드에 바이엘社의 투자 부문 자회사인 리프스 바이 바이엘社(Leaps by Bayer)가 참여한 이래 파트너 관계를 이어가고 있다.

이덕규 2024.10.25
산업 / 제약·바이오

동국제약, 제이드가든에서 갱년기 극복 동행캠페인 진행

동국제약(대표이사 송준호)은 24일 강원도 춘천시 제이드가든에서 ‘동국제약과 함께하는 동행캠페인’을 진행했다고 25일 밝혔다.이날 행사에는 온라인으로 사전 신청한 20~50대 여성 40여명이 가족 또는 친구들과 짝을 이뤄 함께했다. 참가자들은 아름다운 자연경관을 느낄 수 있는 제이드가든에서 쾌청한 가을 날씨를 만끽하며 몸과 마음의 휴식을 취했다. 이탈리안 웨딩 정원, 이끼원, 클라우드가든 등 다양한 테마정원을 거닐고, 울긋불긋 단풍과 이국적인 정원 풍경을 배경으로 사진을 찍으며 특별한 추억을 쌓았다. 또 여성갱년기 증상과 정맥순환장애 질환에 대한 퀴즈를 통해 올바른 건강 정보를 공유하는 시간도 가졌다.행사에 참여한 한 참가자는 “결혼 후 동생과 단 둘이 나들이 갈 기회가 거의 없었는데, 오랜 만에 만난 동생과 수목원을 물들인 단풍을 배경으로 사진도 찍고 숲길을 걸으며 얘기를 나눌 수 있어 좋았다”고 전한 뒤 “특히 평소 갱년기 증상을 함께 겪으며 고민이 많았는데, 증상 관련 자세한 정보도 얻을 수 있어 더욱 뜻 깊은 시간이었다”고 소감을 전했다.동국제약 마케팅 담당자는 “이번 동행캠페인도 많은 참가자들의 뜨거운 관심을 확인하며 성공적으로 마칠 수 있었다”며 “동국제약은 여성갱년기, 정맥순환장애와 같은 여성 중년 질환 정보와 관리의 필요성을 전달하기 위해 소비자 참여형 프로그램을 지속적으로 운영해 나갈 계획”이라고 말했다.한편, 지난 2013년 시작된 동행캠페인은 여성갱년기 치료제 훼라민큐와 정맥순환장애 증상개선제 센시아 관련 올바른 질환 정보를 알리기 위해 마련한 사회공헌활동이다.

이상훈 2024.10.25
산업 / 의료기기

에이아이트릭스, 유럽호흡기학회서 ‘바이탈케어’ 성능검증 연구초록 2편 발표

의료인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(AITRICS, 대표 김광준)는 지난달 오스트리아 빈에서 열린 유럽호흡기학회(ERS 2024) 연례학술대회에서 환자상태악화예측솔루션 AITRICS-VC(바이탈케어)를 활용한 2편의 연구초록을 발표했다고 25일 밝혔다.에이아이트릭스는 본 학회에서 연구초록 2편을 각각 구연 및 포스터로 발표했다. 먼저 회사는 일반병동에 입원한 환자들의 중증이벤트(심정지, 중환자실전실)를 예측하는 성능을 국내 다기관후향 데이터를 사용해 검증한 결과를 구두로 발표했다.연세의료원 산하 세브란스병원, 강남세브란스병원, 용인세브란스병원 25만명 이상의 환자 데이터를 통한 연구 결과, 바이탈케어는 예측정확도(AUROC) 0.85 이상의 우수한 성능을 보이며, 기존 임상현장에서 널리 사용되고 있는 MEWS, NEWS와 같은 조기경보체계보다 높은 예측정확도를 나타냈다.이어 진행된 포스터 발표에서는 국내대학병원에서 5개년치 후향데이터를 사용해 일반병동 입원환자들의 패혈증을 예측하는 모델의 성능을 검증한내용을 다뤘다. 한림대학교 춘천성심병원 약 1만명의 환자 데이터를 통한 연구 결과, 바이탈케어는 MEWS, NEW 대비 우수한 예측정확도(AUROC) 0.87를 보였다. 또한 높은 민감도와 특이도로 패혈증 발생을 약 180분 더 빠르게 예측할 수 있는 것으로 나타났다.에이아이트릭스 김광준 대표는 “지난 ERS에서 바이탈케어의 임상적유용성과 안정적 성능에 대한 유의미한 연구 결과를 발표해 임상현장에서 제품사용에 대한 신뢰도가 더욱 향상됐다고 생각한다”며 “앞으로도 바이탈케어가 위험환자들을 조기 스크리닝하여 환자의 예후를 개선하고, 의료 인력의 효율성을 높이는데 기여할 것으로 기대하고 있다”고 강조했다.한편 1990년 설립된 유럽호흡기학회(European Respiratory Society, ERS)는 호흡기임상의, 의료전문가, 과학자 등 전세계 160개국, 3만5000명 이상의 회원이 활동하는 호흡기 분야의 최대 규모 학회다.

이주영 2024.10.25
산업 / 제약·바이오

프레스티지바이오파마IDC, ADC, CAR-T 면역요법 등 신규 모달리티 개발 성과 공유

항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마(대표 박소연) R&D컨트롤타워인 100% 자회사 프레스티지바이오파마IDC(대표 고상석, 이하 IDC)가 신규사옥을 완공하고, 첫번째 국제 심포지엄을 개최한다고 25일 밝혔다. 행사는 본사 1층 ROA홀에서 내달 13일과 14일 진행되며 부산광역시가 후원한다.이번 국제 심포지엄은 부산 명지 지구에 1만평 규모 새로운 혁신신약연구원(IDC, Innovative Discovery Center)이 완공되면서 13일 오전 10시 열리는 정식 개원식과 함께 개최되는 연계 행사로 IDC 도약을 알리는 신호탄이다. ‘바이오 의약품의 새로운 지평(New Horizons for Biopharmaceuticals: Innovative Discovery for life)’ 주제로 세계적으로 권위있는 전문가들을 포함해 국내외 연구자 300여명이 초청된다.심포지엄은 니아지(Sarfarz K. Niazi) 일리노이 대학 교수의 기조 강연인 ‘바이오 혁명: 질병 치료부터 조절까지 (Bioevolution: from treating to modulating disease)’를 시작으로 총 3개 세션에서 연자 13명 강연이 이틀 간 이어진다. 니아지 교수는 50권 이상 저서를 통해 바이오의약품 개발에 기여하고 미국 FDA와도 밀접한 관계를 맺고 있는 저명한 학자다. 이외 준텐도 대학 아야미 오쿠주미(Ayami Okuzumi) 교수와 미국 로체스터 대학 김민수 교수 등이 IDC 첫번째 심포지엄을 빛내줄 예정이다.특히 두번째 세션인 ‘Therapeutic Modality’에서는 최신 바이오의약품 모달리티와 항체신약개발플랫폼이 다양하게 소개된다. 지난달 차세대 ADC항암 신약 개발을 위해 MOU를 맺은 앱티스 한태동 대표이사가 ADC 관련 주제를 발표하며, IDC의 ADC 연구에 대한 이해를 높일 예정이다. 미국 로체스터 대학교 면역학 학장을 역임한 김민수 교수는 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 면역요법 도전 과제와 해결책을 발표한다. 또 둘째날 진행되는 ‘오픈 이노베이션’ 세션에서는 싱가포르 최대 의료 클러스터인 씽헬스(SingHealth) 벨킨(Danny Belkin) 이사를 시작으로 바이오텍, 병원, 대학교 등 바이오 핵심인력들이 아이디어를 공유하는 오픈 이노베이션 전략을 소개한다.프레스티지바이오파마IDC 고상석 대표는 “새로운 혁신신약연구원에서 오픈 이노베이션을 통한 혁신신약 및 신규 바이오기술 연구개발에 속도를 낼 수 있도록 이번 국제 심포지엄 행사 같은 다양한 활동을 진행할 것”이라며 “향후 다수 항체신약 및 바이오시밀러를 개발하는 글로벌 신약 개발 허브로 도약해 나갈 계획”이라고 말했다.

이권구 2024.10.25
산업 / 제약·바이오

인트론바이오,' iN-SIS5' 약학적 활용-제법 관련 특허기술 등록

인트론바이오 (대표 윤경원)는 보톡스 대체 코스메틱 소재로 개발한 ‘iN-SIS5’과 관련, 최근 추가로 약학적 활용 소재로 특허등록됐으며, 제조법 특허도 등록됐다고 25일 밝혔다.iN-SIS5의 미용적 활용에 관련한 물질 및 용도 특허기술은 이미 특허등록됐으며, 추가해 의학적 및 약학적 활용에 대한 용도 특허기술도 이번에 특허등록됐다. 이에 따라, iN-SIS5는 미용적 목적 뿐만 아니라 의학적 목적으로도 활용할 수 있는 근거 특허들을 확보했다고 회사 측은 설명했다.회사 측에 따르면 최근 보톡스(BoNT) 관련 시장에서 BoNT 유사 소재인 BoNT 변형체 또는 유사한 기능을 한다고 소개되는 펩타이드 등이 적용되고 있으나 여전히 사용 효과에 한계가 있고 많은 경우 메커니즘 규명이 충분하지 않은 반면, iN-SIS5는 BoNT와 유사한 효과를 제공하면서 BoNT 단점을 해결할 수 있고 차별적 장점까지도 제공할 수 있는 BoNT 대체 신규소재다. 관련 메커니즘이 규명돼 여러 저명 과학저널에 소개돼 검증된 유용물질이라고 회사 측은 설명했다. 인트론바이오 강상현 부사장은 “iN-SIS5는 코스메틱 분야 활용 뿐 아니라, 다한증 등 의료 분야 활용도 기대되는 약물로, 이번 특허등록에 따라 iN-SIS5에 관련한 모든 측면 특허권리를 확보하게 됐다고 할 수 있다”고 전했다.인트론바이오 윤경원 대표는 “특허권리 강화를 잘 활용해 다양한 사업 추진을 고려하고 있다. 현재 코스메틱 분야에서 iN-SIS5 활용에 집중해 추진 중이며, 이를 확장해 보다 다양한 분야 사업에서 iN-SIS5 활용을 추진할 계획”이라고 밝혔다.

이권구 2024.10.25
정책

‘첨단바이오’ 한-미 국제공동연구 추진…총 17건 우수과제 선정

과학기술정보통신부(장관 유상임)와 보건복지부(장관 조규홍)는 25일 첨단바이오 분야 한-미 국제공동연구를 지원하는 ‘보스턴 코리아 공동연구 지원사업’ 2024년도 신규과제를 선정했다고 밝혔다.◇ 첨단바이오 원천기술 확보·핵심기술 개발 목표로 신설‘보스턴 코리아 공동연구 지원사업’은 한국과 미국의 첨단바이오 분야 우수 연구자, 연구그룹 간 컨소시엄 구성을 통한 국제공동연구 추진을 주안점으로 하는 사업으로, 첨단바이오 분야 원천기술 확보 및 핵심기술 개발을 목표로 올해 처음 신설됐다.이번 사업은 과기정통부와 복지부가 공동으로 지원하는 사업으로, 사업의 효율적인 운영을 위해 범부처 공동사업단인 ‘보스턴 코리아 공동연구개발 사업단’을 구성하고 사업단을 통해 과제 기획·평가·관리, 성과교류 및 확산 등을 추진한다.또한 국가 첨단바이오 정책방향을 바탕으로 12대 국가전략기술 중 첨단바이오 분야에 해당하는 합성생물학, 감염병백신·치료, 유전자·세포치료, 디지털헬스 데이터 분석·활용 등 총 4개 분야를 지원하는 △국가전략기술 확보형 과제(연 30억원, 총 4년), 첨단바이오 분야 개별 연구자들의 현장 수요에 기반한 △자유공모형 과제(연 20억원, 총 4년)로 유형을 세분화해 지원한다.◇ 총 203건 과제 접수…국내외 평가단 평가 거쳐 17개 과제 최종 선정 이번 사업은 사업에 관심 있는 연구자를 대상으로 사업 설명과 의견수렴 및 질의응답을 위해 사업설명회를 2차례 개최했으며, 올해 신규과제로 총 17건의 과제에 대해 지난 6월10일부터 7월25일까지 46일간 공고를 실시했다.공고에 따른 과제 접수 결과, 총 203건의 과제가 접수됐으며 과제 평균 경쟁률 11.8대 1을 기록해 산·학·연·병 연구자들의 큰 관심을 끌었다. 국내 우수한 연구기관뿐만 아니라, 하버드, 매사추세츠 공과대학교(MIT), 스탠퍼드, 존스홉킨스병원, 컬럼비아대, 칼텍, 브로드연구소 등 미국 유수의 첨단바이오 분야 대학·병원·연구소가 공동 연구기관으로 함께 지원했다.또한 해당 사업은 한미 국제공동연구의 특성을 고려해, 보다 심도 있는 평가를 위해 국내평가단뿐만 아니라 미국평가단의 평가 절차도 도입했다. 이를 위해 ‘보스턴 코리아 공동연구개발 사업단’은 국내 평가위원과 미국 평가위원을 포함해 160여명에 달하는 기술 분야별 연구개발과제 평가단을 구성했다.평가단은 1차 서면평가(국내 연구개발과제 평가단)를 진행해 선정과제의 3배수에 해당하는 50여개의 과제를 2차 평가 대상과제로 선정했다. 2차 평가는 국내 평가단을 통한 발표평가와 미국 평가단을 통한 평가 결과를 종합적으로 반영해 총 17개 과제를 최종 선정했다.◇ 4년간 한-미 합작연구 수행선정 과제는 이의신청 및 과제 협약 등의 절차를 거쳐 약 4년간 협력대상인 미국 공동연구개발기관 등과 함께 한-미 공동연구를 수행하게 될 예정이다.‘국가전략기술 확보형’인 유형1의 경우 △신변종 분야 바이러스 출혈열 연구센터 △딥러닝기반 합성생물학을 이용한 혁신구조 항생제 개발 △유전성 간, 눈, 귀 및 뇌 질환에 대한 최첨단 유전자 편집 치료법 △유방암 정밀의료를 위한 멀티모달 인공지능 기반 공간적 오믹스 기술 개발 및 임상적 적용 등 총 4개 과제가 최종 선정됐다.‘자유공모형’인 유형 2의 경우 △노화에 따른 항암 면역 기능 변화에 대한 대사 및 텔로미어 DNA 손상의 역할 규명 연구 △멀티오믹스 및 CRISPR 스크리닝 기반 범용성 호흡기 바이러스 숙주표적치료법 발굴 및 검증 △DNA-양자 레저브아 컴퓨터 (DQR-COM) △뇌염증 및 알파시누클린 병적 뇌조직 환경 개선을 통한 파킨슨 병 세포 치료법 최적화 △난치성 내성암 극복 차세대 신약개발 글로벌 사업단 △인간 다중 장기 어셈블로이드 구축을 통한 뇌세포-뇌조직-신체기관 간 상호작용 규명 및 질환 치료 제어 기술 개발 △인간 신경오가노이드 패널을 이용한 면역-신경 네트워크 지도 작성 △심장 섬유화 치료를 위한 섬유아세포 표현형 조절제 및 RNA 약제 개발 △디지털 사이토카인계, 그리고 AI 기반 조절 물질 개발 △생체 모방 전이 환경을 활용한 암 치료제 고속-복합-스크리닝: 미세유체칩에서의 기계생물학, 암 대사, 바이오마커 발견 및 예측 모델링의 통합 △3D HistoTIME: 인공지능 기반 혁신 항암 정밀 진단 및 치료 플랫폼 개발 △정밀 암 로봇 수술을 위한 암 표적 근적외선형광/X-ray 멀티모달 영상 플랫폼 개발 △장-뇌 축 연구 기반 유효성 전자약 개발 등 총 13개 과제가 최종 선정됐다.

이주영 2024.10.25
산업 / 제약·바이오

큐리언트, MD앤더슨과 혈액암 '아드릭세티닙' 병용임상 개시

혁신 신약 개발 전문기업인 큐리언트는 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702) 급성 골수성 백혈병(AML) 임상시험이 개시됐다고 25일 밝혔다.이번 임상시험은 지난 6월 IND 승인을 받은 MD 앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center) 주관 임상시험으로, 재발성/불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 아자시티딘(Azacitidine), 베네토클락스(Venetoclax), 아드릭세티닙 삼중 병용요법 안전성 및 효능을 평가하는 것이 목적이다.현재 아자시티딘, 베네토클락스 병용요법은 고강도 화학요법 선택이 어려운 환자들에 대한 표준 1차 치료법으로 사용되고 있다. 아자시티딘, 베네토클락스에 아드릭세티닙을 추가한 삼중병용요법이 승인받을 경우, 아드릭세티닙은 급성 골수성 백혈병 1차 치료제 시장에 진입하게 될 것으로 기대된다.회사 측에 따르면 아드릭세티닙은 AXL, MER, CSF1R 키나아제를 선택적으로 억제하는 경구 투여 면역항암제로, 다양한 종양 모델에서 항종양 활성을 나타내고, 화학요법에 대한 감수성을 증대시키는 효과를 보였다. MD 앤더슨 암센터 연구 제안은 AXL과 MER 발현이 급성 골수성 백혈병 환자 나쁜 예후와 연관이 있다는 연구 결과에 기반하며, 이를 주요 타깃으로 한 새로운 치료법을 탐색하는 게 목적이다. AXL과 MER 억제를 통해 백혈병 환자 면역 반응을 향상시키고, CSF1R 억제는 종양 미세 환경을 교란해 암세포 생존을 방해하는 역할을 한다.큐리언트 남기연 대표는 “지난 임상1상에서 보여준 아드렉시티닙 안전성과 효능으로 급성 골수성 백혈병 환자, 특히 고강도 화학요법이 어려운 환자들을 위한 미국 주요 의료 기관들과 임상 협력에 중요한 발판이 마련됐다"며 "아드릭세티닙의 독특한 생물학적 기전이 이러한 환자들에게 큰 도움을 줄 것”이라고 밝혔다.동구바이오제약 조용준 대표는 “최근 큐리언트 항암 파이프라인이 다수 글로벌 제약사 및 주요 의료기관으로부터 공동 임상 개발 제안을 받으며 활발히 진행되고 있다”며 “이는 큐리언트 파이프라인이 객관적으로 우수성을 인정받고 있음을 의미하며, 앞으로 성과에 대한 기대를 더욱 높이고 있다”고 말했다.

이권구 2024.10.25
산업 / 제약·바이오

GC녹십자, 약교협으로부터 감사패 수여…인재양성 업무협약도 체결

GC녹십자(대표 허은철)는 약학대학생 교육의 질 향상에 기여한 공로를 인정받아 24일 한국약학교육협의회로부터 감사패를 받았다고 25일 밝혔다.GC녹십자는 지난 2019년부터 매년 상·하반기 연 2회에 걸쳐 약학대학 6학년생 30여명을 대상으로 현장실습을 진행하고 있다. 특히 공장 투어, CEO 간담회, 경영진 특강 등 만족도가 높은 교육 과정으로 좋은 평가를 받고 있으며, 일부 학생들은 채용으로도 이어지고 있다.한걸음 더 나아가 이날 한국약학교육협의회(이사장 나영화)와 전문인력 양성 등 상호협력을 위한 업무협약도 체결했다.이번 업무협약으로 양 기관은 △상호 정보 교류 및 제공 △약학대학생 현장 방문실습과 인턴십 프로그램 마련 △교육과 연구관련 시설 활용에 대한 상호협력 △우수인재 채용 지원을 위한 홍보 등 협력체계를 강화하기로 했다.한국약학교육협의회 사무국 회의실에서 진행한 이번 협약식에서 GC녹십자 김용운 인재경영실장은 “이번 업무협약으로 우수한 제약바이오 인력 양성의 기반을 다지고 차세대 바이오헬스산업 분야를 이끌어갈 미래인재육성과 산업발전에 기여할 것”이라고 말했다.한국약학교육협의회 나영화 이사장은 “우리나라 제약 바이오 산업을 선도하고 있는 GC녹십자와의 업무협약을 기반으로 약대생들에게 다양한 분야를 경험할 수 있는 제약산업 실무실습의 기회를 제공하고, 나아가 우수 산업약사 인재 양성을 통해 우리나라 미래혁신성장 동력으로 주목 받고 있는 제약바이오 산업 성장에 기여할 것”이라고 기대했다.

이상훈 2024.10.25
산업 / 뷰티

CJ올리브영, ‘영부산’ 프로젝트 참여… 지역 상생 박차

올리브영이 지역 상생을 위해 부산시와 손을 잡았다.CJ올리브영(이하 올리브영)은 부산시와 협업해 부산청년응원 프로젝트 ‘영부산(YOUNG BUSAN)’을 단계별로 진행한다고 25일 밝혔다. ‘영부산’은 부산시가 올리브영과 함께 만든 시민 참여 프로젝트로, 부산에서 지역사회와 함께 성장하고 있는 부산 청년을 응원하는 캠페인이다.올리브영은 부산이 관광객들에게 한국을 대표하는 필수 여행지로 떠오른 데다, 지방 최초 매장을 오픈한 상징성 있는 지역임을 고려해 협업에 참여하기로 결정했다.실제로 지난 1월부터 9월까지 부산 지역 올리브영 매장의 외국인 매출은 전년 동기간 대비 213% 신장한 것으로 집계됐다. 이는 같은 기간 전국 매장에서의 외국인 매출 신장률을 훌쩍 웃도는 수치로, 부산시가 외국인들도 즐겨 찾는 대표적인 국제관광도시로 자리매김했다는 의미로 풀이된다.‘영부산’ 프로젝트의 시작은 일러스트 작가 ‘노콩’과 협업한 ‘부산 기프트 카드’ 출시다. 분홍빛 노을로 물든 부산의 대표적 명소 광안대교를 배경으로 부산을 즐기며 살아가는 시민들의 모습을 담았다. 노콩 작가는 SNS를 통해 부산시의 다양한 모습과 사람들의 이야기를 따듯한 시선으로 담아내 큰 관심을 얻고 있는 부산 청년 작가이다.‘부산 기프트 카드’는 25일 올리브영 서면 타운 선공개를 시작으로, 오는 11월부터 부산 지역 올리브영 84 개 매장에서 만나볼 수 있다. 올리브영은 향후 부산시와 협업을 이어가며, 부산에서 직업을 갖고 살아가는 청년들을 응원하는 ‘부산청년응원박스’ 또한 제작할 방침이다.올리브영 관계자는 “K뷰티 대표 플랫폼으로서 한국의 대표적인 국제 관광 도시 부산과 지역 상생을 위한 협업을 진행하게 돼 기쁘다”며 “’영부산’ 프로젝트에 이어, 앞으로도 지역의 특성을 반영한 다양한 지역 상생 활동을 꾸준히 전개해 나갈 것”이라고 밝혔다.

박수연 2024.10.25
산업 / 제약·바이오

압타머사이언스, 고형암 치료제 'AST-201' 임상1상 IND 승인

압타머사이언스가 압타머-약물접합체(ApDC) 고형암 치료제 'AST-201' 국내 제1상 임상시험계획(IND)을 24일 승인받았다.임상시험 제목은' GPC3 양성인 진행성 고형암 환자에서 AST-201 투여 시의 내약성, 안전성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 용량 증량 및 확장, 제1상 임상시험'으로, 임상은 최대 70명을 대상으로 국내 4개 병원에서 진행될 예정이다.( 제1a상 최대 36명, 제1b상-1a상 종료 후 결정)회사는 제1a상 임상시험(용량 증량)에서는 GPC3 양성인 진행성 고형암 환자에서 AST-201 투여 시 내약성과 안전성 평가 후 최대내약용량(MTD) 확인 및 제2상 권장용량(RP2D)을 결정하고 AST-201 투여시 약동학적 특성 및 예비 항종양 활성을 평가한다.제1b상 임상시험(용량 확장)에서는 암종별 안전성 및 유효성을 탐색한다.임상은 각 코호트별 정해진 용량으로 각 28일 주기에서 1일, 8일, 15일 째 투여성 탐색 방식으로 진행된다.회사는 해당 임상을 2024년 3월 12일 신청했다. 예상 임상 종료일은 2027년 11월이다.

이권구 2024.10.25
산업 / 제약·바이오

강스템바이오텍, '퓨어스템-오에이 키트주' 임상1/2a상 IND 변경승인

강스템바이오텍이 '퓨어스템-오에이 키트 주'(FURESTEM-OA Kit Inj.) 제1/2a상 임상시험계획 변경승인을 식품의약품안전처로부터 24일 받았다.임상시험 제목은 '무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 시 안전성 및 탐색적인 유효성 평가를 위한, 단회 투여, 단계적 용량증량 및 적정용량 탐색, 제1/2a상 임상시험'으로, 임상은 경희대병원 등에서 진행될 예정이다. (제1상 : 12~18명, 제2a상 : 108명)회사는 앞서 8월 26일 시험대상자 범위 넓혀 효능 탐색, 환자 선정 및 제외 기준과 유효성 평가 시점과 기준 명확화, 군간 충분한 유효성 및 안전성 정보 수집 위한 환자 수 설정 등 사유로 변경승인을 신청했다. 회사는 이 임상 임상1상에서 '무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 시 안전성 및 내약성 평가'(1차 목적)'와 '무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주 FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 후 탐색적 유효성 평가'(2차 목적'를 진행한다.제2a상 임상시험에서는 2a 상 임상시험 권장용량 Recommended Phase 2 Dose, RP2D)을 확인(1차 목적)하고 무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주 FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 후 탐색적 유효성을 평가한다.

이권구 2024.10.25
산업 / 뷰티

코스맥스, 마이크로바이옴 연구 영토 확장…中 병원과 ‘맞손’

코스맥스가 중국 대표 병원과 업무협약을 체결하고 글로벌 피부 마이크로바이옴 연구 영역을 확대한다. 코스맥스는 중국 상하이 코스맥스차이나 사옥에서 중국 푸단대학(复旦大学) 부속 화산병원(華山醫院) 및 01 라이프 테크놀로지 유한회사와 ‘중국 민감성 피부 및 마이크로바이옴 공동 연구’를 위한 업무협약을 지난 12일 체결했다고 25일 밝혔다.협약식에는 박명삼 코스맥스차이나 R&I센터 연구원장, 리웨이(李巍) 푸단대학 화산병원 피부과 주임의사 교수, 쉬샤오챵(徐晓强) 01 라이프 테크놀로지 최고기술책임자(CTO) 등이 참석했다.코스맥스와 푸단대학은 향후 높은 성장이 예상되는 중국 내 민감성 피부 관리 시장을 선제적으로 공략하고자 이번 연구협력을 추진했다. 현지 연구 결과에 따르면 대표적인 피부 고민으로 ‘민감성 피부’를 꼽는 중국 소비자는 10년 새 2배 이상 증가할 정도로 가장 큰 피부 고민으로 나타났다.코스맥스는 자체 연구를 통해 중국인의 피부 마이크로바이옴이 갖는 특성을 분석했다. 최근 민감성 피부 고민이 증가하는 배경으로 중국인 고유의 피부 마이크로바이옴을 지목하고 개방형 연구를 통해 상관관계 규명에 나선다. 궁극적으로는 중국인 민감성 피부 타입 별 맞춤형 피부 마이크로바이옴 제품을 선보이는 게 목표다.화산병원은 피험자 모집 및 민감성 피부 진단을 진행하고 코스맥스차이나는 민감성 피부 상태를 기기 분석한다. 01 라이프 테크놀로지는 앞서 확보한 피부 샘플의 마이크로바이옴 유전체 분석 등을 수행한다.코스맥스는 지난 9월 미국 하버드대학교 의과대학 계열 병원인 매사추세츠 종합병원과의 MOU에 이어 중국 대표 병원인 화산병원과도 연구 협약을 체결하며 글로벌 피부 마이크로바이옴 연구 영토 확장을 위한 기틀을 마련했다.코스맥스그룹은 지난 2011년부터 피부 마이크로바이옴 연구를 진행해왔다. 연구 과정에서 확보한 미생물은 약 3000여종이며 미생물 자원 관련 등록 특허도 80여건에 이른다. 2019년 세계 최초로 마이크로바이옴 화장품을 출시하는 등 피부 마이크로바이옴 연구 선도 기업으로 평가받는다.코스맥스 관계자는 “이번 연구 협약이 14억 인구의 중국 시장 맞춤형 피부 마이크로바이옴 화장품 개발을 위한 포석이 되기를 기대한다”며 “코스맥스는 국내외 우수 연구기관과 개방형 연구를 확장하며 ‘글로벌 피부 마이크로바이옴 지도’를 보다 정교하게 완성해 나갈 것”이라고 말했다.한편, 푸단대학은 2023년 QS 세계대학 랭킹 34위이자 중국 내 4대 대학으로 꼽힌다. 푸단대 부속 화산병원은 중국 10대 대표 병원 중 한곳으로 풍부한 임상 자원을 바탕으로 중국 내 최고 수준의 피부 연구 역량을 갖추고 있다.

박수연 2024.10.25
산업 / 뷰티

아모레퍼시픽, 한국식품영양과학회 심포지엄 개최

아모레퍼시픽은 24일, 제주 서귀포시 제주국제컨벤션센터에서 진행 중인 한국식품영양과학회 2024년 국제학술대회에 참가해 '이너뷰티와 웰니스(Inner Beauty & Wellness)'를 주제로 심포지엄을 개최했다.이번 행사에 참가한 연구자들은 아모레퍼시픽의 개별인정형 기능성 원료인 L-글루탐산발효 가바분말, 열처리녹차추출물, 흑차추출물과 인삼열매 등의 연구 성과를 공유했고, 새로운 가치와 미래 연구 가능성에 대해 국내외 전문가들과 의견을 나눴다.△상명대학교 최현선 교수는 '락토바실러스 브레비스(Lactobacillus brevis) 발효 가바(GABA): 수면 장애 및 스트레스 모델에서의 행동 및 분자 반응에 미치는 영향 (Lactobacillus brevis-Fermented GABA: Impact on Behavioral and Molecular Responses in Sleep Disorder and Stress Models)'에 대해 발표했다. 이를 통해 'L-글루탐산발효 가바분말(L-글루탐산나트륨을 원재료로 락토바실러스 브레비스 발효로 제조한 원료)'이 수면 개선과 스트레스 유발 우울증/불안 유사 증상 완화에 도움이 될 수 있음을 시사한다고 밝혔다.△연세대학교 정승수 교수는 '열처리녹차추출물 섭취에 의한 폐경기 우울증 및 노화 설치류 모델에서의 인지기능 개선효과 및 기억불편함을 호소하는 성인을 대상으로 기억력 개선 효과 연구'(Cognitive Improvement Effects of Heat-Treated Green Tea Extract Intake in Rodent Menopausal Depression and Aging Models and Memory Improvement in with Complaints )'에 대해 공유했다. 관련 연구는 바이탈뷰티 브랜드에서 올해 출시할, 기억력 개선 제품의 핵심 원료인 열처리녹차추출물의 기능성을 확인한 것이다.△아모레퍼시픽 R&I센터 남현진 박사는 '흑차 추출물에 의한 혈중 중성지방 농도 개선 효능 연구(Study on the efficacy of post-fermented tea extracts in reducing blood triglycerides levels)'에 대해 발표했다. 관련 연구에서 공복 혈중 중성 지방이 높은 성인을 대상으로 한 인체적용시험 결과, 흑차추출물 섭취에 의해 혈중 중성지방이 개선되고 허리둘레가 감소되는 효과를 확인할 수 있었다.△광주과학기술원 류동렬 교수는 '건강한 노화를 위한 전략: 내인성 및 외인성 (Strategy for Healthy Aging Promotion from In and Out)'을 주제로 발표했다. 발표를 통해 장내 미생물 락토바실러스(Lactobacillus)가 생성하는 대사산물인 페닐락틱산(PLA, Phenyllactic acid)과 인삼 열매가 노화에 미치는 영향에 대한 결과에 대해 소개했다.아모레퍼시픽 R&I센터장 서병휘 CTO는 “아모레퍼시픽은 독자적인 개별인정형 기능성 원료 및 핵심 원료에 관한 최신 연구 성과를 바탕으로 다양한 학술 교류 활동을 오랫동안 이어오고 있다”며 “아모레퍼시픽의 핵심 소재 신규 효능 가치 발굴 연구를 통해 고효능 웰니스를 추구하는 혁신적인 헬스케어 솔루션 개발을 이어가겠다”고 의지를 밝혔다.

김민혜 2024.10.25
글로벌

머크&컴퍼니 폐렴구균 백신 50代 접종 CDC 권고

머크&컴퍼니社는 미국 질병관리센터(CDC) 산하 예방접종자문위원회(ACIP)가 표결을 진행한 끝에 성인 연령 기반 폐렴구균 백신 접종지침을 개정했다고 23일 공표했다.50세 이상의 성인들을 대상으로 자사의 21價 폐렴구균 접합백신 ‘캡백시브’(Capvaxive)를 사용해 접종토록 권고하는 내용을 지침에 포함시켰다는 것.권고내용을 소상하게 살펴보면 ACIP는 앞서 폐렴구균 접합백신을 접종받은 전력이 없거나 접종전력을 알 수 없는 50세 이상의 성인들에게 ‘캡백시브’를 접종토록 권고했다.ACIP는 이와 함께 일부 기저질환을 앓고 있거나 다른 위험요인들을 나타내고 앞서 폐렴구균 접합백신 접종전력이 없는 19~49세 연령대 성인 또는 접종전력을 알 수 없는 같은 연령대 성인들에게 ‘캡백시브’를 접종토록 권고했다.또한 ACIP는 폐렴구균 13價 접합백신을 사용해 폐렴구균 백신 접종을 시작했지만, 사용이 권고되고 있는 전체 폐렴구균 23價 다당류 백신을 접종받지 않은 19세 이상의 성인들을 대상으로 ‘캡백시브’를 접종토록 권고했다.이밖에도 ACIP는 폐렴구균 13價 백신 또는 폐렴구균 23價 다당류 백신을 사용해 접종을 마친 65세 이상의 성인들에게 ‘캡백시브’를 추가접종토록(supplemental dose) 권고했다.‘캡백시브’는 18세 이상의 성인들을 대상으로 페렴구균 혈청형 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 24F, 31, 33F 및 35B에 의한 침습성 폐 질환을 예방하기 위한 능동면역을 확립하는 용도로 올해 6월 FDA의 허가관문을 통과한 백신이다.‘캡백시브’는 이와 함께 18세 이상의 성인들을 대상으로 폐렴구균 혈청형 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F 및 35B에 의한 폐렴을 예방하기 위한 능동면역을 확립하는 용도로도 발매를 승인받았다.

이덕규 2024.10.25

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