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산업 / 의료기기

의료기기산업협회, 투명한 공급질서 확립 위한 컴플라이언스 세미나 성료

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 지난 20일 서울 코엑스에서 윤리위원회(위원장 오진용) 주관으로 ‘의료기기 공급질서 확립에 필요한 컴플라이언스 이슈 세미나’를 성황리에 개최했다고 26일 밝혔다.이번 세미나는 의료기기 판촉영업자(CSO) 신고 제도의 본격 시행에 따라 제도의 안정적 정착과 함께, 투명한 의료기기 공급질서 확립에 필요한 주요 컴플라이언스 현안에 대한 최신 정보를 산업계에 공유하고자 마련됐다.세미나에는 업계 종사자 150여명이 참석해 높은 관심을 나타냈다.세미나는 총 3개의 강연으로 구성됐다. 첫 번째 강연에서 건강보험심사평가원 안미선 팀장은 ‘지출보고서 공개 및 실태조사 제도’에 대해 설명했다. 안 팀장은 관련 법령에 따라 보건복지부 장관이 지출보고서와 위탁계약서 등의 자료 제출을 요청할 수 있으며, 특히 의료기기 판촉영업자의 경우 위탁계약서에 판촉영업자 신고번호, 사업자등록번호, 영업소 소재지, 위탁 의료기기 명칭 및 수수료율 등 법령에서 정한 내용을 작성하여 보관해야 한다고 강조했다.또한 2025년도 지출보고서 제출은 6월부터 7월까지 가능하며, 폐업한 업체의 제출 자료는 비공개 처리 예정이므로 관리시스템에서 회원탈퇴하지 않을 것을 당부했다.두 번째 강연은 법무법인 율촌 채주엽 변호사가 ‘의료기기 판촉영업자 신고제도 이해’를 주제로 진행했다. 채 변호사는 제조‧수입업자 등과 위탁계약을 맺고 의료기관 또는 의료인 대상 판촉 활동을 수행하는 판매업자는 판촉영업자에 해당하며, 식음료‧숙박비 등의 경제적 이익이 제공되는 제품설명회(교육‧훈련)를 하고자 할 경우 사전에 판촉영업자 신고와 위탁계약 체결이 필요하다고 설명했다.또한 위탁자(제조‧수입업자 등)는 판촉영업자 선정 시 △판촉영업자 신고 여부 △의료기관 또는 의료인과의 특수관계 유무 △법 위반 이력 △위탁계약서 기재사항 완비 여부 등을 점검할 수 있도록 ‘컴플라이언스 체크리스트’ 활용을 권고했다.마지막 강연에서는 김앤장 법률사무소 박종국‧전종원 변호사가 공동 강연을 맡아 ‘판촉영업자 제도 관련 주요 컴플라이언스 문제 및 고려사항’을 소개했다. 전종원 변호사는 판촉영업자로 신고되지 않은 자에게 판촉업무를 위탁할 경우 3년 이하의 징역 또는 3000만원 이하의 벌칙 및 과태료가 부과될 수 있기에, 판촉영업자 신고, 교육 이수, 위탁계약서 작성‧보관, 재위탁 시 서면 고지 등의 의무사항을 준수해야 한다고 설명했다.또한 박종국 변호사는 판촉영업자 리베이트 제공 시 의료기기법상 양벌규정 적용 및 공정거래법상 부당고객유인행위에 대한 제재 내용을 설명하며, 판촉영업자뿐만 아니라 위탁자도 처벌‧제재 대상이 될 수 있으므로 유의해야 함을 당부했다.협회 김은경 부장은 협회가 의료기기 판촉영업자 교육기관으로 지정됐음을 알리고, 신규 및 보수 교육은 ‘의료기기 컴플라이언스 교육센터’를 통해 온라인으로 이수할 수 있다고 밝혔다.판촉영업자 신고를 하려는 자는 교육센터 내 ‘CSO 신고 안내 영상’을 시청하고 확인증을 받은 후 관할 보건소에 신고해야 하며, 신고 후 3개월 이내 12시간의 신규교육을 이수하고 수료증을 한 달 내 관할 보건소에 제출해야 한다고 안내했다.또한 의료기기 판촉영업자 신규교육 과정은 다음달 15일 교육센터를 통해 오픈될 예정임을 알리며, 오는 11월8일까지 신고한 경우 내년 2월9일까지 신규교육 이수가 유예되나, 신규교육은 법정 의무이므로 반드시 이수할 것을 강조했다.

이주영 2025.03.26
산업 / 제약·바이오

유바이오로직스, 백영옥-허태영 공동대표 체제 돌입

(주)유바이오로직스는 백영옥 대표이사 체제에서 백영옥 허태영 공동 대표이사 체제로 변경키로 26일 이사회에서 의결했다. 변경일자는 3월 26일이다.신규 선임된 허태영 대표이사는 에스디바이오센서(주) 대표이사로, 유바이오로직스 지분 0.01%를 보유하고 있다(백영옥 대표이사=2.58%)회사는 이사회 후 26일 정기총회에서 백영옥 조영식(바이오노트 및 에스디바이오센서 의장) 이형우(원익투자파트너스 부사장) 이사를 재선임하고, 허태영 신임 공동 대표를 이사로 신규 선임했다. 회사는 정총에서 매출액 960억3,500만원, 영업이익 343억2,100만원, 당기순이익 189억9,200만원을 보고했다.

이권구 2025.03.26
정책

심평원, 난임시술 통계 첫 공개...건수 매년↑·평균연령 37.9세

우리나라 난임시술 건수가 매년 증가하고 있는 것으로 나타났다. 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 ‘심사평가원’)은 올해를 시작으로 매년 정기적으로 국민에게 난임 관련 정보를 알기 쉽게 제공하고 난임 지원 정책 수립·연구에 필요한 다양한 통계자료를 개발한다는 방침이다.심평원은 26일 '통계로 보는 난임시술' 책자 발간을 통해 난임 시술 과정 및 임신율 등에 대한 통계를 공개했다. 전체 난임시술 지정 의료기관으로부터 수집한 난임시술기록지를 바탕으로 산출한 통계로, 난임원인, 시술 과정별 세부 산출 통계, 임신율 등의 최초 공개다.심평원에 따르면, 난임시술 건수는 2022년 200,007건(시행 기관 201개소)으로 2019년 대비 53,653건(36.7%) 증가했다. 난임시술 유형별로는 체외수정시술 166,870건(83.4%), 인공수정 시술 33,137건(16.6%)으로, 인공수정 시술은 감소한 반면, 체외수정 시술은 증가했다.또 지난 2022년 난임시술을 받은 대상자는 총 78,543명으로, 난임시술 대상자의 평균 연령은 37.9세이다. 난임시술 유형별로는 체외수정 시술 대상자의 평균 연령이 인공수정 시술 대상자의 평균 연령보다 높은 것으로 나타났다.난임시술 대상자의 연령을 시술별로 비교했을 때, 체외수정 시술은 35세~39세 비율이 34.2%로 가장 높고, 인공수정 시술은 30~34세 비율이 43.0%로 가장 높았다.체외수정 시술은 1~2차가 전체 시술의 57.7%를, 인공수정 시술은 1~2차가 전체 시술의 81.4%를 차지했다.난임시술 완료 건 중 초음파 검사에서 임신낭이 확인된 건의 비율인 임신율은 인공수정 시술 보다는 체외수정 시술이 높았고, 연령이 높아질수록 임신율은 낮아지는 경향을 보였다. 특히, 40세 이후는 급격한 감소를 보였다.체외수정 시술 임신율은 평균 36.9%로, 25세~29세에서 가장 높았으며(48.4%), 이후 연령이 증가할수록 감소하는 추세를 보였다.인공수정 시술 임신율은 평균 13.0%이고, 25세 미만에서 가장 높았으며(17.3%), 연령이 증가할수록 감소하는 추세를 보였다.난임 전문가는 초혼 연령 증가를 고려하면 난임 시술 인구는 앞으로도 늘어날 것으로 바라봤다.난임 전문가는 "임신을 계획하고 있는 부부라면, 적어도 35세 이전에는 의료기관을 방문해 가임력 검사를 받고, 자연임신 시도를 우선하되 필요하다면 적기에 난임시술을 받을 것을 권유한다"고 전했다.서희숙 심사평가원 의료자원실장은 "올해 난임 통계를 시작으로 매년 정기적으로 국민에게 난임 관련 정보를 알기 쉽게 제공하고 난임 지원 정책 수립·연구에 필요한 다양한 통계자료를 개발하겠다"고 밝혔다.

전하연 2025.03.26
산업 / 건강기능식품

美, 이민자 정책변화로 외식업계 임금인상 전망

미국 외식업계가 엄격해진 이민자 정책이 시행에 들어감에 따라 상당폭의 임금인상이 불가피할 수 있다는 전망이 나왔다.예를 들면 식당 내부에서 주문된 메뉴를 테이블로 옮기는 푸드 러너(food runner)들과 테이블을 치우고 식사준비를 담당하는 버서(busser), 식기세척 담당자 등 외식업계 새내기들의 경우 시간당 2달러의 임금인상이 예상된다는 것이다.플로리다주 마이애미에 소재한 외식‧호스피탤리티 업계 고용중개 전문 플랫폼 기업 오이스터링크(OysterLink)는 25일 공개한 추정자료를 통해 이 같이 밝혔다.오이스터링크는 월별 방문건수가 34만건을 상회하는 데다 지금도 접속건수가 증가일로에 있는 것으로 알려진 플랫폼 기업이다.이날 오이스터링크는 미국 이민협회(AIC)의 통계를 인용하면서 호스피탤리티 업계 종사자 14명당 1명 꼴로 시민권 미소지자라는 이유로 추방될 위험성에 직면할 가능성을 배제할 수 없어 보인다고 지적했다.현재 이민자들은 미국의 전체 외식업계 종사자들 가운데 22%를 점유하고 있다.이민자들은 개별 외식업소의 주방에서 반드시 필요로 하는 조리 담당자, 식기세척 담당자, 테이블 청소‧식사준비 담당자 등의 다수를 점유해 왔다.오이스터링크는 “이민자 정책의 변화로 인해 이 같은 자리에 결원이 발생할 경우 노동력 부족현상이 확산되고, 이로 인해 개별 외식업소들이 임금을 인상해 새로운 고용자들을 유인해야 하는 상황에 직면하게 될 수 있다”고 전망했다.이 때문에 새내기 종사자들의 경우 시간당 임금이 2달러 오르면서 1인당 연간 4,200~5,000달러의 임금을 추가로 부담해야 할 수 있다는 설명이다.부주방장이나 파티시에와 같은 고숙련 주방직의 경우 시간당 임금이 4달러 오르면서 1인당 연간 8,000달러 정도를 추가로 부담해야 할 수 있다고 오이스터링크는 언급했다.외식업계 전체적으로 보면 시간당 임금이 기존의 평균 22달러에서 25달러로 올라 1인당 연간 6,537달러를 더 그들의 손에 쥐어줘야 할 수 있을 것이라고 예상했다.이와 관련, 미국 노동통계국(BLS)의 자료를 보면 풀-타임 정규직 미국 출생민 종사자들의 경우 해외에서 이민온 종사자들에 비해 14.4%의 임금을 더 받고 있는 것으로 집계되고 있다.하지만 노동력 부족현상이 고개를 들면 바텐더와 같은 역할을 맡는 종사자들의 임금이 오르면서 임금격차가 14.4%로 줄어들 수 있을 것으로 오이스터링크는 예상했다.한편 오이스터링크가 제시한 직종별 임금인상 전망 리스트를 보면 제빵사의 경우 시간당 임금이 기존의 17달러에서 20달러로 오르면서 평균연봉이 현재의 3만5,550달러에서 4만669달러에 이를 것으로 예측됐다.바리스타는 시간당 17달러에서 19달러로 올라 평균연봉 또한 3만4,825달러에서 3만9,840달러로 인상될 것이라 오이스터링크는 내다봤다.바텐터는 시간당 18달러에서 20달러로 오르면서 평균연봉이 3만7,090달러에서 4만2,431달러로 뛰어오를 것이라 예상됐다.캐셔의 경우 시간당 15달러에서 17달러로 인상되어 평균연봉이 3만710달러에서 3만5,132달러로 올라설 것으로 전망됐다.셰프는 시간당 30달러에서 34달러로 좀 더 많이 뛰어올라 평균연봉도 6만2,640달러에서 7만1,660달러로 늘어날 것으로 예견됐다.식기세척 담당자는 시간당 15달러에서 17달러로, 평균연봉도 3만1,650달러에서 3만6,208달러로 오를 것이라 추정됐다.이벤트 코디네이터는 시간당 26달러에서 30달러로, 평균연봉은 5만4,362달러에서 6만2,190달러로 인상될 것으로 추측됐다.패스트 푸드 체인점 종사자는 시간당 14달러에서 17달러로 올라 평균연봉이 3만110달러에서 3만4,446달러가 될 것으로 예상됐다.레스토랑 매니저를 보면 시간당 33달러에서 38달러로 껑충 뛰어올라 평균연봉이 6만9,580달러에서 7만9,600달러가 될 것으로 보인다는 수치들이 제시됐다.소믈리에는 시간당 32달러에서 36달러로 인상되면서 평균연봉이 6만5,581달러에서 7만5,025달러가 될 것으로 추정됐다.웨이터는 시간당 18달러에서 20달러로, 평균연봉도 3만6,530달러에서 4만1,790달러가 될 것으로 예측됐다.

이덕규 2025.03.26
산업 / 제약·바이오

한미약품그룹 전문경영인 체제 출범…신임 이사진 합류

한미그룹이 전문경영인 중심 선진 거버넌스 체제를 공식 선언했다.한미그룹 지주회사 한미사이언스와 핵심 사업회사 한미약품은 26일 오전, 각각 정기 주주총회를 열고 새로운 이사진 구성을 확정했다. 이날 주주총회 이후 곧바로 열린 한미사이언스 이사회에서는 김재교 신임 대표이사 선임이 이뤄졌다.한미사이언스 대표이사를 맡았던 송영숙 회장은 사내이사직을 사임하고, 한미그룹 창업가족 큰 어른이자 그룹 회장으로 남기로 했다. 송 회장은 대주주 일원으로서 전문경영인 체제 정착을 지원하고, 창업주 경영철학과 핵심 가치를 전승하는 일에 매진할 계획이다. 송영숙 회장 사내이사 사임에 따라, 이날 추천된 이사 7명 모두 새 이사진에 합류하게 됐다.합류한 새 사내이사는 임주현 부회장, 김재교 대표이사(부회장), 심병화 부사장(CFO), 김성훈 전무 등 4명, 사외이사는 최현만 전 미래에셋증권 회장, 김영훈 전 서울고법 판사, 신용삼 가톨릭대 서울성모병원 교수 등 3명으로, 기존 신동국 기타비상무이사 등과 함께 총 10명의 이사진을 구성한다.이날 한미사이언스 신임 대표이사로 선임된 김재교 부회장은 “한국 제약산업 발전과 맥을 같이해 온 한미그룹의 일원으로 참여하게 돼 기쁘다”며 “전문경영인 본연의 역할을 충실히 수행해 한미그룹의 새로운 도전과 혁신을 이끌어 내겠다”고 말했다.이어 “창업주 임성기 회장께서 일평생 가꿔온 한미의 정신(창조와 혁신, 도전)을 받들어 ‘R&D 한미’ 명성을 되찾는 일에 집중집중하겠다”며 “우선 과제로 조직을 조기에 안정시키고 이를 바탕으로 한미 구성원 모두 한마음으로 혁신하고 도전에 나설 수 있는 분위기를 만들어 나가겠다”고 덧붙였다.한미사이언스 주주총회에 앞서 열린 한미약품 주주총회에서는 최인영 사내이사(한미약품 R&D센터장)와 김재교 기타비상무이사, 이영구 사외이사(법무법인 대륙아주 대표변호사)가 선임됐다. 한미약품 역시 전문경영인인 박재현 대표이사 체제로 확고히 운영될 계획이다.한편 이날 송영숙 회장은 새롭게 선임된 이사들과 인사를 나누면서 “전문경영인 체제를 구축하기 위해 노력해 온 4자연합의 1차적 역할은 모두 완수했다”며 “그동안 합심해 서로를 이끌어 준 4자연합 모든 구성원들께 진심으로 깊은 감사의 말씀을 드린다”고 말했다.

이권구 2025.03.26
약사·약학

경기도약사회, 불용재고의약품 '상시 반품 체계' 지속 추진

경기도약사회(회장 연제덕) 약국위원회(부회장 서영준)는 25일 약사회관에서 주요 의약품 유통업체와 간담회를 개최하고 의약품 수급 불안정 문제와 불용재고의약품 반품 등 현안에 대해 논의했다.이번 간담회는 최근 지속되고 있는 의약품 수급 불안정 상황 속에서 유통업체와 약국 간의 원활한 정보 공유 및 소통을 통해 실질적인 해결책을 모색하기 위해 마련됐다.연제덕 회장은 인사말을 통해 “의약품 수급 불안정은 약국뿐만 아니라 유통업계에도 큰 부담을 주는 심각한 문제”라며 “이번 간담회가 상호 이해를 바탕으로 현실적인 대안을 도출하는 자리가 되기를 바란다”고 밝혔다.경기도약사회와 유통업체 관계자들은 수급 불안정 의약품의 원활한 공급을 위해 앞으로도 지속적으로 긴밀히 공조하기로 하는 한편, 약국 불용재고의약품 반품과 관련해서는 현행 상시반품체계를 유지하기로 했다. 고질적인 반품 불가 제약사에 대해서는 대한약사회와의 공조를 통해 강력히 대처해 나가기로 하는 등 약국이 짊어지고 있는 의약품 반품에 대한 부담을 완화하고 유통과정에서 발생하는 손실을 최소화 하는데 상호 협력하기로 했다.이날 유통업체 관계자들은 “의약품의 안정적인 공급을 위해 최선을 다하고 있지만, 제조사의 공급 부족과 물류, 인건비 상승 등의 문제로 인한 어려움이 크다”며 “약국에서도 철저한 재고관리와 유통기한 확인 등 협조를 요청드린다”라며 앞으로도 약사회와 긴밀히 협력해 약국에서 겪고 있는 의약품 유통문제를 해결할 수 있도록 노력하겠다고 말했다.경기도약사회는 이번 간담회를 통해 도출된 다양한 의견을 수렴해 실효성 있는 정책을 마련하고 시행하겠다는 방침이다.이 자리에 참석한 서영준 부회장은 “의약품 공급과 유통의 문제는 국민의 건강권과 직결되는 중요한 사안인 만큼, 지속적인 소통과 협력을 통해 문제 해결을 위해 힘을 모으자”라고 한 후 “의료기기의 약국 취급 확대에 대해 관심을 가지고 상호 협력해 나가자”고 했다.이날 간담회에는 연제덕 회장, 서영준 부회장, 전차열 약국위원장이 참석했으며 지오영, 백제약품 등 주요 유통업체 임원들이 참석했다.

전하연 2025.03.26
약사·약학

안산시약사회, 제17대 집행부 임원 워크숍 성료 "성공 회무 다짐"

안산시약사회(회장 임용수)는 지난 22일부터 23일까지 1박 2일 일정으로 대부도펜션시티에서 제17대 집행부 임원 20명과 사무국 직원이 함께 한 임원 워크숍을 개최했다. 이번 워크숍에 모인 회장단과 각 위원회 임원들은 각 위원회의 역할을 설명하고 전체 조직도를 소개했다. 또 올해 1년간 진행될 행사와 함께 위원회 별 업무에 대해 공유하며 새로 임명된 정보통신위원장(약사 이정훈), 한약건기식 위원장(약사 조용성)을 환영하는 시간도 가졌다.임용수 회장은 이날 약사회 세대의 교체 필요성과 화합의 중요함을 강조하며, 내달 개최될 안산시 건강걷기대회와 약사 연수교육 성공 개최를 준비하자는 다짐도 전했다.워크숍 둘째 날인 23일 참석자들은 안산시약사회 소속 강철순 약사의 사진전 ‘사진은 구라다’가 열리고 있는 경기도 안산 예술의 전당을 방문했다. 안산시약사회는 오는 5월 강철순 약사 겸 사진작가를 주축으로 사진 동호회를 만들고 약사회 회원들만을 위한 사진 전시회를 개최할 계획이다.이밖에 안산시약사회는 이번 워크숍을 계기로 건강한 세대교체와 함께 참여하는 약사회를 만들겠다는 계획을 밝혔다. 임 회장은 “고충을 겪는 약국은 당일 방문을 원칙으로 하고 문제해결을 위해 노력하는 모습을 보이겠다”고 다짐했다.

전하연 2025.03.26
약사·약학

서울시약사회, 전·현직 집행부 회동...회무 인계인수 완료

서울특별시약사회(회장 김위학)는 25일 대회의실에서 전·현직 회무 인계인수식을 가졌다.이날 조직, 재정 현황, 인사관리, 비품 목록, 주요 문서 등 전반적인 회무에 대한 인계인수가 이뤄졌으며, 모든 참석자가 인계인수서에 서명함으로써 절차를 공식적으로 마무리했다.김위학 회장은 “한 달 반가량 인수위원회 회의를 진행하며 37대 집행부가 많은 성과를 이뤄냈다는 점을 잘 알 수 있었다”며 “이에 더해 38대 집행부는 인수위 활동을 통해 새로운 방향성을 공유했으며, 앞으로의 회무에 대한 밑그림을 그린 만큼 이 기반 위에 회원들을 위한 실질적인 성과를 만들어가겠다는 각오로 최선을 다하겠다”고 말했다.권영희 전임 회장은 “지난 3년간 최선을 다해 회무를 수행해왔고, 이번 인계인수를 통해 그 성과가 잘 전달됐을 것으로 생각한다”며 “앞으로 제38대 집행부가 서울시약사회를 잘 이끌어줄 거라 믿으며, 더 발전적으로 서울시약사회가 성장하기를 진심으로 바란다”고 말했다.이날 인계인수식에는 김위학 회장과 전임 권영희 회장을 비롯해 변수현 부회장, 조진영 총무이사, 하충열·박승현·권혁노 감사, 전임 노수진 총무이사가 참석했다.

전하연 2025.03.26
산업 / 제약·바이오

동국제약, 초고령사회 중장〮년층 건강관리 캠페인 전개

동국제약(대표이사 송준호)이 26일, 서울시 중구 더플라자 호텔에서 ‘초고령사회 건강관리 캠페인’을 진행했다. 이번 캠페인은 대한민국이 65세 이상 인구가 20%에 달하는 초고령사회에 진입함에 따라, 노화와 함께 나타나는 다양한 질병들을 관리하지 않고 방치할 경우, 삶의 질을 떨어뜨리는 주요 원인이 될 수 있음을 강조하고 적극적으로 관리하자는 메시지를 전달하기 위해 마련됐다.이날 동국제약은 ‘건강한 미래역으로 향하는 열차’를 컨셉으로, 중장년층의 기억력·현기증, 무기력증, 이명, 면역력 관리의 필요성을 강조했다.특히, 증상별 효과적인 관리방법으로 현기증과 기억력 감퇴 개선을 위한 ‘메모레인캡슐’, 무기력 개선과 이명증 완화를 위한 ‘마인트롤’과 ‘노이텍정’ 그리고 면역력 향상을 위한 ‘진센시드’ 제품을 차례로 제안했다.동국제약 마케팅 담당자는 “면역력 저하, 현기증, 기억력 감퇴, 무기력증, 이명증 등은 노화와 함께 흔히 경험하게 되는 증상이지만 방치하면 노년기 건강에 악영향을 미칠 수 있다”며, “효능과 효과가 입증된 일반의약품인 메모레인, 마인트롤, 노이텍정, 진센시드로 노후 건강을 적극적으로 챙기길 바란다”고 말했다.메모레인캡슐은 나이가 들며 감각 기능이 둔화되고 평형 감각이 저하돼 생기는 현기증 증상이나 인지기능 저하로 발생되는 기억력 감퇴 개선을 위한 제품이다. 은행엽건조엑스와 인삼40%에탄올 건조엑스를 함유한 생약복합성분으로, 말초동맥 순환장애를 개선해 현기증을 효과적으로 완화하며, 임상 연구를 통해 현기증 및 기억력 감퇴 개선 효과를 입증 받았다. 실제로, 12주간 건강한 중년층을 대상으로 한 연구에서 작업기억(working memory)과 장기기억(long-term memory)이 유의미하게 향상된 것으로 확인됐다.마인트롤정은 유럽에서는 ‘해피 허브’라고 불리는 세인트존스워트의 꽃과 잎에서 추출한 식물성분으로, 체내 스트레스 호르몬인 코티솔 조절을 통해 무기력을 완화하는 데 도움을 준다. 이명증 단독허가 일반의약품 노이텍정은 파파베린염산염이 혈액순환을 원활하게 하고, 클로르페니라민말레산염과 카페인수화물이 혈관 경련을 줄여 이명 증상을 개선한다. 또한, 비타민 B군 3종이 항산화 작용과 에너지 생성을 촉진하고, 알로에 성분이 어지럼증과 두통을 완화시킨다.진센시드캡슐은 국내 유일의 인삼 단일성분 의약품으로, 인삼40%에탄올건조엑스 100mg을 주성분으로 한다. 인삼건조엑스는 신체 에너지 대사를 활성화해 세포호흡과 회복 속도를 증가시키며, 면역 체계를 강화해 호흡기 질환 예방에도 도움을 준다. 특히, 항염과 항산화 등 생리활성효과가 우수하다고 알려진 6년근 인삼을 사용해 육체적·정신적 피로, 허약한 체질, 병중·병후 회복에 효과적이다.

전하연 2025.03.26
산업 / 제약·바이오

동화약품, 윤인호 대표이사 사장 선임...오너 4세 경영 돌입

동화약품은 유준하, 윤인호 각자 대표이사 체제로 변경했다고 26일 공시를 통해 밝혔다.26일 개최한 주주총회 후 진행된 이사회를 통해 윤인호 부사장(동화약품 4세)은 대표이사 사장으로 승진했다.윤인호 대표는 2013년 8월 동화약품 재경부에 입사했다. 12년 동안 전략기획실, 생활건강사업부, OTC 총괄사업부 등 주요 부서를 두루 거친 후 최근까지 동화약품 COO(Chief Operating Officer) 및 디더블유피홀딩스 대표이사를 역임했다.윤인호 대표는 “국내 최장수 제약회사로서 쌓아온 역량과 신뢰, 업계 최고 수준 공정 거래 및 윤리경영 원칙을 바탕으로 사업 다각화에 힘써 ‘글로벌 헬스케어 기업’으로 나아가는데 최선의 노력을 다할 것”이라고 밝혔다.동화약품은 2019년 3월 윤인호 당시 상무(OTC총괄, 생활건강사업부/전략기획본부 겸임)를 사내이사로 선임하며 경영승계 과정 첫 발을 내딛었다. 한편 동화약품은 주총에서 개별 기준 매출 3638억원, 영업이익 177억5,000만원, 당기순이익 100억4,400만원을 보고했다.또 보통주 1주당 180원의 현금배당(시가배당률 2.83%)을 의결했다.

이권구 2025.03.26
산업 / 제약·바이오

'CPHI/ Hi Korea 2025', 바이오 산업 새로운 도약: bioLIVE 특별관 론칭

글로벌 제약·바이오·건강기능 산업 핵심 전시회 CPHI/Hi Korea 2025(2025 세계 제약 바이오 건강기능 산업 전시회) 가 오는 8월 26일부터 28일까지 서울 코엑스에서 개최된다. 이 전시회는 글로벌 전시 주최사 인포마마켓한국(주) 주최로, 한국바이오의약품협회가 바이오 섹터를 공동 주최하며, 제약·바이오·건강기능성 원료 및 제품, 제약설비, 실험실 기기, 패키징 등 비즈니스와 파트너링을 활성화할 수 있는 기회를 제공한다.특히, 올해 CPHI Korea는 10주년을 맞이하는 해로, 이를 기념하는 다양한 프로그램과 특별 세션이 마련될 예정이다. 지난 10년간 CPHI Korea는 국내외 제약·바이오 산업 관계자들에게 핵심 네트워킹 및 비즈니스 기회를 제공하는 대표적 B2B 전시회로 자리 잡았으며, 올해는 더욱 확장된 규모와 강화된 프로그램으로 업계를 선도할 예정이다. 주최 측에 따르면 현재 80% 이상 부스가 마감됐으며, 전시 참가를 원하는 기업은 빠른 문의가 필요하다. 또, 사전 등록은 2025년 4월부터 공식 웹사이트를 통해 오픈 될 예정이다.올해의 특별한 변화…바이오 산업 위한 ‘bioLIVE’ 특별관 신설올해 전시회는 기존 제약 중심의 전시에서 한 단계 발전하여, 급성장하는 바이오 산업을 위한 특별관 ‘bioLIVE’를 신설하는 것이 가장 큰 변화다. bioLIVE 특별관은 바이오테크(Biotech), 바이오 의약품(Bio Pharma), 디지털 헬스케어, CRO/CDMO 서비스, 콜드 체인 솔루션 등 바이오 산업 전반을 아우르며, 글로벌 바이오 기업 및 스타트업들이 최신 기술과 연구 성과를 공유하고 협업할 수 있는 기회를 제공할 예정이다. 특히, 바이오 산업 최신 트렌드와 연구 성과를 논의하는 전문 또 이번 특별관은 단순한 전시 공간을 넘어, 글로벌 바이오 기업과 벤처기업, 투자자들이 한자리에 모여 파트너링, 기술 협력, 투자 유치 등의 다양한 기회를 모색할 수 있다.B2B 전시회 강점 – 강력한 비즈니스 기회 제공CPHI/Hi Korea 2025는 국내외 제약·바이오·건강기능성 산업 관계자들이 한자리에 모이는 순수 B2B 전문 전시회로, 참가업체와 방문객 간 실질적인 비즈니스 기회를 극대화하는 것이 특징이다.전체 방문객의 80%가 구매 결정권을 가진 바이어로, 참가업체들은 전시 기간 동안 직접적인 미팅, 신규 공급업체 발굴, 해외 시장 진출 기회 등을 확보할 수 있다. 또, 업계 관계자들을 대상으로 한 1:1 비즈니스 매칭 프로그램을 통해, 참가업체와 바이어 간 맞춤형 상담과 협업 기회를 제공할 예정이다. 전시 참가 - 사전 등록 지난해 현장에서 참가업체 과반수가 2025년 전시회 참가를 확정할 정도로 높은 만족도를 보였으며, 이에 따라 2025년 전시회는 A홀 뿐만 아니라 더플라츠홀까지 확장된 규모로 개최될 예정이다.주최 측은 “2025년 4월부터 사전 등록이 공식 웹사이트(www.cphikorea.co.kr)를 통해 오픈될 예정으로, 빠른 등록을 통해 다양한 혜택을 받을 수 있다”고 전했다.

이권구 2025.03.26
산업 / 제약·바이오

넥스탭, 식물엑소좀 피부 향상 작용 기전- 안전성 입증

감자(Solanum tuberosum) 유래 엑소좀이 피부 개선 효과와 안전성을 동시에 입증하며 차세대 기능성 소재로 주목받고 있다. 국제 학술지 'Pharmaceuticals'(Q1, IF 5.6) 최신 호에 발표된 이번 연구는 in vitro 세포실험과 인체 피부 테스트를 통해 엄격하게 검증됐으며, 특히 실제 적용 농도 대비 10~20배 고농도 조건에서도 안전성이 확인됐다.피부 개선 작용기전 과학적 입증넥스탭(주) 연구팀에 따르면 선행 연구에서 이미 감자 유래 엑소좀의 항 염증 및 주름 개선 효과가 확인했고, 이번 추가 연구에서는 피부 수분 관련 유전자(AQP3)와 장벽 구성 단백질(TGM1, FLG) 발현을 유의미하게 증가 시켜 피부 장벽 기능 강화 효과를 입증했다. 특히 히알루론산 생합성 촉진과 각질 제거 효소(KLK5) 활성화를 통해 피부 탄력성 향상과 투명도 개선에 기여하는 것으로 나타났다. 더불어 상처치유 효능 증가를 통해 피부 감염 및 염증 억제 효능을 추가로 제공한다.강화된 안전성 검증 프로토콜연구팀은 엑소좀 안전성을 입증하기 위해 세 가지 수준 검증을 수행했다. 우선 in vitro에서 효능 농도 20배 조건 하에 세포 독성 평가를 실시했으며, 인체 적용 농도 10배 수준으로 피부 자극 테스트(21명 대상)를 진행했다. 아울러 산업적 규모 분리 공정을 통해 생산된 샘플로 재현성을 확인했다. 모든 실험에서 독성 반응이나 부작용이 관찰되지 않아 우수한 안전성을 입증했다. 반면 피부적용 효능 면에서 눈가 깊은 주름 최대 130% 억제, 피부 탄성 최대 125% 증가가 입증됐다제1저자인 넥스탭 이예지 과장은 “이번 연구는 산업적 규모 생산 가능성을 고려한 안전성 검증이라는 점에서 의미가 크다” "감자 유래 엑소좀이 고농도 조건에서도 안전성이 입증됨에 따라 기능성 화장품 소재로서 상용화 가능성이 크게 높아졌다"고 전했다. 또 "현재 락토바실러스를 포함한 18종의 식용작물 유래 엑소좀에 대한 추가 스크리닝을 1차로 완료했다. 모든 개발 식물엑소좀에 대한 미국, 한국 화장품 소재 인증, 특허 및 논문 출판을 통해 확실한 기능 규명이 가능한 소재 공급이 목표"이라며 “이번 식물 유래 엑소좀 안전성 확보 및 작용기전 규명 연구가 제공하는 식물엑소좀의 미용·의료 분야 새로운 패러다임을 여는 동시에 구매자들이 신뢰성 높은 소재를 구매하는 계기가 되기 바란다”고 밝혔다.한편 이번 연구는 MDPI에서 발행하는 약학 분야 상위 25%(Q1) 저널 'Pharmaceuticals'에 게재(제목: Safety Profile of Solanum tuberosum-Derived Exosomes: Evidence from In Vitro Experiments and Human Skin Tests') 되며 학술적 검증을 받았다. 연구팀은 현재 추가 임상 연구를 진행 중이며, 미국, 한국 및 중국 소재 인증 및 등록을 바탕으로 2025년 현재 상용화가 진행 중이다.

이권구 2025.03.26
산업 / 제약·바이오

대웅제약 “트리플 크라운 달성하며 사상 최대 실적”

대웅제약(대표이사 이창재･박성수)이 26일 서울 본사에서 제23기 정기 주주총회를 개최하고, 부의안건 3건을 모두 원안대로 의결했다. 또 신규 사외이사로 서울성모병원 권순용 교수를 선임하고, 이사 및 감사 보수한도는 전년과 동일한 수준으로 책정해 승인했다.주총에서 대웅제약은 창사 이래 최고 실적을 기록하며 ‘트리플 크라운’(매출, 영업이익, 영업이익률 동반 성장)을 달성한 지난해 실적을 공표했다. 2024년 연결 기준 매출은 전년 대비 3.4% 증가한 1조 4,227억 원, 영업이익은 20.7% 증가한 1,479억 원, 영업이익률은 10.4%를 기록했다.이창재 대웅제약 대표는 “글로벌 경쟁 심화와 경제적 불확실성 속에서도 괄목할 만한 성과를 거둘 수 있었던 것은 주주 여러분의 지속적인 관심과 성원 덕분”이라며, “앞으로도 지속 가능한 성장을 통해 기업가치를 극대화하고, 세계 시장에서 대웅의 이름을 더욱 높이겠다”고 말했다.◆ 3대 신약 나보타･펙수클루·엔블로, 글로벌 블록버스터 도약 가속주요 성과 중 하나는 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’ 약진이다. 출시 3년 만에 연매출 1000억 원 블록버스터 반열에 오른 펙수클루는 글로벌 진출을 본격화하며 글로벌 블록버스터 신약으로 도약하고 있다.당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 역시 국내 시장에서 빠르게 성장하며 점유율을 확대하고 있으며, 글로벌 진출을 위해 주요 국가에서 허가 절차를 진행 중이다. 두 제품 모두 글로벌 제약사와 협업해 해외 시장 확대에 속도를 내고 있다.보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’는 미국 시장에서 미용 톡신 2위 입지를 확고히 다진 데 이어, 유럽, 중남미, 아시아 시장에서도 빠르게 점유율을 넓히고 있다. 대웅제약은 맞춤형 마케팅 전략과 현지 파트너십 강화를 통해 글로벌 리더십을 더욱 공고히 한다는 방침이다.◆ AI·디지털 헬스케어·인재 육성으로 미래 성장동력 확보대웅제약은 미래 성장 동력 확보에도 속도를 내고 있다. AI 기반 스마트 병상 모니터링 솔루션 ‘씽크’를 비롯해 연속혈당측정기, 웨어러블 심전도기, 실명질환 모니터링 기기 등 다양한 디지털 헬스케어 기술을 개발하며, 진단･관리･예방을 아우르는 토탈 헬스케어 기업으로 도약하고 있다.또, 자체 항암 신약 후보물질과 경구용 간섬유증 치료제 개발을 포함해 혁신 신약 파이프라인을 확대하고 있으며, 오픈 콜라보레이션을 통한 차세대 제제 기술 개발도 활발히 추진 중이다.인재 전략 측면에서도 대웅제약은 자율, 성장, 성과를 핵심으로 한 인재경영 체계를 구축하고, 나이･연한･ 성별･국적에 관계없이 주도적으로 마음껏 역량을 발휘할 수 잇는 ‘일하기 좋은 기업’, ‘일 잘하는 기업’을 만들어가고 있다. 역량 중심 일 잘하는 조직문화를 통해 글로벌 경쟁력을 높여가는 것이다.◆ ‘1품 1조’ 글로벌 블록버스터 신약 비전 실현 박차이 대표는 “대웅제약은 단일 품목으로 연매출 1조 원을 달성하는 ‘1품 1조’ 비전을 통해 글로벌 블록버스터 신약을 육성하고, 대한민국을 넘어 세계 무대로 도약할 것”이라며 “변화와 혁신을 멈추지 않는 글로벌 경쟁력으로 지속 가능한 성장을 실현해 나가겠다”고 강조했다.대웅제약은 향후에도 투명한 지배구조, ESG 경영 강화, 재무 건전성 확보를 통해 기업의 내실을 다지며, 주주와 함께하는 장기적 성장 기반을 공고히 할 계획이다.

이권구 2025.03.26
산업 / 의료기기

프로티아, 알레르기 다중진단키트 ‘프로티아 알러지-큐 128L’ 허가 획득

프로티아(대표이사 임국진) 알레르기 라인형 다중진단 제품 ‘프로티아 알러지-큐 128L’이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다.프로티아는 전 세계 70여 개국에 알레르기 진단 제품을 공급하며 글로벌 시장 입지를 꾸준히 확장해왔다. 특히, 이번 허가를 받은 ‘프로티아 알러지-큐 128L’을 국내 및 해외시장 핵심 제품으로 삼아, 검사 정확성과 효율성을 강점으로 공급을 확대할 계획이다.회사 측에 다르면 ‘PROTIA Allergy-Q 128L’은 프로티아 특허기술인 ‘병렬식 라인형 배열 (PLA: parallel lines array)’기술을 이용해 4열까지 성공한 최고 고집적도 제품이다. 밀가루 알레르기 원인인 글루텐을 포함한 음식류 61종, 꽃가루 33종, 곰팡이류, 곤충류, 애완동물 등 알레르기 유발 물질 총 122종류를 한번에 측정할 수 있는 제품으로 알레르기 진단 정확도와 효율성을 획기적으로 향상시켰다.전세계적으로 기존 ‘피부 자극 검사법’에서 ‘혈청 다중 진단법’으로 알레르기 진단 검사 방식으로 변화되고 있으며, 보다 정확하고 효율적인 진단기술을 갖춘 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 프로티아는 ‘프로티아 알러지-큐 128L’을 앞세워 유럽, 아시아, 중동 시장 등을 집중 공략할 방침이다.프로티아 관계자는 “프로티아 128L 한 제품으로 기존 독일산 알레르기 다중진단 제품 4가지 모델로 여러 번 측정하는 효과와 같다. 특히 이미 고객에게 공급된 당사 검사 장비인 Q-station에서 바로 가동될 수 있어, 보다 신속하게 글로벌 시장에 공급할 수 있다”며 “의사 고민을 해결한 다중진단 강점으로 해외시장에 주력으로 내세울 제품인 만큼 각 국 허가 및 상업화 절차를 차질없이 진행할 계획”이라고 전했다.한편 2024년 기준 글로벌 알레르기 진단 시장은 약 53억 달러로 추산되고 있으며, 2029년까지 연평균 성장률은 약 11%에 이를 것으로 전망된다.

이권구 2025.03.26
산업 / 건강기능식품

건강중심주의,전립선 건강 기능성 원료 ‘단삼주정추출분말’ 개별인정형 허가

항노화 건강기능식품 개발 전문기업 ㈜건강중심주의(대표이사 박영호)가 전립선 건강을 위한 기능성 원료 ‘단삼주정추출분말(SAGX)’에 대해 식품의약품안전처로부터 개별인정형 원료로 허가를 받았다고 26일 밝혔다.SAGX는 주요 성분으로 크립토탄시논을 함유한 전립선 건강 기능성 원료로,기존 원료와 차별화된 기전을 통해 전립선 건강 유지에 도움을 줄 수 있는 것이 특징이다.이번 개별인정형 허가는 국내 유수 대학병원인 서울성모병원과 고려대 구로병원에서 진행된 인체적용시험을 통해 기능성과 안전성이 검증된 결과다. 임상시험은 중등도 전립선 증상이 있는 40세 이상 남성 135명을 대상으로 진행됐으며, SAGX 400mg 섭취군, 800mg 섭취군, 대조군으로 나누어 12주간 진행됐다.시험 결과, 섭취 6주 만에 국제전립선증상점수(IPSS)와 생활 만족도 등 주요 지표에서 통계적으로 유의한 개선 효과가 확인됐고,12주 후 더욱 뚜렷한 개선 경향이 나타났다. 특히 400mg 섭취군에서는 잔뇨감(36.2%), 빈뇨(40.5%), 배뇨중단(36.6%), 긴장뇨(48.5%),야간뇨(40.0%) 등 주요 배뇨 관련 증상이 크게 완화됐으며, 생활만족도 역시 29.7% 향상되는 등 빠른 체감 효과와 안전성을 동시에 입증했다.SAGX는 기존 전립선 건강 원료들이 주로 호르몬 대사 조절에 초점을 맞춘 것과 달리 ▲전립선과 방광 ▲요도 주변 긴장 완화 ▲전립선 세포 증식 억제 ▲염증 및 산화 스트레스 완화 등 다양한 기전을 통해 종합적인 전립선 건강 관리에 도움을 줄 수 있다. 또 혈류 흐름 개선에도 긍정적 영향을 주어 남성 건강 전반에 이로운 솔루션으로 주목받고 있다.한편 SAGX 주요 성분인 크립토탄시논은 최근 세포 노화, 염증 조절, NAD 생성 촉진 등과 관련된 다양한 학술 연구에서도 주목받고 있는 물질이다.특히 세포 노화 세포를 선택적으로 제거하는 세놀리틱(Senolytic) 기전과 관련된 가능성도 활발히 연구되고 있어 향후 다양한 건강 관리 분야로 확장도 기대된다.박영호 대표이사는 “SAGX는 국내 최초로 크립토탄시논을 기능 성분으로 한 개별인정형 전립선 건강 원료로,이번 식약처 개별인정형 허가를 기반으로 한 다양한 건강기능식품을 선보일 계획이며, 국내 시장 뿐 아니라 해외 시장 진출도 염두에 두고 사업을 진행할 예정"이라며 “이는 서울성모병원과 고려대 구로병원에서 진행된 임상시험에서 섭취 6주 만에 빠른 효과와 과학적 검증이 입증된 것에서 기인한 것이며,앞으로 신뢰받는 건강기능식품을 제공해 나가기 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

이권구 2025.03.26
산업 / 제약·바이오

셀리드, ”코로나19 백신 조건부 품목허가 2~3분기 신청”

백신 개발 전문기업 셀리드 강창율 대표가 코로나19백신 상용화 계획과 비전을 직접 설명했다.강창율 대표는 26일 오전 서울 호암교수회관에서 열린 제 19기 주주총회에서 “대규모 자금이 소요되는 코로나19백신 개발비 등으로 인해 3년 연속 유상증자를 결정하게 돼 주주분들께 매우 송구한 마음이며 무거운 책임감을 느낀다”며 “현재 코로나19백신 임상3상 시험 대상자에 대한 투여를 완료하고 안전성과 면역원성 데이터를 바탕으로 통계분석을 실시해 중간분석결과를 도출하기 위해 노력하고 있다. 중간분석결과는 오는 2분기 마무리할 수 있을 것으로 예상하고 있으며, 조건부 품목허가는 2~3분기에 신청할 계획”이라고 말했다.유상증자 결의 배경 설명도 이어졌다.강 대표는 “코로나19 백신 임상 1/2상 시험 결과를 통해 임상적으로 안전하게 사용할 수 있음과 코로나19바이러스에 대해 유효하고 장기적인 면역 반응 유도능력을 확인했기에 이번 임상3상 시험 결과에 대해서도 자신하고 있으며, 선제적으로 상업화용 백신 생산을 염두에 두고 이번 유상증자를 결정하게 되었다”며 “유상증자로 모집한 자금을 활용해 임상3상 시험 막바지 수행비용과 분석비용, 조건부 품목허가 신청을 위한 생산비용 등으로 사용할 계획”이라고 피력했다.셀리드는 앞서 지난 19일 증권신고서를 통해 △AdCLD-CoV19-1 OMI 임상 3상 수행비용, 분석비용, 허가용 백신 생산비용 등 약105억원 △상업화용 CoV19 백신 제조비용 약97억원 △BVAC파이프라인 임상 수행 비용 약33억원으로 유상증자 자금의 사용계획을 밝혔다.강창율 대표는 이어 “당사는 이커머스 사업과 C(D)MO사업을 통해 본격적인 매출 성장을 기대하고 있으며, 조건부 품목허가와 긴급사용승인신청을 통해 코로나19백신 상용화가 이루어지면 셀리드는 국내 바이오 업계에 한 획을 그을 수 있을 것”이라며 “반드시 코로나19백신 상용화를 통해 흑자전환을 달성하고, 주주분들 오랜 관심과 기대에 부응할 수 있도록 노력하겠다”고 전했다.한편, 주주총회에서는 △제19기 재무제표 승인 건 △감사 박명환 재선임 건 △이사 보수한도 승인 건 △감사 보수한도 승인 건 등 총 4개 안건 모두 원안 가결됐다.

이권구 2025.03.26

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